Essividin Boston behandelt Epilepsie und lindert Schmerzen aufgrund neurologischer Ursachen (4 Blister x 14 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 4 Blisterpackungen x 14 Tabletten
Spezifikationen Pregabalin
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Pregabalin | 75 mg |
Verwendet
Indikationen
Essividin-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:
Pregabalin ist ein krampflösendes und schmerzstillendes Medikament.
Pregabalin hat eine ähnliche Struktur wie der zentrale Nerveninhibitor GABA, ist aber nicht direkt an die GABA-Rezeptoren oder den Rezeptor von Benzodiazepin gebunden, erhöht weder die Reaktion von GABA auf kultivierten Neuronen, noch verändert es die GABA-Spiegel im Gehirn von Mäusen, hat keinen Einfluss auf die Erholung und Gaba.
Bei kultivierten Neuronen erhöht die langfristige Anwendung von Pregabalin die Dichte der Transportproteine und erhöht die Geschwindigkeit des GABA-Transports. Pregabalin ist mit hoher Affinität an der Position α2 - Δ an zentrales Nervengewebe gebunden und kann mit der schmerzlindernden und krampflösenden Wirkung von Pregabalin zusammenhängen.
In vitro reduziert Pregabalin die Freisetzung von kalziumabhängigen Neurotransmittern wie Glutamat, Noradrenalin, Peptiden, die mit Calcitonin-regulierenden Genen in Zusammenhang stehen, und P1 kann durch die funktionelle Regulierung des Kalziumkanals erfolgen.
Pharmakokinetik
Absorption
Pregabalin wird beim Trinken bei Hunger schnell resorbiert, die maximale Plasmakonzentration wird innerhalb von 1 Stunde nach Einnahme der Einzeldosis und Mehrfachdosis erreicht. Die orale Bioverfügbarkeit von Pregabalin liegt dosisabhängig bei über 90 %. Bei wiederholter Anwendung wird innerhalb von 24–48 Stunden ein stabiler Zustand erreicht.
Die Absorptionsrate von Pregabalin verringert sich, wenn es zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen wird, was zu einer Verringerung von Cmax um etwa 25–30 % und einer Verlängerung von TMAX nach etwa 2,5 Stunden führt. Die Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln hat jedoch keine signifikanten klinischen Auswirkungen auf die Pregabalin-Absorption.
Verteilung
In präklinischen Studien passiert Pregabalin die Hirnschranke bei Mäusen und Affen. Pregabalin passiert bei der Maus die Plazenta und wird bei der Muttermaus über die Milch ausgeschieden. Beim Menschen beträgt die Verteilung von Pregabalin nach oraler Anwendung etwa 0,56 l/kg. Pregabalin bindet nicht an Plasmaproteine.
Stoffwechsel
Pregabalin ist im menschlichen Körper vernachlässigbar. Etwa 98 % der oralen Dosen werden in konstanter Form im Urin gefunden. Das Prämylatderivat von Pregabalin, dem Hauptmetaboliten, wird im Urin gefunden und macht nur etwa 0,9 % der Dosis aus. In präklinischen Studien gibt es keine Anzeichen einer Transmissionsumwandlung (S-Enantiomer) in Transmissionsisomere (R-Enantiomer).
Eliminierung
Pregabalin wird hauptsächlich über die Nieren in konstanter Form ausgeschieden. Die durchschnittliche Verkaufszeit beträgt 6,3 Stunden. Die Plasma- und Nieren-Clearance von Pregabalin ist proportional zur Kreatinin-Clearance des Patienten. Daher müssen die Dosisanpassungen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder einer Aufnahme ins Blut angepasst werden.
Vor der Einnahme Essividin Boston behandelt Epilepsie und lindert Schmerzen aufgrund neurologischer Ursachen (4 Blister x 14 Tabletten)
Wie ist es zu verwenden?
EssIVIDINE wird oral eingenommen und kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Dosierung
Erwachsene
Kombination von Antikonvulsionen bei der Behandlung lokaler Epilepsie
Die Anfangsdosis beträgt 150 mg, aufgeteilt auf 2-mal täglich.
Nach einer Behandlungswoche kann die Dosis je nach Ansprechen und Verträglichkeit des Patienten auf 300 mg/Tag erhöht werden.
Bei Bedarf beträgt die Höchstdosis 600 mg/Tag nach der nächsten Behandlungswoche.
Nervenschmerzen bei Diabetes
Die Anfangsdosis beträgt 150 mg/Tag und kann in der nächsten Woche auf die empfohlene Höchstdosis von 300 mg/Tag erhöht werden.
Eine Erhöhung der Dosis führt nicht zu einem größeren Nutzen, sondern zu mehr UAW (schädlichen Reaktionen).
Schmerzen aufgrund von Neuritis, Schmerzen nach Herpes
Die empfohlene Dosis beträgt 150 – 300 mg/Tag.kann mit einer Dosis von 150 mg/Tag beginnen und dann je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit die Dosis 1 Woche lang auf 300 mg/Tag erhöhen.
Wenn es nach 2-4-wöchiger Behandlung mit einer Dosis von 300 mg/Tag immer noch nicht hilft, kann die Dosis auf 600 mg/Tag erhöht werden.
Die Dosis von über 300 mg/Tag ist nur für Personen geeignet, die immer noch Schmerzen haben und eine Dosis von 300 mg/Tag vertragen, da bei hohen Dosen die Möglichkeit mehrerer UAW besteht.
Disseminierte Angststörungen
Die Anfangsdosis beträgt 150 mg/Tag. Die Dosis kann wöchentlich mit einer Pause von 150 mg schrittweise bis zur Höchstdosis von 600 mg/Tag erhöht werden.
Muskelschmerzen aufgrund von Fibrose
Die Anfangsdosis beträgt 150 mg/Tag. Abhängig vom Ansprechen und der Verträglichkeit des Patienten kann die Dosis nach 1 Woche auf 300 mg/Tag und bei Bedarf auf 450 mg/Tag erhöht werden.
Kinder
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pregabalin für Kinder wurde nicht vollständig untersucht.
Patienten mit Nierenversagen
Die Dosis muss entsprechend der Kreatinin-Clearance (CLCR) angepasst werden, insbesondere wie folgt:
Clcr (ml/Minute) Gesamttagesdosis Pregabalin Dosierungsmodus
Maximale Dosen (mg/Tag) Patienten mit Leberversagen: Keine Anpassung. Ältere Menschen: Bei älteren Menschen muss die Pregabalin-Dosis entsprechend der Kreatinin-Kohle (CLCR) wie in der obigen Tabelle reduziert werden. Hinweis: Die oben genannte Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Symptome: Es gibt immer noch wenige Erfahrungen mit Überdosierungen. Die höchste berichtete Pregabalin-Dosis beträgt 800 mg, was erhebliche klinische Konsequenzen zeigt. Verwaltung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Bei entsprechender Indikation kann es zu Erbrechen oder einer Magenspülung kommen. Halten Sie bei Bedarf die Atemwege frei. Symptomatische Behandlung. Hämatoparoa, falls angezeigt (kann bis zu 50 % Pregabalin innerhalb von 4 Stunden entfernen). Was tun bei Überdosierung?
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von EssIDIDINE kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen. Unerwünschte Wirkungen (UAW) treten am häufigsten auf: Schwindel und Schläfrigkeit.
Andere Effekte wurden in klinischen Studien und nach der Synthese des Kreislaufs berichtet, wie in der folgenden Tabelle aufgeführt. Die Häufigkeit des Auftretens von UAW kann durch die Dosis oder koordinierte Therapien beeinflusst werden. In klinischen Studien ist die Häufigkeit von UAW bei Epilepsiepatienten höher als bei Patienten mit Neurie.
Häufig, UAW> 10/100
Selten, ADR
Hinweise zum Umgang mit ADR
Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
kontraindiziert
Essividin-Arzneimittel sind bei Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe oder sonstige Bestandteile des Arzneimittels kontraindiziert.
Vorsicht bei der Anwendung
Bei der Einnahme des Arzneimittels ist Vorsicht geboten
Pregabalin kann auch periphere Engel verursachen. Die gleichzeitige Anwendung von Pregabalin mit einem Diabetesmedikament der Thiazolidaire-Gruppe erhöht das Risiko einer progressiven und peripheren Gewichtszunahme als einzelne Medikamente.
Das periphere Ödem steht nicht im Zusammenhang mit kardiovaskulären Komplikationen (wie Bluthochdruck, Herzinsuffizienz) und einer Verschlechterung der Leber- oder Nierenfunktion. Zu Beginn einer Langzeitbehandlung oder einer Behandlung mit Pregabalin kann es zu neurologischen Störungen kommen. Zu den Symptomen gehören: Anschwellen des Gesichts, des Mundes (z. B. Zunge, Lippen, Zahnfleisch) und des Halses (z. B. Rachen, Kehlkopf), manchmal lebensbedrohlich.Bei Patienten mit den oben genannten Symptomen muss die Anwendung von Pregabalin abgebrochen werden. Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Medikamenten für Patienten mit einem Nervemem in der Vorgeschichte oder bei der Einnahme anderer Medikamente, die ebenfalls ein Nervemem verursachen können (z. B. Enzymhemmer).
Nach dem Inverkehrbringen des Arzneimittels wurden visuelle Nebenwirkungen aufgezeichnet, darunter Sehminderung, verschwommenes Sehen, manchmal auch vorübergehend. Daher sollte die Behandlung mit Pregabalin abgebrochen werden, um die Sehstörung zu beheben und zu verbessern. Fälle von Nierenversagen wurden registriert. In manchen Fällen verbessert sich die Nierenfunktion nach Absetzen von Pregabalin.
Pregabalin führt zu einem erhöhten Körpergewicht in Abhängigkeit von der Dosis und der Dauer der Medikation, hat jedoch keinen Zusammenhang mit dem Körpergewichtsindex (BMI) vor der Behandlung, Geschlecht oder Alter und ist bei Ödempatienten unbegrenzt. Obwohl in Kurzzeitstudien mit Kontrolle die Gewichtszunahme nicht mit wichtigen klinischen Veränderungen des Blutdrucks zusammenhängt, wurde die langfristige kardiovaskuläre Wirkung des Arzneimittels nicht geklärt. Darüber hinaus beeinträchtigt Pregabalin nicht die Blutzuckerkontrolle.
Pregabalin kann die CPK (Kreatinin-Phosphokinase) erhöhen und Muskelglobine im Harntrakt verursachen (wenn auch selten). Patienten müssen den Arzt benachrichtigen, wenn Symptome wie Schmerzen, Muskelverspannungen, erhöhte Schmerzempfindlichkeit, insbesondere wenn sie mit Fieber und/oder Müdigkeit einhergehen, auftreten. Das Medikament muss abgesetzt werden, sobald sich eine Muskelerkrankung manifestiert.
Es muss langsam abgesetzt und die Pregabalin-Dosis für mindestens eine Woche reduziert werden, bevor das Medikament abgesetzt wird, um eine Erhöhung der Häufigkeit von Epilepsie wie bei Antikonvulsiva zu vermeiden.
Es gab Berichte über Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit bei der Anwendung von Pregabalin. Daher ist bei der Anwendung bei Patienten mit Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte Vorsicht geboten. Es ist notwendig, die Anzeichen von Drogenmissbrauch zu überwachen (z. B. Fettleibigkeit, Tendenz zur Dosiserhöhung oder Verhalten bei der Suche nach Drogen). Wenn das Medikament schnell und plötzlich abgesetzt wird, kann man erkennen, dass die Symptome der Abhängigkeit wie Schlaflosigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall auftreten.
Es gab einige Notizen, nachdem bei einigen Patienten, die Pregabalin einnahmen, Medikamente gegen Herzinsuffizienz in Umlauf gebracht wurden. Diese Reaktionen treten vor allem bei älteren Patienten mit Herz-Kreislauf-Schäden unter der Behandlung mit Pregabalin auf. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie Pregabalin bei diesen Patienten anwenden.
Bei der Behandlung zentraler Nervenschmerzen aufgrund einer Rückenmarksschädigung stiegen die allgemeine Nebenwirkungsrate und Nebenwirkungen auf das Zentralnervensystem wie Schläfrigkeit. Antikonvulsionsmittel, einschließlich Pregabalin, erhöhen häufig das Risiko von Selbstmordgedanken/-verhalten. Patienten und Familienangehörige (oder Betreuer) sollten über diese Wirkung des Arzneimittels informiert werden und müssen unverzüglich den Arzt benachrichtigen, wenn Warnzeichen vorliegen wie: das Auftreten oder die Verschlechterung von Depressionserscheinungen; abnormale Veränderungen der Persönlichkeit und des Verhaltens; Der Trend zu Selbstmord oder Selbstverletzung.
Nach der Verbreitung des Arzneimittels gab es einige Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Funktion des Magen-Darm-Trakts (z. B. Darmverschluss, Darmlähmung, Verstopfung), wenn es in Kombination mit Pregabalin und Opioid-Analgetika angewendet wird. Bei der Anwendung von Pregabalin zusammen mit Opioid-Analgetika müssen Maßnahmen zur Vorbeugung von Verstopfung in Betracht gezogen werden (insbesondere bei Frauen und älteren Menschen).
Produkte, die Laktose enthalten. Nicht anwenden bei Patienten mit seltenen genetischen Problemen mit Galaktose, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose.
Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen
EssIVIDINE kann Schläfrigkeit und Schwindel verursachen. Wenn Patienten davon betroffen sind, sollten sie keine Maschinen bedienen, Auto fahren, in der Höhe arbeiten oder andere Gegenstände verwenden.
Schwangerschaft
Es liegen keine ausreichenden Daten zu Pregabalin bei schwangeren Frauen vor. Tierversuche haben toxische Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit gezeigt, potenzielle Risiken für den Menschen sind nicht bekannt. Daher wird ESSIVIDINE während der Schwangerschaft nicht angewendet, es sei denn, der Nutzen für die Mutter ist eindeutig wichtiger als die Risiken, die für den Fötus auftreten können.
Bei der Einnahme von Medikamenten müssen Frauen im gebärfähigen Alter Verhütungsmittel anwenden.
Stillzeit
Pregabalin geht in die Muttermilch über. Der Einfluss von Pregabalin bei Säuglingen ist nicht bekannt. Stillen Sie daher während der Einnahme des Arzneimittels nicht mit Muttermilch.
Interaktives Medikament
Pregabalin wird hauptsächlich über den Urin in unverarbeiteter Form ausgeschieden, eine unbedeutende Menge wird metabolisiert ( In Vivo-Studien gibt es keine klinische pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen Pregabalin und Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Lamotrigin, Gabapentin, Lorazepam, Oxycodon oder Ethanol. Pharmakokinetische Untersuchungen an Probanden haben gezeigt, dass orale Diabetes-Behandlungsmedikamente, Diuretika, Insulin, Phenobarbital, Tiagabin und Topiramat klinisch keinen signifikanten Einfluss auf die Pregabalin-Clearance haben.
Antibabypillen, Norethisteron und/oder Ethinylestradiol: Die gemeinsame Verwendung von Pregabalin mit Norethisteron-Verhütungsmitteln und Ethinylestradiol hat keinen Einfluss auf die Apothekenstabilität beider Medikamente.
Pregabalin kann die Wirkung von Ethanol und Lorazepam verstärken. In kontrollierten klinischen Studien hatte die orale Dosierung von Pregabalin in Kombination mit Oxycodon, Lorazepam oder Ethanol keine wesentlichen klinischen Auswirkungen auf die Atmung. In den Berichten nach der Medikamentenverabreichung finden sich Aufzeichnungen über Atemversagen und Koma bei Patienten, die Pregabalin und andere zentrale neurologische Inhibitoren einnehmen. Das Vorhandensein von Pregabalin verringert das Bewusstsein und die motorische Funktion, die durch Oxycodon verursacht werden.
Ältere Patienten: Es gibt keine spezifischen pharmakologischen interaktiven Studien, die an freiwilligen älteren Patienten durchgeführt wurden.
Lagerung
Wo trocken, weniger als 30 °C, Licht vermeiden.
Andere Drogen
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