エスタセプチンアボット 1 日用避妊薬 (1 ブリスター x 28 錠)

剤形フィルムバッグ錠剤
仕様 1ブリスター×28錠入り箱
成分デソゲストレル、エチニルエトラジオール

成分

Thành phần cho 1 viên

成分情報	コンテンツ
デソゲストレル	0.15mg
エチニルエストラジオール	0.02mg

用途

適応症

エストラセプチン製剤 0.15 mg は、次の場合に適応されます。

避妊薬。

エストロゲンとプロゲスチンの組み合わせには、視床下部円視床下部を阻害し、GNRH 生殖器ホルモンの分泌を減少させる効果があります。

プロゲスターゲン (デソゲストレル) は、排卵に必要なホルモン (LH) の放出を減らします。エストロゲン (エチニルエストラジオール) は卵胞刺激ホルモン (FSH) を阻害します。これらの物質は両方とも、熟した胚珠と排卵を阻害します。デソゲストレルとエチニルエストラジオールの力の影響により排卵が妨げられるため、主な効果は避妊です。

さらに、子宮内膜の増殖を遅らせ、受精卵の巣を妨げ、子宮粘液の変化を引き起こして精子が卵子に出会う能力を低下させるなど、他の効果も避妊に寄与します。

2 つの成分を組み合わせた避妊効果に加え、最後の錠剤には卵胞の成長を阻害し、効果のある卵巣の放出能力を低下させる低用量のエストロゲン (エチニルエストラジオール) のみが含まれています。避妊効果が高まり、中途血出血、月経前の症状、月経時の頭痛、月経痛などの副作用が軽減されます。

動的薬物動態

デソゲストレル

吸収:

飲酒後、デソゲストレルは消化管で迅速かつほぼ完全に吸収され、生物学的代謝物である 3-ケト-デソゲストレルに変換されます。血漿中の平均ピーク濃度 (cmax) は約 2 μg/ml で、約 1.5 時間後に達成されます (TMAX)。デソゲストレルの生物学的利用能は 62 ～ 81% です。

配布:

3-ケト-デソゲストレルは約 66% の血漿タンパク質（アルブミンを含む）、約 31% のグロブリン - ホルモン複合体と結合しており、分布積分は 1.51/kg です。

代謝:

3-ケト-デソゲストレルが肝臓および腸壁で生成される主要な生物学的代謝物質であることに加え、デソゲストレルのさらなる代謝物として 3A-OH-デソゲストレルおよび 3A-OH-51-H-デソゲストレルがあります (フェーズ I と呼ばれます)。これらの代謝物は薬理活性を持たず、後に主に硫酸塩とグルコロニドの形で、一部は結合した形で極性代謝物に変換されます（代謝相 II）。血漿クリアランスは約 2 ml/分/kg です。

時代:

3-ケト-デソゲストレルの平均販売時間は 30 時間です。薬物の 45% が尿中に排泄され、30% 以上が糞便中に排泄されます。安定した状態の含有量はサイクルの後半に達成され、ケトゲストレルの血漿含有量が 2～3 倍になります。

エチニルエストラジオール

吸収:

吸収が速く、ほぼ完全に消化管を通過します。 CMAX 血漿中の平均ピーク濃度は約 80 μg/ml で、約 1 ～ 3 時間後に達成されます (TMAX)。最初のシステム結合と代謝効果により、エチニルエストラジオールの絶対バイオアベイラビリティは 60% 近くになります。

配布:

エチニルエストラジオールは、血漿タンパク質、特にアルブミンとほぼ完全に結合し、血漿中の SHBG 含有量を急激に増加させます。流通量は 51/kg です。

代謝:

エチニルエストラジオールは強力なシステム結合を持っています。腸壁には付着せず、肝臓で相および共役代謝を受けます（相 II の代謝）。エチニルエストラジオールおよび第 I 相代謝産物は、グルクロン酸および硫酸塩複合体の形で胆汁中および腸循環に流入します。血漿クリアランスは約 5 ml/分/kg です。

時代:

エチニルエストラジオールの排出時間は約 24 時間です。約 40% は尿を通じて排泄され、60% はグルクロン酸および硫酸塩複合体の形で糞便中に排泄されます。

安定した状態の含有量は 3 ～ 4 日後に達成され、この薬物の血漿含有量は単回投与よりも約 0 ～ 40% 増加します。

服用する前にエスタセプチンアボット 1 日用避妊薬 (1 ブリスター x 28 錠)

使用方法と用量

月経周期の初日から、水ぶくれの裏側にある番号 1 の錠剤を服用し始めます。

次の順序で 28 日間に 1 日 1 錠ずつ服用してください: 白い錠剤 21 錠、緑色の錠剤 2 錠、金色の錠剤 5 錠。薬が終わるまで順序と矢印の午後を守ります。最初の錠剤の服用を開始する曜日を記録する必要があります。次のブリスターを使用するときは常にこの日が始まりとなります。

水疱の最後の錠剤を服用した後、月経が見られていないか、中止されている場合でも、次の日から新しい水疱の 1 番の錠剤の服用を開始します。

1 錠目の錠剤の日 (1 日目) を覚えておく必要があり、8、15、22 日は常に同じ曜日になります。これは、薬が適切に投与されているかどうかを確認するのに役立ちます。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取した場合は、すぐに医師の診察を受ける必要があります。胃洗浄を実施し、支持療法と維持療法を行う必要があります。小児が高用量のエストラセプチンを服用した場合に過剰摂取による症状が発生したという報告はありません。

薬を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

薬を飲み忘れた場合は、毎日の薬を服用してから 12 時間以上経過しないように、できるだけ早く薬を飲み直す必要があります。

12 時間以上放置されている場合、確実に避妊できるかどうかは保証できません。残りの錠剤を定期的に服用し続け、サイクルが終了するまで追加の避妊方法を使用する必要があります。この場合、次の周期の投薬を開始する前に、妊娠しているかどうかを試す必要があります。

副作用

0.15 mg エストラセプチンを使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

レア、1/10000

肝臓 - 胆汁: 胆汁黄疸、肝臓腫瘍、胆石のリスク。

代謝および栄養障害: 高脂血症、糖尿病、体重増加。

生殖器: 重度の乳房の痛み、良性または悪性の乳腺、子宮腫瘍、乳汁分泌の増加、乳房の圧迫感、月経周期間の出血。月経が少ない。膣カンジダ症。神経内科: 吐き気、頭痛、イライラ、憂うつ感。

その他: 高血圧、下垂体、肝斑の診断が必要...

ADR への対処方法についての指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

エストラセプチン 0.15 mg は次の場合には禁忌です。

病気には使用されません:

タジアシス血栓症、水水素血症。心臓、脳、目の血管疾患。腎不全。乳房、子宮、下垂体の悪性腫瘍はホルモンに依存します。重篤な肝不全または肝不全の発症。性器出血、ポルフィリン症は診断されていません。耳筋腫。糖尿病;血中脂質の増加。再発性胆汁うっ滞。妊娠中のヘルペスの病歴;妊娠中;母乳育児。妊娠中の黄疸は不明です。

相対的禁忌:

代謝障害、肥満などの病気。プロラクチンレベルが高く、乳汁の分泌を増加させます。未治療の胆石の病歴。

使用時には注意してください。

次の症状がある場合は、薬を中止する必要があります: 重度または異常な頭痛、視覚的変化、高血圧。

注: 治療前および治療中の定期健康診断。てんかん、片頭痛、喘息、うつ病、乳がんの家族歴のある患者に対する特別なモニタリング。嘔吐などの胃腸障害の場合、薬の効果が低下する可能性があります。手術を予定している場合は、手術の1か月前に薬を中止し、旅行できない期間は治療を続けてはいけません。長期にわたる場合は治療を中止してください。

機械を運転および操作する能力

報告はありません。

妊娠

妊娠中の女性は薬を服用しないでください。

授乳期間

ホルモンが赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、授乳中の女性には使用できません。

インタラクティブドラッグ

非処方薬を含む、服用しているすべての薬を医師に知らせてください。

次の薬物と相互作用が発生する可能性があります:

トロアンドマイシンと併用すると、黄疸のリスクが増加します。

避妊のため、バルビツラト、フェニトイン、プリミドン、カルバマゼピン、リファンピン、グリセオフルビンなどのエナメル質誘発薬と併用しないことをお勧めします。

保管

薬剤は乾燥した涼しい場所に保管し、光を避け、30 °C 以下で子供の手の届かない場所に保管してください。

その他の薬

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