Essividine Boston léčí epilepsii a úlevu od bolesti v důsledku neurologického onemocnění (4 blistry x 14 tablet)

Léková forma Krabička 4 blistry x 14 tablet
Specifikace pregabalin

Složka

Informace o složení	Obsah
pregabalin	75 mg

Použití

indikace

Essividinové léky jsou indikovány v následujících případech:

V kombinaci s jinými anti-záchvaty při léčbě lokální epilepsie u dospělých. Učení

Pregabalin je antikonvulzivní a analgetikum.

Pregabalin má strukturu podobnou centrálnímu nervovému inhibitoru GABA, ale není přímo připojen k receptorům GABA nebo receptoru benzodiazepinu, nezvyšuje odezvu GABA na kultivovaných neuronech ani nemění hladiny GABA v mozku myší, neovlivňuje regeneraci stejně jako gaba.

U transportovaných kultivovaných neuronů a zvýšení dlouhodobého využití GABA zvýší hustotu transportovaných proteinů pregabalinu rychlost. Pregabalin je připojen k centrálním nervovým tkáním s vysokou afinitou v poloze α2 - Δ může souviset s úlevou od bolesti a antikonvulzním účinkem pregabalinu.

Pregabalin in vitro snižuje uvolňování na vápníku závislých neurotransmiterů, jako je glutamát, norepinefrin, peptidy související s kanálem souvisejícím s regulací kalcitoninu a P1

mohou být geny regulující vápník a P1.

Farmakokinetika

absorpce

Pregabalin se rychle vstřebává při pití při hladu, maximální koncentrace v plazmě je dosaženo do 1 hodiny po užití jednotlivé dávky a opakované dávky. Biologická dostupnost pregabalinu po perorálním podání je více než 90 % a závisí na dávce. Při opakovaném použití je dosaženo stabilního stavu za 24 - 48 hodin.

Rychlost absorpce pregabalinu se snižuje, když je užíván s jídlem, což vede ke snížení cmax asi o 25 - 30 % a prodloužení TMAX po asi 2,5 hodinách. Užívání s jídlem však nemá žádné významné klinické účinky na absorpci pregabalinu.

Distribuce

V preklinických studiích prochází pregabalin mozkovou bariérou u myší a opic. Pregabalin prochází placentou u myši a vylučuje se mlékem u myší matky. U lidí je distribuce pregabalinu po perorálním podání asi 0,56 l/kg. Pregabalin se neváže na plazmatické proteiny.

Metabolismus

Pregabalin je v lidském těle zanedbatelný. Asi 98 % perorálních dávek se nachází v moči v konstantní formě. Premylátový derivát pregabalinu, hlavního metabolitu, se nachází v moči a představuje pouze asi 0,9 % dávky. V preklinických studiích nejsou žádné známky transmisní transformace (S - Enantiomer) na transmisní izomery (R - Enantiomer).

Eliminace

Pregabalin se vylučuje převážně ledvinami v konstantní formě. Průměrná doba prodeje je 6,3 hodiny. Plazmatická clearance a clearance pregabalinu ledvinami jsou úměrné clearance kreatininu pacienta. U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo u pacientů, kteří se vstřebávají do krve, je proto třeba upravit dávku.

Před odběrem Essividine Boston léčí epilepsii a úlevu od bolesti v důsledku neurologického onemocnění (4 blistry x 14 tablet)

Jak se používá

EssIVIDINE se užívá perorálně, může se používat s jídlem nebo ne.

Dávkování

dospělí

Kombinace antikonvulzí při léčbě lokální epilepsie

Počáteční dávka je 150 mg rozdělená 2krát denně.

Po 1 týdnu léčby lze v závislosti na odpovědi a toleranci pacienta dávku zvýšit na 300 mg/den.

V případě potřeby je maximální dávka 600 mg/den po dalším 1 týdnu léčby.

Bolest nervů při cukrovce

Počáteční dávka je 150 mg/den, která se může během příštího 1 týdne zvýšit z doporučené maximální dávky 300 mg/den.

Zvýšení dávky nezvýší přínos, ale více ADR (škodlivé reakce).

Bolest způsobená neuritidou, bolest po oparu

Doporučená dávka je 150 - 300 mg/den.

může začít dávkou 150 mg/den, poté dávku zvýšit na 300 mg/den po dobu 1 týdne v závislosti na účinnosti a toleranci.

Pokud ani po 2–4 týdnech léčby dávkou 300 mg/den nepomůže, lze dávku zvýšit na 600 mg/den.

Dávka vyšší než 300 mg/den je určena pouze pro lidi, kteří jsou stále bolestiví a tolerovaní dávkou 300 mg/den kvůli možnosti vícečetných ADR v důsledku vysokých dávek.

Rozšířené úzkostné poruchy

Počáteční dávka 150 mg/den může postupně zvyšovat dávku po týdnu s odstupem 150 mg na maximální dávku 600 mg/den.

bolest svalů způsobená fibrózou

Počáteční dávka je 150 mg/den, v závislosti na odpovědi a schopnosti pacienta tolerovat, lze dávku po 1 týdnu zvýšit na 300 mg/den a v případě potřeby na 450 mg/den.

Děti

Bezpečnost a účinnost pregabalinu u dětí nebyla plně hodnocena.

Pacienti se selháním ledvin

Je třeba upravit dávku podle clearance kreatininu (CLCR), konkrétně takto:

Clcr (ml/minuta)

Celková denní dávka pregabalinu

Režim dávkování

Maximální dávky (mg/den)

60 150 600 2–3krát denně 25–50 150 1–2krát před 1 hodinou/denně po 1–2 hodinách diskrétní.

Pacienti se selháním jater: Žádná úprava.

Starší pacienti: Potřeba snížit dávku pregabalinu u starších osob podle kreatininu coal (CLCR), jak je uvedeno v tabulce výše.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

Příznaky:

Předávkování je stále málo. Nejvyšší hlášená dávka pregabalinu je 800 mg, což ukazuje na jakékoli významné důsledky pro klinickou praxi.

Správa:

Neexistuje žádné specifické antidotum. Pokud je to indikováno, může způsobit zvracení nebo výplach žaludku, v případě potřeby zajistit průchodnost dýchacích cest. Symptomatická léčba. Hematoparoa, pokud je indikována (může odstranit až 50 % pregabalinu během 4 hodin).

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase.

Vedlejší efekty

Při používání EssIDIDINE můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR). Nejběžnější je nežádoucí účinek (ADR), závratě, ospalost.

Další účinky byly hlášeny v klinických studiích a po syntéze oběhu, jak je uvedeno v tabulce níže. Četnost výskytu ADR může být ovlivněna dávkou nebo koordinovanými terapiemi. V klinických studiích je frekvence ADR u pacientů s epilepsií vyšší než u pacientů s neurií.

Časté, ADR> 10/100

Kardiovaskulární: periferní edém.

Trávicí systém: přibývání na váze, sucho v ústech.

sval – kost: Rozběhněte svaly.

Oko: rozmazané vidění, Song Thi.

Jiné: infekce.

Kardiovaskulární: bolest na hrudi, edém.

Centrální nerv: neuritida, abnormální myšlenky, únava, zmatenost, osvěžení, poruchy jazyka, poruchy pozornosti, ztráta pohybu, ztráta paměti, bolest, závratě, abnormální pocity, úzkost, deprese, ztráta orientace, spánek, horečka, ztráta osobnosti, hyperpigmentace, omráčení, ohromen. Fialová, svědění.

endokrinní a metabolismus: tekutina, snižující hladinu glukózy v krvi.

Žaludek – střeva: zácpa, chuť k jídlu, plynatost, zvracení, bolesti břicha, zánět žaludku.

Genitální – Močové: hodně močení a inkontinence moči, ztráta potěšení, omezení sexu.

Krev: krevní destičky.

svalové svaly: poruchy rovnováhy, abnormální chůze, svalová slabost, bolesti kloubů, svalové záškuby, bolesti zad, svalové křeče, svalové vibrace, abnormality, zvýšená CPK (kreatinin fosfokináza), křeče, bolesti svalů, myasthenia gravis.

uši: ztráta sluchu.

Respirační: Sinusitida, dušnost, bronchitida, bolest v krku, hrtan.

Jiné: chřipkový syndrom, alergické reakce.

Vzácné, ADR

ABSCESS (ARE - Vehicle), Akutní selhání ledvin, drogová závislost, agitovanost, albuminurie, Anafylaktická reakce, Anémie, angioedém, poruchy řeči, gastritida, apnoe.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Essividinové léky jsou kontraindikovány v případě přecitlivělosti na aktivní složky nebo na kteroukoli pomocnou látku léku.

Opatrnost při užívání

Podmínky musí být při užívání léku opatrné

Pregabalin může také způsobit periferní anděly. Současné užívání pregabalinu s lékem na diabetes thiazolidairee skupiny zvyšuje riziko progresivního a periferního přírůstku hmotnosti než jednotlivé léky.

Periferní edém nesouvisí s kardiovaskulárními komplikacemi (jako je hypertenze, městnavé srdeční selhání) a poklesem funkce jater nebo ledvin. Neurologická flotila se může objevit na začátku dlouhodobé léčby nebo léčby pregabalinem. Příznaky zahrnují: otok obličeje, úst (např. jazyka, rtů, dásní) a krku (např. hrdla, hrtanu), někdy život ohrožující.

U pacientů s výše uvedenými příznaky je nutné přestat užívat pregabalin co nejdříve. Buďte opatrní při užívání léků pro pacienty s anamnézou nervového lému nebo také při užívání jiných léků, které mohou také způsobit nervový ém (jako jsou inhibitory enzymů).

Po uvedení léku do oběhu byly zaznamenány zrakové vedlejší účinky včetně snížení zraku, rozmazaného vidění, někdy letmého. K vyřešení a zlepšení zrakové situace by proto měla být léčba pregabalinem ukončena. Byly zaznamenány případy selhání ledvin. V některých případech se renální funkce zlepší po ukončení užívání pregabalinu.

Pregabalin způsobuje zvýšení tělesné hmotnosti související s dávkou a délkou léčby, ale nesouvisí s indexem tělesné hmotnosti (BMI) před léčbou, pohlavím nebo věkem a neomezeně u pacientů s otoky. Ačkoli v krátkodobých studiích s kontrolou nesouvisí přírůstek hmotnosti s důležitými klinickými změnami krevního tlaku, dlouhodobý kardiovaskulární účinek léku nebyl objasněn. Pregabalin navíc neztrácí kontrolu hladiny cukru v krvi.

Pregabalin může zvýšit CPK (kreatininfosfokinázu) a může způsobit svalový globin – močové cesty (i když vzácně). Pacienti musí lékaře upozornit na příznaky, jako je bolest, svaly lásky, zvýšená citlivost na bolest, zvláště když jsou doprovázeny horečkou a/nebo únavou, nepohodlí. Musíte přestat užívat lék, jakmile dojde k projevu svalového onemocnění.

Je třeba pomalu přestat a snižovat dávky pregabalinu alespoň 1 týden před vysazením léku, aby se předešlo zvýšení frekvence epilepsie jako u antikonvulziv.

Při užívání pregabalinu byly hlášeny případy zneužívání nebo závislosti na lécích. Proto je nutné být opatrný při použití u pacientů s anamnézou drogové závislosti. Je nutné sledovat známky zneužívání drog (jako je mastnota, trend zvyšování dávek nebo chování při vyhledávání drog). Když je lék vysazen rychle a náhle, je vidět, že příznaky závislosti, jako je nespavost, nevolnost, bolest hlavy, průjem.

Po cirkulaci léků na městnavé srdeční selhání u některých pacientů užívajících pregabalin byly zaznamenány určité poznámky. Tyto reakce se vyskytují hlavně u starších pacientů s kardiovaskulárním poškozením při léčbě pregabalinem. Proto buďte opatrní při používání pregabalinu u těchto pacientů.

Při léčbě bolesti centrálního nervu v důsledku poškození míchy se zvýšila obecná míra nežádoucích účinků a vedlejších účinků na centrální nervový systém, jako je ospalost. Antikonvulze, včetně pregabalinu, často zvyšují riziko sebevražedných myšlenek/chování. Pacienti a rodinní příslušníci (nebo pečovatelé) by měli být informováni o tomto účinku léku a měli by být okamžitě informováni lékaře, pokud se objeví varovné příznaky, jako jsou: výskyt nebo zhoršení projevů deprese; abnormální změny v osobnosti a chování; Trend sebevražd nebo sebepoškozování.

Po uvedení léku do oběhu se objevily poznámky o poruše funkce gastrointestinálního traktu (jako je obstrukce střev, paralýza střev, zácpa) při použití v kombinaci pregabalinu s opioidními analgetiky. Při užívání pregabalinu s opioidními analgetiky (zejména u žen a starších osob) je nutné zvážit preventivní opatření proti zácpě.

Produkty obsahující laktózu. Nepoužívat u pacientů se vzácnými genetickými problémy s galaktózou, nedostatkem laktázy nebo glukózo-galaktózou.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

EssIVIDINE může způsobit ospalost, závratě. Pokud jsou postiženi pacienty, neměli by obsluhovat stroje, řídit motorová vozidla, pracovat ve výškách ani jiné případy.

Těhotenství

Adekvátní údaje o pregabalinu u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly toxické účinky na fertilitu, potenciální rizika u lidí nejsou známa. Proto se ESSIVIDINE během těhotenství nepoužívá, pokud přínosy pro matku jasně nedávají větší význam než rizika, která se mohou vyskytnout pro plod.

Pokud užíváte léky pro ženy v reprodukčním věku, musí používat antikoncepci.

Období kojení

Pregabalin se vylučuje do mléka. Vliv pregabalinu na kojence není znám. Proto během užívání léku nekojte mateřským mlékem.

Interaktivní léčivo

Pregabalin je vylučován převážně močí ve formě nezpracované, nevýznamné množství je metabolizováno ( Mezi pregabalinovými klinickými a kinetickými studiemi neexistuje žádná farmakokinetická interakce fenytoin, karbamazepin, kyselina valproová, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxykodon nebo ethanol. Farmakokinetická hodnocení na subjektech ukázala, že perorální léky na léčbu diabetu, diuretika, inzulín, fenobarbital, tiagabin a topiramát nejsou významně klinicky ovlivněny clearance pregabalinu.

antikoncepční pilulky, norethisteron a/nebo ethinylestradiol: sdílení pregabalinu s antikoncepčními přípravky Norethisteron a ethinylestradiolem neovlivňuje stabilitu obou léků v lékárně.

Pregabalin může zvýšit účinky etanolu a lorazepamu. V kontrolovaných klinických studiích nemá perorální dávka pregabalinu v kombinaci s Oxykodonem, lorazepamem nebo ethanolem žádné důležité klinické účinky na dýchání. Ve zprávách po oběhu léků jsou záznamy o respiračním selhání a kómatu u pacientů užívajících pregabalin a další centrální neurologické inhibitory. Přítomnost pregabalinu snižuje povědomí a motorické funkce způsobené Oxykodonem.

Starší pacienti: Neexistují žádné specifické farmakologické interaktivní studie prováděné u dobrovolných starších pacientů.

Skladování

Kde je sucho, méně než 30 °C, vyhněte se světlu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.