에세일-5 다비팜 고혈압치료제 (10포 x 10정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 실니디핀

성분

구성정보	콘텐츠
실니디핀	5mg

용도

표시

에세유는 고혈압치료제로 표시됩니다.

약리학

국제명: 실니디핀.

약리학 그룹: 항고혈압제, 칼슘 채널 길항제. ATC 코드: C08CA14.

1. 항고혈압 효과:

(1) 동물에 대한 다양한 고혈압 모델(자발성 고혈압 쥐, 신장 혈관 질환으로 인한 쥐와 개 고혈압, 도카염으로 인한 고혈압, 뇌졸중이 발생하기 쉬운 자발성 고혈압 쥐)에서 경구용 실니디핀을 단회 투여하면 1mg/kg 이상의 용량에서 혈압 강하 효과가 서서히 지속되는 것으로 나타났습니다. 반면, 혈압이 정상인 쥐에서는 혈압을 낮추는 효과가 나타난다.

지나치게 고용량을 복용하면 효과시간이 지속되지 않습니다. 신장혈관질환으로 인한 고혈압에서 실니디핀은 베타차단제나 효소억제제인 안지오텐신과 동시에 사용하면 추가적인 효과를 나타낸다.

(2) 뇌졸중이 쉽게 발생하는 자발성 고혈압 쥐와 신장 질환으로 인한 개 고혈압에서 경구 경로로 사용되는 실니디핀을 반복 투여하면 혈압 저하를 감소시키지 않고 안정적인 항고혈압 효과가 있습니다. 실니디핀 사용을 중단해도 혈압이 발생하지 않습니다.

(3) 쥐의 경우 고혈압은 각성상태이고 억제되지 않으며, 저혈압 상태에서는 실니디핀이 심박수를 증가시키지 않습니다. 실니디핀은 저혈압 동안 혈장 노르아드레날린 수치를 증가시키지 않으며, 아드레날린성 구아네티딘 황산염으로 인해 발생하는 이 농도를 크게 감소시키지도 않습니다. 토끼를 이용한 기울기 시험(기울기 시험)에서는 펜톨리늄(pentolinium)이 유발되었으나 실니디핀은 저혈압을 유발하지 않았다.

(4) 특발성 고혈압 환자에서 실니디핀을 매일 단회 경구 투여한 결과 저혈압 효과는 24시간 동안 유지되며 여전히 이른 아침에도 나타나는 것으로 나타났다. 24시간 심전도에서 R-R 간격의 에너지 스펙트럼을 분석한 결과, 실니디핀은 혈압 저하에 대한 반사 반응의 형태로 교감 신경 활동이나 심박수를 증가시키지 않는 것으로 나타났습니다.

2. 위 억제효과는 스트레스로 인한 고혈압에 반응합니다:

(1) 스스로 깨어나 조절되지 않는 고혈압 쥐에서 실니디핀은 고혈압과 저온 스트레스로 인한 혈장 내 노르에피네프린 수치를 억제합니다. 실니디핀은 또한 쥐의 공기 제트 스트레스(정신적 스트레스)로 인한 고혈압을 억제합니다.

(2) 한랭 스트레스 테스트에서 혈압이 20% 이상인 건강한 성인 남성 지원자에게 실니디핀은 한랭 스트레스로 인한 고혈압을 억제했습니다.

3. 위 억제제 효과는 교감 자극으로 인한 고혈압에 반응합니다.

(1) 자발성 고혈압 쥐의 척수를 찔렀을 때 실니디핀은 심전도 검사로 인한 고혈압을 억제합니다.

(2) 장간막 동맥을 분리하여 주입한 자발성 고혈압 쥐에서 실니디핀은 전해질 자극으로 인한 노르에피네프린 방출도 억제합니다.

4. 뇌 순환에 미치는 영향:

(1) 자발성 고혈압 쥐에게 실니디핀은 쥐의 혈압을 30~40% 감소시키는 용량을 사용해도 혈류를 감소시키지 않습니다. 혈압이 떨어지는 동안에도 혈류 자체 조절 메커니즘은 여전히 만족스럽게 유지됩니다.

(2) 고혈압 환자의 경우 뇌혈관 질환으로 인해 복잡해지며, 혈압이 낮아지면서 혈류는 그대로 유지됩니다.

5. 심장 기능에 미치는 영향:

(1) 개에서 실니디핀은 동맥혈 고혈압을 유발하는 용량보다 더 높은 용량에서 심박수와 근육 수축을 감소시킵니다.

(2) 실니디핀은 가슴을 벌리기 위해 마취한다는 점에서 저혈압 용량에서 심장 근육의 산소 소비를 감소시킨다. 이때 실니디핀은 빈맥을 유발하지 않으며 심장 수축에도 영향을 미치지 않습니다.

(3) 특발성 고혈압 환자의 경우 실니디핀은 혈압이 감소하는 동안 심박수에 영향을 미치지 않으며, 심박동수(CTR)가 비정상인 환자의 경우 실니디핀은 심박수를 향상시킨다.

6. 신장 기능에 미치는 영향:

(1) 시상하부 고혈압 쥐를 마취한 경우, 실니디핀은 저혈압을 유발하는 용량에서 소변량, 신장을 통한 혈류 및 사구체 용량의 여과 속도를 증가시킵니다. 실니디핀은 또한 엔도텔린에 의해 신장 기능이 저하될 때 소변량, 신장을 통한 혈류 및 사구체 여과율을 증가시킵니다.

(2) 특발성 고혈압 환자의 경우 실니디핀은 혈압을 낮추는 동안 신장 기능에 영향을 미치지 않습니다.

7. 고혈압과 관련된 심혈관 질환에 대한 효과

(1) 뇌졸중이 쉽게 발생하는 자발성 고혈압 쥐에게 실니디핀을 매일 1회 투여하면 뇌졸중 발병을 예방하고 생존율을 향상시킬 수 있습니다. 또한 실니디핀은 심장 비대(심장 무게 증가), 두꺼운 좌심실 벽, 심장 근육 섬유증 및 신장 손상도 감소시킵니다. 또한 실니디핀은 관상동맥 벽의 중간층을 감소시키고 대동맥의 칼슘 함량을 감소시킵니다.

(2) 특발성 고혈압 환자에서 실니디핀은 죽상경화증과 혈청 내 과산화지질을 감소시킵니다.

8. 효과적인 메커니즘

(1) 실험 데이터에 따르면 실니디핀은 L형 전압에 따라 칼슘 채널의 디하이드로피리딘 위치에 연결되고 이 채널을 통해 혈관 평활근의 세포막을 통해 Ca2+ 억제제를 억제하는 것으로 나타났습니다(토끼의 시험관 내). 따라서 평활혈관근이 이완되어 혈관이 확장됩니다. 이러한 메커니즘을 통해 실니디핀은 혈압을 낮추는 효과가 있는 것으로 여겨진다.

(2) 실니디핀은 교감신경 세포막의 N형 전압에 따라 칼슘 채널로 유입되는 Ca2+ 라인을 억제합니다. 칼슘 채널을 통해 유입되는 Ca2+ 라인의 억제는 Type N 전압에 따라 달라지며, Ca2+ 억제제 수준은 Type L에 따라 달라지는 약물 농도와 유사한 범위에서 관찰되었습니다(시험관 내 쥐에서).

따라서 교감신경의 시작 부분에서 노르에피네프린의 분비가 억제됩니다. 실니디핀은 이러한 기전을 통해 혈압을 낮추고 스트레스에 따른 고혈압을 억제한 후 교감신경 활성화를 통해 매개될 수 있는 반사율의 증가를 억제하는 것으로 생각된다.

동적 약동학

흡수

6명의 건강한 지원자에게 실니디핀 5mg, 10mg 또는 20mg을 단회 경구 투여했을 때 최고 혈장 농도(CMAX)는 4.7ng/ml에 해당하는 것으로 기록되었습니다. 5.4ng/ml 및 15.7ng/ml, 그리고 곡선 아래 면적(AUC0-24)은 23.7ng.D/ml에 해당합니다. 27.5ng. 따라서 두 매개변수 모두 복용량 의존성 방식으로 증가했습니다.

건강한 남성 지원자 6명을 대상으로 실니디핀 10mg을 1일 1회 단회 투여했을 때, 약물 복용 4일째부터 혈장 농도가 안정된 상태에 도달하고 약물 축적이 없음을 보여줍니다.

고혈압 환자에게 10mg을 단회 경구 투여한 후 신부전(혈청 크레아티닌: 1.5~3.1mg/dl) 환자를 대상으로 이 약의 약동학을 평가한 결과, 정상 신장 기능을 가진 환자에서의 데이터와 비교하여 이 약의 동적 데이터에 유의한 차이가 없습니다. 신기능 장애가 있는 환자에게 이 약을 1일 1회 10mg씩 7일 동안 반복 투여해도 정상 신기능 환자의 데이터와 약동학 데이터에 차이가 발생하지 않습니다.

배포

실니디핀은 인간 혈청 단백질과 99.3% 결합합니다.

대사 및 배설

건강한 자원자의 혈장 및 소변에서 확인된 대사물질에 기초하여 실니디핀의 주요 대사라인은 메톡시에틸 그룹의 메틸 환원, 이어서 신나밀 에스테르의 가수분해 및 디히드로피리딘의 산화인 것으로 생각됩니다. CYP3A4는 주로 관련이 있는 것으로 생각되며 CYP2C19는 부분적으로 메톡시에틸기의 메틸 환원과 관련이 있는 것으로 생각됩니다(시험관 내).

대사 물질의 칼슘 채널 차단 효과는 메톡시에틸기가 메틸로 환원되는 효과가 원래 화합물 효과의 1/100에 불과합니다.

남성이 건강한 자원봉사를 위해 실니디핀 10 mg을 1일 1회 7일 동안 반복 경구 투여할 경우, 일정한 실니디핀 화합물 없이 투여량의 5.2%가 대사산물의 형태로 소변으로 배설됩니다.

복용 전 에세일-5 다비팜 고혈압치료제 (10포 x 10정)

사용법

경구용 약물

복용량

성인: 일반적으로 실니디핀 5~10mg을 아침 식사 후 1일 1회 경구 복용합니다. 환자의 연령과 증상에 따라 복용량을 조절할 수 있습니다. 약물에 대한 반응이 충분하지 않은 경우 용량을 20mg/회/일까지 늘릴 수 있습니다. 중증 고혈압: 1일 1회, 아침 식사 후 10~20mg을 경구 복용하세요.

약 복용을 잊어버린 경우에는 생각나는 즉시 약을 복용하세요. 다만, 다음 복용 시간이 가까워지면 마시는 것을 잊은 상태로 복용을 중단하고 다음 복용을 계속하십시오. 잊어버린 복용량을 보상하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 마세요.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사 또는 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

취급: 혈압이 현저히 감소한 경우 하지의 개선, 수액 치료, 고혈압 약 복용 등 적절한 조치가 필요합니다. 약물과 단백질의 비율이 높아 용혈로 인한 질병을 제거합니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

임상적으로 바람직하지 않은 반응.

간 장애 및 황달(빈도 알 수 없음)

AST(GOT), ALT(GPT) 및 (-GTP)의 증가를 동반한 간 장애 및 황달이 발생할 수 있습니다. 따라서 면밀한 모니터링이 필요하며, 관찰 결과 이상이 발견되면 실니디핀을 중단하는 등 적절한 조치를 취하는 것이 필요하다.

혈소판 감소(비율:

혈소판이 발생할 수 있으므로 면밀한 모니터링이 필요하며, 관찰 결과 이상이 발견되면 실니디핀을 중단하는 등 적절한 조치를 취하는 것이 필요합니다.

기타 바람직하지 않은 반응

다음과 같은 부작용이 나타날 경우에는 증상에 따라 적절한 조치를 취하는 것이 필요합니다.

간 (1):

비율 0.1 - 비율 0.1 - 0.1 ~ 0.1 - 0.1 - 0.1 - 0.1 - 0.1 -

ADR 처리 방법에 대한 지침:

약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에 금기인 Eseil 약물:

실니디핀 또는 약물 성분에 과민증이 있는 환자.

사용 시 주의하십시오.

심각한 간 기능 장애가 있는 환자(혈장 농도가 증가할 수 있음)

칼슘 길항제에 심각한 부작용이 있는 환자

노인 환자.

피마자유 함유 제품: 피마자유에는 메스꺼움, 복통, 설사 등 원치 않는 영향이 나타났습니다.

피마자유는 폐색이나 협착, 힘의 상실(장의 정상적인 연동운동), 맹장염(장과 관련된 작은 부분), 대장염(장의 하부), 원인을 알 수 없고 심각한 탈수가 있는 복통의 경우에는 사용해서는 안 됩니다. 임신 및 수유 중에는 사용하지 마세요.

중요하게 생각하세요:

칼슘 길항작용과 여러 증상이 갑자기 중단된다는 보고가 있으므로 실니디핀을 중단할 필요가 있는 경우에는 면밀히 관찰하면서 용량을 점차 줄여야 한다.

실니디핀을 1일 5mg 용량에서 중단할 경우에는 다른 고혈압약으로 대체하는 등 적절한 조치를 취하는 것이 바람직하다.

의사의 지도 없이 환자에게 이 약을 지속적으로 지도해야 합니다.

노인에게 사용됨

실니디핀은 환자의 상태를 고려하여 더 낮은 용량(예: 5mg)부터 시작하는 등의 조치를 취하여 주의 깊게 사용해야 합니다.

노인의 과도한 저혈압을 피해야 합니다.

실니디핀을 사용한 연구에서 환자 2,863명 중 152명을 대상으로 65세 이상 노인의 부작용(실험 결과 포함)을 관찰했습니다.

어린이에게 사용됨

아동 환자에 대한 실니디핀의 안전성은 아직 결정되지 않았습니다(임상 경험 없음).

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

임신

임산부나 임신 가능성이 있는 여성에게는 실니디핀을 사용하지 마십시오. 실험동물에서 실니디핀이 임신 및 출산 시간을 연장시킨다는 보고가 있습니다.

모유수유 기간

모유 수유 여성에게는 이 약을 사용하지 마십시오. 치료가 필요한 경우, 환자에게 모유 수유를 하지 않도록 권고하십시오. 동물(생쥐)을 대상으로 한 우유 테스트에서 수유를 위한 약이 나왔습니다.

이 약이 운전 및 기계조작 능력에 미치는 영향

이 약의 저혈압 작용으로 현기증 등의 증상이 나타날 수 있다.

높은 곳에서의 작업, 기계조작, 모터운전자 등 주의가 필요한 위험한 활동에 참여하는 경우에는 경고가 필요하다.

상호 작용 약물 2>

약물 상호 작용은 약물의 활성에 영향을 미치거나 부작용을 일으킬 수 있습니다.

환자는 사용 중인 약물 및 기능성 식품 목록을 의사나 약사에게 알려야 합니다. 의사의 지도 없이 약물을 사용하거나 복용량을 늘리거나 줄이지 마세요.

기타 항고혈압제:

증상 및 치료: 혈압이 과잉 반응할 수 있습니다.

디곡신:

증상 및 치료: 일부 칼슘 길항제(예: 니페디핀)가 혈장 내 디곡신 농도를 증가시킨다는 보고가 있습니다. 관찰 결과 디곡신에 의한 독성 증상(예: 메스꺼움, 구토, 두통, 시력 이상, 부정맥)이 나타날 경우 환자 상태에 따라 디곡신의 용량을 조절하거나 실니디핀을 중단하는 등 적절한 조치를 취해야 합니다.

시메티딘:

증상 및 치료: 일부 다른 칼슘 길항제(예: 니페디핀)의 효과가 증가한다는 보고가 있습니다. 칼슘 길항제의 흡수를 증가시킵니다.

리팜피신:

증상 및 치료: 다른 칼슘 길항제(니페디핀)에 영향을 미친다는 보고가 있습니다.

항진균성 아졸군: 인트라코나졸, 미코나졸, ...

증상 및 치료: 혈중 실니디핀 농도가 증가할 수 있습니다.

자몽 주스:

증상 및 치료의 증상: 혈중 실니디핀 수치가 증가했음을 증명합니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.