EVASIF V-245mg Santa behandelt chronische hepatitis B (30 tabletten)
Toedieningsvorm 30 capsules
Specificaties Tenofovirdisoproxil
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Tenofovirdisoproxil | 245mg |
Toepassingen
Indicaties
Evasif 245 mg-medicijnen zijn geïndiceerd in het volgende geval:
Evasif 245 mg is geïndiceerd in combinatie met antacida van Retrovirus bij de behandeling van HIV-1 bij volwassenen ouder dan 18 jaar.
Apotheek
Werkingsmechanisme
Tenofovirdisoproxil fumarat is de vorm van Fumarat-zout van de voorloper van Tenofovirdisoproxil. Tenofovirdisoproxil wordt geabsorbeerd en omgezet in de werkzame stof Tenofovir, een nucleosidmonofosfaat (nucleotide). Onder de katalysator van enzymen in de cellen worden via twee fosforyleringsreacties in zowel niet-functionerende T-lymfocyten als Tenofovir geactiveerd tot actieve metabolieten, Tenofovir Difosfaat.
Tenofovirdifosfaat heeft een halfwaardetijd van ongeveer 10 uur in geactiveerde cellen en ongeveer 50 uur in niet-geactiveerde cellen voor perifere enkelvoudige bloedkernen (PBMC). Tenofovirdifosfaat remt het polymerase-enzym van het virus door rechtstreeks te concurreren met het natuurlijke substraat deoxyribonucleotide en beëindigt de DNA-keten na het combineren van DNA.
Tenofovirdifosfaat is een zwakke remmer van interne polymerasepolymerasen α, β en γ met een dynamische remmerconstante (ki) voor polymerase α DNA (5,2 µmol/l) groter dan 200 keer en voor polymeren β en γ menselijk DNA (overeenkomend met 81,7 en 59,9 µmol/l) Het is voor HIV reverse copy-enzymen - 1 (0,02 µmol/l).
In vitro-kwantificatoren vertoont Tenofovir bij hoge concentraties tot 300 µmol/l geen enkel effect op de synthese van het DNA van de mitochondriën of op het melkzuurproductieproces.
Farmacologische effecten
Tenofovir heeft in vitro antivirale activiteit tegen retovirus en hepadnavirus.
In de concentratie van tweemaal de IC50 voor wilde stammen behoudt Tenofovir nog steeds de activiteit tegen HIV - 1-recombinant met mutaties die resistentie veroorzaken tegen Didanosine (L74V), met Zalcitabin (T69D) en meerdere nucleosiden (Q151M-complex).
De activiteit van Tenofovir in HIV-1-stammen die mutaties dragen die verband houden met zidovudine lijkt afhankelijk te zijn van de vorm en hoeveelheid van deze mutaties. Wanneer er sprake is van een mutatie T215Y is de IC50-concentratie verdubbeld. Van de 10 monsters met diverse mutaties gerelateerd aan zidovudine (gemiddeld 3,4), nam de concentratie van 1C50 3,7 keer toe (ongeveer 0,8 tot 8,4).
HIV - 1 resistentie tegen veel nucleosiden met 2 mutaties T69S heeft een verminderde gevoeligheid voor Tenofovir (IC50> 10 keer). Tenofovir vertoont de volledige activiteit tegen HIV-stammen: 1 resistentie tegen reverse copy-enzymremmers die geen nucleosiden zijn en die K103N- of Y181C-mutaties dragen. Diagonale resistentie tegen mutaties die proteaseremmers veroorzaken is moeilijk omdat de enzymen van het virus verschillende doelwitten hebben.
In de reageerbuis van HIV-1-stammen wordt de gevoeligheid van Tenofovir verminderd van 3 naar 4 keer en de K65R-mutatie in het enzym achterstevoren gekopieerd. K65R-mutaties kunnen ook selectief zijn voor zalcitabin, didanosine, abacavir en lamivudine, en de gevoeligheid voor zalcitabin, didanosine, abacavir en lamivudine verminderen (respectievelijk 14, 4, 3 en 25 keer).
Gebruik Tenofovirdisoproxil Fumarat niet voor patiënten die Retrovirus hebben behandeld dat resistent is tegen virusinfecties met K65R-mutaties.
farmacokinetiek
tenofovirdisoproxilfumaraat is een esteroplosbare voorloper in water en in het lichaam die snel wordt omgezet in tenofovir en formaldehyde.
In cellen wordt Tenofovir omgezet in tenofovirmonofosfaat en in de werkzame stof tinhofovirdifosfaat. De farmacokinetiek van Tenofovir is niet afhankelijk van de dosis Tenofovirdisoproxil Fumarat in het dosisbereik van 75 tot 600 mg en wordt niet beïnvloed als de dosis bij welke dosis dan ook wordt herhaald.
absorptie
Na het geven van Tenofovirdisoproxil Fumarat aan HIV-geïnfecteerde patiënten, wordt Tenofovirdisoproxil Fumarat snel geabsorbeerd en omgezet in Tenofovir. Bij inname bij de maaltijd bedragen de doses Tenofovirdisoproxil Fumarat voor de gemiddelde waarde van de Tenofovir-concentratie (%CV), CMAX, AUC0 - ∞ en cmin 326 (36,6%) ng/ml, 3.324 (41,2%) ng.He/ml en 64,4 (39,4%) ng/ml.
Maximale serumtenofovirconcentraties binnen 1 uur na het drinken en 2 uur na inname met voedsel. De orale biologische beschikbaarheid van Tenofovir uit Tenofovirdisoproxil Fumarat bij hongerige patiënten bedraagt ongeveer 25%. Neem Tenofovirdisoproxil Fumarat in met een vetrijke maaltijd die de orale biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel beïnvloedt, waarbij de AUC van Tenofovir met 40% toeneemt en de CMAX met ongeveer 14% toeneemt.
Wanneer de patiënt de dosis Tenofovirdisoproxil Fumarat eerst tijdens het eten inneemt, ligt de gemiddelde CMAX-waarde in het gemiddelde serum tussen 213 en 375 ng/ml. Het innemen van Tenofovirdisoproxil Fumarat en een tussendoortje heeft echter geen significante invloed op de farmacokinetiek van Tenofovir.
Distributie
Na intraveneuze transmissie wordt het distributievolume in de stabiele toestand van Tenofovir geschat op 800 ml/kg. Na inname van Tenofovirdisoproxil Fumarat wordt Tenofovir voornamelijk in de weefsels gedistribueerd, met de hoogste concentratie in de nieren, de lever en het darmkanaal (volgens preklinische onderzoeken). In reageerbuizen ligt de mate van cohesie met plasma- of serumeiwit onder de 0,7 en 7,2%, waarbij de Tenofovir-concentratie varieert van 0,01 tot 25 µg/ml.
Metabolisme
In vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat zowel Tenofovirdisoproxil Fumarat als Tenofovir niet worden gemetaboliseerd via het CYP450-enzymsysteem. Bovendien remt Tenofovir bij significant hogere concentraties (ongeveer 300 keer) vergeleken met klinische concentraties het metabolisme van de reageerbuis niet, maar de katalysator zijn de belangrijkste CYP450-isomeren die verband houden met de biologische verschuiving van geneesmiddelen bij mensen (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 of CYP1A1/2).
Bij een concentratie van 100 µg/ml kan Tenofovir Disoproxil Fumarat heeft geen invloed op welk type CYP450 dan ook, behalve CYP1A1/2, dat een lichte afname kent (6%) maar een statistische significantie heeft wat betreft het metabolisme van CYP1A1/2. Op basis van deze cijfers is het dankzij het CYP450-systeem niet mogelijk om significante interactieve klinische interacties tussen Tenofovirdisoproxil Fumarat en metabolische geneesmiddelen aan te tonen.
Eliminatie
Tenofovir wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden, zowel door dialyse als via actieve transportsystemen in de niertubuli, waarbij ongeveer 70-80% van de intraveneuze doses in een constante vorm in de urine wordt uitgescheiden. De totale klaring wordt geschat op 230 ml/uur/kg (ongeveer 300 ml/minuut).
De renale klaring wordt geschat op ongeveer 160 ml/uur/kg (ongeveer 210 ml/minuut), veel hoger dan de filtratiesnelheid in het glomerulaire. Dit geeft aan dat de actieve uitscheiding via de niertubuli een belangrijke rol speelt bij de eliminatie van Tenofovir. De verkooptijd van Tenofovir na het drinken bedraagt ongeveer 12 - 18 uur.
Voordat u neemt EVASIF V-245mg Santa behandelt chronische hepatitis B (30 tabletten)
De behandeling moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van het hepatitis B- of HIV-virus.
Hoe te gebruiken
neem medicijnen in na het eten. Als de patiënt de pil moeilijk kan doorslikken, kan deze worden opgelost met minimaal 100 ml gefilterd water, sinaasappelsap of druivensap en opdrinken.
Dosering
Volwassenen
aanbevolen dosis is 1 tablet/tijd/dag.
nierfalen
Tenofovir wordt via de nieren geëlimineerd en de blootstellingsconcentratie van Tenofovir neemt toe bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Uit klinische gegevens blijkt dat één tablet Tenofovirdisoproxil Fumarat per dag nodig is voor patiënten met een lichte nierfunctiestoornis (creatinineklaring 50 - 80 ml/min). Als de patiënt een creatinineklaring
De aanbevelingen voor de afstand tussen 2 drugsgebruik op basis van gegevens zijn beperkt en mogelijk niet optimaal. De veiligheid en effectiviteit van de aanbevelingen om de afstand tussen het drugsgebruik aan te passen, zijn niet klinisch geëvalueerd. Daarom is het noodzakelijk om de klinische respons op de behandeling en de nierfunctie bij deze patiënten nauwlettend te volgen.
Creatinineklaring (ml/minuut)*
Patiënten met dialyse
30 - 49 10 - 29 Elke 24 uur Elke 48 uur Elke 72 tot 96 uur Neem na het einde van de bloeding** één tablet per week.
** Meestal één keer per week, ervan uitgaande dat het 3 keer per week scheiding is met een periode van ongeveer 4 uur voor elk scheidingstijdstip, of nadat de totale beoordelingstijd 12 uur is.
Er is geen doseringsadvies voor patiënten die geen creatinine
Wat te doen bij overdosering?
Tenofovir kan door de bloeding worden verwijderd; de gemiddelde klaring van hematoom van Tenofovir is 134 ml/minuut. De klaring van Tenofovir via de buikscheiding is niet vastgesteld.
Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de patiënt na meer dan 12 uur 1 dosis Evasif 245 mg vergeet en het bijna tijd is voor de volgende dosis, mag de patiënt de vergeten dosis niet gebruiken en gewoon de volgende dosis gebruiken zoals gewoonlijk.
Als de patiënt binnen 1 uur na inname van EVASIF 245 mg overgeeft, moet nog een tablet worden ingenomen. Als de patiënt na meer dan 1 uur gebruik van EVASIF 245 mg overgeeft, hoeft hij geen nieuwe dosis in te nemen.
Bijwerkingen
Wanneer u EVASIF 245 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).
De vermoedelijke bijwerkingen houden verband met de onderstaande behandeling, qua orgaanstelsel en frequentie. De gedefinieerde frequentie is zeer vaak (> 1/10), vaak (> 1/100, 1/1000, 1/10.000,
Voor HIV-behandeling - 1
Het is mogelijk om de trên te gebruiken die u kunt gebruiken om te trên of om nghiên cứu trên te maken 653 mensen met tenofovirdisoproxil fumarat (n = 443) met placebo (n = 210) met een hoge dosis het retrovirus is 24 jaar geleden verschenen, en het is mogelijk dat dit tot 600 jaar geleden is gebeurd kháng Retrovirus werd eerst behandeld met Tenofovirdisoproxil 245 mg (in de vorm van fumarat) (n = 299) of Stavudin (n = 301) in combinatie met lamivudine en efavirenz gedurende 144 weken.
Er wordt aangenomen dat ongeveer een derde van de patiënten bijwerkingen ondervindt tijdens de behandeling met Tenofovirdisoproxil Fumarat in combinatie met andere antacida. Deze reacties zijn doorgaans milde tot matige gastro-intestinale symptomen.
neurologische aandoeningen
Maagdarmstelselaandoeningen
Gecombineerde regimes met retrovirussen gaan vaak gepaard met stofwisselingsstoornissen zoals hypereminemie, hypercholesterolinecholesterol in het bloed, insulineresistentie, hyperlem van de bloedglucose en hyperlorm van het bloed. Gecombineerde regimes met retrovirussen gaan vaak gepaard met een herverdeling van lichaamsvet (vetdysplasiesyndroom) bij HIV-patiënten, waaronder: vermindering van perifeer vet en onder de huid van het gezicht, toename van inwendig en buikvet, hypertrofie van de borstkas en ophoping van rugvet (buffelbochel). Bij patiënten met HIV die zijn geïnfecteerd met ernstige immunodeficiëntie op het moment dat het anti-Retrovirus (Cart)-combinatieregime wordt gebruikt, kunnen ontstekingsreacties met of zonder symptomen met opportunistische pathogenen optreden. Met name bij patiënten die zijn geïnfecteerd met HIV of een behandeling in combinatie met Retrovirus-resistentie is het risico op botnecrose gemeld. Voor de behandeling van het hepatitis B-virus De evaluatie van de bijwerkingen is gebaseerd op de ervaring met het gebruik van het geneesmiddel nadat het op de markt is gebracht en in twee onderzoeken onder 641 patiënten met chronische hepatitis B of cirrose gebruiken ze ook Tenofovirdisoproxil Fumarat 245 mg (n = 426) per dag of drinken ze dagelijks Adefovir Dipivoxil 10 mg (n = 215) gedurende 48 weken. Maagdarmstelselaandoeningen aandoeningen van het immuunsysteem Metabolische en voedingsstoornissen Ademhalingsstelsel-, borst- en middenaandoeningen Maag-darmziekte Zeer zelden: maagpijn. Leveraandoeningen Zeer zelden: hepatitis. Aandoeningen in de huid en onder de huid Skeletspierstelsel- en bindspieraandoeningen Nier- en urinewegaandoeningen Zeer zelden: acute niernecrose. Er zijn after-salesrapporten van nefritis en diabetes met nieroorzaken. Veelvoorkomende aandoeningen en aandoeningen op de plaats van gebruik
Waarschuwingen
Dit medicijn wordt alleen door een arts gebruikt.
Gebruik geen medicijnen die te laat zijn aangegeven op de verpakking.
Gebruik de voorgeschreven overdosis niet.
Lees voor gebruik de gebruikershandleiding zorgvuldig door.
Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.
Als u meer informatie nodig heeft, raadpleeg dan een arts.
Gecontra-indiceerd
Gecontra-indiceerd bij patiënten met overgevoeligheid voor Tenofovir of voor enig bestanddeel van het geneesmiddel.
Wees voorzichtig bij gebruik
Gebruik Evasif-tabletten niet gelijktijdig met andere geneesmiddelen die Tenofovirdisoproxil Fumarat bevatten.
Tenofovirdisoproxil-fumarat wordt niet in combinatie gebruikt met adefovir.
Tenofovirdisoproxilfumarat is niet onderzocht bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Effecten op de nieren
Tenofovir wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden. De concentratie van Tenofovir in het lichaam kan aanzienlijk stijgen bij patiënten met een matige of ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring
Daarom is het noodzakelijk om de afstand tussen twee medicijnen aan te passen bij alle patiënten met een creatinineklaring De veiligheid en werkzaamheid van tenofovirdisoproxilfumaraat bij patiënten met nierfalen zijn niet onderzocht.
Overmatig nierfalen, inclusief gevallen die gepaard gaan met bloedfosfaat, bij gebruik van Tenofovirdisoproxil Fumarat.
Controle van de nierfunctie (creatinineklaring en serumfosfaat) bij gebruik van Tenofovirdisoproxil Fumarat, elke 4 weken van het eerste jaar van de behandeling, en daarna elke 3 maanden. Bij risicopatiënten of met een voorgeschiedenis van nierfalen en bij patiënten met een slechte nierfunctie moet worden overwogen om de nierfunctie regelmatiger te beoordelen.
Als de serumfosfaatconcentratie Wees voorzichtig bij het behandelen van het interval met Tenofovirdisoproxil Fumarat bij patiënten met een creatinineklaring
Tenofovirdisoproxilfumaraat is niet onderzocht bij patiënten die niertoxische geneesmiddelen gebruiken (zoals: aminoglycosiden, amfotericine B, Foscarnet, Ganciclovir, Pentamidine, Vancomycine, Cidofovir of Interleukine-2).
Vermijd het gebruik van Tenofovirdisoproxil Fumarat tijdens het gebruik of stoppen van nieuwe niertoxische geneesmiddelen. Als het nodig is om tenofovirdisoproxilfumaraat te combineren met niertoxische geneesmiddelen, moet de nierfunctie wekelijks worden gecontroleerd.
Tenofovirdisoproxilfumaraat is niet klinisch onderzocht bij patiënten die uitgescheiden geneesmiddelen gebruiken via hetzelfde niertransportsysteem, namelijk een 1-persoons organisch anionsysteem (Hoat1) (zoals: ADefovir Dipivoxil; of Cidofovir is een niertoxische stof).
Dit transportsysteem (Hoat1) is verantwoordelijk voor de uitscheiding in de niertubuli, en gedeeltelijk voor de uitscheiding door de nieren, van Tenofovir, Adefovir en Cidofovir. Daarom kan de farmacokinetiek van deze geneesmiddelen veranderen als ze in combinatie worden gebruikt. Bij gezonde vrijwilligers veroorzaken de enkelvoudige doses Adefovirdipivoxil in combinatie met Tenofovirdisoproxil Fumarat geen geneesmiddelinteractie in de farmacokinetiek. Het is echter niet bekend dat de klinische veiligheid ook de mogelijke effecten op de nieren omvat van de formule die adefovirdipivoxil en tenofovirdisoproxilfumaraat combineert. Het medicijn mag alleen worden gecombineerd als het echt nodig is, en als de combinatie gedwongen wordt, is de nierfunctie vereist.
Effecten op botten
In een 144 weken durende klinische controlestudie waarin Tenofovirdisoproxil Fumarat werd vergeleken met Stavudin in de formule gecombineerd met Lamivudin en Efavirenz bij patiënten met Retrovirus anti-Retrovirus, is er voor het eerst sprake van een vermindering van de botdichtheid in de heup en de wervelkolom in beide behandelingsgroepen. Na 144 weken is de afname van de botdichtheid in de wervelkolom en transformerende botindicatoren vergeleken met het begin van het onderzoek in de behandelingsgroep met Tenofovirdisoproxil Fumarat aanzienlijk groter dan die van de andere groep.
Bij deze groep is de afname van de botdichtheid in de heup tot de 96e week ook significant groter dan bij de andere groep. Na 144 weken behandeling bestaat er echter geen risico op een toename van fracturen of klinische tekenen van botafwijkingen. Bij vermoeden van botafwijkingen moet de arts worden geraadpleegd.
Vermijd het gebruik van Tenofovirdisoproxil Fumarat bij patiënten die de neiging hebben om drager te zijn van de K65R-genmutatie bij de behandeling van retrovirusresistentie.
Tenofovirdisoproxil Fumarat is niet onderzocht bij patiënten ouder dan 65 jaar. Bijna alle oudere patiënten hebben een verminderde nierfunctie; Daarom is het noodzakelijk voorzichtig te zijn bij de behandeling van oudere patiënten met Tenofovirdisoproxil Fumarat.
Melkzuurinfectie
Er zijn gevallen geweest van melkzuurinfecties, vaak gepaard gaand met leververvetting, bij gebruik van homogene nucleosiden. Preklinische en klinische gegevens duiden erop dat het risico op melkzuurcontaminatie een bijwerking is van de groep van nucleoside-homogene stoffen, omdat Tenofovirdisoproxil Fumarat laag is. Omdat Tenofovir echter een homogene nucleosidestructuur heeft, kan dit risico niet worden uitgesloten.
Vroege tekenen (hyperlemie van het hele lichaam) zijn onder meer milde spijsverteringssymptomen (misselijkheid, braken en buikpijn), niet-specifieke vermoeidheid, slechte eetlust, gewichtsverlies, ademhalingssymptomen (langzaam en/of diep) of neurologische symptomen (waaronder zwakte). Een melkzuurinfectie kent een hoog sterftecijfer en gaat gepaard met pancreatitis, leverfalen of nierfalen. Melkzuurinfecties verschijnen meestal na enkele of meer maanden behandeling.
Moet de behandeling met homogene nucleosiden stopzetten als er tekenen zijn van hyperlactische bloed- en melkzuurinfectie/metabolisme, progressie van hypertrofie van de lever of verhoogde leverenzymen.
Wees voorzichtig bij het gebruik van homogene nucleosiden bij patiënten (vooral zwaarlijvige vrouwen) met hypertrofie, hepatitis of bekende risicofactoren voor lever- en leververvetting (waaronder bepaalde medicijnen en alcohol). Patiënten die tegelijkertijd zijn geïnfecteerd met hepatitis C en worden behandeld met alfa-interferon en ribavirine lopen mogelijk risico.
De noodzaak om patiënten met een hoog risico nauwlettend te volgen.
gecombineerd Retrovirus anti-Retrovirus gaat vaak gepaard met herverdeling van lichaamsvet (vetdysplasiesyndroom) bij HIV-patiënten. Het is nog onbekend wat de langetermijngevolgen van deze aandoeningen zijn. De kennis van het mechanisme is onvolledig. Er bestaat een hypothese dat er een verband bestaat tussen de accumulatie van orgaanvet en proteaseremmers en vetatrofie en reverse-copy-enzymremmers. Een hoog risico op het vetdysplasiesyndroom gaat vaak gepaard met persoonlijke factoren zoals hoge leeftijd, en drugsgerelateerde factoren zoals: langdurige behandelingstijd voor retrovirusresistentie en daarmee gepaard gaande stofwisselingsstoornissen. Klinisch onderzoek moet de evaluatie van fysieke tekenen van herverdeling van vet omvatten. Het is noodzakelijk om de bepaling van de plasmalipideniveaus en de bloedglucose te overwegen als u honger heeft. Klinische monitoring moet gericht zijn op lipidenstoornissen.
Tenofovir heeft dezelfde structuur als homogene nucleosiden, dus het risico op vetdysplasiesyndroom kan niet worden genegeerd. Klinische gegevens na 144 weken van patiënten met het Retrovirus anti-Retrovirus wezen er echter voor het eerst op dat het risico op vetdysplasie van Tenofovirdisoproxil Fumarat lager is dan dat van Stavudin in combinatie met Lamivudin en Efavirenz.
In vitro en in vivo is bevestigd dat: nucleosiden en nucleotiden homoseksuele stoffen mitochondriale vernietiging op verschillende niveaus veroorzaken. Er zijn meldingen geweest van mitochondriaal falen bij HIV-negatieve baby's die worden blootgesteld aan homogene nucleosiden uit de baarmoeder en/of na de geboorte.
De bijwerkingen worden gerapporteerd als hematologische stoornissen (bloedarmoede, neutrofielen), metabolische stoornissen (hyperleem van bloedlactaat, hyperlase bloedlipase). Deze reacties zijn meestal slechts tijdelijk. Er zijn meldingen geweest van enkele laat optredende neurologische aandoeningen (toename van de spiertonus, epilepsie, abnormaal gedrag).
Het is niet bekend dat neurologische aandoeningen tijdelijk of langdurig zijn. Elk kind dat via de foetus wordt blootgesteld aan nucleosiden en nucleosidenhomoseksuelen, inclusief negatieve HIV-kinderen, moet klinisch worden gecontroleerd en getest, en moet volledig worden gecontroleerd op de mogelijkheid van mitochondriale dysfunctie in geval van gerelateerde tekenen of symptomen. Deze bevindingen hebben geen invloed op de huidige nationale aanbeveling voor het gebruik van antivirale geneesmiddelen voor zwangere vrouwen om HIV-overdracht te voorkomen.
Immuunherstelsyndroom
Bij patiënten met HIV die zijn geïnfecteerd met een ernstige immunodeficiëntie kunnen ontstekingsreacties aan het begin van de behandeling met antivirale geneesmiddelen (Cart) lijken op opportunistische of gedesillusioneerde ziekteverwekkers, en ernstige klinische aandoeningen veroorzaken, of bestaande symptomen verergeren.
Dergelijke reacties zijn vooral waargenomen gedurende enkele weken of de eerste maand van de behandeling. De voorbeelden van deze reacties zijn: netvliesontsteking door het cytomegalovirus, brede en//of plaatselijke mycobacteriuminfecties en pneumocystis carinii-pneumonie. Eventuele symptomen van ontsteking moeten worden geëvalueerd en indien nodig behandeld.Leverziekte
gegevens over de veiligheid en effectiviteit bij levertransplantatiepatiënten zijn zeer beperkt.
Er zijn zeer weinig gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van Tenofovirdisoproxil Fumarat bij patiënten die zijn geïnfecteerd met HBV en een onherstelbare leverziekte en child-pugh-turcotte (CPT)> 9 hebben. Deze patiënten lopen een hoog risico op ernstige bijwerkingen aan de lever of de nieren. Daarom moeten de parameters van de lever en de nieren bij deze patiënten nauwlettend worden gecontroleerd.
Uitbraken van hepatitis: Spontane uitbraken van chronische hepatitis B komen relatief vaak voor en worden gekenmerkt door een plotselinge stijging van serum-ALT. Na het starten van de behandeling met antivirale middelen kan het serum-ALT bij sommige patiënten stijgen. Bij patiënten met een leverziekte gaat de verhoging van serum-ALT vaak niet gepaard met een verhoogde concentratie serumbilirubine of leverfalen. Patiënten met cirrose kunnen een hoog risico lopen op hepatitis en moeten daarom tijdens de behandeling nauwlettend worden gevolgd. Uitbraken na stopzetting van de behandeling: Ernstige acute hepatitis is ook gemeld bij patiënten die zijn gestopt met behandeling met hepatitis B. Promotie-uitbraken na de behandeling gaan vaak gepaard met verhoogd HBV-DNA, en de meeste lijken vanzelf te verdwijnen. Er zijn echter ernstige gevallen, waaronder sterfgevallen, gemeld. De leverfunctie moet gedurende ten minste 6 maanden na de behandeling van hepatitis B gedurende herhaalde perioden worden gecontroleerd met zowel klinische monitoring als testen. Indien nodig kan de voortzetting van de behandeling van hepatitis B worden gegarandeerd. Bij patiënten met een progressieve leverziekte of cirrose mag de behandeling niet worden stopgezet nadat een ernstige hepatitisbehandeling tot leverfalen kan leiden. Uitbraken van leverziekten zijn bijzonder ernstig en kunnen bij patiënten met een leverziekte soms de dood tot gevolg hebben. Gelijktijdige infectie met HIV-1 en hepatitis B: Vanwege het risico op HIV-resistentie mag Tenofovirdisoproxil Fumarat alleen worden gebruikt als onderdeel van een geschikt regime voor Retrovirus-resistentie bij patiënten die gelijktijdig met HIV/HBV zijn geïnfecteerd. Patiënten met een eerdere leverfunctiestoornis, waaronder chronische hepatitis, vertonen een abnormale toename van de leverfunctie bij de combinatie van Retrovirus anti-Retrovirus en moeten als standaardbehandeling worden gevolgd. Als de symptomen van leverziekte bij dergelijke patiënten verergeren, moet een tijdelijke of permanente behandeling worden overwogen. Er moet echter worden opgemerkt dat de verhoging van ALAT deel kan uitmaken van de verlaging van HBV tijdens behandeling met Tenofovir (zie het waarschuwingsgedeelte van hepatitis). Er zijn geen onderzoeken naar de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen met Tenofovirdisoproxil. Er zijn geen klinische gegevens over blootstelling aan Tenofovirdisoproxil Fumarat tijdens de zwangerschap. Dierstudies wijzen niet op de directe of indirecte schade van Tenofovirdisoproxil Fumarat voor de zwangerschap, de ontwikkeling van de foetus, de geboorte of de ontwikkeling na de geboorte. Mag Tenofovirdisoproxil Fumarat alleen gebruiken tijdens de zwangerschap als de voordelen groter zijn dan het potentiële risico voor de foetus. Mensen zijn zich echter niet bewust van het potentiële risico voor de ontwikkeling van een menselijke foetus, dus als Tenofovirdisoproxil Fumarat wordt gebruikt voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, moet dit altijd worden gecombineerd met effectieve anticonceptie. Uit dieronderzoek blijkt dat: Tenofovir in de melk wordt uitgescheiden. Het is niet bekend of Tenofovir in de moedermelk wordt uitgescheiden of niet. Daarom wordt aanbevolen dat de moeder die wordt behandeld met Tenofovirdisoproxil Fumarat geen borstvoeding geeft. Volgens het algemene principe wordt aanbevolen dat vrouwen met HIV en het hepatitis B-virus geen borstvoeding geven om overdracht van HIV en het hepatitis B-virus op de baby te voorkomen. Metabolische geneesmiddelen door leverenzymen Op basis van de resultaten van in vitro onderzoek en de eliminatielijnen van Tenofovir is het metabolisme van CYP450 met andere geneesmiddelen die gerelateerd zijn aan Tenofovir laag. Medicijnen voor de eliminatie van de nieren Tenofovir wordt via de nieren uitgescheiden via twee processen: filtering en positieve uitscheiding via anionentransport (Hoat1). Bij gelijktijdig gebruik met andere concurrerende producten die via de niertubuli worden geëlimineerd (bijvoorbeeld Cidofovir en Tenofovirdisoproxilfumarat), kan de concentratie van tenofovir of medicijnen die daarmee gelijktijdig worden gebruikt, stijgen. Antivirusmiddelen Andere interacties: Gecombineerde behandeling van Tenofovirdisoproxil Fumarat met Methadon, Ribavirine, Rifampicine of met anticonceptiepillen (Norgestimat, Ethinylestradiol) veroorzaakt geen farmacokinetische interacties. Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen
Zwangerschap
Borstvoedingsperiode
Geneesmiddelinteractie
Bewaring
In gesloten dozen komt de temperatuur niet boven de 30°C.
Buiten bereik van kinderen houden.
Andere medicijnen
- DELTIUS 10 000 I.U./ML ORAL DROPS SOLUTION
- GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS BP
- ILAXTEN 2.5MG/ML ORAL SOLUTION
- NEOMERCAZOLE 5MG TABLETS
- TELFAST 120MG TABLETS
- TETRAVAC SUSPENSION FOR INJECTION
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions