암 저항성, 난소 종양, 림프종에 대한 비디파 치료제 에토포시드 100mg (5ml)

제형 상자 x 5ml
규격 에토포시드

성분

구성정보	콘텐츠
에토포시드	100mg

용도

표시

Etoposid는 치료에 표시됩니다:

다른 화학요법제와 병용하여 치료하는 고환암. 기타).

약동학

데이터 없음.

복용 전 암 저항성, 난소 종양, 림프종에 대한 비디파 치료제 에토포시드 100mg (5ml)

How to use Etoposid is only used by slow intravenous line. Be cautious when using: Hypotension after rapid intravenous injection has been reported. Therefore, it is recommended to transmit Etoposid solution for 30 to 60 minutes. The longer transmission time may be necessary based on the patient's tolerance level. As well as other toxic compounds, it is necessary to be careful when processing and preparing Etoposid solution. Skin reactions are related to exposure to unintentional Etoposid. Recommendation of using gloves. If the Etoposid solution is in contact with the skin or mucosa, immediately wash this skin or mucosa with soap and water. Etoposid Bidiphar is diluted for intravenous transmission with 5% defrose solution, or 0.9% sodium chloride solution to achieve the final concentration from 0.2 to 0.4 mg/ml. At higher concentrations, the precipitation of Etoposid may occur. Dosage The usual dose of Etoposid in the therapy combined with other chemotherapy agents, ranges from 100 - 120 mg/m2/day through continuous intravenous infusion for more than 30 minutes (no more than 2 hours) for 3 - 5 days, then stop treatment for 10-20 days. Normally, 3 to 4 chemotherapy cycles should be conducted. Dosage and the number of treatment cycles must be adjusted according to the degree of bone marrow failure and the response of the tumor. Dose adjustment: The dose of Etoposid should be adjusted to consider the bone marrow inhibition effect of other drugs in combined therapy or the effects of X -rays or chemotherapy therapy that may have impaired bone marrow reserves. Patients should not start a new treatment cycle with Etoposid if the neutral leukemia is less than 1,500 cells/mm3 or the number of platelets is less than 100,000 cells/mm3, unless it is caused by malignant disease. Doses after initial doses should be adjusted if the number of neutrophils below 500 cells/mm3 occurs more than 5 days or related to fever or infection; If the number of platelets is below 25,000 cells/mm3 occurs; If any other group 3 or 4 toxicity progresses or if the renal clearance is less than 50 ml/min. In combination therapy, the dose of Etoposid should be set up according to the appropriate treatment regimen. The treatment time is considered by the doctor, paying attention to the existing disease, combined therapy is being treated (if appropriate) and cases of treatment for each patient. Etoposid should be stopped if the tumor does not respond to treatment and/or progresses or if the adverse effects occur. Elderly: do not need to adjust the dose in elderly patients. Children: Safety and efficiency in children and adolescents have not been established. Patients with renal impairment: In patients with impaired renal function, it is necessary to consider adjusting the initial dose based on the measured creatinine clearance. Creatinin clearance is measured Dosage 15 - 50 ml/minute 75% dose In patients with creatinine clearance

부작용

약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

활성 성분, 포도필로톡신, 포도필로톡신 또는 약물의 모든 성분에 대한 과민증. 면역결핍 환자에게 황달백신이나 기타 생백신을 접종하는 시기. 미숙아나 유아에게는 사용하지 마십시오.

사용시 주의사항

주의사항:

에토포시드는 암화학요법제 사용 경험이 있는 전문의의 감독하에 사용해야 합니다. Etoposid를 사용하는 동안 주사 부위에서 반응이 발생할 수 있습니다. 탈출 능력이 있으므로 투약 중 누출 가능성이 있는지 주입 위치를 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다. 이탈 반응에 대한 구체적인 치료 여부는 불분명합니다.

심각한 골수 부전으로 인해 감염이나 출혈이 발생할 수 있습니다.

Etoposid 사용 후 사망 골수 부전이 보고되었습니다. 에토포시드로 치료받는 환자는 치료 도중과 치료 후에 정기적으로 골수 부전을 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 골수부전의 용량 제한은 에토포시드 치료와 관련된 가장 중요한 독성입니다. 치료 시작 시와 다음 번 에토포시드 투여 전에 혈소판 수, 헤모글로빈, 백혈구 수 및 각 백혈구 수에 대한 연구를 수행해야 합니다. 에토포시드로 치료를 시작하기 전에 방사선요법이나 화학요법을 사용하는 경우 골수 기능을 회복하는 데 적절한 시간이 걸립니다.

악성 종양으로 인한 것이 아닌 한 중성 백혈병이 1,500세포/mm3 미만이거나 혈소판량이 100,000세포/mm3 미만인 환자에게는 에토포시드를 사용하지 마십시오.

호중구 수가 500cells/mm3 미만이 5일 이상 지속되거나 발열, 감염과 관련된 경우에는 초회 투여 후 용량을 조정해야 합니다. 혈소판 수가 25,000개 세포/mm3 미만이면 발생합니다. 다른 그룹 3 또는 4 독성이 진행되거나 신장 청소율이 50ml/min 미만인 경우. 병용요법 시 다른 약물의 골수 억제 효과를 고려하여 용량 조절을 고려해야 하며, 방사선요법이나 이전 화학요법 치료의 효과로 인해 골수 보존량이 감소될 수 있습니다.

골수이형성증후군을 동반하거나 동반하지 않고 발생할 수 있는 급성 백혈병의 발현이 화학요법으로 에토포시드로 치료받은 환자에게서 보고되었습니다.

이차 백혈병의 진행과 관련된 인자뿐만 아니라 축적된 위험 인자가 불분명합니다. 제안된 에토포시드의 사용계획과 누적용량의 역할은 명확하게 정의되지 않았다.

에피포도필로톡신을 사용한 환자의 2차 백혈병 사례에서 11Q23 염색체 이상이 관찰되었습니다. 이러한 이상 현상은 에피포도필로톡신을 함유하지 않은 화학요법으로 치료한 후 백혈병이 2차로 진행된 환자에게서도 발생했으며 백혈병이 발생했습니다. 에피포도필로톡신을 사용한 환자에서 2차 백혈병과 관련된 또 다른 특징은 백혈병이 진행되는 평균 기간이 약 32개월로 짧은 숨김 기간인 것으로 보입니다.

의사는 에토포시드로 인해 오한, 발열, 빈맥, 기관지경련, 숨가쁨, 혈압 강하 등 치명적일 수 있는 아나필락시스 반응이 발생할 가능성에 주의해야 합니다. 증상 치료. 즉시 주입을 중단하고 의사의 결정에 따라 고혈압제, 코르티코스테로이드, 항히스타민제 또는 용량을 증가시키는 약물을 사용합니다.

Etoposid는 저혈압과 기관지 경련을 피하기 위해 느린 정맥 주사(보통 30~60분 동안)만 사용해야 합니다. 동맥, 흉막, 복막에는 주사를 하지 않습니다.

화학요법 치료에서 Etoposid 사용을 고려할 때 모든 경우에 의사는 부작용의 위험과 함께 Etoposid의 필요성과 이점을 평가해야 합니다. 이러한 이상반응의 대부분은 조기에 발견되면 회복될 수 있습니다. 이상반응이 나타나는 경우에는 용량을 감량하거나 사용을 중단하고, 의사의 임상적 평가에 따라 적절한 치료를 실시해야 합니다. 에토포시드의 재사용 시작은 신중해야 하며, 약물의 필요성을 충분히 검토하고 독성의 재발에 주의해야 합니다.

혈청 알부민 수치가 낮은 환자의 경우 Etoposid로 인한 독성 위험이 증가할 수 있습니다. 치료 시작 전, 치료 중 및 각 치료 전 말초 혈액 검사(백혈병, 혈소판, 헤모글로빈), 신장 기능, 간 기능 및 신경 기능. 에토포시드 치료 단계는 환자의 간과 신장 기능이 정상일 때만 수행되어야 합니다. 환자의 간이나 신장 기능에 장애가 있는 경우 축적 위험이 있으므로 정기적으로 간 및 신장 기능을 모니터링해야 합니다. 또한 에토포시드 치료는 말초신경계 기능이 정상인 경우에만 시행해야 한다.

에토포시드로 치료하기 전에 세균 감염을 통제해야 합니다. 대상포진이 있거나 감염된 환자에게 에토포시드를 사용할 때는 주의해야 합니다.

에토포시드는 돌연변이와 암을 유발합니다. 장기간 치료 시 유의해야 할 점입니다.

변이형 에토포시드의 경우, 치료 중 및 치료 종료 후 6개월까지 남성과 여성 모두 효과적인 피임법을 복용하는 것이 필요합니다. 환자가 치료 종료 후 아이를 갖기를 원한다면 유전학적 조언을 받는 것이 좋습니다. 에토포시드는 남성의 생식능력을 감소시킬 수 있으므로 정자보존을 고려할 수 있다.

어린이: 체계적으로 연구되지 않은 어린이에게 Etoposid는 안전하고 효과적입니다. 에토포시드 주사를 사용할 때 어린이에게 아나필락시스 반응이 발생한다는 보고가 있습니다.

Etoposid Bidiphar에는 폴리소르바트 80 부형제가 포함되어 있습니다. 미숙아의 경우 간 및 신부전, 폐 손상, 혈소판 및 복수로 인한 생명을 위협하는 증후군은 폴리소르베이트 80을 함유하는 비타민 E 제품과 관련이 있습니다.

Etoposid Bidiphar에는 30.8%(TT/TT)의 무수 에탄올이 함유되어 있습니다. 각 5ml 바이알에는 최대 1.54ml(1.22g)의 무수 에탄올이 들어 있습니다. 이는 간 질환, 알코올 중독, 간질, 뇌 손상 또는 뇌 질환이 있는 사람은 물론 어린이와 임산부에게도 해로울 수 있습니다. 에탄올은 다른 약물의 효과를 변화시키거나 증가시킬 수도 있습니다.

Etoposid Bidiphar에는 알코올 Benzylic이 포함되어 있으므로 영유아 및 3세 이하 어린이에게 독성 반응 및 아나필락시스 반응을 일으킬 수 있습니다.

약물이 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

운전 및 기계 조작 시 Etoposid가 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 다만, 환자에게 피로감, 졸음 등의 부작용이 있는 경우에는 운전 및 기계조작을 자제하시기 바랍니다.

임신 및 수유 중인 여성을 위한 약물 사용

임신 및 수유 중인 여성에게 사용:

임산부 및 임산부: 에토포시드는 임산부에게 사용 시 태아에게 해로울 수 있습니다. Etoposid는 기형 유발 쥐와 쥐를 유발하는 것으로 나타났습니다. 임산부를 대상으로 한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 임신 가능성이 있는 여성은 임신을 피하는 것이 좋습니다. 임신 중에 이러한 약물을 사용하거나 환자가 이러한 약물을 투여받는 동안 임신 중인 경우, 환자에게 태아에 대한 잠재적인 위험을 알려야 합니다.

남성과 여성의 피임:

에토포시드의 돌연변이 가능성으로 인해 치료 기간 및 치료 종료 후 최대 6개월까지 남성과 여성 모두에게 효과적인 피임법이 필요합니다. 환자가 치료 종료 후 아이를 갖기를 원한다면 유전학적 조언을 받는 것이 좋습니다. 에토포시드는 남성의 생식력, 정자 보존 능력을 감소시킬 수 있기 때문입니다.

모유 수유 중인 여성:

이 약물이 모유로 분비되는지 여부는 확실하지 않습니다. 많은 약물이 모유를 통해 배설되고 에토포시드를 투여하면 영아에게 심각한 이상반응이 발생할 가능성이 있으므로 수유를 중단하거나 약물 복용을 중단하는 것이 산모에 대한 약물의 중요성을 고려하여 결정해야 합니다.

알코올벤질릭은 모유로 배설될 수 있으며 영아에게 경구로 흡수될 수 있습니다.

약물 상호작용

약물 상호작용은 약물의 활성에 영향을 미치거나 부작용을 일으킬 수 있습니다.

환자는 사용 중인 약물 및 기능성 식품 목록을 의사나 약사에게 알려야 합니다. 의사의 지도 없이 약물을 사용하거나 복용량을 늘리거나 줄이지 마세요.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 사용하려면 사용 전 사용설명서를 주의 깊게 읽어보세요.

제제 후 사용기한 : 에토포시드를 희석한 경우에는 즉시 사용하여야 하며, 무균조건에서 희석하지 않는 한 혼합액을 15~250℃에서 12시간 이상 보관하지 말 것.

기타 약물

면책조항

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