エヴァシフ V-245mg サンタトリート B型慢性肝炎（30錠）
剤形 30カプセル
仕様 テノホビル ジソプロキシル
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| テノホビル ジソプロキシル | 245mg |
用途
適応症
Evasif 245mg 薬は次の場合に適応されます。
エヴァシフ 245mg は、18 歳以上の成人の HIV-1 の治療において、レトロウイルス制酸剤との併用が適応となります。
薬局
作用機序
テノホビル ジソプロキシル フマラートは、テノホビル ジソプロキシルの前駆体のフマラート塩の形態です。テノホビル ジソプロキシルは吸収され、ヌクレオシド一リン酸（ヌクレオチド）である有効成分テノホビルに変換されます。細胞内の酵素の触媒の下で、機能していない T リンパ球の両方で 2 つのリン酸化反応が行われ、テノホビルは活性代謝物であるテノホビル二リン酸に活性化されます。
テノホビル二リン酸の半減期は、末梢単血核細胞 (PBMC) の活性化細胞で約 10 時間、非活性化細胞で約 50 時間です。テノホビル二リン酸は、天然の基質デオキシリボヌクレオチドと直接競合することでウイルスのポリメラーゼ酵素を阻害し、DNA 結合後に DNA 鎖を切断します。
テノホビル二リン酸は、内部ポリメラーゼ ポリメラーゼ α、β、および γ の弱い阻害剤であり、ポリメラーゼ α DNA (5.2 μmol/l) では 200 倍を超える動的阻害剤定数 (ki) を持ち、ヒトのポリマー β および γ DNA (81.7 および 59.9 μmol/l に相当) に対しては、HIV 逆コピー酵素 - 1 (0.02 μmol/l)。
In Vitro 定量装置では、最大 300 µmol/l の高濃度でも、テノホビルはミトコンドリアの DNA 合成や乳酸生成プロセスに影響を与えません。
薬理効果
テノホビルは、インビトロでレトウイルスおよびヘパドナウイルスに対して抗ウイルス活性を持っています。
テノホビルは、野生株の IC50 の 2 倍の濃度でも、ジダノシン (L74V)、ザルシタビン (T69D)、および複数のヌクレオシド (Q151M 複合体) に対する耐性を引き起こす変異を伴う HIV-1 組換え体に対する活性を維持します。
ジドブジンに関連する変異を持つ HIV -1 株におけるテノホビルの活性は、これらの変異の形態と量に依存すると考えられます。変異 T215Y がある場合、IC50 濃度は 2 倍になります。ジドブジンに関連する多様な変異（平均 3.4）を持つ 10 個のサンプルのうち、1C50 の濃度は 3.7 倍（約 0.8 ～ 8.4）増加しました。
2 つの変異 T69S を持つ多くのヌクレオシドに対する HIV-1 耐性は、テノホビルに対する感受性を低下させます (IC50> 10 倍)。テノホビルは、HIV 株に対して完全な活性を示します。1 つは、K103N または Y181C 変異を持つヌクレオシドではない逆コピー酵素阻害剤に対する耐性です。ウイルスの酵素は異なる標的を持っているため、プロテアーゼ阻害剤を引き起こす突然変異に対する斜めの耐性は困難です。
テノホビル感受性が 3 から 4 倍低下し、酵素の K65R 変異が逆方向にコピーされた HIV-1 株の試験管内で選択されます。 K65R 変異はザルシタビン、ジダノシン、アバカビル、ラミブジンに対して選択的である可能性があり、ザルシタビン、ジダノシン、アバカビル、ラミブジンに対する感受性が低下します（それぞれ 14、4、3、25 倍）。
K65R 変異を持つウイルス感染症に耐性のあるレトロウイルスの治療歴のある患者には、テノホビル ジソプロキシル フマラットを使用しないでください。
薬物動態
テノホビル ジソプロキシル フマラートは、水中および体内のエステル可溶性前駆体です。すぐにテノホビルとホルムアルデヒドに変化します。
細胞内では、テノホビルはテノホビル一リン酸活性物質とチノホビル二リン酸活性物質に変換されます。テノホビルの薬物動態は、75 ～ 600 mg の用量範囲ではテノホビル ジソプロキシル フマラートの用量に依存せず、どの用量で投与を繰り返しても影響を受けません。
吸収
HIV 感染患者にテノホビル ジソプロキシル フマラートを投与すると、テノホビル ジソプロキシル フマラートはすぐに吸収され、テノホビルに変換されます。食事時に服用した場合、テノホビル ジソプロキシル フマラートのテノホビル濃度の平均値 (%CV) CMAX、AUC0 - ∞、および cmin の用量は、326 (36.6%) ng/ml、3,324 (41.2%) ng.He/ml、および 64.4 (39.4%) ng/mL です。
飲酒後 1 時間以内の最大血清テノホビル濃度および食事と一緒に飲んでから2時間後。飢餓患者におけるテノホビル ジソプロキシル フマラートからのテノホビルの経口バイオアベイラビリティは約 25% です。テノホビル ジソプロキシル フマラットは、薬剤の経口バイオアベイラビリティに影響を与える高脂肪食と一緒に摂取すると、テノホビルの AUC が 40% 増加し、CMAX が約 14% 増加します。
患者が食事時に最初にテノホビル ジソプロキシル フマラートの用量を摂取した場合、平均血清中の平均 CMAX 値は 213 ～ 375 ng/ml です。ただし、テノホビル ジソプロキシル フマラットとスナックを摂取しても、テノホビルの薬物動態には大きな影響はありません。
配布
静脈内感染後のテノホビルの安定状態での分布量は 800 ml/kg と推定されます。テノホビル ジソプロキシル フマラットの服用後、テノホビルは主に組織に分布し、腎臓、肝臓、腸管で最も濃度が高くなります（前臨床研究による）。試験管内では、血漿または血清タンパク質との凝集レベルは 0.7 ～ 7.2% 未満であり、テノホビル濃度の範囲は 0.01 ～ 25 µg/ml です。
代謝
インビトロ研究では、テノホビル ジソプロキシル フマラートとテノホビルの両方が CYP450 酵素系を通じて代謝されないことが判明しました。さらに、臨床濃度と比較してかなり高い濃度（約 300 倍）でも、テノホビルは試験管の代謝を阻害しませんが、触媒はヒトにおける薬物の生物学的シフトに関連する主要な CYP450 異性体（CYP3A4、CYP2D6、CYP2C9、CYP2E1 または CYP1A1/2）です。
100 µg/ml の濃度では、テノホビルはジソプロキシル フマラットは、CYP1A1/2 を除き、どのタイプの CYP450 にも影響を与えません。CYP1A1/2 はわずかに減少しますが (6%)、CYP1A1/2 の代謝には統計的有意性があります。これらの数値に基づくと、CYP450 システムのおかげで、テノホビル ジソプロキシル フマラートと代謝性薬物の間に有意な相互作用臨床相互作用があるとは考えられません。
排除
テノホビルは、透析と尿細管内の能動輸送システムの両方によって主に腎臓から排泄され、静脈内投与量の約 70 ～ 80% が一定の形で尿中に排泄されます。総クリアランスは 230 ml/時間/kg (約 300 ml/分) と推定されます。
腎臓のクリアランスは約 160 ml/時間/kg (約 210 ml/分) と推定されており、糸球体の濾過速度よりもはるかに高くなります。これは、尿細管を通した活発な排泄がテノホビルの排泄に重要な役割を果たしていることを示しています。飲酒後のテノホビルの廃棄時間は約 12 ～ 18 時間です。
服用する前に エヴァシフ V-245mg サンタトリート B型慢性肝炎（30錠）
B 型肝炎または HIV ウイルスの治療経験のある医師の治療を開始する必要があります。
使用方法
食後に薬を服用してください。患者が錠剤を飲み込むことが難しい場合は、少なくとも 100 ml の濾過水、オレンジ ジュース、またはグレープ ジュースで錠剤を溶かして飲むことができます。
投与量
成人
推奨用量は 1 日 1 回 1 錠です。
腎不全
テノホビルは腎臓から排出され、腎機能に障害のある患者ではテノホビルの曝露濃度が増加します。臨床データは、軽度の腎障害（クレアチニンクリアランス 50 ～ 80 ml/分）を持つ患者には、テノホビル ジソプロキシル フマラートを 1 日 1 錠投与することを示しています。患者のクレアチニンクリアランスが 50 ml/分未満の場合は、以下の詳細に従って 2 つの薬剤間の距離を調整する必要があります。
データに基づいた 2 つの薬物使用間の距離に関する推奨事項は限られており、最適ではない可能性があります。薬物使用間の距離を調整するための推奨事項の安全性と有効性は臨床的に評価されていません。したがって、これらの患者の治療に対する臨床反応と腎機能を注意深く監視する必要があります。
クレアチニンクリアランス (ml/分)*
透析患者
30 ～ 49 10 ～ 29 24 時間ごと 48 時間ごと 72 ～ 96 時間ごと 出血が治まった後**、週に1錠服用してください。
** 通常は週に 1 回、週に 3 回の分離を想定し、各分離時間は約 4 時間、または合計の鑑定時間が 12 時間になった後とします。
クレアチニンを 10 ml/分未満で分離できない患者に対する推奨用量はありません。
過剰摂取した場合はどうすればよいですか?
テノホビルは出血によって除去できます。テノホビルの血腫の平均除去速度は 134 ml/分です。腹部の分離によるテノホビルの除去はまだ確認されていません。
1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?患者が 12 時間以上経って 1 回分の Evasif 245mg を忘れ、次の投与までが近づいている場合、患者は忘れた用量を使用せず、通常どおり次の用量を使用する必要があります。
患者が EVASIF 245mg を服用後 1 時間以内に嘔吐した場合は、さらに 1 錠服用する必要があります。 EVASIF 245mg を 1 時間以上使用した後に患者が嘔吐した場合は、再度服用する必要はありません。
副作用
EVASIF 245mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。
疑われる副作用は、体内の器官系および頻度別に以下にリストされている治療に関連しています。定義された頻度は、個別のレポートを含め、非常に一般的 (> 1/10)、一般的 (> 1/100、 1/1000、 1/10000、
HIV 治療の場合 - 1
Đánh giá về tác dụng phụ được dựa trên kinh nghiệm sử dụng thuốc sau khi đưa ra thị trường và trong hai nghiên感染者数 653 人 レトロウイルス感染者数 テノホビル ジソプロキシル フマラート (n = 443) プラセボ感染者 (n = 210) kết hợp với các thuốc kháng レトロウイルス khác trong 24 tuần, và một nghiên cứu mù đôi có đối chứng so sánh trên 600 bệnh nhân sử dụng thuốc kháng レトロウイルスは、まずテノホビル ジソプロキシル 245mg (フマラートの形) (n = 299) またはスタブジン (n = 301) とラミブジンおよびエファビレンツの併用で 144 週間治療されました。
患者の約 3 分の 1 は、テノホビルによる治療中に副作用があると考えられています。ジソプロキシル フマラットと他の制酸薬の併用。 These reactions are usually mild to medium gastrointestinal symptoms.
神経疾患
胃腸疾患
レトロウイルス併用療法は、高貧血、高コレステロール血中コレステロール、インスリン抵抗性、高血糖、高血糖などの代謝障害を伴うことがよくあります。 レトロウイルス併用療法は、HIV 患者の体脂肪再分布状態 (脂肪異形成症候群) を伴うことがよくあります。これには、末梢脂肪および顔面皮膚の下の減少、内部脂肪および腹部脂肪の増加、胸部肥大および背部脂肪の蓄積 (水牛せむし) が含まれます。 抗レトロウイルス (Cart) 併用療法の使用時に重度の免疫不全状態にある HIV 感染患者では、日和見病原体による症状の有無にかかわらず炎症反応が現れることがあります。 特に、HIV に感染した患者、またはレトロウイルス耐性と併用した治療では、骨壊死のリスクが報告されています。 B 型肝炎ウイルスの治療の場合 副作用の評価は、市販後の薬剤の使用経験に基づいており、慢性 B 型肝炎または肝硬変患者 641 人を対象とした 2 件の研究では、テノホビル ジソプロキシル フマラート 245mg (n = 426) を 1 日あたり使用するか、アデホビル ジピボキシル 10mg (n = 215) を 48 週間毎日飲みます。 胃腸疾患 免疫系疾患 代謝障害と栄養障害 呼吸器、胸部、中等度の疾患 胃腸疾患 非常にまれですが、腹痛です。 肝臓疾患 非常にまれです: 肝炎。 皮膚および皮膚の下の疾患 筋骨格系および結合筋の疾患 腎臓 - 泌尿器疾患 非常にまれ: 急性腎壊死。 販売後に腎臓が原因の腎炎や糖尿病の報告があります。 使用場所での一般的な障害と状態
警告
この薬は医師のみが使用できます。
パッケージに記載されている期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。
規定量を超えて使用しないでください。
使用前にユーザーマニュアルをよくお読みください。
薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。
さらに詳しい情報が必要な場合は、医師にご相談ください。
禁忌
テノホビルまたは薬剤のいずれかの成分に対して過敏症のある患者には禁忌です。
使用する場合は注意してください
エヴァシフ錠をテノホビル ジソプロキシル フマラートを含む他の薬剤と同時に使用しないでください。
テノホビル ジソプロキシル フマラートは、以下の用途には使用されません。アデホビルとの併用。
テノホビル ジソプロキシル フマラートは、18 歳未満の患者を対象とした研究は行われていません。
腎臓への影響
テノホビルは主に腎臓から排泄されます。中等度または重度の腎障害（クレアチニンクリアランス
したがって、クレアチニン クリアランスが 50 ml/分未満のすべての患者に対して、2 つの薬剤間の距離を調整する必要があります。テノホビル ジソプロキシル フマラートの投与距離を延長し始める前に、腎機能障害などの中毒の兆候や腎不全患者のウイルス濃度の変化を注意深く管理する必要があります。
腎不全患者におけるテノホビル ジソプロキシル フマラートの安全性と有効性は研究されていません。
テノホビル ジソプロキシル フマラート使用時の過度の腎不全（血中リン酸塩を伴う場合を含む）。
テノホビル ジソプロキシル フマラート使用時の腎機能（クレアチニン クリアランスおよび血清リン酸塩）を、治療開始から 1 年目は 4 週間ごと、その後は 3 か月ごとにモニタリングします。腎不全のリスクがある患者や腎不全の病歴がある患者、および腎機能が低い患者の場合は、より定期的に腎機能を評価することを検討する必要があります。
血清リン酸濃度が 1.5 mg/dl (0.48 mmol/l) 未満、またはクレアチニン クリアランスが 50 ml/分未満に低下した場合は、血糖濃度、血中カリウム、尿糖の測定、テノホビル ジソプロキシル フマラート間の距離の調整など、1 週間以内に腎機能を再評価することをお勧めします。
テノホビル ジソプロキシルの投与間隔を調整する場合は注意が必要です。クレアチニンクリアランスが 50 ml/分未満、または血清リン酸濃度が 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l) 未満に低下した患者にはフマラートを投与します。
テノホビル ジソプロキシル フマラートは、腎臓毒性薬 (アミノグリコシド、アムホテリシン B、フォスカルネット、ガンシクロビル、ペンタミジン、バンコマイシン、シドフォビル、インターロイキン 2 など) を服用している患者では評価されていません。
新しい腎臓毒性薬の使用中または中止中は、テノホビル ジソプロキシル フマラットの使用を避けてください。テノホビル ジソプロキシル フマラートと腎臓毒性薬を併用する必要がある場合は、毎週腎臓機能をチェックする必要があります。
テノホビル ジソプロキシル フマラートは、同じ腎臓輸送システムである 1 人用有機アニオン システム (Hoat1) (アデフォビル ジピボキシル、シドフォビルなど) を介して排泄される薬物を服用している患者では臨床評価されていません。
この輸送システム (Hoat1) は、テノホビル、アデホビル、シドフォビルの尿細管での排泄と、部分的には腎臓からの排泄に関与しています。したがって、これらの薬剤を併用すると薬物動態が変化する可能性があります。健康なボランティアにおいて、アデホビル ジピボキシルとテノホビル ジソプロキシル フマラートの単回投与は、薬物動態において薬物相互作用を引き起こしません。
しかし、臨床安全性には、アデホビル ジピボキシルとテノホビル ジソプロキシル フマラートを組み合わせた製剤の腎臓に対する潜在的な影響が含まれていることは知られていません。この薬は本当に必要な場合にのみ組み合わせるべきであり、無理に組み合わせる場合には腎臓の機能が必要になります。
骨への影響
抗レトロウイルス薬の患者を対象に、テノホビル ジソプロキシル フマラートとラミブジンおよびエファビレンツを組み合わせた処方のスタブジンを初めて比較した 144 週間の対照臨床研究では、両方の治療グループで股関節と脊椎の骨密度の軽減が見られました。 144 週時点で、テノホビル ジソプロキシル フマラート治療群では、研究開始時と比較して脊椎の骨密度の減少と骨の変化の指標が他の群よりも大幅に減少しています。
このグループでは、96 週目までに、股関節の骨密度の減少も他のグループよりも大幅に大きくなっています。しかし、144週間の治療後は、骨折が増加したり、骨異常の臨床徴候が発生したりするリスクはありません。骨に異常があると思われる場合は、医師の診察を受ける必要があります。
レトロウイルス耐性を治療する場合、K65R 遺伝子変異を保有する傾向がある患者に対するテノホビル ジソプロキシル フマラートの使用は避けてください。
テノホビル ジソプロキシル フマラートは、65 歳以上の患者を対象として研究されていません。ほぼすべての高齢患者は腎機能が低下しています。したがって、高齢患者をテノホビル ジソプロキシル フマラートで治療する場合は注意が必要です。
乳酸感染症
ヌクレオシドの均一物質を使用した場合、脂肪肝を伴うことが多い乳酸感染症の症例がありました。前臨床および臨床データは、テノホビル ジソプロキシル フマラットの場合、ヌクレオシド均一物質群の副作用である乳酸汚染のリスクが低いことを示唆しています。ただし、テノホビルはヌクレオシドの均一な構造を持っているため、このリスクを排除することはできません。
初期の兆候 (全身の高血症) には、軽度の消化器症状 (吐き気、嘔吐、腹痛)、非特異的な疲労、食欲不振、体重減少、呼吸器症状 (遅いおよび/または深い) または神経学的症状 (脱力感を含む) が含まれます。乳酸感染症は死亡率が高く、膵炎、肝不全、腎不全を伴います。乳酸感染症は通常、数か月以上の治療後に発症します。
乳酸過多および乳酸感染/代謝、肝臓肥大の進行、または肝酵素の増加の兆候がある場合は、ヌクレオシド均質物質による治療を中止する必要があります。
肥大、肝炎、または肝臓や脂肪肝疾患の既知の危険因子 (特定の薬剤やアルコールを含む) を患っている患者 (特に肥満女性) にヌクレオシド均一物質を使用する場合は注意してください。 C 型肝炎に同時に感染し、α インターフェロンとリバビリンによる治療を受けている患者にはリスクがある可能性があります。
リスクの高い患者を注意深く監視する必要があります。
抗レトロウイルス併用療法は、HIV 患者の体脂肪再分布 (脂肪異形成症候群) を伴うことがよくあります。これらの状態が長期的にどのような影響を与えるかはまだ不明です。メカニズムに関する知識は不完全です。臓器脂肪の蓄積とプロテアーゼ阻害剤、脂肪萎縮と逆コピー酵素阻害剤の間には関連性があるという仮説があります。脂肪異形成症候群の高リスクには、高齢などの個人的要因、およびレトロウイルス耐性治療時間の延長やそれに伴う代謝障害などの薬剤関連要因が伴うことがよくあります。臨床検査には、脂肪の再分布の物理的兆候の評価が含まれる必要があります。空腹時の血漿脂質レベルと血糖値の測定を考慮する必要があります。脂質異常症については臨床モニタリングが適切であるべきである。
テノホビルはヌクレオシド均一物質と同じ構造を持っているため、脂肪異形成症候群のリスクを無視することはできません。しかし、抗レトロウイルス薬を投与された患者からの 144 週目の臨床データでは、テノホビル ジソプロキシル フマラートの脂肪異形成リスクが、ラミブジンおよびエファビレンツと併用した場合のスタブジンよりも低いことが初めて指摘されました。
ヌクレオシドおよびヌクレオチドの同性愛物質は、さまざまなレベルでミトコンドリアの破壊を引き起こすことが in vito および in vivo で確認されています。子宮内および/または出生後にヌクレオシド均一物質に曝露された HIV 陰性乳児におけるミトコンドリア障害に関する報告があります。
副作用は、血液障害 (貧血、好中球)、代謝障害 (血中乳酸の過剰症、血中リパーゼの過敏症) として報告されています。これらの反応は通常、一時的なものにすぎません。いくつかの遅発性神経障害（筋緊張の増加、てんかん、異常行動）に関する報告があります。
神経障害が一時的なものであるか、長期的なものであるかは知られていません。 HIV 陰性の子供を含め、胎児からヌクレオシドに暴露された子供およびヌクレオシド同性愛者は、臨床的に監視および検査を受けなければならず、関連する兆候や症状がある場合にはミトコンドリア機能不全の可能性を十分に検査する必要があります。これらの発見は、HIV 感染を予防するために妊婦に対する抗ウイルス薬の使用に関する現在の国の推奨には影響しません。
免疫回復症候群
重度の免疫不全を伴う HIV 感染患者では、抗ウイルス薬 (Cart) による治療の開始時に、病原体に対する日和見的または幻滅に対する炎症反応が現れ、重篤な臨床症状を引き起こしたり、既存の症状を悪化させたりすることがあります。
特に、そのような反応は治療開始から数週間または最初の 1 か月間観察されます。これらの反応の例としては、サイトメガロウイルス網膜炎症、広範囲および/または局所的なマイコバクテリウム感染症、ニューモシスチス・カリニ肺炎などがあります。炎症の症状があれば評価し、必要に応じて治療する必要があります。肝臓病
肝移植患者における安全性と有効性に関するデータは非常に限られています。
進行性肝疾患およびチャイルド ピュー ターコット (CPT) を伴う HBV 感染患者におけるテノホビル ジソプロキシル フマラットの安全性と有効性に関するデータはほとんどありません>9。これらの患者は、肝臓または腎臓に対する重篤な副作用のリスクが高くなります。したがって、これらの患者では肝臓と腎臓のパラメータを注意深く監視する必要があります。
肝炎の発生: 慢性 B 型肝炎の自然発生は比較的一般的であり、血清 ALT の突然の増加を特徴とします。抗ウイルス薬による治療を開始した後、一部の患者では血清 ALT が上昇することがありますが、肝疾患患者では、血清 ALT の上昇が血清ビリルビン濃度の上昇や肝不全を伴わないことがよくあります。肝硬変患者は肝炎のリスクが高い可能性があるため、治療中は注意深く監視する必要があります。 治療中止後の発生: B 型肝炎の治療を中止した患者でも重篤な急性肝炎が報告されています。B. 治療後の促進的な発生は HBV DNA の増加と関連していることが多く、ほとんどは自然に収まるようです。しかし、死亡を含む重篤な症例も報告されています。 B 型肝炎の治療後、少なくとも 6 か月間は、臨床モニタリングと検査の両方で肝機能を繰り返しモニタリングする必要があります。適切な場合には、B 型肝炎の治療の継続が保証されます。進行性の肝疾患または肝硬変の患者では、重度の肝炎治療後に治療を中止しないでください。肝不全につながる可能性があります。 肝疾患の発生は特に深刻で、肝疾患患者では死亡する場合もあります。 HIV-1 同時感染および B 型肝炎: HIV 耐性のリスクがあるため、テノホビル ジソプロキシル フマラートは、HIV/HBV 同時感染者における適切なレトロウイルス耐性レジメンの一部としてのみ使用する必要があります。患者たち。慢性肝炎を含む肝機能障害の既往歴のある患者は、抗レトロウイルス薬との併用で肝機能が異常に上昇するため、標準的なレジメンとして従う必要があります。このような患者に肝疾患の症状が悪化した場合は、一時的または永続的な治療を考慮する必要があります。ただし、ALT の増加は、テノホビルによる治療中の HBV 減少の一部である可能性があることに注意する必要があります (肝炎の警告の部分を参照)。 機械を運転および操作する能力に関するテノホビル ジソプロキシルの研究はありません。 妊娠中のテノホビル ジソプロキシル フマラートの曝露に関する臨床データはありません。 動物実験では、テノホビル ジソプロキシル フマラットが妊娠、胎児の発育、出生または出生後の発育に直接的または間接的に害を及ぼすことは示されていません。 妊娠中にテノホビル ジソプロキシル フマラットを使用するのは、利益が胎児に対する潜在的なリスクよりも高い場合にのみ使用してください。しかし、人々は人間の胎児の発育に対する潜在的なリスクを知らないため、生殖年齢の女性にテノホビル ジソプロキシル フマラートを使用する場合は、常に効果的な避妊法を併用する必要があります。 動物実験では次のことが示されています: テノホビルは乳中に排泄されます。テノホビルが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。したがって、テノホビル ジソプロキシル フマラットで治療を受けている母親は母乳育児をしないことが推奨されます。 一般原則によれば、HIV および B 型肝炎ウイルスの乳児への感染を避けるために、HIV および B 型肝炎ウイルスに感染している女性は授乳しないことが推奨されます。 肝酵素による代謝薬物 インビトロ研究の結果とテノホビルの消失系統に基づくと、テノホビルに関連する他の薬物による CYP450 の代謝は低いです。 腎臓除去薬 テノホビルは、濾過と陰イオン輸送 (Hoat1) による陽性排泄の 2 つのプロセスを経て腎臓から排泄されます。尿細管から排出される他の競合製品（シドフォビルやテノホビル ジソプロキシル フマラートなど）と同時に使用すると、テノホビルや薬剤の濃度が同時に上昇する可能性があります。 抗ウイルス薬 その他のインタラクション: テノホビル ジソプロキシル フマラットとメタドン、リバビリン、リファンピシン、または経口避妊薬 (ノルゲスティマット、エチニル エストラジオール) との併用治療は、薬物動態学的相互作用を引き起こしません。 機械を運転および操作する能力
妊娠
授乳期間
薬物相互作用
保管
密閉ボックス内では、温度が 30 °C を超えません。
子供の手の届かないところに保管してください。
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