에시비딘 보스턴(Essividine Boston)은 간질을 치료하고 신경학적으로 인한 통증 완화(수포 4개 x 14정)

제형 4개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 14정
규격 프레가발린

성분

구성정보	콘텐츠
프레가발린	75mg

용도

적응증

Essividine 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

성인의 국소 간질 치료 시 다른 항발작제와 병용합니다. 학습

프레가발린은 항경련 및 진통제입니다.

프레가발린은 중추신경억제제 GABA와 유사한 구조를 가지고 있으나 GABA 수용체 또는 벤조디아제핀 수용체에 직접 부착되지 않아 배양된 뉴런에서 GABA의 반응을 증가시키지 않으며, 마우스 뇌의 GABA 수치를 변화시키지도 않고 가바만큼 회복에도 영향을 미치지 않습니다.

배양된 뉴런에서 프레가발린을 장기간 사용하면 수송 단백질의 밀도가 증가하고 GABA 수송 속도가 증가합니다. 프레가발린은 α2-Δ 위치에서 높은 친화력으로 중추신경조직에 부착되어 프레가발린의 통증완화 및 항경련 효과와 관련이 있을 수 있다.

시험관 내에서 프레가발린은 글루타메이트, 노르에피네프린, 칼시토닌 조절 유전자 관련 펩타이드 등 칼슘 의존성 신경전달물질의 방출을 감소시키며, P1은 칼슘 채널의 기능적 조절을 통해 이루어질 수 있다.

약동학

흡수

프레가발린은 배고플 때 마시면 빠르게 흡수되며, 단회 복용과 다회 복용 후 1시간 이내에 혈장 중 최고 농도에 도달합니다. 프레가발린의 경구 생체 이용률은 90% 이상이며 복용량에 따라 다릅니다. 반복적으로 사용하면 24~48시간 내에 안정된 상태에 도달합니다.

프레가발린은 음식과 함께 사용 시 흡수율이 감소하여 cmax가 약 25~30% 감소하고 약 2.5시간 후에 TMAX가 연장됩니다. 그러나 음식과 함께 사용하면 프레가발린 흡수에 유의미한 임상 효과가 없습니다.

배포

전임상 연구에서 프레가발린은 생쥐와 원숭이의 뇌 장벽을 통과합니다. 프레가발린은 생쥐의 태반을 통과하여 어미 생쥐의 우유를 통해 배설됩니다. 인간의 경우 경구 사용 후 프레가발린의 분포는 약 0.56 l/kg입니다. 프레가발린은 혈장 단백질에 결합하지 않습니다.

신진대사

프레가발린은 인체에 미미한 수준입니다. 경구 투여량의 약 98%가 소변에서 일정한 형태로 발견됩니다. 주요 대사물질인 프레가발린(Pregabalin)의 프레밀레이트 유도체는 소변에서 발견되며 용량의 약 0.9%에 불과합니다. 전임상 연구에서는 투과 이성질체(S - 거울상 이성질체)가 투과 이성질체(R - 거울상 이성질체)로 변환되는 징후가 없습니다.

제거

프레가발린은 주로 신장을 통해 일정한 형태로 배설됩니다. 평균판매시간은 6.3시간이다. 프레가발린의 혈장 청소율과 신장 청소율은 환자의 크레아티닌 청소율에 비례합니다. 따라서 신기능 장애가 있거나 혈액에 흡수되는 환자에서는 용량 조절이 필요하다.

복용 전 에시비딘 보스턴(Essividine Boston)은 간질을 치료하고 신경학적으로 인한 통증 완화(수포 4개 x 14정)

사용방법

EssIVIDINE은 경구용으로 사용되며 음식과 함께 사용할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다.

복용량

성인

국소 간질 치료에 항경련제 병용

시작 용량은 150mg을 1일 2회 나누어 투여합니다.

치료 1주일 후, 환자의 반응과 내약성에 따라 복용량을 300mg/일까지 늘릴 수 있습니다.

필요한 경우 다음 치료 1주 후 최대 복용량은 600mg/일입니다.

당뇨병 신경통

시작 용량은 150mg/일이며, 권장 최대 용량인 300mg/일의 다음 1주 동안 증가할 수 있습니다.

복용량을 늘리면 이점이 증가하는 것이 아니라 ADR(유해한 반응)이 증가합니다.

신경염으로 인한 통증, 헤르페스 후 통증

권장 복용량은 150~300mg/일입니다.

1일 150mg의 용량으로 시작한 후 효율성과 내약성에 따라 1주일 동안 300mg/일까지 용량을 늘릴 수 있습니다.

300mg/일 용량으로 2~4주간 치료한 후에도 여전히 도움이 되지 않으면 용량을 600mg/일로 늘릴 수 있습니다.

300mg/일 이상의 용량은 고용량으로 인한 다중 ADR 가능성이 있기 때문에 여전히 통증이 있고 300mg/일 용량을 견딜 수 있는 사람들에게만 해당됩니다.

파종성 불안 장애

시작 용량은 150mg/일이며, 매주 150mg 간격을 두고 점차적으로 용량을 늘려 최대 600mg/일까지 투여할 수 있습니다.

섬유증으로 인한 근육통

시작 용량은 150mg/일이며 환자의 반응과 내약성 능력에 따라 1주일 후에는 300mg/일, 필요하면 450mg/일로 용량을 늘릴 수 있습니다.

어린이

프레가발린의 어린이에 대한 안전성과 유효성은 완전히 평가되지 않았습니다.

신부전증 환자

크레아티닌 청소율(CLCR)에 따라 구체적으로 다음과 같이 용량을 조정해야 합니다.

Clcr(ml/분)

일일 프레가발린 총 복용량

복용량 모드

최대 복용량(mg/일)

60 150 600 2~3회/일 25~50 150 1~2회/일 프레가발린은 매 4시간 분리 후 즉시 사용됩니다.

간부전 환자: 조정 없음.

노인: 위 표와 같이 크레아티닌 석탄(CLCR)에 따라 노인의 프레가발린 용량을 줄여야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상:

과다 복용 경험은 아직 적습니다. 보고된 프레가발린의 최고 용량은 800mg이며 이는 임상적으로 중요한 결과를 보여줍니다.

관리:

특별한 해독제는 없습니다. 지시에 따라 구토나 위세척을 유발할 수 있으며, 필요한 경우 기도를 유지하십시오. 증상 치료. 필요한 경우 조혈증(4시간 이내에 프레가발린을 최대 50%까지 제거할 수 있음).

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오.

부작용

EssIDIDINE을 사용할 때 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다. 원하지 않는 효과(ADR)는 현기증, 졸음과 같은 가장 흔한 증상입니다.

아래 표와 같이 임상시험 및 순환계 합성 후 기타 효과가 보고되었습니다. ADR이 발생하는 빈도는 복용량이나 조정된 치료법에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 임상 시험에서 간질 환자의 ADR 빈도는 신경증 환자의 빈도보다 높습니다.

흔함, ADR> 10/100

심혈관: 말초 부종.

소화 시스템: 체중 증가, 구강 건조.

근육 - 뼈: 근육을 달리게 합니다.

눈: 시력이 흐려짐, 송티.

기타: 감염.

심혈관계: 흉통, 부종.

중추 신경: 신경염, 비정상적인 생각, 피로, 혼란, 원기 회복, 언어 장애, 주의력 장애, 운동 상실, 기억 상실, 통증, 현기증, 이상 감각, 불안, 우울증, 방향 감각 상실, 수면, 발열, 인격 상실, 색소 침착, 기절, 어리둥절함. 보라색, 가려움증.

내분비 및 대사: 체액, 혈당 감소.

위 - 장 : 변비, 식욕, 자만심, 구토, 복통, 위염.

생식기 - 비뇨기: 소변을 많이 보고 요실금, 즐거움 상실, 성감 감소.

혈액: 혈소판.

근육 근육: 균형 장애, 비정상적인 보행, 근육 약화, 관절통, 근육 경련, 요통, 근육 경련, 근육 진동, 이상, CPK(크레아티닌 포스포키나제) 증가, 경련, 근육통, 중증 근무력증.

귀: 청력 상실.

호흡기: 부비동염, 숨가쁨, 기관지염, 인후염, 후두.

기타: 인플루엔자 증후군, 알레르기 반응.

드물게, ADR

ABSCESS(ARE - 차량), 급성 신부전, 약물 의존, 초조, 알부민뇨, 아나필락시스 반응, 빈혈, 혈관 부종, 언어 장애, 위염, 무호흡.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Essividine 약물은 활성 성분이나 약물 부형제에 과민증이 있는 경우 금기입니다.

사용시 주의사항

약 복용시 주의가 필요한 상태

프레가발린은 말초 천사를 유발할 수도 있습니다. 티아졸리데리계 당뇨병 약물과 프레가발린을 동시에 사용하면 개별 약물에 비해 진행성 및 말초 체중 증가 위험이 증가합니다.

말초 부종은 심혈관 합병증(예: 고혈압, 울혈성 심부전) 및 간 또는 신장 기능 저하와 관련이 없습니다. 신경학적 함대는 장기 치료 또는 프레가발린 치료 시작 시 발생할 수 있습니다. 증상으로는 얼굴, 입(혀, 입술, 잇몸 등), 목(인후, 후두 등)의 붓기가 있으며 때로는 생명을 위협할 수도 있습니다.

위의 증상이 나타나면 환자가 즉시 프레가발린 사용을 중단해야 합니다. 신경종 병력이 있는 환자에게 약을 복용하거나 신경종을 유발할 수 있는 다른 약물(예: 효소 억제제)을 복용할 때는 주의하십시오.

약물을 순환시킨 후 시력 저하, 시야 흐림, 때로는 일시적인 현상 등의 시각적 부작용이 기록되었습니다. 따라서 시력상태를 해결하고 호전시키기 위해서는 프레가발린 치료를 중단해야 한다. 신부전 사례가 기록되었습니다. 프레가발린 사용을 중단한 후 신장 기능이 개선되는 경우도 있습니다.

프레가발린은 투여량 및 투여 기간과 관련하여 체중 증가를 유발하지만, 치료 전 체중지수(BMI), 성별, 연령과 관련이 없으며 부종 환자의 경우에는 제한이 없습니다. 대조군에 대한 단기 연구에서는 체중 증가가 혈압의 중요한 임상적 변화와 관련이 없지만 약물의 장기적인 심혈관 효과는 명확하지 않습니다. 또한 프레가발린은 혈당 조절 능력을 잃지 않습니다.

프레가발린은 CPK(크레아티닌 포스포키나제)를 증가시킬 수 있으며 근육 글로빈-요로 장애를 유발할 수 있습니다(드물지만). 환자는 통증, 사랑 근육, 통증 민감성 증가, 특히 발열 및/또는 피로, 불편함과 같은 증상이 나타나면 의사에게 알려야 합니다. 근육 질환이 나타나는 즉시 약물 투여를 중단해야 합니다.

항경련제와 마찬가지로 간질 빈도 증가를 피하기 위해 천천히 중단하고 약물 중단 전 최소 1주 동안 프레가발린 용량을 줄여야 합니다.

프레가발린 사용 시 약물 남용 또는 의존성이 보고되었습니다. 따라서 약물중독의 병력이 있는 환자에게 사용 시 주의가 필요하다. 약물 남용의 징후(기름기름, 복용량 증가 추세 또는 약물 검색 행동 등)를 모니터링하는 것이 필요합니다. 약물을 급격하게 중단하면 불면증, 메스꺼움, 두통, 설사 등 의존성 증상이 나타나는 것을 볼 수 있다.

프레가발린을 사용하는 일부 환자의 울혈성 심부전에 대한 약물 순환 후에 몇 가지 메모가 있었습니다. 이러한 반응은 프레가발린으로 치료할 때 심혈관 손상이 있는 노인 환자에서 주로 발견됩니다. 따라서 이러한 환자들에게 프레가발린을 사용할 때는 주의해야 한다.

척수손상으로 인한 중추신경통증 치료에서 일반적인 부작용 발생률과 졸음 등 중추신경계에 대한 부작용이 증가했다. 프레가발린을 포함한 항경련제는 종종 자살 생각/행동의 위험을 증가시킵니다. 환자와 가족(또는 간병인)은 약물의 이러한 효과에 대해 알려야 하며 다음과 같은 경고 징후가 있는 경우 즉시 의사에게 알려야 합니다. 우울증 발현의 출현 또는 악화; 성격과 행동의 비정상적인 변화; 자살 또는 자해의 추세

프레가발린과 아편유사 진통제를 병용하여 사용할 경우 위장관 기능 손상(예: 장 폐쇄, 장 마비, 변비)에 대한 약물 순환 후 몇 가지 주의 사항이 있었습니다. 프레가발린을 아편계 진통제와 함께 사용하는 경우(특히 여성과 노인의 경우) 변비 예방 조치를 고려할 필요가 있습니다.

유당이 함유된 제품. 갈락토스, 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스와 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자에게는 사용하지 마십시오.

운전 및 기계 조작 능력

EssIVIDINE은 졸음, 현기증을 유발할 수 있습니다. 환자의 영향을 받은 경우 기계 조작, 운전, 높은 곳에서 작업하는 등의 작업을 해서는 안 됩니다.

임신

임산부에 대한 프레가발린에 대한 적절한 데이터가 없습니다. 동물 연구에서는 생식능력에 독성 영향을 미치는 것으로 나타났으며, 인간에 대한 잠재적인 위험은 알려져 있지 않습니다. 따라서 에시비딘은 태아에게 발생할 수 있는 위험보다 산모에게 더 중요한 이점이 있는 경우를 제외하고는 임신 중에 사용되지 않습니다.

가임기 여성에게 약물을 사용하는 경우 피임약을 사용해야 합니다.

모유수유 기간

프레가발린은 모유로 분비됩니다. 유아에 대한 프레가발린의 영향은 알려져 있지 않습니다. 그러므로 약을 복용하는 동안에는 모유로 수유하지 마십시오.

상호 작용 약물

프레가발린은 처리되지 않은 형태로 주로 소변을 통해 배설되고, 미량의 양이 대사되고(소변에서 대사 형태로 Vivo 연구에서는 프레가발린과 페니토인 사이에 임상적 약동학적 상호작용이 없습니다. 카르바마제핀, 발프로산, 라모트리긴, 가바펜틴, 로라제팜, 옥시코돈 또는 에탄올. 피험자를 대상으로 한 약동학적 평가에서는 경구 당뇨병 치료제, 이뇨제, 인슐린, 페노바르비탈, 티아가빈 및 토피라메이트가 프레가발린 청소율에 의해 임상적으로 유의미한 영향을 받지 않는 것으로 나타났습니다.

피임약, 노르에티스테론 및/또는 에티닐 에스트라디올: 프레가발린을 노레티스테론 피임약 및 에티닐 에스트라디올과 공유해도 두 약물의 약국 안정성에는 영향을 미치지 않습니다.

프레가발린은 에탄올과 로라제팜의 효과를 증가시킬 수 있습니다. 대조 임상 시험에서 프레가발린과 옥시코돈, 로라제팜 또는 에탄올을 병용한 경구 투여는 호흡에 중요한 임상 영향을 미치지 않았습니다. 약물 순환 후 보고에 따르면 프레가발린 및 기타 중추신경억제제를 복용한 환자에서 호흡부전 및 혼수상태가 나타난 기록이 있다. 프레가발린의 존재는 옥시코돈으로 인한 인식 및 운동 기능을 저하시킵니다.

노인: 자발적인 노인 환자를 대상으로 실시된 구체적인 약리학적 상호작용 연구는 없습니다.

보관

30°C 미만의 건조한 곳에서는 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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