Essividine Boston traite l'épilepsie et le soulagement des douleurs d'origine neurologique (4 ampoules x 14 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 14 comprimés
Spécifications Prégabaline
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Prégabaline | 75mg |
Les usages
indications
Les médicaments essividine sont indiqués dans les cas suivants :
La prégabaline est un médicament anticonvulsivant et analgésique.
La prégabaline a une structure similaire à celle de l'inhibiteur du nerf central GABA, mais n'est pas directement attachée aux récepteurs GABA, ni au récepteur de la benzodiazépine, n'augmente pas la réponse du GABA sur les neurones en culture, ni ne modifie les niveaux de GABA dans le cerveau de la souris, n'affecte pas la récupération ainsi que le gaba.
Sur les neurones en culture, l'utilisation à long terme de la prégabaline augmentera la densité des protéines de transport et augmentera la vitesse de transport du GABA. La prégabaline est attachée aux tissus nerveux centraux avec une affinité élevée à la position α2 - Δ peut être lié au soulagement de la douleur et à l'effet anti-convulsions de la prégabaline.
In vitro, la prégabaline réduit la libération de neurotransmetteurs dépendants du calcium tels que le glutamate, la noradrénaline, les peptides liés aux gènes régulateurs de la calcitonine, et P1 peut l'être grâce à la régulation fonctionnelle du canal calcique.
Pharmacocinétique
absorption
La prégabaline est rapidement absorbée lorsqu'on la boit en cas de faim, la concentration plasmatique maximale est atteinte dans l'heure qui suit la prise de la dose unique et de la dose multiple. La biodisponibilité orale de la prégabaline est supérieure à 90 % et dépend de la dose. En cas d'utilisation répétée, état stable atteint en 24 à 48 heures.
Le taux d'absorption de la prégabaline diminue lorsqu'il est utilisé avec de la nourriture, ce qui entraîne une réduction de la Cmax d'environ 25 à 30 % et une prolongation du TMAX après environ 2,5 heures. Cependant, l'utilisation avec de la nourriture n'a aucun effet clinique significatif sur l'absorption de la prégabaline.
Distribution
Dans les études précliniques, la prégabaline traverse la barrière cérébrale chez la souris et le singe. La prégabaline traverse le placenta chez la souris et est excrétée dans le lait chez la souris mère. In humans, the distribution of pregabalin after oral use is about 0.56 l/kg. La prégabaline ne se lie pas aux protéines plasmatiques.
Métabolisme
La prégabaline est négligeable dans le corps humain. Environ 98 % des doses orales sont retrouvées dans les urines sous forme constante. Dérivé prémylate de la prégabaline, le principal métabolite se trouve dans l'urine, représentant seulement environ 0,9 % de la dose. Dans les études précliniques, il n'y a aucun signe de transformation de transmission (S - Énantiomère) en isomères de transmission (R - Énantiomère).
Élimination
La prégabaline est excrétée principalement par voie rénale sous une forme constante. Le délai moyen de vente est de 6,3 heures. La clairance plasmatique et rénale de la prégabaline est proportionnelle à la clairance de la créatinine du patient. Par conséquent, les ajustements de dose doivent être ajustés chez les patients présentant une insuffisance rénale ou étant absorbés dans le sang.
Avant de prendre Essividine Boston traite l'épilepsie et le soulagement des douleurs d'origine neurologique (4 ampoules x 14 comprimés)
Comment utiliser
EssIVIDINE s'utilise par voie orale, peut être utilisée avec de la nourriture ou non.
Posologie
adultes
Combiner les anti-convulsions dans le traitement de l'épilepsie locale
La dose initiale est de 150 mg à répartir 2 fois/jour.
Après 1 semaine de traitement, en fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée à 300 mg/jour.
Si nécessaire, la dose maximale est de 600 mg/jour après la semaine suivante de traitement.
Douleurs nerveuses liées au diabète
La dose initiale est de 150 mg/jour, qui peut augmenter au cours de la semaine suivante par rapport à la dose maximale recommandée de 300 mg/jour.
Augmenter la dose n'augmente pas les bénéfices mais plus d'ADR (réactions nocives).
Douleur due à la névrite, douleur après l'herpès
La dose recommandée est de 150 à 300 mg/jour.peut commencer à la dose de 150 mg/jour, puis augmenter la dose à 300 mg/jour pendant 1 semaine en fonction de l'efficacité et de la tolérance.
Si cela n'aide toujours pas après 2 à 4 semaines de traitement à la dose de 300 mg/jour, la dose peut être augmentée à 600 mg/jour.
La dose supérieure à 300 mg/jour est réservée aux personnes qui ressentent encore des douleurs et qui tolèrent une dose de 300 mg/jour en raison du potentiel d'effets indésirables multiples dus à des doses élevées.
Troubles anxieux disséminés
La dose initiale de 150 mg/jour peut augmenter progressivement la dose après semaine avec un intervalle de 150 mg jusqu'à la dose maximale de 600 mg/jour.
douleurs musculaires dues à la fibrose
La dose initiale est de 150 mg/jour, en fonction de la réponse et de la capacité de tolérance du patient, on peut augmenter la dose après 1 semaine à 300 mg/jour et 450 mg/jour si nécessaire.
Enfants
La sécurité et l'efficacité de la prégabaline chez les enfants n'ont pas été entièrement évaluées.
Patients atteints d'insuffisance rénale
Nécessité d'ajuster la dose en fonction de la clairance de la créatinine (CLCR), notamment comme suit :
Clcr (ml/minute) Dose quotidienne totale de prégabaline Mode de dosage
Doses maximales (mg/jour) Patients souffrant d'insuffisance hépatique : Aucun ajustement. Personnes âgées : Nécessité de réduire la dose de prégabaline chez les personnes âgées en fonction du charbon de créatinine (CLCR) comme dans le tableau ci-dessus. Remarque : La dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Symptômes : Les expériences de surdose sont encore rares. La dose de prégabaline la plus élevée signalée est de 800 mg, ce qui entraîne des conséquences cliniques significatives. Gestion : Il n’existe pas d’antidote spécifique. Si indiqué, cela peut provoquer des vomissements ou un lavage gastrique, maintenir les voies respiratoires si nécessaire. Traitement symptomatique. Hématoparoa si indiqué (peut éliminer jusqu'à 50 % de la prégabaline en 4 heures). Que faire en cas de surdosage ?
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez EssIDIDINE, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR). Les effets indésirables (ADR) sont les plus courants, étourdissements, somnolence.
D'autres effets ont été rapportés lors d'essais cliniques et après la circulation, synthétisés comme dans le tableau ci-dessous. La fréquence des effets indésirables peut être affectée par la dose ou les thérapies coordonnées. Dans les essais cliniques, la fréquence des effets indésirables chez les patients épileptiques est supérieure à celle des patients atteints de névrie.
Fréquent, effets indésirables> 10/100
Rare, ADR
Instructions sur la façon de gérer les ADR
En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
contre-indiqué
Les médicaments essividine sont contre-indiqués en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients du médicament.
Prudence lors de l'utilisation
Les conditions doivent être prudentes lors de la prise du médicament
La prégabaline peut également provoquer des anges périphériques. L'utilisation simultanée de prégabaline avec un médicament contre le diabète du groupe thiazolidaire augmente le risque de prise de poids progressive et périphérique par rapport aux médicaments individuels.
L'œdème périphérique n'est pas lié à des complications cardiovasculaires (telles que l'hypertension, une insuffisance cardiaque congestionnée) ni à un déclin de la fonction hépatique ou rénale. Une flotte neurologique peut survenir au début d'un traitement à long terme ou d'un traitement par prégabaline. Les symptômes comprennent : gonflement du visage, de la bouche (comme la langue, les lèvres, les gencives) et du cou (comme la gorge, le larynx), parfois potentiellement mortel.Il est nécessaire d'arrêter d'utiliser la prégabaline dès que les patients présentent les symptômes ci-dessus. Soyez prudent lorsque vous prenez des médicaments pour des patients ayant des antécédents de nerfème ou lorsque vous prenez également d'autres médicaments qui peuvent également provoquer un nerfème (tels que des inhibiteurs enzymatiques).
Après circulation du médicament, des effets secondaires visuels ont été enregistrés, notamment une réduction de la vision, une vision floue, parfois fugaces. Par conséquent, le traitement par prégabaline doit être arrêté pour résoudre et améliorer la situation visuelle. Des cas d'insuffisance rénale ont été enregistrés. Dans certains cas, la fonction rénale s'améliore après l'arrêt de la prégabaline.
La prégabaline entraîne une augmentation du poids corporel liée à la dose et à la durée du traitement, mais elle n'est pas liée à l'indice de poids corporel (IMC) avant le traitement, au sexe ou à l'âge et est illimitée chez les patients atteints d'œdème. Bien que dans les études contrôlées à court terme, la prise de poids ne soit pas liée à des changements cliniques importants sur la pression artérielle, l'effet cardiovasculaire à long terme du médicament n'a pas été clarifié. De plus, la prégabaline ne perd pas le contrôle de la glycémie.
La prégabaline peut augmenter la CPK (créatinine phosphokinase) et provoquer une globine musculaire dans les voies urinaires (bien que rare). Les patients doivent informer le médecin lorsque des symptômes tels que des douleurs, des muscles amoureux, augmentent la sensibilité à la douleur, en particulier lorsqu'ils sont accompagnés de fièvre et/ou de fatigue, d'inconfort. Il faut arrêter le médicament dès qu'il y a une manifestation d'une maladie musculaire.
Il faut arrêter lentement et réduire les doses de prégabaline pendant au moins 1 semaine avant d'arrêter le médicament pour éviter d'augmenter la fréquence de l'épilepsie comme pour les anticonvulsivants.
Des cas d'abus ou de dépendance aux drogues ont été rapportés lors de l'utilisation de la prégabaline. Il convient donc d’être prudent lorsqu’il est utilisé chez des patients ayant des antécédents de toxicomanie. Il est nécessaire de surveiller les signes d'abus de drogues (tels que la graisse, la tendance à augmenter la dose ou le comportement de recherche de drogue). Lorsque le médicament est arrêté rapidement et brusquement, on peut constater des symptômes de dépendance tels que l'insomnie, les nausées, les maux de tête, la diarrhée.
Il y a eu quelques notes après la circulation de médicaments contre l'insuffisance cardiaque congestive chez certains patients utilisant la prégabaline. Ces réactions surviennent principalement chez les patients âgés présentant des lésions cardiovasculaires lorsqu'ils sont traités par prégabaline. Par conséquent, soyez prudent lorsque vous utilisez la prégabaline chez ces patients.
Dans le traitement de la douleur du nerf central due à une lésion de la moelle épinière, le taux d'effets secondaires généraux et les effets secondaires sur le système nerveux central, tels que la somnolence, ont augmenté. Les anti-convulsions, y compris la prégabaline, augmentent souvent le risque de pensées/comportements suicidaires. Les patients et les membres de leur famille (ou leurs soignants) doivent être informés de cet effet du médicament et doivent être immédiatement informés du médecin en cas de signes avant-coureurs tels que : l'apparition ou l'aggravation de manifestations dépressives ; changements anormaux dans la personnalité et le comportement ; La tendance au suicide ou à l'automutilation.
Après la mise en circulation du médicament, il y a eu quelques notes concernant une altération de la fonction du tractus gastro-intestinal (telle qu'une occlusion intestinale, une paralysie intestinale, une constipation) lorsqu'il est utilisé en association avec de la prégabaline et des analgésiques opioïdes. Il est nécessaire d'envisager des mesures de prévention de la constipation lors de l'utilisation de la prégabaline avec des analgésiques opioïdes (en particulier chez les femmes et les personnes âgées).
Produits contenant du lactose. Ne pas utiliser chez les patients présentant des problèmes génétiques rares liés au galactose, à un déficit en lactase ou au glucose - Galactose.
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
EssIVIDINE peut provoquer de la somnolence et des étourdissements. S'ils sont affectés par des patients, ils ne doivent pas utiliser de machines, conduire, travailler en hauteur ou autres.
Grossesse
Il n'existe pas de données adéquates sur la prégabaline chez la femme enceinte. Des études animales ont montré des effets toxiques sur la fertilité, les risques potentiels chez l'homme sont inconnus. Par conséquent, ESSIVIDINE n'est pas utilisé pendant la grossesse à moins que les bénéfices pour la mère soient nettement plus importants que les risques pouvant survenir pour le fœtus.
Si vous utilisez des médicaments, les femmes en âge de procréer doivent appliquer des contraceptifs.
Période d'allaitement
La prégabaline est excrétée dans le lait. L'influence de la prégabaline chez les nourrissons est inconnue. Par conséquent, n'allaitez pas avec le lait maternel pendant que vous prenez le médicament.
Médicament interactif
La prégabaline est excrétée principalement par l'urine sous forme non transformée, une quantité insignifiante est métabolisée ( Dans les études Vivo, il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique clinique entre la prégabaline et la phénytoïne, carbamazépine, acide valproïque, lamotrigine, gabapentine, lorazépam, oxycodon ou éthanol. Les évaluations pharmacocinétiques réalisées sur des sujets ont montré que les médicaments oraux destinés au traitement du diabète, les diurétiques, l'insuline, le phénobarbital, la tiagabine et le topiramate ne sont pas cliniquement affectés de manière significative par la clairance de la prégabaline.
Pilules contraceptives, noréthistéron et/ou éthinylœstradiol : le partage de Prégabaline avec les contraceptifs Noréthistéron et l'éthinylœstradiol n'affecte pas la stabilité pharmaceutique des deux médicaments.
La prégabaline peut augmenter les effets de l'éthanol et du lorazépam. Dans des essais cliniques contrôlés, la dose orale de prégabaline associée à l'oxycodon, au lorazépam ou à l'éthanol n'a aucun effet clinique important sur la respiration. Dans les rapports après la circulation des médicaments, il existe des cas d'insuffisance respiratoire et de coma chez des patients prenant de la prégabaline et d'autres inhibiteurs neurologiques centraux. La présence de prégabaline réduit la conscience et la fonction motrice causées par l'oxycodon.
Personnes âgées : aucune étude pharmacologique interactive spécifique n'a été menée chez des patients âgés volontaires.
Conservation
Là où il fait sec, à moins de 30°C, éviter la lumière.
Autres médicaments
- BUTAMIRATE 7.5MG/5ML SYRUP
- MOTILIUM 1MG/ML ORAL SUSPENSION
- MERIONAL 75IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
- TRITACE 5MG TABLETS
- URSODEOXYCHOLIC ACID 300MG FILM-COATED TABLETS
- ZINNAT SUSPENSION 125MG/5ML
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