Esonix 40mg Incepta Tratamentul refluxului esofagian (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Esomeprazol

Ingredient

Informații despre compozițieConţinut
Esomeprazol40 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentele Esonix 40 sunt indicate în următoarele cazuri:

Tratamentul bolii de reflux esofagian (GERD): Tratamentul simptomelor de reflux esofagian.

Reduceți riscul de ulcer gastric asociat cu medicamentele antiinflamatoare AINS

Esonix 40 este indicat ca reduce riscul de ulcer gastric asociat cu medicamentele antiinflamatoare AINS la pacientii cu risc de ulcer gastric. Se consideră că pacienții prezintă risc ca pacienți în vârstă (≥ 60) și/sau au antecedente de ulcere gastrice. Teste clinice care nu sunt inutile 6 luni.

Eliminarea H. pylori pentru a reduce riscul de ulcer duodenal

Combinarea a 3 medicamente: Esomeprazol + Amoxicilină + Claritromicină. Dacă tratamentul eșuează, se recomandă efectuarea unor teste sensibile. Dacă există rezistență dovedită la claritromicină sau nu poate efectua teste sensibile, trebuie efectuate terapii antibiotice alternative.

Farmacocologie

Esomeprazolul aparține grupului de inhibitori ai pompei de protoni, aceasta este forma S izomorfă a Omeprazolului și reduce secreția de acid gastric printr-un mecanism specializat. Medicamentul este un inhibitor specific al pompei de acid în peretele peretelui. Ambele sunt omoloage R- și S-S- ale omeprazolului au același efect farmacologic.

Poziție și mecanism de impact

Esomeprazolul este un alcalin slab, concentrat și transformat într-o formă activă într-un mediu cu aciditate ridicată în tubul sub-gestuale al secreției celulare în inhibitorul H+ - K+ ATPază (pompa acidă) și inhibă atât fluidul de bază, cât și fluidul stimulator.

Acționează asupra secreției de acid gastric

După 5 zile de administrare a dozei orale de Esomeprazol 20 mg și 40 mg, pH-ul stomacului 4 a fost menținut în perioada medie de 13 și 17 ore, în 24 de ore la pacienții cu simptome de reflux gastroesofagian. Acest efect este același, indiferent dacă eSomeprazolul este utilizat pe cale orală sau intravenoasă.

Efectul terapeutic al inhibiției acide

Când luați Esomeprazol 40 mg oral, aproximativ 78% dintre pacienții cu boală de reflux se vindecă după 4 săptămâni și 93% se vindecă după 8 săptămâni.

Alte efecte legate de inhibarea acidului

În timpul tratamentului cu medicamente secretoare de acid gastric, concentrația serică de galastină răspunde la o reducere a acidului gastric. Creșterea numărului de celule ELC se datorează probabil creșterii nivelului seric de gastrină la unii pacienți în cazul tratamentului pe termen lung cu esomeprazol oral.

Microbiologie

Combinarea a 3 medicamente: Esomeprazolul, Amoxicilina și Claritromicina s-au dovedit a fi active cu H. pylori în cazul infecțiilor in vitro și clinice. Testele sensibile de amoxicilină și claritromicină cu H. pylori trebuie efectuate atunci când sunt suspectate de bacterii antidrog.

farmacocinetica

Distribuție: Volumul de distribuție așteptat în stare constantă la persoanele sănătoase este de aproximativ 0,22 l/kg greutate corporală. Esomeprazolul se conectează în proporție de 97% la proteinele plasmatice.

Metabolism și excreție: Esomeprazolul este complet metabolizat prin sistemul citocromului P450 (CYP). Partea principală a metabolismului esomeprazolului depinde de enzima morfologică polimorfă CYP2C19, formând metaboliți hidroxi și demetil ai esomeprazolului. Restul procesului metabolic depinde de o altă grămadă specifică, CYP3A4, care formează Esomeprazol Sulphone, principalul metabolit din plasmă.

Timpul de pierdere a vânzării în plasmă este de aproximativ 1,3 ore. Principalii metaboliți ai esomeprazolului nu afectează secreția de acid gastric. Aproximativ 80% din dozele orale de esomeprazol sunt excretate prin urină sub formă de metaboliți, restul prin fecale. Mai puțin de 1% din medicamentele constante găsite în urină.

Înainte de a lua Esonix 40mg Incepta Tratamentul refluxului esofagian (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Esonix 40 utilizează oral. Ar trebui să luați medicamente cu cel puțin 1 oră înainte de mese.

Dozaj

Instrucțiuni de dozare recomandate în următorul tabel:

Indicații

Dozaj

Număr de ori/zi

Boala de reflux Gerd (

40 mg sau 20 mg

1 dată/zi timp de 4 - 8 săptămâni *

20 mg

1 dată/zi **

20 mg

1 dată/zi timp de 4 săptămâni ***

20mg sau 40mg

1 dată/zi timp de 6 săptămâni **

40 mg

1 dată/zi timp de 10 zile

1000 mg

de 2 ori/zi timp de 10 zile

Claritromicină

500 mg

de 2 ori/zi timp de 10 zile

40 mg

de 2 ori/zi ++

20 mg sau 40 mg

1 dată/zi timp de 10 zile

 Tratament timp de 4 - 8 săptămâni dacă nu este vindecat.

** Studiile clinice nu desfășoară mai mult de 6 luni.

*** Dacă simptomele încă nu sunt complet ameliorate după 4 săptămâni, este necesar să se ia în considerare tratamentul pentru încă 4 săptămâni.

+ doza> 1 mg/kg/zi nu a fost studiată.

Doza de Esonix 40 la pacienții cu boli diferite la fiecare pacient. Doza trebuie ajustată în funcție de nevoile fiecărui pacient.

++ A fost utilizată doza de 240 mg.

Consultați informațiile complete de prescripție pentru amoxicilină și claritromicină pentru contraindicații, doze pentru vârstnici și insuficiență renală.

Dozare la subiecți speciali:

Pentru vârstnici și pacienți cu insuficiență renală: Nu se reduce doza.

Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată nu au nevoie de ajustarea dozei. Pacienții cu insuficiență hepatică severă, nu trebuie să utilizeze mai mult de 20 mg/zi.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Simptomele descrise legate de utilizarea unei doze orale de 280 mg sunt simptome ale tractului gastrointestinal și slăbiciune. Dozele unice de esomeprazol sunt de 80 mg pe cale orală, iar venele de 100 mg sunt încă sigure de utilizat. Nu există o detoxifiere specifică. Esomeprazolul este strâns legat de proteinele plasmatice și, prin urmare, nu este ușor de separat. În caz de supradozaj, tratament simptomatic și utilizarea măsurilor generale de sprijin.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Esonix 40, este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).

Următoarele medicamente au fost înregistrate sau suspectate în studiile clinice ale Esomeprazolului pentru tractul oral sau intravenos și după circulația pe piață a formei orale a medicamentului.

Tulburări sanguine și limfatice

  • Rare: leucopenie, trombocitopenie.

    • Foarte rare: pierderea leucocitelor din cereale, reducerea tuturor celulelor sanguine.

    tulburări ale sistemului imunitar

  • Rare: reacții de hipersensibilitate, cum ar fi febră, angioedem și anafilaxie.

    • Tulburări metabolice și de nutrienți.

  • Mai puțin frecvente: vultur periferic.
  • Rare: hipoglicemie de sodiu.

    • Tulburări mentale

  • Mai puțin frecvente: somn.
  • Rare: agitație, pierderea calității, depresie.

    • Foarte rare: halucinații.

    Tulburări ale sistemului nervos

  • Permanent, somnolență, insomnie, amețeli. Confuzia psihică se poate recupera, agitație, nerăbdare, depresie și halucinații în principal la pacienții cu boală gravă.

    • Endocrin: glande mamare feminine.

    Digestive: stomatită și candidoză gastrointestinală.

    Hematologie: leucopenie, trombocitopenie, leucemie de cereale și toate celulele sanguine.

    Ficat: reproducere la pacienți care au suferit anterior de boli hepatice severe; Hepatita are sau fără icter, insuficiență hepatică.

    Mușchi osos: dureri articulare, slăbiciune musculară.

    Piele: erupții cutanate, sensibilitate la lumină, necroză epidermică otrăvită (zece), căderea părului.

    Alte reacții de adulter: oboseală. Reacții de hipersensibilitate precum febră, bronhospasm, nefrită interstițială. Crește transpirația, edemul periferic, tulburările de gust și hipogliceta. Leziunile vizuale nerecuperabile au fost înregistrate într-un număr foarte rar de cazuri în care pacienții cu afecțiuni grave au utilizat omeprazol intravenos, mai ales la doze mari, dar nu au identificat încă relația cauzală dintre consumul de droguri și evenimentele de adulter.

    Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

    Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați medicamentul.

    Avertizări

    Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

    Contraindicat

    Medicamentele Esonix 40 sunt contraindicate în cazurile de hipersensibilitate la principalul ingredient activ esomeprazol sau la alte substanțe din grupa benzimidazolilor sau la oricare excipienți ai acestui medicament.

    Precauții la utilizare

  • Când există prezența unor simptome vigilente (cum ar fi: pierdere semnificativă în greutate, vărsături recurente, dificultăți la înghițire, vărsături sau defecarea sângelui negru) și atunci când există sau se suspectează ulcer gastric, ar trebui să se elimine posibilitatea malignă de apariție a esomeprazolului și a întârzia simptomele clinice. Siguranță: Capacitatea de cancer a esomeprazolului este evaluată pe baza studiilor cu omeprazol, în care esomeprazolul este o substanță de contragreutate. Esomeprazolul este negativ în mutațiile genei ames, în experimentul de pe Vivo în cromozomii greșiți ai celulelor măduvei osoase de șoarece și umanitatea reproductivă la șoarece. Esomeprazolul este negativ în mutațiile genei ames, în experimentul de pe Vivo în cromozomii greșiți ai celulelor măduvei osoase de șoarece și umanitatea reproductivă la șoarece. Capacitatea de fertilitate a esomeprazolului se bazează pe studiile efectuate de omeprazol. Doza orală de omeprazol este de până la 138 mg/kg/zi la șoareci (aproximativ 56 de ori doza umană în funcție de suprafața corpului) și 69 mg/kg/zi la iepuri (aproximativ 56 de ori doza corporală) nu prezintă niciun efect asupra fertilității animalelor.
  • Utilizare la copii: Utilizați Esomeprazol la pacienții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani în timpul tratamentului de scurtă durată, conform indicațiilor medicului. Utilizarea medicamentelor la copii sub 12 ani nu a fost stabilită.
  • Persoane în vârstă: Din numărul total de pacienți vârstnici care utilizează Esomeprazol în studiile clinice, nu există diferențe de siguranță și eficacitate sunt observate în comparație cu pacienții tineri. Și nu există rapoarte cu privire la diferența de răspuns la droguri între bătrâni și tineri, dar capacitatea de a fi mai sensibil la drog la vârstnici nu este exclusă.

    • Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

    Nu există niciun studiu privind capacitatea de a folosi utilaje și forța de muncă. Tratamentul trebuie făcut dacă este cu adevărat necesar.

    Sarcina

    Vezi grupa B de sarcini.

    Au existat câteva date despre esomeprazol pe animale gravide. Studiile pe esomeprazol nu arată că medicamentul are un efect direct sau indirect asupra dezvoltării embrionilor/fătului. Studiile racemice cu amestec racemic nu arată că medicamentul are un efect direct sau indirect asupra sarcinii, nașterii sau dezvoltării după naștere. Ar trebui să fiți precaut atunci când prescrieți esomeprazol femeilor însărcinate.

    Perioada de alăptare

    Nu se știe dacă esomeprazolul va produce lapte matern sau nu. Nu au fost efectuate cercetări asupra femeilor care alăptează. Prin urmare, nu trebuie să utilizați Esomeprazol în timpul alăptării.

    Interacțiune medicamentoasă

    Efectul esomeprazolului asupra cineticii altor medicamente

    Reducerea acidului gastric atunci când este tratat cu esomeprazol poate crește sau reduce absorbția altor medicamente dacă mecanismul de absorbție al acestor medicamente este afectat de acidul gastric. Ca și alte secreții de acid gastric sau antiacide, absorbția ketoconazolului și iTraconazolului poate scădea în timpul tratamentului cu esomeprazol.

    Esomeprazolul inhibă CYP2C19, principala enzimă care metabolizează esomeprazolul. Prin urmare, atunci când esomeprazolul este utilizat cu medicamente metabolice prin CYP2C19 precum diazepam, citalopram, imipramină, clomipramină, fenitoină..., concentrația acestor medicamente în plasmă poate crește și scădea doza. Atunci când este utilizat concomitent cu Esomeprazol 40 mg pe cale orală și fenitoina crește cu 13% din concentrația inferioară de fenitoină în plasmă la pacienții cu epilepsie. Ar trebui să monitorizeze concentrația de fenitoină în plasmă la începerea sau oprirea tratamentului cu esomeprazol.

    Când se utilizează 40 mg de esomeprazol oral pe cale orală la o ființă umană tratată cu warfarină într-un studiu clinic, se demonstrează că timpul de coagulare a sângelui este într-un interval acceptabil. Cu toate acestea, după introducerea medicamentului pe piață, au existat mai multe cazuri de creștere clinică semnificativă a Inr atunci când au fost tratate simultan cele două medicamente de mai sus. Pacientul trebuie monitorizat la început și la terminarea tratamentului, concomitent Esomeprazol cu ​​Warfarină și derivați de cumarină.

    La iubitorul sănătos de Nguyen, atunci când este utilizat cu 40 mg de esomeprazol oral și sub formă de cisapridă, zona de sub curbă arată că concentrația de cisapridă în plasmă, în funcție de concentrația maximă de cisapridă în plasmă, este neglijabilă. Gama QTC este ușor extinsă după utilizarea cisapridă individuală, nu mai durabilă atunci când este utilizată simultan Cisapridă cu esomeprazol.

    Sa dovedit clinic că esomeprazolul nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica amoxicilinei sau chinidinei.

    Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii esomeprazolului

    Esomeprazolul este metabolizat de CYP 2C19 și CYP 3A4. Când se utilizează simultan esomeprazol, administrarea orală a esomeprazolului cu un inhibitor de claritromicină (500 mg, de 2 ori/zi) dublează aria de sub curbă (ASC) a esomeprazolului. Nu este nevoie să ajustați doza de esomeprazol în aceste cazuri. Cu toate acestea, este necesar să se ia în considerare ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă și atunci când există o indicație pe termen lung pentru medicație.

    Cavalerie: Nu există niciun raport privind tabuurile cu alte droguri. Cu toate acestea, nu utilizați împreună cu alte medicamente.

    Depozitare

    A se pastra la loc uscat, evita lumina, temperaturi sub 30°C.

    Alte medicamente

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    count views

    Cuvinte cheie populare