Etopozyd 100mg Bidiphar leczenie raka oporności na raka, guza jajnika, chłoniaka (5ml)

Postać farmaceutyczna Pudełko x 5 ml
Specyfikacja Etopozyd

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Etopozyd	100 mg

Używa

wskazany

Etopozyd jest wskazany w leczeniu:

Rak jądra w terapii skojarzonej z innymi chemioterapeutykami. inne).

farmakokinetyka

Brak danych.

Przed wzięciem Etopozyd 100mg Bidiphar leczenie raka oporności na raka, guza jajnika, chłoniaka (5ml)

How to use Etoposid is only used by slow intravenous line. Be cautious when using: Hypotension after rapid intravenous injection has been reported. Therefore, it is recommended to transmit Etoposid solution for 30 to 60 minutes. The longer transmission time may be necessary based on the patient's tolerance level. As well as other toxic compounds, it is necessary to be careful when processing and preparing Etoposid solution. Skin reactions are related to exposure to unintentional Etoposid. Recommendation of using gloves. If the Etoposid solution is in contact with the skin or mucosa, immediately wash this skin or mucosa with soap and water. Etoposid Bidiphar is diluted for intravenous transmission with 5% defrose solution, or 0.9% sodium chloride solution to achieve the final concentration from 0.2 to 0.4 mg/ml. At higher concentrations, the precipitation of Etoposid may occur. Dosage The usual dose of Etoposid in the therapy combined with other chemotherapy agents, ranges from 100 - 120 mg/m2/day through continuous intravenous infusion for more than 30 minutes (no more than 2 hours) for 3 - 5 days, then stop treatment for 10-20 days. Normally, 3 to 4 chemotherapy cycles should be conducted. Dosage and the number of treatment cycles must be adjusted according to the degree of bone marrow failure and the response of the tumor. Dose adjustment: The dose of Etoposid should be adjusted to consider the bone marrow inhibition effect of other drugs in combined therapy or the effects of X -rays or chemotherapy therapy that may have impaired bone marrow reserves. Patients should not start a new treatment cycle with Etoposid if the neutral leukemia is less than 1,500 cells/mm3 or the number of platelets is less than 100,000 cells/mm3, unless it is caused by malignant disease. Doses after initial doses should be adjusted if the number of neutrophils below 500 cells/mm3 occurs more than 5 days or related to fever or infection; If the number of platelets is below 25,000 cells/mm3 occurs; If any other group 3 or 4 toxicity progresses or if the renal clearance is less than 50 ml/min. In combination therapy, the dose of Etoposid should be set up according to the appropriate treatment regimen. The treatment time is considered by the doctor, paying attention to the existing disease, combined therapy is being treated (if appropriate) and cases of treatment for each patient. Etoposid should be stopped if the tumor does not respond to treatment and/or progresses or if the adverse effects occur. Elderly: do not need to adjust the dose in elderly patients. Children: Safety and efficiency in children and adolescents have not been established. Patients with renal impairment: In patients with impaired renal function, it is necessary to consider adjusting the initial dose based on the measured creatinine clearance. Creatinin clearance is measured Dosage 15 - 50 ml/minute 75% dose In patients with creatinine clearance

Skutki uboczne

Poinformuj lekarza o niepożądanych skutkach stosowania leku.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Nadwrażliwość na składniki aktywne, podofilotoksynę lub podofilotoksynę lub którykolwiek składnik leku. Czas podania szczepionki przeciwko żółtaczce lub innej żywej szczepionki u pacjentów z niedoborami odporności. Nie stosować u wcześniaków i niemowląt.

Ostrożność podczas używania

Uwaga:

Etopozyd należy stosować pod nadzorem lekarza specjalisty mającego doświadczenie w stosowaniu chemioterapii nowotworów. Podczas stosowania leku Etoposid może wystąpić reakcja w miejscu wstrzyknięcia. Ze względu na możliwość ucieczki zaleca się dokładne monitorowanie pozycji infuzji pod kątem możliwości wycieku podczas podawania leku. Nie jest jasne, czy specyficzne leczenie reakcji wyjściowej.

Poważna niewydolność szpiku prowadzi do infekcji lub krwotoku, który może wystąpić.

Istnieją doniesienia o przypadkach śmierci w wyniku niewydolności szpiku kostnego po zastosowaniu leku Etoposid. Pacjenci leczeni lekiem Etoposid muszą być uważnie monitorowani i regularnie obserwować niewydolność szpiku kostnego, zarówno w trakcie leczenia, jak i po jego zakończeniu. Niewydolność szpiku kostnego ogranicza dawkę i jest najbardziej znaczącą toksycznością związaną z terapią etopozydem. Na początku terapii oraz przed każdą kolejną dawką Etopozydu należy wykonać następujące badania: liczba płytek krwi, stężenie hemoglobiny, liczba białych krwinek i każdy leukocyt. Jeśli przed rozpoczęciem leczenia lekiem Etoposid stosowana jest radioterapia lub chemioterapia, przywrócenie funkcji szpiku kostnego wymaga odpowiedniego czasu.

Nie należy stosować leku Etoposid u pacjentów z białaczką obojętną poniżej 1500 komórek/mm3 lub liczbą płytek krwi poniżej 100 000 komórek/mm3, chyba że jest to spowodowane nowotworem złośliwym.

Dawkę po podaniu dawki początkowej należy dostosować, jeśli liczba neutrofili jest mniejsza niż 500 komórek/mm3, występuje dłużej niż 5 dni lub jest związana z gorączką lub infekcją; Jeśli liczba płytek krwi jest niższa niż 25 000 komórek/mm3, występuje; Jeśli postępuje jakakolwiek inna toksyczność z grupy 3 lub 4 lub jeśli klirens nerkowy jest mniejszy niż 50 ml/min. Należy rozważyć dostosowanie dawki, aby wziąć pod uwagę wpływ innych leków stosowanych w terapii skojarzonej na hamowanie szpiku kostnego lub wpływ radioterapii lub wcześniejszej chemioterapii na zmniejszenie rezerw szpiku kostnego.

U pacjentów leczonych lekiem Etoposid w ramach schematów chemioterapii, który może wystąpić z zespołem dysplazji szpiku lub bez niego, opisano wystąpienie ostrej białaczki.

Nie jest jasne, jakie są skumulowane czynniki ryzyka, a także czynniki związane z postępem wtórnej białaczki. Role planu stosowania i skumulowanych dawek proponowanego etopozydu nie zostały jednak jasno określone.

W niektórych przypadkach wtórnej białaczki u pacjentów stosujących epiPodofilotoksynę obserwowano nieprawidłowości w chromosomie 11Q23. To nieprawidłowe działanie wystąpiło również u pacjentów z wtórną progresją białaczki po leczeniu schematami chemioterapii niezawierającymi epiPodofilotoksyny i wystąpiła białaczka. Inną cechą związaną z wtórną białaczką u pacjentów stosujących epiPodofilotoksynę wydaje się być krótki, ukryty okres, przy średnim średnim czasie postępu białaczki wynoszącym około 32 miesięcy.

Lekarze powinni zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznych wywołanych przez Etoposid, z dreszczami, gorączką, tachykardią, skurczem oskrzeli, dusznością i obniżeniem ciśnienia krwi, które mogą być śmiertelne. Leczenie objawowe. Natychmiast przerwać wlew, a następnie zastosować leki na nadciśnienie, kortykosteroidy, leki przeciwhistaminowe lub środki zwiększające objętość, w zależności od decyzji lekarza.

Aby uniknąć niedociśnienia i skurczu oskrzeli, etoposid powinien być stosowany wyłącznie w powolnych liniach dożylnych (zwykle przez okres od 30 do 60 minut). Żadnego zastrzyku do tętnic, opłucnej lub otrzewnej.

We wszystkich przypadkach rozważających zastosowanie leku Etoposid w chemioterapii lekarz musi ocenić potrzebę i korzyści stosowania leku Etoposid wraz z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Większość z tych działań niepożądanych może ustąpić, jeśli zostaną wcześnie wykryte. W przypadku wystąpienia reakcji należy zmniejszyć dawkę lub zaprzestać stosowania leku i wdrożyć odpowiednie leczenie w oparciu o ocenę kliniczną lekarza. Rozpoczęcie ponownego stosowania Etoposidu powinno być ostrożne, dokładnie rozważyć potrzebę stosowania leku i zwrócić uwagę na nawrót toksyczności.

U pacjentów z niższym stężeniem albumin w surowicy ryzyko toksyczności spowodowanej przez etopozyd może wzrosnąć. Przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i przed każdym leczeniem należy wykonać badanie krwi obwodowej (białaczka, płytki krwi, hemoglobina), czynność nerek, czynność wątroby i czynność nerwów. Poszczególne fazy leczenia lekiem Etoposid należy wykonywać wyłącznie wtedy, gdy u pacjenta funkcjonuje czynność wątroby i nerek. Jeżeli czynność wątroby lub nerek pacjenta jest zaburzona, należy regularnie monitorować czynność wątroby i nerek ze względu na ryzyko kumulacji. Ponadto leczenie etoposidem należy stosować wyłącznie wtedy, gdy czynność obwodowego układu nerwowego jest prawidłowa.

Przed leczeniem lekiem Etoposid należy opanować zakażenia bakteryjne. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Etoposid u pacjentów, którzy przebyli lub przebyli zakażenie półpaścem.

Etopozyd powoduje mutacje i raka. Należy o tym pamiętać podczas prowadzenia długotrwałego leczenia.

W przypadku mutanta leku Etoposid konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet w trakcie leczenia i do 6 miesięcy po jego zakończeniu. Jeśli po zakończeniu leczenia pacjentka chce mieć dzieci, zaleca się poradę genetyczną. Ponieważ Etopozyd może zmniejszać płodność mężczyzn, można rozważyć zachowanie nasienia.

Dzieci: Bezpieczeństwo i skuteczność etopozydu u dzieci, które nie były systematycznie badane. Istnieją doniesienia o reakcjach anafilaktycznych występujących u dzieci podczas wstrzykiwania etopozydu.

Etoposid Bidiphar zawiera substancję pomocniczą polisorbat 80. U wcześniaków objawy zagrażające życiu spowodowane niewydolnością wątroby i nerek, uszkodzeniem płuc, płytkami krwi i wodobrzuszem są związane ze stosowaniem produktu zawierającego witaminę E zawierającą polisorbat 80.

Etoposid Bidiphar zawiera 30,8% (TT/TT) etanolu absolutnego. Każda fiolka 5 ml zawiera do 1,54 ml (1,22 g) etanolu absolutnego. Może to być szkodliwe dla osób z chorobami wątroby, alkoholizmem, epilepsją, uszkodzeniem lub chorobą mózgu, a także dla dzieci i kobiet w ciąży. Etanol może również zmieniać lub nasilać działanie innych leków.

Etoposid Bidiphar zawiera alkohol benzylowy, dlatego może powodować reakcje toksyczne i anafilaktyczne u niemowląt i dzieci do 3. roku życia.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie prowadzono badań dotyczących wpływu leku Etoposid na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Jeśli jednak u pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak zmęczenie, senność, należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie leków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Stosowane u kobiet w ciąży i karmiących piersią:

Kobiety w ciąży i kobiety w ciąży: Etopozyd stosowany u kobiet w ciąży może być szkodliwy dla płodu. Wykazano, że etopozyd działa teratogennie na szczury i szczury. Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Kobietom, które mogą zajść w ciążę, należy zalecać unikanie ciąży. Jeśli leki te są stosowane w czasie ciąży lub jeśli pacjentka jest w ciąży podczas ich przyjmowania, należy poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku dla płodu.

antykoncepcja u mężczyzn i kobiet:

Ze względu na mutacyjny potencjał leku Etoposid, konieczne jest stosowanie skutecznej metody antykoncepcji zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet w trakcie leczenia i do 6 miesięcy po jego zakończeniu. Jeśli po zakończeniu leczenia pacjentka chce mieć dzieci, zaleca się poradę genetyczną. Ponieważ Etopozyd może zmniejszać płodność u mężczyzn, zachowanie nasienia.

kobiety karmiące piersią:

Nie jest jasne, czy leki te przenikają do mleka matki, czy nie. Ponieważ wiele leków przenika do mleka matki i ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych leku Etoposid u niemowląt, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki.

Alkohol benzylowy może przenikać do mleka matki i u niemowląt może być wchłaniany doustnie.

Interakcje leków

interakcje leków mogą wpływać na działanie leku lub powodować działania niepożądane.

Pacjenci powinni przekazać lekarzowi lub farmaceucie listę stosowanych leków i żywności funkcjonalnej. Nie należy stosować, zwiększać lub zmniejszać dawki leku bez konsultacji z lekarzem.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Aby urządzenie znajdowało się poza zasięgiem dzieci, przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję obsługi.

Termin ważności po przygotowaniu: W przypadku rozcieńczenia Etoposid należy natychmiast zużyć lek, w przeciwnym razie zmieszany roztwór należy przechowywać nie dłużej niż 12 godzin w temperaturze 15 - 250°C, chyba że rozcieńczony jest w warunkach aseptycznych.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.