إيتوبوزيد 100 ملغ بيديفار علاج لمقاومة السرطان وسرطان المبيض وسرطان الغدد الليمفاوية (5 مل)

الشكل الصيدلاني العلبة × 5 مل
المواصفات إيتوبوسيد

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إيتوبوسيد	100 ملغ

الاستخدامات

موضح

يشار إلى الإيتوبوزيد للعلاج:

علاج سرطان الخصية مع عوامل العلاج الكيميائي الأخرى. أخرى).

الحرائك الدوائية

لا توجد بيانات.

قبل اتخاذ إيتوبوزيد 100 ملغ بيديفار علاج لمقاومة السرطان وسرطان المبيض وسرطان الغدد الليمفاوية (5 مل)

How to use Etoposid is only used by slow intravenous line. Be cautious when using: Hypotension after rapid intravenous injection has been reported. Therefore, it is recommended to transmit Etoposid solution for 30 to 60 minutes. The longer transmission time may be necessary based on the patient's tolerance level. As well as other toxic compounds, it is necessary to be careful when processing and preparing Etoposid solution. Skin reactions are related to exposure to unintentional Etoposid. Recommendation of using gloves. If the Etoposid solution is in contact with the skin or mucosa, immediately wash this skin or mucosa with soap and water. Etoposid Bidiphar is diluted for intravenous transmission with 5% defrose solution, or 0.9% sodium chloride solution to achieve the final concentration from 0.2 to 0.4 mg/ml. At higher concentrations, the precipitation of Etoposid may occur. Dosage The usual dose of Etoposid in the therapy combined with other chemotherapy agents, ranges from 100 - 120 mg/m2/day through continuous intravenous infusion for more than 30 minutes (no more than 2 hours) for 3 - 5 days, then stop treatment for 10-20 days. Normally, 3 to 4 chemotherapy cycles should be conducted. Dosage and the number of treatment cycles must be adjusted according to the degree of bone marrow failure and the response of the tumor. Dose adjustment: The dose of Etoposid should be adjusted to consider the bone marrow inhibition effect of other drugs in combined therapy or the effects of X -rays or chemotherapy therapy that may have impaired bone marrow reserves. Patients should not start a new treatment cycle with Etoposid if the neutral leukemia is less than 1,500 cells/mm3 or the number of platelets is less than 100,000 cells/mm3, unless it is caused by malignant disease. Doses after initial doses should be adjusted if the number of neutrophils below 500 cells/mm3 occurs more than 5 days or related to fever or infection; If the number of platelets is below 25,000 cells/mm3 occurs; If any other group 3 or 4 toxicity progresses or if the renal clearance is less than 50 ml/min. In combination therapy, the dose of Etoposid should be set up according to the appropriate treatment regimen. The treatment time is considered by the doctor, paying attention to the existing disease, combined therapy is being treated (if appropriate) and cases of treatment for each patient. Etoposid should be stopped if the tumor does not respond to treatment and/or progresses or if the adverse effects occur. Elderly: do not need to adjust the dose in elderly patients. Children: Safety and efficiency in children and adolescents have not been established. Patients with renal impairment: In patients with impaired renal function, it is necessary to consider adjusting the initial dose based on the measured creatinine clearance. Creatinin clearance is measured Dosage 15 - 50 ml/minute 75% dose In patients with creatinine clearance

آثار جانبية

إبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

فرط الحساسية للمكونات النشطة، بودوفيلوتوكسين أو بودوفيلوتوكسين أو أي من مكونات الدواء. وقت لقاح اليرقان أو اللقاحات الحية الأخرى لدى مرضى نقص المناعة. لا تستخدم للأطفال المبتسرين أو الرضع.

الحذر عند الاستخدام

الحذر:

يجب استخدام إيتوبوسيد تحت إشراف طبيب محترف لديه خبرة في استخدام عوامل العلاج الكيميائي للسرطان. قد يحدث تفاعل في موقع الحقن أثناء استخدام إيتوبوسيد. مع القدرة على الهروب، يوصى بمراقبة موضع التسريب عن كثب لإمكانية التسرب أثناء تناول الدواء. ومن غير الواضح ما إذا كان هناك علاج محدد لرد فعل الخروج.

يؤدي فشل النخاع الشديد إلى حدوث التهابات أو نزيف.

تم الإبلاغ عن حالات وفاة بفشل نخاع العظم بعد استخدام إيتوبوسيد. يجب مراقبة المرضى الذين يتم علاجهم باستخدام إيتوبوسيد بعناية ومراقبة فشل نخاع العظام بانتظام، أثناء العلاج وبعده. يعتبر فشل نخاع العظم الذي يحد من الجرعة هو السمية الأكثر أهمية المرتبطة بالعلاج بالإيتوبوسيد. يجب إجراء الدراسات التالية في بداية العلاج وقبل كل جرعة تالية من إيتوبوسيد: عدد الصفائح الدموية، الهيموجلوبين، عدد خلايا الدم البيضاء وكل كريات الدم البيضاء. إذا تم استخدام العلاج الإشعاعي أو العلاج الكيميائي قبل بدء العلاج بإيتوبوسيد، فإن الأمر يستغرق وقتًا مناسبًا لاستعادة وظيفة نخاع العظم.

لا تستخدم إيتوبوسيد للمرضى الذين يعانون من سرطان الدم المحايد أقل من 1500 خلية / مم 3 أو كميات الصفائح الدموية أقل من 100000 خلية / مم 3 ما لم يكن السبب هو الورم الخبيث.

يجب تعديل الجرعة بعد الجرعة الأولية إذا كان عدد العدلات أقل من 500 خلية / مم 3 أو حدث أكثر من 5 أيام أو كان مرتبطًا بالحمى أو العدوى؛ إذا كان عدد الصفائح الدموية أقل من 25000 خلية / مم3 يحدث ذلك؛ إذا تطورت سمية أي مجموعة أخرى 3 أو 4 أو إذا كانت تصفية الكلى أقل من 50 مل / دقيقة. ينبغي النظر في تعديل الجرعة للنظر في تأثير تثبيط نخاع العظم للأدوية الأخرى في العلاج المركب أو أن تأثيرات العلاج الإشعاعي أو العلاج الكيميائي السابق قد تكون قد أدت إلى تقليل احتياطيات نخاع العظم.

تم وصف ظهور سرطان الدم الحاد، والذي قد يحدث مع أو بدون متلازمة خلل بلازما النخاع، لدى المرضى الذين تم علاجهم بإيتوبوزيد في أنظمة العلاج الكيميائي.

من غير الواضح عوامل الخطر المتراكمة وكذلك العوامل المرتبطة بتطور سرطان الدم الثانوي. لم يتم تحديد أدوار خطة الاستخدام والجرعات المتراكمة للإيتوبوسيد المقترح بشكل واضح.

تمت ملاحظة وجود كروموسوم 11Q23 غير طبيعي في بعض حالات سرطان الدم الثانوي لدى المرضى الذين استخدموا الإيبيبودوفيلوتوكسين. حدث هذا غير الطبيعي أيضًا في المرضى الذين يعانون من تطور ثانوي لسرطان الدم بعد علاجهم بأنظمة العلاج الكيميائي التي لا تحتوي على الإيبيبودوفيلوتوكسين وحدث سرطان الدم. هناك سمة أخرى مرتبطة بسرطان الدم الثانوي لدى المرضى الذين استخدموا epiPodophyllotoxin، وهي فترة قصيرة مخفية، مع متوسط وقت متوسط لتطور سرطان الدم حوالي 32 شهرًا.

يجب على الأطباء الانتباه إلى احتمال حدوث تفاعلات الحساسية الناجمة عن إيتوبوسيد، مع قشعريرة، حمى، عدم انتظام دقات القلب، تشنج قصبي، ضيق في التنفس وانخفاض ضغط الدم، والتي يمكن أن تكون قاتلة. علاج الأعراض. أوقف التسريب فورًا، يليه استخدام عوامل ارتفاع ضغط الدم أو الكورتيكوستيرويدات أو مضادات الهيستامين أو العوامل التي تزيد الحجم حسب قرار الطبيب.

يجب أن يستخدم إيتوبوسيد فقط الخطوط الوريدية البطيئة (عادة لمدة 30 إلى 60 دقيقة) لتجنب انخفاض ضغط الدم والتشنج القصبي. ممنوع الحقن في الشرايين أو غشاء الجنب أو الصفاق.

في جميع الحالات عند التفكير في استخدام إيتوبوسيد في العلاج الكيميائي، يجب على الطبيب تقييم الحاجة وفوائد إيتوبوسيد مع مخاطر الآثار الجانبية. يمكن أن تتعافى معظم هذه التفاعلات الضارة إذا تم اكتشافها مبكرًا. في حالة حدوث رد فعل يجب تقليل الجرعة أو التوقف عن استخدام الدواء وأخذ العلاج المناسب بناء على التقييم السريري للطبيب. يجب أن تكون بداية إعادة استخدام إيتوبوسيد حذرة ومراجعة كاملة لحاجة الدواء والانتباه إلى تكرار التسمم.

في المرضى الذين يعانون من انخفاض مستويات الألبومين في الدم، قد يزيد خطر التسمم الناجم عن إيتوبوسيد. قبل بدء العلاج، أثناء العلاج وقبل كل علاج، فحص الدم المحيطي (سرطان الدم، الصفائح الدموية، الهيموجلوبين)، وظائف الكلى، وظائف الكبد ووظائف الأعصاب. يجب أن يتم تنفيذ مراحل العلاج مع Etoposid فقط في حالة وظائف الكبد والكلى للمريض. إذا كانت وظائف الكبد أو الكلى لدى المريض مضطربة، فيجب مراقبة وظائف الكبد والكلى بانتظام بسبب خطر التراكم. علاوة على ذلك، يجب أن يتم العلاج بالإيتوبوسيد فقط إذا كانت وظيفة الجهاز العصبي المحيطي طبيعية.

يجب السيطرة على الالتهابات البكتيرية قبل العلاج بإيتوبوسيد. يجب توخي الحذر عند استخدام إيتوبوسيد للمرضى الذين أصيبوا أو أصيبوا بعدوى الهربس النطاقي.

الإيتوبوزيد يسبب الطفرات والسرطان. ويجب ملاحظة ذلك عند إجراء علاج طويل الأمد.

مع طفرة إيتوبوسيد، من الضروري تناول وسائل منع الحمل الفعالة لكل من المرضى من الرجال والنساء أثناء العلاج وحتى 6 أشهر بعد انتهاء العلاج. يوصى بتقديم الاستشارة الوراثية إذا كانت المريضة ترغب في إنجاب الأطفال بعد انتهاء العلاج. نظرًا لأن إيتوبوسيد يمكن أن يقلل من خصوبة الرجال، فمن الممكن التفكير في الحفاظ على الحيوانات المنوية.

الأطفال: دواء إيتوبوسيد آمن وفعال لدى الأطفال الذين لم تتم دراستهم بشكل منهجي. تم الإبلاغ عن حدوث تفاعلات حساسية لدى الأطفال عند استخدام حقن إيتوبوسيد.

يحتوي إيتوبوسيد بيديفار على سواغ بوليسوربات 80. في الأطفال المبتسرين، ترتبط متلازمة تهدد الحياة ناجمة عن فشل الكبد والكلى وتلف الرئة والصفائح الدموية والاستسقاء بمنتج فيتامين E المستخدم لاحتواء بوليسوربات 80.

يحتوي إيتوبوسيد بيديفار على 30.8% (TT/TT) من الإيثانول المطلق. تحتوي كل قارورة سعة 5 مل على ما يصل إلى 1.54 مل (1.22 جم) من الإيثانول المطلق. يمكن أن يكون هذا ضارًا للأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد أو إدمان الكحول أو الصرع أو إصابات الدماغ أو أمراض الدماغ وكذلك الأطفال والنساء الحوامل. قد يؤدي الإيثانول أيضًا إلى تغيير أو زيادة تأثيرات الأدوية الأخرى.

يحتوي إيتوبوسيد بيديفار على كحول البنزيليك، لذلك يمكن أن يسبب تفاعلات سامة وتفاعلات تأقية عند الرضع والأطفال حتى سن 3 سنوات.

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء أي بحث حول تأثير إيتوبوسيد عند القيادة وتشغيل الآلات. أما إذا ظهرت على المرضى آثار جانبية مثل التعب والنعاس، فيجب تجنب القيادة وتشغيل الآلات.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

يستخدم للنساء الحوامل والمرضعات:

النساء الحوامل والحوامل: يمكن أن يكون إيتوبوسيد ضارًا للجنين عند استخدامه للنساء الحوامل. لقد ثبت أن الإيتوبوسيد يسبب ماسخة للجرذان والجرذان. لا توجد أبحاث كافية ومراقبة بشكل جيد في النساء الحوامل. يجب أن يوصى النساء اللاتي يحتمل أن يحملن بتجنب الحمل. إذا تم استخدام هذه الأدوية أثناء الحمل، أو إذا كانت المريضة حاملاً أثناء تلقي هذه الأدوية، فيجب أن تكون المريضة على دراية بالمخاطر المحتملة على الجنين.

وسائل منع الحمل عند الرجال والنساء:

مع الإمكانات المتحولة للإيتوبوزيد، من الضروري وجود وسيلة فعالة لمنع الحمل لكل من الرجال والنساء أثناء العلاج وحتى 6 أشهر بعد انتهاء العلاج. يوصى بتقديم الاستشارة الوراثية إذا كانت المريضة ترغب في إنجاب الأطفال بعد انتهاء العلاج. لأن الإيتوبوسيد يمكن أن يقلل من خصوبة الرجال والحفاظ على الحيوانات المنوية.

المرأة المرضعة:

ليس من الواضح ما إذا كانت هذه الأدوية تفرز في حليب الثدي أم لا. نظرًا لأن العديد من الأدوية تفرز عن طريق حليب الثدي ونظرًا لاحتمالية حدوث ردود فعل سلبية خطيرة عند الرضع من إيتوبوسيد، فمن الضروري اتخاذ قرار بإيقاف الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن تناول الدواء، الأمر الذي يجب أن يأخذ في الاعتبار أهمية الدواء للأم.

الكحول البنزيليك قادر على إفرازه في حليب الثدي ويمكن امتصاصه عن طريق الفم عند الرضع.

التفاعلات الدوائية

يمكن أن تؤثر التفاعلات الدوائية على نشاط الدواء أو تسبب آثارًا جانبية.

يجب على المرضى إخطار الطبيب أو الصيدلي بقائمة الأدوية والأغذية الوظيفية التي تستخدمها. لا يجوز استعمال الدواء أو زيادة أو تقليل جرعة الدواء دون استشارة الطبيب.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

لكي تكون بعيدًا عن متناول الأطفال، اقرأ دليل المستخدم بعناية قبل الاستخدام.

تاريخ انتهاء الصلاحية بعد التحضير: عند تخفيف إيتوبوسيد، يجب استخدام الدواء فورًا، وإلا يجب تخزين المحلول المختلط لمدة لا تزيد عن 12 ساعة عند درجة حرارة 15 - 250 درجة مئوية ما لم يتم تخفيفه تحت ظروف معقمة.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.