Etoposid 100mg Bidiphar trattamento per la resistenza al cancro del cancro, tumore ovarico, linfoma (5 ml)

Forma farmaceutica Scatola da 5 ml
Specifiche Etoposide

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Etoposide	100 mg

Usi

indicato

Etoposid è indicato per il trattamento:

Cancro testicolare nella terapia combinata con altri agenti chemioterapici. altro).

farmacocinetica

Nessun dato.

Prima di prendere Etoposid 100mg Bidiphar trattamento per la resistenza al cancro del cancro, tumore ovarico, linfoma (5 ml)

How to use Etoposid is only used by slow intravenous line. Be cautious when using: Hypotension after rapid intravenous injection has been reported. Therefore, it is recommended to transmit Etoposid solution for 30 to 60 minutes. The longer transmission time may be necessary based on the patient's tolerance level. As well as other toxic compounds, it is necessary to be careful when processing and preparing Etoposid solution. Skin reactions are related to exposure to unintentional Etoposid. Recommendation of using gloves. If the Etoposid solution is in contact with the skin or mucosa, immediately wash this skin or mucosa with soap and water. Etoposid Bidiphar is diluted for intravenous transmission with 5% defrose solution, or 0.9% sodium chloride solution to achieve the final concentration from 0.2 to 0.4 mg/ml. At higher concentrations, the precipitation of Etoposid may occur. Dosage The usual dose of Etoposid in the therapy combined with other chemotherapy agents, ranges from 100 - 120 mg/m2/day through continuous intravenous infusion for more than 30 minutes (no more than 2 hours) for 3 - 5 days, then stop treatment for 10-20 days. Normally, 3 to 4 chemotherapy cycles should be conducted. Dosage and the number of treatment cycles must be adjusted according to the degree of bone marrow failure and the response of the tumor. Dose adjustment: The dose of Etoposid should be adjusted to consider the bone marrow inhibition effect of other drugs in combined therapy or the effects of X -rays or chemotherapy therapy that may have impaired bone marrow reserves. Patients should not start a new treatment cycle with Etoposid if the neutral leukemia is less than 1,500 cells/mm3 or the number of platelets is less than 100,000 cells/mm3, unless it is caused by malignant disease. Doses after initial doses should be adjusted if the number of neutrophils below 500 cells/mm3 occurs more than 5 days or related to fever or infection; If the number of platelets is below 25,000 cells/mm3 occurs; If any other group 3 or 4 toxicity progresses or if the renal clearance is less than 50 ml/min. In combination therapy, the dose of Etoposid should be set up according to the appropriate treatment regimen. The treatment time is considered by the doctor, paying attention to the existing disease, combined therapy is being treated (if appropriate) and cases of treatment for each patient. Etoposid should be stopped if the tumor does not respond to treatment and/or progresses or if the adverse effects occur. Elderly: do not need to adjust the dose in elderly patients. Children: Safety and efficiency in children and adolescents have not been established. Patients with renal impairment: In patients with impaired renal function, it is necessary to consider adjusting the initial dose based on the measured creatinine clearance. Creatinin clearance is measured Dosage 15 - 50 ml/minute 75% dose In patients with creatinine clearance

Effetti collaterali

Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Ipersensibilità ai principi attivi, alla podofillotossina o alla podofillotossina o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco. Il tempo del vaccino contro l'ittero o di altri vaccini vivi nei pazienti con immunodeficienza. Non utilizzare per neonati prematuri o neonati.

Attenzione durante l'utilizzo

Attenzione:

Etoposid deve essere utilizzato sotto la supervisione di un medico professionista esperto nell'uso di agenti chemioterapici antitumorali. La reazione nel sito di iniezione può verificarsi durante l'utilizzo di Etoposid. Data la possibilità di fuoriuscita, si raccomanda di monitorare attentamente la posizione di infusione per la possibilità di perdite durante la somministrazione. Non è chiaro se sia disponibile un trattamento specifico per la reazione di uscita.

Una grave insufficienza midollare porta a infezioni o emorragie che possono verificarsi.

Sono stati segnalati casi di morte per insufficienza del midollo osseo dopo l'uso di Etoposid. I pazienti in trattamento con Etoposid devono essere attentamente monitorati e sottoposti regolarmente a insufficienza midollare, sia durante che dopo il trattamento. L'insufficienza del midollo osseo limita la dose è la tossicità più significativa correlata alla terapia con Etoposid. All'inizio della terapia e prima di ogni dose successiva di Etoposid devono essere condotti i seguenti studi: numero delle piastrine, emoglobina, numero dei globuli bianchi e ciascun leucocita. Se si utilizza la radioterapia o la chemioterapia prima di iniziare il trattamento con Etoposid, è necessario un tempo adeguato per ripristinare la funzione del midollo osseo.

Non utilizzare Etoposid per pazienti con leucemia neutra inferiore a 1.500 cellule/mm3 o quantità di piastrine inferiori a 100.000 cellule/mm3 a meno che non sia causata da un tumore maligno.

Il dosaggio dopo la dose iniziale deve essere aggiustato se il numero di neutrofili è inferiore a 500 cellule/mm3 si verifica per più di 5 giorni o è correlato a febbre o infezione; Se il numero di piastrine è inferiore a 25.000 cellule/mm3 si verifica; Se progredisce qualsiasi altra tossicità del gruppo 3 o 4 o se la clearance renale è inferiore a 50 ml/min. Si deve prendere in considerazione un aggiustamento della dose per considerare l'effetto di inibizione sul midollo osseo di altri farmaci in terapia combinata o gli effetti della radioterapia o della precedente terapia chemioterapica che potrebbero aver ridotto le riserve di midollo osseo.

La comparsa di leucemia acuta, che può verificarsi con o senza sindrome da displasma midollare, è stata descritta in pazienti trattati con Etoposid in regimi chemioterapici.

Non sono chiari i fattori di rischio accumulati, nonché i fattori correlati alla progressione della leucemia secondaria. I ruoli del piano di utilizzo e le dosi accumulate dell'Etoposid proposto, tuttavia, non sono stati chiaramente definiti.

In alcuni casi di leucemia secondaria in pazienti che hanno utilizzato epipodofillotossina è stata osservata un'anomalia del cromosoma 11Q23. Questo fenomeno anomalo si è verificato anche in pazienti con progressione secondaria della leucemia dopo essere stati trattati con regimi chemioterapici che non contenevano epiPodofillotossina e si è verificata leucemia. Un'altra caratteristica correlata alla leucemia secondaria nei pazienti che utilizzavano l'epipodofillotossina sembrava essere un breve periodo nascosto, con un tempo medio medio per far progredire la leucemia di circa 32 mesi.

I medici devono prestare attenzione alla possibilità di reazioni anafilattiche causate da Etoposid, con brividi, febbre, tachicardia, broncospasmo, mancanza di respiro e abbassamento della pressione sanguigna, che possono essere fatali. Trattamento sintomatico. Interrompere immediatamente l'infusione, seguita dall'uso di agenti per l'ipertensione, corticosteroidi, farmaci antistaminici o agenti che aumentano il volume a seconda della decisione del medico.

Etoposid deve utilizzare solo linee endovenose lente (di solito per un periodo compreso tra 30 e 60 minuti) per evitare ipotensione e broncospasmo. Nessuna iniezione nelle arterie, nella pleura o nel peritoneo.

In tutti i casi in cui si considera l'utilizzo di Etoposid nella terapia chemioterapica, il medico deve valutare la necessità e i benefici di Etoposid con il rischio di reazioni avverse. La maggior parte di queste reazioni avverse possono risolversi se rilevate precocemente. Se si verifica la reazione, è necessario ridurre la dose o interrompere l'uso del farmaco e adottare il trattamento appropriato in base alla valutazione clinica del medico. L'inizio del riutilizzo di Etoposid deve essere effettuato con cautela, valutando completamente la necessità del farmaco e prestando attenzione al ripetersi della tossicità.

Nei pazienti con livelli di albumina sierica inferiori, il rischio di tossicità causata da Etoposid può aumentare. Prima di iniziare il trattamento, durante il trattamento e prima di ogni trattamento, esame del sangue periferico (leucemia, piastrine, emoglobina), funzionalità renale, funzionalità epatica e funzionalità nervose. Le fasi della terapia con Etoposid devono essere eseguite solo quando la funzionalità epatica e renale del paziente è ottimale. Se la funzionalità epatica o renale del paziente è disturbata, la funzionalità epatica e renale deve essere monitorata regolarmente a causa del rischio di accumulo. Inoltre, il trattamento con Etoposid deve essere effettuato solo se la funzione del sistema nervoso periferico è normale.

Le infezioni batteriche devono essere controllate prima del trattamento con Etoposid. È necessario prestare cautela quando si utilizza Etoposid nei pazienti che hanno o sono stati infettati da herpes zoster.

L'etoposid provoca mutazioni e cancro. Questo dovrebbe essere notato quando si conduce un trattamento a lungo termine.

Con la mutazione di Etoposid, è necessario assumere un metodo contraccettivo efficace sia per i pazienti uomini che per le donne durante il trattamento e fino a 6 mesi dopo la fine del trattamento. Si raccomanda di consigliare un parere genetico se la paziente desidera avere figli dopo la fine del trattamento. Poiché Etoposid può ridurre la fertilità maschile, è possibile prendere in considerazione la conservazione dello sperma.

Bambini: sicuro ed efficace di Etoposid nei bambini che non sono stati studiati sistematicamente. Sono stati segnalati casi di reazioni anafilattiche verificatesi nei bambini durante l'utilizzo di Etoposid iniettabile.

Etoposid Bidiphar contiene polisorbato 80 eccipienti. Nei neonati prematuri, una sindrome pericolosa per la vita causata da insufficienza epatica e renale, danno polmonare, piastrine e ascite è associata a un prodotto a base di vitamina E utilizzato per contenere polisorbato 80.

Etoposid Bidiphar contiene il 30,8% (TT/TT) di etanolo assoluto. Ciascun flaconcino da 5 ml contiene fino a 1,54 ml (1,22 g) di etanolo assoluto. Ciò può essere dannoso per le persone con malattie del fegato, alcolismo, epilessia, lesioni cerebrali o malattie cerebrali, nonché per i bambini e le donne incinte. L'etanolo può anche modificare o aumentare gli effetti di altri farmaci.

Etoposid Bidiphar contiene alcol benzilico, quindi può causare reazioni tossiche e reazioni anafilattiche nei neonati e nei bambini fino a 3 anni.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari

Non sono state condotte ricerche sull'effetto di Etoposid durante la guida e l'uso di macchinari. Tuttavia, se i pazienti presentano effetti collaterali come affaticamento, sonnolenza, evitare di guidare e utilizzare macchinari.

Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Utilizzato per le donne in gravidanza e in allattamento:

Donne incinte e donne incinte: Etoposid può essere dannoso per il feto se usato per le donne incinte. È stato dimostrato che etoposid causa teratogeni nei ratti e nei ratti. Non esiste una ricerca adeguata e ben controllata sulle donne in gravidanza. Alle donne che potrebbero essere incinte dovrebbe essere raccomandato di evitare la gravidanza. Se questi farmaci vengono utilizzati durante la gravidanza, o se la paziente è incinta mentre assume questi farmaci, la paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto.

contraccettivo negli uomini e nelle donne:

Considerato il potenziale mutante di Etoposid, è necessario disporre di un metodo contraccettivo efficace sia per gli uomini che per le donne durante il trattamento e fino a 6 mesi dopo la fine del trattamento. Si raccomanda di consigliare un parere genetico se la paziente desidera avere figli dopo la fine del trattamento. Poiché Etoposid può ridurre la fertilità maschile e la conservazione dello sperma.

donne che allattano:

Non è chiaro se questi farmaci vengano escreti o meno nel latte materno. Poiché molti farmaci vengono escreti attraverso il latte materno e a causa della possibilità di gravi reazioni avverse nei neonati da Etoposid, è necessario decidere di interrompere l'allattamento al seno o interrompere l'assunzione del farmaco, il che dovrebbe considerare l'importanza del farmaco per la madre.

L'alcol benzilico può essere escreto nel latte materno e può essere assorbito per via orale nei neonati.

Interazione farmacologica

le interazioni farmacologiche possono influenzare l'attività del farmaco o causare effetti collaterali.

I pazienti devono comunicare al medico o al farmacista un elenco dei farmaci e degli alimenti funzionali che stanno utilizzando. Non utilizzare né aumentare o diminuire la dose del farmaco senza la guida di un medico.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Per essere fuori dalla portata dei bambini, leggere attentamente il manuale dell'utente prima dell'uso.

Data di scadenza dopo la preparazione: quando Etoposid diluito, utilizzare il farmaco immediatamente, altrimenti conservare la soluzione miscelata per non più di 12 ore a 15 - 250 °C a meno che non sia diluita in condizioni asettiche.

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