EVASIF V-245mg Santa ngobati hepatitis B kronis (30 tablet)

Bentuk sediaan 30 kapsul
Spesifikasi Tenofovir disoproxil

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Tenofovir disoproxil	245 mg

Migunakake

Indikasi

Obat Evasif 245mg dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Evasif 245mg dituduhake kanggo perawatan hepatitis B kronis ing wong diwasa.

Evasif 245mg dituduhake kanthi kombinasi karo antacid Retrovirus ing perawatan HIV -1 ing wong diwasa luwih saka 18 taun.

Apotek

Mekanisme tumindak

Tenofovir disoproxil fumarat minangka wujud uyah Fumarat saka prekursor Tenofovir Disoproxil. Tenofovir Disoproxil diserap lan diowahi dadi bahan aktif Tenofovir, yaiku nukleosida monofosfat (nukleotid). Ing katalis enzim ing sel liwat rong reaksi fosforilasi ing limfosit T sing ora berfungsi lan wis diaktifake Tenofovir dadi metabolit aktif, Tenofovir Diphosphate.

Tenofovir Difosfat nduweni umur setengah wektu kira-kira 10 jam ing sel sing diaktifake lan kira-kira 50 jam ing sel sing ora diaktifake kanggo sel inti getih tunggal perifer (PBMC). Tenofovir diphosphate nyegah enzim polimerase virus kanthi langsung bersaing menyang substrat alami deoxyribonucleotid lan mungkasi rantai DNA sawise nggabungake DNA.

Tenofovir difosfat minangka inhibitor lemah polimerase polimerase internal α, β, lan γ kanthi konstanta inhibitor dinamis (ki) kanggo polimerase α DNA (5.2 µmol/l) luwih gedhe> 200 kali lan kanggo polimer β lan γ DNA manungsa (cocog karo 81.7 lan 59.9 µsmol/l) salinan HIV. µmol/l).

Kuantitator In Vitro, kanthi konsentrasi dhuwur nganti 300 µmol/l, Tenofovir ora nuduhake efek apa-apa marang sintesis DNA mitokondria utawa proses produksi asam laktat.

Efek farmakologis

Tenofovir nduweni aktivitas antivirus in vitro kanggo retovirus lan hepadnavirus.

HIV - 1: Inhibitor inhibitor Tenofovir (IC50) kanggo HIV -1hib sing diunggahake sacara liar ing laboratorium yaiku 1 - 6 µmol/l ing limfosit lan kanggo galur HIV - 1 subkelompok B sing diisolasi saka PBMC yaiku 1.1 µmol/l. Tenofovir uga nduweni aktivitas nglawan HIV-1 grup A, C, D, E, F, G lan O lan nglawan HIVbal utamane ing sel nuklear tunggal/makronal. Tenofovir nggambarake aktivitas in vitro sing tahan HIV -2, kanthi IC50 yaiku 4.9 µmol/l ing sel MT -4 lan antivirus antivirus antivirus B, kanthi IC50 yaiku 1.1 µmol/l kanggo sel HEPG2 2.2.15.

Ing konsentrasi kaping pindho IC50 kanggo galur liar, Tenofovir isih njaga aktivitas nglawan HIV - 1 rekombinan kanthi mutasi sing nyebabake resistensi marang Didanosin (L74V), karo Zalcitabin (T69D), lan pirang-pirang nukleosid (kompleks Q151M).

Aktivitas tenofovir ing galur HIV -1 sing nggawa mutasi sing ana hubungane karo zidovudin katon gumantung saka wujud lan jumlah mutasi kasebut. Nalika ana mutasi T215Y, konsentrasi IC50 wis tikel kaping pindho. Saka 10 conto kanthi mutasi maneka warna sing ana hubungane karo zidovudin (rata-rata 3,4), konsentrasi 1C50 mundhak 3,7 kali (kira-kira 0,8 nganti 8,4).

HIV - 1 resistance kanggo akeh nukleosida mawa 2 mutasi T69S wis nyuda sensitivitas kanggo Tenofovir (IC50> 10 kaping). Tenofovir nuduhake aktivitas lengkap marang galur HIV - 1 resistance kanggo reverse copy inhibitor enzim sing dudu nukleosid, sing nggawa mutasi K103N utawa Y181C. Ketahanan diagonal kanggo mutasi sing nyebabake inhibitor protease angel amarga enzim virus duwe target sing beda.

Iki dipilih ing tabung uji HIV -1 galur sensitivitas Tenofovir dikurangi saka 3 nganti 4 kali lan mutasi K65R ing enzim disalin mundur. Mutasi K65R uga bisa dipilih kanggo zalcitabin, didanosin, abacavir lan lamivudin, lan nyuda sensitivitas kanggo zalcitabin, didanosin, abacavir lan lamivudin (masing-masing kaping 14, 4, 3 lan 25).

Aja nggunakake Tenofovir Disoproxil Fumarat kanggo pasien sing wis ngobati Retrovirus tahan infeksi virus kanthi mutasi K65R.

Kanggo virus hepatitis B: Aktivitas antivirus In vitro Tenofovir wis dievaluasi ing sel HEPG 222.15. Konsentrasi tenofovir sing dibutuhake kanggo nyandhet 50% yaiku 0,14 - 1,5 µmol/liter, toksisitas seluler luwih saka 100 µgam/liter. Tenofovir difosfat kanthi nilai KI (konstanta inhibitor dinamis) 0,18 mmol/liter nyegah rekombinasi enzim HBV Polimerase. Sinau in vitro, nggabungake Tenofovir karo obat-obatan anti-nukleosid anti-salinan saka virus hepatitis B kayata lamivudin, telbivudin, emtricitabin lan enterecavir sing wis dilapurake.

farmakokinetik

tenofovir kanthi cepet minangka pre-cursor fumaxil ing awak lan banyu. diowahi dadi tenofovir lan formaldehida.

Ing sel, Tenofovir diowahi dadi Tenofovir Monophosphate lan dadi zat aktif Tinhofovir Diphosphate. Farmakokinetik Tenofovir ora gumantung marang dosis Tenofovir Disoproxil Fumarat ing kisaran dosis saka 75 nganti 600mg lan ora kena pengaruh nalika dosis diulang ing dosis apa wae.

panyerepan

Sawise menehi pasien sing kena HIV karo Tenofovir Disoproxil Fumarat, Tenofovir Disoproxil Fumarat cepet diserap lan diowahi dadi Tenofovir. Nalika dijupuk ing dhaharan, dosis Tenofovir Disoproxil Fumarat kanggo nilai rata-rata konsentrasi Tenofovir (%CV) CMAX, AUC0 - ∞ lan cmin yaiku 326 (36,6%) ng/ml, 3,324 (41,2%) ng.He/ml lan 64,4 (39,4%) ng/mL konsentrasi lan 64,4 (39,4%)> ng/mL maksimal sawise ngombe serum lan tenofop. 2 jam sawise ngombe karo panganan. Bioavailabilitas oral Tenofovir saka Tenofovir Disoproxil Fumarat ing pasien sing keluwen kira-kira 25%. Njupuk Tenofovir Disoproxil Fumarat kanthi panganan dhuwur lemak sing mengaruhi bioavailabilitas obat kasebut, sing AUC Tenofovir mundhak 40% lan CMAX mundhak udakara 14%.

Nalika pasien dijupuk kanggo dosis Tenofovir Disoproxil Fumarat pisanan nalika mangan, nilai CMAX rata-rata ing serum rata-rata antara 213 nganti 375 ng / ml. Nanging, njupuk Tenofovir Disoproxil Fumarat lan cemilan ora mengaruhi farmakokinetik Tenofovir.

Distribusi

Sawise transmisi intravena, volume distribusi ing kahanan stabil Tenofovir kira-kira 800 ml/kg. Sawise njupuk Tenofovir Disoproxil Fumarat, Tenofovir disebar utamane ing jaringan, kanthi konsentrasi paling dhuwur ing ginjel, ati lan saluran usus (miturut studi praklinis). Ing tabung uji, tingkat kohesi karo plasma utawa protein serum kurang saka 0,7 lan 7,2%, kanthi konsentrasi Tenofovir antara 0,01 nganti 25 µg/ml.

Metabolisme

Panliten in vitro nemtokake manawa Tenofovir Disoproxil Fumarat lan Tenofovir ora dimetabolisme liwat sistem enzim CYP450. Kajaba iku, ing konsentrasi sing luwih dhuwur (kira-kira kaping 300) dibandhingake karo konsentrasi klinis, Tenofovir ora nyandhet metabolisme tabung uji nanging katalis kasebut minangka isomer CYP450 utama sing ana hubungane karo owah-owahan biologis obat-obatan ing manungsa (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 / CYP1A1 utawa CYP1A). Tenofovir Disoproxil Fumarat ora mengaruhi jinis CYP450 apa wae, kajaba CYP1A1 / 2, sing rada nyuda (6%) nanging nduweni makna statistik metabolisme CYP1A1 / 2. Adhedhasar angka kasebut, ora mungkin katon interaksi klinis interaktif sing signifikan antarane Tenofovir Disoproxil Fumarat lan obat metabolik amarga sistem CYP450.

Eliminasi

Tenofovir diekskripsikake utamane liwat ginjel kanthi dialisis lan liwat sistem transportasi aktif ing tubulus ginjal kanthi kira-kira 70-80% dosis intravena diekskripsikake ing urin kanthi bentuk konstan. Total reresik kira-kira 230 ml/jam/kg (udakara 300 ml/menit).

Reresik ginjel kira-kira 160 ml/jam/kg (udakara 210 ml/menit), luwih dhuwur tinimbang tingkat filtrasi ing glomerulus. Iki nuduhake yen ekskresi aktif liwat tubulus ginjal nduweni peran penting ing eliminasi Tenofovir. Wektu adol sampah Tenofovir sawise ngombe kira-kira 12 - 18 jam.

Sadurunge njupuk EVASIF V-245mg Santa ngobati hepatitis B kronis (30 tablet)

Kudu miwiti perawatan karo dokter sing duwe pengalaman ngobati hepatitis B utawa virus HIV.

Cara nggunakake

njupuk obat sawise mangan. Yen pasien angel ngulu pil kasebut, pil kasebut bisa larut kanthi paling ora 100 ml banyu sing disaring, jus jeruk utawa jus anggur lan ngombe.

Dosis

Dewasa

dosis sing disaranake yaiku 1 tablet / wektu / dina.

gagal ginjal

Tenofovir diilangi liwat ginjel lan konsentrasi paparan Tenofovir mundhak ing pasien sing duwe fungsi ginjel cacat. Data klinis nuduhake yen siji tablet Tenofovir Disoproxil Fumarat saben dina kanggo pasien kanthi gangguan ginjel sing entheng (clearance bun 50 - 80 ml / min). Yen pasien duwe clearance kreatinin

Rekomendasi jarak antarane 2 panggunaan obat adhedhasar data diwatesi lan bisa uga ora optimal. Keamanan lan efektifitas rekomendasi kanggo nyetel jarak antarane panggunaan obat kasebut durung dievaluasi sacara klinis. Mula, perlu kanggo ngawasi kanthi rapet respon klinis tumrap perawatan lan fungsi ginjel ing pasien kasebut.

Pembersihan kreatinin (ml/menit)*

Pasien dialisis

30 - 49 10 - 29

Saben 24 jam

Saben 48 jam

Saben 72 nganti 96 jam

Sawise pungkasan pendarahan **, njupuk siji tablet saben minggu.

** Biasane saben minggu sepisan, kanthi nganggep yen pisah ping 3 minggu kanthi wektu kira-kira 4 jam kanggo saben wektu pisah, utawa sawise total wektu evaluasi yaiku 12 jam.

Ora ana rekomendasi dosis kanggo pasien sing ora diidini misahake kreatinin

Apa sing kudu ditindakake nalika nggunakake overdosis?

Tenofovir bisa diilangi kanthi pendarahan, reresik rata-rata hematoma saka Tenofovir yaiku 134 ml/menit. Reresik Tenofovir kanthi pamisahan weteng durung ditemtokake.

Apa sing kudu ditindakake nalika lali 1 dosis? Yen pasien lali 1 dosis Evasif 245mg sawise luwih saka 12 jam lan meh nganti dosis sabanjure, pasien ora kudu nggunakake dosis sing dilalekake lan mung nggunakake dosis sabanjure kaya biasane.

Yen pasien muntah sajrone 1 jam sawise njupuk EVASIF 245mg, siji tablet maneh kudu dijupuk. Yen pasien muntah sawise luwih saka 1 jam nggunakake EVASIF 245mg, dheweke ora perlu njupuk dosis liyane.

Efek sisih

Nalika nggunakake EVASIF 245mg, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Efek samping sing dicurigai ana gandhengane karo perawatan ing ngisor iki miturut sistem organ ing awak lan frekuensi. Frekuensi sing ditetepake umum banget (> 1/10), umum (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Kanggo perawatan HIV - 1

Đánh giá về tác dụng phụ được dựa trên kinh nghiệm sử dụng thuốc sau khi đưa ra thị trường và trong hai nghiệm nhan đã điều trị kháng retrovirus nglawan tenofovir disoproxil fumarat (n = 443) minangka plasebo (n = 210) trong phác đồ kế kháng retrovirus khác thác trong 24 taun, lan một nghiên cứu mù đôi có đối chứng so sánh trên 600 bệnh nhân sử dụng thuống virus Diobati pisanan karo Retroxnofoc 245mg (ing wangun fumarat) (n = 299) utawa Stavudin (n = 301) ing kombinasi karo lamivudin lan efavirenz kanggo 144 minggu.

Kira-kira siji-katelu saka patients dianggep duwe efek salabetipun sak perawatan karo Tenofovir Disoproxil Fumarat ing kombinasi karo antacids liyane. Reaksi iki biasane gejala gastrointestinal entheng nganti medium.

kelainan saraf

Umum banget: pusing.

Gangguan gastrointestinal

Kerep banget: diare, mual, muntah.

umum: kembung.

Kira-kira 1% pasien sing diobati karo Tenofovir Disoproxil Fumarat kudu mandhegake perawatan amarga gejala gastrointestinal.

Regimen gabungan retrovirus asring diiringi kelainan metabolik kayata hipereminemia, kolesterol getih hiperkolesterol, resistensi insulin, hiperlem glukosa getih lan getih hiperlorm.

Regimen gabungan retrovirus asring diiringi negara redistribusi lemak awak (sindrom dysplasia lemak) ing pasien HIV kalebu: ngurangi lemak perifer lan ing kulit pasuryan, nambah lemak internal lan weteng, hipertrofi dada lan akumulasi lemak punggung (buffalo hunchback).

Ing studi klinis kontrol 144 minggu ing pasien karo Retrovirus anti-Retrovirus mbandhingake pisanan tenofovir disoproxil fumarat karo stavudin ing regimen patemon karo lamivudin lan efavirenz, pasien sing nggunakake Tenofovir disoproxil kanthi tingkat sindrom dysplasia lemak sing luwih murah kanggo pasien SO SO Stavudin. Klompok sing nggunakake Tenofovir Disoproxil Fumarat uga duwe kenaikan rata-rata trigliserida keluwen lan kolesterol total sing luwih murah dibandhingake karo klompok liyane.

Ing pasien HIV sing kena infeksi immunodeficiency abot nalika nggunakake regimen kombinasi anti-Retrovirus (Cart), reaksi inflamasi kanthi utawa tanpa gejala karo patogen oportunistik bisa uga katon.

Utamane, ing pasien sing kena infeksi HIV utawa perawatan kanthi kombinasi resistensi Retrovirus, risiko nekrosis balung wis dilaporake.

Kanggo perawatan virus hepatitis B

Evaluasi efek samping adhedhasar pengalaman nggunakake obat kasebut sawise dipasarake lan ing rong panaliten ing 641 pasien karo hepatitis B kronis utawa sirosis uga nggunakake Tenofovir Disoproxil Fumarat 245mg (n = 426) saben dina utawa ngombe Adefovir Dipivoxil 10mg (n = 215) saben dina kanggo 48 minggu.

Gastrointestinal

Umum: Mual.

gangguan sistem imun

Jarang banget: reaksi alergi.

Gangguan metabolisme lan nutrisi

Umum banget: nyuda fosfat getih.

langka: Infeksi asam laktat.

Gangguan pernapasan, dada lan medium

Jarang banget: Kesulitan ambegan.

Penyakit lambung

Umum: Tambah tingkat amilase.

langka: pankreatitis.

Jarang banget: lara weteng.

Gangguan ati

Langka: Tambah enzim ati (AST, ALT, GGT).

Jarang banget: hepatitis.

Kelainan ing kulit lan ing ngisor kulit

Langka: rame.

Kelainan otot lan otot ikat

Ora dingerteni: penyakit otot, puree balung (loro-lorone ana hubungane karo penyakit tubular cedhak).

Ginjal - kelainan urin

Jarang: gagal ginjal, gagal ginjal akut, penyakit ginjel ing tabung cedhak (kalebu sindrom fanconi), tambah kreatinin.

Jarang banget: nekrosis ginjel akut.

Ana laporan sawise adol nefritis lan diabetes sing nyebabake ginjel.

Kelainan lan kondisi umum ing panggonan panggunaan

Jarang banget: kekirangan.

Pènget

Obat iki mung digunakake dening dokter.

Aja nggunakake obat telat sing dituduhake ing kemasan.

Aja nggunakake overdosis sing diwènèhaké.

Waca manual pangguna kanthi teliti sadurunge digunakake.

Kabar dhokter babagan efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat kasebut.

Yen sampeyan butuh informasi luwih lengkap, takon dhokter.

Contraindicated

Contraindicated ing patients karo hipersensitivitas kanggo Tenofovir utawa karo komponen saka tamba.

Ati-ati nalika digunakake

Aja nggunakake tablet Evasif bebarengan karo sembarang obat liyane ngemot Tenofovir Fusoproxrat Disoproxil ora Tenofovir Disoproxil. digunakake bebarengan karo adefovir.

Tenofovir disoproxil fumarat durung diteliti ing pasien ing umur 18 taun.

Efek ing ginjel

Tenofovir diekskresi utamane liwat ginjel. Konsentrasi tenofovir ing awak bisa nambah sacara signifikan ing pasien kanthi gangguan ginjel sedheng utawa abot (Creatinin clearance

Mulane, perlu nyetel jarak antarane rong obat karo kabeh pasien kanthi resik kreatinin Keamanan lan efektifitas tenofovir disoproxil fumarat ing pasien gagal ginjal durung diteliti.

Gagal ginjel sing gedhe banget, kalebu kasus sing diiringi fosfat getih, nalika nggunakake Tenofovir Disoproxil Fumarat.

Ngawasi fungsi ginjel (Creatinine clearance lan serum fosfat) nalika nggunakake Tenofovir Disoproxil Fumarat, saben 4 minggu ing taun pisanan perawatan, banjur saben 3 sasi. Ing pasien sing beresiko utawa duwe riwayat gagal ginjel, lan pasien sing duwe fungsi ginjel sing kurang, kudu nimbang mriksa fungsi ginjel sing luwih teratur.

Yen konsentrasi fosfat serum Ngobati interval Fumarat Fumarat. karo pasien kanthi resik kreatinin nganti

Tenofovir disoproxil fumarat durung dievaluasi ing pasien sing njupuk obat beracun ginjel (kayata: aminoglycosides, amphotericin B, Foscarnet, Ganciclovir, Pentamidin, Vancomycin, Cidofovir utawa Interleukin-2).

Aja nggunakake Tenofovir Disoproxil Fumarat nalika nggunakake utawa mungkasi obatan beracun ginjel anyar. Yen perlu kanggo nggabungake tenofovir disoproxil fumarat karo obat beracun ginjel, kudu mriksa fungsi ginjel saben minggu.

Tenofovir disoproxil fumarat durung dievaluasi sacara klinis ing pasien sing njupuk obat sing diekskresi liwat sistem transportasi ginjel sing padha, yaiku sistem anion organik 1-wong (Hoat1) (kayata: ADefovir Dipivoxil; utawa Cidofovir minangka zat beracun ginjel).

Sistem transportasi iki (Hoat1) tanggung jawab kanggo ekskresi ing tubulus ginjal, lan sebagian, ing ekskresi saka ginjel Tenofovir, Adefovir lan Cidofovir. Mulane, farmakokinetik obat kasebut bisa diganti yen digunakake ing kombinasi. Ing sukarelawan sehat, dosis tunggal Adefovir Dipivoxil sing digabungake karo Tenofovir Disoproxil Fumarat ora nyebabake interaksi obat ing farmakokinetik.

Nanging, ora dingerteni manawa safety klinis kalebu efek potensial ing ginjel saka formula sing nggabungake adefovir dipivoxil lan tenofovir disoproxil fumarat. Obat kasebut mung kudu digabung nalika pancen perlu, lan yen dipeksa digabung, fungsi ginjel dibutuhake.

Efek ing balung

Ing studi klinis kontrol 144 minggu mbandhingake Tenofovir Disoproxil Fumarat karo Stavudin ing rumus sing digabungake karo Lamivudin lan Efavirenz ing pasien karo Retrovirus anti-Retrovirus kanggo pisanan, ana pengurangan kepadatan balung ing pinggul lan tulang belakang ing loro kelompok perawatan. Ing 144 minggu, nyuda Kapadhetan balung ing balung geger lan ngowahi indikator balung dibandhingake karo wiwitan riset ing grup perawatan Tenofovir Disoproxil Fumarat sacara signifikan luwih gedhe tinimbang klompok liyane.

Ing klompok iki, pangurangan kapadhetan balung ing pinggul uga luwih gedhe tinimbang klompok liyane nganti minggu kaping 96. Nanging, sawise 144 minggu perawatan, ora ana risiko tambah fraktur utawa pratandha klinis kelainan balung. Dokter kudu takon yen dicurigai duwe kelainan balung.

Aja nggunakake Tenofovir Disoproxil Fumarat kanggo pasien sing cenderung nggawa mutasi gen K65R nalika nambani resistensi Retrovirus.

Tenofovir disoproxil fumarat durung diteliti ing pasien sing umure luwih saka 65 taun. Meh kabeh pasien tuwa wis nyuda fungsi ginjel; Mula, kudu ati-ati nalika ngobati pasien tuwa karo Tenofovir Disoproxil Fumarat.

Infeksi asam laktat

Ana kasus infeksi asam laktat, asring diiringi ati lemak, nalika nggunakake zat homogen nukleosid. Data pra-klinis lan klinis nyatake yen risiko kontaminasi asam laktat, minangka efek samping saka klompok zat homogen nukleosida, kanggo Tenofovir Disoproxil Fumarat kurang. Nanging, amarga Tenofovir nduweni struktur homogen nukleosid, risiko iki ora bisa diilangi.

Tandha awal (hiperlemia awak kabeh) kalebu gejala pencernaan sing entheng (mual, muntah lan nyeri weteng), lemes sing ora spesifik, kurang napsu, mundhut bobot awak, gejala pernapasan (alon lan/utawa jero) utawa gejala neurologis (kalebu kelemahane). Infeksi asam laktat nduweni tingkat kematian sing dhuwur lan diiringi pankreatitis, gagal ati utawa gagal ginjel. Infeksi asam laktat biasane katon sawise sawetara utawa luwih sasi perawatan.

Sampeyan kudu mungkasi perawatan karo zat homogen nukleosida yen ana tandha-tandha hiperlaktik getih lan infeksi asam laktat/metabolik, hipertrofi kemajuan ati, utawa tambah enzim ati.

Ati-ati nalika nggunakake zat homogen nukleosid kanggo pasien apa wae (utamane wanita lemu) kanthi hipertrofi, hepatitis utawa faktor risiko sing dikenal kanggo penyakit ati lan lemak (kalebu obat-obatan lan alkohol tartamtu). Pasien sing kena infeksi hepatitis C bebarengan lan diobati karo interferon alfa lan ribavirin bisa uga ana risiko.

Perlu ngawasi pasien kanthi risiko dhuwur.

gabungan Retrovirus anti-Retrovirus asring diiringi redistribusi lemak awak (sindrom dysplasia lemak) ing pasien HIV. Iku isih ora dingerteni kanggo jalaran long-term saka kahanan iki. Kawruh babagan mekanisme ora lengkap. Ana hipotesis sing ana hubungane antara akumulasi lemak organ lan inhibitor protease lan atrofi lemak lan inhibitor enzim reverse copy. Resiko dhuwur sindrom displasia lemak asring diiringi faktor pribadi kayata umur dhuwur, lan faktor-faktor sing gegandhengan karo obat kayata: wektu perawatan resistensi retrovirus sing dawa lan gangguan metabolik sing diiringi. Pemeriksaan klinis kudu kalebu evaluasi tandha fisik saka redistribusi lemak. Perlu nimbang tekad tingkat lipid plasma lan glukosa getih nalika luwe. Pemantauan klinis kudu kelainan lipid sing cocog.

Tenofovir nduweni struktur sing padha karo zat homogen nukleosid, mula ora bisa nglirwakake risiko sindrom displasia lemak. Nanging, data klinis ing 144 minggu saka pasien karo Retrovirus anti-Retrovirus pisanan nuduhake yen risiko displasia lemak Tenofovir Disoproxil Fumarat luwih murah tinimbang Stavudin nalika digabungake karo Lamivudin lan Efavirenz.

Dikonfirmasi ing in vito lan in vivo yen: nukleosid lan zat homoseksual nukleotid nyebabake karusakan mitokondria ing tingkat sing beda. Ana laporan babagan kegagalan mitokondria ing bayi HIV-negatif sing kapapar zat homogen nukleosida saka uterus lan/utawa sawise lair.

Reaksi salabetipun kacarita minangka kelainan hematologis (anemia, neutrofil), kelainan metabolisme (hiperlem laktat getih, hiperlase lipase getih). Reaksi kasebut biasane mung sementara. Ana laporan babagan sawetara kelainan neurologis sing diwiwiti pungkasan (nada otot, epilepsi, prilaku ora normal).

Ora dikawruhi yen kelainan neurologis iku sementara utawa jangka panjang. Sembarang bocah sing katon saka jabang bayi karo nukleosida lan homoseksual nukleosida, kalebu bocah HIV negatif, kudu dipantau lan diuji sacara klinis, lan kudu dipriksa kanthi lengkap babagan kemungkinan disfungsi mitokondria yen ana pratandha utawa gejala sing gegandhengan. Temuan kasebut ora mengaruhi rekomendasi nasional saiki babagan panggunaan obat antivirus kanggo wanita ngandhut kanggo nyegah panularan HIV.

Sindrom pemulihan kekebalan

Ing pasien HIV sing kena infeksi immunodeficiency sing abot, ing wiwitan perawatan karo obat antivirus (Cart), reaksi inflamasi bisa uga katon minangka patogen oportunistik utawa kuciwa, lan nyebabake kahanan klinis sing serius, utawa nambah gejala sing ana.

Utamane, reaksi kasebut wis diamati sajrone sawetara minggu utawa wulan pisanan perawatan. Conto reaksi kasebut yaiku: inflamasi retina cytomegalovirus, infeksi mycobacterium sing amba lan//utawa lokal, lan pneumonia pneumocystis carinii. Sembarang gejala inflamasi kudu dievaluasi lan diobati yen perlu.

Penyakit ati

data babagan safety lan efektifitas winates banget ing pasien transplantasi ati.

Ana sethithik banget data babagan safety lan efektifitas Tenofovir Disoproxil Fumarat ing pasien sing kena infeksi HBV kanthi penyakit ati sing ora diobati lan child - pugh - turcotte (CPT)> 9. Pasien kasebut duwe risiko dhuwur ngalami efek samping serius ing ati utawa ginjel. Mulane, paramèter ati lan ginjel kudu dipantau kanthi rapet ing pasien kasebut.

Hepatitis akut.

Wabah hepatitis: Wabah spontan hepatitis B kronis relatif umum lan ditondoi kanthi paningkatan ALT serum kanthi tiba-tiba. Sawise miwiti perawatan karo obat antivirus, alt serum bisa nambah ing sawetara pasien, ing pasien sing nandhang penyakit ati, paningkatan ALT serum asring ora diiringi konsentrasi bilirubin serum utawa gagal ati. Pasien karo sirosis bisa uga duwe risiko hepatitis dhuwur, mula kudu dipantau kanthi rapet sajrone perawatan.

Wabah sawise mungkasi perawatan: Hepatitis akut sing serius uga wis dilapurake ing pasien sing mandhegake perawatan hepatitis B B. Wabah promosi sawise perawatan asring digandhengake karo tambah DNA HBV, lan sing paling akeh katon ora mandiri. Nanging, klompok serius, kalebu pati, wis dilaporake. Fungsi ati kudu dipantau kanggo wektu sing bola-bali kanthi ngawasi lan tes klinis paling sethithik 6 sasi sawise perawatan hepatitis B. Yen cocok, perawatan hepatitis B sing terus-terusan bisa dijamin. Ing pasien penyakit ati sing progresif utawa sirosis, perawatan ora kudu mandheg sawise perawatan hepatitis serius bisa nyebabake gagal ati.

Wabah penyakit ati utamane serius, lan kadhangkala mati ing pasien sing nandhang penyakit ati.

kena infeksi hepatitis C utawa D: Ora ana data babagan efektifitas Tenofovir ing pasien sing kena infeksi virus hepatitis C utawa D.

Infeksi HIV -1 lan hepatitis B: Amarga ana risiko resistensi HIV, Tenofovir Disoproxil Fumarat mung kudu digunakake minangka bagéan saka pasien Retrovirus sing kena infeksi HIV/resistensi HIV. Patients karo disfungsi ati sadurungé, kalebu hepatitis kronis, duwe fungsi ati abnormal mundhak ing kombinasi Retrovirus anti-Retrovirus lan kudu tindakake minangka regimen standar. Yen ana gejala penyakit ati sing luwih elek ing pasien kasebut, pertimbangan sementara utawa permanen kudu dianggep. Nanging, kudu dicathet yen paningkatan ALT bisa dadi bagian saka ngurangi HBV sajrone perawatan karo Tenofovir (pirsani bagean peringatan hepatitis).

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Ora ana studi babagan Tenofovir Disoproxil babagan kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin.

Kandhutan

Ora ana data klinis kanggo paparan Tenofovir Disoproxil Fumarat nalika ngandhut.

Pasinaon kewan ora nuduhake cilaka langsung utawa ora langsung saka Tenofovir Disoproxil Fumarat kanggo meteng, perkembangan janin, lair utawa perkembangan sawise lair.

Mung kudu nggunakake Tenofovir Disoproxil Fumarat nalika ngandhut yen keuntungan luwih dhuwur tinimbang risiko potensial kanggo janin. Nanging, wong ora ngerti risiko potensial kanggo pangembangan janin manungsa, mula nalika nggunakake Tenofovir Disoproxil Fumarat kanggo wanita umur reproduksi, dheweke kudu tansah gabung karo kontrasepsi sing efektif.

Periode nyusoni

Panaliten kewan nuduhake yen: Tenofovir diekskresi ing susu. Ora dingerteni apa Tenofovir bakal diekskresi ing susu manungsa utawa ora. Mulane, dianjurake supaya ibu sing diobati karo Tenofovir Disoproxil Fumarat ora kena nyusoni.

Miturut prinsip umum, dianjurake supaya wanita sing kena HIV lan virus hepatitis B ora nyusoni supaya ora ditularake HIV lan virus hepatitis B menyang bayi.

Interaksi obat

Obat metabolik dening enzim ati

Adhedhasar asil riset in vitro lan garis eliminasi Tenofovir, metabolisme CYP450 karo obat liya sing ana hubungane karo Tenofovir kurang.

Obat ngilangi ginjel

Tenofovir diekskresi liwat ginjel liwat 2 proses penyaringan lan ekskresi positif liwat transportasi Anion (Hoat1). Nalika digunakake bebarengan karo produk saingan liyane sing diilangi liwat tubulus ginjel (contone, Cidofovir lan Tenofovir disoproxil fumarat), bisa nambah konsentrasi tenofovir utawa obat bebarengan karo obat kasebut.

Obat antivirus

Nalika nggabungake Tenofovir Disoproxil Fumarat karo Emtricitabin, Lamivudin, Entecavir, Indinavir lan Efavirenz ora nyebabake interaksi apa wae.

Nalika nggabungake Tenofovir Disoproxil Fumarat karo Lopinavir, Ritonavir: Ora ana owah-owahan ing farmakokinetik Lopinavir lan Ritonavir, area ing sangisore kurva (AUC) Tenofovir mundhak udakara 30%. Konsentrasi tenofovir luwih dhuwur tinimbang ing getih sing bakal nambah efek samping kalebu penyakit ginjel.

Gunakake kombinasi tenofovir disoproxil fumarat lan didanosin: Area ing sangisore kurva (AUC) Didanosin mundhak 48 - 60%, sing nyebabake risiko efek samping sing ana gandhengane karo Didanosin. Pankreatitis lan kontaminasi asam laktat arang banget, kadhangkala fatal. Aja nyaranake nggabungake tenofovir disoproxil fumarat lan didanosin.

Nggabungake Tenofovir Disoproxil Fumarat karo Atazanavir / Ritonavir: Kombinasi iki nyuda konsentrasi Atazanavir / Ritonavir (dibandhingake karo Atazanavir 400mg, nyuda AUC lan CMIN sing cocog karo 25% lan 40%; dibandhingake karo Ritonavir 100mg, AUC lan CMIN% . Secara bertahap kanggo nambah konsentrasi Tenofovir, bisa nambah efek samping Tenofovir kalebu penyakit ginjel.

Interaksi liyane:

Pangobatan gabungan Tenofovir Disoproxil Fumarat karo Methadon, Ribavirin, Rifampicin utawa pil KB (Norgestimat, Ethinyl Estradiol) ora nyebabake interaksi farmakokinetik.

Panyimpenan

Ing kothak sing ditutup, suhu ora ngluwihi 30 ° C.

Supaya adoh saka bocah-bocah.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.