Esozot Globe Tedavisi Reflüye bağlı yemek borusu ülserinin tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Esomeprazol

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Esomeprazol	20mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Esozot ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

Yetişkinler

Reflüye bağlı yemek borusu ülserinin tedavisi; Tekrarlamayı önlemek için iyileşmiş özofajiti olan hastalarda uzun süreli kontrol; Gastroözofageal reflü semptomlarının tedavisi.

H.pylori'yi ve H.pylori'nin neden olduğu duodenal ülseri öldürmek için uygun antibakteriyel rejimdeki diğer bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında, H.pylori ülseri vakalarında peptik ülserin tekrarını önler.

NSAID ile tedavi edilen hastalar için: NSAID'nin neden olduğu duodenum ülserlerinin önlenmesi ve tedavisi; Daha sonra peptik kanamanın intravenöz şeker ile tedavisi sonrasında kanamayı önlemek için tedaviye uzun süreli devam edin.

Zollinger - Ellison sendromunun tedavisi.

Ergenler (12 yaşında)

Reflü nedeniyle oluşan yemek borusu ülserinin tedavisi.

İyileşmiş özofajiti olan hastalarda tekrarlamayı önlemek için uzun süreli kontrol.

Gastroözofageal reflü semptomlarının tedavisi.

Farmakoloji

Farmakolojik grup: Proton pompası inhibitörleri

ATC kodu: A02BC05

Esomeprazol, mide asidi salgısını özel bir mekanizma yoluyla azaltan S-Omeprazol izomeridir. Mide sınır hücrelerindeki proton pompalarının özel inhibitörleri. Omeprazol'ün izomorfik izomerleri benzer farmakolojik aktiviteye sahiptir.

Etki mekanizması

Esomeprazol, sınır hücre salgısının alt kontrol tüplerinde konsantre hale gelen ve oldukça asidik bir ortamda aktif bir forma taşınan zayıf bir bazdır; burada bu ilaç, H'/K*/ATPase - Proton pompasını inhibe eder ve normal deşarjı veya uyarıcı sıvıyı inhibe eder.

Farmakoloji

Oral olarak 20 mg ve 40 mg Esomeprazol uygulandıktan sonra ilacın etkisi 1 saat içinde görülmeye başlar. Esomeprazol 20 mg ve günde bir kez 40 mg dozunun 5 gün süreyle tekrarlanmasının ardından midedeki pH>4, ortalama 13 saat 17 saat, gastroözofageal reflü hastalarında ise yaklaşık 24 saat süreyle korunur. İlacı alan hastaların oranı, 20 mg dozda alındığında sırasıyla %76, %54 ve %4'lük en az 6, 12 ve 16 saat boyunca mide pH'ını 4'ün üzerinde tutmaktadır; 40 mg için eşdeğeri %97, %92 ve %56'dır.

Birçok çalışmada AUC eğrisinin altındaki alan, plazmadaki ilaç konsantrasyonunu temsil eden bir parametre olarak değerlendiriliyor ve asit sırrı inhibisyonu ile tarım ve ilaç kullanım süresi arasındaki bağlantıyı kanıtlıyor.

Gastroözofageal reflü sendromu, Esomeprazol 40 mg kullanıldığında hastaların %78'inden fazlası 4 hafta sonra ve yaklaşık %93'ü 8 hafta sonra iyileşir.

Esomeprazol 20 mg'ın uygun bir antibiyotikle 1 hafta süreyle kombine tedavisi, hastaların %90'ında H.pylori'nin tamamen yok edildiğini göstermektedir.

H. Pylori tedavisinden 1 hafta sonra, ülserleri etkili bir şekilde tedavi etmek ve komplikasyonsuz duodenal ülser semptomlarının üstesinden gelmek için daha fazla salgı önleyici madde eklenmesine gerek yoktur.

Esomepazol ile uzun süreli tedavide mide bezi kistlerinin nispeten daha sık ortaya çıktığına dair raporlar bulunmaktadır. Bu değişiklik, iyi huylu ve iyileşen mide asidi salgısının inhibisyonunun fizyolojik sonucudur.

Proton pompası inhibitörleri de dahil olmak üzere herhangi bir nedenle mide asidinin azaltılması, midedeki gastrointestinal bakteri sayısını artırır. Proton pompası inhibitörleriyle tedavi, yatılı hastalarda Salmonella, Campylobacter ve Clostridium difficile'nin neden olduğu gastrointestinal sistem enfeksiyonları riskini artırabilir.

Ranitidin ve Esomeprazol adlı iki karşılaştırmalı farmasötik çalışmada, COX-2 üzerindeki seçici inhibitörler de dahil olmak üzere NSAID alan hastalarda mide ülserlerini daha iyi iyileştirme etkisi gösterilmiştir.

Klinik etkinlik

Plasebo ile yapılan iki kontrol çalışmasında Esomeprazol, COX-2'de seçilen NSAID'ler de dahil olmak üzere, NSAID'leri (60 yaş altı ve/veya daha önce ülser geçirmiş hastalar için) alan hastalarda mide ve duodenum ülserlerinin önlenmesinde daha iyi bir etki göstermiştir.

Çocuklar

Gastroözofageal reflü hastası (

Farmakokinetik

Emilim

Esomeprazol asidik ortamlara dayanıklı değildir ve antasitler şeklinde ağız yoluyla veya bağırsakta çözünerek kullanılır. Vücutta Esomeprazol'ün R- izomerlerine dönüşümü ihmal edilebilir düzeydedir.

Esomeprazol hızla emilir ve ilacın alınmasından yaklaşık 1-2 saat sonra plazma zirve konsantrasyonlarına ulaşır. İlacın biyoyararlanımı ilk 40 mg dozdan sonra %64 olup, tekrarlanan kullanımlarda %89'a yükselmektedir; 20 mg doz için bu değerler sırasıyla %50 ve %68’dir. İlacın mide asidi salgısı üzerindeki etkisi önemli ölçüde etkilenmese de, yiyecekler ekomeprazolün emilimini yavaşlatır ve azaltır.

Dağıtım

Sağlıklı bir durumda görünür dağılım integrali yaklaşık 0,22 l/kg vücut ağırlığıdır.

Esomeprazol plazma proteinlerine %97 oranında bağlanır.

Metabolizma

Esomeprazol tamamen Sitokrom P450 (CYP) sistemi aracılığıyla metabolize edilir. Esomeprazol'ün metabolizmasının çoğu, Esomeprazol'ün hidroksi ve desmetil formunda metabolitler oluşturan morfolojik CYP2C19'a bağlıdır. Metabolik sürecin geri kalanı, Esomeprazol'ün plazmadaki ana metaboliti olan Esomeprazol Sülfon'u oluşturan farklı bir CYP3A4 enzimine bağlıdır.

Eleme

Aşağıdaki parametreler temel olarak metabolik enzimlerin CYP2C19 olduğu, güçlü metabolik gruplara sahip hastalardaki farmakokinetik süreçleri yansıtmaktadır.

Toplam plazma klerensi tek dozdan sonra yaklaşık 17 l/saat ve dozun tekrarlanmasından sonra yaklaşık 9 l/saattir.

Dozun günde bir kez tekrarlanmasından sonra plazmadaki atık zaman yaklaşık 1,3 saattir. Esomeprazol'ün farmakokinetiği günde 2 kez 40 mg'a kadar dozlarla incelenmiştir.

Esomeprazol, ilacın günde bir kez alınmasıyla birikme eğilimi olmaksızın, ilaç kullanımı arasında plazmadan tamamen atılır.

Esomeprazol'ün ana metabolitleri mide asidi salgılanması sürecini etkilemez. Esomeprazolün oral dozunun yaklaşık %80'i idrarla metabolitler şeklinde atılır, geri kalanı dışkı yoluyla atılır. İlacın %1'den azı idrarda orijinal ilaç formunda bulunur.

doğrusal/doğrusal olmayan

Esomeprazol'ün

farmakokinetiği 40 mg'a kadar olan dozlarda incelenmiştir. AUC eğrisinin altındaki alan, Esomeprazol'ün tekrarlanan kullanımından sonra zamanla artan plazma konsantrasyonunu temsil eder. Bu artış doza bağlıdır ve doz tekrarlandığında EAA değerinde artışa neden olur. Zamana ve doza olan bu bağımlılığa karaciğerdeki bir azalma neden olur ve vücut klerensinin azalması ekomeprazol ve/veya sülfon metabolitlerinin CYP2C19 enziminin inhibisyonundan kaynaklanabilir.

Özel hedef gruplar

Zayıf metabolik grup

Nüfusun yaklaşık %2,9 ± 1,5'i CYP2C19 fonksiyon enzimlerinde eksiktir ve zayıf metabolik insan grubu olarak adlandırılır. Bu hastalarda Esomeprazol'ün metabolizması esas olarak CYP3A4 enzimi tarafından katalize edilir. Esomeprazol 40 mg, günde 1 kez tekrarlanan dozdan sonra, metabolik insan grubundaki ortalama AUC değeri, CYP2C19 fonksiyon enzimleri olan hastalara (güçlü metabolik insanlar) kıyasla yaklaşık %100 daha yüksektir. İlacın plazmasındaki ortalama pik konsantrasyonu yaklaşık %60 oranında arttı. Bu bulgular Esomeprazol dozunu etkilememektedir.

Cinsiyet

Esomeprazol 40 mg'ın tek dozunu aldıktan sonra, kadınlarda ortalama EAA erkeklere göre yaklaşık %30 daha yüksektir. Günde bir kez tekrarlanan dozdan sonra cinsiyetler arasındaki EAA farkı fark edilmemektedir. Bu kayıtlar Esomeprazol dozunu etkilemez.

Karaciğer yetmezliği

Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda esomeprazolün metabolizması azalabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç metabolizma hızı azalır, bu da Esomeprazol'ün EAA değerinin iki katına çıkmasına neden olur. Bu nedenle ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda maksimum 20 mg doz aşımı yapılmamalıdır. Esomeprazol veya ana metabolitleri günde bir kez kullanıldığında birikme eğilimi göstermez.

böbrek yetmezliği

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Böbrek, ekomeprazol metabolitlerinin atılımından sorumlu olan organ olduğu, ancak ilaçların sabit formda atılmasından sorumlu olmadığı için, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda esomeprazol metabolizmasının değişmediği düşünülmektedir.

Yaşlı

Yaşlı hastalarda (71 - 80 yaş) esomeprazol metabolizması önemli ölçüde değişmedi.

Çocuklar

Ergenler (12-18 yaş): 12-18 yaş arası çocuklarda ilacın 20 mg ve 40 mg dozunda tekrarlanan kullanımında EAA ve ilacın plazmadaki pik konsantrasyonuna ulaşma süresi her iki doz düzeyinde de yetişkinlerden farklı değildir.

Almadan önce Esozot Globe Tedavisi Reflüye bağlı yemek borusu ülserinin tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Ağız yoluyla kullanılan Esozot ilacı.

Tedaviyi yapan doktorun talimatına uygun olarak kullanın. Ağız yoluyla kullanılan ilaçlar, çiğneme veya ezme ilaçları kullanılmadığında, hazırlanma şekli yutamayan hastalar için uygun değildir.

Dozaj

Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda gastroözofageal reflü tedavisi:

Reflüye bağlı özofagus ülserinin tedavisi: 4 hafta boyunca 40 mg x 1 kez/gün. Yemek borusu tam olarak iyileşmeyen veya semptomları devam eden hastalarda 4 hafta daha tedavi yapılması önerilir.

Özofajiti iyileşmiş hastalarda nüksetmeyi önlemek için uzun süreli tedavi: 20 mg x 1 kez/gün.

Gastroözofageal reflü semptomatik tedavisi: Özofajiti olmayan hastalar için 20 mg x 1 kez/gün. Eğer semptomlar 4 hafta sonunda kontrol altına alınamazsa hastaların tedaviye devam etmesi gerekir. Semptomlar düzeldikten sonra tedaviden sonra 20 mg x 1 defa/gün dozuna geçilerek kontrol altına alınır.

Yetişkinler

H.pylori eliminasyon rejimini koordine edin: 20 mg Esomeprazol ve 500 mg Klaritromisin, 7 gün boyunca günde 2 kez.

NSAID kullanımına bağlı peptik ülserin önlenmesi ve tedavisi: 4 - 8 hafta boyunca 20 mg x 1 kez/gün.

Damar yoluyla peptik kanama tedavisinden sonra kanama sonrası uzun süreli takviye tedavisi: 4 hafta boyunca 40 mg x 1 gün/saat.

Zollinger Ellison sendromunun tedavisi: Başlangıç dozunun günde 40 mg x 2 kez olması önerilir. Aşağıdaki doz her hastanın yanıtına göre ayarlanmalı ve klinik olarak endike olduğunda tedaviye devam edilmelidir. Klinik veriler çoğu hastanın 80 - 160 mg Esomeprazol/gün dozunda kontrol edildiğini göstermektedir. 80 mg/gün üzerindeki dozlarda günde 2 defaya bölünmelidir.

12 yaş üstü çocuklar:

Duodenal ülseratif ülseratif ülser tedavisi: Her ülkenin özel talimatlarına, yerel ilaç direncine ilişkin bölgeye ve tedavi süresine (genellikle 7 gün, ancak bazen 14 güne kadar da sürebilir) göre uygun tedavi taslağını seçin ve uygun antibakteriyel ilaçları seçin. Bu tedavi süreci mutlaka bir uzman gözetiminde yapılmalıdır.

Önerilen tedavi rejimi aşağıdaki gibidir:

Ağırlık 30 - 40 kg: 2 antibiyotikle birlikte: Esomeprazol 20 mg, Amoksisilin 750 mg ve Klaritromisin 7,5 mg/kg Ağırlık x 1 hafta boyunca günde 2 kez.

Ağırlık> 40 kg: 2 antibiyotikle birlikte: Esomeprazol 20 mg, Amoksisilin 1 G ve Klaritromisin 500 mg x 2 kez/gün, 1 hafta boyunca.

12 yaş altı çocuklar: 12 yaş altı hastalarla ilgili araştırma verisi bulunmadığından 12 yaş altı çocuklara ilaç kullanmazlar.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara ilişkin verilerin sınırlı olması nedeniyle, bu maddede belirtildiğinde dikkatli olunmalıdır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar için dozaj: Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda ayarlama yapılmasına gerek yoktur. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun 20 mg/gün'ü geçmemesi önerilir.

Yaşlı: Doz ayarlamasına gerek yoktur.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Aşırı dozda

kullanıldığında ne yapmalı? 280mg dozun kullanımına ilişkin açıklanan semptomlar gastrointestinal sistemdeki semptomlar ve yorgunluktur. Esomeprazol 80mg tek dozlarının kullanımı hala güvenlidir. Spesifik bir detoks yoktur. Esomeprazol, plazma proteinlerine güçlü bir şekilde bağlanmıştır ve bu nedenle ayrılması kolay değildir. Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi tedavi edilmeli ve ortak destek önlemleri olarak kullanılmalıdır.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

En istenmeyen etkiler şunlardır: baş ağrısı, karın ağrısı, ishal ve mide bulantısı (satış sonrası çalışmalar dahil). İlaçlar, endikasyonlar, yaş grupları ve hasta popülasyonları arasında güvenlik özellikleri birbirine benzer. İstenmeyen etkiler ile dozaj arasında hiçbir ilişki yoktur.

Aşağıdaki advers reaksiyonlar Esomeprazol'ün klinik araştırma programlarında kaydedilmiş veya bundan şüphelenilmiş ve ilacın piyasaya sunulmasından sonra izlenmiştir. Doza bağlı herhangi bir reaksiyon görülmemektedir.

Bu reaksiyonlar sıklığa göre sıralanmıştır: Çok yaygın> 1/10; Genellikle ≥ 1/100 ila

Kan bozuklukları ve lenfatik sistemler

Seyrek: lökopeni, trombositopeni.

Seyrek: Ateş, anjiyoödem, anafilaksi/anafilaksi gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Yaygın olmayan: periferik ödem. Hipergated kan magnezyumu hipokalsemi ile ilişkili olabilir. Hematom azalması da hipokalemiye yol açabilir.

Zihinsel bozukluklar

Daha az: Uykusuzluk

Yaygın: baş ağrısı

Seyrek: bulanık görme.

Yaygın olmayan: Baş dönmesi.

Seyrek: Bronkospazm.

Sindirim bozuklukları

Yaygın: Karın ağrısı, kabızlık, ishal, şişkinlik, bulantı/kusma.

Bilinmiyor: Mikro kolit

Yaygın olmayan: Karaciğer enzimlerinde artış.

Daha az: dermatit, kaşıntı, döküntü, ürtiker.

Nadir: kellik, ışığa duyarlılık.

Yaygın olmayan: kalça kırıkları, bilekler ve omurga (bkz. "Uyarı ve Dikkat")

seyrek: eklem ağrısı, kas ağrısı.

Çok seyrek: interstisyel nefrit; Böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği bazı hastalarda

Üreme ve meme bozuklukları

Çok nadir: dişi meme bezleri.

Genel ve yerel bozukluklar

Seyrek: Zor, artan terleme.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

aşağıdaki durumlarda anti-kontrendikasyonlar Esozot:

Esomeprazol, Benzimidazol türevleri veya ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılığı olan hastalar.

Kullanırken dikkatli olun

Önemli kilo kaybı, tekrarlayan kusma, yutma güçlüğü, kan kusma veya siyah dışkı çıkarma gibi herhangi bir alarm semptomu olduğunda ve şüphelenildiğinde veya mide ülseri olduğunda, kötü huylu yeteneklerin ortadan kaldırılması gerekir çünkü Esomeprazol tedavisi semptomları kapsayabilir ve tanıyı yavaşlatabilir.

Uzun süreli tedavi gören hastalar (özellikle bir yıldan uzun süre tedavi gören hastalar) düzenli olarak takip edilmelidir.

Hastaların ilacı gerektiğinde kullanmaları gerektiği belirtilirken, gerekli durumlarda doktora başvurulması gereken durumlara yönlendirilmelidir. Esomeprazol oral olarak reçete edilirken, diğer ilaçlarla etkileşime girme yeteneğinin yanı sıra plazmadaki esomeprazol konsantrasyonunu da dikkate almak gerekir.

H. Pylori eliminasyon rejimini Esomeprazol ve diğer ilaçlarla birlikte kullanırken, 3 ilaçlı tedavi rejimindeki olası etkileşimleri dikkate almak gerekir. Klaritromisin güçlü bir CYP3A4 inhibitörüdür ve Klaritromisinin Cisaprid olarak CYP3A4 aracılığıyla dönüştürülen ilaç ürünleriyle aynı anda kullanılması kontrendikedir.

Proton pompa inhibitörleri, yatılı hastalarda C. Difficile'yi içerebilen Samonella ve Campylobacter gibi gastrointestinal enfeksiyon riskini artırabilir.

Esomeprazol'ün Atazanavir ile eş zamanlı kullanılması önerilmez. Bu iki ilacın kombine edilmesi gerekiyorsa, Atazanavir'i 400 mg'a kadar dozda ve 100 mg ritonavir ile birleştirirken klinik izleme yakından izlenmelidir, Esomeprazol dozunun 20 mg'ı aşmasına izin verilmez.

Diğer asit salgılama inhibitörleri gibi Esomeprazol de mide asidinin azalması veya eksikliği nedeniyle B12 vitamini emilimini azaltabilir. B12 vitamini rezervleri azalmış veya uzun süreli tedavi sırasında B12 vitamini emiliminin azalması riski olan hastalarda bu durum dikkate alınmalıdır.

Esomeprazol bir CYP2C19 inhibitörüdür. Esomeprazol tedavisine başlarken veya sonlandırırken, bu enzim aracılığıyla metabolik ilaçlarla etkileşime girme yeteneğinin dikkate alınması gerekir. Önlemek için Esomeprazol ve Clopidogrel'i aynı anda kullanmamalısınız.

Proton pompası inhibitörleri, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli (> 1 yıl), özellikle yaşlılarda veya diğer risk faktörlerine sahip kişilerde kalça, el bileği ve omurga kırığı riskini az da olsa artırabilir. Bir gözlem çalışması, proton pompası inhibitörlerinin diğer risk faktörlerini de içerebilecek kırık riskini %10-40 oranında artırabileceğini buldu. Osteoporoz riski taşıyan hastaların güncel klinik talimatlara göre bakımının yapılması ve onlara yeterli miktarda kalsiyum ve D vitamini sağlanması gerekmektedir.

İlacın test sonuçlarına etkisi: Mide önleyici anti-asit tedavisi sırasında mide asidinin azalmasına tepki olarak gastrin düzeylerinde artış görüldü. Mide asidinin azalmasına bağlı olarak kromografin A (CGA) konsantrasyonu da artar. CGA seviyelerindeki artış endokrin sinir tümörlerinin tespitini ve tespitini etkileyebilir.

Bu nedenle, bu etkiyi önlemek için, CGA miktarını belirlemeden önce Esomeprazol tedavisini en az 5 gün süreyle geçici olarak durdurmak gerekir.

Esomeprazol gibi pompa inhibitörleriyle en az 3 ay, çoğu durumda ise 1 yıl tedavi gören hastalarda kan magnezyasında ciddi azalma rapor edilmiştir. Yorgunluk, spastik spastisite, deliryum, konvülsiyonlar, baş dönmesi, ventriküler aritmiler gibi şiddetli kan magnezyum kaybının belirtileri sessizce ve çoğunlukla göz ardı edilebilir.

Hastaların çoğunda, magnezyum eklendikten ve proton pompası inhibitörlerinin kullanımı durdurulduktan sonra kandaki magnezyum düşüşleri iyileşir. Uzun süreli hastalar veya proton pompası inhibitörlerini digoksin veya diüretikler gibi kan magnezisini azaltan diğer ilaçlarla birlikte kullanan hastalar için, doktorların tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında periyodik olarak kandaki magnezyum düzeylerini kontrol etmeleri gerekir.

Ürün laktoz içerdiğinden galaktoz intoleransı, laktaz enzim eksikliği veya glukoz-galaktoz gibi nadir genetik problemi olan hastalarda ilaç kullanılmamalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlara yönelik ilaçlar kullanın

Hamile kadınlar

İlaçların gebe hastalarda kullanımına ilişkin yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Rasemik Omeprazol karışımı formunda, çok sayıda hamile kadın üzerinde yapılan epidemiyolojik çalışmalardan elde edilen veriler, ilacın fetusta kusurlara veya toksisiteye neden olmadığını göstermektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan esomeprazol çalışmaları da embriyoların/fetal embriyoların gelişimi üzerinde doğrudan veya dolaylı herhangi bir etki göstermemektedir. Rasemik karışımla yapılan hayvan çalışmaları da hamilelik, doğum veya doğumdan sonra bebeklerin gelişimi üzerinde doğrudan veya dolaylı etkiler göstermemektedir. Ancak hamilelere yönelik ilaç kullanırken dikkatli olmak gerekir

emziren kadınlar

Esomeprazolün anne sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir, emziren kadınlarda herhangi bir araştırma yapılmamıştır. Bu nedenle ilacı bu amaç için kullanmayın.

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi

Esomeprazol baş ağrısı, baş dönmesi gibi istenmeyen etkilere neden olabilir, bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olun.

İlaç etkileşimi

Esomeprazol'ün ilaçların farmakokinetiği üzerindeki etkileri

Emilim ilacı mide pH'ına bağlıdır

Ekomeprazol ve diğer proton pompa inhibitörleri tedavisi sırasında mide asidinin azaltılması, emilimi mide pH'ına bağlı olduğunda ilaçların emilimini azaltabilir veya artırabilir. Esomeprazol kullanmak Ketokonazol, Itrakonazol ve Erlotinib gibi ilaçların emilimini azaltabilir ve Digoksin emilimini artırabilir. Sağlıklı kişilerde Omeprazol 20 mg/gün ve Digoksin'in eş zamanlı kullanımı, Digoksin'in biyoyararlanımını %10 artırır, Digoksin zehirlenmesine ilişkin çok az rapor vardır. Ancak yaşlı hastalarda yüksek dozda Esomeprazol kullanımında dikkatli olmak ve Digoksin tedavisini yakından takip etmek gerekir.

Proteaz inhibitörleri

Omeprazolün bazı proteaz enzim inhibitörleriyle etkileşime girdiğine dair bir rapor bulunmaktadır. Kaydedilen etkileşimlerin klinik önemi ve etki mekanizması belirsizdir. Omeprazol tedavisi sırasında mide pH'ının arttırılması, proteaz inhibitörlerinin emiliminde değişikliklere yol açabilir. Bir başka olası etkileşim mekanizması da CYP2C19 enziminin inhibisyonudur.

Atazanavir ve Nelfinavir'in omeprazol ile birlikte kullanıldığında serum konsantrasyonu kaydedilmiş olduğundan bu ilaçların eş zamanlı kullanılması önerilmez.

Kısa süreli çalışmalar, Esomeprazol'ün Naproksen veya Rofekoksib ile eş zamanlı kullanımını değerlendirmektedir ve herhangi bir klinik farmakokinetik etkileşim tespit edilmemiştir.

Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan çalışmalardan elde edilen sonuçlar, klopidogrel (günlük idame dozu 75 mg) ve esomeprazol (40 mg oral 1 kez/gün) arasındaki farmakokinetik/farmakolojik etkileşimin, klopidogrelin aktif metabolitleri ile konsantrasyon ve maruz kalma süresinin azalmasına yol açtığını göstermiştir. ortalama %40 ve maksimum trombosit inhibisyonu (ADP'nin neden olduğu)

Esomeprazol'ün ana kardiyovasküler olaylar üzerindeki farmakokinetik/farmasötik etkileşimlerinin klinik belirtilerine ilişkin tutarsız veriler, klinik gözlem ve araştırma çalışmalarından rapor edilmiştir. Dikkatli olmak gerekirse klopidogrelin dinamik kullanımı önerilmez.

Bilinmeyen mekanizma

Proton pompası inhibitörleri ile eş zamanlı kullanıldığında bazı hastalarda metotreksat düzeylerinin arttığına dair rapor bulunmaktadır.

Yüksek dozda metotreksat tedavisi sırasında Esomeprazol kullanmayı geçici olarak bırakın.

Diğer ilaçların Esomeprazol farmakokinetiği üzerine etkisi

Esomeprazol, CYP2C19 ve CYP3A4 yoluyla metabolize edilir. Esomeprazol ve Klaritromisin gibi bir CYP3A4 inhibitörünün eş zamanlı kullanımı, Esomeprazol'ün AUC eğrisi altındaki alanı iki katına çıkarır. Esomeprazol ile sentetik bir inhibitör olan CYP2C19 ve CYP3A4'ün eş zamanlı kullanımı, esomeprazolün AUC süresinin daha fazla artmasına neden olabilir. CYP3A4, CYP2C19 ve Vorikonazol inhibitörleri Omeprazol'ün EAA'sını %280 artırır. Normalde bu iki vakada Esomeprazol dozunda ayarlama yapılmaz ancak ciddi karaciğer yetmezliği olan veya uzun süreli tedavi endike olan hastalarda dozun ayarlanmasının düşünülmesi gerekir.

CYP2C19 veya CYP3A4 indüksiyon ilaçları veya her ikisi (rifampisin ve St. John Wort gibi), Esomeprazol'ün metabolizmasını artırarak kandaki Esomeprazol düzeylerini azaltabilir.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.