Esozot Globe Treatment Behandeling van slokdarmzweren als gevolg van reflux (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Esomeprazol

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Esomeprazol	20mg

Toepassingen

indicaties

Esozot-medicijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Volwassenen

Behandeling van slokdarmzweren als gevolg van reflux; Langdurige controle voor patiënten met genezen oesofagitis om herhaling te voorkomen; Behandeling van gastro-oesofageale refluxsymptomen.

Gecombineerd met enkele andere geneesmiddelen in het juiste antibacteriële regime om H.pylori en zweren aan de twaalfvingerige darm veroorzaakt door H. Pylori te doden, voorkomt u herhaling van maagzweren in gevallen van H.pylori-zweren.

Voor patiënten die worden behandeld met NSAID: preventieve en behandeling van zweren aan de twaalfvingerige darm veroorzaakt door NSAID; Ga daarna door met de langdurige behandeling om bloedingen te voorkomen na de behandeling van maagbloedingen met intraveneuze suiker.

Behandeling van het Zollinger-Ellison-syndroom.

Adolescenten (12 jaar oud)

Behandeling van slokdarmzweren veroorzaakt door reflux.

Verlengde controle voor patiënten met genezen oesofagitis om herhaling te voorkomen.

Behandeling van symptomen van gastro-oesofageale reflux.

Farmacologie

Farmacologische groep: Protonpompremmers

ATC-code: A02BC05

Esomeprazol is het S-Omeprazol-isomeer, dat de maagzuursecretie vermindert via een gespecialiseerd mechanisme. Particuliere remmers van protonpompen in de maaggrenscellen. De isomorfe isomeren van Omeprazol hebben een vergelijkbare farmacologische activiteit.

Actiemechanisme

Esomeprazol is een zwakke base die wordt geconcentreerd en naar een actieve vorm wordt verplaatst in een zeer zure omgeving in de subcontrolebuizen van de grenscelsecretie, waar dit medicijn de H '/K*/ATPase - Protonpomp remt en de normale afscheiding of stimulerende vloeistof remt.

Farmacokologie

Na oraal innemen van 20 mg en 40 mg Esomeprazol begint het effect van het medicijn binnen 1 uur te verschijnen. Na herhaling van de dosis Esomeprazol 20 mg en 40 mg eenmaal daags gedurende 5 dagen, wordt de pH in de maag > 4 gehandhaafd gedurende een gemiddelde periode van ongeveer 13 uur en 17 uur, en ongeveer 24 uur bij patiënten met gastro-oesofageale reflux. Het deel van de patiënten dat het geneesmiddel gebruikt, houdt de pH-waarde in de maag gedurende ten minste 6, 12 en 16 uur boven de 4, bij inname van een dosis van 20 mg van respectievelijk 76%, 54% en 4%; Voor 40 mg is het equivalent 97%, 92% en 56%.

In veel onderzoeken wordt het gebied onder de AUC-curve beschouwd als een parameter die de concentratie van medicijnen in plasma weergeeft, wat het verband bewijst tussen remming van het zuurgeheim en de landbouw en de tijd voor medicijngebruik.

Een gastro-oesofageaal refluxsyndroom geneest bij meer dan 78% van de patiënten na 4 weken en ongeveer 93% na 8 weken bij gebruik van Esomeprazol 40 mg.

Gecombineerde behandeling van Esomeprazol 20 mg met een geschikt antibioticum gedurende 1 week laat zien dat H.pylori bij 90% van de patiënten volledig wordt vernietigd.

Na 1 week behandeling met H. Pylori is het niet nodig om meer anti-secretiemiddelen toe te voegen om zweren effectief te behandelen en de symptomen van ongecompliceerde zweren in de twaalfvingerige darm te overwinnen.

Er zijn berichten dat maagkliercysten relatief vaker voorkomen bij langdurige behandeling met esomepazol. Deze verandering is het fysiologische resultaat van de remming van de maagzuursecretie, goedaardig en hersteld.

Het verminderen van maagzuur, ongeacht de oorzaak, inclusief protonpompremmers, verhoogt het aantal maag-darmbacteriën in de maag. Behandeling met protonpompremmers kan het risico op maag-darmkanaalinfecties, veroorzaakt door Salmonella, Campylobacter en mogelijk Clostridium difficile, verhogen bij logerende patiënten.

In twee vergelijkende farmaceutische onderzoeken laat Ranitidine en Esomeprazol het effect zien van het genezen van maagzweren beter bij patiënten die NSAID's gebruiken, inclusief selectieve remmers van COX-2.

Klinische effectiviteit

In twee controlestudies met placebo vertoont Esomeprazol een beter effect bij het voorkomen van maag- en darmzweren bij patiënten die NSAID's gebruiken (voor patiënten jonger dan 60 jaar en/of die eerder zweren hebben gehad), inclusief NSAID's geselecteerd op COX-2.

Kinderen

In een onderzoek uitgevoerd bij kinderen met gastro-oesofageale reflux (

Farmacokinetiek

Absorberen

Esomeprazol is niet duurzaam in zure omgevingen en wordt oraal gebruikt in de vorm van maagzuurremmers of oplosbaar in de darm. In het lichaam is de omzetting van Esomeprazol in de isomeren R- verwaarloosbaar.

Esomeprazol wordt snel geabsorbeerd en bereikt plasmapiekconcentraties na ongeveer 1-2 uur na inname van het geneesmiddel. De biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel is 64% na de eerste dosis van 40 mg en neemt toe tot 89% na herhaald gebruik; Voor een dosis van 20 mg zijn deze waarden respectievelijk 50% en 68%. Voedsel vertraagt en vermindert de absorptie van ecomeprazol, hoewel het effect van het geneesmiddel op de maagzuursecretie niet significant wordt beïnvloed.

Distributie

De schijnbare verdelingsintegraal in gezonde toestand bedraagt ongeveer 0,22 l/kg lichaamsgewicht.

Esomeprazol bindt zich voor 97% aan plasma-eiwitten.

Metabolisme

Esomeprazol wordt volledig gemetaboliseerd via het Cytochrom P450 (CYP)-systeem. Het grootste deel van het metabolisme van esomeprazol is afhankelijk van de morfologische CYP2C19, waarbij metabolieten worden gevormd in de vorm van hydroxy en desmethyl van esomeprazol. De rest van het metabolische proces is afhankelijk van een ander enzym CYP3A4, dat Esomeprazol Sulphon vormt, de belangrijkste metabolitus van Esomeprazol in plasma.

Eliminatie

De volgende parameters weerspiegelen voornamelijk farmacokinetische processen bij patiënten waarbij metabolische enzymen CYP2C19 zijn, met sterke metabolische groepen.

De totale plasmaklaring is ongeveer 17 l/uur na de enkele dosis en ongeveer 9 l/uur na herhaalde dosis.

De verkoopverspillingstijd in plasma bedraagt ongeveer 1,3 uur nadat de dosis eenmaal per dag is herhaald. De farmacokinetiek van esomeprazol is onderzocht met een dosis tot 40 mg, tweemaal daags.

Esomeprazol wordt tussen medicijngebruik volledig uit het plasma uitgescheiden, zonder dat er sprake is van accumulatie wanneer het medicijn eenmaal per dag wordt ingenomen.

De belangrijkste metabolieten van Esomeprazol hebben geen invloed op het proces van maagzuursecretie. Ongeveer 80% van de orale dosis esomeprazol wordt in de urine uitgescheiden in de vorm van metabolieten, de rest wordt via de ontlasting uitgescheiden. Minder dan 1% van het medicijn wordt in de urine aangetroffen in de vorm van een origineel medicijn.

lineair/niet-lineair

De farmacokinetiek van esomeprazol

is onderzocht bij een dosis tot 40 mg. Het gebied onder de AUC-curve geeft de plasmaconcentratie weer die in de loop van de tijd is toegenomen na herhaald gebruik van esomeprazol. Deze toename is afhankelijk van de dosis en leidt tot een toename van de AUC wanneer de dosis wordt herhaald. Deze afhankelijkheid van tijd en dosis wordt veroorzaakt door een afname van de lever en een verminderde lichaamsklaring kan veroorzaakt worden door de remming van het enzym CYP2C19 van ecomeprazol en/of sulfonmetabolieten.

Speciale doelgroepen

Zwakke metabolische groep

Ongeveer 2,9 ± 1,5% van de bevolking heeft een tekort aan CYP2C19-functie-enzymen en wordt een groep van zwakke metabolische mensen genoemd. Bij deze patiënten wordt het metabolisme van esomeprazol voornamelijk gekatalyseerd door het CYP3A4-enzym. Na herhaalde dosis Esomeprazol 40 mg, 1 keer per dag, is de gemiddelde AUC-waarde bij de metabolische groep mensen ongeveer 100% hoger dan bij patiënten met CYP2C19-functie-enzymen (sterke metabolische mensen). De gemiddelde piekconcentratie in het plasma van het medicijn nam met ongeveer 60% toe. Deze bevindingen hebben geen invloed op de dosis Esomeprazol.

Geslacht

Na inname van een enkele dosis Esomeprazol 40 mg is de gemiddelde AUC bij vrouwen ongeveer 30% hoger dan die bij mannen. Er wordt niet opgemerkt dat het verschil in AUC tussen de geslachten na de dosis eenmaal per dag wordt herhaald. Deze gegevens hebben geen invloed op de dosis Esomeprazol.

Leverfalen

Het metabolisme van esomeprazol kan verminderd zijn bij patiënten met licht tot matig leverfalen. De snelheid waarmee het geneesmiddel wordt gemetaboliseerd neemt af bij patiënten met ernstig leverfalen, wat resulteert in een verdubbeling van de AUC van esomeprazol. Daarom geen overdosering van maximaal 20 mg bij patiënten met ernstig leverfalen. Esomeprazol of de belangrijkste metabolieten ervan hebben niet de neiging zich op te hopen bij eenmaal daags gebruik.

nierfalen

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met nierfunctiestoornissen. Omdat de nier de instantie is die verantwoordelijk is voor de uitscheiding van de metabolieten van ecomeprazol, maar niet verantwoordelijk is voor de uitscheiding van geneesmiddelen in de vorm van constante, wordt aangenomen dat het metabolisme van esomeprazol onveranderd blijft bij patiënten met een verminderde nierfunctie.

Ouderen

Het metabolisme van esomeprazol is niet significant veranderd bij oudere patiënten (71 - 80 jaar oud).

Kinderen

Adolescenten (12-18 jaar oud): Bij herhaald gebruik van het geneesmiddel in doses van 20 mg en 40 mg verschillen de AUC en de tijd om de piekconcentratie van het geneesmiddel in het plasma te bereiken bij kinderen van 12 tot 18 jaar oud niet van die bij volwassenen met beide dosisniveaus.

Voordat u neemt Esozot Globe Treatment Behandeling van slokdarmzweren als gevolg van reflux (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Esozot-medicijn dat oraal wordt gebruikt.

Gebruik zoals voorgeschreven door de behandelend arts. Geneesmiddelen die oraal worden gebruikt, geen kauwende of verpletterende medicijnen bij gebruik, de bereidingsvorm is niet geschikt voor patiënten die niet kunnen slikken.

Dosering

Behandeling van gastro-oesofageale reflux bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:

Behandeling van slokdarmzweren als gevolg van reflux: 40 mg x 1 keer per dag gedurende 4 weken. Bij patiënten bij wie de slokdarm nog niet volledig genezen is of bij mensen met aanhoudende klachten wordt een behandeling van 4 weken aanbevolen.

Langdurige behandeling om herhaling te voorkomen bij patiënten met genezen oesofagitis: 20 mg x 1 keer per dag.

Symptomatische behandeling van gastro-oesofageale reflux: 20 mg x 1 maal/dag voor patiënten zonder oesofagitis. Als de symptomen na 4 weken niet onder controle zijn, moeten patiënten de behandeling voortzetten. Zodra de symptomen genezen zijn, kunt u deze na de behandeling onder controle houden door de dosis van 20 mg x 1 maal/dag aan te geven.

Volwassenen

Coördineren in het eliminatieregime van H.pylori: 20 mg esomeprazol en 500 mg claritromycine, 2 maal per dag gedurende 7 dagen.

Voorspelling en behandeling van maagzweren als gevolg van NSAID-gebruik: 20 mg x 1 keer per dag gedurende 4 - 8 weken.

Langdurige behandeling van versterking na bloeding na de behandeling van maagbloeding via een ader: 40 mg x 1 dag/tijd gedurende 4 weken.

Behandeling van het Zollinger Ellison-syndroom: De aanbevolen aanvangsdosis bedraagt 40 mg x 2 maal per dag. De volgende dosis moet worden aangepast aan de respons van elke patiënt en de behandeling moet worden voortgezet wanneer dit klinisch geïndiceerd is. Uit de klinische gegevens blijkt dat de meeste patiënten onder controle zijn met een dosis van 80 - 160 mg esomeprazol/dag. Bij een dosis van meer dan 80 mg/dag moet deze worden verdeeld over 2 maal/dag.

Kinderen ouder dan 12 jaar:

Behandeling van ulceratieve ulceratieve zweren aan de twaalfvingerige darm: Selecteer de juiste behandelschets volgens de specifieke instructies van elk land, de regio over de lokale geneesmiddelresistentie en de behandeltijd (meestal 7 dagen, maar soms kan dit tot 14 dagen duren) en selecteer de juiste antibacteriële geneesmiddelen. Dit behandelproces moet worden begeleid door een professional.

Het aanbevolen behandelingsregime is als volgt:

Gewicht 30 - 40 kg: Gecombineerd met 2 antibiotica: Esomeprazol 20 mg, Amoxicilline 750 mg en Claritromycine 7,5 mg/kg Gewicht x 2 maal/dag gedurende 1 week.

Gewicht> 40 kg: Gecombineerd met 2 antibiotica: Esomeprazol 20 mg, Amoxicilline 1 G en Claritromycine 500 mg x 2 maal/dag gedurende 1 week.

Kinderen jonger dan 12 jaar: Er zijn geen onderzoeksgegevens beschikbaar bij patiënten jonger dan 12 jaar, daarom gebruiken zij geen medicijnen voor kinderen jonger dan 12 jaar.

Dosering voor patiënten met een nierfunctiestoornis: Het is niet nodig de dosis aan te passen voor patiënten met een nierfunctiestoornis. Vanwege de beperkte gegevens over patiënten met ernstig nierfalen is voorzichtigheid geboden wanneer dit bij dit object is aangegeven.

Dosering voor patiënten met leverfalen: Er is geen noodzaak tot aanpassing bij patiënten met licht tot matig leverfalen. Voor patiënten met ernstig leverfalen wordt aanbevolen dat de dosis niet hoger is dan 20 mg/dag.

Ouderen: de dosis hoeft niet te worden aangepast.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat moet

doen bij overdosering? De beschreven symptomen die verband houden met het gebruik van de dosis van 280 mg zijn symptomen aan het maag-darmkanaal en vermoeidheid. Esomeprazol 80 mg enkelvoudige doses zijn nog steeds veilig te gebruiken. Er is geen specifieke detox. Esomeprazol is sterk verbonden met plasma-eiwitten en daarom niet gemakkelijk te scheiden. In geval van een overdosis moet een symptomatische behandeling worden behandeld en worden gebruikt voor algemene ondersteunende maatregelen.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

De meest ongewenste effecten zijn onder meer: hoofdpijn, buikpijn, diarree en misselijkheid (inclusief after-sales studies). Veiligheidskenmerken zijn vergelijkbaar tussen geneesmiddelen, indicaties, leeftijdsgroepen en patiëntenpopulaties. Er is geen verband tussen ongewenste effecten en dosering.

De volgende bijwerkingen zijn geregistreerd of vermoed in de klinische onderzoeksprogramma's van Esomeprazol en worden gevolgd nadat het geneesmiddel op de markt is gekomen. Er is geen reactie gerelateerd aan de dosis.

Deze reacties zijn gerangschikt volgens de frequentie: zeer vaak> 1/10; Meestal ≥ 1/100 tot

Bloedaandoeningen en lymfestelsels

Zelden: leukopenie, trombocytopenie.

Zelden: overgevoeligheidsreacties zoals koorts, angio-oedeem, anafylaxie/anafylaxie.

Soms: perifeer oedeem. Overmatig bloedmagnesium kan in verband worden gebracht met hypocalciëmie. Hematoomreductie kan ook leiden tot hypokaliëmie.

Psychische stoornissen

Minder: slapeloosheid

Vaak: hoofdpijn

Zelden: wazig zien.

Soms: duizeligheid.

Zelden: Bronchospasme.

Spijsverteringsstoornissen

Vaak: buikpijn, constipatie, diarree, opgeblazen gevoel, misselijkheid/braken.

Onbekend: Microcolitis

Soms: verhoogde leverenzymen.

Minder: dermatitis, jeuk, huiduitslag, urticaria.

Zelden: kaalheid, lichtgevoeligheid.

Soms: heupfracturen, polsen en wervelkolom (zie "Waarschuwing en voorzichtigheid")

zelden: gewrichtspijn, spierpijn.

Zeer zelden: interstitiële nefritis; Bij sommige patiënten met het daarmee gepaard gaande nierfalen kunnen

voortplantings- en borstaandoeningen

optreden

Zeer zelden: vrouwelijke borstklieren.

Algemene en lokale aandoeningen

Zelden: Moeilijk, toegenomen zweten.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

anti-contra-indicaties Esozot in de volgende gevallen:

Patiënten met overgevoeligheid voor Esomeprazol, benzomidazolderivaten of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Wanneer er enig alarmsymptoom is (zoals aanzienlijk gewichtsverlies, herhaaldelijk braken, slikproblemen, bloed braken of ontlasting van zwarte ontlasting) en bij vermoeden van maagzweren of maagzweren, is het noodzakelijk om kwaadaardige vermogens te elimineren omdat behandeling met Esomeprazol de symptomen kan dekken en de diagnose kan vertragen.

Patiënten met een langdurige behandeling (vooral patiënten die langer dan een jaar worden behandeld) moeten regelmatig worden gecontroleerd.

Patiënten zijn geïndiceerd om het medicijn te gebruiken wanneer dat nodig is, ze moeten worden doorverwezen naar gevallen waarin contact moet worden opgenomen met de arts. Bij het oraal voorschrijven van esomeprazol is het noodzakelijk om rekening te houden met het vermogen om te interageren met andere geneesmiddelen en om de concentratie van esomeprazol in het plasma te veranderen. Bij gebruik van het H. Pylori-eliminatieschema in combinatie met Esomeprazol en andere geneesmiddelen is het noodzakelijk om rekening te houden met de mogelijke interacties in het behandelingsschema met drie geneesmiddelen. Claritromycine is een krachtige CYP3A4-remmer. Het is gecontra-indiceerd om Claritromycine gelijktijdig te gebruiken met geneesmiddelen die via CYP3A4 zijn omgezet in Cisaprid.

Protonpompremmers kunnen het risico op gastro-intestinale infecties zoals Samonella en Campylobacter verhogen, waaronder C. Difficile bij ziekenhuispatiënten.

Het wordt niet aanbevolen om Esomeprazol gelijktijdig met Atazanavir te gebruiken. Als het nodig is om deze twee geneesmiddelen te combineren, moet klinische monitoring nauwlettend worden gevolgd bij het combineren van Atazanavir in een dosis van maximaal 400 mg en 100 mg ritonavir; de dosis Esomeprazol mag niet hoger zijn dan 20 mg.

Net als andere zuursecretieremmers kan Esomeprazol de absorptie van vitamine B12 verminderen als gevolg van verminderd of tekort aan maagzuur. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten met verminderde vitamine B12-reserves of bij patiënten die het risico lopen de vitamine B12-absorptie te verminderen bij langdurige behandeling.

Esomeprazol is een CYP2C19-remmer. Bij het starten of beëindigen van de behandeling met esomeprazol moet rekening worden gehouden met het vermogen om via dit enzym een interactie aan te gaan met metabolische geneesmiddelen. Om dit te voorkomen mogen Esomeprazol en Clopidogrel niet gelijktijdig worden gebruikt.

Protonpompremmers kunnen, vooral in hoge doseringen en gedurende lange tijd (> 1 jaar), het risico op heup-, pols- en wervelkolomfracturen licht verhogen, vooral bij ouderen of bij mensen met andere risicofactoren. Uit een observatiestudie is gebleken dat protonpompremmers het risico op fracturen met 10-40% kunnen verhogen, waaronder mogelijk ook andere risicofactoren. Patiënten met een risico op osteoporose moeten worden verzorgd volgens de huidige klinische instructies en moeten worden voorzien van voldoende calcium en vitamine D.

Effecten van het medicijn op de testresultaten: Tijdens de behandeling met anti-maag-anti-zuur namen de gastrinespiegels toe als reactie op een vermindering van het maagzuur. De concentratie Chromograaf A (CGA) neemt ook toe als gevolg van verminderd maagzuur. De stijging van de CGA-niveaus kan de detectie en detectie van endocriene zenuwtumoren beïnvloeden.

Om dit effect te voorkomen, is het daarom noodzakelijk om de behandeling met Esomeprazol tijdelijk gedurende minimaal 5 dagen stop te zetten voordat de CGA wordt gekwantificeerd.

Een ernstige vermindering van magnesiumoxide in het bloed is gemeld bij patiënten die werden behandeld met pompremmers zoals esomeprazol gedurende ten minste 3 maanden, en in de meeste gevallen binnen 1 jaar. De verschijnselen van ernstig magnesiumverlies in het bloed, zoals vermoeidheid, spastische spasticiteit, delirium, convulsies, duizeligheid en ventriculaire aritmen kunnen stilzwijgend en vaak genegeerd worden.

Bij de meerderheid van de patiënten wordt de magnesiumreductie in het bloed verbeterd na toevoeging van magnesium en het stoppen van het gebruik van protonpompremmers. Bij langdurige patiënten of gebruikers van protonpompremmers met digoxine of andere geneesmiddelen die de magnesiumoxide in het bloed verminderen, zoals diuretica, moeten artsen de magnesiumspiegels in het bloed controleren voordat ze beginnen en periodiek tijdens de behandeling.

Het product bevat lactose en daarom mag het geneesmiddel niet worden gebruikt bij patiënten met zeldzame genetische problemen zoals galactose-intolerantie, lactase-enzymdeficiëntie of glucose-galactose.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangere vrouwen

Er zijn onvoldoende klinische gegevens over het gebruik van geneesmiddelen bij zwangere patiënten. Met de vorm van het Racemisch Omeprazol-mengsel laten gegevens uit epidemiologische onderzoeken bij grote aantallen zwangere vrouwen zien dat het medicijn geen defecten of toxiciteit bij de foetus veroorzaakt. Uit onderzoek met esomeprazol bij dieren blijkt ook niet dat er directe of indirecte geneesmiddelen zijn die de ontwikkeling van embryo's/foetale embryo's beïnvloeden. Uit dieronderzoek met Racemisch mengsel blijkt ook geen direct of indirect effect op de zwangerschap, bevalling of ontwikkeling van baby’s na de geboorte. Het is echter noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij het gebruik van medicijnen voor zwangere vrouwen

vrouwen die borstvoeding geven

Het is niet bekend of esomeprazol via de moedermelk wordt uitgescheiden. Er is geen onderzoek gedaan bij vrouwen die borstvoeding geven. Gebruik het medicijn daarom niet voor dit doel.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Esomeprazol kan ongewenste effecten veroorzaken, zoals hoofdpijn en duizeligheid, dus wees voorzichtig bij het autorijden en het bedienen van machines.

Geneesmiddelinteractie

De effecten van esomeprazol op de farmacokinetiek van geneesmiddelen

Het absorptiemedicijn is afhankelijk van de pH van de maag

Het verminderen van het maagzuur tijdens de behandeling met ecomeprazol en andere protonpompremmers kan de absorptie van geneesmiddelen verminderen of verhogen wanneer de absorptie afhankelijk is van de pH van de maag. Het gebruik van esomeprazol kan de absorptie van geneesmiddelen zoals ketoconazol, itraconazol en erlotinib verminderen en de absorptie van digoxine verhogen. Gelijktijdig gebruik van Omeprazol 20 mg/dag en Digoxine bij gezonde mensen verhoogt de biologische beschikbaarheid van Digoxine met 10%, er zijn zeer weinig meldingen van Digoxinevergiftiging. Het is echter noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij het aangeven van hoge doses Esomeprazol bij oudere patiënten en bij het nauwlettend monitoren van de behandeling met Digoxine.

Proteaseremmers

Er is een rapport dat omeprazol interageert met sommige protease-enzymremmers. Het is onduidelijk wat het klinische belang is en wat het impactmechanisme van de geregistreerde interacties is. Een verhoging van de maag-pH tijdens de behandeling met omeprazol kan leiden tot veranderingen in de absorptie van proteaseremmers. Een ander mogelijk interactief mechanisme is de remming van het CYP2C19-enzym.

Voor atazanavir en nelfinavir is de serumconcentratie geregistreerd bij gebruik met omeprazol, dus het wordt niet aanbevolen om deze geneesmiddelen gelijktijdig te gebruiken.

Kortetermijnstudies evalueren het gelijktijdige gebruik van esomeprazol met naproxen of rofecoxib, waarbij geen enkele klinische farmacokinetische interactie is vastgesteld.

Resultaten van studies bij gezonde proefpersonen hebben aangetoond dat de farmacokinetische/farmacologische interactie tussen clopidogrel (dagelijkse dosis van dagelijkse onderhoudsdosis 75 mg) en esomeprazol (40 mg oraal, 1 keer per dag) leidt tot een vermindering van de concentratie en de blootstellingstijd met actieve metabolieten van clopidogrel gemiddeld 40% en maximale remming van bloedplaatjes (veroorzaakt door ADP)

De inconsistente gegevens over klinische manifestaties van farmacokinetische/farmaceutische interacties van esomeprazol op de belangrijkste cardiovasculaire voorvallen zijn gerapporteerd vanuit klinische observatie en onderzoeksstudies. Om zorgvuldige redenen wordt het dynamische gebruik van clopidogrel niet aanbevolen.

Het onbekende mechanisme

Bij gelijktijdig gebruik met protonpompremmers is er melding gemaakt van verhoogde methotrexaatspiegels bij sommige patiënten.

Tijdens behandeling met hoge doses methotrexaat dient u tijdelijk te stoppen met het gebruik van Esomeprazol.

Het effect van andere geneesmiddelen op de farmacokinetiek van esomeprazol

Esomeprazol wordt gemetaboliseerd via CYP2C19 en CYP3A4. Gelijktijdig gebruik van esomeprazol en een CYP3A4-remmer zoals claritromycine verdubbelt de oppervlakte onder de AUC-curve van esomeprazol. Gelijktijdig gebruik van esomeprazol en een synthetische remmer CYP2C19 en CYP3A4 kan leiden tot een toename van de AUC van esomeprazol. CYP3A4-, CYP2C19- en voriconazolremmers verhogen de AUC van omeprazol met 280%. Normaal gesproken is er in deze twee gevallen geen aanpassing van de dosis Esomeprazol nodig. Het is echter noodzakelijk om een aanpassing van de dosis te overwegen bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie of bij patiënten die gedurende lange tijd geïndiceerd zijn voor behandeling.

CYP2C19- of CYP3A4-inductiemedicijnen of beide (zoals rifampicine en sint-janskruid) kunnen de esomeprazolspiegels in het bloed verlagen door het metabolisme van esomeprazol te verhogen.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.