EVASIF V-245mg Santa θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β (30 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή 30 κάψουλες
Προδιαγραφές Tenofovir disoproxil

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Tenofovir disoproxil	245 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Τα φάρμακα Evasif 245 mg ενδείκνυνται στην ακόλουθη περίπτωση:

Το Evasif 245 mg ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες.

Το Evasif 245 mg ενδείκνυται σε συνδυασμό με αντιόξινα του Retrovirus στη θεραπεία του HIV-1 σε ενήλικες άνω των 18 ετών.

Φαρμακείο

Μηχανισμός δράσης

Το Tenofovir disoproxil fumarat είναι η μορφή του άλατος Fumarat του προδρόμου του Tenofovir Disoproxil. Το Tenofovir Disoproxil απορροφάται και μετατρέπεται στο δραστικό συστατικό Tenofovir, το οποίο είναι ένα μονοφωσφορικό νουκλεοσίδιο (νουκλεοτίδιο). Υπό τον καταλύτη των ενζύμων στα κύτταρα μέσω δύο αντιδράσεων φωσφορυλίωσης και στα δύο μη λειτουργικά Τ λεμφοκύτταρα και έχει ενεργοποιηθεί το Tenofovir σε ενεργούς μεταβολίτες, το Tenofovir Diphosphate.

Το Tenofovir Diphosphate έχει χρόνο ημιχρόνου ζωής που είναι περίπου 10 ώρες σε ενεργοποιημένα κύτταρα και περίπου 50 ώρες σε μη ενεργοποιημένα κύτταρα για κύτταρα περιφερικού μεμονωμένου πυρήνα αίματος (PBMC). Η διφωσφορική τενοφοβίρη αναστέλλει το ένζυμο πολυμεράση του ιού ανταγωνιζόμενη άμεσα το φυσικό υπόστρωμα δεοξυριβονουκλεοτίδιο και τερματίζει την αλυσίδα του DNA μετά τον συνδυασμό του DNA.

Το διφωσφορικό τενοφοβίρη είναι ένας ασθενής αναστολέας των εσωτερικών πολυμερασών πολυμεράσης α, β και γ με σταθερά δυναμικού αναστολέα (ki) για DNA πολυμεράσης α (5,2 μmol/l) μεγαλύτερο> 200 φορές και για τα πολυμερή β και γ DNA ανθρώπινου (που αντιστοιχεί σε 81,7 και 59,9 μm για το αντίγραφο HIV reversel) (0,02 µmol/l).

In vitro ποσοτικοί δείκτες, σε υψηλές συγκεντρώσεις έως 300 μmol/l, το Tenofovir δεν παρουσιάζει καμία επίδραση στη σύνθεση του DNA των μιτοχονδρίων ή στη διαδικασία παραγωγής γαλακτικού οξέος.

Φαρμακολογικές επιδράσεις

Το Tenofovir έχει αντιική δράση in vitro για τον ρετοϊό και τον ηπαδναιό.

HIV - 1: Ο αναστολέας του αναστολέα του Tenofovir (IC50) για τον HIV-1hib που αναπτύχθηκε άγρια στο εργαστήριο είναι 1 - 6 μmol/l σε λεμφοκύτταρα και για στελέχη HIV - 1 υποομάδα Β που απομονώθηκε από PBMC είναι 1,1 μmol/l. Το tenofovir έχει επίσης δράση κατά του HIV-1 της ομάδας A, C, D, E, F, G και O και έναντι του HIVbal κυρίως σε μονοπυρηνικά/μακρονικά κύτταρα. Το tenofovir αντιπροσωπεύει την ανθεκτική στον HIV-2 δραστηριότητα in vitro, με το IC50 είναι 4,9 µmol/l σε κύτταρα MT-4 και το αντιιικό αντιικό αντιικό B, με το IC50 είναι 1,1 µmol/l για τα κύτταρα HEPG2 2.2.15.

Σε συγκέντρωση διπλάσια της IC50 για άγρια στελέχη, το Tenofovir εξακολουθεί να διατηρεί τη δράση κατά του HIV - 1 ανασυνδυασμένο με μεταλλάξεις που προκαλούν αντίσταση στη διδανοσίνη (L74V), με το Zalcitabin (T69D) και το πολλαπλό νουκλεοσίδιο (σύμπλεγμα Q151M).

Η δράση της τενοφοβίρης σε στελέχη HIV-1 που φέρουν μεταλλάξεις που σχετίζονται με τη ζιδοβουδίνη φαίνεται να εξαρτάται από τη μορφή και την ποσότητα αυτών των μεταλλάξεων. Όταν υπάρχει μετάλλαξη T215Y, η συγκέντρωση IC50 έχει διπλασιαστεί. Από τα 10 δείγματα με διάφορες μεταλλάξεις που σχετίζονται με τη ζιδοβουδίνη (μέσος όρος 3,4), η συγκέντρωση του 1C50 αυξήθηκε κατά 3,7 φορές (περίπου 0,8 έως 8,4).

Η αντίσταση του HIV - 1 σε πολλούς νουκλεοσίτες που φέρουν 2 μεταλλάξεις Το T69S έχει μειωμένη ευαισθησία στο Tenofovir (IC50> 10 φορές). Το Tenofovir δείχνει την πλήρη δράση έναντι των στελεχών του HIV - 1 αντίσταση σε αναστολείς ενζύμου αντίστροφης αντιγραφής που δεν είναι νουκλεοσίδια, τα οποία φέρουν μεταλλάξεις K103N ή Y181C. Η διαγώνια αντίσταση σε μεταλλάξεις που προκαλούν αναστολείς πρωτεάσης είναι δύσκολη επειδή τα ένζυμα του ιού έχουν διαφορετικούς στόχους.

Επιλέγεται στο δοκιμαστικό σωλήνα των στελεχών HIV -1 με μειωμένη ευαισθησία στο Tenofovir από 3 σε 4 φορές και αντιγραφή της μετάλλαξης K65R στο ένζυμο προς τα πίσω. Οι μεταλλάξεις K65R μπορεί επίσης να είναι εκλεκτικές για τη ζαλσιταβίνη, τη διδανοσίνη, την αβακαβίρη και τη λαμιβουδίνη και να μειώσουν την ευαισθησία στη ζαλσιταβίνη, τη διδανοσίνη, την αβακαβίρη και τη λαμιβουδίνη (αντίστοιχα 14, 4, 3 και 25 φορές).

Μην χρησιμοποιείτε το Tenofovir Disoproxil Fumarat για ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με μεταλλάξεις K65R ανθεκτικές σε ρετροϊούς σε λοιμώξεις από ιούς.

Για τον ιό της ηπατίτιδας Β: Η in vitro δράση κατά του ιού του Tenofovir έχει αξιολογηθεί σε κύτταρα HEPG 222.15. Η συγκέντρωση του τενοφοβίρης που απαιτείται για την αναστολή του 50% είναι 0,14 - 1,5 µmol/λίτρο, η κυτταρική τοξικότητα είναι > 100 µgam/λίτρο. Η διφωσφορική τενοφοβίρη με τιμή KI (σταθερά δυναμικού αναστολέα) 0,18 mmol/λίτρο αναστέλλει τον ανασυνδυασμό του ενζύμου HBV Polymerase. Σε in vitro μελέτη, ο συνδυασμός του Tenofovir με αντι-νουκλεοσιδικά φάρμακα κατά της αντιγραφής του ιού της ηπατίτιδας Β, όπως η λαμιβουδίνη, το telbivudin, η emtricitabin και η enterecavir, που έχουν αναφερθεί. πρόδρομος στο νερό και στο σώμα μετατρέπεται γρήγορα σε τενοφοβίρη και φορμαλδεΰδη.

Στα κύτταρα, το Tenofovir μετατρέπεται σε Tenofovir Monophosphate και σε Tinhofovir Diphosphate δραστική ουσία. Η φαρμακοκινητική του Tenofovir δεν εξαρτάται από τη δόση του Tenofovir Disoproxil Fumarat στο εύρος δόσης από 75 έως 600 mg και δεν επηρεάζεται όταν η δόση επαναλαμβάνεται>.

απορρόφηση

Μετά τη χορήγηση Tenofovir Disoproxil Fumarat σε ασθενείς με HIV, το Tenofovir Disoproxil Fumarat απορροφάται γρήγορα και μετατρέπεται σε Tenofovir. Όταν λαμβάνεται στα γεύματα, οι δόσεις του Tenofovir Disoproxil Fumarat για τη μέση τιμή της συγκέντρωσης Tenofovir (%CV) CMAX, AUC0 - ∞ και cmin είναι 326 (36,6%) ng/ml, 3.324 (41,2%) ng.He/ml και 64,4 (39,4 ng/m. εντός 1 ώρας μετά το ποτό και 2 ωρών μετά την κατανάλωση με φαγητό. Η βιοδιαθεσιμότητα του Tenofovir από το στόμα από το Tenofovir Disoproxil Fumarat σε ασθενείς με πείνα είναι περίπου 25%. Πάρτε το Tenofovir Disoproxil Fumarat με ένα γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά που επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου από το στόμα, εκ των οποίων η AUC του Tenofovir αυξάνεται κατά 40% και η CMAX αυξάνεται κατά περίπου 14%.

Όταν ο ασθενής λαμβάνεται για τη δόση του Tenofovir Disoproxil Fumarat πρώτα τη στιγμή του φαγητού, η μέση τιμή CMAX στον μέσο ορό είναι μεταξύ 213 και 375 ng/ml. Ωστόσο, η λήψη του Tenofovir Disoproxil Fumarat και ενός σνακ δεν επηρεάζει σημαντικά τη φαρμακοκινητική του Tenofovir.

Διανομή

Μετά από ενδοφλέβια μετάδοση, ο όγκος κατανομής στη σταθερή κατάσταση του Tenofovir υπολογίζεται σε 800 ml/kg. Μετά τη λήψη του Tenofovir Disoproxil Fumarat, το Tenofovir κατανέμεται κυρίως στους ιστούς, με την υψηλότερη συγκέντρωση στους νεφρούς, το ήπαρ και την εντερική οδό (σύμφωνα με προκλινικές μελέτες). Σε δοκιμαστικούς σωλήνες, το επίπεδο συνοχής με την πρωτεΐνη του πλάσματος ή του ορού είναι κάτω από 0,7 και 7,2%, με τη συγκέντρωση του Tenofovir να κυμαίνεται από 0,01 έως 25 μg/ml.

Μεταβολισμός

Μελέτες in vitro έχουν καθορίσει ότι τόσο το Tenofovir Disoproxil Fumarat όσο και το Tenofovir δεν μεταβολίζονται μέσω του ενζυμικού συστήματος CYP450. Επιπλέον, σε σημαντικά υψηλότερες συγκεντρώσεις (περίπου 300 φορές) σε σύγκριση με τις κλινικές συγκεντρώσεις, το Tenofovir δεν αναστέλλει το μεταβολισμό του δοκιμαστικού σωλήνα, αλλά ο καταλύτης είναι τα κύρια ισομερή του CYP450 που σχετίζονται με τη βιολογική μετατόπιση των φαρμάκων στον άνθρωπο (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C91, ή CYP2C9, At20YP

Εξάλειψη

Η τενοφοβίρη απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών τόσο με αιμοκάθαρση όσο και μέσω ενεργών συστημάτων μεταφοράς στα νεφρικά σωληνάρια με περίπου το 70-80% των ενδοφλεβίων δόσεων να απεκκρίνεται στα ούρα σε σταθερή μορφή. Η συνολική κάθαρση υπολογίζεται σε 230 ml/ώρα/kg (περίπου 300 ml/λεπτό).

Η νεφρική κάθαρση υπολογίζεται σε περίπου 160 ml/ώρα/kg (περίπου 210 ml/λεπτό), πολύ υψηλότερη από τον ρυθμό διήθησης στο σπειραματικό. Αυτό δείχνει ότι η ενεργή απέκκριση μέσω των νεφρικών σωληναρίων παίζει σημαντικό ρόλο στην αποβολή του Tenofovir. Ο χρόνος πώλησης απορριμμάτων του Tenofovir μετά την κατανάλωση είναι περίπου 12 - 18 ώρες.

Πριν τη λήψη EVASIF V-245mg Santa θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β (30 δισκία)

Θα πρέπει να ξεκινήσετε τη θεραπεία με γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία της ηπατίτιδας Β ή του ιού HIV.

Τρόπος χρήσης

πάρτε το φάρμακο μετά το φαγητό. Σε περίπτωση που ο ασθενής είναι δύσκολο να καταπιεί το χάπι, μπορεί να διαλυθεί με τουλάχιστον 100 ml φιλτραρισμένου νερού, χυμού πορτοκαλιού ή χυμού σταφυλιού και να πιει.

Δοσολογία

Ενήλικες

η συνιστώμενη δόση είναι 1 δισκίο/ώρα/ημέρα.

νεφρική ανεπάρκεια

Το tenofovir αποβάλλεται μέσω των νεφρών και η συγκέντρωση έκθεσης του Tenofovir αυξάνεται σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Τα κλινικά δεδομένα έδειξαν ότι ένα δισκίο Tenofovir Disoproxil Fumarat ημερησίως για ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 50 - 80 ml/min). Σε περίπτωση που ο ασθενής έχει κάθαρση κρεατινίνης

Οι συστάσεις για την απόσταση μεταξύ 2 χρήσης ναρκωτικών βάσει δεδομένων είναι περιορισμένες και ενδέχεται να μην είναι οι βέλτιστες. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των συστάσεων για την προσαρμογή της απόστασης μεταξύ της χρήσης φαρμάκου δεν έχει αξιολογηθεί κλινικά. Επομένως, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται στενά η κλινική ανταπόκριση στη θεραπεία και η νεφρική λειτουργία σε αυτούς τους ασθενείς.

Κάθαρση κρεατινίνης (ml/λεπτό)*

Ασθενείς με αιμοκάθαρση

30 - 49 10 - 29

Κάθε 24 ώρες

Κάθε 48 ώρες

Κάθε 72 έως 96 ώρες

Μετά το τέλος της αιμορραγίας **, πάρτε ένα δισκίο την εβδομάδα.

** Συνήθως μία φορά την εβδομάδα, υποθέτοντας ότι είναι 3 φορές την εβδομάδα χωρισμός με περίοδο περίπου 4 ωρών για κάθε φορά χωρισμού ή αφού ο συνολικός χρόνος αξιολόγησης είναι 12 ώρες.

Δεν υπάρχει σύσταση δοσολογίας για ασθενείς στους οποίους δεν επιτρέπεται ο διαχωρισμός κρεατινίνης

Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση;

Το Tenofovir μπορεί να αφαιρεθεί με την αιμορραγία, η μέση κάθαρση του αιματώματος του Tenofovir είναι 134 ml/λεπτό. Η κάθαρση του tenofovir από τον κοιλιακό διαχωρισμό δεν έχει προσδιοριστεί.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Εάν ο ασθενής ξεχάσει 1 δόση Evasif 245 mg μετά από περισσότερες από 12 ώρες και είναι σχεδόν μέχρι την επόμενη δόση, ο ασθενής δεν πρέπει να χρησιμοποιήσει τη δόση που ξεχάστηκε και απλώς να χρησιμοποιήσει την επόμενη δόση ως συνήθως.

Εάν ο ασθενής κάνει εμετό εντός 1 ώρας μετά τη λήψη του EVASIF 245 mg, θα πρέπει να ληφθεί ένα ακόμη δισκίο. Εάν ο ασθενής κάνει εμετό μετά από περισσότερο από 1 ώρα χρησιμοποιώντας EVASIF 245 mg, δεν χρειάζεται να πάρει άλλη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το EVASIF 245 mg, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Οι πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με τη θεραπεία που παρατίθεται παρακάτω από το σύστημα των οργάνων στο σώμα και τη συχνότητα. Η καθορισμένη συχνότητα είναι πολύ συχνή (> 1/10), κοινή (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Για θεραπεία HIV - 1

Đánh giá về tác dụng phụ được dựa trên kinh nghiệm sử dụng thuốc sau khi đưa ra thị trường à tứtrongờng àng bệnh nhân đã điều trị kháng ρετροϊός từ trước đang dừng tenofovir disoproxil fumarat (n = 443) hoặc εικονικό φάρμακο (n = 210 khảếc với các thuốc kháng ρετροϊός khác trong 24 tuần, và một nghiên cứu mù đôi có đối chứng so sánh trên 600 bệnh nhửng thung Ο ρετροϊός αντιμετωπίστηκε αρχικά με Tenofovir Disoproxil 245 mg (με τη μορφή fumarat) (n = 299) ή Stavudin (n = 301) σε συνδυασμό με λαμιβουδίνη και εφαβιρένζη για 144 εβδομάδες.

Περίπου το ένα τρίτο των ασθενών θεωρείται ότι έχει ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Disomarat. Αυτές οι αντιδράσεις είναι συνήθως ήπια έως μέτρια γαστρεντερικά συμπτώματα.

νευρολογικές διαταραχές

Πολύ συχνές: ζάλη.

Γαστρεντερικές διαταραχές

Πολύ συχνές: διάρροια, ναυτία, έμετος.

κοινό: μετεωρισμός.

Περίπου το 1% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Tenofovir Disoproxil Fumarat πρέπει να σταματήσουν τη θεραπεία λόγω γαστρεντερικών συμπτωμάτων.

Τα συνδυασμένα σχήματα ρετροϊών συχνά συνοδεύονται από μεταβολικές διαταραχές όπως υπεραιμιναιμία, υπερχοληστερολίνη χοληστερόλη στο αίμα, αντίσταση στην ινσουλίνη, υπέρταση γλυκόζης αίματος.

Τα συνδυασμένα σχήματα ρετροϊών συχνά συνοδεύονται από την κατάσταση ανακατανομής λίπους στο σώμα (σύνδρομο δυσπλασίας λίπους) σε ασθενείς με HIV, όπως: μείωση του περιφερικού λίπους και κάτω από το δέρμα του προσώπου, αύξηση του εσωτερικού και κοιλιακού λίπους, υπερτροφία στο στήθος και συσσώρευση λίπους στην πλάτη (βουβαλίσιο καμπούρι).

Σε μια κλινική μελέτη ελέγχου διάρκειας 144 εβδομάδων σε ασθενείς με αντιρετροϊό ρετροϊού, συγκρίνει αρχικά το tenofovir disoproxil fumarat με τη σταβουδίνη στο σχήμα συνάντησης με lamivudin και efavirenz, ασθενείς που χρησιμοποιούν Tenofovir disoproxil με σημαντικά χαμηλότερο ποσοστό συνδρόμου λιπώδους δυσπλασίας για ασθενείς με SO. Η ομάδα που χρησιμοποιεί το Tenofovir Disoproxil Fumarat έχει επίσης σημαντικά χαμηλότερη μέση αύξηση των τριγλυκεριδίων της πείνας και της συνολικής χοληστερόλης σε σύγκριση με την άλλη ομάδα.

Σε ασθενείς με HIV λοίμωξη με σοβαρή ανοσοανεπάρκεια κατά τη χρήση του συνδυασμού αντιρετροϊού (Cart), μπορεί να εμφανιστούν φλεγμονώδεις αντιδράσεις με ή χωρίς συμπτώματα με ευκαιριακά παθογόνα.

Ειδικότερα, σε ασθενείς που έχουν μολυνθεί με HIV ή θεραπεία σε συνδυασμό με αντίσταση σε ρετροϊό, έχει αναφερθεί κίνδυνος νέκρωσης των οστών.

Για τη θεραπεία του ιού της ηπατίτιδας Β

Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στην εμπειρία χρήσης του φαρμάκου μετά την κυκλοφορία του και σε δύο μελέτες σε 641 ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β ή κίρρωση, χρησιμοποιούν επίσης Tenofovir Disoproxil Fumarat 245 mg (n = 426) την ημέρα ή πίνουν Adefovir Dipivoxil 10 mg (n = 24 εβδομάδες).

Γαστρεντερικές διαταραχές

Συχνές: Ναυτία.

διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Πολύ σπάνιες: αλλεργικές αντιδράσεις.

Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές

Πολύ συχνές: μείωση των φωσφορικών στο αίμα.

σπάνιες: Λοίμωξη από γαλακτικό οξύ.

Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μέσου όρου

Πολύ σπάνιες: Δυσκολία στην αναπνοή.

Γαστρεντερική νόσος

Συχνές: Αυξημένα επίπεδα αμυλάσης.

σπάνιες: παγκρεατίτιδα.

Πολύ σπάνιες: πόνος στο στομάχι.

Διαταραχές του ήπατος

Σπάνιες: Αύξηση των ηπατικών ενζύμων (AST, ALT, GGT).

Πολύ σπάνιες: ηπατίτιδα.

Διαταραχές στο δέρμα και κάτω από το δέρμα

Σπάνιες: εξάνθημα.

Διαταραχές του μυοσκελετικού και του συνδετικού μυός

Άγνωστο: μυϊκή νόσος, πουρές οστών (και τα δύο σχετίζονται με κλειστή σωληναριακή νόσο).

Νεφρικές - ουροποιητικές διαταραχές

Σπάνιες: νεφρική ανεπάρκεια, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, νεφρική νόσο στον κλειστό σωλήνα (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου fanconi), αυξημένη κρεατινίνη.

Πολύ σπάνιες: οξεία νεφρική νέκρωση.

Υπάρχουν αναφορές μετά την πώληση για νεφρίτιδα και διαβήτη με νεφρικά αίτια.

Συχνές διαταραχές και κατάσταση στον τόπο χρήσης

Πολύ σπάνιες: αδυναμία.

Προειδοποιήσεις

Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο από γιατρό.

Μη χρησιμοποιείτε καθυστερημένα φάρμακα που αναγράφονται στη συσκευασία.

Μην χρησιμοποιείτε τη συνταγογραφούμενη υπερδοσολογία.

Διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο χρήσης πριν από τη χρήση.

Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευτείτε έναν γιατρό.

Αντενδείκνυται

Αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο Tenofovir ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου. Το disoproxil fumarat δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με adefovir.

Το Tenofovir disoproxil fumarat δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς κάτω των 18 ετών.

Επιδράσεις στα νεφρά

Η τενοφοβίρη απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών. Η συγκέντρωση του tenofovir στον οργανισμό μπορεί να αυξηθεί σημαντικά σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης

Επομένως, είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε την απόσταση μεταξύ δύο φαρμάκων με όλους τους ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του tenofovir disoproxil fumarat σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια δεν έχει μελετηθεί.>

Υπερβολική νεφρική ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων που συνοδεύονται από φωσφορικό αίμα, κατά τη χρήση του Tenofovir Disoproxil Fumarat.

Παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης και φωσφορικό ορό) κατά τη χρήση του Tenofovir Disoproxil Fumarat, κάθε 4 εβδομάδες του πρώτου έτους θεραπείας και στη συνέχεια κάθε 3 μήνες. Σε ασθενείς σε κίνδυνο ή ιστορικό νεφρικής ανεπάρκειας και σε ασθενείς με κακή νεφρική λειτουργία, πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο αξιολόγησης της πιο τακτικής νεφρικής λειτουργίας.

Εάν η συγκέντρωση φωσφορικού ορού

Το tenofovir disoproxil fumarat δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν τοξικά για τα νεφρά φάρμακα (όπως: αμινογλυκοσίδες, αμφοτερικίνη Β, Foscarnet, Ganciclovir, Pentamidin, Vancomycin, Cidofovir ή Interleukin-2).

Αποφύγετε τη χρήση του Tenofovir Disoproxil Fumarat κατά τη χρήση ή τη διακοπή νέων τοξικών φαρμάκων για τα νεφρά. Εάν απαιτείται συνδυασμός του tenofovir disoproxil fumarat με νεφρικά τοξικά φάρμακα, θα πρέπει να ελέγχετε τη νεφρική λειτουργία κάθε εβδομάδα.

Το Tenofovir disoproxil fumarat δεν έχει αξιολογηθεί κλινικά σε ασθενείς που λαμβάνουν απεκκρινόμενα φάρμακα μέσω του ίδιου συστήματος μεταφοράς νεφρών, το οποίο είναι ένα σύστημα οργανικών ανιόντων για 1 άτομο (Hoat1) (όπως: ADefovir Dipivoxil ή Cidofovir είναι μια τοξική ουσία στα νεφρά).

Αυτό το σύστημα μεταφοράς (Hoat1) είναι υπεύθυνο για την απέκκριση στα νεφρικά σωληνάρια και εν μέρει για την απέκκριση των νεφρών του Tenofovir, Adefovir και Cidofovir. Επομένως, η φαρμακοκινητική αυτών των φαρμάκων μπορεί να αλλάξει εάν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό. Σε υγιείς εθελοντές, οι εφάπαξ δόσεις του Adefovir Dipivoxil σε συνδυασμό με το Tenofovir Disoproxil Fumarat δεν προκαλούν καμία φαρμακευτική αλληλεπίδραση στη φαρμακοκινητική.

Ωστόσο, δεν είναι γνωστό ότι η κλινική ασφάλεια περιλαμβάνει τις πιθανές επιδράσεις στα νεφρά της φόρμουλας που συνδυάζει το adefovir dipivoxil και το tenofovir disoprox. Το φάρμακο πρέπει να συνδυάζεται μόνο όταν είναι πραγματικά απαραίτητο και εάν αναγκαστεί να συνδυαστεί, απαιτείται η νεφρική λειτουργία.

Επιδράσεις στα οστά

Σε μια κλινική μελέτη ελέγχου διάρκειας 144 εβδομάδων που συγκρίνει το Tenofovir Disoproxil Fumarat με το Stavudin στη φόρμουλα σε συνδυασμό με Lamivudin και Efavirenz σε ασθενείς με Retrovirus anti-Retrovirus για πρώτη φορά, υπάρχει μετριασμός της οστικής πυκνότητας στο ισχίο και τη σπονδυλική στήλη και στις δύο ομάδες θεραπείας. Στις 144 εβδομάδες, η μείωση της οστικής πυκνότητας στη σπονδυλική στήλη και των μετασχηματιστικών οστικών δεικτών σε σύγκριση με την έναρξη της έρευνας στην ομάδα θεραπείας με Tenofovir Disoproxil Fumarat είναι σημαντικά μεγαλύτερη από εκείνη της άλλης ομάδας.

Σε αυτήν την ομάδα, η μείωση της οστικής πυκνότητας στο ισχίο είναι επίσης σημαντικά μεγαλύτερη από την άλλη ομάδα μέχρι την 96η εβδομάδα. Ωστόσο, μετά από 144 εβδομάδες θεραπείας, δεν υπάρχει κίνδυνος αυξημένων καταγμάτων ή κλινικών σημείων οστικών ανωμαλιών. Εάν υπάρχει υποψία για οστικές ανωμαλίες, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό.

Αποφύγετε τη χρήση του Tenofovir Disoproxil Fumarat για ασθενείς που τείνουν να φέρουν τη μετάλλαξη του γονιδίου K65R κατά τη θεραπεία της αντίστασης στον ρετροϊό.

Το Tenofovir disoproxil fumarat δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών. Σχεδόν όλοι οι ηλικιωμένοι ασθενείς έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία. Επομένως, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί κατά τη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών με Tenofovir Disoproxil Fumarat.

Λοίμωξη από γαλακτικό οξύ

Υπήρξαν περιπτώσεις λοιμώξεων από γαλακτικό οξύ, που συχνά συνοδεύονται από λιπώδες ήπαρ, όταν χρησιμοποιούνται ομοιογενείς ουσίες νουκλεοσιδίων. Τα προκλινικά και κλινικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι ο κίνδυνος μόλυνσης από γαλακτικό οξύ, είναι η παρενέργεια της ομάδας των ομοιογενών ουσιών νουκλεοσιδίων, για το Tenofovir Disoproxil Fumarat είναι χαμηλός. Ωστόσο, επειδή το Tenofovir έχει ομοιογενή νουκλεοσιδική δομή, αυτός ο κίνδυνος δεν μπορεί να αποκλειστεί.

Τα πρώιμα σημάδια (υπεραιμία ολόκληρου του σώματος) περιλαμβάνουν ήπια πεπτικά συμπτώματα (ναυτία, έμετο και κοιλιακό άλγος), μη ειδική κόπωση, κακή όρεξη, απώλεια βάρους, αναπνευστικά συμπτώματα (αργή ή/και βαθιά) ή νευρολογικά συμπτώματα (συμπεριλαμβανομένης της αδυναμίας). Η μόλυνση με γαλακτικό οξύ έχει υψηλό ποσοστό θνησιμότητας και συνοδεύεται από παγκρεατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια ή νεφρική ανεπάρκεια. Οι λοιμώξεις από γαλακτικό οξύ εμφανίζονται συνήθως μετά από μερικούς ή περισσότερους μήνες θεραπείας.

Θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία με ομοιογενείς ουσίες νουκλεοσιδίων όταν υπάρχουν ενδείξεις υπεργαλακτικής λοίμωξης στο αίμα και γαλακτικού οξέος/μεταβολισμός, υπερτροφία της προόδου του ήπατος ή αυξημένα ηπατικά ένζυμα.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ομοιογενείς ουσίες νουκλεοσιδίων για οποιονδήποτε ασθενή (ιδιαίτερα παχύσαρκες γυναίκες) με υπερτροφία, ηπατίτιδα ή γνωστούς παράγοντες κινδύνου για ηπατική νόσο και λιπώδη ηπατική νόσο (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων και αλκοόλ). Ασθενείς που έχουν μολυνθεί ταυτόχρονα από ηπατίτιδα C και λαμβάνουν θεραπεία με άλφα ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη μπορεί να διατρέχουν κίνδυνο.

Χρειάζεται στενή παρακολούθηση ασθενών υψηλού κινδύνου.

συνδυασμένο ρετροϊικό αντιρετροϊό συχνά συνοδεύεται από ανακατανομή σωματικού λίπους (σύνδρομο δυσπλασίας λίπους) σε ασθενείς με HIV. Είναι ακόμη άγνωστο για τις μακροπρόθεσμες συνέπειες αυτών των καταστάσεων. Η γνώση του μηχανισμού είναι ελλιπής. Υπάρχει μια υπόθεση ότι υπάρχει σύνδεση μεταξύ της συσσώρευσης λίπους οργάνων και των αναστολέων πρωτεάσης και της ατροφίας λίπους και των αναστολέων ενζύμου αντίστροφης αντιγραφής. Ο υψηλός κίνδυνος συνδρόμου δυσπλασίας λίπους συχνά συνοδεύεται από προσωπικούς παράγοντες όπως η υψηλή ηλικία και παράγοντες που σχετίζονται με φάρμακα όπως: παρατεταμένος χρόνος θεραπείας αντίστασης ρετροϊών και συνοδευτικές μεταβολικές διαταραχές. Η κλινική εξέταση θα πρέπει να περιλαμβάνει αξιολόγηση των σωματικών σημείων ανακατανομής λίπους. Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ο προσδιορισμός των επιπέδων των λιπιδίων στο πλάσμα και της γλυκόζης του αίματος όταν πεινάτε. Η κλινική παρακολούθηση θα πρέπει να είναι η κατάλληλη λιπιδικές διαταραχές.

Το tenofovir έχει την ίδια δομή με τις ομοιογενείς ουσίες νουκλεοσιδίων, επομένως είναι αδύνατο να αγνοηθεί ο κίνδυνος του συνδρόμου δυσπλασίας λίπους. Ωστόσο, κλινικά δεδομένα στις 144 εβδομάδες από ασθενείς με αντιρετροϊό Retrovirus κατέδειξαν αρχικά ότι ο κίνδυνος δυσπλασίας λίπους του Tenofovir Disoproxil Fumarat είναι χαμηλότερος από το Stavudin όταν συνδυάζεται με Lamivudin και Efavirenz.

Επιβεβαιώνεται in vito και in vivo ότι: νουκλεοσιδικές και νουκλεοτιδικές ομοφυλοφιλικές ουσίες προκαλούν μιτοχονδριακή καταστροφή σε διαφορετικά επίπεδα. Έχουν υπάρξει αναφορές για μιτοχονδριακή ανεπάρκεια σε HIV-αρνητικά βρέφη που εκτίθενται σε ομοιογενείς ουσίες νουκλεοσιδίων από τη μήτρα και/ή μετά τη γέννηση.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται ως αιματολογικές διαταραχές (αναιμία, ουδετερόφιλα), μεταβολικές διαταραχές (υπερλήμμα γαλακτικού αίματος, υπερλάση λιπάση αίματος). Αυτές οι αντιδράσεις είναι συνήθως μόνο προσωρινές. Έχουν υπάρξει αναφορές για ορισμένες νευρολογικές διαταραχές καθυστερημένης έναρξης (αύξηση μυϊκού τόνου, επιληψία, μη φυσιολογική συμπεριφορά).

Δεν είναι γνωστό ότι οι νευρολογικές διαταραχές είναι προσωρινές ή μακροχρόνιες. Κάθε παιδί που εκτίθεται από το έμβρυο με νουκλεοσίδια και ομοφυλόφιλους με νουκλεοσίδια, συμπεριλαμβανομένων παιδιών με αρνητικά HIV, πρέπει να παρακολουθείται κλινικά και να ελέγχεται και θα πρέπει να ελέγχεται πλήρως για την πιθανότητα μιτοχονδριακής δυσλειτουργίας σε περίπτωση σχετικών σημείων ή συμπτωμάτων. Αυτά τα ευρήματα δεν επηρεάζουν την τρέχουσα εθνική σύσταση για τη χρήση αντιιικών φαρμάκων για έγκυες γυναίκες για την πρόληψη της μετάδοσης του HIV.

Σύνδρομο ανοσολογικής αποκατάστασης

Σε ασθενείς με HIV λοίμωξη με σοβαρή ανοσοανεπάρκεια, στην αρχή της θεραπείας με αντιιικά φάρμακα (Καλάθι), οι φλεγμονώδεις αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν ως ευκαιριακά ή απογοητευμένα παθογόνα και να προκαλέσουν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή να επιδεινώσουν τα υπάρχοντα συμπτώματα.

Ειδικά, τέτοιες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί για μερικές εβδομάδες ή τον πρώτο μήνα της θεραπείας. Τα παραδείγματα αυτών των αντιδράσεων είναι: φλεγμονή του αμφιβληστροειδούς από κυτταρομεγαλοϊό, ευρείες και/ή εντοπισμένες λοιμώξεις από μυκοβακτηρίδια και πνευμονία από pneumocystis carinii. Οποιαδήποτε συμπτώματα φλεγμονής πρέπει να αξιολογούνται και να αντιμετωπίζονται εάν είναι απαραίτητο.

Ηπατική νόσο

τα δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα είναι πολύ περιορισμένα σε ασθενείς με μεταμόσχευση ήπατος.

Υπάρχουν πολύ λίγα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Tenofovir Disoproxil Fumarat σε ασθενείς που έχουν μολυνθεί με HBV με ηπατική νόσο χωρίς τεμάχια και παιδική τουρκότα (CPT)> 9. Αυτοί οι ασθενείς διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στο ήπαρ ή τους νεφρούς. Επομένως, οι παράμετροι του ήπατος και των νεφρών πρέπει να παρακολουθούνται στενά σε αυτούς τους ασθενείς.

Σοβαρή ηπατίτιδα.

Επιδημίες ηπατίτιδας: Οι αυθόρμητες εστίες χρόνιας ηπατίτιδας Β είναι σχετικά συχνές και χαρακτηρίζονται από ξαφνική αύξηση της ALT ορού. Μετά την έναρξη της θεραπείας με αντιιικά φάρμακα, η alt ορού μπορεί να αυξηθεί σε ορισμένους ασθενείς, σε ασθενείς με ηπατική νόσο, η αύξηση της ALT ορού συχνά δεν συνοδεύεται από αυξημένη συγκέντρωση χολερυθρίνης ορού ή ηπατική ανεπάρκεια. Οι ασθενείς με κίρρωση μπορεί να διατρέχουν υψηλό κίνδυνο ηπατίτιδας, επομένως πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Κρούσματα μετά τη διακοπή της θεραπείας: Σοβαρή οξεία ηπατίτιδα έχει επίσης αναφερθεί σε ασθενείς που διέκοψαν τη θεραπεία της ηπατίτιδας Β. Τα προωθητικά ξεσπάσματα μετά τη θεραπεία συχνά σχετίζονται με αυξημένο HBV DNA και οι περισσότερες φαίνεται να αυτοπεριορίζονται. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί σοβαρές παρτίδες, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου. Η ηπατική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται για επαναλαμβανόμενες περιόδους τόσο με κλινική παρακολούθηση όσο και με δοκιμές για τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη θεραπεία της ηπατίτιδας Β. Εάν είναι απαραίτητο, η συνέχιση της θεραπείας της ηπατίτιδας Β μπορεί να είναι εγγυημένη. Σε ασθενείς με προοδευτική ηπατική νόσο ή κίρρωση, η θεραπεία δεν πρέπει να διακόπτεται αφού η θεραπεία σοβαρής ηπατίτιδας μπορεί να οδηγήσει σε ηπατική ανεπάρκεια.

Οι επιδημίες ηπατικής νόσου είναι ιδιαίτερα σοβαρές και μερικές φορές ο θάνατος σε ασθενείς με ηπατική νόσο.

συν-μόλυνση με ηπατίτιδα C ή D: Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Tenofovir σε ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C ή D.

Συνλοίμωξη από HIV -1 και ηπατίτιδα Β: Λόγω του κινδύνου αντίστασης στον HIV, το Tenofovir Disoproxil Fumarat πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως μέρος της αντίστασης με τον ιό HIV/HIV. ασθενείς. Ασθενείς με προηγούμενη ηπατική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ηπατίτιδας, έχουν μη φυσιολογική αύξηση της ηπατικής λειτουργίας στο συνδυασμό των αντιρετροϊών Retrovirus και θα πρέπει να ακολουθούνται ως τυπικό σχήμα. Εάν υπάρχουν συμπτώματα επιδείνωσης της ηπατικής νόσου σε τέτοιους ασθενείς, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο προσωρινής ή μόνιμης εξέτασης. Ωστόσο, θα πρέπει να σημειωθεί ότι η αύξηση της ALT μπορεί να αποτελεί μέρος της μείωσης του HBV κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tenofovir (βλ. το προειδοποιητικό προειδοποιητικό μέρος της ηπατίτιδας).

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν μελέτες για το Tenofovir Disoproxil σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για την έκθεση στο Tenofovir Disoproxil Fumarat κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν την άμεση ή έμμεση βλάβη του Tenofovir Disoproxil Fumarat για την εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του εμβρύου, τη γέννηση ή την ανάπτυξη μετά τη γέννηση.

Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Tenofovir Disoproxil Fumarat κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν τα οφέλη είναι υψηλότερα από τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Ωστόσο, οι άνθρωποι δεν γνωρίζουν τον πιθανό κίνδυνο για την ανάπτυξη ενός ανθρώπινου εμβρύου, επομένως όταν χρησιμοποιούν το Tenofovir Disoproxil Fumarat για γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, πρέπει πάντα να συνδυάζονται με αποτελεσματική αντισύλληψη.

Περίοδος θηλασμού

Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι: Η τενοφοβίρη απεκκρίνεται στο γάλα. Δεν είναι γνωστό εάν το Tenofovir θα απεκκριθεί στο ανθρώπινο γάλα ή όχι. Επομένως, συνιστάται η μητέρα που λαμβάνει θεραπεία με Tenofovir Disoproxil Fumarat να μη θηλάζει.

Σύμφωνα με τη γενική αρχή, συνιστάται οι γυναίκες με HIV και ιό ηπατίτιδας Β να μην θηλάζουν για να αποφύγουν τη μετάδοση του ιού HIV και της ηπατίτιδας Β στο μωρό.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Μεταβολικά φάρμακα από ηπατικά ένζυμα

Με βάση τα αποτελέσματα έρευνας in vitro και τις γραμμές αποβολής του Tenofovir, ο μεταβολισμός του CYP450 με άλλα φάρμακα που σχετίζονται με το Tenofovir είναι χαμηλός.

Φάρμακα για την αποβολή των νεφρών

Η τενοφοβίρη απεκκρίνεται μέσω των νεφρών μέσω 2 διεργασιών φιλτραρίσματος και θετικής απέκκρισης μέσω της μεταφοράς ανιόντων (Hoat1). Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα ανταγωνιστικά προϊόντα που αποβάλλονται μέσω των νεφρικών σωληναρίων (για παράδειγμα, Cidofovir και Tenofovir disoproxil fumarat), μπορεί να αυξηθεί η συγκέντρωση του tenofovir ή του φαρμάκου ταυτόχρονα με αυτό.

Φάρμακα κατά των ιών

Όταν ο συνδυασμός Tenofovir Disoproxil Fumarat με Emtricitabin, Lamivudin, Entecavir, Indinavir και Efavirenz δεν προκαλεί καμία αλληλεπίδραση.

Όταν συνδυάζεται το Tenofovir Disoproxil Fumarat με Lopinavir, Ritonavir: Δεν υπάρχει αλλαγή στη φαρμακοκινητική του Lopinavir και του Ritonavir, η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) του Tenofovir αυξάνεται περίπου 30%. Η συγκέντρωση του tenofovir είναι υψηλότερη από ό,τι στο αίμα, γεγονός που θα αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής νόσου.

Χρησιμοποιήστε το συνδυασμό του tenofovir disoproxil fumarat και της διδανοσίνης: Η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) της διδανοσίνης αυξάνεται 48 - 60%, οδηγώντας σε αύξηση του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη διδανοσίνη. Η παγκρεατίτιδα και οι προσμείξεις του γαλακτικού οξέος έχουν σπάνια, μερικές φορές θανατηφόρα. Μην συνιστάτε το συνδυασμό tenofovir disoproxil fumarat και διδανοσίνης.

Συνδυασμός Tenofovir Disoproxil Fumarat με Atazanavir/Ritonavir: Αυτός ο συνδυασμός μειώνει τη συγκέντρωση του Atazanavir/Ritonavir (σε σύγκριση με το Atazanavir 400mg, μειώνοντας την AUC και την CMIN που αντιστοιχούν σε 25% και 40%· σε σύγκριση με τη μείωση του Ritonavir MIN και AUC 2% είναι 10% 26%). Σταδιακά για να αυξηθεί η συγκέντρωση του Tenofovir, μπορεί να επιδεινώσει τις παρενέργειες του Tenofovir συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής νόσου.

Άλλες αλληλεπιδράσεις:

Η συνδυασμένη θεραπεία του Tenofovir Disoproxil Fumarat με Methadon, Ribavirin, Rifampicin ή με αντισυλληπτικά χάπια (Norgestimat, Ethinyl Estradiol) δεν προκαλεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις.

Αποθήκευση

Σε κλειστά κουτιά, η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Να είναι μακριά από παιδιά.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.