Esonix 40 мг Incepta Лечение пищеводного рефлюкса (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Эзомепразол

Состав

Информация о составеСодержание
Эзомепразол40мг

Использование

Показания

Препараты Эсоникс 40 показаны в следующих случаях:

Лечение рефлюксной болезни пищевода (ГЭРБ): Лечение симптомов пищеводного рефлюкса.

Снизить риск возникновения язвы желудка, связанный с приемом противовоспалительных препаратов НПВП

Показан Esonix 40, который снижает риск язвы желудка, связанной с приемом противовоспалительных препаратов НПВП, у пациентов с риском язвенной болезни желудка. Считается, что в группу риска входят пациенты старшего возраста (≥ 60 лет) и/или имеющие язву желудка в анамнезе. Клинические испытания, которые не оказались бесплодными 6 мес.

Устранение H. pylori для снижения риска язвы двенадцатиперстной кишки

Совмещение 3-х препаратов: Эзомепразол+Амоксициллин+Кларитромицин. При неэффективности лечения рекомендуется провести чувствительные тесты. Если доказана резистентность к кларитромицину или невозможно провести чувствительные тесты, необходимо провести альтернативную терапию антибиотиками.

Фармакокология

Эзомепразол относится к группе ингибиторов протонной помпы, это S-изоморфная форма омепразола и снижает секрецию желудочной кислоты специализированным механизмом. Препарат является специфическим ингибитором кислотного насоса в стенке стенки. Оба гомологичных R- и S-S- омепразола обладают одинаковым фармакологическим действием.

Механизм положения и воздействия

Эзомепразол представляет собой слабощелочное вещество, концентрируется и трансформируется в активную форму в высококислой среде в субжестовой трубке клеточной секреции в ингибитор Н+-К+-АТФазы (кислотный насос) и ингибирует как основную жидкость, так и стимулирующую жидкость.

Воздействие на секрецию желудочной кислоты

После 5 дней приема эзомепразола перорально в дозе 20 мг и 40 мг рН желудка 4 сохраняется в среднем в течение 13 и 17 часов, в течение 24 часов у пациентов с симптомами гастроэзофагеального рефлюкса. Этот эффект одинаков независимо от того, применяется ли эсомепразол перорально или внутривенно.

Терапевтический эффект ингибирования кислоты

При приеме эзомепразола в дозе 40 мг перорально около 78% пациентов с рефлюксной болезнью выздоравливают через 4 недели, а 93% - через 8 недель.

Другие эффекты, связанные с ингибированием кислоты

Во время лечения препаратами, секретирующими желудочную кислоту, концентрация галластина в сыворотке реагирует на снижение желудочной кислоты. Увеличение количества клеток ELC, вероятно, связано с повышением уровня гастрина в сыворотке крови у некоторых пациентов при длительном лечении пероральным эзомепразолом.

Микробиология

Было показано, что сочетание трех препаратов: эзомепразола, амоксициллина и кларитромицина активно действует на H. pylori in vitro и при клинических инфекциях. Чувствительные тесты амоксициллина и кларитромицина на H. pylori следует проводить при подозрении на антилекарственные бактерии.

Фармакокинетика

Распределение: Ожидаемый объем распределения в состоянии постоянного статуса у здоровых людей составляет около 0,22 л/кг массы тела. Эзомепразол на 97% связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение: Эзомепразол полностью метаболизируется через систему цитохрома P450 (CYP). Основная часть метаболизма эзомепразола зависит от морфологического полиморфного фермента CYP2C19, образующего гидрокси- и десметиловые метаболиты эзомепразола. Остальная часть метаболического процесса зависит от другой специфической группы, CYP3A4, образующей сульфон эзомепразола, основной метаболит в плазме.

Время пребывания в плазме составляет около 1,3 часа. Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию желудочной кислоты. Около 80% пероральных доз эзомепразола выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть — с калом. Менее 1% постоянных наркотиков обнаруживается в моче.

Прежде чем принимать Esonix 40 мг Incepta Лечение пищеводного рефлюкса (3 блистера по 10 таблеток)

Как использовать

Esonix 40 используется перорально. Принимать лекарство следует минимум за 1 час до еды.

Дозировка

Рекомендуемая дозировка указана в следующей таблице:

Показания

Дозировка

Количество раз/день

Герд-рефлюксная болезнь (

40 мг или 20 мг

1 раз/день в течение 4–8 недель *

20 мг

1 раз/день **

20 мг

1 раз/день в течение 4 недель ***

20 или 40 мг

1 раз/день в течение 6 недель**

40 мг

1 раз/день в течение 10 дней

1000 мг

2 раза/день в течение 10 дней

Кларитромицин

500 мг

2 раза/день в течение 10 дней

40 мг

2 раза/день ++

20 мг или 40 мг

1 раз/день в течение 10 дней

Лечение в течение 4–8 недель, если не излечено.

** Клинические исследования не проводятся более 6 месяцев.

*** Если через 4 недели симптомы все еще не исчезли полностью, необходимо рассмотреть возможность лечения еще в течение 4 недель.

+ доза> 1 мг/кг/день не изучалась.

Доза Esonix 40 у пациентов с различными заболеваниями у каждого пациента. Дозу следует корректировать в соответствии с потребностями каждого пациента.

++ Была использована доза 240 мг.

Ознакомьтесь с полной информацией о рецепте на амоксициллин и кларитромицин, чтобы узнать о противопоказаниях, дозировке для пожилых людей и почечной недостаточности.

Дозировка для особых пациентов:

Для пожилых людей и пациентов с почечной недостаточностью: без снижения дозы.

Пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью не следует применять более 20 мг/день.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? Описанными симптомами, связанными с применением пероральной дозы 280 мг, являются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и слабость. Разовые дозы эзомепразола составляют 80 мг перорально и 100 мг для внутривенного введения по-прежнему безопасны. Специальной детоксикации не существует. Эзомепразол прочно связан с белками плазмы и поэтому его нелегко отделить. При передозировке проводят симптоматическое лечение и применение общих мер поддержки.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Esonix 40 могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Следующие препараты были зарегистрированы или подозреваемы в клинических испытаниях эзомепразола для перорального или внутривенного введения, а также после обращения пероральной формы препарата на рынке.

Нарушения со стороны крови и лимфы

  • Редко: лейкопения, тромбоцитопения.
  • Очень редко: потеря зерновых лейкоцитов, уменьшение всех клеток крови.

    нарушения иммунной системы

  • Редко: реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, ангионевротический отек и анафилаксия.
  • Нарушения обмена веществ и питания.

  • Нечасто: периферийный орел.
  • Редко: гипоглик натрия.
  • Психические расстройства

  • Необычно: Сон.
  • Редко: возбуждение, вспыльчивость, депрессия.
  • Очень редко: галлюцинации.

    Расстройства нервной системы

  • Постоянная сонливость, бессонница, головокружение. Спутанность сознания может выздоравливать, возбуждение, нетерпение, депрессия и галлюцинации преимущественно у пациентов с тяжелым заболеванием.
  • Эндокринная система: женские молочные железы.

    Пищеварительная система: стоматит и кандидоз желудочно-кишечного тракта.

    Гематология: лейкопения, тромбоцитопения, лейкоз зерна и всех клеток крови.

    Печень: Разведение у пациентов, ранее страдавших тяжелыми заболеваниями печени; Гепатит с желтухой или без нее, печеночной недостаточностью.

    Костные мышцы: боли в суставах, мышечная слабость.

    Кожа: сыпь, чувствительность к свету, отравленный эпидермальный некроз (десять), выпадение волос.

    Другие реакции на измену: утомляемость. Реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит. Увеличение потоотделения, периферические отеки, расстройства вкуса и гипогликет. Неизлечимые нарушения зрения были зафиксированы в очень редком количестве случаев, когда пациенты с тяжелыми заболеваниями применяли омепразол внутривенно, особенно в высоких дозах, но еще не выявили причинно-следственную связь между применением препарата и случаями супружеской измены.

    Инструкции по обращению с ADR

    Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

    Предупреждения

    Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

    Противопоказано

    Препараты Эсоникс 40 противопоказаны при повышенной чувствительности к основному действующему веществу эзомепразолу или другим веществам группы бензимидазолов или любым вспомогательным веществам этого препарата.

    Меры предосторожности при использовании

  • При наличии тревожных симптомов (таких как: значительная потеря веса, периодическая рвота, затруднение глотания, рвота или дефекация с черной кровью), а также при наличии или подозрении на язву желудка следует исключить вероятность злокачественного развития симптомов эзомепразола, которые могут скрыть симптомы и задержать их.
  • Предварительная клиническая безопасность: способность эзомепразола к раку оценивается на основе Исследования омепразола, в которых эзомепразол является противовесом. Эзомепразол отрицателен при мутациях гена ames, в эксперименте на Vivo в неправильных хромосомах клеток костного мозга мышей и репродуктивной человечности на мышах. Эзомепразол отрицателен при мутациях гена ames, в эксперименте на Vivo в неправильных хромосомах клеток костного мозга мышей и репродуктивной человечности на мышах. Способность эзомепразола к фертильности основана на исследованиях омепразола. Пероральная доза омепразола составляет до 138 мг/кг/день для мышей (примерно в 56 раз больше дозы для человека в расчете на поверхность тела) и 69 мг/кг/день для кроликов (примерно в 56 раз больше дозы для человека), не оказывая влияния на фертильность животных.

  • Применение у детей: Эзомепразол применяют у пациентов от 12 до 17 лет во время кратковременного лечения по назначению врача. Применение препарата детям до 12 лет не установлено.
  • Пожилые люди: Из общего числа пожилых пациентов, применяющих эзомепразол в клинических исследованиях, различий по безопасности и эффективности не наблюдается по сравнению с молодыми пациентами. Сообщений о разнице в реакции на препарат у пожилых и молодых нет, однако не исключена возможность большей чувствительности к препарату у пожилых людей.
  • Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

    Исследование способности использовать машины и труд не проводилось. Лечение следует проводить, если это действительно необходимо.

    Беременность

    См. группу беременности B.

    Имелось несколько данных о применении эзомепразола на беременных животных. Исследования эзомепразола не показывают, что препарат оказывает прямое или косвенное влияние на развитие эмбриона/плода. Рацемические исследования с рацемической смесью не показывают, что препарат оказывает прямое или косвенное влияние на беременность, роды или развитие после рождения. Следует соблюдать осторожность при назначении эзомепразола беременным.

    Период грудного вскармливания

    Неизвестно, будет ли эзомепразол производить грудное молоко или нет. Исследования на кормящих женщинах не проводились. Поэтому не следует применять Эзомепразол в период грудного вскармливания.

    Лекарственное взаимодействие

    Влияние эзомепразола на кинетику других препаратов

    Снижение кислотности желудка при лечении эзомепразолом может увеличивать или уменьшать всасывание других препаратов, если на механизм всасывания этих препаратов влияет желудочная кислота. Как и в случае других препаратов желудочной кислоты или антацидов, всасывание кетоконазола и итраконазола может снижаться во время лечения эзомепразолом.

    Эзомепразол ингибирует CYP2C19, основной фермент, метаболизирующий эзомепразол. Поэтому, когда эзомепразол используется с метаболическими препаратами через CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин..., концентрация этих препаратов в плазме может увеличиваться и уменьшаться доза. При одновременном применении с эзомепразолом 40 мг перорально и фенитоином увеличивается на 13% нижняя концентрация фенитоина в плазме у больных эпилепсией. Следует контролировать концентрацию фенитоина в плазме перед началом или прекращением лечения эзомепразолом.

    При применении 40 мг пероральной формы эзомепразола у человека, получающего варфарин в ходе клинических испытаний, доказано, что время свертывания крови находится в приемлемом диапазоне. Однако после вывода препарата на рынок было отмечено несколько случаев значительного клинического повышения Inr при одновременном лечении двумя вышеуказанными препаратами. Пациента следует наблюдать в начале и при одновременном прекращении лечения эзомепразолом, варфарином и производными кумарина.

    У здорового любителя Нгуена при применении 40 мг перорального эзомепразола и формы цизаприда площадь под кривой показывает концентрацию цизаприда в плазме, в соответствии с которой пиковая концентрация цизаприда в плазме незначительна. Диапазон QTC слегка расширяется после применения отдельного цизаприда, но не сохраняется при одновременном применении цизаприда с эзомепразолом.

    Клинически доказано, что эзомепразол не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина или хинидина.

    Влияние других препаратов на фармакокинетику эзомепразола

    Эзомепразол метаболизируется CYP 2C19 и CYP 3A4. При одновременном применении эзомепразола с пероральным эзомепразолом и ингибитором кларитромицина (500 мг 2 раза/день) увеличивается вдвое площадь под кривой (AUC) эзомепразола. Коррекции дозы эзомепразола в этих случаях не требуется. Однако необходимо рассмотреть возможность коррекции дозы для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и при наличии долгосрочных показаний к назначению препарата.

    Кавалерия: О табу на другие наркотики не сообщается. Однако не используйте с другими препаратами.

    Хранение

    Хранить в сухом месте, избегать света, температуры ниже 30°С.

    Другие препараты

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    count views

    Популярные ключевые слова