エシビジンボストンはてんかんを治療し、神経疾患による痛みを軽減します（水疱 4 個 x 14 錠）

剤形 4ブリスター×14錠入り箱
仕様プレガバリン

成分

成分情報	コンテンツ
プレガバリン	75mg

用途

適応症

エシビジン薬は次の場合に適応されます。

成人の局所てんかんの治療において、他の抗発作薬と併用します。学習

プレガバリンは、抗けいれん鎮痛薬です。

プレガバリンは中枢神経阻害剤 GABA に似た構造を持っていますが、GABA 受容体やベンゾジアゼピンの受容体には直接結合しておらず、培養ニューロンでは GABA の反応を増加させず、マウス脳の GABA レベルも変化させず、回復にも gaba ほどの影響はありません。

培養ニューロンでは、プレガバリンを長期使用すると輸送タンパク質の密度が増加し、GABA 輸送速度が増加します。プレガバリンは、α2 - Δ の位置で高い親和性で中枢神経組織に結合します。これは、プレガバリンの鎮痛および抗けいれん効果に関連している可能性があります。

インビトロでは、プレガバリンは、グルタマート、ノルエピネフリン、カルシトニン制御遺伝子に関連するペプチドなどのカルシウム依存性神経伝達物質の放出を減少させ、P1 はカルシウムチャネルの機能制御を介して行われる可能性があります。

薬物動態

吸収

プレガバリンは空腹時に飲むと素早く吸収され、単回投与および複数回投与の場合、摂取後 1 時間以内に血漿中のピーク濃度に達します。プレガバリンの経口バイオアベイラビリティは 90% 以上であり、用量に依存します。繰り返し使用すると、24～48時間で安定した状態になります。

食品と一緒に使用するとプレガバリンの吸収率が低下し、その結果 cmmax が約 25 ～ 30% 減少し、約 2.5 時間後の TMAX が延長されます。ただし、食品と一緒に使用しても、プレガバリンの吸収に対して重大な臨床効果はありません。

配布

前臨床研究では、プレガバリンはマウスとサルの脳関門を通過します。プレガバリンはマウスの胎盤を通過し、母親マウスの乳を通じて排泄されます。ヒトの場合、経口使用後のプレガバリンの分布は約 0.56 l/kg です。プレガバリンは血漿タンパク質に結合しません。

代謝

プレガバリンは人体ではほとんど存在しません。経口投与量の約 98% が一定の形態で尿中に検出されます。主な代謝産物であるプレガバリンのプレミル酸誘導体は尿中に検出され、用量のわずか約 0.9% を占めます。前臨床研究では、トランスミッション異性体 (R - エナンチオマー) へのトランスミッション変換 (S - エナンチオマー) の兆候はありません。

排除

プレガバリンは、主に腎臓から一定の形で排泄されます。平均販売時間は6.3時間です。プレガバリンの血漿クリアランスと腎臓クリアランスは、患者のクレアチニンクリアランスに比例します。したがって、腎機能が低下している患者や血液に吸収されている患者では、用量を調整する必要があります。

服用する前にエシビジンボストンはてんかんを治療し、神経疾患による痛みを軽減します（水疱 4 個 x 14 錠）

使用方法

EssIVIDINE は経口で使用され、食事と一緒に使用してもしなくても使用できます。

投与量

成人

局所てんかんの治療における抗けいれん薬の併用

開始用量は 150 mg を 1 日 2 回に分けて投与します。

1 週間の治療後、患者の反応と耐性に応じて、用量を 300 mg/日まで増量できます。

必要に応じて、次の 1 週間の治療後、最大用量は 600 mg/日となります。

糖尿病神経痛

開始用量は 150 mg/日で、次の 1 週間で推奨最大用量の 300 mg/日まで増加する可能性があります。

用量を増やしても利益は増加しませんが、ADR (有害な反応) は増加します。

神経炎による痛み、ヘルペスの後の痛み

推奨用量は150～300mg/日です。

1 日あたり 150 mg の用量から開始し、効率と耐性に応じて 1 週間で用量を 300 mg/日まで増量できます。

1 日あたり 300 mg の用量で 2 ～ 4 週間治療しても効果が見られない場合は、用量を 600 mg/日まで増量できます。

1 日あたり 300 mg を超える用量は、高用量による複数の ADR の可能性があるため、痛みがまだあり、300 mg/日の用量で耐えられる人のみが対象です。

播種性不安障害

開始用量は 150 mg/日で、1 週間後に 150 mg の間隔で徐々に用量を増やし、最大用量の 600 mg/日まで増やすことができます。

線維症による筋肉痛

開始用量は 150 mg/日で、反応と患者の忍容能力に応じて、1 週間後に用量を 300 mg/日、必要に応じて 450 mg/日まで増量できます。

子供

プレガバリンの子供に対する安全性と有効性は十分に評価されていません。

腎不全患者

クレアチニンクリアランス (CLCR) に応じて用量を調整する必要があります。具体的には次のとおりです。

Clcr (ml/分)

1 日のプレガバリン総投与量

投与量モード

最大用量 (mg/日)

60 150 600 1 日あたり 2 ～ 3 回 25 ～ 50 150 1 日あたり 1 ～ 2 回 4 時間ごとにすぐにプレガバリン離散的。

肝不全患者: 調整はありません。

高齢者: 上の表にあるように、クレアチニン石炭 (CLCR) に従って高齢者のプレガバリンの用量を減らす必要があります。

注: 上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状:

過剰摂取の経験はまだ少ないです。報告されているプレガバリンの最高用量は 800 mg であり、これは臨床上重大な影響を示すものです。

管理者:

特別な解毒剤はありません。適応がある場合は、嘔吐や胃洗浄を引き起こす可能性があり、必要に応じて気道を確保してください。対症療法。ヘマトパロアが必要な場合 (4 時間以内に最大 50% のプレガバリンを除去できます)。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。

副作用

EssIDIDINE を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。望ましくない影響 (ADR) として最も一般的なのは、めまい、眠気です。

以下の表に示すように、臨床試験および循環合成後の他の効果も報告されています。 ADR に遭遇する頻度は、用量または協調療法によって影響を受ける可能性があります。臨床試験では、てんかん患者における ADR の頻度は、神経尿症患者の ADR の頻度よりも高くなります。

共通、ADR> 10/100

心血管: 末梢浮腫。

消化器系: 体重増加、口渇。

筋肉 - 骨: 走る筋肉。

目: かすみ目、ソンティ。

その他: 感染症。

心臓血管: 胸痛、浮腫。

中枢神経: 神経炎、異常な思考、疲労、混乱、気分転換、言語障害、注意障害、運動喪失、記憶喪失、痛み、めまい、感覚異常、不安、うつ病、見当識障害、睡眠、発熱、人格喪失、色素沈着過剰、呆然とする、唖然とする。紫色、かゆみあり。

内分泌と代謝: 体液、血糖値の低下。

胃 - 腸: 便秘、食欲、鼓腸、嘔吐、腹痛、胃炎。

生殖器 - 泌尿器: 多量の排尿と尿失禁、快感の喪失、セックスの減少。

血液: 血小板。

筋肉: バランス障害、異常な歩行、筋力低下、関節痛、筋肉のけいれん、腰痛、筋肉のけいれん、筋肉の振動、異常、CPK (クレアチニンホスホキナーゼ) の増加、けいれん、筋肉痛、重症筋無力症。

耳: 難聴。

呼吸器: 副鼻腔炎、息切れ、気管支炎、喉の痛み、喉頭。

その他: インフルエンザ症候群、アレルギー反応。

レア、ADR

膿瘍（ARE - 媒体）、急性腎不全、薬物依存、興奮、アルブミン尿、アナフィラキシー反応、貧血、血管浮腫、言語障害、胃炎、無呼吸。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

エシビジン薬は、薬の有効成分または賦形剤に対して過敏症がある場合には禁忌です。

使用上の注意

服用時に注意が必要な症状

プレガバリンは、末梢性エンジェルを引き起こす可能性もあります。プレガバリンとチアゾリダイレ系糖尿病薬を同時に使用すると、個別の薬剤よりも進行性および末梢性体重増加のリスクが増加します。

末梢浮腫は、心血管合併症（高血圧、うっ血性心不全など）や肝臓または腎臓の機能低下とは無関係です。神経学的フリートは、長期治療またはプレガバリンによる治療の開始時に発生する可能性があります。症状には、顔、口 (舌、唇、歯茎など)、首 (喉、喉頭など) の腫れが含まれ、場合によっては生命を脅かすこともあります。

上記の症状がある患者は、すぐにプレガバリンの使用を中止する必要があります。神経腫の既往歴のある患者の薬を服用している場合、または神経腫を引き起こす可能性のある他の薬（酵素阻害剤など）も服用している場合には注意してください。

この薬を流通させた後、視力低下、かすみ目、時には瞬間的な視覚的な副作用が記録されています。したがって、視覚的な状況を解決および改善するには、プレガバリンによる治療を中止する必要があります。腎不全の症例が記録されています。場合によっては、プレガバリンの使用を中止すると腎機能が改善することがあります。

プレガバリンは、投薬量と投与期間に関連して体重増加を引き起こしますが、治療前の体重指数 (BMI)、性別、年齢とは関係がなく、浮腫患者では無制限に増加します。対照を用いた短期研究では、体重増加は血圧に対する重要な臨床的変化とは関連していませんが、薬物の長期的な心血管への影響は明らかになっていません。さらに、プレガバリンは血糖コントロールを失いません。

プレガバリンは CPK (クレアチニンホスホキナーゼ) を増加させる可能性があり、(まれではありますが) 尿路の筋肉グロビンを引き起こす可能性があります。患者は、痛み、筋肉痛、痛みに対する敏感性の増加などの症状が現れた場合、特に発熱や疲労、不快感を伴う場合には、医師に通知する必要があります。筋肉疾患の症状が現れたらすぐに薬を中止しなければなりません。

抗けいれん薬と同様に、てんかんの頻度が増加するのを避けるために、薬を中止する前に少なくとも 1 週間はプレガバリンの用量をゆっくりと減らし、減量する必要があります。

プレガバリンを使用する際の薬物乱用または依存に関する報告があります。したがって、薬物中毒の既往歴のある患者への使用には注意が必要です。薬物乱用の兆候（油っぽい、用量を増やす傾向、薬物を探す行動など）を監視する必要があります。薬物を急速かつ突然中止すると、不眠症、吐き気、頭痛、下痢などの依存症状が現れることがあります。

プレガバリンを使用している一部の患者にうっ血性心不全の薬を循環させた後にいくつかの注意事項がありました。これらの反応は主に、プレガバリンで治療された心血管損傷のある高齢患者に見られます。したがって、これらの患者にプレガバリンを使用する場合は注意してください。

脊髄損傷による中枢神経痛の治療では、一般的な副作用率と眠気などの中枢神経系への副作用が増加しました。プレガバリンなどの抗けいれん薬は、自殺念慮や自殺行動のリスクを高めることがよくあります。患者および家族 (または介護者) は薬のこの影響について知らされるべきであり、次のような危険な兆候がある場合には直ちに医師に通知する必要があります。うつ病の症状の出現または悪化。性格や行動の異常な変化。自殺または自傷行為の傾向。

この薬の流通後に、プレガバリンとオピオイド鎮痛薬を組み合わせて使用した場合の胃腸管機能障害 (腸閉塞、腸麻痺、便秘など) に関するいくつかの注意事項がありました。オピオイド鎮痛薬とプレガバリンを併用する場合は、便秘予防対策を考慮する必要があります（特に女性や高齢者の場合）。

乳糖を含む製品。ガラクトース、ラクターゼ欠損症、またはグルコース - ガラクトースなどのまれな遺伝的問題を持つ患者には使用しないでください。

機械の運転および操作能力がある場合

EssIVIDINE は眠気、めまいを引き起こす可能性があります。患者が影響を受けた場合は、機械の操作、車の運転、高所での作業などを行ってはなりません。

妊娠

妊婦におけるプレガバリンに関する適切なデータはありません。動物実験では生殖能力に対する毒性影響が示されていますが、人間における潜在的なリスクは不明です。したがって、胎児に生じる可能性のあるリスクよりも母親に対する利益が明らかに重要である場合を除き、妊娠中にエシビジンを使用することはできません。

生殖年齢の女性が薬剤を使用する場合は、避妊薬を適用する必要があります。

授乳期間

プレガバリンは母乳中に排泄されます。プレガバリンの乳児への影響は不明です。したがって、薬を服用している間は母乳で授乳しないでください。

相互作用性薬物

プレガバリンは主に未処理の形で尿から排泄され、微量が代謝され (代謝の形で尿中に検出されるのは 2% 未満)、in vitro 代謝を阻害し、血漿タンパク質に結合せず、相互作用や薬物動態を引き起こしません。

in vivo 研究では、相互作用や薬物動態学的相互作用はありません。プレガバリンおよびフェニトイン、カルバマゼピン、バルプロ酸、ラモトリジン、ガバペンチン、ロラゼパム、オキシコドンまたはエタノール。被験者の薬物動態評価により、経口糖尿病治療薬、利尿薬、インスリン、フェノバルビタール、チアガビン、トピラメートはプレガバリンクリアランスによる臨床的な影響を大きく受けないことが示されました。

経口避妊薬、ノルエチステロンおよび/またはエチニルエストラジオール: プレガバリンをノルエチステロン避妊薬およびエチニルエストラジオールと共有しても、両方の薬剤の薬局での安定性には影響しません。

プレガバリンはエタノールとロラゼパムの効果を高める可能性があります。対照臨床試験では、オキシコドン、ロラゼパム、またはエタノールと組み合わせたプレガバリンの経口投与は、呼吸に重要な臨床効果を及ぼさなかった。薬の流通後の報告では、プレガバリンや他の中枢神経阻害薬を服用している患者の呼吸不全や昏睡の記録があります。プレガバリンの存在により、オキシコドンが原因で意識と運動機能が低下します。

高齢者: 自主的な高齢患者を対象に実施された特定の薬理学的対話型研究はありません。

保管

30 °C 未満の乾燥した場所では、光を避けてください。

その他の薬

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エシビジン ボストンはてんかんを治療し、神経疾患による痛みを軽減します（水疱 4 個 x 14 錠）

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