Етопозид 100 мг Bidiphar для лікування резистентності раку, пухлини яєчників, лімфоми (5 мл)

Лікарська форма Коробка х 5 мл
Характеристики Етопозид

Склад

Інформація про склад	Зміст
Етопозид	100 мг

Використання

показаний

Етопозид показаний для лікування:

Рак яєчка при терапії в поєднанні з іншими хіміотерапевтичними засобами. інше).

Фармакокінетика

Немає даних.

Перед прийомом Етопозид 100 мг Bidiphar для лікування резистентності раку, пухлини яєчників, лімфоми (5 мл)

How to use Etoposid is only used by slow intravenous line. Be cautious when using: Hypotension after rapid intravenous injection has been reported. Therefore, it is recommended to transmit Etoposid solution for 30 to 60 minutes. The longer transmission time may be necessary based on the patient's tolerance level. As well as other toxic compounds, it is necessary to be careful when processing and preparing Etoposid solution. Skin reactions are related to exposure to unintentional Etoposid. Recommendation of using gloves. If the Etoposid solution is in contact with the skin or mucosa, immediately wash this skin or mucosa with soap and water. Etoposid Bidiphar is diluted for intravenous transmission with 5% defrose solution, or 0.9% sodium chloride solution to achieve the final concentration from 0.2 to 0.4 mg/ml. At higher concentrations, the precipitation of Etoposid may occur. Dosage The usual dose of Etoposid in the therapy combined with other chemotherapy agents, ranges from 100 - 120 mg/m2/day through continuous intravenous infusion for more than 30 minutes (no more than 2 hours) for 3 - 5 days, then stop treatment for 10-20 days. Normally, 3 to 4 chemotherapy cycles should be conducted. Dosage and the number of treatment cycles must be adjusted according to the degree of bone marrow failure and the response of the tumor. Dose adjustment: The dose of Etoposid should be adjusted to consider the bone marrow inhibition effect of other drugs in combined therapy or the effects of X -rays or chemotherapy therapy that may have impaired bone marrow reserves. Patients should not start a new treatment cycle with Etoposid if the neutral leukemia is less than 1,500 cells/mm3 or the number of platelets is less than 100,000 cells/mm3, unless it is caused by malignant disease. Doses after initial doses should be adjusted if the number of neutrophils below 500 cells/mm3 occurs more than 5 days or related to fever or infection; If the number of platelets is below 25,000 cells/mm3 occurs; If any other group 3 or 4 toxicity progresses or if the renal clearance is less than 50 ml/min. In combination therapy, the dose of Etoposid should be set up according to the appropriate treatment regimen. The treatment time is considered by the doctor, paying attention to the existing disease, combined therapy is being treated (if appropriate) and cases of treatment for each patient. Etoposid should be stopped if the tumor does not respond to treatment and/or progresses or if the adverse effects occur. Elderly: do not need to adjust the dose in elderly patients. Children: Safety and efficiency in children and adolescents have not been established. Patients with renal impairment: In patients with impaired renal function, it is necessary to consider adjusting the initial dose based on the measured creatinine clearance. Creatinin clearance is measured Dosage 15 - 50 ml/minute 75% dose In patients with creatinine clearance

Побічні ефекти

Повідомити лікаря про небажані ефекти при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Підвищена чутливість до діючих речовин, подофіллотоксину або подофілотоксину або будь-яких інгредієнтів препарату. Час введення вакцини проти жовтяниці або інших живих вакцин у пацієнтів з імунодефіцитом. Не використовуйте для недоношених дітей або немовлят.

Застереження під час використання

Застереження:

Етопозид слід застосовувати під наглядом професійного лікаря, який має досвід застосування хіміотерапевтичних засобів проти раку. При застосуванні Етопозиду може виникнути реакція в місці введення. При можливості виходу рекомендується уважно стежити за положенням інфузії на предмет можливості витоку під час введення ліків. Незрозуміло, чи є специфічне лікування реакції виходу.

Серйозна недостатність кісткового мозку може спричинити інфекцію або крововилив.

Були повідомлення про смерть кісткового мозку після застосування Етопозиду. Пацієнти, які лікуються етопозидом, повинні перебувати під ретельним наглядом і регулярно виявляти недостатність кісткового мозку як під час, так і після лікування. Порушення функції кісткового мозку обмежує дозу – це найбільш значна токсичність, пов’язана з терапією етопозидом. На початку терапії та перед кожною наступною дозою Етопозиду необхідно проводити такі дослідження: кількість тромбоцитів, гемоглобін, кількість лейкоцитів і кожного лейкоцита. Якщо променева терапія або хіміотерапія використовується перед початком лікування етопозидом, потрібен відповідний час для відновлення функції кісткового мозку.

Не використовуйте етопозид пацієнтам із нейтральною лейкемією нижче 1500 клітин/мм3 або кількістю тромбоцитів нижче 100 000 клітин/мм3, якщо це не спричинено злоякісним новоутворенням.

Дозування після початкової дози слід відкоригувати, якщо кількість нейтрофілів становить менше 500 клітин/мм3 і це відбувається більше 5 днів або це пов’язано з гарячкою чи інфекцією; Якщо кількість тромбоцитів нижче 25 000 клітин/мм3, виникає; Якщо прогресує будь-яка інша токсичність групи 3 або 4 або якщо нирковий кліренс становить менше 50 мл/хв. Необхідно розглянути можливість коригування дози з урахуванням інгібуючої дії інших препаратів на кістковий мозок у комбінованій терапії або ефектів променевої терапії чи попередньої хіміотерапії, які можуть призвести до зменшення резервів кісткового мозку.

Поява гострої лейкемії, яка може виникати з або без синдрому дисплазми кісткового мозку, була описана у пацієнтів, які отримували етопозид у схемах хіміотерапії.

Накопичені фактори ризику, а також фактори, пов’язані з прогресуванням вторинної лейкемії, невідомі. Ролі плану використання та накопичених доз запропонованого етопозиду, але чітко не визначено.

Аномальна хромосома 11Q23 спостерігалася в деяких випадках вторинної лейкемії у пацієнтів, які застосовували епіподофілотоксин. Це відхилення також виникало у пацієнтів із вторинним прогресуванням лейкемії після лікування схемами хіміотерапії, які не містили епіподофілотоксину, і виникла лейкемія. Іншою ознакою, пов’язаною з вторинною лейкемією у пацієнтів, які застосовували епіподофілотоксин, був короткий прихований період із середнім середнім часом прогресування лейкемії приблизно 32 місяці.

Лікарям слід звернути увагу на можливість анафілактичних реакцій, спричинених Етопозидом, з ознобом, лихоманкою, тахікардією, бронхоспазмом, задишкою та зниженням артеріального тиску, які можуть бути летальними. Симптоматичне лікування. Негайно припинити інфузію з наступним застосуванням засобів від гіпертензії, кортикостероїдів, антигістамінних препаратів або засобів, що збільшують об’єм залежно від рішення лікаря.

Етопозид слід використовувати лише повільно внутрішньовенно (зазвичай протягом періоду від 30 до 60 хвилин), щоб уникнути гіпотензії та бронхоспазму. Без ін’єкцій в артерії, плевру чи очеревину.

У всіх випадках, розглядаючи можливість використання етопозиду в хіміотерапевтичній терапії, лікар повинен оцінити потребу та переваги етопозиду з ризиком побічних реакцій. Більшість цих побічних реакцій можна відновити, якщо їх виявити на ранній стадії. У разі виникнення реакції слід зменшити дозу або припинити застосування препарату та призначити відповідне лікування відповідно до клінічної оцінки лікаря. Початок повторного застосування Етопозиду має бути обережним, повністю переглянути потребу в препараті та звернути увагу на рецидиви токсичності.

У пацієнтів із нижчим рівнем сироваткового альбуміну ризик токсичності, спричиненої етопозидом, може підвищуватися. Перед початком лікування, під час лікування та перед кожним лікуванням дослідження периферичної крові (лейкемія, тромбоцити, гемоглобін), функції нирок, печінки та нервової системи. Етапи терапії Етопозидом слід проводити тільки при порушенні функції печінки і нирок. Якщо у пацієнта порушена функція печінки або нирок, слід регулярно контролювати функцію печінки та нирок через ризик кумуляції. Крім того, лікування Етопозидом слід проводити лише за умови нормальної функції периферичної нервової системи.

Бактеріальні інфекції необхідно контролювати перед лікуванням Етопозидом. Слід бути обережними при застосуванні Етопозиду пацієнтам, які мають або були інфіковані оперізуючим герпесом.

Етопозид викликає мутації та рак. Це слід враховувати при проведенні тривалого лікування.

З мутантом Етопозиду необхідно застосовувати ефективні засоби контрацепції як чоловікам, так і жінкам під час лікування та до 6 місяців після закінчення лікування. Рекомендується порадити генетичну консультацію, якщо пацієнт хоче мати дітей після закінчення лікування. Оскільки етопозид може знижувати фертильність чоловіків, можна розглянути можливість збереження сперми.

Діти: безпечний і ефективний етопозид у дітей, які не були систематично досліджені. Були повідомлення про розвиток анафілактичних реакцій у дітей під час ін’єкційного введення Етопозиду.

Етопозид Бідіфар містить допоміжні речовини полісорбат 80. У недоношених немовлят синдром, що загрожує життю, спричинений печінковою та нирковою недостатністю, пошкодженням легенів, тромбоцитами та асцитом, пов’язаний із продуктом вітаміну Е, який містить полісорбат 80.

Етопозид Бідіфар містить 30,8% (TT/TT) абсолютного етанолу. Кожен флакон об’ємом 5 мл містить до 1,54 мл (1,22 г) абсолютного етанолу. Це може бути шкідливим для людей із захворюваннями печінки, алкоголізмом, епілепсією, черепно-мозковими травмами або захворюваннями головного мозку, а також для дітей і вагітних жінок. Етанол також може змінити або посилити дію інших препаратів.

Етопозид Бідіфар містить бензиловий спирт, тому може викликати токсичні реакції та анафілактичні реакції у немовлят і дітей віком до 3 років.

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Досліджень щодо впливу Етопозиду на керування транспортними засобами та роботу з механізмами не проводилось. Однак, якщо у пацієнтів виникають такі побічні ефекти, як втома, сонливість, уникайте керування автотранспортом та роботи з механізмами.

Застосування препаратів для жінок у період вагітності та годування груддю

Застосування для вагітних та годуючих:

Вагітні жінки та вагітні жінки: етопозид може бути шкідливим для плоду, якщо його застосовувати вагітним жінкам. Показано, що етопозид викликає тератогенну дію на щурів і щурів. Адекватних і добре контрольованих досліджень у вагітних жінок немає. Жінкам, які ймовірно можуть бути вагітними, слід рекомендувати уникати вагітності. Якщо ці препарати застосовуються під час вагітності або якщо пацієнтка вагітна під час прийому цих препаратів, пацієнтці необхідно знати про потенційний ризик для плоду.

Контрацептиви для чоловіків і жінок:

Зважаючи на мутантний потенціал Етопозиду, необхідно мати ефективний метод контрацепції як для чоловіків, так і для жінок під час лікування та до 6 місяців після закінчення лікування. Рекомендується порадити генетичну консультацію, якщо пацієнт хоче мати дітей після закінчення лікування. Оскільки етопозид може зменшити чоловічу фертильність, збереження сперми.

жінки, які годують груддю:

Неясно, чи виділяються ці препарати в грудне молоко чи ні. Оскільки багато препаратів виділяється через грудне молоко та через можливість серйозних побічних реакцій етопозиду у немовлят, необхідно прийняти рішення припинити грудне вигодовування або припинити прийом препарату, при цьому слід враховувати важливість препарату для матері.

Alcohol Benzylic здатний виводитися з грудним молоком і може засвоюватися немовлятами через рот.

Взаємодія з ліками

Взаємодія з ліками може впливати на активність препарату або спричиняти побічні ефекти.

Пацієнти повинні повідомити лікаря або фармацевта список ліків і функціональних харчових продуктів, які ви використовуєте. Не використовуйте та не збільшуйте чи зменшуйте дозу препарату без вказівки лікаря.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Щоб бути в недоступному для дітей місці, уважно прочитайте посібник користувача перед використанням.

Термін придатності після приготування: Розводячи Етопозид, слід використати препарат негайно, інакше слід зберігати змішаний розчин не більше 12 годин при 15 - 250C, якщо він не розведений в асептичних умовах.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.