Medicamentul Espacox 200 mg reduce simptomele în tratamentul osteoartritei, artritei reumatoide (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Celecoxib

Ingredient

Informații despre compozițieConţinut
Celecoxib200 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentul Espacox 200 mg a indicat tratament în următoarele cazuri:

  • Reduce simptomele în tratamentul osteoartritei, artritei reumatoide și spondilitei articulare. Luați doza clinică (200 - 400 mg pe zi). Nu se înregistrează efectul de inhibare a Cox-1 de semnificație statistică în această doză la voluntari sănătoși (evaluat prin inhibarea formării de Tromboxan B2 [TXB2] în condiții EX Vivo).

    Cicloxigenaza este responsabilă pentru sinteza prostaglandinei. Au fost determinate cele două substanțe COX-1 și Cox-2. Cox-2 este o enzimă care este indusă de stimularea inflamatorie și se crede că este principala responsabilitate pentru sinteza intermediarilor prostanoizi care provoacă durere, inflamație și febră. Cox-2 participă, de asemenea, la procesul de ovulație, cuibărire și arterioscleroză, reglând funcția rinichilor și sistemul nervos central (provoacă febră, primește durere și funcția cognitivă).

    COX-2 poate juca, de asemenea, un rol în vindecarea ulcerelor. COX-2 a fost identificat în țesutul din jurul ulcerului gastric la oameni, cu relația dintre această enzimă și vindecarea ulcerului nu a fost dovedită.

    Diferențele de activitate rezistentă la trombocite între unele AINS inhibă COX-1 și inhibitorii selectivi pot fi semnificative clinic la pacienții cu tromboză.

    Inhibitorii selectivi Cox-2 reduc sinteza prostaciclinei sistemice (și, prin urmare, pot reduce prostaciclina endotelială) fără a afecta tromboxanul trombocitar.

    Celecoxib este un derivat de diarilpirazol cu ​​structură chimică similară cu alte sulfonamide fără alte grupări amino aromatice (cum ar fi tiazidele, furosemidele), dar spre deosebire de sulfonamidele cu grupări amino aromatice (cum ar fi sulfametoxizolul și alte antibiotice sulfonamide).

    Efectul a fost înregistrat în funcție de doză asupra formării TB2 atunci când se utilizează doze mari de Celecoxib. Cu toate acestea, la persoanele sănătoase, în studiile la scară mică care utilizează doze multiple de 600 mg, de două ori pe zi (de 3 ori mai mare decât propunerea maximă), Celecoxib nu afectează agregarea trombocitelor și timpul de sângerare în comparație cu placebo.

    O serie de studii clinice au confirmat eficacitatea și siguranța medicamentului în cazul osteoartritei, artroritei și artritei articulare. Celecoxib a fost evaluat în tratamentul inflamației și durerii cauzate de osteoartrita și articulațiile șoldului pe aproximativ 4.200 de pacienți în studii cu placebo și ingrediente active timp de 12 săptămâni. Celecoxib în doză zilnică de la 200 mg - 400 mg are un efect analgezic în 24 de ore după utilizare.

    Celecoxib a fost evaluat în tratamentul articulațiilor articulațiilor la 896 de pacienți în teste clinice cu control fals și ingrediente active timp de 12 săptămâni. Celecoxib în doză de 100 mg, de 2 ori pe zi; 200 mg pe zi; 200 mg, de 2 ori pe zi și 400 mg o dată pe zi în aceste studii arată posibilitatea apariției durerii în simptomele durerii, gradul de activitate al bolii și întreaga funcție în piemontashing articular. (Doza de celecoxib de la 50 mg - 400 mg, de 2 ori pe zi).

    Prin studii de 12 săptămâni care au fost testate prin endoscopie gastrointestinală, riscul de ulcere gastrointestinale de Celecoxib (doză de 100 - 800 mg/zi) este semnificativ mai mic decât Naproxen (1000 mg/zi) și ibuprofen (2400 mg/zi). Aceste date nu sunt adevărate în comparație cu Diclofenac (150 mg/zi). În 2 studii cu durata de 12 săptămâni, proporția de pacienți cu ulcer gastric și duodenal definit prin laparoscopie nu are diferențe semnificative între grupul placebo și grupul care utilizează Celecoxib 200 mg, de două ori pe zi și 400 mg, de 2 ori pe zi.

    Într-un studiu privind siguranța pe termen lung (6 până la 15 luni, clasa de studiu), 5.800 de pacienți cu osteoartrita și 2.200 de pacienți cu poliartrită reumatoidă au fost utilizați pentru 400 mg Celecoxib, de 2 ori pe zi (de 4 ori mai mare și de 2 ori propus pentru tratarea osteoartritei), artrozei și artritei profane. mg, de 3 ori pe zi sau de 2 ori pe zi. tratament). 22% dintre pacienții care au participat la acest studiu folosesc simultan acid acetilsalicilic acetilsalicilic în doze mici (≤ 325 mg/zi), în principal pentru a preveni evenimentele cardiovasculare. Cu principalele criterii de cercetare ale complicațiilor ulcerative (definite ca sângerare, perforație sau obstrucție gastrointestinală), Celecoxib nu are nicio diferență semnificativă față de fiecare medicament ibutrofen sau diclofenac. 1.46 pe baza evaluării întregului timp de cercetare). Cu criteriile de cercetare combinate ale complicațiilor ulcerative simptomatice, acest raport în grupul care utilizează Celecoxib este semnificativ mai mic decât cel al grupurilor cu AINS, riscul fiind relativ de 0,66; Intervalul de încredere de 95% este 0,45 - 0,97, dar nu există nicio diferență între Celecoxib și Diclofenac. Pacienții care utilizează Celecoxib și iau simultan acid acetilsalicilic acetilsalicilic în doză mică, cu un raport ulcerativ al complicațiilor ulcerative este de 4 ori mai mare decât în ​​grupul cu celecoxib unic. Rata de scădere a hemoglobinei are semnificație clinică (> 2 g/dl), ceea ce se confirmă prin analiza de sânge, la lotul de pacienți tratați cu Celecoxib este semnificativ mai scăzută decât în ​​grupul AINS (riscul relativ este de 0,29; încrederea 95% este de 0,17 - 0,48). Rata incidentelor este semnificativ mai mică în grupul care utilizează Celecoxib, indiferent dacă utilizează sau nu acid acetilsalicilic.

    Într-un studiu de salvare aleatoriu de 24 de săptămâni, siguranța pacienților în vârstă de 260 de ani sau antecedente de ulcer stomac-duodenal (pacienții care utilizează Asa sunt eliminați din studiu), proporția de pacienți cu reducere a hemoglobinei (2 g/dl) și/sau hematocrit (≥ 10%) identificate sau se consideră că sunt cauzate de tractul digestiv, în doze zilnice2. Doza zilnică de mg, doză zilnică de 2 mg, 2 mg zilnic (N = 2,238) Mai mică decât pacienții care utilizează Diclofenac, eliberarea comprimatului de eliberare durează la o doză de 75 mg, de două ori pe zi cu Omeprazol 20 mg, o dată pe zi (n = 2,246) (0,2% față de 1,1%; 0,4% față de 2,4% cu cauzele tractului gastrointestinal, P = 0,0001). Rata complicațiilor digestive cu manifestări clinice precum perforație, obstrucție sau sângerare este foarte scăzută și nu există nicio diferență între grupurile de tratament (4 până la 5 schimburi per grup).

    farmacocinetică

    absorbție

    Celecoxibul este bine absorbit, atingând concentrația maximă în plasmă după aproximativ 2-3 ore. Utilizați în mese (bogate în grăsimi) absorbind lent aproximativ 1 oră.

    distribuție

    Celecoxib are farmacocinetica care depinde de doza si timpul din perioada de tratament. Raportul dintre proteinele plasmatice este de aproximativ 97%, cu nivelurile de tratament din plasmă și medicamentele neprioritare atașate celulelor roșii din sânge. Timpul de vânzare este de 8-12 ore. Concentrația de medicamente în stare stabilă în plasmă este atinsă în decurs de 5 zile de tratament. Activitatea farmacologică este medicamentul original. Principalii metaboliți găsiți în timpul circulației nu sunt activi asupra COX-1 sau COX-2.

    transformare

    Metabolismul celecoxibului se realizează în principal prin intermediul citocromului P450 2C9.

    Trei metaboliți care nu au inhibitori activi inhibă COX-1 sau COX-2 au fost determinați în plasma umană, inclusiv un alcool principal, acid carboxilic corespunzător și forma combinată de glucuronid.

    Activitatea citocromului P450 2C9 scade la un pacient polimorf genetic care reduce activitatea enzimatică, cum ar fi pacienții cu un contract polimorf al CYP2C9*3.

    Într-un studiu de farmacocinetică, utilizarea Celecoxib 200 mg o dată pe zi la un voluntar sănătos cu CYP2C9*1/*1, 1, CYP2C9*1/*3 sau CYP2C9*3/*3,/Valoarea Cmax și ASC0-24 ale celecoxibului mediu la pacienții cu CYP2C9*1/*3/*3/3/*3,/Valoare Cmax și ASC0-24 ale mediei Celecoxib la pacienții cu genotipul 9*/CYP2C de 9*3*. mai mare de 4 ori și de 7 ori pe rând de 4 ori Alte genotipuri.

    În trei studii separate care au utilizat o doză unică, incluzând un total de 5 pacienţi cu CYP2C9*3/*3, genotipul ASC-24 la utilizarea unei doze unice a crescut de 3 ori comparativ cu cei cu niveluri metabolice normale. Frecvența genotipurilor *3/ *3 Decese este estimată la 0,3 - 1,0% în diferite grupuri etnice.

    Pacienții despre care se știe sau se suspectează că au CYP2C9 metabolic slab pe baza antecedentelor/experienței cu alte substraturi ale CYP2C9 trebuie să fie precauți când utilizează Celecoxib.

    Nu detectați diferențe clinice în parametrii farmacocinetici ai Celecoxibului între persoanele de culoare și persoanele vârstnice albe. 65 de ani).

    Eliminare

    Celecoxibul este excretat în principal pe cale metabolică. Sub 1% din doză este excretată sub formă de urină nemodificată. Oscilația concentrației de Celecoxib între indivizi este de aproximativ 10 ori.

    insuficiență hepatică

    Comparativ cu persoanele cu funcție hepatică normală, pacienții cu insuficiență hepatică ușoară cu valorile Cmax ale Celecoxibului au crescut în medie cu 53% și ASC a crescut cu 26%. Creșterea valorilor corespunzătoare la pacienții cu nivelul mediu de insuficiență hepatică este de 41%, respectiv 146%. Capacitatea de metabolizare la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată are cea mai strânsă corelație cu valoarea albuminei.

    Se recomandă începerea tratamentului cu jumătate din doza recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică medie (concentrația albuminei serice de la 25 la 35 g/l). Pacienții cu insuficiență hepatică severă (albumină serică

    insuficiență renală

    Experiența de utilizare a Celecoxib la pacienții cu insuficiență renală este încă mică. Farmacocinetica celecoxibului nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală, dar este mai puțin probabil să se modifice la acești pacienți. Prin urmare, este necesar să se trateze pacienții cu insuficiență renală. Celecoxib în caz de insuficiență renală severă.

  • Înainte de a lua Medicamentul Espacox 200 mg reduce simptomele în tratamentul osteoartritei, artritei reumatoide (3 blistere x 10 comprimate)

    Cum să utilizați

    medicamentele orale.

    Poate bea Celecoxib în timpul sau în afara meselor, trebuie să înghită comprimatele întregi cu apă.

    Dozaj

    Din cauza riscului cardiovascular al Celecoxibului poate crește în funcție de doza și durata de utilizare, medicamentul trebuie utilizat în cel mai scurt timp posibil și cu cea mai mică doză zilnică eficientă. Este necesară reevaluarea necesității de a reduce simptomele pacienților, precum și de a răspunde la medicamente, în special la pacienții cu osteoartrită.

    Osteoartrita: Sugestia zilnică obișnuită este de 200 mg, o dată pe zi sau împărțită în 2 ori. La unii pacienți care nu obțin simptome satisfăcătoare, creșterea dozei la 200 mg, de două ori pe zi poate ajuta la îmbunătățirea eficacității tratamentului. Dacă beneficiile tratamentului nu cresc după 2 săptămâni, trebuie luate în considerare alte opțiuni de tratament.

    Artrita reumatoidă: Doza inițială zilnică este de 200 mg, împărțită în 2 ori. (Este imposibil să utilizați această doză cu acest preparat. Există și alte preparate cu un conținut de 100 mg de Celecoxib).

    Dacă este necesar, atunci doza poate fi crescută la 200 mg, de două ori pe zi. Dacă beneficiile tratamentului nu cresc după 2 săptămâni, trebuie luate în considerare alte opțiuni de tratament.

    Spondilita articulară de vârstă: doza zilnică este de 200 mg, o dată pe zi sau împărțită în 2 ori.

    La unii pacienți care nu obțin simptome satisfăcătoare, creșterea dozei la 400 mg, o dată pe zi sau împărțită de 2 ori poate ajuta la îmbunătățirea eficacității tratamentului. Dacă beneficiile tratamentului nu cresc după 2 săptămâni, trebuie luate în considerare alte opțiuni de tratament.

    Recomandarea maximă zilnică este de 400 mg pentru toate indicațiile.

    Pacienți vârstnici (65 de ani): Ca și la pacienții care sunt adulți tineri, trebuie să utilizeze doza inițială de 200 mg/zi. Dacă este necesar, atunci doza poate crește la 200 mg, de două ori pe zi. Trebuie să fiți deosebit de precauți atunci când sunt utilizate pentru persoanele în vârstă care cântăresc mai puțin de 50 kg.

    Pacienți copii: Celecoxib nu este indicat copiilor.

    Insuficiență hepatică: La pacienți, insuficiența hepatică medie (concentrația serică de albumină de la 25 - 35 g/l), ar trebui să înceapă tratamentul cu o doză egală cu jumătate din doza recomandată. Nu există suficientă experiență pentru tratamentul cirozei.

    Insuficiență renală: Nu există suficientă experiență pentru a utiliza Celecoxib la pacienții cu insuficiență renală de grad ușoară sau mediu; Prin urmare, aveți grijă când tratați acești pacienți.

    Persoanele cu CYP2C9 metabolic slab: Datorită unui risc crescut de reacții adverse la dozare, trebuie să fie precauți atunci când se utilizează Celecoxib la pacienți cunoscuți sau se suspectează că CYP2C9 este slab metabolic pe baza genotipurilor sau a antecedentelor/experienței cu alte substraturi ale CYP2C9. Trebuie să reamintiți doza la jumătate din doza cea mai mică.

    Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

    Ce să faceți în caz de supradozaj? Niveluri de doză unică de până la 1200 mg și doze multiple de până la 1200 mg de două ori pe zi au fost utilizate pentru oameni sănătoși timp de 9 zile fără a provoca semnificație clinică. În caz de suspiciune de supradozaj, este necesar să se aplice măsuri de sprijin adecvate precum spălarea gastrică, monitorizarea clinică și, dacă este necesar, aplicarea unui tratament simptomatic.

    Hemoliza nu este de obicei o măsură eficientă pentru medicament din cauza raportului ridicat de proteine.

    În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

    Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

    Efecte secundare

    Când utilizați Espacox are adesea efecte nedorite (ADR), cum ar fi:

    Infecții și răspândirea infecțiilor:

  • frecvente: sinuzită, infecții ale tractului respirator superior, infecții ale tractului urinar.
  • Mai puțin frecvente: anemie
  • Frecvente: alergii suplimentare.
  • Mai puțin frecvente: hiperkaliemie.
  • Frecvente: insomnie
  • frecvente: amețeli, tonus muscular. Ochi:
  • Mai puțin: vedere încețoșată.
  • Mai puțin frecvente: tinitus, pierderea auzului 1.
  • Rare: Tinitus, pierderea auzului 1.
  • frecvente: infarct miocardic 1.
  • Foarte frecvente: hipertensiune arterială 1.
  • frecvente: dureri în gât, rinită, tuse, dificultăți de respirație, dureri abdominale, digestie frecvente:1. flatulență, vărsături 1, dificultate la înghițire 1. Substanță chimică, colită/colită severă.
  • Mai puțin frecvente: anomalii ale funcției hepatice, SGOT și SGPT.
  • frecvente: erupție cutanată, mâncărime. Mental, angioedem, pustule pe tot corpul.
  • Mai puțin frecvente: crampe la nivelul piciorului.
  • Mai puțin frecvente: creșterea creatininei, creșterea chiflei.
  • Frecvență necunoscută: tulburări menstruale, prostii.
  • frecvente: simptome de gripă, edem extern.
  • Frecvență necunoscută: durere în piept. Reacțiile adverse menționate mai sus în testele de rezervă pentru polipi sunt doar reacții înregistrate anterior în timpul monitorizării după ce medicamentul este vehiculat sau au apărut la o frecvență mai frecvent întâlnită în testele de artrită. (teste APC și Presap):
  • Frecvente: angină pectorală, sindrom de colon iritabil, pietre la rinichi, hipertrofie-hipertrofie, hipertrofie benignă de prostată, creștere în greutate. Piele alergică, limfadenopatie, urină nocturnă, sângerări vaginale, dureri de sân, fracturi ale membrelor inferioare, hiperlemie. Prin urmare, nu este posibil să se determine frecvența exactă a acestor reacții adverse. Reacțiile adverse cauzate de medicamente în populația de pacienți după ce medicamentul circulă sunt doar reacții nelistate în testele de artrită sau testul preventiv al poliției.
  • Avertizări

    Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

    Contraindicat

    Medicamentul ESPACOX este contraindicat în următoarele cazuri:

  • Hipersensibilitate la celecoxib sau la oricare excipienți enumerați în lista de excipienți: lactoză monohidrat, laurilsulfat de sodiu, povidon, sodiu CroscowS, Khan Silico, Magnesi Stearat Plant, Titan Doixid (CI = 77891, E-171), aur fier =-17224, gel (CI =-1724) Oxigen. (ciclooxigenaza-2). Celecoxibul arată posibilitatea deformărilor la două animale care studiază. Riscul este necunoscut la om, dar nu poate exclude acest risc. (Grad II - IV conform clasificării NYHA).

    Atenție la utilizarea

    Semnele tractului digestiv pe [perforație, ulcer sau hemoragie (PUB)] au apărut la pacienții tratați cu Celecoxib, dintre care unele duc la deces. Atenție la tratarea pacienților cu risc crescut de a dezvolta complicații la nivelul tractului digestiv din cauza AINS; Pacienții vârstnici folosesc orice alte AINS sau acid acetilsalicilic sau pacienți cu antecedente de boli gastro-intestinale, cum ar fi ulcere sau sângerări gastro-intestinale. diferența de siguranță a tractului gastrointestinal la utilizarea inhibitorilor selectivi ai COX - 2 + acid acetilsalicilic în comparație cu AINS + acid acetilsalicilic nu a fost demonstrată în studiile clinice prelungite.

    Trebuie să evitați utilizarea simultană a Celecoxibului și a unui AINS non-aspirina.

    Creșterea numărului de evenimente cardiovasculare grave, în principal infarct miocardic, a fost înregistrată într-un loc în care un loc născut este considerat la pacienții cu mai multe tratamente cu Celecoxib în doză de 200 mg, de 2 ori și 400 mg, de 2 ori pe zi, comparativ cu grupul placebo.

    Datorită faptului că riscul cardiovascular al Celecoxibului poate crește în funcție de doza și timpul de utilizare, medicamentul trebuie utilizat în cel mai scurt timp posibil și cu cea mai mică doză zilnică eficientă. Este necesară reevaluarea necesității de a reduce simptomele pacienților, precum și de a răspunde la medicamente, în special la pacienții cu osteoartrită.

    Pacienții cu factori de risc semnificativi pentru evenimente cardiovasculare (cum ar fi hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet, fumat) trebuie tratați cu Celecoxib numai după o analiză atentă.

    Inhibitorii selectivi ai COX-2 nu înlocuiesc acidul acetilsalicilic în prevenirea toleranței sângelui din cauza trombocitopeniei. Prin urmare, nu ar trebui să înceteze utilizarea anti-trombocite.

    Similar altor medicamente despre care se știe că inhibă sinteza prostaglandinei, lichidele și edemul au fost înregistrate la pacienții care utilizează Celecoxib. Deoarece inhibitorii de prostaglandine pot agrava funcția renală și retenția de lichide, ar trebui să fiți precauți atunci când utilizați Celecoxib la pacienții cu antecedente de insuficiență cardiacă, disfuncție ventriculară stângă sau hipertensiune arterială, precum și la pacienții cu edem, indiferent de cauză. De asemenea, este necesar să fiți precauți atunci când luați medicamente pentru pacienții tratați cu diuretice sau pentru pacienții cu risc de a reduce volumul de sânge.

    Similar tuturor AINS, celecoxibii pot provoca o nouă hipertensiune sau pot agrava hipertensiunea disponibilă înainte, ambele cazuri pot crește frecvența evenimentelor cardiovasculare. Prin urmare, este necesar să se monitorizeze îndeaproape tensiunea arterială la începutul tratamentului cu Celecoxib și în timpul tratamentului.

    Afectarea funcției renale sau hepatice și în special disfuncția cardiacă este adesea mai probabil să apară la pacienții vârstnici și, prin urmare, este necesar să se mențină o monitorizare medicală adecvată la acești pacienți.

    AINS precum celecoxibul pot provoca toxicitate renală. Studiile clinice cu Celecoxib arată efectul medicamentului asupra rinichilor similar cu comparația AINS. Pacienții cu cel mai mare risc de toxicitate renală sunt cei cu insuficiență renală, insuficiență cardiacă, disfuncție hepatică, pacienții care iau diuretice, inhibitori de transfer al angiotensinei, antagoniști ai receptorilor de angiotensină II și vârstnici (vezi articolul

    interacționează cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni). Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Celecoxib.

    Unele cazuri de reacții grave la nivelul ficatului, inclusiv focar de hepatită (unele cazuri duc la deces), necroză hepatică și insuficiență hepatică (unele cazuri care duc la deces sau transplant hepatic) au fost înregistrate în timpul utilizării Celecoxib. Printre cazurile care au raportat timpul, majoritatea evenimentelor adverse grave la nivelul ficatului au progresat în decurs de 1 lună de la începerea tratamentului cu Celecoxib (vezi secțiunea cu efecte nedorite).

    Dacă în timpul procesului de tratament, funcția oricărui sistem al pacientului se înrăutățește așa cum este descris mai sus, este necesar să se aplice măsuri adecvate de tratament și ar trebui să ia în considerare întreruperea tratamentului cu Celecoxib.

    Celecoxib inhibă CYP2D6. Deși celecoxibul nu este un inhibitor puternic al enzimei, reducerea dozei poate fi necesară pentru medicamentele metabolizate de CYP2D6 pentru a detecta dozele pentru fiecare pacient.

    Fiți atenți atunci când tratați pacienți la care s-a stabilit că au CYP2C9 metabolic slab.

    Reacții grave la nivelul pielii, unele fatale, inclusiv sindromul Stevens și Dermatita Johnson, sindromul de descuamare epidermică și otrăvire. înregistrate cu o frecvență foarte rară datorită utilizării celecoxibului. Pacienții prezintă cel mai mare risc de apariție a acestor reacții în stadiul incipient al procesului de tratament: timpul de reacție în majoritatea cazurilor este în decurs de 1 lună de la tratament. Reacții de hipersensibilitate grave (inclusiv anafilaxie, angioedem și erupții cutanate datorate medicamentelor însoțite de eozinofilie și simptome sistemice (sindrom de îmbrăcăminte sau hipersensibilitate) au fost înregistrate la pacienții care utilizează Celecoxib. Pacienții cu antecedente de alergie la sulfonamidă sau orice alergie la medicamente pot prezenta risc de hipersensibilitate și reacții cutanate grave. apare prima erupție cutanată, afectarea mucoasei sau orice alte semne de hipersensibilitate.

    Celecoxib poate acoperi febra și alte semne inflamatorii.

    La pacienţii trataţi concomitent cu warfarină, au fost înregistrate evenimente hemoragice grave. Se recomandă prudență atunci când utilizați celecoxib în combinație cu warfarină și alte anticoagulante orale.

    Avertisment despre excipienți:

    Medicamentul conține lactoză. Pacienții cu boli genetice rare sunt intoleranță la galatoză, deficit de lactază sau absorbție de glucoză-galactoză nu ar trebui să fie luate.

    Risc de tromboză cardiovasculară:

    Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), non-aspirina, care utilizează zahăr sistemic, pot crește riscul de tromboză cardiovasculară, inclusiv infarct miocardic și accident vascular cerebral, care poate duce la deces. Acest risc poate apărea devreme în primele săptămâni de la administrarea medicamentului și poate fi administrat în timp. Riscul de tromboză cardiovasculară se înregistrează în principal la doze mari.

    Medicii trebuie să evalueze periodic apariția evenimentelor cardiovasculare, chiar dacă pacientul nu prezintă simptome cardiovasculare anterioare. Pacienții trebuie avertizați cu privire la simptomele evenimentelor cardiovasculare grave și trebuie să viziteze medicul imediat ce apar.

    Pentru a minimiza riscul de evenimente adverse, Espacox este necesar la cele mai mici doze zilnice în cel mai scurt timp posibil.

    Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

    Femei însărcinate

    Nu există date clinice despre femeile gravide expuse la Celecoxib. Studiile pe animale (șobolani și iepuri) arată această toxicitate asupra reproducerii, inclusiv deformări.

    Nu este clar riscul potențial la femeile însărcinate, dar nu poate exclude acest risc. Similar altor medicamente pentru sinteza de prostaglandine, Celecoxib poate provoca uter inert și arteriosclerie cu închidere precoce în ultimele 3 luni de sarcină. Celecoxib este contraindicat femeilor însărcinate și femeilor suspectate de sarcină. Dacă o femeie este însărcinată în timpul tratamentului, este necesar să întrerupeți utilizarea Celecoxib

    femei care alăptează

    Celecoxibul este secretat în laptele de șoarece cu aceeași concentrație ca și în plasmă. Utilizarea Celecoxib pentru un număr limitat de femei care alăptează arată o cantitate foarte mică de Celecoxib secretată în lapte. Femeile care utilizează Celecoxib nu trebuie să alăpteze.

    Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

    Pacienții cu amețeli, amețeli sau somn în timpul utilizării Celecoxib pentru a evita conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

    Interacțiune medicamentoasă

    Interacțiune farmacologică

    Necesitatea monitorizării activității anticoagulante, în special în primele câteva zile după începerea tratamentului sau modificarea dozelor de Celecoxib la pacienții care utilizează warfarină sau alte anticoagulante, deoarece acești pacienți prezintă risc crescut de complicații hemoragice. Prin urmare, pacienții care utilizează anticoagulante orale trebuie monitorizați îndeaproape în protrombină Inr, în special în primele zile după începerea tratamentului sau modificarea dozelor de Celecoxib (vezi secțiunile avertismentelor speciale și precaute atunci când sunt utilizate). Au fost înregistrate evenimente de sângerare protrombină, în principal la vârstnici, pacienții folosesc Celecoxib concomitent cu Warfarină, unele decese.

    AINS poate reduce efectele diureticelor și medicamentelor antihipertensive. Similar cu AINS, riscul de insuficiență renală acută, adesea recuperarea poate crește la unii pacienți cu afectare a funcției renale (cum ar fi pacienții cu deshidratare, pacienții care iau diuretice sau pacienții vârstnici) atunci când inhibitorii enzimelor de transfer al angiotensinei sau medicamentele antagoniste ale angiotensinei II sunt utilizate în asociere cu AINS ca Celecoxib. Prin urmare, este necesar să aveți grijă atunci când utilizați aceste medicamente, în special la vârstnici. Pacienții trebuie să aibă suficientă apă și trebuie să ia în considerare monitorizarea funcției rinichilor după începerea utilizării medicamentului în același timp.

    Într-un studiu clinic de 28 de zile la pacienții cu hipertensiune arterială în stadiul I și II, care a fost controlat cu Lisinopril, utilizând Celecoxib 200 mg, de două ori pe zi, fără semnificația clinică a tensiunii arteriale sistolice și a tensiunii arteriale diastolice determinate zilnic prin monitorizarea tensiunii arteriale plasodinamice și diastolice. 24 de ore. Dintre pacienții tratați cu Celecoxib 200 mg, de două ori pe zi, 48% dintre pacienți sunt considerați că nu răspund la Lisinopril la ultimul vizitator (definită ca tensiune arterială diastolică > 90 mmHg sau tensiune arterială diastolică crescută cu > 10% față de inițial) comparativ cu 27% dintre pacienții din grupul placebo; Această diferență este semnificativă din punct de vedere statistic.

    Utilizarea simultană a AINS cu Ciclosporină sau Tacrolimus crește efectul toxic asupra rinichilor al Ciclosporinei și Tacrolimusului. Necesitatea monitorizării funcției rinichilor atunci când utilizați Celecoxib simultan cu oricare dintre aceste medicamente.

    poate utiliza Celecoxib împreună cu acizi acetilsalicilici în doză mică, dar Celecoxib nu înlocuiește acidul acetilsalicilic în bolile cardiovasculare. În studiile publicate, similar altor AINS, a fost înregistrat un risc crescut de ulcere digestive sau alte complicații digestive atunci când se utilizează Celecoxib simultan cu acid acetilsalicilic în doză mică, comparativ cu Celecoxib solitar.

    interacțiune farmacocinetică

    Efectul Celecoxibului asupra altor medicamente:

    Celecoxib este un inhibitor al CYP2D6. În timpul tratamentului cu Celecoxib, concentrația de substrat a CYP2D6 este dextrometorfan în plasmă crescută cu 136%. Concentrația medicamentului este substanța acestei enzime în plasmă poate crește atunci când Celecoxib este utilizat simultan. Exemple de medicamente metabolizate de CYP2D6 sunt antidepresivele (trei reprize și ISRS), sedativele, medicamentele anti-aritmice... La începutul tratamentului cu Celecoxib, poate fi necesar să se reducă și să detecteze dozele de substraturi de CYP2D6, pentru fiecare pacient sau să se mărească doza acestor substraturi la oprirea studiilor care inhibă Celecoxib in vitro. metabolismul catalitic de către CYP2C19. Semnificația clinică a acestei interacțiuni Vitro este necunoscută. Exemple de medicamente metabolizate de CYP2C19 sunt diazepamul, citalopramul și imipramina.

    Într-un studiu interactiv, Celecoxib nu are semnificație clinică asupra farmacocineticii contraceptivelor orale utilizate pe cale orală (1 mg de noretisteronă/35 ng tinilestradiol).

    Celecoxib nu afectează farmacocinetica tolbutamidului (substrat al CYP2C9) sau la pacienții cu semnificație clinică Glibenmatoid. artrită, Celecoxib nu afectează semnificativ statistic farmacocinetica (clearance-ul plasmatic sau secreția renală) a metotrexatului (cu doze mici de artrită reumatoidă). Cu toate acestea, este necesar să se ia în considerare monitorizarea toxică cuprinzătoare cauzată de metotrexat atunci când se combină aceste două medicamente.

    La persoanele sănătoase, utilizând simultan Celecoxib 200 mg, de două ori pe zi cu 450 mg de litiu, de 2 ori pe zi crescând Cmax mediu de litiu cu 16% și o creștere de 18%. Prin urmare, monitorizați îndeaproape pacienții care sunt tratați cu litiu la început sau opriți utilizarea Celecoxib.

    Efectul altor medicamente asupra Celecoxibului

    La persoanele cu CYP2C9 metabolic slab și concentrația de celecoxib în organism crește, utilizarea simultană a inhibitorilor CYP2C9 poate crește concentrația de Celecoxib. Este necesar să se evite combinarea acestor medicamente la persoanele cu CYP2C9 metabolic slab.

    Deoarece celecoxibul este metabolizat în principal de CYP2C9, doza este de jumătate de doză la pacienţii care utilizează fluconazol. Utilizarea simultană a 200 mg de Celecoxib, singura doză împreună cu 200 mg de fluconazol, un inhibitor puternic al CYP2C9, o dată pe zi crește CMAX mediu al Celecoxib cu 60% și o creștere cu 130%. Utilizarea concentrată a medicamentelor de inducție a CYP2C9, cum ar fi rifampicina, carbamazepina și barbituricele, poate reduce concentrația de cricoxib plasmatic.

    ketoconazolul sau antiacidele nu au fost înregistrate ca un impact asupra farmacocineticii celecoxibului.

  • Depozitare

    Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.

    Să nu fie la îndemâna copiilor.

    Alte medicamente

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    count views

    Cuvinte cheie populare