Essividine Boston, nörolojik nedenlerden dolayı epilepsiyi ve ağrıyı tedavi eder (4 kabarcık x 14 tablet)

Farmasötik form 4 kabarcık x 14 tablet içeren kutu
Özellikler Pregabalin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Pregabalin	75mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Essividin ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

Yetişkinlerde lokal epilepsi tedavisinde diğer anti-nöbet ilaçları ile birlikte kullanılır. Öğrenme

Pregabalin antikonvülsif ve analjezik bir ilaçtır.

Pregabalin, merkezi sinir inhibitörü GABA'ya benzer bir yapıya sahiptir, ancak GABA reseptörlerine veya Benzodiazepin reseptörüne doğrudan bağlanmaz, kültür nöronları üzerindeki GABA yanıtını arttırmaz, fare beynindeki GABA düzeylerini değiştirmez, gaba kadar iyileşmeyi etkilemez.

Kültürlenmiş nöronlarda uzun süreli pregabalin kullanımı, taşıma proteinlerinin yoğunluğunu artıracak ve GABA taşıma hızını artıracaktır. Pregabalinin merkezi sinir dokularına α2 - Δ pozisyonunda yüksek afinite ile bağlanması, Pregabalinin ağrı kesici ve antikonvülsiyon etkisi ile ilişkili olabilir.

Pregabalin, in vitro olarak, glutamat, norepinefrin gibi kalsiyuma bağımlı nörotransmitterlerin, kalsitonin düzenleyici genlerle ilgili peptitlerin salınımını azaltır ve P1, kalsiyum kanalının fonksiyonel düzenlenmesi yoluyla gerçekleşebilir.

Farmakokinetik

emilim

Pregabalin açken içildiğinde hızla emilir, tek doz ve çoklu doz alındıktan sonra 1 saat içinde plazmadaki en yüksek konsantrasyona ulaşılır. Pregabalinin oral biyoyararlanımı %90'ın üzerindedir ve doza bağlıdır. Tekrar tekrar kullanıldığında 24 - 48 saat içinde stabil duruma ulaşır.

Pregabalinin gıdayla birlikte kullanıldığında emilim oranı azalır, bu da cmax'ta yaklaşık %25 - 30 oranında bir azalmaya ve yaklaşık 2,5 saat sonra TMAX'ın uzamasına neden olur. Ancak yiyeceklerle birlikte kullanılmasının pregabalin emilimi üzerinde anlamlı bir klinik etkisi yoktur.

Dağıtım

Klinik öncesi çalışmalarda pregabalin farelerde ve maymunlarda beyin bariyerini aşmaktadır. Pregabalin farede plasentadan geçer ve anne farede süt yoluyla atılır. İnsanlarda oral kullanımdan sonra pregabalinin dağılımı yaklaşık 0,56 l/kg'dır. Pregabalin plazma proteinlerine bağlanmaz.

Metabolizma

Pregabalin insan vücudunda ihmal edilebilir düzeydedir. Oral dozların yaklaşık %98'i idrarda sabit formda bulunur. Ana metabolit olan Pregabalinin premilat türevi idrarda bulunur ve dozun yalnızca %0,9'unu oluşturur. Klinik öncesi çalışmalarda, iletim izomerlerine (R - Enantiyomer) iletimin (S - Enantiyomer) dönüşümüne dair bir işaret yoktur.

Eleme

Pregabalin esas olarak böbrek yoluyla sabit bir biçimde atılır. Ortalama satış süresi 6,3 saattir. Pregabalinin plazma klirensi ve böbrek klirensi hastanın kreatinin klirensi ile orantılıdır. Bu nedenle böbrek fonksiyon bozukluğu olan veya kanda absorbsiyonu olan hastalarda doz ayarlamasının yapılması gerekmektedir.

Almadan önce Essividine Boston, nörolojik nedenlerden dolayı epilepsiyi ve ağrıyı tedavi eder (4 kabarcık x 14 tablet)

Nasıl kullanılır

EssIVIDINE ağızdan kullanılır, yiyeceklerle birlikte kullanılabilir veya kullanılmaz.

Dozaj

yetişkinler

Lokal epilepsi tedavisinde anti-konvülsiyonların birleştirilmesi

Başlangıç dozu günde 2 defaya bölünmüş 150 mg'dır.

1 haftalık tedaviden sonra hastanın cevabına ve toleransına bağlı olarak doz 300 mg/gün'e çıkarılabilir.

Gerekirse sonraki 1 haftalık tedaviden sonra maksimum doz 600 mg/gündür.

Diyabet sinir ağrısı

Başlangıç dozu 150 mg/gün olup, sonraki 1 hafta içinde önerilen maksimum doz olan 300 mg/gün'e kadar artabilir.

Dozu artırmak faydayı artırmaz ancak daha fazla ADR (zararlı reaksiyonlar) oluşturur.

Nörite bağlı ağrı, uçuk sonrası ağrı

Önerilen doz 150 - 300 mg/gündür.

150 mg/gün dozunda başlayabilir, daha sonra verime ve toleransa bağlı olarak 1 hafta boyunca dozu 300 mg/gün'e yükseltilebilir.

300 mg/gün dozunda 2-4 haftalık tedaviden sonra hala fayda sağlanmıyorsa doz 600 mg/gün'e çıkarılabilir.

300 mg/gün'ün üzerindeki doz yalnızca hâlâ ağrıları olan kişiler içindir ve yüksek dozlara bağlı çoklu ADR potansiyeli nedeniyle 300 mg/gün dozla tolere edilir.

Yaygın anksiyete bozuklukları

150 mg/gün'lük başlangıç dozu, her hafta 150 mg'lık bir aralıkla kademeli olarak maksimum 600 mg/gün'e kadar artırılabilir.

fibrozise bağlı kas ağrısı

Başlangıç dozu 150 mg/gün olup, yanıta ve hastanın tolere edebilme yeteneğine bağlı olarak, 1 hafta sonra doz 300 mg/gün'e, gerekirse 450 mg/gün'e kadar artırılabilir.

Çocuklar

Pregabalinin çocuklardaki güvenliği ve etkinliği tam olarak değerlendirilmemiştir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Dozu kreatinin klerensine (CLCR) göre özellikle aşağıdaki şekilde ayarlamanız gerekir:

Clcr (ml/dakika)

Toplam günlük Pregabalin dozu

Dozaj modu

Maksimum dozlar (mg/gün)

60 150 600 2 - 3 kez/gün 25 - 50 150 1 - 2 kez/gün Pregabalin her 4 saatte bir hemen sonra ayrık.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar: Ayarlama yok.

Yaşlılar: Yukarıdaki tabloda olduğu gibi kreatinin kömürüne (CLCR) göre yaşlılarda pregabalin dozunu azaltmak gerekir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı?

Belirtiler:

Doz aşımı deneyimi hala azdır. Bildirilen en yüksek pregabalin dozu 800 mg'dır ve bu da klinik açıdan önemli sonuçlar doğurmaktadır.

Yönetim:

Spesifik bir panzehir yoktur. Belirtildiği takdirde kusmaya veya mide yıkamasına neden olabilir, gerekirse hava yolunu koruyun. Semptomatik tedavi. Gerekiyorsa Hematopara (4 saat içinde pregabalinin %50'sine kadarını çıkarabilir).

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız.

Yan etkiler

EssIDIDINE kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz. İstenmeyen etki (ADR) en yaygın olanı baş dönmesi ve uyuşukluktur.

Diğer etkiler klinik çalışmalarda ve aşağıdaki tabloda olduğu gibi dolaşım sentezlendikten sonra rapor edilmiştir. ADR ile karşılaşma sıklığı dozdan veya koordineli tedavilerden etkilenebilir. Klinik çalışmalarda epilepsi hastalarında ADR'nin sıklığı, nöri hastalarına göre daha yüksektir.

Yaygın, ADR> 10/100

Kardiyovasküler: periferik ödem.

Sindirim sistemi: kilo alımı, ağız kuruluğu.

kas - kemik: Kasları çalıştırın.

Göz: bulanık görüş, Song Thi.

Diğer: enfeksiyon.

Kardiyovasküler: göğüs ağrısı, ödem.

Merkezi sinir: nevrit, anormal düşünceler, yorgunluk, kafa karışıklığı, canlanma, dil bozuklukları, dikkat bozuklukları, hareket kaybı, hafıza kaybı, ağrı, baş dönmesi, anormal duyum, anksiyete, depresyon, yönelim kaybı, uyku, ateş, kişilik kaybı, hiperpigmentasyon, sersemleme, şaşkınlık. Mor, kaşıntı.

Endokrin ve metabolizma: sıvı sıvı, kan şekerini azaltır.

Mide - bağırsaklar: kabızlık, iştah, şişkinlik, kusma, karın ağrısı, gastrit.

Genital - İdrar: çok idrara çıkma ve idrar kaçırma, zevk kaybı, cinsiyetin azalması.

Kan: trombositler.

kas kası: dengeleme bozuklukları, anormal yürüyüş, kas zayıflığı, eklem ağrısı, kas sarsıntısı, sırt ağrısı, kas spazmı, kas titreşimi, anormallikler, CPK (kreatinin fosfokinaz) artışı, kramplar, kas ağrısı, miyastenia gravis.

kulaklar: işitme kaybı.

Solunum: Sinüzit, nefes darlığı, bronşit, boğaz ağrısı, gırtlak.

Diğer: grip sendromu, alerjik reaksiyonlar.

Nadir, ADR

ABSCESS (ARE - Araç), Akut böbrek yetmezliği, ilaç bağımlılığı, ajitasyon, albüminüri, Anafilaksi reaksiyonu, anemi, anjiyoödem, dil bozuklukları, gastrit, apne.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Essividin ilaçları, ilacın aktif bileşenlerine veya herhangi bir yardımcı maddesine aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.

Kullanırken dikkat edin

İlacı alırken dikkat edilmesi gereken durumlar

Pregabalin ayrıca periferik meleklere de neden olabilir. Pregabalinin bir tiazolidaire grubu diyabet ilacıyla eş zamanlı kullanımı, bireysel ilaçlara göre ilerleyici ve periferik kilo alımı riskini artırır.

Periferik ödem, kardiyovasküler komplikasyonlarla (hipertansiyon, konjesyon kalp yetmezliği gibi) ve karaciğer veya böbrek fonksiyonlarındaki azalmayla ilişkili değildir. Uzun süreli tedavi veya pregabalin tedavisinin başlangıcında nörolojik filo oluşabilir. Semptomlar şunları içerir: yüzün, ağzın (dil, dudaklar, diş etleri gibi) ve boynun (boğaz, gırtlak gibi) şişmesi, bazen yaşamı tehdit edici olabilir.

Yukarıdaki semptomları gösteren hastalarda pregabalin kullanımının en kısa sürede kesilmesi gerekir. Sinir ödemi öyküsü olan hastalar için ilaç alırken veya aynı zamanda sinir ödemine neden olabilecek diğer ilaçları (enzim inhibitörleri gibi) alırken dikkatli olun.

İlacın dolaşıma sokulmasından sonra, görme azalması, bulanık görme, bazen geçici olmak üzere görsel yan etkiler kaydedildi. Bu nedenle görsel durumun çözülmesi ve iyileştirilmesi için pregabalin tedavisi durdurulmalıdır. Böbrek yetmezliği vakaları kaydedildi. Bazı vakalarda pregabalin kullanımını bıraktıktan sonra böbrek fonksiyonları iyileşiyor.

Pregabalin, ilacın dozu ve süresine bağlı olarak vücut ağırlığında artışa neden olur, ancak ödem hastalarında tedavi öncesi vücut ağırlık indeksi (BMI), cinsiyet veya yaş ile ilişkili değildir ve sınırsızdır. Kontrollü kısa süreli çalışmalarda kilo alımının kan basıncı üzerindeki önemli klinik değişikliklerle ilişkili olmamasına rağmen ilacın uzun vadeli kardiyovasküler etkisi açıklığa kavuşturulmamıştır. Ayrıca Pregabalin kan şekeri kontrolünü kaybetmez.

Pregabalin CPK'yi (kreatinin fosfokinaz) artırabilir ve kas globin - idrar yoluna (nadir de olsa) neden olabilir. Hastaların özellikle ateş ve/veya yorgunluk, rahatsızlık hissi ile birlikte ağrı, kasları sevme, ağrı duyarlılığının artması gibi belirtiler ortaya çıktığında doktora haber vermesi gerekmektedir. Kas hastalığı belirtileri ortaya çıktığı anda ilacı bırakmalısınız.

Antikonvülsanlarda olduğu gibi epilepsi sıklığının artmasını önlemek için, ilacı bırakmadan önce en az 1 hafta boyunca pregabalin dozunu yavaşça kesmeli ve pregabalin dozlarını azaltmalısınız.

Pregabalin kullanırken ilaç kötüye kullanımı veya bağımlılığa ilişkin raporlar vardır. Bu nedenle madde bağımlılığı öyküsü olan hastalarda kullanıldığında dikkatli olmak gerekir. Uyuşturucu bağımlılığı belirtilerinin (yağlılık, doz artırma eğilimi veya uyuşturucu arama davranışı gibi) izlenmesi gerekir. İlacın hızlı ve ani bir şekilde kesilmesi durumunda uykusuzluk, bulantı, baş ağrısı, ishal gibi bağımlılık belirtileri görülebilmektedir.

Pregabalin kullanan bazı hastalarda konjestif kalp yetmezliği için ilacın dolaşıma sokulmasından sonra bazı notlar olmuştur. Bu reaksiyonlar esas olarak pregabalin ile tedavi edildiğinde kardiyovasküler hasarı olan yaşlı hastalarda bulunur. Bu nedenle bu hastalarda pregabalin kullanırken dikkatli olun.

Omurilik hasarına bağlı merkezi sinir ağrısının tedavisinde genel yan etki oranı ve merkezi sinir sistemi üzerinde uyuşukluk gibi yan etkiler arttı. Pregabalin de dahil olmak üzere antikonvülsiyonlar sıklıkla intihar düşünceleri/davranışları riskini artırır. Hastalar ve aile üyeleri (veya bakıcıları) ilacın bu etkisi konusunda bilgilendirilmeli ve aşağıdaki gibi uyarı işaretleri ortaya çıktığında derhal doktora haber verilmelidir: depresyon belirtilerinin ortaya çıkması veya kötüleşmesi; kişilik ve davranışta anormal değişiklikler; İntihar veya kendine zarar verme eğilimi.

İlacın dolaşıma girmesinden sonra, pregabalinin opioid analjeziklerle birlikte kullanıldığında gastrointestinal sistem fonksiyonunun bozulmasına (bağırsak tıkanıklığı, bağırsak felci, kabızlık gibi) ilişkin bazı notlar olmuştur. Pregabalin opioid analjeziklerle birlikte kullanıldığında (özellikle kadınlarda ve yaşlılarda) kabızlığı önleyici önlemlerin dikkate alınması gerekir.

Laktoz içeren ürünler. Galaktoz, laktaz eksikliği veya Glikoz - Galaktoz gibi nadir genetik sorunları olan hastalarda kullanmayın.

Araç ve makine kullanma yeteneği

EssIVIDINE uyuşukluğa, baş dönmesine neden olabilir. Hastalardan etkilendikleri takdirde makine kullanmamalı, araç kullanmamalı, yüksekte çalışmamalı veya diğer durumlarda çalışmamalıdır.

Gebelik

Hamile kadınlarda pregabalin ile ilgili yeterli veri yoktur. Hayvan çalışmaları doğurganlık üzerinde toksik etkiler göstermiştir; insanlardaki potansiyel riskler bilinmemektedir. Bu nedenle ESSİVİDİN, anneye sağlayacağı faydalar fetus için oluşabilecek risklerden açıkça daha önemli olmadığı sürece hamilelik sırasında kullanılmaz.

Üreme çağındaki kadınlar ilaç kullanıyorsa doğum kontrol yöntemleri uygulamalıdır.

Emzirme dönemi

Pregabalin süte geçer. Pregabalinin bebeklerdeki etkisi bilinmemektedir. Bu nedenle ilacı kullanırken anne sütü ile emzirmeyiniz.

İnteraktif ilaç

Pregabalin işlenmemiş halde esas olarak idrar yoluyla atılır, önemsiz bir miktarı metabolize edilir ( Vivo çalışmalarda pregabalin ile fenitoin arasında klinik farmakokinetik etkileşim yoktur, karbamazepin, valproik asit, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksikodon veya etanol. Denekler üzerinde yapılan farmakokinetik değerlendirmeler, oral diyabet tedavisi ilaçları, diüretikler, insülin, fenobarbital, Tiagabin ve Topiramat'ın pregabalin klerensinden klinik olarak önemli ölçüde etkilenmediğini göstermiştir.

doğum kontrol hapları, noretisteron ve/veya etinil östradiol: Pregabalin'in Noretisteron doğum kontrol hapları ve Etinil östradiol ile paylaşılması her iki ilacın da eczane stabilitesini etkilemez.

Pregabalin, etanol ve lorazepam'ın etkilerini artırabilir. Kontrollü klinik çalışmalarda, Pregabalin'in Oxycodon, Lorazepam veya Etanol ile kombine oral dozajının solunum üzerinde önemli bir klinik etkisi yoktur. İlaçların dolaşıma girmesinden sonraki raporlarda, pregabalin ve diğer merkezi nörolojik inhibitörleri alan hastalarda solunum yetmezliği ve koma kayıtları bulunmaktadır. Pregabalin'in varlığı, Oxycodon'un neden olduğu farkındalığı ve motor fonksiyonu azaltır.

Yaşlılar: Gönüllü yaşlı hastalarda yürütülen spesifik farmakolojik interaktif çalışmalar bulunmamaktadır.

Saklama

30°C'nin altındaki kuru yerlerde ışıktan kaçının.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.