고혈압치료제 에세일-10 다비팜 (10수포 x 10정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 실니디핀

성분

구성정보	콘텐츠
실니디핀	10mg

용도

적응증

Eseil-10 약물은 다음과 같은 경우에 적응증이 있습니다. Cilnidipin은 고혈압 치료에 적응증이 있습니다.

약리학적

항고혈압 효과

동물에 대한 다양한 고혈압 모델(자발성 고혈압이 있는 쥐, 신장 혈관 질환으로 인한 쥐와 개 고혈압, 도카염으로 인한 고혈압, 쉽게 뇌졸중이 발생하는 자발성 고혈압이 있는 쥐)에서 경구용 실니디핀의 단일 용량은 혈압을 낮추는 효과가 천천히 나타나고 1mg/kg 이상에서는 용량 의존적으로 연장되는 것으로 나타났습니다.

이에 반해 쥐의 경우 혈압 강하 효과가 정상 혈압을 가지고 있음을 보여준다. 지나치게 고용량을 복용하면 효과시간이 지속되지 않습니다. 신장혈관질환으로 인한 고혈압에서 실니디핀은 베타차단제 또는 안지오텐신 법랑억제제와 병용투여 시 추가적인 효과를 나타낸다.

자발성 고혈압 쥐, 뇌졸중, 신장혈관질환으로 인한 고혈압 개에서 경구투여로 실니디핀을 반복 투여하면 혈압의 감소 없이 안정적인 강하 효과가 있습니다. 실니디핀 사용을 중단해도 혈압이 감소하지 않습니다.

스스로 깨어 있고 억제되지 않는 고혈압 쥐의 경우, 실니디핀은 저혈압 동안 심박수를 증가시키지 않았습니다. 실니디핀은 저혈압 동안 혈장 노르아드레날린 농도를 증가시키지 않으며, 아드레날린성 구아네티딘 황산염으로 인해 발생하는 이 농도를 크게 감소시키지도 않습니다. 실니디핀은 저혈압을 일으키지 않지만 펜톨리늄(pentolinium)은 기울기 테스트에서 발생했습니다.

특발성 고혈압 환자의 경우 실니디핀을 매일 단회 경구 투여하면 저혈압 효과가 24시간 동안 유지되며, 이른 아침에도 뚜렷하게 유지되는 것으로 나타났습니다. 24시간 심전도에서 R-R 간격의 에너지 스펙트럼을 분석한 결과, 실니디핀은 혈압 저하에 대한 반사 반응의 형태로 교감 신경 활동이나 심박수를 증가시키지 않는 것으로 나타났습니다.

스트레스로 인한 고혈압 반응 억제 효과

저절로 깨어 있고 억제되지 않은 고혈압 쥐에서 실니디핀은 고혈압과 저온 스트레스로 인한 혈장 내 노르에피네프린 수치를 억제합니다. 실니디핀은 또한 쥐의 공기 제트 스트레스(정신적 스트레스)로 인한 고혈압을 억제합니다.

한랭 스트레스 테스트에서 혈압이 20% 이상인 건강한 성인 남성 지원자에게 실니디핀은 한랭 스트레스로 인한 고혈압을 억제했습니다.

고혈압 반응에 대한 억제 효과는 교감 신경 자극에 의해 발생합니다

자발성 고혈압 쥐에게 척수를 찔렀을 때 실니디핀이 전해질 자극으로 인한 고혈압을 억제했습니다.

또한 분리된 유동 장간막 동맥이 있는 자발성 고혈압 쥐에서 실니디핀은 전기 교감 신경 자극으로 인한 노르에피네프린의 방출을 억제합니다.

뇌순환에 미치는 영향

자발성 고혈압 쥐에서 실니디핀은 쥐의 혈압을 30~40% 감소시키는 용량을 사용해도 혈류를 감소시키지 않습니다. 혈압이 떨어지는 동안에도 혈류 자체 조절 메커니즘은 여전히 만족스럽게 유지됩니다.

뇌혈관 질환으로 인해 합병증이 발생하는 고혈압 환자의 경우 혈압이 낮아지는 동시에 혈류는 유지됩니다.

심장 기능에 미치는 영향

개에서 실니디핀은 심박수를 감소시키고 동맥혈 고혈압을 유발하는 용량보다 더 높은 용량에서 심장 근육을 갖게 합니다.

마취된 개에서 실니디핀은 저혈압을 유발하는 용량에서 심장 근육의 산소 소비를 감소시킵니다. 이때 실니디핀은 빈맥을 유발하지 않으며 심장 수축에도 영향을 미치지 않습니다.

특발성 고혈압 환자의 경우 실니디핀은 혈압이 감소하는 동안 심박수에 영향을 미치지 않으며, 심장-가슴 비율(CTR)이 비정상적인 환자의 경우 실니디핀은 심박수를 향상시킵니다.

신장 기능에 미치는 영향

마취된 자발성 고혈압 쥐에서 실니디핀은 저혈압을 유발하는 용량에서 소변량, 신장을 통한 혈류 및 사구체 용량의 여과율을 증가시킵니다. 실니디핀은 또한 엔도텔린에 의해 신장 기능이 저하될 때 소변량, 신장을 통한 혈류 및 사구체 여과율을 증가시킵니다.

특발성 고혈압 환자의 경우 실니디핀은 혈압을 낮추는 동안 신장 기능에 영향을 미치지 않습니다.

고혈압과 관련된 심혈관 질환에 대한 효과

뇌졸중에 걸리기 쉬운 자발성 고혈압 쥐에게 실니디핀을 매일 1회 투여하면 뇌졸중 발병을 예방하고 생존율을 향상시킬 수 있습니다. 또한 실니디핀은 심장 비대(심장 무게 증가), 두꺼운 좌심실 벽, 심장 근육 섬유증 및 신장 손상도 감소시킵니다. 또한 실니디핀은 관상동맥 벽의 중간층을 감소시키고 대동맥의 칼슘 함량을 감소시킵니다.

특발성 고혈압 환자의 경우 실니디핀은 죽상동맥경화증과 혈청 내 과산화지질을 감소시킵니다.

작동 메커니즘

실험 데이터에 따르면 실니디핀은 L형 전해질에 의존하는 칼슘 채널의 디하이드로피리딘 위치에 연결되어 있으며 이 채널을 통해 혈관 근육의 세포막을 통해 Ca2+ 억제제를 억제합니다(토끼의 시험관 내).

따라서 혈관 근육이 확장되어 혈관 확장이 발생합니다. 이러한 기전을 통해 실니디핀은 혈압을 낮추는 효과가 있는 것으로 여겨진다.

실니디핀은 Ca2+를 억제하여 교감 신경 세포막의 N형 전압에 따라 칼슘 채널을 억제합니다. 칼슘 채널을 통해 유입되는 Ca2+ 라인의 억제는 Type N 전해질에 따라 달라지며 Type L의 Ca2+ 억제제 농도와 유사한 약물 농도 범위에서 관찰되었습니다(시험관 내 쥐의 실험).

따라서 교감신경의 시작 부분에서 노르에피네프린의 분비가 억제됩니다. 실니디핀은 이러한 기전을 통해 혈압을 낮추고 스트레스에 따른 고혈압을 억제한 후 교감신경 활성화를 통해 매개될 수 있는 반사율의 증가를 억제하는 것으로 생각된다.

약동학

흡수

건강을 유지하기 위해 자원한 6명의 남성에게 실니디핀 5mg, 10mg 또는 20mg을 단회 투여했을 때 혈장 내 최고 농도(CMAX)는 4.7ng/ml, 5.4ng/ml 및 15.7ng/ml에 해당하고 곡선 아래 면적(AUC0-24)은 23.7ng/ml, 27.5ng/ml에 해당하는 것으로 기록되었습니다. 따라서 두 매개변수 모두 복용량 의존성 방식으로 증가했습니다.

건강한 남성 6명을 대상으로 실니디핀 10mg을 1회/일 1회 반복 투여한 결과, 복용 4일째부터 혈장농도가 안정된 상태에 도달하고 약물의 축적 징후가 나타나지 않습니다. 또한, 신장 기능이 있는 환자(혈청 크레아티닌: 1.5~3.1mg/dl)를 대상으로 고혈압 환자에게 10mg을 단회 경구 투여한 후 이 약의 약동학을 평가한 바 있으며, 정상 신장 기능을 가진 환자에서의 자료와 비교하여 이 약의 약동학 자료에 있어서 통계적으로 유의한 차이는 없습니다. 신기능 장애 환자에게 이 약을 1일 1회, 7일간 10mg을 반복 투여해도 정상 신기능 환자와 약동학 데이터에 차이가 발생하지 않습니다.

배포

실니디핀은 99.3%가 인간 혈청 단백질과 연결됩니다.

대사 및 제거

건강한 자원자의 혈장 및 소변에서 확인된 대사물질에 기초하여 실니디핀의 주요 대사라인은 메톡시에틸 그룹의 메틸 환원, 이어서 신나밀 에스테르의 가수분해 및 디히드로피리딘의 산화인 것으로 생각됩니다. CYP 3A4는 주로 관련이 있는 것으로 생각되며 CYP 2C19는 부분적으로 메톡시에틸 그룹의 메틸 환원과 관련이 있는 것으로 생각됩니다(시험관 내).

대사 채널의 칼슘 채널 차단제는 메톡시에틸 그룹이 메틸로 환원되는 효과가 원래 화합물의 1/100에 불과합니다. 남성의 건강한 자원봉사를 위해 실니디핀 10mg을 1일 1회 7일간 경구 반복 투여한 경우 실니디핀 화합물에는 변화가 없으나 투여량의 5.2%가 대사산물의 형태로 소변으로 배출됩니다.

복용 전 고혈압치료제 에세일-10 다비팜 (10수포 x 10정)

사용 방법

경구용 약물.

복용량

성인

일반적으로 실니디핀 5~10mg을 아침 식사 후 1일 1회 경구 사용합니다. 환자의 연령과 증상에 따라 복용량을 조절할 수 있습니다. 약물에 대한 반응이 충분하지 않은 경우 복용량을 20mg/회/일로 늘릴 수 있습니다.

심한 고혈압

1일 1회 10~20mg을 아침 식사 후 경구 복용하세요.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 대처 방법은 무엇인가요?

대처 : 혈압이 현저히 감소한 경우에는 하지의 개선, 수액치료, 고혈압약 복용 등 적절한 조치가 필요합니다. 약물과 단백질의 비율이 높아 용혈로 인한 질병을 제거합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용 시간이 가까워지면 마시는 것을 잊은 상태로 복용을 중단하고 다음 복용을 계속하십시오. 잊어버린 복용량을 보상하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 마십시오.

부작용

ESSEIL-10을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

임상적으로 바람직하지 않은 반응

간 장애 및 황달(빈도 알 수 없음)

AST(GOT), ALT(GPT) 및 γ-AGP의 증가를 동반하는 간 장애 및 황달. 따라서 면밀한 모니터링이 필요하며, 관찰 결과 이상이 발견되면 실니디핀을 중단하는 등 적절한 조치를 취하는 것이 필요하다.

혈소판 감소(비율

혈소판이 발생할 수 있으므로 면밀한 모니터링이 필요하며, 관찰 결과 이상이 발견되면 실니디핀을 중단하는 등 적절한 조치를 취하는 것이 필요합니다.

기타 바람직하지 않은 반응

다음과 같은 부작용이 나타날 경우에는 증상에 따라 적절한 조치를 취하는 것이 필요합니다.

0.1

빈도를 알 수 없음

간 (1)

AST(GOT), ALT(GPT), LDH 증가...

ALP 증가

크레아티닌 또는 요소질소 증가, 양성 단백질.

소변에 침전물이 있습니다.

두통, 둔한 두통, 현기증, 일어설 때 어지러움, 어깨 근육 결림.

테.

홍조, 가슴이 뛰는 느낌, 뜨거운 느낌, 심전도 이상(급격함, 역파), 혈압 감소.

가슴통증, 심흉비, 빈맥, 심방조직, 냉감.

특별하다

소화기

메스꺼움, 구토, 복통

변비, 복부 팽만감, 갈증, 비대, 속 쓰림, 설사. 빨개지고 가려워요.

빛에 민감합니다.

백혈병(WBC), 중성 백혈구 및 헤모글로빈의 증가 또는 감소.

적혈구(RBC), 헤마토크리트, 에오신 백혈병 및 림프구의 증가 또는 감소.

부종(얼굴, 하지, ...), 신체 불편, 소변, 혈청 과다케민, CK(CPK), 요산, 칼륨 및 혈청 인의 증가 또는 감소.

허약감, 다리 근육 경련, 눈 주위의 건조함, 눈 충혈 및 자극감, 미각 장애, 요로 양성, 공복 시 혈당 증가 또는 감소, 총 단백질, 칼슘 및 CRP 혈청, 기침.

(2) 증상이 발견되면 실니디핀을 중단해야 합니다.
ADR 처리 방법에 대한 지침
약물 사용 시 원하지 않는 효과를 즉시 의사나 약사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 Eseil-10 약물이 금기입니다:

실니디핀 또는 이 약물의 성분에 과민증이 있는 환자.

임산부나 임신 가능성이 있는 여성입니다.

사용시 주의사항

심각한 간 기능 장애가 있는 환자(혈장 농도가 증가할 수 있음).

칼슘 길항제에 심각한 부작용이 있는 환자

노인 환자.

피마자유 함유 제품

메스꺼움, 복통, 설사 등 피마자유에 대한 원치 않는 영향이 보고되었습니다.

피마자유는 폐색이나 협착, 힘의 상실(장의 정상적인 연동운동), 맹장염(장과 관련된 작은 부분), 대장염(장의 하부), 원인을 알 수 없고 심각한 탈수가 있는 복통의 경우에는 사용해서는 안 됩니다. 임신 및 수유 중에는 사용하지 마세요.

중요한 사람이 되자

칼슘 길항작용이 갑자기 중단되고 여러 증상이 나타난다는 보고가 있으므로 실니디핀을 중단할 필요가 있는 경우에는 면밀히 관찰하면서 점차적으로 용량을 감량할 필요가 있습니다. 실니디핀 5mg/일 투여를 중단할 경우에는 다른 고혈압약으로 대체하는 등 적절한 조치를 취해야 한다. 환자는 의사의 지도 없이 지속적으로 교육을 받아야 합니다.

노인에게 사용

실니디핀은 환자의 상태를 고려하여 더 낮은 용량(예: 5mg)부터 시작하는 등의 조치를 취하여 주의 깊게 사용해야 합니다. 노인의 과도한 저혈압을 피해야 합니다.

실니디핀을 사용한 연구에서 환자 2,863명 중 152명에서 65세 이상 노인에게서 부작용(시험 결과 포함)이 관찰되었습니다.

어린이에게 사용

소아 환자에 대한 실니디핀의 안전성은 아직 결정되지 않았습니다(임상 경험 없음). 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두십시오.

운전 및 기계조작 능력

이 약의 저혈압 작용으로 현기증 등의 증상이 나타날 수 있다. 높은 곳에서 작업하거나 기계를 조작하거나 자동차 운전자를 운전하는 등 주의가 필요한 위험한 활동에 참여하는 것에 대해 경고가 필요합니다.

임신

임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성에게 실니디핀을 사용해서는 안 됩니다. 실험동물에서 실니디핀이 임신 및 출산 시간을 연장시킨다는 보고가 있습니다.

수유 기간

수유 중인 여성에게는 이 약을 사용하지 마십시오. 치료가 필요한 경우, 환자에게 모유 수유를 하지 않도록 권고하십시오. 동물(생쥐)을 대상으로 한 우유 테스트에서 수유를 위한 약이 나왔습니다.

약용 상호 작용

실니디핀은 주로 효소 대사 CYP3A4에 의해 대사되고 부분적으로 CYP2C19에 의해 대사됩니다.

약품 이름

징후, 증상 및 치료

메커니즘 및 위험 요소

혈압이 과열될 수 있습니다.

추가 효과나 코팅 기능을 포함합니다.

디곡신

일부 칼슘 길항제(예: 니페디핀)가 혈장 내 디곡신 농도를 증가시킨다는 보고가 있습니다. 관찰 결과 디곡신에 기인할 수 있는 독성 증상(예: 메스꺼움, 구토, 두통, 시력 이상, 부정맥)이 확인되면 환자 상태에 따라 디곡신을 조정하거나 실니디핀을 중단하는 등 적절한 조치를 취해야 합니다.

메커니즘은 완전히 밝혀지지 않았지만 신장 및 외부 신장 청소율 감소 범위 내에 있는 것으로 생각됩니다.

일부 다른 칼슘 길항제(예: 니페디핀)의 효과가 증가했다는 보고가 있습니다.

시메티딘은 간효소에 의해 칼슘길항제의 대사를 방해하여 간을 통한 혈류를 감소시키고, 시메티딘은 위산의 양을 감소시켜 칼슘길항제의 흡수를 증가시키는 것으로 생각된다.

리팜피신

다른 칼슘 길항제(니페디핀)의 효과가 있다는 보고도 있다.

리팜피신에 의해 간에서 약물을 대사하는 효소(사이토크롬 p450)가 유도되어 칼슘 길항제의 대사를 촉진시켜 이들 약물의 청소율을 높이는 것으로 생각되기도 한다.

혈중 실니디핀 농도가 증가할 수 있습니다.

항진균성 아졸 그룹은 실니디핀의 약물 대사 효소인 CYP 3A4를 억제하는 것으로 생각됩니다.

자몽 주스

혈중 실니디핀 농도가 증가한 것으로 나타났습니다.

기본적인 메커니즘에 대한 자세한 설명은 아직 필요하지만 자몽 주스의 일부 성분은 실니디핀의 약물을 변형시키는 효소인 CYP 3A4를 억제할 수 있습니다.

보관

건조한 곳에 빛을 피하고 온도가 30°C를 넘지 않도록 하세요.

기타 약물

면책조항

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