Etoposid 100 mg Bidiphar tratamiento para la resistencia al cáncer, tumor de ovario, linfoma (5 ml)

Forma farmacéutica Caja x 5ml
Especificaciones etopósido

Ingrediente

Información de composición	Contenido
etopósido	100 mg

Usos

indicado

El etopósido está indicado para el tratamiento:

Cáncer testicular en la terapia combinada con otros agentes quimioterapéuticos. otros).

farmacocinética

Sin datos.

antes de tomar Etoposid 100 mg Bidiphar tratamiento para la resistencia al cáncer, tumor de ovario, linfoma (5 ml)

How to use Etoposid is only used by slow intravenous line. Be cautious when using: Hypotension after rapid intravenous injection has been reported. Therefore, it is recommended to transmit Etoposid solution for 30 to 60 minutes. The longer transmission time may be necessary based on the patient's tolerance level. As well as other toxic compounds, it is necessary to be careful when processing and preparing Etoposid solution. Skin reactions are related to exposure to unintentional Etoposid. Recommendation of using gloves. If the Etoposid solution is in contact with the skin or mucosa, immediately wash this skin or mucosa with soap and water. Etoposid Bidiphar is diluted for intravenous transmission with 5% defrose solution, or 0.9% sodium chloride solution to achieve the final concentration from 0.2 to 0.4 mg/ml. At higher concentrations, the precipitation of Etoposid may occur. Dosage The usual dose of Etoposid in the therapy combined with other chemotherapy agents, ranges from 100 - 120 mg/m2/day through continuous intravenous infusion for more than 30 minutes (no more than 2 hours) for 3 - 5 days, then stop treatment for 10-20 days. Normally, 3 to 4 chemotherapy cycles should be conducted. Dosage and the number of treatment cycles must be adjusted according to the degree of bone marrow failure and the response of the tumor. Dose adjustment: The dose of Etoposid should be adjusted to consider the bone marrow inhibition effect of other drugs in combined therapy or the effects of X -rays or chemotherapy therapy that may have impaired bone marrow reserves. Patients should not start a new treatment cycle with Etoposid if the neutral leukemia is less than 1,500 cells/mm3 or the number of platelets is less than 100,000 cells/mm3, unless it is caused by malignant disease. Doses after initial doses should be adjusted if the number of neutrophils below 500 cells/mm3 occurs more than 5 days or related to fever or infection; If the number of platelets is below 25,000 cells/mm3 occurs; If any other group 3 or 4 toxicity progresses or if the renal clearance is less than 50 ml/min. In combination therapy, the dose of Etoposid should be set up according to the appropriate treatment regimen. The treatment time is considered by the doctor, paying attention to the existing disease, combined therapy is being treated (if appropriate) and cases of treatment for each patient. Etoposid should be stopped if the tumor does not respond to treatment and/or progresses or if the adverse effects occur. Elderly: do not need to adjust the dose in elderly patients. Children: Safety and efficiency in children and adolescents have not been established. Patients with renal impairment: In patients with impaired renal function, it is necessary to consider adjusting the initial dose based on the measured creatinine clearance. Creatinin clearance is measured Dosage 15 - 50 ml/minute 75% dose In patients with creatinine clearance

Efectos secundarios

Notifique al médico los efectos no deseados al usar el medicamento.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

contraindicado

Hipersensibilidad a los ingredientes activos, podofilotoxina o podofilotoxina o cualquier ingrediente del medicamento. El momento de la vacuna contra la ictericia u otras vacunas vivas en pacientes con inmunodeficiencia. No utilizar en bebés prematuros o lactantes.

Precaución al utilizar

Precaución:

El etopósido debe usarse bajo la supervisión de un médico profesional que tenga experiencia en el uso de agentes de quimioterapia contra el cáncer. La reacción en el lugar de la inyección puede ocurrir mientras se usa Etoposid. Con la capacidad de escapar, se recomienda controlar de cerca la posición de la infusión para detectar la posibilidad de fugas durante la medicación. No está claro si existe un tratamiento específico para la reacción de salida.

La insuficiencia medular grave provoca infección o hemorragia que puede ocurrir.

Ha habido informes de muerte por insuficiencia de la médula ósea después de usar etoposid. Los pacientes tratados con etopósido deben ser monitorizados cuidadosamente y se debe controlar periódicamente la insuficiencia de la médula ósea, tanto durante como después del tratamiento. La insuficiencia de la médula ósea limita la dosis y es la toxicidad más importante relacionada con la terapia con etopósido. Se deben realizar los siguientes estudios al inicio del tratamiento y antes de cada siguiente dosis de etopósido: número de plaquetas, hemoglobina, número de glóbulos blancos y de cada leucocito. Si se usa radioterapia o quimioterapia antes de comenzar el tratamiento con etoposid, se necesita un tiempo adecuado para restaurar la función de la médula ósea.

No use Etoposid en pacientes con leucemia neutra por debajo de 1500 células/mm3 o cantidades de plaquetas por debajo de 100 000 células/mm3 a menos que sea causado por una enfermedad maligna.

Se debe ajustar la dosis después de la dosis inicial si el número de neutrófilos es inferior a 500 células/mm3 y ocurre más de 5 días o está relacionado con fiebre o infección; Si el número de plaquetas es inferior a 25.000 células/mm3 se produce; Si progresa cualquier otra toxicidad del grupo 3 o 4 o si el aclaramiento renal es inferior a 50 ml/min. Se debe considerar el ajuste de dosis para considerar el efecto de inhibición de la médula ósea de otros medicamentos en terapia combinada o los efectos de la radioterapia o la terapia de quimioterapia previa que puedan haber reducido las reservas de la médula ósea.

La aparición de leucemia aguda, que puede ocurrir con o sin síndrome de displasma medular, se ha descrito en pacientes que han sido tratados con etoposid en regímenes de quimioterapia.

No están claros los factores de riesgo acumulados ni tampoco los factores que se relacionan con la progresión de la leucemia secundaria. Las funciones del plan de uso y las dosis acumuladas del etopósido propuesto, pero no se han definido claramente.

Se ha observado una anomalía en el cromosoma 11Q23 en algunos casos de leucemia secundaria en pacientes que han utilizado epipodofilotoxina. Esta anomalía también ocurrió en pacientes con progresión secundaria de leucemia después de ser tratados con regímenes de quimioterapia que no contenían epipodofilotoxina y se produjo leucemia. Otra característica relacionada con la leucemia secundaria en pacientes que usaron epipodofilotoxina parecía ser un período de ocultación corto, con un tiempo promedio medio para que la leucemia progresara alrededor de 32 meses.

Los médicos deben prestar atención a la posibilidad de reacciones anafilácticas causadas por etopósido, con escalofríos, fiebre, taquicardia, broncoespasmo, dificultad para respirar y disminución de la presión arterial, que pueden ser fatales. Tratamiento sintomático. Detenga inmediatamente la infusión, seguido del uso de agentes antihipertensivos, corticosteroides, antihistamínicos o agentes que aumenten el volumen según la decisión del médico.

El etopósido solo debe usarse por vías intravenosas lentas (generalmente durante un período de 30 a 60 minutos) para evitar la hipotensión y el broncoespasmo. No inyectar en arterias, pleura o peritoneal.

En todos los casos, al considerar el uso de Etoposid en la terapia de quimioterapia, el médico debe evaluar la necesidad y los beneficios de Etoposid con el riesgo de reacciones adversas. La mayoría de estas reacciones adversas pueden curarse si se detectan a tiempo. Si se produce la reacción, se debe reducir la dosis o suspender el uso del medicamento y se debe tomar el tratamiento adecuado en base a la valoración clínica del médico. Al comenzar a reutilizar etopósido se debe tener cuidado, analizar completamente la necesidad del medicamento y prestar atención a la reaparición de la toxicidad.

En pacientes con niveles más bajos de albúmina sérica, el riesgo de toxicidad causada por etopósido puede aumentar. Antes de iniciar el tratamiento, durante el tratamiento y antes de cada tratamiento, examen de sangre periférica (leucemia, plaquetas, hemoglobina), función renal, función hepática y funciones nerviosas. Las fases del tratamiento con etopósido deben realizarse sólo cuando el hígado y los riñones del paciente funcionan. Si la función hepática o renal del paciente está alterada, se deben controlar periódicamente las funciones hepática y renal debido al riesgo de acumulación. Además, el tratamiento con etopósido sólo debe realizarse si la función del sistema nervioso periférico es normal.

Las infecciones bacterianas deben controlarse antes del tratamiento con etoposid. Se debe tener precaución al usar Etoposid en pacientes que tienen o han sido infectados con herpes zoster.

El etopósido causa mutaciones y cáncer. Esto debe tenerse en cuenta al realizar un tratamiento a largo plazo.

Con el mutante de Etoposid, es necesario tomar un método anticonceptivo eficaz tanto para hombres como para mujeres durante el tratamiento y hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento. Se recomienda aconsejar asesoramiento genético si la paciente desea tener hijos una vez finalizado el tratamiento. Debido a que el etopósido puede reducir la fertilidad de los hombres, es posible considerar la preservación del esperma.

Niños: Seguro y eficaz de Etoposid en niños que no han sido estudiados sistemáticamente. Ha habido informes de reacciones anafilácticas que ocurren en niños cuando se usa la inyección de etopósido.

Etoposid Bidiphar contiene polisorbat 80 excipientes. En los bebés prematuros, un síndrome potencialmente mortal causado por insuficiencia hepática y renal, daño pulmonar, plaquetas y ascitis se asocia con un producto de vitamina E que solía contener polisorbato 80.

Etoposid Bidiphar contiene 30,8 % (TT/TT) de etanol absoluto. Cada vial de 5 ml contiene hasta 1,54 ml (1,22 g) de etanol absoluto. Esto puede ser perjudicial para personas con enfermedades hepáticas, alcoholismo, epilepsia, lesiones cerebrales o enfermedades cerebrales, así como para niños y mujeres embarazadas. El etanol también puede cambiar o aumentar los efectos de otras drogas.

Etoposid Bidiphar contiene alcohol bencílico, por lo que puede provocar reacciones tóxicas y reacciones anafilácticas en bebés y niños de hasta 3 años.

El efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria

No se han realizado investigaciones sobre el efecto de Etoposid al conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, si los pacientes presentan efectos secundarios como fatiga, somnolencia, evite conducir y utilizar maquinaria.

Medicamentos de uso para mujeres durante el embarazo y la lactancia

Utilizados para mujeres embarazadas y lactantes:

Mujeres embarazadas y mujeres embarazadas: El etopósido puede ser perjudicial para el feto cuando se usa en mujeres embarazadas. Se ha demostrado que el etopósido causa teratogénesis en ratas y ratas. No existen investigaciones adecuadas y bien controladas en mujeres embarazadas. Se debe recomendar a las mujeres que probablemente estén embarazadas que eviten el embarazo. Si estos medicamentos se usan durante el embarazo, o si la paciente está embarazada mientras los recibe, es necesario conocer el riesgo potencial para el feto.

anticonceptivos en hombres y mujeres:

Con el potencial mutante del Etoposid, es necesario disponer de un método anticonceptivo eficaz tanto para hombres como para mujeres durante el tratamiento y hasta 6 meses después de finalizar el mismo. Se recomienda aconsejar asesoramiento genético si la paciente desea tener hijos una vez finalizado el tratamiento. Porque el etopósido puede reducir la fertilidad masculina y la preservación del esperma.

mujeres que amamantan:

No está claro si estos medicamentos se excretan en la leche materna o no. Debido a que muchos medicamentos se excretan a través de la leche materna y debido a la posibilidad de reacciones adversas graves en los bebés debido al etopósido, es necesario decidir suspender la lactancia materna o dejar de tomar el medicamento, lo que debe considerar la importancia del medicamento para la madre.

El alcohol bencílico puede excretarse en la leche materna y puede absorberse por vía oral en los bebés.

Interacción medicamentosa

Las interacciones medicamentosas pueden afectar la actividad del medicamento o causar efectos secundarios.

Los pacientes deben notificar al médico o farmacéutico una lista de los medicamentos y alimentos funcionales que están utilizando. No utilice ni aumente ni disminuya la dosis del medicamento sin la orientación de un médico.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

Para estar fuera del alcance de los niños, lea atentamente el manual de usuario antes de su uso.

Fecha de caducidad después de la preparación: Cuando se diluye Etoposid, se debe usar el medicamento inmediatamente; de lo contrario, se debe almacenar la solución mezclada durante no más de 12 horas a 15 - 250 C a menos que se diluya en condiciones asépticas.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

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La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.