エトポシド 100mg ビディファー癌治療、癌耐性、卵巣腫瘍、リンパ腫 (5ml)

剤形箱×5ml
仕様エトポシド

成分

成分情報	コンテンツ
エトポシド	100mg

用途

が適応されています

エトポシドは治療に適応されています:

他の化学療法剤と併用療法中の精巣がん。その他)。

薬物動態

データなし。

服用する前にエトポシド 100mg ビディファー癌治療、癌耐性、卵巣腫瘍、リンパ腫 (5ml)

How to use Etoposid is only used by slow intravenous line. Be cautious when using: Hypotension after rapid intravenous injection has been reported. Therefore, it is recommended to transmit Etoposid solution for 30 to 60 minutes. The longer transmission time may be necessary based on the patient's tolerance level. As well as other toxic compounds, it is necessary to be careful when processing and preparing Etoposid solution. Skin reactions are related to exposure to unintentional Etoposid. Recommendation of using gloves. If the Etoposid solution is in contact with the skin or mucosa, immediately wash this skin or mucosa with soap and water. Etoposid Bidiphar is diluted for intravenous transmission with 5% defrose solution, or 0.9% sodium chloride solution to achieve the final concentration from 0.2 to 0.4 mg/ml. At higher concentrations, the precipitation of Etoposid may occur. Dosage The usual dose of Etoposid in the therapy combined with other chemotherapy agents, ranges from 100 - 120 mg/m2/day through continuous intravenous infusion for more than 30 minutes (no more than 2 hours) for 3 - 5 days, then stop treatment for 10-20 days. Normally, 3 to 4 chemotherapy cycles should be conducted. Dosage and the number of treatment cycles must be adjusted according to the degree of bone marrow failure and the response of the tumor. Dose adjustment: The dose of Etoposid should be adjusted to consider the bone marrow inhibition effect of other drugs in combined therapy or the effects of X -rays or chemotherapy therapy that may have impaired bone marrow reserves. Patients should not start a new treatment cycle with Etoposid if the neutral leukemia is less than 1,500 cells/mm3 or the number of platelets is less than 100,000 cells/mm3, unless it is caused by malignant disease. Doses after initial doses should be adjusted if the number of neutrophils below 500 cells/mm3 occurs more than 5 days or related to fever or infection; If the number of platelets is below 25,000 cells/mm3 occurs; If any other group 3 or 4 toxicity progresses or if the renal clearance is less than 50 ml/min. In combination therapy, the dose of Etoposid should be set up according to the appropriate treatment regimen. The treatment time is considered by the doctor, paying attention to the existing disease, combined therapy is being treated (if appropriate) and cases of treatment for each patient. Etoposid should be stopped if the tumor does not respond to treatment and/or progresses or if the adverse effects occur. Elderly: do not need to adjust the dose in elderly patients. Children: Safety and efficiency in children and adolescents have not been established. Patients with renal impairment: In patients with impaired renal function, it is necessary to consider adjusting the initial dose based on the measured creatinine clearance. Creatinin clearance is measured Dosage 15 - 50 ml/minute 75% dose In patients with creatinine clearance

副作用

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

有効成分、ポドフィロトキシン、ポドフィロトキシン、または薬物のその他の成分に対する過敏症。免疫不全患者に対する黄疸ワクチンまたはその他の生ワクチンの時期。未熟児や乳児には使用しないでください。

使用上の注意

注意:

エトポシドは、がん化学療法剤の使用経験のある専門医師の監督の下で使用する必要があります。エトポシドの使用中に注射部位で反応が起こる場合があります。漏れる可能性があるため、投薬中に漏れの可能性がないか注入位置を注意深く監視することをお勧めします。出口反応に対する特別な治療法があるかどうかは不明です。

重度の骨髄不全は感染症や出血を引き起こす可能性があります。

エトポシドの使用後に死亡した骨髄不全が報告されています。エトポシドで治療されている患者は、治療中および治療後の両方で、骨髄不全を注意深く監視し、定期的に観察する必要があります。骨髄不全による用量制限は、エトポシド療法に関連する最も重大な毒性です。治療の開始時と次のエトポシドの投与前に、血小板数、ヘモグロビン、白血球数、および各白血球の研究を実施する必要があります。エトポシドによる治療を開始する前に放射線療法や化学療法を行った場合、骨髄機能の回復に適切な時間がかかります。

悪性腫瘍が原因でない限り、中性白血病の細胞数が 1,500 細胞/mm3 未満、または血小板量が 100,000 細胞/mm3 未満の患者にはエトポシドを使用しないでください。

好中球数が 500 細胞/mm3 未満であることが 5 日以上続いている場合、または発熱や感染症に関連している場合は、初回投与後の投与量を調整する必要があります。血小板数が 25,000 細胞/mm3 未満の場合に発生します。他のグループ 3 またはグループ 4 の毒性が進行している場合、または腎臓のクリアランスが 50 ml/分未満である場合。用量の調整は、併用療法における他の薬剤の骨髄阻害効果、または放射線療法や以前の化学療法の影響で骨髄予備能が減少している可能性を考慮して検討する必要があります。

化学療法レジメンでエトポシドによる治療を受けた患者では、骨髄異形成症候群の有無にかかわらず急性白血病が発症する可能性があることが報告されています。

蓄積された危険因子や二次性白血病の進行に関連する因子は不明です。提案されているエトポシドの使用計画と累積線量の役割は明確に定義されていません。

エピポドフィロトキシンを使用した患者の続発性白血病の一部の症例で、11Q23 染色体異常が観察されています。この異常は、エピポドフィロトキシンを含まない化学療法レジメンで治療された後に白血病が二次的に進行し、白血病が発生した患者にも発生しました。エピポドフィロトキシンを使用した患者の続発性白血病に関連するもう 1 つの特徴は、白血病が進行するまでの平均期間が約 32 か月であり、隠れた期間が短いことであるようです。

医師は、エトポシドによって引き起こされる悪寒、発熱、頻脈、気管支けいれん、息切れ、血圧低下などのアナフィラキシー反応の可能性に注意を払う必要があり、これは致命的となる可能性があります。対症療法。直ちに注入を中止し、その後、医師の判断に応じて、高血圧薬、コルチコステロイド、抗ヒスタミン薬、または量を増やす薬剤を使用します。

低血圧や気管支けいれんを避けるために、エトポシドは低速の静脈ラインのみ (通常は 30 ～ 60 分間) を使用してください。動脈、胸膜、腹膜への注射は禁止です。

化学療法でエトポシドの使用を検討する場合、いかなる場合においても、医師は副作用のリスクとともにエトポシドの必要性と利点を評価する必要があります。これらの副作用のほとんどは、早期に発見されれば回復する可能性があります。反応が生じた場合は、薬の投与量を減らすか使用を中止し、医師の臨床評価に基づいて適切な治療を行う必要があります。エトポシドの再使用を開始する際は、慎重に薬の必要性を十分に検討し、毒性の再発に注意を払う必要があります。

血清アルブミンレベルが低い患者では、エトポシドによって引き起こされる毒性のリスクが増加する可能性があります。治療開始前、治療中、各治療前に末梢血液検査（白血病、血小板、ヘモグロビン）、腎機能、肝機能、神経機能を検査します。エトポシドによる治療の各段階は、患者の肝臓と腎臓の機能が正常な場合にのみ実行する必要があります。患者の肝臓または腎臓の機能に障害がある場合は、蓄積の危険性があるため、定期的に肝臓および腎臓の機能を監視する必要があります。さらに、エトポシドによる治療は、末梢神経系の機能が正常な場合にのみ実行してください。

エトポシドによる治療前に細菌感染を制御する必要があります。帯状疱疹に感染している、または感染したことのある患者にエトポシドを使用する場合は注意が必要です。

エトポシドは突然変異と癌を引き起こします。長期にわたる治療を行う場合は、この点に注意する必要があります。

エトポシドの変異体では、治療中および治療終了後 6 か月までは男性と女性の両方の患者に対して効果的な避妊を行う必要があります。患者が治療終了後に子供を持ちたい場合には、遺伝に関するアドバイスを行うことをお勧めします。エトポシドは男性の生殖能力を低下させる可能性があるため、精子の保存を検討することが可能です。

小児: 系統的に研究されていない小児に対するエトポシドの安全性と有効性。エトポシド注射を使用した際に小児にアナフィラキシー反応が発生したとの報告があります。

Etoposid Bidiphar には、ポリソルバット 80 賦形剤が含まれています。未熟児では、ポリソルベート 80 を含むビタミン E 製品が使用されており、肝不全、腎不全、肺損傷、血小板、腹水によって引き起こされる生命を脅かす症候群が発生します。

Etoposid Bidiphar には、無水エタノールが 30.8% (TT/TT) 含まれています。各 5 ml バイアルには、最大 1.54 ml (1.22 g) の無水エタノールが含まれます。これは、肝臓病、アルコール依存症、てんかん、脳損傷、脳疾患のある人だけでなく、子供や妊婦にも有害となる可能性があります。エタノールは、他の薬物の効果を変化させたり、増強したりする可能性もあります。

エトポシドビディファにはアルコールベンジル酸が含まれているため、幼児や 3 歳までの子供に毒性反応やアナフィラキシー反応を引き起こす可能性があります。

機械の運転や操作能力に対する薬物の影響

機械の運転や操作におけるエトポシドの影響に関する研究はありません。ただし、患者に疲労、眠気などの副作用がある場合は、車の運転や機械の操作を避けてください。

妊娠中および授乳中の女性には薬を使用してください

妊娠中および授乳中の女性に使用する場合:

妊婦および妊婦: エトポシドを妊婦に使用すると、胎児に有害となる可能性があります。エトポシドはネズミやラットに催奇形性を引き起こすことが示されています。妊婦を対象とした適切かつよく管理された研究は存在しません。妊娠の可能性がある女性には、妊娠を避けることが推奨されます。これらの薬を妊娠中に使用する場合、または患者がこれらの薬の投与中に妊娠している場合は、胎児に対する潜在的なリスクを患者に理解させる必要があります。

男性と女性の避妊:

エトポシドには変異の可能性があるため、治療中および治療終了後 6 か月までは男性と女性の両方にとって効果的な避妊方法が必要です。患者が治療終了後に子供を持ちたい場合には、遺伝に関するアドバイスを行うことをお勧めします。エトポシドは男性の生殖能力と精子の保存を低下させる可能性があるためです。

授乳中の女性:

これらの薬物が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。多くの薬剤は母乳を通じて排泄され、エトポシドは乳児に重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、母親にとっての薬剤の重要性を考慮して、授乳を中止するか薬剤の服用を中止するかを決定する必要があります。

アルコールベンジル酸は母乳中に排泄され、乳児は経口で吸収されます。

薬物相互作用

薬物相互作用は、薬物の活性に影響を与えたり、副作用を引き起こす可能性があります。

患者は、使用している薬と機能性食品のリストを医師または薬剤師に通知する必要があります。医師の指導なしに薬を使用したり、投与量を増減したりしないでください。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

お子様の手の届かない場所に置くため、使用前にユーザーマニュアルをよくお読みください。

調製後の有効期限: エトポシドを希釈した場合は、すぐに使用する必要があります。それ以外の場合は、無菌条件で希釈しない限り、混合溶液を 15 ～ 25 ℃で 12 時間以内に保存する必要があります。

その他の薬

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