Esozot Globe Treatment Leczenie wrzodów przełyku na skutek refluksu (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Esomeprazol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Esomeprazol	20 mg

Używa

wskazania

Lek Esozot wskazany w następujących przypadkach:

Dorośli

Leczenie wrzodów przełyku na skutek refluksu; Przedłużona kontrola u pacjentów z wygojonym zapaleniem przełyku, aby zapobiec nawrotom; Leczenie objawów refluksu żołądkowo-przełykowego.

W połączeniu z innymi lekami w odpowiednim schemacie przeciwbakteryjnym, zabijającym H. pylori i wrzodem dwunastnicy wywołanym przez H. pylori, zapobiega nawrotom wrzodu trawiennego w przypadku wrzodu H. pylori.

Dla pacjentów leczonych NLPZ: Zapobieganie i leczenie wrzodów dwunastnicy wywołanych przez NLPZ; Następnie należy kontynuować długotrwałe leczenie, aby zapobiec krwawieniu po leczeniu krwawienia trawiennego cukrem dożylnym.

Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.

Młodzież (12 lat)

Leczenie wrzodów przełyku spowodowanych refluksem.

Długotrwała kontrola u pacjentów z wygojonym zapaleniem przełyku w celu zapobiegania nawrotom.

Leczenie objawów refluksu żołądkowo-przełykowego.

Farmakologia

Grupa farmakologiczna: Inhibitory pompy protonowej

Kod ATC: A02BC05

Esomeprazol jest izomerem S-omeprazolu, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego poprzez wyspecjalizowany mechanizm. Prywatne inhibitory pomp protonowych w komórkach granicznych żołądka. Izomorficzne izomery omeprazolu mają podobną aktywność farmakologiczną.

Mechanizm działania

Esomeprazol to słaba zasada, która jest skoncentrowana i przeniesiona do postaci aktywnej w silnie kwaśnym środowisku w probówkach podkontrolnych wydzielania komórek granicznych, gdzie lek ten hamuje pompę protonową H'/K*/ATPazy i hamuje normalne wydzielanie lub płyn stymulujący.

Farmakologia

Po podaniu doustnym 20 mg i 40 mg esomeprazolu działanie leku zaczyna pojawiać się w ciągu 1 godziny. Po powtórzeniu podawania leku Esomeprazol w dawce 20 mg i 40 mg raz dziennie przez 5 dni, pH w żołądku > 4 utrzymuje się średnio przez około 13 godzin i 17 godzin, a u pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym około 24 godzin. Odsetek pacjentów przyjmujących lek utrzymuje pH żołądka powyżej 4 przez co najmniej 6, 12 i 16 godzin przy dawce 20 mg odpowiednio 76%, 54% i 4%; W przypadku dawki 40 mg odpowiednik wynosi 97%, 92% i 56%.

W wielu badaniach pole pod krzywą AUC uważa się za parametr reprezentujący stężenie leków w osoczu, co dowodzi związku między hamowaniem wydzielania kwasu a rolnictwem i czasem zażywania narkotyków.

Zespół refluksu żołądkowo-przełykowego zostaje wyleczony u 78% pacjentów po 4 tygodniach i u około 93% po 8 tygodniach stosowania esomeprazolu w dawce 40 mg.

Skojarzone leczenie esomeprazolem 20 mg z odpowiednim antybiotykiem przez 1 tydzień pokazuje, że H.pylori jest całkowicie zniszczony u 90% pacjentów.

Po 1 tygodniu leczenia H. Pylori nie jest konieczne dodawanie kolejnych środków przeciwwydzielniczych, aby skutecznie leczyć wrzody i przezwyciężyć objawy niepowikłanej choroby wrzodowej dwunastnicy.

Istnieją doniesienia, że torbiele gruczołu żołądkowego pojawiają się stosunkowo częściej podczas długotrwałego leczenia esomepazolem. Zmiana ta jest fizjologicznym wynikiem hamowania wydzielania kwasu żołądkowego, zarówno łagodnego, jak i odzyskanego.

Zmniejszenie ilości kwasu żołądkowego z dowolnej przyczyny, w tym inhibitorów pompy protonowej, zwiększa liczbę bakterii żołądkowo-jelitowych w żołądku. Leczenie inhibitorami pompy protonowej może zwiększać ryzyko infekcji przewodu pokarmowego wywołanych przez Salmonella, Campylobacter, Clostridium difficile u pacjentów hospitalizowanych.

W dwóch porównawczych badaniach farmaceutycznych Ranitydyna i Esomeprazol wykazują lepszy efekt gojenia wrzodów żołądka u pacjentów przyjmujących NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2.

Skuteczność kliniczna

W dwóch badaniach kontrolnych z placebo esomeprazol wykazał lepszą skuteczność w zapobieganiu wrzodom żołądka i dwunastnicy u pacjentów przyjmujących NLPZ (u pacjentów w wieku poniżej 60 lat i/lub z wcześniejszymi owrzodzeniami), w tym NLPZ wybrane na podstawie COX-2.

Dzieci

W badaniu przeprowadzonym na dzieciach z refluksem żołądkowo-przełykowym (w wieku od

Farmakokinetyka

Wchłanianie

Esomeprazol nie jest trwały w środowisku kwaśnym i jest stosowany doustnie w postaci leków zobojętniających kwas żołądkowy lub rozpuszczalny w jelitach. W organizmie udział ezomeprazolu w izomerach R- jest znikomy.

Esomeprazol szybko się wchłania i osiąga maksymalne stężenie w osoczu po około 1-2 godzinach od zażycia leku. Biodostępność leku wynosi 64% po pierwszej dawce 40 mg i wzrasta do 89% po wielokrotnym zastosowaniu; Dla dawki 20 mg wartości te wynoszą odpowiednio 50% i 68%. Pokarm spowalnia i zmniejsza wchłanianie emeprazolu, chociaż wpływ leku na wydzielanie kwasu żołądkowego nie ulega znaczącemu wpływowi.

Dystrybucja

Pozorna całka rozkładu w stanie zdrowym wynosi około 0,22 l/kg masy ciała.

Esomeprazol wiąże się z białkami osocza w 97%.

Metabolizm

Esomeprazol jest całkowicie metabolizowany przy udziale układu Cytochrom P450 (CYP). Większa część metabolizmu ezomeprazolu zależy od morfologicznego izoenzymu CYP2C19, tworzącego metabolity w postaci hydroksylu i demetylu ezomeprazolu. Pozostała część procesu metabolicznego zależy od innego enzymu CYP3A4, tworzącego sulfon ezomeprazolu – główny metabolit ezomeprazolu w osoczu.

Eliminacja

Poniższe parametry odzwierciedlają głównie procesy farmakokinetyczne u pacjentów, u których enzymami metabolicznymi są CYP2C19, z silnymi grupami metabolicznymi.

Całkowity klirens osoczowy wynosi około 17 l/godzinę po pojedynczej dawce i około 9 l/godzinę po wielokrotnym podaniu.

Czas straty w osoczu wynosi około 1,3 godziny po wielokrotnym podaniu dawki raz dziennie. Farmakokinetykę esomeprazolu badano w dawce do 40 mg 2 razy dziennie.

Esomeprazol jest całkowicie wydalany z osocza pomiędzy zażyciami leku, bez tendencji do kumulacji w przypadku przyjmowania leku raz dziennie.

Główne metabolity esomeprazolu nie wpływają na proces wydzielania kwasu żołądkowego. Około 80% doustnej dawki ezomeprazolu jest wydalane z moczem w postaci metabolitów, reszta jest wydalana z kałem. Mniej niż 1% leku wykrywa się w moczu w postaci leku oryginalnego.

liniowy/nieliniowy

Farmakokinetykę ezomeprazolu

badano w dawce do 40 mg. Pole pod krzywą AUC przedstawia stężenie w osoczu wzrastające w czasie po wielokrotnym stosowaniu esomeprazolu. Wzrost ten zależy od dawki i prowadzi do wzrostu AUC w przypadku powtarzania dawki. Ta zależność od czasu i dawki jest spowodowana zmniejszeniem czynności wątroby, a zmniejszenie klirensu ustrojowego może być spowodowane hamowaniem enzymu CYP2C19 emeprazolu i/lub metabolitów sulfonowych.

Specjalne grupy docelowe

Słaba grupa metaboliczna

około 2,9 ± 1,5% populacji ma niedobór enzymów CYP2C19 i jest to grupa osób o słabej przemianie materii. U tych pacjentów metabolizm esomeprazolu jest katalizowany głównie przez enzym CYP3A4. Po wielokrotnym podaniu dawki Esomeprazol 40mg 1 raz/dobę średnia wartość AUC w grupie osób metabolicznych jest o około 100% wyższa niż u pacjentów z funkcją enzymów CYP2C19 (osoby o silnym metabolizmie). Średnie maksymalne stężenie leku w osoczu wzrosło o około 60%. Wyniki te nie mają wpływu na dawkę esomeprazolu.

Płeć

Po przyjęciu pojedynczej dawki 40 mg esomeprazolu średnia wartość AUC u kobiet jest o około 30% większa niż u mężczyzn. Nie zauważono, aby różnica w AUC pomiędzy płciami była powtarzana raz dziennie po podaniu dawki. Zapisy te nie mają wpływu na dawkę esomeprazolu.

Niewydolność wątroby

Metabolizm ezomeprazolu może być zmniejszony u pacjentów z łagodną do średniej niewydolnością wątroby. Tempo metabolizmu leku zmniejsza się u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, co powoduje dwukrotne zwiększenie AUC ezomeprazolu. Dlatego nie należy przedawkować maksymalnie 20 mg u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Esomeprazol i jego główne metabolity nie kumulują się, gdy są stosowane raz dziennie.

niewydolność nerek

Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ nerki są organem odpowiedzialnym za wydalanie metabolitów ekomeprazolu, ale nie są odpowiedzialne za wydalanie leków w postaci stałej, uważa się, że metabolizm ezomeprazolu pozostaje niezmieniony u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Osoby starsze

Metabolizm esomeprazolu nie zmienił się znacząco u pacjentów w podeszłym wieku (71-80 lat).

Dzieci

Młodzież (12-18 lat): W przypadku powtarzanego stosowania leku w dawkach 20 mg i 40 mg, AUC i czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia leku w osoczu u dzieci w wieku od 12 do 18 lat nie różnią się od dorosłych przy obu poziomach dawek.

Przed wzięciem Esozot Globe Treatment Leczenie wrzodów przełyku na skutek refluksu (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Lek Esozot stosowany doustnie.

Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Leki stosowane doustnie, nie należy stosować leków do żucia ani rozgniatania, forma preparatu nie jest odpowiednia dla pacjentów niemogących połykać.

Dawkowanie

Leczenie refluksu żołądkowo-przełykowego u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat:

Leczenie owrzodzeń przełyku na skutek refluksu: 40 mg x 1 raz dziennie przez 4 tygodnie. Zaleca się leczenie przez kolejne 4 tygodnie u pacjentów, których przełyk nie został całkowicie wygojony lub u osób z utrzymującymi się objawami.

Długotrwałe leczenie w celu zapobiegania nawrotom u pacjentów z wygojonym zapaleniem przełyku: 20 mg x 1 raz dziennie.

Objawowe leczenie refluksu żołądkowo-przełykowego: 20 mg x 1 raz dziennie u pacjentów bez zapalenia przełyku. Jeśli objawy nie ustąpią po 4 tygodniach, pacjenci muszą kontynuować leczenie. Po wygojeniu objawów należy kontrolować po leczeniu, podając dawkę 20 mg x 1 raz dziennie.

Dorośli

Skoordynuj schemat eliminacji H.pylori: 20 mg esomeprazolu i 500 mg klarytromycyny, 2 razy dziennie przez 7 dni.

Profilaktyczne i leczenie wrzodu trawiennego spowodowanego stosowaniem NLPZ: 20 mg x 1 raz dziennie przez 4 - 8 tygodni.

Przedłużone leczenie wzmacniające po krwawieniu po leczeniu krwawienia trawiennego z żyły: 40 mg x 1 dzień/czas przez 4 tygodnie.

Leczenie zespołu Zollingera Ellisona: Zalecana dawka początkowa wynosi 40 mg x 2 razy na dobę. Poniższą dawkę należy dostosować w zależności od reakcji każdego pacjenta i kontynuować leczenie, jeśli jest to wskazane klinicznie. Dane kliniczne pokazują, że większość pacjentów jest kontrolowana przy dawce 80–160 mg esomeprazolu/dobę. Przy dawce powyżej 80mg/dzień należy ją podzielić na 2 razy/dzień.

Dzieci powyżej 12 lat:

Leczenie wrzodziejącej wrzodziejącej choroby wrzodowej dwunastnicy: Wybierz odpowiedni schemat leczenia zgodnie ze szczegółowymi instrukcjami każdego kraju, regionu, uwzględniając lokalną lekooporność i czas leczenia (zwykle 7 dni, ale czasami może trwać do 14 dni) i wybierz odpowiednie leki przeciwbakteryjne. Proces leczenia powinien być nadzorowany przez profesjonalistę.

Zalecany schemat leczenia jest następujący:

Waga 30–40 kg: w połączeniu z 2 antybiotykami: esomeprazolem 20 mg, amoksycyliną 750 mg i klarytromycyną 7,5 mg/kg Masa ciała x 2 razy dziennie przez 1 tydzień.

Waga > 40 kg: w połączeniu z 2 antybiotykami: esomeprazolem 20 mg, amoksycyliną 1 G i klarytromycyną 500 mg x 2 razy dziennie przez 1 tydzień.

Dzieci poniżej 12. roku życia: Brak danych z badań dotyczących pacjentów poniżej 12. roku życia, dlatego nie stosują oni leków u dzieci poniżej 12. roku życia.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ze względu na ograniczone dane dotyczące pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, należy zachować ostrożność, gdy jest to wskazane w tym obiekcie.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z łagodną do średniej niewydolnością wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby zaleca się, aby dawka nie przekraczała 20 mg/dobę.

Osoby w podeszłym wieku: nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? Opisane objawy związane ze stosowaniem dawki 280mg to objawy ze strony przewodu pokarmowego oraz zmęczenie. Pojedyncze dawki esomeprazolu w dawce 80 mg są nadal bezpieczne. Nie ma konkretnego detoksu. Esomeprazol jest silnie związany z białkami osocza i dlatego nie jest łatwo go oddzielić. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i zastosować typowe środki wspomagające.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Do najbardziej niepożądanych skutków należą: ból głowy, ból brzucha, biegunka i nudności (w tym badania posprzedażowe). Charakterystyki bezpieczeństwa są podobne w przypadku leków, wskazań, grup wiekowych i populacji pacjentów. Nie ma związku pomiędzy niepożądanymi skutkami a dawkowaniem.

Następujące działania niepożądane zostały odnotowane lub podejrzewane w programach badań klinicznych leku Esomeprazol i monitorowane po wprowadzeniu leku na rynek. Nie ma reakcji związanej z dawką.

Reakcje te uporządkowano według częstotliwości: bardzo często> 1/10; Zwykle ≥ 1/100 do

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

Rzadko: leukopenia, trombocytopenia.

Rzadko: Reakcje nadwrażliwości, takie jak gorączka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja/anafilaksja.

Niezbyt często: obrzęki obwodowe. Nadmiar magnezu we krwi może być związany z hipokalcemią. Redukcja krwiaków może również prowadzić do hipokaliemii.

Zaburzenia psychiczne

Mniej: Bezsenność

Często: ból głowy

Rzadko: niewyraźne widzenie.

Niezbyt często: Zawroty głowy.

Rzadko: skurcz oskrzeli.

Zaburzenia trawienne

Często: ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia, nudności/wymioty.

Nieznana: mikrozapalenie jelita grubego.

Niezbyt często: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Mniej: zapalenie skóry, swędzenie, wysypka, pokrzywka.

Rzadko: łysienie, wrażliwość na światło.

Niezbyt często: złamania biodra, nadgarstków i kręgosłupa (patrz „Ostrzeżenie i uwaga”).

rzadko: ból stawów, ból mięśni.

Bardzo rzadko: śródmiąższowe zapalenie nerek; U niektórych pacjentów z towarzyszącą niewydolnością nerek

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Bardzo rzadko: żeńskie gruczoły sutkowe.

Zaburzenia ogólne i miejscowe

Rzadko: utrudnione, zwiększone pocenie się.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

przeciwwskazania Esozot w następujących przypadkach:

Pacjenci z nadwrażliwością na esomeprazol, pochodne benzimidazolu lub którykolwiek składnik leku.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów alarmowych, takich jak znaczna utrata masy ciała, nawracające wymioty, trudności w połykaniu, krwawe wymioty lub defekacja czarnego kału) oraz w przypadku podejrzenia lub wystąpienia wrzodów żołądka, konieczne jest wyeliminowanie zdolności nowotworowych, ponieważ leczenie esomeprazolem może zamaskować objawy i spowolnić diagnostykę.

Pacjenci leczeni długoterminowo (szczególnie pacjentów leczonych przez ponad rok) należy regularnie monitorować.

Pacjentom zaleca się stosowanie leku w razie konieczności, należy kierować je do przypadków wymagających kontaktu z lekarzem. Przepisując esomeprazol doustnie, należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji z innymi lekami, a także zmienić stężenie esomeprazolu w osoczu.

Stosując schemat eliminacji H. Pylori w połączeniu z esomeprazolem i innymi lekami, należy wziąć pod uwagę możliwe interakcje w schemacie 3-lekowym. Klarytromycyna jest silnym inhibitorem CYP3A4, przeciwwskazanym do jednoczesnego stosowania klarytromycyny z produktami leczniczymi przekształcanymi przez CYP3A4 w postaci cisaprydu.

Inhibitory pompy protonowej mogą zwiększać ryzyko infekcji żołądkowo-jelitowych, takich jak Samonella i Campylobacter, do których może zaliczać się C. difficile u pacjentów hospitalizowanych.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Esomeprazol z atazanawirem. Jeśli konieczne jest połączenie tych dwóch leków, należy ściśle monitorować stan kliniczny podczas łączenia atazanawiru w dawce do 400 mg i 100 mg rytonawiru. Dawka ezomeprazolu nie może przekraczać 20 mg.

Podobnie jak inne inhibitory wydzielania kwasu, esomeprazol może zmniejszać wchłanianie witaminy B12 z powodu zmniejszonej lub niedoborowej ilości kwasu żołądkowego. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszonymi zapasami witaminy B12 lub u pacjentów z ryzykiem zmniejszenia wchłaniania witaminy B12 podczas długotrwałego leczenia.

Esomeprazol jest inhibitorem CYP2C19. Rozpoczynając lub kończąc leczenie esomeprazolem, należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji z lekami metabolicznymi za pośrednictwem tego enzymu. Aby zapobiec, nie należy stosować jednocześnie esomeprazolu i klopidogrelu.

Inhibitory pompy protonowej, zwłaszcza w dużych dawkach i stosowane przez długi czas (> 1 rok) mogą nieznacznie zwiększać ryzyko złamań biodra, nadgarstka i kręgosłupa, głównie u osób starszych lub u osób z innymi czynnikami ryzyka. Badanie obserwacyjne wykazało, że inhibitory pompy protonowej mogą zwiększać ryzyko złamań o 10–40%, co może obejmować inne czynniki ryzyka. Pacjenci zagrożeni osteoporozą muszą być otoczeni opieką zgodnie z obowiązującymi zaleceniami klinicznymi i powinni otrzymywać odpowiednią ilość wapnia i witaminy D.

Wpływ leku na wyniki badań: Podczas leczenia lekami przeciwżołądkowymi i przeciwkwasowymi, poziom gastryny wzrósł w odpowiedzi na zmniejszenie wydzielania kwasu żołądkowego. Stężenie chromografiny A (CGA) również wzrasta z powodu zmniejszonej zawartości kwasu żołądkowego. Wzrost poziomu CGA może wpływać na wykrywanie i wykrywanie guzów nerwów endokrynnych.

Dlatego, aby uniknąć tego efektu, konieczne jest tymczasowe przerwanie leczenia esomeprazolem na co najmniej 5 dni przed oznaczeniem ilościowym CGA.

Zgłaszano poważne zmniejszenie stężenia tlenku magnezu we krwi u pacjentów leczonych inhibitorami pompy, takimi jak esomeprazol, przez co najmniej 3 miesiące, a w większości przypadków przez 1 rok. Objawy znacznej utraty magnezu we krwi, takie jak zmęczenie, spastyczna spastyczność, delirium, drgawki, zawroty głowy, arytmie komorowe, można przemilczeć i często zignorować.

U większości pacjentów poziom magnezu we krwi ulega poprawie po dodaniu magnezu i zaprzestaniu stosowania inhibitorów pompy protonowej. W przypadku pacjentów długotrwale stosujących inhibitory pompy protonowej w połączeniu z digoksyną lub innymi lekami zmniejszającymi zawartość tlenku magnezu we krwi, takimi jak leki moczopędne, lekarze muszą sprawdzać poziom magnezu we krwi przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w jego trakcie.

Produkt zawiera laktozę, dlatego leku nie należy stosować u pacjentów z rzadkimi problemami genetycznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór enzymu laktazy czy glukozo-galaktoza.

Stosuj leki u kobiet w okresie ciąży i laktacji

Kobiety w ciąży

Nie ma wystarczających danych klinicznych na temat stosowania leków u pacjentek w ciąży. Dane z badań epidemiologicznych na dużej liczbie kobiet w ciąży w postaci mieszaniny racemicznego omeprazolu wskazują, że lek nie powoduje wad ani toksyczności u płodu. Badania esomeprazolu na zwierzętach również nie wykazały żadnego bezpośredniego ani pośredniego wpływu na rozwój zarodków/embrionów płodowych. Badania na zwierzętach z mieszaniną racemiczną również nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego wpływu na ciążę, poród ani rozwój dzieci po urodzeniu. Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania leków dla kobiet w ciąży

kobiety karmiące piersią

Nie wiadomo, czy esomeprazol przenika do mleka matki, nie przeprowadzono żadnych badań u kobiet karmiących piersią. Dlatego nie należy stosować leku w tym celu.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Esomeprazol może powodować działania niepożądane, takie jak ból głowy, zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Interakcje leków

Wpływ esomeprazolu na farmakokinetykę leków

Wchłanianie leku zależy od pH żołądka

Zmniejszenie wydzielania kwasu żołądkowego podczas leczenia emeprazolem i innymi inhibitorami pompy protonowej może zmniejszać lub zwiększać wchłanianie leków, gdy jego wchłanianie zależy od pH żołądka. Stosowanie esomeprazolu może zmniejszać wchłanianie leków takich jak ketokonazol, itrakonazol i erlotynib oraz zwiększać wchłanianie digoksyny. Jednoczesne stosowanie omeprazolu 20 mg/dzień i digoksyny u zdrowych osób, biodostępność digoksyny wzrasta o 10%, bardzo niewiele jest doniesień o zatruciu digoksyną. Należy jednak zachować ostrożność podczas podawania dużych dawek esomeprazolu pacjentom w podeszłym wieku i ściśle monitorować leczenie digoksyną.

Inhibitory proteaz

Istnieje doniesienie, że omeprazol wchodzi w interakcję z niektórymi inhibitorami enzymów proteaz. Nie jest jasne znaczenie kliniczne i mechanizm wpływu zarejestrowanych interakcji. Zwiększenie pH żołądka podczas leczenia omeprazolem może prowadzić do zmian we wchłanianiu inhibitorów proteaz. Innym możliwym mechanizmem interaktywnym jest hamowanie enzymu CYP2C19.

W przypadku atazanawiru i nelfinawiru rejestrowano stężenia w surowicy podczas stosowania z omeprazolem, dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych leków.

Krótkoterminowe badania oceniają stosowanie esomeprazolu jednocześnie z naproksenem lub rofekoksybem, w których nie stwierdzono żadnych klinicznych interakcji farmakokinetycznych.

Wyniki badań na zdrowych ochotnikach wykazały, że interakcja farmakokinetyczna/farmakologiczna pomiędzy klopidogrelem (dzienna dawka podtrzymująca 75 mg) i esomeprazolem (40 mg doustnie 1 raz na dobę) prowadzi do zmniejszenia stężenia i czasu ekspozycji na aktywne metabolity klopidogrel średnio 40% i maksymalne hamowanie płytek krwi (spowodowane przez ADP)

W obserwacjach klinicznych i badaniach naukowych przedstawiono niespójne dane dotyczące klinicznych objawów interakcji farmakokinetycznych/farmaceutycznych ezomeprazolu w odniesieniu do głównych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Ze względów ostrożności nie zaleca się dynamicznego stosowania klopidogrelu.

Nieznany mechanizm

Donoszono o zwiększeniu stężenia metotreksatu w przypadku jednoczesnego stosowania z inhibitorami pompy protonowej u niektórych pacjentów.

Podczas leczenia metotreksatem w dużych dawkach należy tymczasowo zaprzestać stosowania leku Esomeprazol.

Wpływ innych leków na farmakokinetykę esomeprazolu

Esomeprazol jest metabolizowany przez CYP2C19 i CYP3A4. Jednoczesne stosowanie ezomeprazolu i inhibitora CYP3A4, takiego jak klarytromycyna, podwaja pole pod krzywą AUC ezomeprazolu. Jednoczesne stosowanie ezomeprazolu i syntetycznego inhibitora CYP2C19 i CYP3A4 może prowadzić do zwiększenia wartości AUC ezomeprazolu. Inhibitory CYP3A4, CYP2C19 i worykonazolu zwiększają AUC omeprazolu o 280%. Zwykle w tych dwóch przypadkach nie ma konieczności dostosowywania dawki ezomeprazolu, jednakże należy rozważyć dostosowanie dawki u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub u pacjentów wskazanych do leczenia przez długi czas.

Leki indukujące CYP2C19, CYP3A4 lub oba (takie jak ryfampicyna i dziurawiec zwyczajny) mogą zmniejszać stężenie esomeprazolu we krwi poprzez zwiększenie metabolizmu esomeprazolu.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.