Etoposid 100 mg Traitement Bidiphar pour la résistance au cancer, tumeur ovarienne, lymphome (5 ml)

Forme pharmaceutique Boîte x 5ml
Spécifications Étoposide

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Étoposide	100 mg

Les usages

indiqué

L'étoposid est indiqué pour le traitement :

Cancer des testicules dans le cadre d'une thérapie associée à d'autres agents de chimiothérapie. autre).

pharmacocinétique

Aucune donnée.

Avant de prendre Etoposid 100 mg Traitement Bidiphar pour la résistance au cancer, tumeur ovarienne, lymphome (5 ml)

How to use Etoposid is only used by slow intravenous line. Be cautious when using: Hypotension after rapid intravenous injection has been reported. Therefore, it is recommended to transmit Etoposid solution for 30 to 60 minutes. The longer transmission time may be necessary based on the patient's tolerance level. As well as other toxic compounds, it is necessary to be careful when processing and preparing Etoposid solution. Skin reactions are related to exposure to unintentional Etoposid. Recommendation of using gloves. If the Etoposid solution is in contact with the skin or mucosa, immediately wash this skin or mucosa with soap and water. Etoposid Bidiphar is diluted for intravenous transmission with 5% defrose solution, or 0.9% sodium chloride solution to achieve the final concentration from 0.2 to 0.4 mg/ml. At higher concentrations, the precipitation of Etoposid may occur. Dosage The usual dose of Etoposid in the therapy combined with other chemotherapy agents, ranges from 100 - 120 mg/m2/day through continuous intravenous infusion for more than 30 minutes (no more than 2 hours) for 3 - 5 days, then stop treatment for 10-20 days. Normally, 3 to 4 chemotherapy cycles should be conducted. Dosage and the number of treatment cycles must be adjusted according to the degree of bone marrow failure and the response of the tumor. Dose adjustment: The dose of Etoposid should be adjusted to consider the bone marrow inhibition effect of other drugs in combined therapy or the effects of X -rays or chemotherapy therapy that may have impaired bone marrow reserves. Patients should not start a new treatment cycle with Etoposid if the neutral leukemia is less than 1,500 cells/mm3 or the number of platelets is less than 100,000 cells/mm3, unless it is caused by malignant disease. Doses after initial doses should be adjusted if the number of neutrophils below 500 cells/mm3 occurs more than 5 days or related to fever or infection; If the number of platelets is below 25,000 cells/mm3 occurs; If any other group 3 or 4 toxicity progresses or if the renal clearance is less than 50 ml/min. In combination therapy, the dose of Etoposid should be set up according to the appropriate treatment regimen. The treatment time is considered by the doctor, paying attention to the existing disease, combined therapy is being treated (if appropriate) and cases of treatment for each patient. Etoposid should be stopped if the tumor does not respond to treatment and/or progresses or if the adverse effects occur. Elderly: do not need to adjust the dose in elderly patients. Children: Safety and efficiency in children and adolescents have not been established. Patients with renal impairment: In patients with impaired renal function, it is necessary to consider adjusting the initial dose based on the measured creatinine clearance. Creatinin clearance is measured Dosage 15 - 50 ml/minute 75% dose In patients with creatinine clearance

Effets secondaires

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Hypersensibilité aux ingrédients actifs, à la podophyllotoxine ou à la podophyllotoxine ou à l'un des ingrédients du médicament. Le moment du vaccin contre la jaunisse ou d'autres vaccins vivants chez les patients immunodéprimés. Ne pas utiliser chez les bébés prématurés ou les nourrissons.

Attention lors de l'utilisation

Attention :

L'étoposid doit être utilisé sous la supervision d'un médecin professionnel expérimenté dans l'utilisation d'agents de chimiothérapie anticancéreuse. La réaction au site d’injection peut survenir lors de l’utilisation d’Etoposid. Avec la possibilité de s'échapper, il est recommandé de surveiller étroitement la position de perfusion pour détecter toute possibilité de fuite pendant le traitement. On ne sait pas s'il s'agit d'un traitement spécifique pour la réaction de sortie.

Une insuffisance médullaire grave entraîne une infection ou une hémorragie qui peut survenir.

Des cas d'insuffisance médullaire mortelle ont été signalés après l'utilisation d'Etoposid. Les patients traités par Etoposid doivent faire l'objet d'une surveillance étroite et d'une insuffisance médullaire régulière, pendant et après le traitement. L'insuffisance médullaire limite la dose et constitue la toxicité la plus importante liée au traitement par l'étoposid. Les études suivantes doivent être réalisées au début du traitement et avant chaque dose suivante d'Etoposid : nombre de plaquettes, hémoglobine, nombre de globules blancs et de chaque leucocyte. Si une radiothérapie ou une chimiothérapie est utilisée avant de commencer le traitement par Etoposid, il faudra un certain temps pour restaurer la fonction de la moelle osseuse.

Ne pas utiliser Etoposid chez les patients présentant une leucémie neutre inférieure à 1 500 cellules/mm3 ou une quantité de plaquettes inférieure à 100 000 cellules/mm3, sauf en cas de cause maligne.

La posologie après la dose initiale doit être ajustée si le nombre de neutrophiles est inférieur à 500 cellules/mm3 survient pendant plus de 5 jours ou est lié à une fièvre ou une infection ; Si le nombre de plaquettes est inférieur à 25 000 cellules/mm3, cela se produit ; Si une autre toxicité du groupe 3 ou 4 progresse ou si la clairance rénale est inférieure à 50 ml/min. L'ajustement de la dose doit être envisagé en tenant compte de l'effet d'inhibition de la moelle osseuse d'autres médicaments en thérapie combinée ou des effets de la radiothérapie ou d'une chimiothérapie antérieure pouvant avoir réduit les réserves de moelle osseuse.

L'apparition d'une leucémie aiguë, qui peut survenir avec ou sans syndrome de dysplasie médullaire, a été décrite chez des patients traités par étoposid dans le cadre de schémas de chimiothérapie.

Les facteurs de risque accumulés ainsi que les facteurs liés à la progression de la leucémie secondaire ne sont pas clairs. Les rôles du plan d'utilisation et les doses accumulées de l'étoposid proposé, n'ont pas été clairement définis.

Une anomalie du chromosome 11Q23 a été observée dans certains cas de leucémie secondaire chez des patients ayant utilisé de l'épiPodophyllotoxine. Cette anomalie s'est également produite chez des patients présentant une progression secondaire de la leucémie après avoir été traités avec des schémas de chimiothérapie ne contenant pas d'épiPodophyllotoxine et une leucémie s'est produite. Une autre caractéristique liée à la leucémie secondaire chez les patients ayant utilisé de l'épiPodophyllotoxine semblait être une courte période cachée, avec un délai moyen moyen pour faire progresser la leucémie d'environ 32 mois.

Les médecins doivent prêter attention à la possibilité de réactions anaphylactiques provoquées par l'étoposid, accompagnées de frissons, de fièvre, de tachycardie, de bronchospasme, d'essoufflement et d'abaissement de la tension artérielle, qui peuvent être mortelles. Traitement symptomatique. Arrêtez immédiatement la perfusion, puis utilisez des agents contre l'hypertension, des corticostéroïdes, des antihistaminiques ou des agents augmentant le volume en fonction de la décision du médecin.

L'étoposid ne doit utiliser que des voies intraveineuses lentes (généralement pendant une période de 30 à 60 minutes) pour éviter l'hypotension et le bronchospasme. Aucune injection dans les artères, la plèvre ou le péritonéal.

Dans tous les cas, lorsqu'il envisage d'utiliser l'étoposid en chimiothérapie, le médecin doit évaluer la nécessité et les bénéfices de l'étoposid avec le risque d'effets indésirables. La plupart de ces effets indésirables peuvent guérir s’ils sont détectés tôt. Si la réaction se produit, la dose doit être réduite ou arrêter l'utilisation du médicament et le traitement approprié doit être pris sur la base de l'évaluation clinique du médecin. Au début de la réutilisation de l'étoposid, il faut être prudent, examiner pleinement la nécessité du médicament et faire attention à la récurrence de la toxicité.

Chez les patients présentant des taux d'albumine sérique plus faibles, le risque de toxicité provoquée par l'étoposid peut augmenter. Avant le début du traitement, pendant le traitement et avant chaque traitement, examen du sang périphérique (leucémie, plaquettes, hémoglobine), de la fonction rénale, de la fonction hépatique et des fonctions nerveuses. Les phases de traitement par Etoposid ne doivent être effectuées que lorsque la fonction hépatique et rénale du patient est atteinte. Si la fonction hépatique ou rénale du patient est perturbée, la fonction hépatique et rénale doit être surveillée régulièrement en raison du risque d'accumulation. De plus, le traitement par Etoposid ne doit être effectué que si la fonction du système nerveux périphérique est normale.

Les infections bactériennes doivent être contrôlées avant le traitement par Etoposid. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation d'Etoposid chez des patients qui ont ou ont été infectés par le zona.

L'étoposid provoque des mutations et le cancer. Ceci doit être noté lors de la conduite d'un traitement à long terme.

Avec le mutant d'Etoposid, il est nécessaire de prendre une contraception efficace aussi bien pour les hommes que pour les femmes pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après la fin du traitement. Il est recommandé de conseiller un avis génétique si la patiente souhaite avoir des enfants après la fin du traitement. L’étoposid pouvant réduire la fertilité des hommes, il est possible d’envisager la préservation des spermatozoïdes.

Enfants : l'étoposid est sûr et efficace chez les enfants qui n'ont pas été systématiquement étudiés. Des réactions anaphylactiques ont été rapportées chez des enfants lors de l'injection d'étoposid.

Etoposid Bidiphar contient du polysorbat 80 excipients. Chez les bébés prématurés, un syndrome potentiellement mortel provoqué par une insuffisance hépatique et rénale, des lésions pulmonaires, des plaquettes et une ascite est associé à un produit à base de vitamine E utilisé pour contenir du polysorbate 80.

Etoposid Bidiphar contient 30,8 % (TT/TT) d'éthanol absolu. Chaque flacon de 5 ml contient jusqu'à 1,54 ml (1,22 g) d'éthanol absolu. Cela peut être nocif pour les personnes souffrant d’une maladie du foie, d’alcoolisme, d’épilepsie, de lésions cérébrales ou de maladies cérébrales ainsi que pour les enfants et les femmes enceintes. L'éthanol peut également modifier ou augmenter les effets d'autres médicaments.

Etoposid Bidiphar contient de l'alcool benzylique, il peut donc provoquer des réactions toxiques et des réactions anaphylactiques chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 3 ans.

L'effet du médicament sur la capacité à conduire et à utiliser des machines

Aucune recherche n'a été menée sur l'effet de l'étoposid lors de la conduite automobile et de l'utilisation de machines. Cependant, si les patients présentent des effets secondaires tels que fatigue, somnolence, évitez de conduire et d'utiliser des machines.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Utilisé pour les femmes enceintes et allaitantes :

Femmes enceintes et femmes enceintes : l'étoposid peut être nocif pour le fœtus lorsqu'il est utilisé chez les femmes enceintes. Il a été démontré que l'étoposid provoque des rats et des rats tératogènes. Il n’existe pas de recherche adéquate et bien contrôlée sur les femmes enceintes. Il convient de recommander aux femmes susceptibles d’être enceintes d’éviter une grossesse. Si ces médicaments sont utilisés pendant la grossesse, ou si la patiente est enceinte pendant qu'elle reçoit ces médicaments, la patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus.

contraceptif chez l'homme et la femme :

Compte tenu du potentiel mutant de l'Etoposid, il est nécessaire de disposer d'une méthode contraceptive efficace aussi bien pour les hommes que pour les femmes pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après la fin du traitement. Il est recommandé de conseiller un avis génétique si la patiente souhaite avoir des enfants après la fin du traitement. Parce que l'étoposid peut réduire la fertilité masculine et la préservation des spermatozoïdes.

femmes qui allaitent :

Il n'est pas clair si ces médicaments sont excrétés dans le lait maternel ou non. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison de la possibilité d'effets indésirables graves de l'étoposid chez les nourrissons, il est nécessaire de décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter de prendre le médicament, ce qui doit tenir compte de l'importance du médicament pour la mère.

L'alcool benzylique peut être excrété dans le lait maternel et peut être absorbé par voie orale chez les nourrissons.

Interactions médicamenteuses

les interactions médicamenteuses peuvent affecter l'activité du médicament ou provoquer des effets secondaires.

Les patients doivent informer leur médecin ou leur pharmacien d'une liste des médicaments et des aliments fonctionnels que vous utilisez. N'utilisez pas, n'augmentez pas ou ne diminuez pas la dose du médicament sans l'avis d'un médecin.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

Pour être hors de portée des enfants, lisez attentivement le manuel d'utilisation avant utilisation.

Date de péremption après préparation : lorsque l'étoposid est dilué, le médicament doit être utilisé immédiatement, sinon il doit conserver la solution mélangée pendant 12 heures maximum entre 15 et 25 °C, à moins qu'elle ne soit diluée dans des conditions aseptiques.

Autres médicaments

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