Etoposid 100mg Bidiphar θεραπεία για αντοχή στον καρκίνο, όγκο ωοθηκών, λέμφωμα (5ml)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί x 5ml
Προδιαγραφές Ετοποσίδη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ετοποσίδη	100 mg

Χρήσεις

ενδείκνυται

Το Etoposid ενδείκνυται για θεραπεία:

Ο καρκίνος των όρχεων στη θεραπεία σε συνδυασμό με άλλους παράγοντες χημειοθεραπείας. άλλο).

φαρμακοκινητική

Δεν υπάρχουν δεδομένα.

Πριν τη λήψη Etoposid 100mg Bidiphar θεραπεία για αντοχή στον καρκίνο, όγκο ωοθηκών, λέμφωμα (5ml)

How to use Etoposid is only used by slow intravenous line. Be cautious when using: Hypotension after rapid intravenous injection has been reported. Therefore, it is recommended to transmit Etoposid solution for 30 to 60 minutes. The longer transmission time may be necessary based on the patient's tolerance level. As well as other toxic compounds, it is necessary to be careful when processing and preparing Etoposid solution. Skin reactions are related to exposure to unintentional Etoposid. Recommendation of using gloves. If the Etoposid solution is in contact with the skin or mucosa, immediately wash this skin or mucosa with soap and water. Etoposid Bidiphar is diluted for intravenous transmission with 5% defrose solution, or 0.9% sodium chloride solution to achieve the final concentration from 0.2 to 0.4 mg/ml. At higher concentrations, the precipitation of Etoposid may occur. Dosage The usual dose of Etoposid in the therapy combined with other chemotherapy agents, ranges from 100 - 120 mg/m2/day through continuous intravenous infusion for more than 30 minutes (no more than 2 hours) for 3 - 5 days, then stop treatment for 10-20 days. Normally, 3 to 4 chemotherapy cycles should be conducted. Dosage and the number of treatment cycles must be adjusted according to the degree of bone marrow failure and the response of the tumor. Dose adjustment: The dose of Etoposid should be adjusted to consider the bone marrow inhibition effect of other drugs in combined therapy or the effects of X -rays or chemotherapy therapy that may have impaired bone marrow reserves. Patients should not start a new treatment cycle with Etoposid if the neutral leukemia is less than 1,500 cells/mm3 or the number of platelets is less than 100,000 cells/mm3, unless it is caused by malignant disease. Doses after initial doses should be adjusted if the number of neutrophils below 500 cells/mm3 occurs more than 5 days or related to fever or infection; If the number of platelets is below 25,000 cells/mm3 occurs; If any other group 3 or 4 toxicity progresses or if the renal clearance is less than 50 ml/min. In combination therapy, the dose of Etoposid should be set up according to the appropriate treatment regimen. The treatment time is considered by the doctor, paying attention to the existing disease, combined therapy is being treated (if appropriate) and cases of treatment for each patient. Etoposid should be stopped if the tumor does not respond to treatment and/or progresses or if the adverse effects occur. Elderly: do not need to adjust the dose in elderly patients. Children: Safety and efficiency in children and adolescents have not been established. Patients with renal impairment: In patients with impaired renal function, it is necessary to consider adjusting the initial dose based on the measured creatinine clearance. Creatinin clearance is measured Dosage 15 - 50 ml/minute 75% dose In patients with creatinine clearance

Παρενέργειες

Ενημερώστε τον γιατρό για τις ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Υπερευαισθησία σε δραστικά συστατικά, ποδοφυλλοτοξίνη ή ποδοφυλλοτοξίνη ή σε οποιαδήποτε συστατικά του φαρμάκου. Ο χρόνος του εμβολίου κατά του ίκτερου ή άλλων ζωντανών εμβολίων σε ασθενείς με ανοσοανεπάρκεια. Να μην χρησιμοποιείται για πρόωρα μωρά ή βρέφη.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

Προσοχή:

Το Etoposid θα πρέπει να χρησιμοποιείται υπό την επίβλεψη επαγγελματία γιατρού που έχει εμπειρία στη χρήση παραγόντων χημειοθεραπείας για τον καρκίνο. Η αντίδραση στο σημείο της ένεσης μπορεί να συμβεί κατά τη χρήση του Etoposid. Με δυνατότητα διαφυγής, συνιστάται η στενή παρακολούθηση της θέσης έγχυσης για πιθανότητα διαρροής κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής. Δεν είναι σαφές εάν ειδική θεραπεία για την αντίδραση εξόδου.

Η σοβαρή ανεπάρκεια του μυελού οδηγεί σε μόλυνση ή αιμορραγία που μπορεί να εμφανιστεί.

Έχουν αναφερθεί αναφορές για ανεπάρκεια μυελού των οστών θανάτου μετά τη χρήση του Etoposid. Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Etoposid πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και να παρακολουθούνται τακτικά με ανεπάρκεια μυελού των οστών, τόσο κατά τη διάρκεια όσο και μετά τη θεραπεία. Η ανεπάρκεια μυελού των οστών περιορίζει τη δόση είναι η πιο σημαντική τοξικότητα που σχετίζεται με τη θεραπεία με Etoposid. Οι ακόλουθες μελέτες θα πρέπει να διεξάγονται στην αρχή της θεραπείας και πριν από κάθε επόμενη δόση του Etoposid: αριθμός αιμοπεταλίων, αιμοσφαιρίνη, αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων και κάθε λευκοκύτταρο. Εάν χρησιμοποιηθεί ακτινοθεραπεία ή χημειοθεραπεία πριν από την έναρξη της θεραπείας με Etoposid, απαιτείται κατάλληλος χρόνος για την αποκατάσταση της λειτουργίας του μυελού των οστών.

Μην χρησιμοποιείτε το Etoposid για ασθενείς με ουδέτερη λευχαιμία κάτω από 1.500 κύτταρα/mm3 ή ποσότητες αιμοπεταλίων κάτω από 100.000 κύτταρα/mm3, εκτός εάν προκαλείται από κακοήθεια.

Η δόση μετά την αρχική δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται εάν ο αριθμός των ουδετερόφιλων είναι μικρότερος από 500 κύτταρα/mm3 εμφανίζεται για περισσότερες από 5 ημέρες ή σχετίζεται με πυρετό ή μόλυνση. Εάν ο αριθμός των αιμοπεταλίων είναι κάτω από 25.000 κύτταρα/mm3 εμφανίζεται. Εάν οποιαδήποτε άλλη τοξικότητα της ομάδας 3 ή 4 εξελιχθεί ή εάν η νεφρική κάθαρση είναι μικρότερη από 50 ml/min. Η προσαρμογή της δόσης θα πρέπει να ληφθεί υπόψη για να ληφθεί υπόψη η επίδραση αναστολής του μυελού των οστών άλλων φαρμάκων στη συνδυασμένη θεραπεία ή τα αποτελέσματα της ακτινοθεραπείας ή της προηγούμενης χημειοθεραπείας μπορεί να έχουν μειωμένα αποθέματα μυελού των οστών.

Η εμφάνιση οξείας λευχαιμίας, η οποία μπορεί να εμφανιστεί με ή χωρίς σύνδρομο δυσπλασίας μυελού, έχει περιγραφεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Etoposid σε σχήματα χημειοθεραπείας.

Δεν είναι σαφείς οι συσσωρευμένοι παράγοντες κινδύνου καθώς και οι παράγοντες που σχετίζονται με την εξέλιξη της δευτερογενούς λευχαιμίας. Οι ρόλοι του σχεδίου χρήσης και οι συσσωρευμένες δόσεις του προτεινόμενου Etoposid, αλλά δεν έχουν καθοριστεί με σαφήνεια.

Ένα ανώμαλο χρωμόσωμα 11Q23 έχει παρατηρηθεί σε ορισμένες περιπτώσεις δευτεροπαθούς λευχαιμίας σε ασθενείς που έχουν χρησιμοποιήσει επιΠοδοφυλλοτοξίνη. Αυτή η ανωμαλία εμφανίστηκε επίσης σε ασθενείς με δευτερογενή εξέλιξη της λευχαιμίας μετά από θεραπεία με σχήματα χημειοθεραπείας που δεν περιείχαν επιΠοδοφυλλοτοξίνη και εμφανίστηκε λευχαιμία. Ένα άλλο χαρακτηριστικό που σχετίζεται με τη δευτεροπαθή λευχαιμία σε ασθενείς που χρησιμοποίησαν επιΠοδοφυλλοτοξίνη φαινόταν να είναι μια σύντομη κρυφή περίοδος, με μέσο μέσο χρόνο για την εξέλιξη της λευχαιμίας περίπου 32 μήνες.

Οι γιατροί θα πρέπει να δώσουν προσοχή στην πιθανότητα αναφυλακτικών αντιδράσεων που προκαλούνται από το Etoposid, με ρίγη, πυρετό, ταχυκαρδία, βρογχόσπασμο, δύσπνοια και μείωση της αρτηριακής πίεσης, που μπορεί να είναι θανατηφόρα. Συμπτωματική θεραπεία. Διακόψτε αμέσως την έγχυση, ακολουθούμενη από τη χρήση παραγόντων υπέρτασης, κορτικοστεροειδών, αντιισταμινικών φαρμάκων ή παραγόντων που αυξάνουν τον όγκο ανάλογα με την απόφαση του γιατρού.

Το Etoposid θα πρέπει να χρησιμοποιεί μόνο αργές ενδοφλέβιες γραμμές (συνήθως για περίοδο 30 έως 60 λεπτών) για την αποφυγή υπότασης και βρογχόσπασμου. Καμία ένεση σε αρτηρίες, υπεζωκότα ή περιτοναϊκό.

Σε όλες τις περιπτώσεις, όταν εξετάζεται το ενδεχόμενο χρήσης του Etoposid στη χημειοθεραπεία, ο γιατρός πρέπει να αξιολογήσει την ανάγκη και τα οφέλη του Etoposid με τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ανακάμψουν εάν εντοπιστούν έγκαιρα. Εάν εμφανιστεί η αντίδραση, η δόση θα πρέπει να μειωθεί ή να σταματήσει η χρήση του φαρμάκου και να ληφθεί η κατάλληλη θεραπεία με βάση την κλινική εκτίμηση του γιατρού. Η έναρξη της επαναχρησιμοποίησης του Etoposid θα πρέπει να είναι προσεκτική, να επανεξεταστεί πλήρως η ανάγκη για το φάρμακο και να δοθεί προσοχή στην επανεμφάνιση της τοξικότητας.

Σε ασθενείς με χαμηλότερα επίπεδα λευκωματίνης ορού, ο κίνδυνος τοξικότητας που προκαλείται από το Etoposid μπορεί να αυξηθεί. Πριν από την έναρξη της θεραπείας, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και πριν από κάθε θεραπεία, εξέταση περιφερικού αίματος (λευχαιμία, αιμοπετάλια, αιμοσφαιρίνη), νεφρική λειτουργία, ηπατική λειτουργία και νευρικές λειτουργίες. Οι φάσεις της θεραπείας με Etoposid πρέπει να εκτελούνται μόνο όταν η ηπατική και νεφρική λειτουργία του ασθενούς. Εάν η ηπατική ή νεφρική λειτουργία του ασθενούς είναι διαταραγμένη, η ηπατική και νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά λόγω του κινδύνου συσσώρευσης. Επιπλέον, η θεραπεία με Etoposid θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο εάν η λειτουργία του περιφερικού νευρικού συστήματος είναι φυσιολογική.

Οι βακτηριακές λοιμώξεις πρέπει να ελέγχονται πριν από τη θεραπεία με Etoposid. Θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση του Etoposid σε ασθενείς που έχουν ή έχουν μολυνθεί από έρπητα ζωστήρα.

Το Etoposid προκαλεί μεταλλάξεις και καρκίνο. Αυτό πρέπει να σημειωθεί κατά τη διεξαγωγή μακροχρόνιας θεραπείας.

Με το μετάλλαγμα του Etoposid, είναι απαραίτητο να λαμβάνεται αποτελεσματική αντισύλληψη τόσο για άνδρες όσο και για γυναίκες ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας και έως και 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας. Συνιστάται η παροχή συμβουλών γενετικής εάν ο ασθενής θέλει να τεκνοποιήσει μετά το τέλος της θεραπείας. Επειδή το Etoposid μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα των ανδρών, είναι δυνατό να εξεταστεί το ενδεχόμενο διατήρησης του σπέρματος.

Παιδιά: Ασφαλές και αποτελεσματικό του Etoposid σε παιδιά που δεν έχουν μελετηθεί συστηματικά. Έχουν αναφερθεί αναφυλακτικές αντιδράσεις που εμφανίστηκαν σε παιδιά κατά τη χρήση του Etoposid με ένεση.

Το Etoposid Bidiphar περιέχει έκδοχα polysorbat 80. Στα πρόωρα μωρά, ένα απειλητικό για τη ζωή σύνδρομο που προκαλείται από ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια, πνευμονική βλάβη, αιμοπετάλια και ασκίτη σχετίζεται με ένα προϊόν βιταμίνης Ε που χρησιμοποιείται για να περιέχει πολυσορβικό 80.

Το Etoposid Bidiphar περιέχει 30,8% (TT/TT) απόλυτης αιθανόλης. Κάθε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει έως και 1,54 ml (1,22 g) απόλυτης αιθανόλης. Αυτό μπορεί να είναι επιβλαβές για άτομα με ηπατική νόσο, αλκοολισμό, επιληψία, εγκεφαλική βλάβη ή εγκεφαλική νόσο, καθώς και για παιδιά και έγκυες γυναίκες. Η αιθανόλη μπορεί επίσης να αλλάξει ή να αυξήσει τις επιδράσεις άλλων φαρμάκων.

Το Etoposid Bidiphar περιέχει αλκοόλ Benzylic, επομένως μπορεί να προκαλέσει τοξικές αντιδράσεις και αναφυλακτικές αντιδράσεις σε βρέφη και παιδιά έως 3 ετών.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

Δεν έχει γίνει έρευνα για την επίδραση του Etoposid κατά την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων. Ωστόσο, εάν οι ασθενείς έχουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως κόπωση, υπνηλία, αποφύγετε την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Χρησιμοποιείται για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες:

Έγκυες και έγκυες γυναίκες: Το Etoposid μπορεί να είναι επιβλαβές για το έμβρυο όταν χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες. Το Etoposid έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί τερατογόνους αρουραίους και αρουραίους. Δεν υπάρχει επαρκής και καλά ελεγχόμενη έρευνα σε έγκυες γυναίκες. Οι γυναίκες που είναι πιθανό να είναι έγκυες θα πρέπει να συνιστάται να αποφεύγουν την εγκυμοσύνη. Εάν αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή εάν η ασθενής είναι έγκυος ενώ λαμβάνει αυτά τα φάρμακα, η ασθενής πρέπει να είναι γνωστή για τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

αντισυλληπτικά σε άνδρες και γυναίκες:

Με τη δυνατότητα μετάλλαξης του Etoposid, είναι απαραίτητο να υπάρχει μια αποτελεσματική μέθοδος αντισύλληψης τόσο για άνδρες όσο και για γυναίκες κατά τη διάρκεια της θεραπείας και έως και 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας. Συνιστάται η παροχή συμβουλών γενετικής εάν ο ασθενής θέλει να τεκνοποιήσει μετά το τέλος της θεραπείας. Επειδή το Etoposid μπορεί να μειώσει την ανδρική γονιμότητα, τη διατήρηση του σπέρματος.

γυναίκες που θηλάζουν:

Δεν είναι σαφές εάν αυτά τα φάρμακα απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα ή όχι. Επειδή πολλά φάρμακα απεκκρίνονται μέσω του μητρικού γάλακτος και λόγω της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε βρέφη από το Etoposid, είναι απαραίτητο να αποφασίσετε τη διακοπή του θηλασμού ή τη διακοπή της λήψης του φαρμάκου, γεγονός που θα πρέπει να λάβετε υπόψη τη σημασία του φαρμάκου για τη μητέρα.

Το αλκοόλ Benzylic μπορεί να απεκκριθεί στο μητρικό γάλα και μπορεί να απορροφηθεί από το στόμα σε βρέφη.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων μπορεί να επηρεάσουν τη δραστηριότητα του φαρμάκου ή να προκαλέσουν παρενέργειες.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώσουν τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό μια λίστα με τα φάρμακα και τις λειτουργικές τροφές που χρησιμοποιείτε. Μην χρησιμοποιείτε ή αυξάνετε ή μειώνετε τη δόση του φαρμάκου χωρίς την καθοδήγηση γιατρού.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Για να είστε μακριά από παιδιά, διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο χρήσης πριν από τη χρήση.

Ημερομηνία λήξης μετά την παρασκευή: Όταν αραιωθεί το Etoposid, θα πρέπει να χρησιμοποιείται το φάρμακο αμέσως, διαφορετικά, θα πρέπει να φυλάσσεται το μεικτό διάλυμα για όχι περισσότερο από 12 ώρες στους 15 - 250 C, εκτός εάν αραιωθεί υπό άσηπτες συνθήκες.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.