ESSOVAS 10MG ASSOPHARMA MEDICINA TRATAMIENTO PARA COLESTEROL SANGRE DE HIPERTOTOLA (3 ampollas x 10 tabletas)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 tabletas
Especificaciones Atorvastatina
Ingrediente Granja
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Atorvastatina | 10 mg |
Usos
Indicaciones
Assovas se indica en los siguientes casos:
Hiper colesterol:
La atorvastatina se indica como una terapia combinada con una dieta para reducir el colesterol total, el colesterol LDL, la apolipoproteína B y los triglicéridos en pacientes con hipercolesterol primario incluyen una familia heterocigitosa hiperconicosa hipercemólica, colesterol hiperameredado con familia e hiperlópidemia. Fredrickson) Cuando las dietas y otras medidas sin fondos no fiprices no pueden controlar los niveles de colesterol en la sangre.
Assovas también está indicado para reducir el colesterol total y reducir el LDL-C en el colesterol en la sangre hiperlestado en adultos con genotipo homocigoto como un fármaco que respalda otros tratamientos lipídicos (por ejemplo, aféresis de LDL) o cuando no se toman medidas de tratamiento.
Prevención de enfermedades cardiovasculares:
Prevención de eventos cardiovasculares en pacientes adultos pronósticos con alto riesgo por los primeros eventos cardiovasculares, el fármaco se usa como una terapia combinada para ajustar otros factores de riesgo.
Pharmacokic
Grupo farmacológico: grupo de cambio de lípidos a través de los inhibidores de HMG-coa-inhibitores.
Código ATC: C10AA05.
atorvastatina es un inhibidor selectivo, que compite con la hmg-CoA reductasa, evitando el efecto de mover el efecto de 3-hidroxi-3-metil-glutaril-coenzima A en mevalonato, un precursor de esteroles, incluido el colesterol.
atorvastatina reduce el colesterol en los niveles de plasma y lipoproteína en el suero al inhibir la HMG-CoA reductasa y luego inhibe la biosíntesis de colesterol en el hígado y aumenta la cantidad de receptor de LDL en el hígado en la superficie celular para mejorar la absorción y la degradación de LDL. Se muestra que reduce los niveles totales de colesterol (30% - 46%), LDL -C (41% - 61%), apolipoproteína B (34% - 50%) y triglicéridos (14% - 33%), lo que aumenta la HDL -C y la apolipoproteína A1.
Estos resultados son adecuados en los pacientes con hipertipo de hipertipo, hypercholesteroline HyperCholesteroline HyperCholesteroline HyperCholesteroline Bloody Bloodenoline Bloody Bloody Bloody Bloody Bloody Bloody Bloody Bloody Bloody Bloody Bloody Bloody Bloody Bloody Bloody Bloody Blood hiperlipidemia, incluidos los pacientes con diabetes inducidos por insulina. Se ha demostrado que la divulgación
de colesterol total, LDL -C y apolipoproteína B reduce el riesgo de complicaciones cardiovasculares y la mortalidad cardiovascular. logrado en 1 a 2 horas. El nivel de absorción aumenta proporcional a la dosis de atorvastatina. Después de oral, la biodisponibilidad de la atorvastatina es de aproximadamente 95% a 99% de la película. La biodisponibilidad absoluta de la atorvastatina es de aproximadamente el 12% y el cuerpo entero de los inhibidores del cuerpo HMG-CoA reductasa es de aproximadamente el 30%.
distribución:
El volumen de distribución promedio de atorvastatina es de aproximadamente 381 litros.
atorvastatina está conectada a proteína ≥ 98%.
transformación:
atorvastatina se convierte por el citocromo P450 3A4 en metabolitos de orto y parahidroxilo y diferentes oxidantes beta. Parte de estos metabolitos continúa metabolizándose a través de la glucuronicización. In vitro, el inhibidor de HMG-CoA reductasa por el metabolito de orto y parahidroxilo equivalente a atorvastatina. Alrededor del 70% del efecto de reducción de HMG-CoA reductasa se debe a metabolitos activos.
excreción:
La atorvastatina se excreta principalmente en bilis después de ser metabolizada en el hígado y/o fuera del hígado. Sin embargo, la atorvastatina no experimenta un ciclo hepático intestinal significativo. El tiempo de venta promedio en plasma es de aproximadamente 14 horas. El tiempo de venta de los inhibidores de HMG-CoA reductasa es de aproximadamente 20 a 30 horas debido a la contribución de los metabolitos activos.antes de tomar ESSOVAS 10MG ASSOPHARMA MEDICINA TRATAMIENTO PARA COLESTEROL SANGRE DE HIPERTOTOLA (3 ampollas x 10 tabletas)
Cómo usar
Assovas es utilizado por Oral. Tome medicamentos una vez al día, se puede tomar o no acompañarse de alimentos.
dosis
Los pacientes deben aplicar una dieta baja en colesterol antes de tomar atorvastatina y deben continuar manteniendo esta dieta durante el tratamiento con atorvastatina. La dosis
se basa en el nivel de LDL -C de cada paciente, los objetivos de tratamiento y respuesta del paciente.
La dosis inicial normal es de 10 mg, una vez al día. Necesita ajustar la dosis después de 4 semanas o más. La dosis máxima es de 80 mg, cada vez más
veces.
Aumento del colesterol primario y combinado (mixto): 10 mg una vez al día durante 2 semanas, la eficiencia máxima generalmente se logra después de 4 semanas. Este efecto se mantendrá durante el tratamiento a largo plazo.
hiperglucemia hiperglucémica de hipertura: se recomienda comenzar a una dosis de 10 mg/día. Seleccione la dosis para cada objeto del paciente y ajuste cada 4 semanas a 40 mg/día.
Puede aumentar la dosis a hasta 80 mg/día o puede combinar fármacos anti -reasorción con ácido biliar con atorvastatina 40 mg, una vez al día.
Hiperglucemia de hipercolesterolina: 10 a 80 mg al día. La atorvastatina debe usarse como un fármaco de apoyo para otros tratamientos lipídicos (por ejemplo, aféresis de LDL) en este grupo de pacientes o cuando no se realizan medidas de tratamiento.
Prevención de la enfermedad cardiovascular: 10 mg/día. Se pueden usar dosis más altas para lograr los niveles de LDLColesterol según lo recomendado.
Pacientes con insuficiencia renal: sin ajuste de dosis.
Pacientes con insuficiencia hepática: tenga cuidado al tomar atorvastatina para pacientes con insuficiencia hepática. Contraindicado para usar atorvastatina para pacientes con enfermedad hepática activa.
Pacientes mayores: los medicamentos efectivos y seguros en pacientes mayores de 70 años cuando se usan la dosis es similar a la población común. Sin ajuste de dosis.
Pacientes infantiles: los niños con hiperlipidemia deben ser monitoreados de cerca por un especialista durante el tratamiento y deben ser evaluados por la efectividad del medicamento regularmente para decidir si continuar tomando el medicamento.
Dosis para niños de 10 años o más: 10 mg/día, ajustable hasta 20 mg/día. La dosis máxima es de 20 mg/día. La dosis debe ajustarse de acuerdo con la respuesta y la tolerancia de cada paciente. Los datos de seguridad al tomar niños para niños con una dosis de más de 20 mg, correspondientes a 0.5 mg/kg es limitado.
Hay poca experiencia utilizada para niños de 6 a 10 años. No use atorvastatina para niños menores de 10 años.Otras formas de preparación u otras dosis pueden ser adecuadas para niños menores de 10 años.
Cuando se usa con otras drogas:
Mayor riesgo de lesiones musculares al usar estatinas simultáneamente con gemfibrozilo, otros medicamentos para el colesterol en sangre fibrat, altas dosis de niacina (> 1 g/día) y colchicina. Si se requiere usar estos medicamentos, es necesario reducir la dosis y monitorear de cerca al paciente (ver la sección "Interacción de medicamentos").Uso simultáneo de atorvastatina con VIH y hepatitis C (VHC) Hepatitis (VHC) que incluye tipranavir, ritonavir, telaprevir, lopinavir, darunavir, fosamprenavav, saquinavir puede aumentar el riesgo de daño muscular, el más grave es el patrón muscular, lo que provoca, lo que provoca a el diagnóstico a la muerte. Drogas ”).
Uso simultáneo con otras drogas: consulte la sección "Interacción de drogas".
Nota: La dosis anterior es solo para referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista en médico. ¿Qué hacer cuando una sobredosis? Si se produce una sobredosis, los pacientes deben ser tratados con síntomas y tratamiento con apoyo. Se debe monitorear la función hepática y la medición de concentración de CK en suero. Debido a que la atorvastatina está fuertemente conectada a las proteínas plasmáticas, la evaluación no aumenta la eliminación de la atorvastatina.
En caso de emergencia, llame al centro de emergencia 115 inmediatamente o vaya a la estación de salud local más cercana.
¿Qué hacer cuando olvida 1 dosis? Sin embargo, si el momento de relajarse con la siguiente dosis es demasiado corta, omita la dosis y continúe el calendario de la droga. No use dosis dobles para compensar la dosis perdida.
Efectos secundarios
Al usar Assovas, puede experimentar efectos no deseados (ADR) como:
común 1/100,
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer las instrucciones cuidadosamente y consulte la información a continuación.
Contraindicado
drogas de Assovas contraindicadas en los siguientes casos:
sea cauteloso cuando se use
debe tener mucho cuidado al tomar el medicamento para los pacientes en los siguientes casos:
Efectos en el hígado:
La prueba de la enzima hepática debe probarse antes de comenzar con atorvastatina y en el caso de indicaciones clínicas para las pruebas más adelante.
debe realizar pruebas de función hepática cuando los pacientes tienen signos o síntomas de daño hepático.
Los pacientes con mayores niveles de transaminasa deben ser monitoreados hasta que se resuelvan esas anormalidades.
debe reducir la dosis o detener la atorvastatina cuando la transaminasa aumenta por encima de 3 veces el límite superior del nivel normal y prolongado.
atorvastatina debe usarse con precaución en pacientes que beben mucho alcohol y/o tienen antecedentes de enfermedad hepática.
Prevenir el riesgo de reglas debido a la disminución positiva de los niveles de colesterol (SPARCL):
En el análisis posterior a HO en el grupo de grupos de accidente cerebrovascular de pacientes sin enfermedad de la arteria coronaria con accidente cerebrovascular o anemia cerebral transitoria (rayos recientes) muestra una mayor tasa de hemorragia cerebral en pacientes que comienzan con la dosis de atorvastatina 80mg que el grupo de placebo.Los estudios muestran que un riesgo especial en pacientes con antecedentes de hemorragia cerebral o infarto de agujeros.
Para pacientes con antecedentes de hemorragia cerebral o infarto, cuando no está seguro de que se deba considerar el riesgo y los beneficios de la dosis de atorvastatina de 80 mg, es necesario considerar cuidadosamente el riesgo de hemorragia cerebral antes de comenzar el tratamiento.
Efectos sobre el sistema del músculo esquelético:
As well as other HMG-Coa Reductase inhibitors, Atorvastatin can rarely affect the musculoskeletal system and cause muscle pain, myocarditis and muscle diseases that can lead to muscle pattern, a life-threatening situation characterized by increased creatin kinase level (CK) acute (> 10 times the upper limit of normal level), Myoglobin, which can lead to blood and myoglobin can lead to discapacidad deteriorada. Riñón.
Considere rastrear la creatina quinasa (CK) en el caso:
Antes del tratamiento:
Las pruebasCK deben realizarse en los siguientes casos: función renal deteriorada, hipotiroidismo, autohistoria o antecedentes familiares de enfermedad muscular genética, antecedentes de enfermedad muscular debido al uso de estatinas o fibrat antes, un historial de enfermedad hepática y o beber muchos pacientes con alcohol, pacientes ancianos (> 70 años) tienen factores de riesgo para musculares, la posibilidad de la droga de la droga, y algunos pacientes con el alcohol. En estos casos, se deben considerar los beneficios/riesgos y monitorear a los pacientes clínicamente cuando se tratan con estatinas. Si los resultados de la prueba CK> 5 veces el límite superior de los niveles normales, no comience el tratamiento con estatinas.
Durante el tratamiento:
Los pacientes deben notificar de lado cuando hay manifestaciones de dolor muscular, rigidez o debilidad muscular, especialmente si hay complicaciones de fiebre o debilidad. Cuando existen estas manifestaciones, los pacientes deben evaluar a CK para tomar las intervenciones apropiadas.
Es necesario dejar de tratar cuando el nivel de CK aumenta significativamente (> 5 veces el límite superior del nivel normal).
Si los síntomas musculares se vuelven graves y desventajas para las actividades diarias, incluso si la concentración de CK ha caído ≤ 5 veces el límite superior de los niveles normales, debería considerar detener el medicamento.
Si los síntomas se han recuperado y el nivel de CK ha vuelto a la normalidad, puede considerar usar atorvastatina o reemplazarla con otras estatinas con la dosis más baja y monitorear de cerca al paciente.
Es necesario dejar de usar atorvastatina tan pronto como hay un signo clínico de aumentar la concentración de CK (> 10 veces el límite superior del nivel normal), o si el diagnóstico o sospecha de un patrón muscular.
creatina quinasa cuantitativa (ck):
No mida CK inmediatamente después de la práctica deportiva estresante o cuando esté presente por cualquier motivo puede causar un aumento de CK porque esto dificultará explicar el valor obtenido. Si la concentración de CK aumenta significativamente en comparación con el nivel inicial (> 5 veces el límite superior del nivel normal), los resultados deben medirse dentro de los 5-7 días posteriores.
Coordinación con otras drogas:
Nguy cơ tiêu cơ vân tăng lên khi atorvastatin được dùng đồng thời với một số thuốc có thể gây tăng nồng độ atorvastatin trong huyết tương do ức chế mạch CYP3A4 hoặc các protein Vận chuyển (như các thuốc ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, desplazamiento, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol).
Mayor riesgo de lesiones musculares al coordinar la estatina con gemfibrozilo y otros colesterol en sangre fibrat, niacina alta en dosis (> 1 g/día), colchicina, eritromicina, ezetimib (ver la sección "Interacción de drogas").
Uso simultáneo de atorvastatina con el VIH y las drogas de hepatitis C (VHC), incluidos Tipranavir, Ritonavir, Telaprevir, Lopinavir, Darunavir, FosAMPrenavir, Saquinavir, ... también puede aumentar el riesgo de causar daño muscular, la mayor gravedad es el patrón muscular, el tipo de daños y el daño, lo que provoca a la dependencia, y puede aumentar el riesgo. Drogas ”).
Si es posible, los tratamientos de reemplazo (no interactivos) deben usarse en lugar de estos medicamentos.
Informe muy raro sobre necrosis inmune a través de intermediarios celulares (IMNM) durante o después del tratamiento con algunas estatinas. La característica clínica de IMNM es la debilidad muscular de la extremidad y los aumentos de suero prolongados a pesar del tratamiento con estatinas.
En el caso de la combinación de estos medicamentos con atorvastatina es necesaria, una cuidadosa consideración de los beneficios y riesgos de esta combinación.
Al usar estos medicamentos, la concentración de atorvastatina en plasma aumenta, alentando el uso de atorvastatina a dosis máximas. Además, para inhibidores fuertes de CYP3A4, la atorvastatina comienza a dosis más bajas y al monitoreo clínico de manera adecuada.No hay recomendación simultánea atorvastatina y ácido fusídico, así suspender la atorvastatina durante el uso de ácido fusídico.
niños:
no hay datos sobre la seguridad de los niños.
enfermedad pulmonar intersticial:
La excepción de la enfermedad pulmonar intersticial se ha informado a algunas estatinas, especialmente para el tratamiento a largo plazo. Los síntomas incluyen falta de aliento, tos seca y deterioro general de la salud (fatiga, pérdida de peso y fiebre). Si el paciente sospecha la progresión de la enfermedad pulmonar intersticial, la estatina debe descontinuarse.
diabetes:
alguna evidencia sugiere que la estatina aumenta el azúcar en la sangre y en algunos pacientes con alto riesgo de diabetes, puede conducir a hiperglucemia, y luego debe cuidar como pacientes con diabetes. Sin embargo, este riesgo no es significativo en comparación con el riesgo cardiovascular de la estatina, por lo que no es una razón para detener el tratamiento. Los pacientes con riesgo (glucosa a 5,6 - 6.9 mmol/L, IMC> 30 kg/m, aumentan los triglicéridos, la hipertensión) deben ser monitoreados clínicamente y bioquímicos según las instrucciones generales.
excipientes:
Assovas contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia a la galactosa genética rara, deficiencia de lactosa LAPP o glucosa-galactosa no deben usar este fármaco.
El efecto de las drogas en la maquinaria de conducción y operación
atorvastatina no ha afectado significativamente la capacidad de conducir y operar maquinaria.
Use drogas para mujeres durante el embarazo y la lactancia
Contraindicado para usar atorvastatina para mujeres embarazadas y lactantes. Es probable que las mujeres estén embarazadas, por lo que deben usar la anticoncepción apropiada durante el tratamiento con atorvastatina.
fármaco interactivo
El efecto de las drogas compartidas en la atorvastatina
atorvastatina se metaboliza por el citocromo P450 3A4 (CYP3A4) y es un sustrato para el transporte de proteínas. La combinación de fármacos con inhibidores de CYP3A4 o transporte de proteínas puede conducir a un aumento de los niveles de atorvastatina en plasma y aumentar el riesgo de enfermedad muscular.
Mayor riesgo de daño muscular al usar estatinas simultáneamente con gemfibrozilo, otros medicamentos para el colesterol fibrat, dosis altas (> 1 G/día), colchicina y ezetimib. Si se requiere usar estos medicamentos, la dosis debe reducirse y monitorear de cerca a los pacientes.
inhibidores de CYP3A4:
Inhibidores fuertes de CYP3A4: aumentando significativamente la concentración de atorvastatina (consulte más información sobre los efectos de los fármacos de tratamiento combinado en la dinámica de la atorvastatina en las instrucciones para el uso del fármaco un fármaco).debe evitarse con fuertes inhibidores de CYP3A4 (como ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, desplazamiento, ketoconazol, voriconazol, otraconazol, posaconazol) si es posible.
Uso simultáneo de atorvastatina con medicamentos para el VIH y hepatitis C (VHC) que incluye Tipranavir, Ritonavir, Telaprevir, Lopinavir, Darunavir, Fosamprenavir, Saquinavir, ... también puede aumentar el riesgo de causar daño muscular, la híbrida más grave de los patrones de daños musculares, el daño de la dependencia a la dependencia. La atorvastatina con los medicamentos anteriores, la atorvastatina debe comenzar a dosis más bajas y se debe considerar la dosis máxima de atorvastatina y los pacientes necesitan un monitoreo clínico apropiado.
inhibidores promedio de CYP3A4: (por ejemplo, la eritromicina, Diltiazem, verapamilo y fluconazol) pueden aumentar la concentración de atorvastatina en plasma (ver más información sobre los efectos de los medicamentos coordinados sobre la atorvastatina en las instrucciones para usar medicamentos atacados por fármacos). La coordinación de la eritromicina con estatinas aumenta el riesgo de enfermedad muscular que se ha observado.
La investigación sobre la evaluación de la interacción de Amiodaron o Verapamilo en atorvastatina no se ha realizado. Tanto el amiodaron como el verapamilo son inhibidores de CYP3A4 y cuando se combinan con atorvastatina pueden aumentar la interacción con atorvastatina. Por lo tanto, la dosis máxima de atorvastatina debe usarse y monitorear clínicamente adecuadamente cuando se combina con inhibidores moderados de CYP3A4. El monitoreo clínico debe monitorear adecuadamente después de comenzar o después de ajustar la dosis de inhibidores.
drogas de inducción CYP3A4:
Use la combinación de atorvastatina con Cytochrom P450 A3 (como Efavirenz, Rifampin, St. John's Wort) puede reducir los niveles de atorvastatina en plasma con diferentes niveles. La atorvastatina debe usarse simultáneamente con rifampina debido al mecanismo interactivo dual de rifampina (inducción con citocrom p450 3a e inhibe las células hepáticas de absorción OATP1B1V1V). Por lo tanto, el retraso en el uso de atorvastatina después de usar rifampicina reducirá significativamente el nivel de atorvastatina en plasma. El efecto de la rifampina sobre la concentración de atorvastatina en las células hepáticas no ha sido bien conocido, si se requiere usar la combinación de estos dos medicamentos, el paciente debe ser monitoreado cuidadosamente.Inhibidores de transporte de proteínas:
Los inhibidores del transporte de proteínas (como la ciclosporina) pueden aumentar la tasa de contacto de la atorvastatina (ver Tabla 1). Se desconoce la efectividad de inhibir la absorción del transporte hepático en los niveles de atorvastatina en las células hepáticas. Si se requiere usar estos dos medicamentos, se requiere la dosis y el paciente se cierra con fuerza.
colestipol:
La concentración de atorvastatina y sus metabolitos en plasma se reducen en aproximadamente un 25% cuando se usan con colestipol. Sin embargo, el efecto sobre el lípido es mayor cuando se usa atorvastatina con colestipol en comparación con cada medicamento individual.ácido fusídico:
No se han realizado estudios sobre interacción entre atorvastatina y ácido fusídico. Al igual que con otras estatinas, los efectos sobre el músculo, incluida la pimienta muscular, se han informado después del uso simultáneo de atorvastatina y ácido fusídico. El mecanismo de esta interacción no ha sido bien conocido. Los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente y puede necesitar suspender la atorvastatina.
La influencia de la atorvastatina en otras drogas:
digoxina:
Cuando usa simultáneamente la digoxina multi -dosis y la atorvastatina 10 mg, la concentración estable de digoxina aumenta ligeramente. Los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente si usan digoxina.píldoras anticonceptivas orales:
El uso simultáneo de atorvastatina con anticonceptivos orales aumentará los niveles de noretindrón y etinil oestradiol en plasma.warfarina:
El uso simultáneo de atorvastatina 80mg diariamente con warfarina provoca una disminución en el tiempo de protrombina en aproximadamente 1,7 segundos en los primeros 4 días y regresa a la normalidad dentro de los 15 días del tratamiento con atorvastatina.Aunque es muy raro para interactuar con los medicamentos anticoagules clínicos que se han informado, la protrombina debe determinarse antes de comenzar la atorvastatina y verificar regularmente las primeras etapas del tratamiento para garantizar que no haya cambios significativos en la protrombina.
Después del tiempo, la protrombina es estable, todavía es aconsejable continuar monitoreando periódicamente para pacientes que usan medicamentos anticoagulantes.
niños:
Los estudios interactivos entre drogas solo se realizan en adultos. Se desconoce el nivel de interacción en niños.
la caballería de la droga:
Debido a la ausencia de estudios sobre la correlación de la droga, no mezclar este medicamento con otros medicamentos.
Almacenamiento
Deje un lugar fresco, evite la luz, temperaturas por debajo de 30 ° C.
Para estar fuera del alcance de los niños, lea las instrucciones cuidadosamente antes de su uso.
Otras drogas
- BENZHEXOL 5MG TABLETS
- LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% EMULSION FOR INFUSION
- NUTRIFLEX PERI SOLUTION FOR INFUSION
- NovoMix
- PSYQUET XL 200 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- VOLTAROL EXTRA STRENGTH EMULGEL 2.32% GEL
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