علاج إسوزوت جلوب علاج قرحة المريء الناتجة عن الارتجاع (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات إيزوميبرازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إيزوميبرازول	20 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

دواء إيزوزوت يستطب في الحالات التالية:

الكبار

علاج قرحة المريء الناتجة عن الارتجاع; السيطرة لفترة طويلة للمرضى الذين يعانون من التهاب المريء الشفاء لمنع تكرارها. علاج أعراض الارتجاع المعدي المريئي.

بالاشتراك مع بعض الأدوية الأخرى في نظام مضاد للجراثيم المناسب لقتل الملوية البوابية وقرحة الاثني عشر التي تسببها الملوية البوابية، يمنع تكرار القرحة الهضمية في حالات قرحة الملوية البوابية.

بالنسبة للمرضى الذين يعالجون بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية: الوقاية والعلاج من قرحة الاثني عشر الناجمة عن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية؛ وبعد ذلك يستمر العلاج المطول لمنع النزيف بعد علاج النزيف الهضمي بالسكر الوريدي.

علاج متلازمة زولينجر إليسون.

المراهقون (12 سنة)

علاج قرحة المريء الناتجة عن الارتجاع.

المراقبة المطولة لمرضى التهاب المريء الذي تم شفاؤه لمنع تكراره.

علاج أعراض الارتجاع المعدي المريئي.

علم الأدوية

المجموعة الدوائية: مثبطات مضخة البروتون

رمز ATC: A02BC05

إيسوميبرازول هو أيزومر S-أوميبرازول، الذي يقلل من إفراز حمض المعدة من خلال آلية متخصصة. مثبطات خاصة لمضخات البروتون في الخلايا الحدودية للمعدة. تمتلك أيزومرات الأوميبرازول المتماثلة نشاطًا دوائيًا مماثلاً.

آلية العمل

الإيسوميبرازول عبارة عن قاعدة ضعيفة تتركز وتنتقل إلى شكل نشط في بيئة شديدة الحموضة في أنابيب التحكم الفرعية لإفراز الخلايا الحدودية، حيث يثبط هذا الدواء مضخة البروتون H'/K*/ATPase ويمنع التفريغ الطبيعي أو السائل المحفز.

علم الأدوية

بعد تناول 20 ملغ و 40 ملغ من إيزوميبرازول عن طريق الفم، يبدأ تأثير الدواء في الظهور خلال ساعة واحدة. وبعد التكرار بجرعة إيزوميبرازول 20 ملجم و40 ملجم مرة واحدة يومياً لمدة 5 أيام، يتم الحفاظ على درجة الحموضة في المعدة> 4 لمدة متوسطها حوالي 13 ساعة و17 ساعة، وحوالي 24 ساعة في مرضى الارتجاع المعدي المريئي. نسبة المرضى الذين يتناولون الدواء يحافظون على مستوى الرقم الهيدروجيني للمعدة أعلى من 4 لمدة 6 و 12 و 16 ساعة على الأقل عند تناول جرعة 20 ملغ بنسبة 76٪ و 54٪ و 4٪ على التوالي؛ بالنسبة لـ 40 ملجم ما يعادل 97%، 92%، 56%.

في العديد من الدراسات، تعتبر المنطقة الواقعة تحت منحنى AUC معلمة تمثل تركيز الأدوية في البلازما، مما يثبت العلاقة بين تثبيط إفراز الحمض والزراعة ووقت استخدام الدواء.

يتم شفاء متلازمة الارتجاع المعدي المريئي لدى 78% من المرضى بعد 4 أسابيع وحوالي 93% بعد 8 أسابيع عند تناول إيزوميبرازول 40 ملغ.

يُظهر العلاج المشترك للإيزوميبرازول 20 ملغ مع المضاد الحيوي المناسب لمدة أسبوع أن بكتيريا الملوية البوابية يتم تدميرها بالكامل في 90% من المرضى.

بعد أسبوع واحد من علاج الملوية البوابية، ليس من الضروري إضافة المزيد من مضادات الإفراز لعلاج القرحة بشكل فعال والتغلب على أعراض قرحة الاثني عشر غير المعقدة.

هناك تقارير تشير إلى ظهور أكياس الغدة المعدية في كثير من الأحيان نسبيا عند العلاج طويل الأمد بالإيسوميبازول. وهذا التغيير هو نتيجة فسيولوجية لتثبيط إفراز حمض المعدة الحميد والمعافى.

يؤدي تقليل حمض المعدة لأي سبب، بما في ذلك مثبطات مضخة البروتون، إلى زيادة عدد البكتيريا المعدية المعوية في المعدة. العلاج بمثبطات مضخة البروتون قد يزيد من خطر الإصابة بالتهابات الجهاز الهضمي التي تسببها السالمونيلا، العطيفة، قد يكون لديك المطثية العسيرة مع المرضى المقيمين.

في دراستين دوائيتين مقارنتين، أظهر الرانيتيدين والإيسوميبرازول تأثير شفاء قرحة المعدة بشكل أفضل لدى المرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك مثبطات COX-2 الانتقائية.

الفعالية السريرية

في دراستين للتحكم باستخدام الدواء الوهمي، أظهر إيزوميبرازول تأثيرًا أفضل في الوقاية من قرحة المعدة والاثني عشر لدى المرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 60 عامًا و/أو الذين يعانون من قرحة سابقة)، بما في ذلك مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المختارة على كوكس-2.

الأطفال

في دراسة أجريت على الأطفال الذين يعانون من الارتجاع المعدي المريئي (أقل من سنة إلى 17 سنة) تم علاجهم على المدى الطويل بمثبطات مضخة البروتون، 61% من الأطفال الذين يعانون من تضخم خفيف في خلايا ECL ولكن ليس مهمًا سريريًا ولا يصابون بالضمور أو الورم السرطاني.

الحركية الدوائية

الامتصاص

إيزوميبرازول غير متين في البيئات الحمضية ويستخدم عن طريق الفم على شكل مضادات للحموضة أو قابل للذوبان في الأمعاء. في الجسم، يتحول تل إيزوميبرازول إلى أيزومرات R- لا يكاد يذكر.

يمتص إيزوميبرازول بسرعة ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما بعد حوالي 1-2 ساعة من تناول الدواء. يبلغ التوافر الحيوي للدواء 64% بعد أول جرعة 40 ملغ ويزداد إلى 89% بعد الاستخدام المتكرر. بالنسبة لجرعة 20 ملغ، تكون هذه القيم 50% و68% على التوالي. يبطئ الطعام ويقلل امتصاص الإيكوميبرازول، على الرغم من أن تأثير الدواء على إفراز حمض المعدة لا يتأثر بشكل كبير.

التوزيع

يبلغ تكامل التوزيع الظاهري في الحالة الصحية حوالي 0.22 لتر/كجم من وزن الجسم.

يرتبط إيزوميبرازول ببروتينات البلازما بنسبة 97%.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب إيزوميبرازول بالكامل من خلال نظام سيتوكروم بي 450 (CYP). يعتمد معظم استقلاب إيزوميبرازول على CYP2C19 المورفولوجي، مما يشكل مستقلبات على شكل هيدروكسي وديسميثيل إيزوميبرازول. تعتمد بقية عملية التمثيل الغذائي على إنزيم مختلف CYP3A4، مكونًا إيزوميبرازول سلفون - المستقلب الرئيسي للإيسوميبرازول في البلازما.

القضاء

تعكس المعلمات التالية بشكل أساسي عمليات الحركية الدوائية لدى المرضى الذين تكون الإنزيمات الأيضية لديهم CYP2C19، مع مجموعات أيضية قوية.

يبلغ إجمالي تصفية البلازما حوالي 17 لترًا/ساعة بعد الجرعة المفردة وحوالي 9 لتر/ساعة بعد تكرار الجرعة.

يبلغ وقت ضياع البلازما في البلازما حوالي 1.3 ساعة بعد تكرار الجرعة مرة واحدة يوميا. تمت دراسة الحرائك الدوائية للإيسوميبرازول بجرعة تصل إلى 40 ملغ مرتين في اليوم.

يفرز الإيزوميبرازول بالكامل من البلازما بين فترات تناول الدواء دون اتجاه التراكم عند تناول الدواء مرة واحدة يوميا.

لا تؤثر المستقلبات الرئيسية للإيسوميبرازول على عملية إفراز حمض المعدة. يتم إخراج حوالي 80% من جرعة إيزوميبرازول عن طريق الفم في البول على شكل مستقلبات، ويتم إخراج الباقي عن طريق البراز. أقل من 1% من الدواء يوجد في البول على شكل دواء أصلي.

خطي/غير خطي

تمت دراسة الحركية الدوائية للإيسوميبرازول بجرعة تصل إلى 40 ملغ. تمثل المنطقة الواقعة أسفل منحنى AUC زيادة تركيز البلازما مع مرور الوقت بعد الاستخدام المتكرر للإيسوميبرازول. تعتمد هذه الزيادة على الجرعة وتؤدي إلى زيادة المساحة تحت المنحنى عند تكرار الجرعة. هذا الاعتماد على الوقت والجرعة ناتج عن انخفاض في الكبد وقد يكون انخفاض تصفية الجسم بسبب تثبيط إنزيم CYP2C19 للإيكوميبرازول و/أو مستقلبات السلفون.

المجموعات المستهدفة الخاصة

مجموعة التمثيل الغذائي الضعيفة

يعاني حوالي 2.9 ± 1.5% من السكان من نقص في الإنزيمات الوظيفية CYP2C19 ويطلق عليهم مجموعة الأشخاص ضعفاء التمثيل الغذائي. في هؤلاء المرضى، يتم تحفيز عملية التمثيل الغذائي للإيسوميبرازول بشكل رئيسي عن طريق إنزيم CYP3A4. بعد تكرار الجرعة بإيزوميبرازول 40 ملغ، مرة واحدة في اليوم، يكون متوسط قيمة المساحة تحت المنحنى في مجموعة الأشخاص الذين يعانون من التمثيل الغذائي أعلى بحوالي 100٪ من المرضى الذين لديهم إنزيمات وظيفة CYP2C19 (الأشخاص ذوي التمثيل الغذائي القوي). ارتفع متوسط تركيز الذروة في بلازما الدواء بحوالي 60%. هذه النتائج لا تؤثر على جرعة إيزوميبرازول.

الجنس

بعد تناول جرعة واحدة من إيزوميبرازول 40 ملغ، يكون متوسط المساحة تحت المنحنى لدى النساء أعلى بحوالي 30% منه لدى الرجال. ولا يلاحظ أن الفرق في المساحة تحت المنحنى بين الجنسين بعد الجرعة يتكرر مرة واحدة يوميا. هذه السجلات لا تؤثر على جرعة إيزوميبرازول.

فشل كبدي

قد ينخفض استقلاب إيزوميبرازول في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط. ينخفض معدل استقلاب الدواء لدى المرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد، مما يؤدي إلى مضاعفة المساحة تحت المنحنى للإيزوميبرازول. ولذلك، لا يجوز تناول جرعة زائدة بحد أقصى 20 ملغ في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد. لا يميل الإيزوميبرازول أو مستقلباته الرئيسية إلى التراكم عند استخدامه مرة واحدة يوميًا.

الفشل الكلوي

لم يتم إجراء أي دراسات على المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. نظرًا لأن الكلى هي الوكالة المسؤولة عن إفراز مستقلبات إيكوميبرازول ولكنها ليست مسؤولة عن إخراج الأدوية على شكل ثابت، فمن المعتقد أن استقلاب إيزوميبرازول لا يتغير في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

كبار السن

لم يتغير استقلاب إيزوميبرازول بشكل ملحوظ لدى المرضى المسنين (71 - 80 سنة).

الأطفال

المراهقون (12-18 سنة): عند تكرار استخدام الدواء بجرعة 20 ملغ و40 ملغ، لا تختلف المساحة تحت المنحنى (AUC) ووقت الوصول إلى أعلى تركيز للدواء في البلازما لدى الأطفال من عمر 12 إلى 18 عامًا عن البالغين الذين لديهم مستويي الجرعة.

قبل اتخاذ علاج إسوزوت جلوب علاج قرحة المريء الناتجة عن الارتجاع (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يستخدم عقار إيزوزوت عن طريق الفم.

يستخدم حسب توجيهات الطبيب المعالج. الأدوية المستخدمة عن طريق الفم، ولا يجوز مضغ أو سحق الأدوية عند استخدامها، شكل المستحضر غير مناسب للمرضى الذين لا يستطيعون البلع.

الجرعة

علاج الارتجاع المعدي المريئي لدى البالغين والأطفال فوق 12 عامًا:

علاج قرحة المريء الناتجة عن الارتجاع: 40 مجم × 1 مرة/يوم لمدة 4 أسابيع. يوصى بالعلاج لمدة 4 أسابيع إضافية للمرضى الذين لم يتم شفاء المريء لديهم بشكل كامل أو الأشخاص الذين يعانون من أعراض مستمرة.

العلاج المطول لمنع تكرار المرض للمرضى الذين يعانون من التهاب المريء الذي تم شفاءه: 20 ملغ × 1 مرة في اليوم.

علاج أعراض الارتجاع المعدي المريئي: 20 ملغ × 1 مرة / يوم للمرضى الذين لا يعانون من التهاب المريء. إذا لم تتم السيطرة على الأعراض بعد 4 أسابيع، يحتاج المرضى إلى مواصلة العلاج. بمجرد شفاء الأعراض، يتم التحكم فيها بعد العلاج عن طريق الإشارة إلى جرعة 20 مجم × مرة واحدة في اليوم.

الكبار

التنسيق في نظام التخلص من بكتيريا الملوية البوابية: 20 ملجم إيزوميبرازول و 500 ملجم كلاريثروميسين، مرتين في اليوم لمدة 7 أيام.

مكافحة وعلاج القرحة الهضمية الناتجة عن استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية: 20 ملغ × مرة واحدة يوميًا لمدة 4 - 8 أسابيع.

العلاج المطول بالتعزيز بعد النزيف بعد علاج النزيف الهضمي عن طريق الوريد: 40 مجم × يوم واحد/مرة لمدة 4 أسابيع.

علاج متلازمة زولينجر إليسون: يوصى بأن تكون الجرعة الأولية 40 مجم × مرتين في اليوم. ينبغي تعديل الجرعة التالية لتتناسب مع استجابة كل مريض ومواصلة العلاج عند الإشارة السريرية. تظهر البيانات السريرية أنه يتم التحكم في معظم المرضى بجرعة 80 - 160 ملغ من إيزوميبرازول / يوم. مع جرعة تزيد عن 80 ملغ/يوم، يجب تقسيمها إلى مرتين/يوم.

الأطفال فوق 12 سنة:

علاج القرحة التقرحية للاثني عشر: حدد مخطط العلاج المناسب وفقًا للتعليمات المحددة لكل بلد ومنطقة حول المقاومة الدوائية المحلية ووقت العلاج (عادة 7 أيام، ولكن في بعض الأحيان يمكن أن يستمر حتى 14 يومًا)، وحدد الأدوية المضادة للبكتيريا المناسبة. يجب أن تتم مراقبة عملية العلاج هذه بواسطة متخصص.

نظام العلاج الموصى به هو كما يلي:

الوزن 30 - 40 كجم: مع مضادين حيويين: إيزوميبرازول 20 مجم، أموكسيسيلين 750 مجم وكلاريثروميسين 7.5 مجم/كجم الوزن × مرتين/يوم لمدة أسبوع.

الوزن> 40 كجم: مشترك مع مضادين حيويين: إيزوميبرازول 20 ملجم، أموكسيسيلين 1 جم وكلاريثروميسين 500 ملجم × مرتين في اليوم لمدة أسبوع.

الأطفال أقل من 12 عامًا: لا تتوفر بيانات بحثية عن المرضى الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا، لذلك لا يستخدمون الأدوية للأطفال أقل من 12 عامًا.

الجرعة لمرضى القصور الكلوي: ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة لمرضى القصور الكلوي. نظرًا لمحدودية البيانات الخاصة بالمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد، يجب توخي الحذر عند الإشارة إليه في هذا الكائن.

الجرعة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد: ليست هناك حاجة لتعديلها في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد، يوصى بعدم تجاوز الجرعة 20 ملغ/يوم.

كبار السن: لا حاجة لتعديل الجرعة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند استخدام جرعة زائدة؟ الأعراض الموصوفة المرتبطة باستخدام جرعة 280 ملغ هي أعراض على الجهاز الهضمي والتعب. لا تزال الجرعات المفردة من إيزوميبرازول 80 ملغ آمنة للاستخدام. لا يوجد التخلص من السموم محددة. يرتبط إيزوميبرازول بقوة ببروتينات البلازما وبالتالي ليس من السهل فصله. في حالة تناول جرعة زائدة، يجب معالجة الأعراض واستخدامها كتدابير دعم شائعة.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

تشمل أكثر التأثيرات غير المرغوب فيها: الصداع وآلام البطن والإسهال والغثيان (بما في ذلك دراسات ما بعد البيع). تتشابه خصائص السلامة مع بعضها البعض بين الأدوية والمؤشرات والفئات العمرية ومجموعات المرضى. لا توجد علاقة بين التأثيرات غير المرغوب فيها والجرعة.

تم تسجيل التفاعلات الجانبية التالية أو الاشتباه بها في برامج الأبحاث السريرية الخاصة بإيسوميبرازول وتمت مراقبتها بعد طرح الدواء في السوق. لا يوجد أي رد فعل متعلق بالجرعة.

يتم ترتيب هذه التفاعلات حسب التكرار: شائع جدًا> 1/10؛ عادة ≥ 1/100 إلى

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

نادر: نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات.

نادر: تفاعلات فرط الحساسية مثل الحمى، الوذمة الوعائية، الحساسية المفرطة/ الحساسية المفرطة.

غير شائع: وذمة محيطية. قد يترافق فرط المغنيسيوم في الدم مع نقص كلس الدم. يمكن أن يؤدي تقليل الورم الدموي أيضًا إلى نقص بوتاسيوم الدم.

الاضطرابات النفسية

أقل: أرق

شائع: صداع

نادر: عدم وضوح الرؤية.

غير شائع: الدوخة.

نادر: تشنج قصبي.

اضطرابات الجهاز الهضمي

شائعة: آلام في البطن، إمساك، إسهال، انتفاخ، غثيان/قيء.

غير معروف: التهاب القولون الجزئي

غير شائع: زيادة إنزيمات الكبد.

أقل: التهاب الجلد، الحكة، الطفح الجلدي، الشرى.

نادر: الصلع، حساسية الضوء.

غير شائعة: كسور الورك والمعصمين والعمود الفقري (انظر "التحذير والحذر")

نادرة: آلام المفاصل، آلام العضلات.

نادر جدًا: التهاب الكلية الخلالي. في بعض المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المصاحب،

الاضطرابات الإنجابية والثديية

نادر جدًا: الغدد الثديية الأنثوية.

الاضطرابات العامة والمحلية

نادر: صعوبة وزيادة التعرق.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استعمال

موانع استعمال إيزوزوت في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للإيزوميبرازول أو مشتقات البنزيميدازول أو أي من مكونات الدواء.

يجب الحذر عند استخدام

عند وجود أي أعراض إنذار مثل فقدان كبير في الوزن أو القيء المتكرر أو صعوبة البلع أو قيء الدم أو التغوط البراز الأسود) وعند الاشتباه أو وجود قرحة في المعدة فمن الضروري القضاء على القدرات الخبيثة لأن العلاج بالإيزوميبرازول يمكن أن يغطي الأعراض ويبطئ التشخيص.

المرضى مع العلاج طويل الأمد (وخاصة المرضى الذين عولجوا لأكثر من عام) يجب مراقبتهم بانتظام.

ينصح المرضى باستخدام الدواء عند الضرورة، ويجب توجيههم للحالات التي تحتاج لمراجعة الطبيب. عند وصف إيزوميبرازول عن طريق الفم، من الضروري مراعاة القدرة على التفاعل مع أدوية أخرى، وكذلك تغيير تركيز إيزوميبرازول في البلازما.

عند استخدام نظام التخلص من الملوية البوابية مع إيزوميبرازول وأدوية أخرى، من الضروري مراعاة التفاعلات المحتملة في نظام العلاج ثلاثي الأدوية. يعد كلاريثروميسين مثبطًا قويًا لـ CYP3A4، ويُمنع استخدام كلاريثروميسين في نفس الوقت مع المنتجات الدوائية المحولة من خلال CYP3A4 مثل سيزابريد.

قد تزيد مثبطات مضخة البروتون من خطر الإصابة بالتهابات الجهاز الهضمي مثل سامونيلا وكامبيلوباكتر، والتي يمكن أن تشمل المطثية العسيرة في المرضى المقيمين.

لا ينصح باستخدام إيزوميبرازول مع أتازانافير في نفس الوقت. إذا كان من الضروري الجمع بين هذين الدواءين، فيجب مراقبة المراقبة السريرية عن كثب عند الجمع بين أتازانافير بجرعة تصل إلى 400 ملغ و 100 ملغ من ريتونافير، ولا يجوز أن تتجاوز جرعة إيزوميبرازول 20 ملغ.

مثل مثبطات إفراز الأحماض الأخرى، يمكن أن يقلل إيزوميبرازول من امتصاص فيتامين ب 12 بسبب انخفاض أو نقص حمض المعدة. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند المرضى الذين يعانون من انخفاض احتياطيات فيتامين ب12 أو المعرضين لخطر تقليل امتصاص فيتامين ب12 عند العلاج على المدى الطويل.

إيزوميبرازول هو مثبط لـ CYP2C19. عند بدء أو إنهاء العلاج بإيسوميبرازول، من الضروري مراعاة القدرة على التفاعل مع الأدوية الأيضية من خلال هذا الإنزيم. للوقاية، يجب عدم استخدام الإيزوميبرازول والكلوبيدوقرل في وقت واحد.

يمكن لمثبطات مضخة البروتون، وخاصة الجرعات العالية ولفترة طويلة (> سنة واحدة) أن تزيد بشكل طفيف من خطر الإصابة بكسور الورك والمعصم والعمود الفقري، خاصة عند كبار السن أو الأشخاص الذين لديهم عوامل خطر أخرى. وجدت دراسة مراقبة أن مثبطات مضخة البروتون قد تزيد من خطر الإصابة بالكسور بنسبة 10-40%، والتي قد تشمل عوامل خطر أخرى. يحتاج المرضى المعرضون لخطر الإصابة بهشاشة العظام إلى الرعاية بموجب التعليمات السريرية الحالية ويجب تزويدهم بما يكفي من الكالسيوم وفيتامين د.

تأثيرات الدواء على نتائج الاختبار: أثناء العلاج بمضادات حموضة المعدة، زادت مستويات الجاسترين استجابة لانخفاض حمض المعدة. يزداد أيضًا تركيز الكروموجرافين A (CGA) بسبب انخفاض حمض المعدة. يمكن أن تؤثر الزيادة في مستويات CGA على اكتشاف واكتشاف أورام الأعصاب الصماء.

لذلك، لتجنب هذا التأثير، من الضروري التوقف مؤقتًا عن العلاج بإيسوميبرازول لمدة 5 أيام على الأقل قبل تحديد كمية CGA.

تم الإبلاغ عن انخفاض خطير في مغنيسيوم الدم لدى المرضى الذين عولجوا بمثبطات المضخة مثل إيزوميبرازول لمدة 3 أشهر على الأقل، وفي معظم الحالات خلال عام واحد. يمكن تجاهل مظاهر الفقدان الشديد للمغنيسيوم في الدم مثل التعب، والتشنج التشنجي، والهذيان، والتشنجات، والدوخة، وعدم انتظام ضربات القلب البطيني في كثير من الأحيان.

في غالبية المرضى، يتحسن انخفاض مستوى المغنيسيوم في الدم بعد إضافة المغنيسيوم والتوقف عن استخدام مثبطات مضخة البروتون. بالنسبة للمرضى لفترات طويلة أو مستخدمي مثبطات مضخة البروتون مع الديجوكسين أو الأدوية الأخرى التي تقلل من مغنيسيوم الدم مثل مدرات البول، يحتاج الأطباء إلى فحص مستويات المغنيسيوم في الدم قبل البدء وبشكل دوري أثناء العلاج.

يحتوي المنتج على اللاكتوز، لذلك لا ينبغي استخدام الدواء للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص إنزيم اللاكتاز أو الجلوكوز الجالاكتوز.

استخدم الدواء للنساء أثناء الحمل والرضاعة

النساء الحوامل

لا توجد بيانات سريرية كافية حول استخدام الأدوية على المرضى الحوامل. وعلى شكل خليط راسيمي أوميبرازول، أظهرت بيانات الدراسات الوبائية على أعداد كبيرة من النساء الحوامل أن الدواء لا يسبب تشوهات أو سمية للجنين. كما أن دراسات إيزوميبرازول على الحيوانات لا تظهر أي أدوية مباشرة أو غير مباشرة تؤثر على نمو الأجنة. كما أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات باستخدام خليط الراسيمي لا تظهر أي آثار مباشرة أو غير مباشرة على الحمل أو الولادة أو نمو الأطفال بعد الولادة. ومع ذلك، فمن الضروري توخي الحذر عند استخدام الأدوية للنساء الحوامل

المرأة المرضع

من غير المعروف ما إذا كان إيزوميبرازول يفرز عن طريق حليب الثدي أم لا، ولم يتم إجراء أي بحث على النساء المرضعات. لذلك لا تستخدم الدواء لهذا الكائن.

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب إيزوميبرازول تأثيرات غير مرغوب فيها مثل الصداع، والدوخة، لذا يجب الحذر عند القيادة وتشغيل الآلات.

التفاعل الدوائي

تأثيرات إيزوميبرازول على الحرائك الدوائية للأدوية

يعتمد امتصاص الدواء على درجة حموضة المعدة

إن تقليل حمض المعدة أثناء العلاج بالإيكوميبرازول ومثبطات مضخة البروتون الأخرى قد يقلل أو يزيد من امتصاص الأدوية عندما يعتمد امتصاصه على الرقم الهيدروجيني للمعدة. يمكن أن يؤدي استخدام إيزوميبرازول إلى تقليل امتصاص الأدوية مثل الكيتوكونازول والإيتراكونازول والإيرلوتينيب، وزيادة امتصاص الديجوكسين. الاستخدام المتزامن لأوميبرازول 20 ملغ/يوم والديجوكسين في الأشخاص الأصحاء، يزيد التوافر الحيوي للديجوكسين بنسبة 10%، وهناك تقارير قليلة جدًا عن التسمم بالديجوكسين. ومع ذلك، فمن الضروري توخي الحذر عند وصف جرعات عالية من إيزوميبرازول في المرضى المسنين، ومراقبة علاج الديجوكسين عن كثب.

مثبطات الأنزيم البروتيني

هناك تقرير يفيد بأن أوميبرازول يتفاعل مع بعض مثبطات إنزيم البروتياز. من غير الواضح الأهمية السريرية وآلية تأثير التفاعلات المسجلة. زيادة درجة الحموضة في المعدة أثناء العلاج بأوميبرازول يمكن أن يؤدي إلى تغيرات في امتصاص مثبطات الأنزيم البروتيني. هناك آلية تفاعلية أخرى محتملة وهي من خلال تثبيط إنزيم CYP2C19.

بالنسبة لأتازانافير ونيلفينافير، تم تسجيل تركيز المصل عند استخدامه مع أوميبرازول، لذلك لا ينصح باستخدام هذين الدواءين في وقت واحد.

تقيم الدراسات قصيرة المدى استخدام إيزوميبرازول في وقت واحد مع نابروكسين أو روفيكوكسيب، والتي لم تحدد أي تفاعلات حركية دوائية سريرية.

أظهرت نتائج الدراسات التي أجريت على أشخاص أصحاء أن التفاعل الدوائي/الدوائي بين كلوبيدوقرل (جرعة يومية من جرعة الصيانة اليومية 75 ملغ) وإيزوميبرازول (40 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم) يؤدي إلى تقليل التركيز ووقت التعرض للأيضات النشطة. متوسط كلوبيدوقرل 40٪ والحد الأقصى لتثبيط الصفائح الدموية (الناجم عن ADP)

تم الإبلاغ عن البيانات غير المتسقة حول المظاهر السريرية للتفاعلات الدوائية / الدوائية للإيزوميبرازول على الأحداث القلبية الوعائية الرئيسية من خلال الملاحظة السريرية والدراسات البحثية. ولأغراض حذرة، لا يوصى بالاستخدام الديناميكي للكلوبيدوقرل.

الآلية المجهولة

عند استخدامه بالتزامن مع مثبطات مضخة البروتون، كان هناك تقرير عن زيادة مستويات الميثوتريكسيت لدى بعض المرضى.

أثناء تناول الجرعات العالية من العلاج بالميثوتريكسات، توقف مؤقتًا عن استخدام إيزوميبرازول.

تأثير الأدوية الأخرى على الحرائك الدوائية للإيسوميبرازول

يتم استقلاب إيزوميبرازول من خلال CYP2C19 وCYP3A4. الاستخدام المتزامن للإيسوميبرازول ومثبط CYP3A4 مثل كلاريثروميسين يضاعف المنطقة الواقعة تحت منحنى AUC للإيزوميبرازول. الاستخدام المتزامن لإيسوميبرازول مع مثبط اصطناعي CYP2C19 وCYP3A4 يمكن أن يؤدي إلى زيادة إيزوميبرازول مرات أكثر في المساحة تحت المنحنى (AUC). تزيد مثبطات CYP3A4 وCYP2C19 وVoriconazole من 280% AUC من أوميبرازول. عادة، لا يتم تعديل جرعة إيزوميبرازول في هاتين الحالتين، ولكن من الضروري النظر في تعديل الجرعة مع المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد أو المرضى الذين يستطبون للعلاج لفترة طويلة.

يمكن للأدوية التحريضية CYP2C19 أو CYP3A4 أو كليهما (مثل ريفامبيسين ونبتة سانت جون) أن تقلل مستويات إيزوميبرازول في الدم عن طريق زيادة استقلاب إيزوميبرازول.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.