Essividine Boston лікує епілепсію та полегшує біль у неврологічних захворюваннях (4 блістери по 14 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 4 блістерами по 14 таблеток
Характеристики Прегабалін

Склад

Інформація про склад	Зміст
Прегабалін	75 мг

Використання

показання до застосування

Препарати Ессивидин показані в таких випадках:

У поєднанні з іншими протисудомними препаратами при лікуванні локальної епілепсії у дорослих. Навчання

Прегабалін є протисудомним і знеболювальним препаратом.

Прегабалін має структуру, подібну до інгібітора центральної нервової системи ГАМК, але не приєднаний безпосередньо до рецепторів ГАМК або рецептора бензодіазепіну, не посилює реакцію ГАМК на культивованих нейронах, а також не змінює рівні ГАМК у мозку миші, не впливає на відновлення так само добре, як ГАМК.

На культивованих нейронах тривале застосування прегабаліну збільшить щільність транспортних білків і збільшити швидкість транспортування ГАМК. Прегабалін приєднується до тканин центрального нерва з високою спорідненістю в положенні α2 - Δ, і це може бути пов’язано з болезаспокійливим і протисудомним ефектом прегабаліну.

In vitro прегабалін зменшує вивільнення залежних від кальцію нейромедіаторів, таких як глутамат, норадреналін, пептиди, пов’язані з генами, що регулюють кальцитонін, і P1 може бути через функціональну регуляцію кальцієвого каналу.

Фармакокінетика

всмоктування

Прегабалін швидко всмоктується при вживанні алкоголю, пікова концентрація в плазмі досягається протягом 1 години після прийому одноразової та багаторазової дози. Біодоступність прегабаліну при пероральному прийомі становить понад 90% і залежить від дози. При повторному застосуванні стабільний стан досягається через 24-48 годин.

Швидкість всмоктування прегабаліну знижується при прийомі з їжею, що призводить до зниження Cmax приблизно на 25-30% і збільшення TMAX приблизно через 2,5 години. Проте вживання з їжею не має суттєвого клінічного впливу на абсорбцію прегабаліну.

Розповсюдження

У доклінічних дослідженнях прегабалін проходить через мозковий бар’єр у мишей і мавп. Прегабалін проходить через плаценту у миші та виділяється з молоком у матері-миші. У людини розподіл прегабаліну після перорального застосування становить приблизно 0,56 л/кг. Прегабалін не зв’язується з білками плазми.

Обмін речовин

Прегабалін міститься в організмі людини в незначній кількості. Близько 98% пероральних доз виявляються в сечі в постійній формі. Премілатне похідне прегабаліну, основний метаболіт, виявляється в сечі лише приблизно 0,9 % дози. У доклінічних дослідженнях не виявлено жодних ознак трансмісійної трансформації (S - Enantiomer) в трансмісійні ізомери (R - Enantiomer).

Усунення

Прегабалін виводиться переважно нирками в постійній формі. Середній час продажу 6,3 години. Плазмовий і нирковий кліренс прегабаліну пропорційний кліренсу креатиніну пацієнта. Тому корекція дози необхідна для пацієнтів з порушенням функції нирок або з порушенням всмоктування в кров.

Перед прийомом Essividine Boston лікує епілепсію та полегшує біль у неврологічних захворюваннях (4 блістери по 14 таблеток)

Як використовувати

EssIVIDINE використовується перорально, його можна вживати з їжею чи ні.

Дозування

дорослі

Поєднання протисудомних засобів у лікуванні локальної епілепсії

Початкова доза становить 150 мг, розділена 2 рази на день.

Після 1 тижня лікування, залежно від реакції та переносимості пацієнта, можна збільшити дозу до 300 мг/добу.

За необхідності максимальна доза становить 600 мг/добу після наступного 1 тижня лікування.

Нервовий біль при діабеті

Початкова доза становить 150 мг/добу, яку можна збільшити протягом наступного 1 тижня від рекомендованої максимальної дози 300 мг/добу.

Збільшення дози не збільшує переваги, а збільшує побічні реакції (шкідливі реакції).

Біль при невриті, біль після герпесу

Рекомендована доза становить 150-300 мг/добу.

можна почати з дози 150 мг/день, потім збільшити дозу до 300 мг/день протягом 1 тижня залежно від ефективності та переносимості.

Якщо це все ще не допомагає після 2-4 тижнів лікування в дозі 300 мг/добу, дозу можна збільшити до 600 мг/добу.

Доза понад 300 мг/день призначена лише для людей, які все ще відчувають біль і переносяться дозою 300 мг/день через потенційну можливість виникнення багатьох побічних реакцій через високі дози.

Дисеміновані тривожні розлади

Початкова доза 150 мг/добу, можна поступово збільшувати дозу через тиждень з перервою в 150 мг до максимальної дози 600 мг/добу.

м'язовий біль через фіброз

Початкова доза становить 150 мг/день, залежно від відповіді та здатності пацієнта переносити, за необхідності можна збільшити дозу через 1 тиждень до 300 мг/день і 450 мг/день.

Діти

Безпека та ефективність прегабаліну для дітей не були повністю оцінені.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Потрібно скоригувати дозу відповідно до кліренсу креатиніну (CLCR), зокрема наступним чином:

Clcr (мл/хв)

Загальна добова доза прегабаліну

Режим дозування

Максимальні дози (мг/добу)

60 150 600 2 - 3 рази на день 25 - 50 150 1 - 2 рази на день Прегабалін відразу після кожні 4 години дискретний.

Пацієнти з печінковою недостатністю: Без коригування.

Люди похилого віку: необхідно зменшити дозу прегабаліну для людей похилого віку відповідно до креатиніну вугілля (CLCR), як у таблиці вище.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Симптоми:

Досвід передозування поки нечисленний. Найвища зареєстрована доза прегабаліну становить 800 мг, що свідчить про будь-які значні клінічні наслідки.

Керування:

Специфічного протиотрути немає. Якщо є показання, це може спричинити блювоту або промивання шлунка, за потреби підтримувати дихальні шляхи. Симптоматичне лікування. Гематопароа, якщо є показання (може видалити до 50% прегабаліну протягом 4 годин).

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час.

Побічні ефекти

Під час використання EssIDIDINE у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR). Побічні ефекти (ПНБ) найчастіше - запаморочення, сонливість.

Інші ефекти були зареєстровані під час клінічних випробувань і після синтезу кровообігу, як показано в таблиці нижче. На частоту виникнення побічних реакцій може впливати доза або скоординована терапія. У клінічних дослідженнях частота побічних реакцій у пацієнтів з епілепсією вища, ніж у пацієнтів з неврією.

Часто, побічні реакції> 10/100

Серцево-судинна система: периферичний набряк.

Травна система: збільшення ваги, сухість у роті.

м'яз - кістка: запустити м'язи.

Око: затуманений зір, Сон Тхі.

Інше: інфекція.

Серцево-судинна система: біль у грудях, набряк.

Центральний нерв: неврит, ненормальні думки, втома, сплутаність свідомості, розлади мови, розлади уваги, втрата руху, втрата пам’яті, біль, запаморочення, аномальні відчуття, тривога, депресія, втрата орієнтації, сну, лихоманка, втрата особистості, гіперпігментація, приголомшення, приголомшення. Фіолетовий, свербіж.

ендокринні та метаболічні: рідка рідина, що знижує рівень глюкози в крові.

Шлунок - кишечник: запор, апетит, метеоризм, блювота, біль у животі, гастрит.

Статеві - сечовивідні: інтенсивне сечовипускання та нетримання сечі, втрата задоволення, зниження статевого життя.

Кров: тромбоцити.

м'язові м'язи: порушення рівноваги, ненормальна хода, м'язова слабкість, біль у суглобах, м'язові пориви, біль у спині, м'язовий спазм, м'язова вібрація, аномалії, підвищення CPK (креатинінфосфокінази), судоми, біль у м'язах, міастенія.

вуха: втрата слуху.

Дихальна система: синусит, задишка, бронхіт, біль у горлі, гортані.

Інше: грипозний синдром, алергічні реакції.

Рідко, ADR

АБСЦЕС (ARE - транспортний засіб), гостра ниркова недостатність, лікарська залежність, збудження, альбумінурія, реакція анафілаксії, анемія, ангіоневротичний набряк, порушення мови, гастрит, апное.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Препарати Ессивидину протипоказані при підвищеній чутливості до діючих або будь-яких допоміжних речовин препарату.

Обережність при застосуванні

Умови потребують обережності при прийомі препарату

Прегабалін також може викликати периферичні ангели. Одночасне застосування прегабаліну з препаратами для діабету групи тіазолідів підвищує ризик прогресуючого та периферичного збільшення маси тіла, ніж окремі препарати.

Периферичний набряк не пов'язаний із серцево-судинними ускладненнями (такими як гіпертонія, застійна серцева недостатність) і зниженням функції печінки або нирок. Неврологічний синдром може виникнути на початку тривалого лікування або лікування прегабаліном. Симптоми включають: набряк обличчя, ротової порожнини (наприклад, язика, губ, ясен) і шиї (наприклад, горла, гортані), іноді небезпечний для життя.

Необхідно припинити застосування прегабаліну, як тільки у пацієнтів з’являться вищевказані симптоми. Будьте обережні, приймаючи ліки для пацієнтів з анамнезом нервової хвороби або інших препаратів, які також можуть викликати нервову хворобу (наприклад, інгібітори ферментів).

Після розповсюдження препарату були зареєстровані зорові побічні ефекти, включаючи зниження зору, затуманення зору, іноді швидкоплинне. Тому лікування прегабаліном слід припинити, щоб вирішити проблему та покращити стан зору. Зафіксовані випадки ниркової недостатності. У деяких випадках функція нирок покращується після припинення застосування прегабаліну.

Прегабалін спричиняє збільшення маси тіла залежно від дози та тривалості лікування, але це не пов’язано з індексом маси тіла (ІМТ) до лікування, статтю чи віком і необмежено у пацієнтів з набряками. Хоча в короткотермінових дослідженнях з контролем збільшення маси тіла не було пов’язане з важливими клінічними змінами артеріального тиску, довготривалий серцево-судинний ефект препарату не був з’ясований. Крім того, прегабалін не втрачає контролю рівня цукру в крові.

Прегабалін може підвищувати CPK (креатинінфосфокіназу) і може спричиняти глобін м’язів – сечовивідні шляхи (хоча рідко). Пацієнтам необхідно повідомити лікаря про такі симптоми, як біль, біль у м’язах, підвищення больової чутливості, особливо якщо це супроводжується лихоманкою та/або втомою, дискомфортом. Необхідно припинити прийом препарату, як тільки з'являться прояви захворювання м'язів.

Необхідно повільно припиняти прийом прегабаліну та зменшувати дози принаймні за 1 тиждень до припинення прийому препарату, щоб уникнути підвищення частоти епілепсії, як це стосується протисудомних препаратів.

Були повідомлення про зловживання наркотиками або залежність від застосування прегабаліну. Тому слід бути обережними при застосуванні пацієнтам з наркоманією в анамнезі. Необхідно стежити за ознаками зловживання наркотиками (такими як жирність, тенденція до збільшення дози або поведінка пошуку наркотиків). Коли препарат припиняють швидко і раптово, можна помітити, що симптоми залежності, такі як безсоння, нудота, головний біль, діарея.

Після розповсюдження ліків від застійної серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які застосовували прегабалін, були деякі зауваження. Ці реакції в основному спостерігаються у літніх пацієнтів із серцево-судинним ураженням під час лікування прегабаліном. Тому будьте обережні, застосовуючи прегабалін таким пацієнтам.

Під час лікування болю центрального нерва внаслідок пошкодження спинного мозку зросла загальна частота побічних ефектів і побічних ефектів на центральну нервову систему, таких як сонливість. Протисудомні засоби, включаючи прегабалін, часто підвищують ризик суїцидальних думок/поведінки. Пацієнти та члени сім’ї (або особи, які за ними доглядають) повинні бути повідомлені про цей ефект препарату та вимагати негайного повідомлення лікаря, якщо є тривожні ознаки, такі як: поява або погіршення проявів депресії; аномальні зміни в особистості та поведінці; Тенденція до самогубства або самоушкодження.

Після розповсюдження препарату з’явилися деякі повідомлення про порушення функції шлунково-кишкового тракту (такі як кишкова непрохідність, параліч кишечника, запор) при застосуванні в комбінації прегабаліну з опіоїдними анальгетиками. При застосуванні прегабаліну з опіоїдними анальгетиками (особливо у жінок і людей похилого віку) необхідно враховувати заходи профілактики запорів.

Продукти, що містять лактозу. Не застосовувати пацієнтам із рідкісними генетичними проблемами, пов’язаними з дефіцитом галактози, лактази або глюкози-галактози.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

EssIVIDINE може викликати сонливість, запаморочення. Якщо на нього впливають пацієнти, їм не слід керувати механізмами, керувати автомобілем, працювати на високому рівні чи іншим чином.

Вагітність

Достатніх даних щодо застосування прегабаліну вагітним жінкам немає. Дослідження на тваринах показали токсичний вплив на фертильність, потенційні ризики для людей невідомі. Таким чином, ESSIVIDINE не використовується під час вагітності, за винятком випадків, коли переваги для матері явно важливіші за ризики, які можуть виникнути для плоду.

При вживанні наркотиків жінкам репродуктивного віку необхідно застосовувати засоби контрацепції.

Період годування груддю

Прегабалін виділяється з молоком. Вплив прегабаліну на немовлят невідомий. Тому під час прийому препарату не годуйте груддю грудним молоком.

Інтерактивний препарат

Прегабалін виводиться переважно із сечею у необробленому вигляді, незначна кількість метаболізується ( У дослідженнях Vivo немає клінічних даних. Фармакокінетична взаємодія між прегабаліном і фенітоїном, карбамазепіном, вальпроєвою кислотою, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном або етанолом. Фармакокінетичні оцінки досліджуваних показали, що кліренс прегабаліну не впливає на пероральні препарати для лікування діабету, діуретики, інсулін, фенобарбітал, тіагабін і топірамат.

протизаплідні таблетки, норетистерон та/або етинілестрадіол: спільне використання Прегабаліну з протизаплідними засобами на основі норетистерону та етинілестрадіолу не впливає на фармацевтичну стабільність обох препаратів.

Прегабалін може посилити дію етанолу та лоразепаму. У контрольованих клінічних дослідженнях пероральний прийом прегабаліну в поєднанні з оксикодоном, лоразепамом або етанолом не має істотного клінічного впливу на дихання. У звітах після розповсюдження препаратів є записи про дихальну недостатність і кому у пацієнтів, які приймали прегабалін та інші центральні неврологічні інгібітори. Наявність прегабаліну знижує усвідомлення та рухові функції, спричинені оксикодоном.

Літні пацієнти. Спеціальних фармакологічних інтерактивних досліджень із залученням літніх пацієнтів не проводилося.

Зберігання

У сухому місці, нижче 30 °C, уникайте світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.