Esonix 40mg Incepta Tratamento de refluxo esofágico (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Esomeprazol

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Esomeprazol40mg

Usos

Indicações

Os medicamentos Esonix 40 são indicados nos seguintes casos:

Tratamento da doença do refluxo esofágico (DRGE): Tratamento dos sintomas do refluxo esofágico.

Reduzir o risco de úlceras estomacais associadas a medicamentos antiinflamatórios AINE

Esonix 40 é indicado para reduzir o risco de úlceras estomacais associadas a anti-inflamatórios AINEs em pacientes com risco de úlcera gástrica. Acredita-se que os pacientes estejam em risco por serem pacientes mais velhos (≥ 60 anos) e/ou com histórico de úlceras estomacais. Ensaios clínicos que não são infrutíferos 6 meses.

Eliminar H. pylori para reduzir o risco de úlcera duodenal

Combinação de 3 medicamentos: Esomeprazol + Amoxicilina + Claritromicina. Se o tratamento falhar, recomenda-se a realização de testes sensíveis. Se houver resistência comprovada à claritromicina ou não for possível realizar testes sensíveis, terapias antibióticas alternativas deverão ser realizadas.

Farmacocologia

O esomeprazol pertence ao grupo dos inibidores da bomba de prótons, é a forma isomórfica S do omeprazol e reduz a secreção de ácido gástrico com mecanismo especializado. A droga é um inibidor específico da bomba de ácido na parede da parede. Ambos são homólogos R-e SS- do Omeprazol e têm o mesmo efeito farmacológico.

Posição e mecanismo de impacto

O esomeprazol é um alcalino fraco, concentrado e transformado em uma forma ativa em um ambiente altamente ácido no tubo subgesto da secreção da célula no inibidor H+ - K+ ATPase (bomba de ácido) e inibe tanto o fluido básico quanto o fluido estimulante.

Atuando na secreção de ácido gástrico

Após 5 dias de administração da dose oral de Esomeprazol 20 mg e 40 mg, o pH do estômago 4 foi mantido no período médio de 13 e 17 horas, em 24 horas em pacientes com sintomas de refluxo gastroesofágico. Este efeito é o mesmo independentemente de o esomeprazol ser usado por via oral ou intravenosa.

O efeito terapêutico da inibição ácida

Ao tomar Esomeprazol 40 mg por via oral, cerca de 78% dos pacientes com doença de refluxo são curados após 4 semanas e 93% são curados após 8 semanas.

Outros efeitos relacionados à inibição ácida

Durante o tratamento com medicamentos secretores de ácido gástrico, a concentração sérica de galastina responde a uma redução do ácido gástrico. O aumento do número de células ELC é provavelmente devido ao aumento dos níveis séricos de gastrina em alguns pacientes durante o tratamento prolongado com Esomeprazol oral.

Microbiologia

A combinação de três medicamentos: Esomeprazol, Amoxicilina e Claritromicina demonstrou ser ativa com H. pylori em infecções in vitro e clínicas. Testes sensíveis de amoxicilina e claritromicina com H. pylori devem ser realizados quando houver suspeita de bactérias antidrogas.

farmacocinética

Distribuição: O volume de distribuição esperado em estado constante em pessoas saudáveis ​​é de cerca de 0,22 l/kg de peso corporal. O esomeprazol conecta 97% às proteínas plasmáticas.

Metabolismo e excreção: O esomeprazol é completamente metabolizado através do sistema do citocromo P450 (CYP). A parte principal do metabolismo do Esomeprazol depende da enzima morfológica polimórfica CYP2C19, formando metabólitos hidroxi e desmetil do Esomeprazol. O resto do processo metabólico depende de outra pilha específica, CYP3A4, formando Esomeprazol Sulfona, o principal metabólito no plasma.

O tempo de perda de venda no plasma é de cerca de 1,3 horas. Os principais metabólitos do Esomeprazol não afetam a secreção de ácido estomacal. Cerca de 80% das doses orais de esomeprazol são excretadas na urina como metabólitos, o restante pelas fezes. Menos de 1% dos medicamentos constantes são encontrados na urina.

Antes de tomar Esonix 40mg Incepta Tratamento de refluxo esofágico (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Esonix 40 usa oral. Deve tomar remédio pelo menos 1 hora antes das refeições.

Dosagem

Instruções de dosagem recomendadas na tabela a seguir:

Indicações

Dosagem

Número de vezes/dia

Doença do refluxo de Gerd (

40mg ou 20mg

1 vez/dia durante 4 a 8 semanas *

20mg

1 vez/dia **

20mg

1 vez/dia durante 4 semanas ***

20 mg ou 40 mg

1 vez/dia durante 6 semanas **

40mg

1 vez/dia durante 10 dias

1000mg

2 vezes/dia durante 10 dias

Claritromicina

500mg

2 vezes/dia durante 10 dias

40mg

2 vezes/dia ++

20mg ou 40mg

1 vez/dia durante 10 dias

Tratamento por 4 a 8 semanas se não for curado.

** Os estudos clínicos não são realizados por mais de 6 meses.

*** Se os sintomas ainda não melhorarem completamente após 4 semanas, é necessário considerar o tratamento por mais 4 semanas.

+ dose> 1mg/kg/dia não foi estudado.

Dose de Esonix 40 em pacientes com doenças diferentes em cada paciente. A dose deve ser ajustada de acordo com as necessidades de cada paciente.

++ Foi utilizada a dose de 240mg.

Consulte as informações completas de prescrição de amoxicilina e claritromicina para contra-indicações, dosagem para idosos e insuficiência renal.

Dosagem em indivíduos especiais:

Para idosos e pacientes com insuficiência renal: Sem redução de dose.

Pacientes com insuficiência hepática leve e moderada não necessitam de ajuste de dose. Pacientes com insuficiência hepática grave não devem usar mais de 20mg/dia.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? Os sintomas descritos relacionados ao uso da dose oral de 280 mg são sintomas no trato gastrointestinal e fraqueza. As doses únicas de esomeprazol são de 80 mg por via oral e 100 mg nas veias ainda são seguras para uso. Não há desintoxicação específica. O esomeprazol está fortemente ligado às proteínas plasmáticas e, portanto, não é facilmente separado. Em caso de sobredosagem, tratamento sintomático e utilização de medidas gerais de suporte.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar o Esonix 40, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Os seguintes medicamentos foram registrados ou suspeitos em ensaios clínicos de Esomeprazol para o trato oral ou intravenoso e após circulação da forma oral do medicamento no mercado.

Distúrbios sanguíneos e linfáticos

  • Raros: leucopenia, trombocitopenia.
  • Muito raro: perda de leucócitos em grãos, reduzindo todas as células sanguíneas.

    distúrbios do sistema imunológico

  • Raros: Reações de hipersensibilidade como febre, angioedema e anafilaxia.
  • Distúrbios metabólicos e nutricionais.

  • Incomum: águia periférica.
  • Raro: hipoglicemia de sódio.
  • Transtornos mentais

  • Incomum: sono.
  • Raros: agitação, perda de paciência, depressão.
  • Muito raro: alucinações.

    Distúrbios do sistema nervoso

  • Permanente, sonolência, insônia, tontura. Pode haver recuperação de confusão mental, agitação, impaciência, depressão e alucinações principalmente em pacientes com doenças graves.
  • Endócrino: glândulas mamárias femininas.

    Digestivo: estomatite e candidíase gastrointestinal.

    Hematologia: leucopenia, trombocitopenia, leucemia de grãos e todas as células sanguíneas.

    Fígado: Reprodução em pacientes que já sofreram de doença hepática grave; A hepatite tem ou não icterícia, insuficiência hepática.

    Músculo ósseo: dor nas articulações, fraqueza muscular.

    Pele: erupções cutâneas, sensibilidade à luz, necrose epidérmica envenenada (dez), queda de cabelo.

    Outras reações de adultério: fadiga. Reações de hipersensibilidade como febre, broncoespasmo, nefrite intersticial. Aumentar a sudorese, edema periférico, distúrbios do paladar e hipoglicemia. As lesões visuais de não recuperação foram registradas em um número muito raro de casos em que pacientes com doenças graves usaram omeprazol por via intravenosa, especialmente quando em altas doses, mas ainda não identificaram a relação causal entre o uso de drogas e eventos de adultério.

    Instruções sobre como lidar com ADR

    Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contra-indicado

    Os medicamentos Esonix 40 estão contra-indicados em casos de hipersensibilidade ao princípio ativo principal Esomeprazol ou outras substâncias do grupo dos benzimidazóis ou quaisquer excipientes deste medicamento.

    Precauções ao usar

  • Quando houver presença de sintomas vigilantes (como: perda significativa de peso, vômitos recorrentes, dificuldade para engolir, vômito ou defecação de sangue negro) e quando houver ou suspeita de úlcera estomacal, deve-se eliminar a possibilidade maligna de sintomas de Esomeprazol que podem cobrir sintomas e atraso. O esomeprazol é uma substância de contrapeso. O esomeprazol é negativo nas mutações do gene ames, no experimento da Vivo nos cromossomos errados das células da medula óssea do camundongo e na humanidade reprodutiva do camundongo. O esomeprazol é negativo nas mutações do gene ames, no experimento da Vivo nos cromossomos errados das células da medula óssea do camundongo e na humanidade reprodutiva do camundongo. A capacidade do esomeprazol para a fertilidade é baseada nos estudos do omeprazol. A dose oral de omeprazol é de até 138 mg/kg/dia em camundongos (cerca de 56 vezes a dose humana com base na superfície do corpo) e 69 mg/kg/dia em coelhos (cerca de 56 vezes a dose corporal) não mostra nenhum efeito na fertilidade animal.
  • Uso em crianças: Utilizar Esomeprazol em pacientes de 12 a 17 anos durante o tratamento de curta duração conforme orientação do médico. O uso de drogas em crianças menores de 12 anos não foi estabelecido.
  • Idosos: Do número total de pacientes idosos que usam Esomeprazol em ensaios clínicos, não há diferenças na segurança e eficácia em comparação com pacientes jovens. E não há relatos sobre a diferença na resposta ao medicamento entre idosos e jovens, mas a capacidade de ser mais sensível ao medicamento nos idosos não está excluída.
  • A capacidade de dirigir e operar máquinas

    Não há estudos sobre a capacidade de usar máquinas e trabalhar. O tratamento deve ser feito se for realmente necessário.

    Gravidez

    Veja grupo de gravidez B.

    Existem alguns dados sobre o Esomeprazol em animais prenhes. Os estudos com esomeprazol não mostram que o medicamento tenha efeito direto ou indireto no desenvolvimento de embriões/fetos. Estudos racêmicos com mistura racêmica não mostram que o medicamento tenha efeito direto ou indireto na gravidez, no nascimento ou no desenvolvimento após o nascimento. Deve-se ter cautela ao prescrever Esomeprazol para mulheres grávidas.

    Período de amamentação

    Não se sabe se o esomeprazol produzirá leite materno ou não. Não foram realizadas pesquisas sobre mulheres que amamentam. Portanto, você não deve usar Esomeprazol durante a amamentação.

    Interação medicamentosa

    O efeito do Esomeprazol na cinética de outros medicamentos

    A redução da acidez estomacal quando tratada com Esomeprazol pode aumentar ou reduzir a absorção de outros medicamentos se o mecanismo de absorção desses medicamentos for afetado pela acidez estomacal. Tal como outras secreções ácidas gástricas ou antiácidos, a absorção de cetoconazol e iTraconazol pode diminuir durante o tratamento com Esomeprazol.

    O esomeprazol inibe o CYP2C19, a principal enzima que metaboliza o esomeprazol. Portanto, quando o Esomeprazol é utilizado com medicamentos metabólicos através do CYP2C19 como diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoína..., a concentração desses medicamentos no plasma pode aumentar e diminuir a dose. Quando usado simultaneamente com Esomeprazol 40 mg por via oral e fenitoína aumenta 13% da concentração inferior de fenitoína no plasma em pacientes com epilepsia. Deve monitorar a concentração de fenitoína no plasma ao iniciar ou interromper o tratamento com Esomeprazol.

    Ao usar 40 mg de Esomeprazol na forma oral em um ser humano tratado com varfarina em um ensaio clínico, comprova-se que o tempo de coagulação do sangue está em uma faixa aceitável. Porém, após a introdução do medicamento no mercado, ocorreram vários casos de aumento clínico significativo do Inr quando tratados simultaneamente os dois medicamentos acima. O paciente deve ser monitorado no início e ao término do tratamento simultaneamente Esomeprazol com Varfarina e os derivados cumarínicos.

    No amante saudável de Nguyen, quando usado com 40 mg de esomeprazol oral e cisaprida, a área sob a curva mostra que a concentração de cisaprida no plasma de acordo com o pico de concentração de cisaprida no plasma é insignificante. O intervalo QTC é ligeiramente ampliado após o uso individual de cisaprida, não durando mais quando usado simultaneamente Cisaprida com Esomeprazol.

    Foi clinicamente comprovado que o esomeprazol não afeta significativamente a farmacocinética da amoxicilina ou quinidina.

    Efeito de outros medicamentos na farmacocinética do esomeprazol

    O esomeprazol é metabolizado pelo CYP 2C19 e CYP 3A4. Ao usar Esomeprazol simultaneamente, Esomeprazol oral com inibidor de claritromicina (500mg, 2 vezes/dia), duplicar a área sob a curva (AUC) do Esomeprazol. Não há necessidade de ajuste da dose de Esomeprazol nestes casos. No entanto, é necessário considerar o ajuste da dose para pacientes com insuficiência hepática grave e quando houver indicação de medicação a longo prazo.

    Cavalaria: Não há relatos de tabus com outras drogas. No entanto, não use com outros medicamentos.

    Armazenamento

    Armazenar em local seco, evitar luz, temperaturas abaixo de 30°C.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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