Essividine Boston tratta l'epilessia e allevia il dolore dovuto a disturbi neurologici (4 blister x 14 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 14 compresse
Specifiche Pregabalin
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Pregabalin | 75 mg |
Usi
indicazioni
I farmaci Essividina sono indicati nei seguenti casi:
Pregabalin è un farmaco anticonvulsivante e analgesico.
Pregabalin ha una struttura simile all'inibitore del nervo centrale GABA, ma non è direttamente collegato ai recettori GABA o al recettore delle benzodiazepine, non aumenta la risposta del GABA sui neuroni in coltura, né modifica i livelli di GABA nel cervello del topo, non influenza il recupero così come il gaba.
Sui neuroni in coltura, l'uso a lungo termine di pregabalin aumenterà la densità delle proteine di trasporto e aumenterà la velocità di trasporto del GABA. Pregabalin è attaccato ai tessuti nervosi centrali con elevata affinità nella posizione α2 - Δ può essere correlato all'effetto antidolorifico e anticonvulsivo di Pregabalin.
In vitro, Pregabalin riduce il rilascio di neurotrasmettitori calcio-dipendenti come glutammato, norepinefrina, peptidi correlati ai geni che regolano la calcitonina e P1 può avvenire attraverso la regolazione funzionale del canale del calcio.
Farmacocinetica
assorbimento
Pregabalin viene rapidamente assorbito quando si beve quando si ha fame, il picco di concentrazione nel plasma viene raggiunto entro 1 ora dall'assunzione della dose singola e della dose multipla. La biodisponibilità orale di pregabalin è superiore al 90% e dipende dalla dose. Se utilizzato ripetutamente, lo stato stabile viene raggiunto in 24 - 48 ore.
Il tasso di assorbimento di Pregabalin diminuisce se assunto con il cibo, determinando una riduzione della cmax di circa il 25 - 30% ed estendendo il TMAX dopo circa 2,5 ore. Tuttavia, l'uso con il cibo non ha effetti clinici significativi sull'assorbimento del pregabalin.
Distribuzione
Negli studi preclinici, il pregabalin attraversa la barriera cerebrale nei topi e nelle scimmie. Pregabalin passa attraverso la placenta nel topo ed è escreto attraverso il latte nella madre topo. Nell’uomo, la distribuzione di pregabalin dopo uso orale è di circa 0,56 l/kg. Pregabalin non si lega alle proteine plasmatiche.
Metabolismo
Il pregabalin è trascurabile nel corpo umano. Circa il 98% delle dosi orali si ritrova nelle urine in forma costante. Derivato premilato del pregabalin, il principale metabolita si trova nelle urine e rappresenta solo lo 0,9% circa della dose. Negli studi preclinici, non vi è alcun segno di trasformazione della trasmissione (S - Enantiomero) in isomeri di trasmissione (R - Enantiomero).
Eliminazione
Pregabalin viene escreto principalmente per via renale in forma costante. Il tempo medio di vendita è di 6,3 ore. La clearance plasmatica e la clearance renale del pregabalin sono proporzionali alla clearance della creatinina del paziente. Pertanto, è necessario aggiustare la dose nei pazienti con funzionalità renale compromessa o con assorbimento nel sangue.
Prima di prendere Essividine Boston tratta l'epilessia e allevia il dolore dovuto a disturbi neurologici (4 blister x 14 compresse)
Come usare
EssIVIDINE viene utilizzato per via orale, può essere utilizzato con il cibo o meno.
Dosaggio
adulti
Combinazione di anticonvulsivi nel trattamento dell'epilessia locale
La dose iniziale è di 150 mg divisa 2 volte al giorno.
Dopo 1 settimana di trattamento, a seconda della risposta e della tolleranza del paziente, è possibile aumentare la dose a 300 mg/giorno.
Se necessario, la dose massima è di 600 mg/giorno dopo la successiva settimana di trattamento.
Dolore ai nervi del diabete
La dose iniziale è di 150 mg/giorno, che può aumentare nella successiva settimana 1 della dose massima raccomandata di 300 mg/giorno.
Aumentare la dose non aumenta i benefici ma più ADR (reazioni dannose).
Dolore dovuto a neurite, dolore dopo l'herpes
La dose raccomandata è 150 - 300 mg al giorno.può iniziare con una dose di 150 mg/giorno, quindi aumentare la dose a 300 mg/giorno per 1 settimana a seconda dell'efficienza e della tolleranza.
Se il problema persiste dopo 2-4 settimane di trattamento alla dose di 300 mg/giorno, la dose può essere aumentata a 600 mg/giorno.
La dose superiore a 300 mg/giorno è solo per le persone che avvertono ancora dolore e tollerano una dose di 300 mg/giorno a causa del potenziale di reazioni avverse multiple dovute a dosi elevate.
Disturbi d'ansia diffusi
Dalla dose iniziale di 150 mg/giorno, è possibile aumentare gradualmente la dose dopo una settimana con un intervallo di 150 mg fino alla dose massima di 600 mg/giorno.
dolore muscolare dovuto alla fibrosi
La dose iniziale è di 150 mg/giorno, a seconda della risposta e della capacità di tollerare il paziente, è possibile aumentare la dose dopo 1 settimana a 300 mg/giorno e 450 mg/giorno se necessario.
Bambini
La sicurezza e l'efficacia di Pregabalin per i bambini non sono state completamente valutate.
Pazienti con insufficienza renale
È necessario aggiustare la dose in base alla clearance della creatinina (CLCR), in particolare come segue:
Clcr (ml/minuto) Dose giornaliera totale di pregabalin Modalità di dosaggio
Dosi massime (mg/giorno) Pazienti con insufficienza epatica: nessun aggiustamento. Anziani: è necessario ridurre la dose di pregabalin negli anziani in base al carbone della creatinina (CLCR) come nella tabella sopra. Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Sintomi: Le esperienze di overdose sono ancora poche. La dose più alta di pregabalin riportata è di 800 mg, il che mostra eventuali conseguenze cliniche significative. Gestione: Non esiste un antidoto specifico. Se indicato, può causare vomito o lavanda gastrica, mantenere le vie aeree se necessario. Trattamento sintomatico. Ematoparoa se indicato (può rimuovere fino al 50% di pregabalin entro 4 ore). Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista.
Effetti collaterali
Quando si utilizza EssIDIDINE, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR). Gli effetti indesiderati (ADR) più comuni sono vertigini, sonnolenza.
Altri effetti sono stati segnalati negli studi clinici e dopo la sintesi della circolazione come nella tabella seguente. La frequenza con cui si verificano ADR può essere influenzata dalla dose o dalle terapie coordinate. Negli studi clinici, la frequenza delle ADR nei pazienti con epilessia è superiore a quella dei pazienti con neuria.
Comune, ADR> 10/100
Raro, ADR
Istruzioni su come gestire l'ADR
Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
controindicato
I farmaci Essividina sono controindicati in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad eventuali eccipienti del farmaco.
Attenzione durante l'uso
Le condizioni devono essere caute quando si assume il farmaco
Il pregabalin può anche causare angeli periferici. L'uso simultaneo di pregabalin con un farmaco per il diabete del gruppo tiazolidaire aumenta il rischio di aumento di peso progressivo e periferico rispetto ai singoli farmaci.
L'edema periferico non è correlato a complicanze cardiovascolari (come ipertensione, insufficienza cardiaca congestizia) e al declino della funzionalità epatica o renale. La flotta neurologica può verificarsi all'inizio del trattamento a lungo termine o del trattamento con pregabalin. I sintomi includono: gonfiore del viso, della bocca (come lingua, labbra, gengive) e del collo (come gola, laringe), talvolta pericoloso per la vita.È necessario interrompere l'uso di pregabalin non appena i pazienti presentano i sintomi di cui sopra. Fare attenzione quando si assumono farmaci per pazienti con una storia di nervosismo o anche quando si assumono altri farmaci che possono causare nervosismo (come gli inibitori enzimatici).
Dopo aver messo in circolazione il farmaco, sono stati registrati effetti collaterali visivi tra cui riduzione della vista, visione offuscata, talvolta fugace. Pertanto il trattamento con pregabalin deve essere interrotto per risolvere e migliorare la situazione visiva. Sono stati registrati casi di insufficienza renale. In alcuni casi, la funzionalità renale migliora dopo l'interruzione dell'uso di pregabalin.
Pregabalin provoca un aumento del peso corporeo correlato alla dose e alla durata del farmaco, ma non è correlato all'indice di peso corporeo (BMI) prima del trattamento, al sesso o all'età ed è illimitato nei pazienti con edema. Sebbene negli studi a breve termine con controllo l’aumento di peso non sia correlato a importanti cambiamenti clinici sulla pressione arteriosa, l’effetto cardiovascolare a lungo termine del farmaco non è stato chiarito. Inoltre, Pregabalin non perde il controllo dello zucchero nel sangue.
Il pregabalin può aumentare il CPK (creatinina fosfochinasi) e può causare globina muscolare nel tratto urinario (anche se raro). I pazienti devono informare il medico quando sintomi come dolore, dolori muscolari, aumento della sensibilità al dolore, soprattutto se accompagnati da febbre e/o affaticamento, disagio. È necessario interrompere l'assunzione del farmaco non appena si manifesta una malattia muscolare.
È necessario interrompere lentamente e ridurre le dosi di pregabalin per almeno 1 settimana prima di interrompere il trattamento per evitare un aumento della frequenza dell'epilessia come per gli anticonvulsivanti.
Sono stati segnalati casi di abuso o dipendenza da farmaci durante l'utilizzo di pregabalin. Pertanto, è necessario essere cauti quando viene utilizzato su pazienti con una storia di tossicodipendenza. È necessario monitorare i segni dell'abuso di farmaci (come l'untuosità, la tendenza ad aumentare la dose o il comportamento di ricerca dei farmaci). Quando il farmaco viene interrotto rapidamente e improvvisamente, si possono osservare sintomi di dipendenza come insonnia, nausea, mal di testa, diarrea.
Sono state pubblicate alcune note dopo aver fatto circolare farmaci per l'insufficienza cardiaca congestizia su alcuni pazienti che utilizzavano Pregabalin. Queste reazioni si riscontrano principalmente nei pazienti anziani con danno cardiovascolare trattati con pregabalin. Pertanto, prestare attenzione quando si utilizza pregabalin per questi pazienti.
Nel trattamento del dolore ai nervi centrali dovuto a danni al midollo spinale, il tasso di effetti collaterali generali e gli effetti collaterali sul sistema nervoso centrale come la sonnolenza sono aumentati. Gli anticonvulsivi, compreso pregabalin, spesso aumentano il rischio di pensieri/comportamenti suicidi. I pazienti ed i familiari (o caregiver) devono essere informati di questo effetto del farmaco e richiedere immediata comunicazione al medico quando vi sono segnali di allarme quali: la comparsa o il peggioramento di manifestazioni depressive; cambiamenti anormali nella personalità e nel comportamento; La tendenza al suicidio o all'autolesionismo.
Dopo la messa in circolazione del farmaco sono state emerse alcune note relative alla compromissione della funzione del tratto gastrointestinale (come ostruzione intestinale, paralisi intestinale, costipazione) quando utilizzato in una combinazione di pregabalin con analgesici oppioidi. È necessario prendere in considerazione misure di prevenzione della stitichezza quando si utilizza pregabalin con analgesici oppioidi (specialmente nelle donne e negli anziani).
Prodotti contenenti lattosio. Non utilizzare in pazienti con rari problemi genetici con galattosio, deficit di lattasi o glucosio-galattosio.
La capacità di guidare e utilizzare macchinari
EssIVIDINE può causare sonnolenza, vertigini. Se colpiti dai pazienti, non devono utilizzare macchinari, guidare, lavorare in alto o in altri casi.
Gravidanza
Non esistono dati adeguati sul pregabalin nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali hanno mostrato effetti tossici sulla fertilità, i potenziali rischi nell’uomo non sono noti. Pertanto, ESSIVIDINE non viene utilizzata durante la gravidanza a meno che i benefici non siano chiaramente più importanti per la madre rispetto ai rischi che possono verificarsi per il feto.
Se si utilizzano farmaci, le donne in età riproduttiva devono applicare contraccettivi.
Periodo dell'allattamento al seno
Pregabalin viene escreto nel latte. L’influenza del pregabalin sui neonati non è nota. Pertanto, non allattare con il latte materno durante l'assunzione del farmaco.
Farmaco interattivo
Pregabalin viene escreto principalmente attraverso l'urina sotto forma non trasformata, una quantità insignificante viene metabolizzata ( Negli studi in vivo, non esiste alcuna interazione farmacocinetica clinica tra pregabalin e fenitoina, carbamazepina, acido valproico, lamotrigina, gabapentin, lorazepam, ossicodone o etanolo. Valutazioni farmacocinetiche sui soggetti hanno dimostrato che i farmaci orali per il trattamento del diabete, i diuretici, l'insulina, il fenobarbital, il tiagabin e il topiramato non sono influenzati in modo significativo dal punto di vista clinico dalla clearance del pregabalin.
pillola anticoncezionale, noretisterone e/o etinilestradiolo: la condivisione di Pregabalin con contraccettivi noretisterone ed etinilestradiolo non influisce sulla stabilità farmaceutica di entrambi i farmaci.
Pregabalin può aumentare gli effetti dell'etanolo e del lorazepam. In studi clinici controllati, il dosaggio orale di Pregabalin combinato con Oxycodon, Lorazepam o Etanolo non ha avuto effetti clinici importanti sulla respirazione. Nei rapporti successivi alla circolazione dei farmaci sono riportati casi di insufficienza respiratoria e coma in pazienti che assumevano pregabalin e altri inibitori neurologici centrali. La presenza di Pregabalin riduce la consapevolezza e la funzione motoria causata da Oxycodon.
Anziani: non esistono studi interattivi farmacologici specifici condotti su pazienti anziani volontari.
Conservazione
Se asciutto, a meno di 30 ° C, evitare la luce.
Altri farmaci
- CIPROBAY 500MG TABLETS
- DIAMICRON MR 30MG TABLETS
- PANADOL ORIGINAL TABLETS
- RIGEVIDON
- SOLUBLE ASPIRIN TABLETS BP 300MG
- ZALDIAR 37.5MG/325MG FILM-COATED TABLETS
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