ايسيفيدين بوسطن يعالج الصرع ويخفف الآلام الناتجة عن الأمراض العصبية (4 بثور × 14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 14 قرص
المواصفات بريجابالين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
بريجابالين	75 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية الإيسيفيدين في الحالات التالية:

يستخدم مع مضادات النوبات الأخرى في علاج الصرع الموضعي لدى البالغين. التعلم

البريجابالين دواء مسكن ومضاد للتشنجات.

يحتوي بريجابالين على بنية مشابهة لمثبط العصب المركزي GABA، ولكنه لا يرتبط بشكل مباشر بمستقبلات GABA، أو مستقبل البنزوديازيبين، ولا يزيد من استجابة GABA على الخلايا العصبية المستنبتة، كما أنه لا يغير مستويات GABA في دماغ الفأر، ولا يؤثر على التعافي وكذلك الجابا.

في الخلايا العصبية المستنبتة، سيؤدي الاستخدام طويل الأمد للبريجابالين إلى زيادة كثافة بروتينات النقل وزيادة نقل GABA. السرعة. يرتبط البريجابالين بالأنسجة العصبية المركزية ذات الألفة العالية عند موضع α2 - Δ وقد يكون مرتبطًا بتخفيف الألم وتأثير مضاد للتشنجات للبريجابالين.

في المختبر، يقلل بريجابالين من إطلاق الناقلات العصبية المعتمدة على الكالسيوم مثل الغلوتامات والنورإبينفرين والببتيدات المرتبطة بالجينات المنظمة للكالسيتونين، ويمكن أن يكون P1 من خلال التنظيم الوظيفي لقناة الكالسيوم.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يمتص بريجابالين بسرعة عند الشرب عند الجوع، ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما خلال ساعة واحدة بعد تناول الجرعة المفردة والجرعات المتعددة. التوافر الحيوي للبريجابالين عن طريق الفم يزيد عن 90% ويعتمد على الجرعة. عند الاستخدام المتكرر، يتم تحقيق الحالة المستقرة خلال 24 - 48 ساعة.

ينخفض معدل امتصاص البريجابالين عند استخدامه مع الطعام، مما يؤدي إلى انخفاض Cmax بحوالي 25 - 30% وزيادة TMAX بعد حوالي 2.5 ساعة. ومع ذلك، فإن استخدامه مع الطعام ليس له أي آثار سريرية ملحوظة على امتصاص البريجابالين.

التوزيع

في الدراسات قبل السريرية، يمر البريجابالين عبر حاجز الدماغ في الفئران والقردة. يمر البريجابالين عبر المشيمة في الفأرة ويفرز عن طريق الحليب في الفأرة الأم. في البشر، يبلغ توزيع بريجابالين بعد تناوله عن طريق الفم حوالي 0.56 لتر/كجم. لا يرتبط البريجابالين ببروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي

البريجابالين لا يكاد يذكر في جسم الإنسان. حوالي 98% من الجرعات الفموية توجد في البول بشكل ثابت. مشتق البريميلات من بريجابالين، المستقلب الرئيسي موجود في البول، وهو ما يمثل حوالي 0.9٪ فقط من الجرعة. في الدراسات ما قبل السريرية، لا يوجد أي مؤشر على تحول ناقل الحركة (S - Enantiomer) إلى أيزومرات ناقلة (R - Enantiomer).

القضاء

يتم إخراج البريجابالين بشكل رئيسي عن طريق الكلى بشكل ثابت. متوسط وقت البيع هو 6.3 ساعة. تتناسب تصفية البلازما والتصفية الكلوية للبريجابالين مع تصفية الكرياتينين لدى المريض. ولذلك، يجب تعديل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو الذين يتم امتصاصهم في الدم.

قبل اتخاذ ايسيفيدين بوسطن يعالج الصرع ويخفف الآلام الناتجة عن الأمراض العصبية (4 بثور × 14 قرص)

طريقة الاستخدام

يستخدم إسيفيدين عن طريق الفم، ويمكن استخدامه مع الطعام أو لا.

الجرعة

للبالغين

الجمع بين مضادات التشنجات في علاج الصرع الموضعي

الجرعة الأولية هي 150 ملغم مقسمة مرتين في اليوم.

بعد أسبوع واحد من العلاج، اعتمادًا على استجابة المريض وتحمله، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 ملغ / يوم.

إذا لزم الأمر، الجرعة القصوى هي 600 ملغ/يوم بعد الأسبوع التالي من العلاج.

ألم الأعصاب الناتج عن مرض السكري

الجرعة الأولية هي 150 مجم/يوم، ويمكن زيادتها خلال الأسبوع التالي للجرعة القصوى الموصى بها وهي 300 مجم/يوم.

زيادة الجرعة لا تزيد الفوائد بل تزيد من ADR (التفاعلات الضارة).

الألم الناتج عن التهاب العصب، الألم بعد الهربس

الجرعة الموصى بها هي 150 - 300 ملغ/يوم.

يمكن البدء بجرعة 150 ملغ/يوم، ثم زيادة الجرعة إلى 300 ملغ/يوم لمدة أسبوع واحد حسب الكفاءة والتحمل.

إذا لم يساعد الأمر بعد 2-4 أسابيع من العلاج بجرعة 300 ملغ/يوم، فيمكن زيادة الجرعة إلى 600 ملغ/يوم.

الجرعة التي تزيد عن 300 ملغ/يوم مخصصة فقط للأشخاص الذين ما زالوا يعانون من الألم ويتحملون جرعة 300 ملغ/يوم بسبب احتمال حدوث تفاعلات دوائية متعددة بسبب الجرعات العالية.

اضطرابات القلق المنتشر

الجرعة الأولية 150 مجم/يوم، يمكن زيادة الجرعة تدريجيًا بعد أسبوع مع وجود فجوة قدرها 150 مجم إلى الجرعة القصوى 600 مجم/يوم.

آلام العضلات بسبب التليف

الجرعة الأولية هي 150 ملغ/يوم، اعتمادًا على استجابة المريض وقدرته على تحمله، ويمكن زيادة الجرعة بعد أسبوع إلى 300 ملغ/يوم و450 ملغ/يوم إذا لزم الأمر.

الأطفال

لم يتم تقييم سلامة وفعالية بريجابالين لدى الأطفال بشكل كامل.

مرضى الفشل الكلوي

يجب تعديل الجرعة حسب تصفية الكرياتينين (CLCR) وتحديداً كما يلي:

Clcr (مل / دقيقة)

إجمالي جرعة بريجابالين اليومية

وضع الجرعة

الجرعات القصوى (مجم / يوم)

60 150 600 2 - 3 مرات/يوم 25 - 50 150 1-2 مرات/يوم بريجابالين مباشرة بعد كل 4 ساعات منفصلة.

مرضى الفشل الكبدي: لا يوجد تعديل.

كبار السن: يجب تقليل جرعة البريجابالين لدى كبار السن حسب فحم الكرياتينين (CLCR) كما في الجدول أعلاه.

ملحوظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض:

تجربة الجرعة الزائدة لا تزال قليلة. أعلى جرعة بريجابالين تم الإبلاغ عنها هي 800 ملغ، مما يدل على أي عواقب سريرية كبيرة.

الإدارة:

لا يوجد ترياق محدد. إذا تمت الإشارة إليه، فإنه قد يسبب القيء أو غسل المعدة، والحفاظ على مجرى الهواء إذا لزم الأمر. علاج الأعراض. حدوث نزيف دموي إذا لزم الأمر (يمكن إزالة ما يصل إلى 50% من البريجابالين خلال 4 ساعات).

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها.

آثار جانبية

عند استخدام EssIDIDINE، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR). التأثير غير المرغوب فيه (ADR) هو الأكثر شيوعاً، والدوخة، والنعاس.

تم الإبلاغ عن تأثيرات أخرى في التجارب السريرية وبعد تصنيع الدورة الدموية كما في الجدول أدناه. قد يتأثر تكرار حدوث التفاعلات الدوائية العكسية بالجرعة أو العلاجات المنسقة. في التجارب السريرية، يكون معدل حدوث التفاعلات الدوائية العكسية لدى مرضى الصرع أعلى من معدل حدوث التفاعلات الدوائية العكسية لدى المرضى الذين يعانون من الأعصاب.

شائع، التفاعلات الدوائية العكسية> 10/100

القلب والأوعية الدموية: وذمة محيطية.

الجهاز الهضمي: زيادة الوزن، جفاف الفم.

عضلة - عظم: تشغيل العضلات.

العين: عدم وضوح الرؤية، سونغ ثي.

أخرى: العدوى.

القلب والأوعية الدموية: ألم في الصدر، وذمة.

العصب المركزي: التهاب العصب، أفكار غير طبيعية، تعب، ارتباك، انتعاش، اضطرابات اللغة، اضطرابات الانتباه، فقدان الحركة، فقدان الذاكرة، ألم، دوخة، إحساس غير طبيعي، قلق، اكتئاب، فقدان التوجه، نوم، حمى، فقدان الشخصية، فرط تصبغ، مذهل، مذهول. الأرجواني، والحكة.

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: السوائل السائلة، وخفض نسبة الجلوكوز في الدم.

المعدة - الأمعاء: الإمساك، الشهية، انتفاخ البطن، القيء، آلام البطن، التهاب المعدة.

الأعضاء التناسلية - البولية: كثرة التبول وسلس البول، فقدان المتعة، قلة ممارسة الجنس.

الدم : الصفائح الدموية.

العضلات العضلية: اضطرابات التوازن، مشية غير طبيعية، ضعف العضلات، آلام المفاصل، تشنج العضلات، آلام الظهر، تشنج العضلات، اهتزاز العضلات، تشوهات، زيادة CPK (فوسفوكيناز الكرياتينين)، تشنجات، آلام العضلات، الوهن العضلي الوبيل.

الأذنان: فقدان السمع.

الجهاز التنفسي: التهاب الجيوب الأنفية، ضيق التنفس، التهاب الشعب الهوائية، التهاب الحلق، الحنجرة.

أخرى: متلازمة الأنفلونزا، الحساسية.

نادر، ADR

الخراج (ARE - مركبة)، الفشل الكلوي الحاد، إدمان المخدرات، والإثارة، بيلة زلالية، رد فعل الحساسية المفرطة، فقر الدم، وذمة وعائية، اضطرابات اللغة، التهاب المعدة، انقطاع النفس.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية الإيسيفيدين في حالة فرط الحساسية للمكونات النشطة أو أي من سواغات الدواء.

الحذر عند الاستعمال

الشروط يجب الحذر عند تناول الدواء

يمكن أن يسبب البريجابالين أيضًا ملائكة محيطية. يزيد الاستخدام المتزامن للبريجابالين مع دواء السكري من مجموعة الثيازوليدايري من خطر زيادة الوزن التدريجي والمحيطي مقارنة بالأدوية الفردية.

لا ترتبط الوذمة المحيطية بمضاعفات القلب والأوعية الدموية (مثل ارتفاع ضغط الدم وقصور القلب الاحتقاني) وانخفاض وظائف الكبد أو الكلى. يمكن أن يحدث الأسطول العصبي في بداية العلاج طويل الأمد أو العلاج باستخدام بريجابالين. تشمل الأعراض: تورم الوجه والفم (مثل اللسان والشفتين واللثة) والرقبة (مثل الحلق والحنجرة)، وقد يهدد الحياة في بعض الأحيان.

من الضروري التوقف عن استخدام بريجابالين فور ظهور الأعراض المذكورة أعلاه على المرضى. كن حذرًا عند تناول الأدوية للمرضى الذين لديهم تاريخ من الإصابة بالوذمة العصبية أو عند تناول أدوية أخرى يمكن أن تسبب أيضًا الوذمة العصبية (مثل مثبطات الإنزيم).

بعد تداول الدواء، تم تسجيل آثار جانبية بصرية منها انخفاض الرؤية، عدم وضوح الرؤية، وأحياناً عابرة. لذلك يجب إيقاف العلاج بالبريجابالين لحل وتحسين الحالة البصرية. تم تسجيل حالات الفشل الكلوي. في بعض الحالات تتحسن وظيفة الكلى بعد التوقف عن استخدام البريجابالين.

يسبب بريجابالين زيادة في وزن الجسم يرتبط بجرعة الدواء ومدة تناوله، ولكنه لا يرتبط بمؤشر وزن الجسم (BMI) قبل العلاج أو الجنس أو العمر ويكون غير محدود لدى مرضى الوذمة. على الرغم من أنه في الدراسات قصيرة المدى مع التحكم، فإن زيادة الوزن لا ترتبط بتغيرات سريرية مهمة في ضغط الدم، إلا أنه لم يتم توضيح التأثير القلبي الوعائي طويل المدى للدواء. بالإضافة إلى ذلك، لا يفقد البريجابالين السيطرة على نسبة السكر في الدم.

يمكن أن يزيد البريجابالين من CPK (فوسفوكيناز الكرياتينين) ويمكن أن يسبب الجلوبين العضلي - المسالك البولية (رغم أنه نادر). يحتاج المرضى إلى إخطار الطبيب عند ظهور أعراض مثل الألم، وحب العضلات، وزيادة حساسية الألم، خاصة عندما تكون مصحوبة بالحمى و/أو التعب، وعدم الراحة. ويجب إيقاف الدواء بمجرد ظهور مظهر من مظاهر المرض العضلي.

يجب التوقف ببطء وتقليل جرعات البريجابالين لمدة أسبوع على الأقل قبل إيقاف الدواء لتجنب زيادة وتيرة الصرع كما هو الحال بالنسبة لمضادات الاختلاج.

كانت هناك تقارير عن تعاطي المخدرات أو الاعتماد عليها عند استخدام البريجابالين. ولذلك، فمن الضروري توخي الحذر عند استخدامه للمرضى الذين لديهم تاريخ من إدمان المخدرات. ومن الضروري مراقبة علامات تعاطي المخدرات (مثل الدهن أو الاتجاه لزيادة الجرعة أو سلوك البحث عن المخدرات). وعندما يتم إيقاف الدواء بشكل سريع وفجائي، يمكن ملاحظة ظهور أعراض الإدمان مثل الأرق والغثيان والصداع والإسهال.

كانت هناك بعض الملاحظات بعد تداول أدوية قصور القلب الاحتقاني على بعض المرضى الذين يستخدمون بريجابالين. توجد هذه التفاعلات بشكل رئيسي في المرضى الأكبر سناً الذين يعانون من تلف القلب والأوعية الدموية عند علاجهم بالبريجابالين. لذلك يجب الحذر عند استخدام البريجابالين لهؤلاء المرضى.

في علاج آلام العصب المركزي بسبب تلف الحبل الشوكي، زادت نسبة الآثار الجانبية العامة والآثار الجانبية على الجهاز العصبي المركزي مثل النعاس. غالبًا ما تزيد مضادات التشنجات، بما في ذلك البريجابالين، من خطر الأفكار والسلوكيات الانتحارية. يجب إخطار المرضى وأفراد الأسرة (أو مقدمي الرعاية) بهذا التأثير للدواء ويطلبون إخطار الطبيب فورًا عند وجود علامات تحذيرية مثل: ظهور أو تدهور مظاهر الاكتئاب؛ تغييرات غير طبيعية في الشخصية والسلوك. الاتجاه نحو الانتحار أو إيذاء النفس.

كانت هناك بعض الملاحظات بعد تداول الدواء حول ضعف وظيفة الجهاز الهضمي (مثل انسداد الأمعاء، والشلل المعوي، والإمساك) عند استخدامه في مزيج من بريجابالين مع المسكنات الأفيونية. من الضروري مراعاة تدابير الوقاية من الإمساك عند استخدام بريجابالين مع المسكنات الأفيونية (خاصة عند النساء وكبار السن).

المنتجات التي تحتوي على اللاكتوز. لا يستخدم للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو الجلوكوز - الجالاكتوز.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب EssIVIDINE النعاس والدوخة. إذا تأثر المرضى، فيجب عليهم عدم تشغيل الآلات أو القيادة أو العمل في الحالات المرتفعة أو غيرها.

الحمل

لا توجد بيانات كافية عن بريجابالين عند النساء الحوامل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات تأثيرات سامة على الخصوبة، والمخاطر المحتملة على البشر غير معروفة. ولذلك، لا يتم استخدام إيسيفيدين أثناء الحمل إلا إذا كانت الفوائد التي تعود على الأم أكثر أهمية بشكل واضح من المخاطر التي قد تحدث للجنين.

في حالة استخدام الأدوية للنساء في سن الإنجاب يجب تطبيق وسائل منع الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

يفرز البريجابالين في الحليب. تأثير بريجابالين على الرضع غير معروف. لذلك لا يجوز الإرضاع من حليب الثدي أثناء تناول الدواء.

دواء تفاعلي

يُفرز البريجابالين بشكل رئيسي عن طريق البول في شكل غير معالج، ويتم استقلاب كمية ضئيلة ( في دراسات الجسم الحي، لا يوجد تفاعل حركي دوائي سريري بين البريجابالين و الفينيتوين، كاربامازيبين، حمض فالبرويك، لاموتريجين، جابابنتين، لورازيبام، أوكسيكودون أو الإيثانول. أظهرت تقييمات حركية الدواء على الأشخاص أن أدوية علاج مرض السكري عن طريق الفم، ومدرات البول، والأنسولين، والفينوباربيتال، وتياجابين، وتوبيراميت لا تتأثر سريريًا بشكل كبير بتصفية البريجابالين.

حبوب منع الحمل، نوريثيستيرون و/أو إيثينيل أوستراديول: مشاركة البريجابالين مع نوريثيستيرون وموانع الحمل إيثينيل أوستراديول لا يؤثر على الثبات الصيدلي لكلا الدواءين.

يمكن أن يزيد البريجابالين من تأثيرات الإيثانول واللورازيبام. في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة، فإن جرعة بريجابالين عن طريق الفم مع أوكسيكودون أو لورازيبام أو الإيثانول ليس لها أي آثار سريرية مهمة على التنفس. في التقارير بعد تداول الأدوية، هناك سجلات لفشل الجهاز التنفسي والغيبوبة لدى المرضى الذين يتناولون بريجابالين ومثبطات عصبية مركزية أخرى. وجود البريجابالين يقلل من الوعي والوظيفة الحركية التي يسببها الأوكسيكودون.

كبار السن: لا توجد دراسات تفاعلية دوائية محددة أجريت على المرضى المسنين الطوعيين.

التخزين

في الأماكن الجافة، أقل من 30 درجة مئوية، تجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.