Essividine Boston leczy padaczkę i łagodzi ból neurologiczny (4 blistry x 14 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 14 tabletek
Specyfikacja Pregabalina

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Pregabalina	75 mg

Używa

wskazania

Leki esywidyny wskazane są w następujących przypadkach:

W połączeniu z innymi lekami przeciwdrgawkowymi w leczeniu miejscowej padaczki u dorosłych. Nauka

Pregabalina jest lekiem przeciwdrgawkowym i przeciwbólowym.

Pregabalina ma strukturę podobną do centralnego inhibitora nerwu GABA, ale nie jest bezpośrednio przyłączona do receptorów GABA lub receptora benzodiazepiny, nie zwiększa odpowiedzi GABA na hodowane neurony, ani nie zmienia poziomów GABA w mózgu myszy, nie wpływa tak dobrze na regenerację jak gaba.

W przypadku hodowanych neuronów długotrwałe stosowanie pregabaliny zwiększy gęstość białek transportowych i prędkość transportu GABA. Pregabalina jest przyłączana do ośrodkowych tkanek nerwowych z dużym powinowactwem w pozycji α2 - Δ, co może mieć związek z łagodzeniem bólu i działaniem przeciwdrgawkowym pregabaliny.

In vitro pregabalina zmniejsza uwalnianie neuroprzekaźników zależnych od wapnia, takich jak glutaminian, norepinefryna, peptydy związane z genami regulującymi kalcytoninę i P1, poprzez funkcjonalną regulację kanału wapniowego.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Pregabalina szybko się wchłania po wypiciu w stanie głodu, maksymalne stężenie w osoczu osiąga w ciągu 1 godziny po przyjęciu dawki pojedynczej i dawki wielokrotnej. Biodostępność pregabaliny po podaniu doustnym wynosi ponad 90% i zależy od dawki. Przy wielokrotnym użyciu, stabilny stan osiągany jest w ciągu 24 - 48 godzin.

Szybkość wchłaniania pregabaliny zmniejsza się w przypadku stosowania z pokarmem, co powoduje zmniejszenie cmax o około 25 - 30% i wydłużenie TMAX po około 2,5 godzinie. Jednak stosowany z pokarmem nie ma znaczącego wpływu klinicznego na wchłanianie pregabaliny.

Dystrybucja

W badaniach przedklinicznych pregabalina przenika przez barierę mózgową u myszy i małp. Pregabalina przenika przez łożysko myszy i jest wydalana z mlekiem matki myszy. U ludzi dystrybucja pregabaliny po podaniu doustnym wynosi około 0,56 l/kg. Pregabalina nie wiąże się z białkami osocza.

Metabolizm

Pregabalina występuje w organizmie człowieka w znikomym stopniu. Około 98% dawek doustnych wykrywa się w moczu w postaci stałej. Premylanowa pochodna pregabaliny, główny metabolit wykrywany jest w moczu i stanowi jedynie około 0,9% dawki. W badaniach przedklinicznych nie zaobserwowano oznak przemiany transmisyjnej (S – Enancjomer) w izomery transmisyjne (R – Enancjomer).

Eliminacja

Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki w stałej postaci. Średni czas sprzedaży wynosi 6,3 godziny. Klirens osoczowy i nerkowy pregabaliny jest proporcjonalny do klirensu kreatyniny pacjenta. Dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wchłanianiem do krwi należy dostosować dawkę.

Przed wzięciem Essividine Boston leczy padaczkę i łagodzi ból neurologiczny (4 blistry x 14 tabletek)

Jak stosować

EssIVIDINE stosuje się doustnie, można go stosować z jedzeniem lub nie.

Dawkowanie

dorośli

Łączenie leków przeciwdrgawkowych w leczeniu miejscowej padaczki

Dawka początkowa wynosi 150 mg podzielona 2 razy dziennie.

Po 1 tygodniu leczenia, w zależności od odpowiedzi i tolerancji pacjenta, można zwiększyć dawkę do 300 mg/dzień.

Jeśli to konieczne, maksymalna dawka wynosi 600 mg/dobę po kolejnym tygodniu leczenia.

Ból nerwów związany z cukrzycą

Dawka początkowa wynosi 150 mg/dobę i może zostać zwiększona w ciągu następnego tygodnia od zalecanej dawki maksymalnej wynoszącej 300 mg/dobę.

Zwiększenie dawki nie zwiększa korzyści, ale zwiększa ADR (szkodliwe reakcje).

Ból spowodowany zapaleniem nerwu, ból po opryszczce

Zalecana dawka wynosi 150 - 300 mg/dzień.

można rozpocząć od dawki 150 mg/dzień, następnie zwiększyć dawkę do 300 mg/dzień przez 1 tydzień, w zależności od skuteczności i tolerancji.

Jeżeli po 2-4 tygodniach leczenia dawką 300 mg/dzień nadal nie pomaga, dawkę można zwiększyć do 600 mg/dzień.

Dawka powyżej 300 mg/dzień jest przeznaczona wyłącznie dla osób, u których nadal odczuwa się ból i toleruje się dawkę 300 mg/dzień ze względu na możliwość wystąpienia wielu działań niepożądanych spowodowanych dużymi dawkami.

Rozsiane zaburzenia lękowe

Dawka początkowa 150 mg/dzień może być stopniowo zwiększana po tygodniu z przerwą 150 mg do dawki maksymalnej 600 mg/dzień.

ból mięśni spowodowany zwłóknieniem

Dawka początkowa wynosi 150 mg/dzień, w zależności od reakcji i tolerancji pacjenta, po 1 tygodniu można zwiększyć dawkę do 300 mg/dzień i, jeśli to konieczne, 450 mg/dzień.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność pregabaliny u dzieci nie zostały w pełni ocenione.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Należy dostosować dawkę w zależności od klirensu kreatyniny (CLCR), w szczególności w następujący sposób:

Clcr (ml/minutę)

Całkowita dzienna dawka pregabaliny

Tryb dawkowania

Dawki maksymalne (mg/dzień)

60 150 600 2 - 3 razy dziennie 25 - 50 150 1 - 2 razy dziennie Pregabalina bezpośrednio po każdych 4 godzinach dyskretny.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: Brak korekty.

Osoby w podeszłym wieku: Należy zmniejszyć dawkę pregabaliny u osób w podeszłym wieku zgodnie z zawartością węgla kreatyniny (CLCR), jak podano w powyższej tabeli.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy:

Doświadczenia z przedawkowaniem są nadal nieliczne. Najwyższa odnotowana dawka pregabaliny wynosi 800 mg, co wykazuje istotne konsekwencje kliniczne.

Zarządzanie:

Nie ma swoistego antidotum. Jeśli jest to wskazane, może spowodować wymioty lub płukanie żołądka, w razie potrzeby udrożnić drogi oddechowe. Leczenie objawowe. Jeśli jest to wskazane, krwiaki (mogą usunąć do 50% pregabaliny w ciągu 4 godzin).

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku EssIDIDINE mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR). Najczęstsze działania niepożądane (ADR) to zawroty głowy, senność.

Inne skutki zgłaszano w badaniach klinicznych i po syntezie krążenia, jak pokazano w poniższej tabeli. Na częstość występowania działań niepożądanych może mieć wpływ dawka lub skoordynowane leczenie. W badaniach klinicznych częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z padaczką jest większa niż u pacjentów z nerwicą.

Często, ADR> 10/100

Układ sercowo-naczyniowy: obrzęki obwodowe.

Układ trawienny: przyrost masy ciała, suchość w ustach.

mięsień - kość: Uruchom mięśnie.

Oko: niewyraźne widzenie, Song Thi.

Inne: infekcja.

Układ sercowo-naczyniowy: ból w klatce piersiowej, obrzęk.

Nerw centralny: zapalenie nerwu, nieprawidłowe myśli, zmęczenie, splątanie, odświeżenie, zaburzenia języka, zaburzenia uwagi, utrata ruchu, utrata pamięci, ból, zawroty głowy, nieprawidłowe czucia, lęk, depresja, utrata orientacji, sen, gorączka, utrata osobowości, przebarwienia, oszołomienie, oszołomienie. Fioletowy, swędzenie.

układ hormonalny i metabolizm: płynny płyn, obniżający poziom glukozy we krwi.

Żołądek - jelita: zaparcia, apetyt, wzdęcia, wymioty, bóle brzucha, zapalenie błony śluzowej żołądka.

Narządy płciowe – układ moczowy: częste oddawanie moczu i nietrzymanie moczu, utrata przyjemności, ograniczenie seksu.

Krew: płytki krwi.

mięśnie mięśniowe: zaburzenia równowagi, nieprawidłowy chód, osłabienie mięśni, ból stawów, szarpanie mięśni, ból pleców, skurcze mięśni, wibracje mięśni, nieprawidłowości, zwiększona aktywność CPK (fosfokinazy kreatyniny), skurcze, bóle mięśni, miastenia.

uszy: utrata słuchu.

Układ oddechowy: zapalenie zatok, duszność, zapalenie oskrzeli, ból gardła, krtań.

Inne: zespół grypowy, reakcje alergiczne.

Rzadkie, ADR

ROJN (ARE - nośnik), ostra niewydolność nerek, uzależnienie od narkotyków, pobudzenie, albuminuria, reakcja anafilaktyczna, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia języka, zapalenie błony śluzowej żołądka, bezdech.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Leki zawierające essiwidynę są przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na składniki aktywne lub dowolną substancję pomocniczą leku.

Ostrożność podczas stosowania

Warunki wymagają zachowania ostrożności podczas przyjmowania leku

Pregabalina może również powodować anioły peryferyjne. Jednoczesne stosowanie pregabaliny z lekiem przeciwcukrzycowym z grupy tiazoliderów zwiększa ryzyko postępującego i obwodowego przyrostu masy ciała w porównaniu z pojedynczymi lekami.

Obrzęki obwodowe nie są związane z powikłaniami sercowo-naczyniowymi (takimi jak nadciśnienie, zastoinowa niewydolność serca) ani pogorszeniem czynności wątroby lub nerek. Flota neurologiczna może wystąpić na początku długotrwałego leczenia lub leczenia pregabaliną. Objawy to: obrzęk twarzy, jamy ustnej (np. języka, warg, dziąseł) i szyi (np. gardła, krtani), czasami zagrażający życiu.

Należy natychmiast przerwać stosowanie pregabaliny u pacjentów, u których wystąpią powyższe objawy. Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leków u pacjentów, u których w przeszłości występowała nerwica, a także podczas przyjmowania innych leków, które również mogą powodować nerwicę (takich jak inhibitory enzymów).

Po wprowadzeniu leku do obrotu rejestrowano wizualne skutki uboczne, w tym pogorszenie widzenia, niewyraźne widzenie, czasami przemijające. Dlatego leczenie pregabaliną należy przerwać, aby rozwiązać i poprawić sytuację wzrokową. Odnotowano przypadki niewydolności nerek. W niektórych przypadkach po zaprzestaniu stosowania pregabaliny czynność nerek ulega poprawie.

Pregabalina powoduje zwiększenie masy ciała w zależności od dawki i czasu trwania leczenia, ale nie jest to związane ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) przed leczeniem, płcią lub wiekiem i nie jest nieograniczone u pacjentów z obrzękami. Chociaż w krótkoterminowych badaniach z grupą kontrolną przyrost masy ciała nie był powiązany z istotnymi zmianami klinicznymi ciśnienia krwi, długoterminowe działanie leku na układ sercowo-naczyniowy nie zostało wyjaśnione. Ponadto Pregabalina nie traci kontroli poziomu cukru we krwi.

Pregabalina może zwiększać CPK (fosfokinazę kreatyniny) i powodować globinę mięśniową w drogach moczowych (choć rzadko). Pacjenci powinni zgłaszać lekarzowi wszelkie objawy takie jak ból, uczucie napięcia mięśni, zwiększona wrażliwość na ból, zwłaszcza gdy towarzyszy im gorączka i/lub zmęczenie, uczucie dyskomfortu. Należy przerwać stosowanie leku, gdy tylko wystąpią objawy choroby mięśni.

Należy powoli przerywać leczenie i zmniejszać dawki pregabaliny przez co najmniej 1 tydzień przed odstawieniem leku, aby uniknąć zwiększenia częstości występowania padaczki jak w przypadku leków przeciwdrgawkowych.

Istnieją doniesienia o nadużywaniu lub uzależnieniu od narkotyków podczas stosowania pregabaliny. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów, u których w przeszłości występowało uzależnienie od narkotyków. Należy monitorować oznaki zażywania narkotyków (takie jak tłustość, tendencja do zwiększania dawki czy zachowania związane z poszukiwaniem narkotyków). Gdy lek zostanie szybko i nagle odstawiony, można zauważyć objawy uzależnienia, takie jak bezsenność, nudności, ból głowy, biegunka.

Pojawiły się pewne uwagi po wprowadzeniu do obrotu leków na zastoinową niewydolność serca u niektórych pacjentów stosujących pregabalinę. Reakcje te występują głównie u pacjentów w podeszłym wieku z uszkodzeniem układu sercowo-naczyniowego leczonych pregabaliną. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania pregabaliny u tych pacjentów.

W leczeniu bólu nerwu ośrodkowego spowodowanego uszkodzeniem rdzenia kręgowego zwiększyła się częstość występowania ogólnych działań niepożądanych i działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak senność. Leki przeciwdrgawkowe, w tym pregabalina, często zwiększają ryzyko myśli/zachowań samobójczych. O takim działaniu leku należy powiadomić pacjentów i członków rodziny (lub opiekunów) oraz zażądać natychmiastowego powiadomienia lekarza w przypadku wystąpienia objawów ostrzegawczych, takich jak: pojawienie się lub nasilenie objawów depresji; nieprawidłowe zmiany w osobowości i zachowaniu; Tendencja do samobójstw lub samookaleczeń.

Po wprowadzeniu leku do obrotu pojawiły się pewne uwagi dotyczące upośledzenia czynności przewodu żołądkowo-jelitowego (takiego jak niedrożność jelit, porażenie jelit, zaparcia) podczas stosowania w skojarzeniu pregabaliny z opioidowymi lekami przeciwbólowymi. Podczas stosowania pregabaliny z opioidowymi lekami przeciwbólowymi (szczególnie u kobiet i osób starszych) należy rozważyć zastosowanie środków zapobiegających zaparciom.

Produkty zawierające laktozę. Nie stosować u pacjentów z rzadkimi problemami genetycznymi związanymi z galaktozą, niedoborem laktazy lub glukozą-galaktozą.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

EssIVIDINE może powodować senność, zawroty głowy. W przypadku wystąpienia takich objawów pacjenci nie powinni obsługiwać maszyn, prowadzić pojazdów, pracować na hajach ani w innych przypadkach.

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pregabaliny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na płodność, potencjalne ryzyko u ludzi nie jest znane. Dlatego ESSIVIDINE nie jest stosowany w czasie ciąży, chyba że korzyści dla matki są wyraźnie ważniejsze niż ryzyko, które może wystąpić dla płodu.

W przypadku stosowania leków kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować środki antykoncepcyjne.

Okres karmienia piersią

Pregabalina przenika do mleka. Wpływ pregabaliny na niemowlęta nie jest znany. Dlatego podczas stosowania leku nie należy karmić piersią mlekiem matki.

Lek interaktywny

Pregabalina jest wydalana głównie z moczem w postaci nieprzetworzonej, znikoma ilość jest metabolizowana ( W badaniach Vivo nie ma klinicznych interakcji farmakokinetycznych pomiędzy pregabaliną i fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, lamotrygina, gabapentyna, lorazepam, oksykodon lub etanol. Ocena farmakokinetyczna pacjentów wykazała, że klirens pregabaliny nie wpływa znacząco klinicznie na doustne leki stosowane w leczeniu cukrzycy, leki moczopędne, insulinę, fenobarbital, tiagabinę i topiramat.

pigułki antykoncepcyjne, noretysteron i/lub etynyloestradiol: łączenie pregabaliny ze środkami antykoncepcyjnymi Norethisteron i etynyloestradiolem nie wpływa na stabilność farmaceutyczną obu leków.

Pregabalina może nasilać działanie etanolu i lorazepamu. W kontrolowanych badaniach klinicznych doustne dawkowanie pregabaliny w połączeniu z oksykodonem, lorazepamem lub etanolem nie miało istotnego wpływu klinicznego na oddychanie. W doniesieniach po wprowadzeniu leków do obrotu pojawiają się wzmianki o niewydolności oddechowej i śpiączce u pacjentów przyjmujących pregabalinę i inne ośrodkowe inhibitory neurologiczne. Obecność pregabaliny zmniejsza świadomość i funkcje motoryczne spowodowane przez oksykodon.

Osoby w podeszłym wieku: Nie przeprowadzono konkretnych interaktywnych badań farmakologicznych z udziałem dobrowolnych pacjentów w podeszłym wieku.

Przechowywanie

W suchych miejscach, w temperaturze poniżej 30°C, należy unikać światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.