EVASIF V-245mg Papai Noel trata hepatite B crônica (30 comprimidos)
Forma farmacêutica 30 cápsulas
Especificações Tenofovir disoproxil
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Tenofovir disoproxil | 245mg |
Usos
Indicações
Os medicamentos Evasif 245mg são indicados nos seguintes casos:
Evasif 245mg é indicado em combinação com antiácidos de Retrovírus no tratamento do HIV -1 em adultos maiores de 18 anos.
Farmácia
Mecanismo de ação
Tenofovir disoproxil fumarato é a forma do sal Fumarat do precursor do Tenofovir Disoproxil. O Tenofovir Disoproxil é absorvido e transformado no princípio ativo Tenofovir, que é um nucleosídeo monofosfato (nucleotídeo). Sob o catalisador de enzimas nas células através de duas reações de fosforilação em ambos os linfócitos T não funcionais e o Tenofovir foi ativado em metabólitos ativos, Tenofovir Difosfato.
O tenofovir difosfato tem meia-vida que é de cerca de 10 horas em células ativadas e de cerca de 50 horas em células não ativadas para células de núcleo de sangue único periférico (PBMC). O difosfato de tenofovir inibe a enzima polimerase do vírus competindo diretamente com o substrato natural desoxirribonucleotídeo e termina a cadeia de DNA após combinar o DNA.
O tenofovir difosfato é um inibidor fraco das polimerases internas α, β e γ com constante inibidora dinâmica (ki) para polimerase α DNA (5,2 µmol/l) maior> 200 vezes e para polímeros β e γ DNA humano (correspondente a 81,7 e 59,9 µmol/l) É para enzimas de cópia reversa do HIV - 1 (0,02 µmol/l).
Quantificadores in vitro, em concentrações elevadas até 300 µmol/l, o Tenofovir não apresenta qualquer efeito na síntese do ADN das mitocôndrias ou no processo de produção de ácido láctico.
Efeitos farmacológicos
O tenofovir possui atividade antiviral in vitro para retovírus e hepadnavírus.
Na concentração de duas vezes o IC50 para cepas selvagens, o Tenofovir ainda mantém a atividade contra o HIV - 1 recombinante com mutações que causam resistência à Didanosina (L74V), à Zalcitabina (T69D) e aos nucleosídeos múltiplos (complexo Q151M).
A atividade do tenofovir em cepas de HIV -1 portadoras de mutações relacionadas à zidovudina parece depender da forma e da quantidade dessas mutações. When there is a mutation T215Y, the IC50 concentration has doubled. Das 10 amostras com diversas mutações relacionadas à zidovudina (média 3,4), a concentração de 1C50 aumentou 3,7 vezes (cerca de 0,8 a 8,4).
Resistência do HIV - 1 a muitos nucleosídeos portadores de 2 mutações T69S reduziu a sensibilidade ao Tenofovir (IC50> 10 vezes). O tenofovir apresenta atividade total contra cepas de HIV - 1 resistência a inibidores de enzimas de cópia reversa que não são nucleosídeos, que carregam mutações K103N ou Y181C. A resistência diagonal a mutações que causam inibidores de protease é difícil porque as enzimas do vírus têm alvos diferentes.
É selecionado no tubo de ensaio de cepas de HIV -1 a sensibilidade do Tenofovir reduzida de 3 a 4 vezes e a mutação K65R na enzima copiada ao contrário. As mutações K65R também podem ser seletivas para zalcitabina, didanosina, abacavir e lamivudina e reduzir a sensibilidade à zalcitabina, didanosina, abacavir e lamivudina (respectivamente 14, 4, 3 e 25 vezes).
Do not use Tenofovir Disoproxil Fumarat for patients who have treated Retrovirus resistant to virus infections with K65R mutations.
farmacocinética
tenofovir disoproxil fumarato é um precursor solúvel em éster na água e no corpo rapidamente transformado em tenofovir e formaldeído.
Nas células, o Tenofovir é convertido em Tenofovir Monofosfato e na substância ativa Tinhofovir Difosfato. A farmacocinética do Tenofovir não depende da dose de Tenofovir Disoproxil Fumarato no intervalo de doses de 75 a 600 mg e não é afetada quando a dose é repetida em qualquer dose.
absorção
Depois de administrar Tenofovir Disoproxil Fumarat a pacientes infectados pelo HIV, o Tenofovir Disoproxil Fumarat é rapidamente absorvido e transformado em Tenofovir. Quando tomado às refeições, as doses de Tenofovir Disoproxil Fumarat para o valor médio da concentração de Tenofovir (%CV) CMAX, AUC0 - ∞ e cmin são 326 (36,6%) ng/ml, 3.324 (41,2%) ng.He/ml e 64,4 (39,4%) ng/mL.
Concentrações séricas máximas de tenofovir dentro de 1 hora após beber e 2 horas depois de beber com comida. A biodisponibilidade oral do Tenofovir do Tenofovir Disoproxil Fumarat em pacientes com fome é de cerca de 25%. Tome Tenofovir Disoproxil Fumarat com uma refeição rica em gordura que afeta a biodisponibilidade oral do medicamento, da qual a AUC do Tenofovir aumenta em 40% e a CMAX aumenta em cerca de 14%.
Quando o paciente recebe a dose de Tenofovir Disoproxil Fumarat primeiro no momento da alimentação, o valor médio de CMAX no soro médio está entre 213 a 375 ng/ ml. No entanto, tomar Tenofovir Disoproxil Fumarat e um lanche não afeta significativamente a farmacocinética do Tenofovir.
Distribuição
Após transmissão intravenosa, o volume de distribuição no estado estável do Tenofovir é estimado em 800 ml/kg. Após tomar Tenofovir Disoproxil Fumarat, o Tenofovir é distribuído principalmente nos tecidos, com maior concentração nos rins, fígado e trato intestinal (de acordo com estudos pré-clínicos). Em tubos de ensaio, o nível de coesão com proteínas plasmáticas ou séricas é inferior a 0,7 e 7,2%, com concentração de Tenofovir variando de 0,01 a 25 µg/ml.
Metabolismo
Estudos in vitro determinaram que tanto o Tenofovir Disoproxil Fumarat quanto o Tenofovir não são metabolizados através do sistema enzimático CYP450. Além disso, em concentrações significativamente mais elevadas (cerca de 300 vezes) em comparação com as concentrações clínicas, o Tenofovir não inibe o metabolismo do tubo de ensaio, mas o catalisador são os principais isómeros do CYP450 relacionados com a mudança biológica dos medicamentos em humanos (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 ou CYP1A1/2).
Na concentração de 100 µg/ml, Tenofovir O Disoproxil Fumarato não afeta nenhum tipo de CYP450, exceto o CYP1A1/2, que apresenta uma ligeira diminuição (6%), mas tem significância estatística do metabolismo do CYP1A1/2. Com base nestes números, não é possível aparecer interações clínicas interativas significativas entre Tenofovir Disoproxil Fumarat e medicamentos metabólicos graças ao sistema CYP450.
Eliminação
O tenofovir é excretado principalmente pelos rins, tanto por diálise quanto por meio de sistemas de transporte ativo nos túbulos renais, com cerca de 70-80% das doses intravenosas excretadas na urina de forma constante. A depuração total é estimada em 230 ml/hora/kg (cerca de 300 ml/minuto).
A depuração renal é estimada em cerca de 160 ml/hora/kg (cerca de 210 ml/minuto), muito superior à taxa de filtração no glomerular. Isto indica que a excreção ativa através dos túbulos renais desempenha um papel importante na eliminação do Tenofovir. O tempo de venda residual do Tenofovir após a ingestão é de cerca de 12 a 18 horas.
Antes de tomar EVASIF V-245mg Papai Noel trata hepatite B crônica (30 comprimidos)
Deve iniciar o tratamento com um médico com experiência no tratamento da hepatite B ou do vírus HIV.
Como usar
tomar remédio depois de comer. Caso o paciente tenha dificuldade para engolir o comprimido, ele pode ser dissolvido com pelo menos 100 ml de água filtrada, suco de laranja ou suco de uva e beber.
Dosagem
Adultos
a dose recomendada é de 1 comprimido/hora/dia.
insuficiência renal
O tenofovir é eliminado pelos rins e a concentração de exposição do tenofovir aumenta em pacientes com insuficiência renal. Os dados clínicos demonstraram que um comprimido de Tenofovir Disoproxil Fumarato por dia é administrado em doentes com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina 50 - 80 ml/min). Caso o paciente apresente clearance de creatinina
As recomendações sobre a distância entre o uso de 2 medicamentos com base em dados são limitadas e podem não ser as ideais. A segurança e eficácia das recomendações para ajustar a distância entre o uso do medicamento não foram avaliadas clinicamente. Portanto, é necessário monitorar de perto a resposta clínica ao tratamento e a função renal nesses pacientes.
Depuração de creatinina (ml/minuto)*
Pacientes em diálise
30 - 49 10 - 29 A cada 24 horas A cada 48 horas A cada 72 a 96 horas Após o fim da hemorragia **, tome um comprimido por semana.
** Geralmente uma vez por semana, supondo que seja 3 vezes por semana de separação com um período de cerca de 4 horas para cada tempo de separação, ou após o tempo total de avaliação ser de 12 horas.
Não há recomendação de dosagem para pacientes que não têm permissão para separar creatinina
O que fazer quando se usa overdose?
O tenofovir pode ser removido pela hemorragia, a depuração média do hematoma do Tenofovir é de 134 ml/minuto. A depuração do tenofovir pela separação abdominal não foi determinada.
O que fazer quando se esquece de 1 dose? Se o paciente esquecer 1 dose de Evasif 245 mg após mais de 12 horas e estiver próximo da próxima dose, o paciente não deve usar a dose esquecida e apenas usar a próxima dose normalmente.
Se o paciente vomitar dentro de 1 hora após tomar EVASIF 245 mg, mais um comprimido deve ser tomado. Caso o paciente vomite após mais de 1 hora de uso de EVASIF 245mg, não será necessário tomar outra dose.
Efeitos colaterais
Ao usar EVASIF 245mg, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
Os efeitos colaterais suspeitos estão relacionados ao tratamento listado abaixo pelo sistema de órgãos do corpo e frequência. A frequência definida é muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, 1/1.000, 1/10.000,
Para tratamento do HIV - 1
Đánh giá về tác dụng phụ được dựa trên kinh nghiệm sử dụng thuốc sau khi đưa ra thị trường e trong hai nghiên cứu trên 653 bệnh nhân đã điều trị kháng retrovirus to từ trước đang dừng tenofovir disoproxil fumarato (n = 443) ou placebo (n = 210) em phác đồ kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác trong 24 Tuần, e một nghiên cứu mù đôi có đối chứng so sánh trên 600 bệnh nhân sử dụng thuốc kháng O retrovírus foi tratado pela primeira vez com Tenofovir Disoproxil 245 mg (na forma de fumarato) (n = 299) ou Stavudin (n = 301) em combinação com lamivudina e efavirenz por 144 semanas.
Aproximadamente um terço dos pacientes são considerados como tendo efeitos adversos durante o tratamento com Tenofovir Disoproxil Fumarat em combinação com outros antiácidos. Essas reações geralmente são sintomas gastrointestinais leves a médios.
distúrbios neurológicos
Distúrbios gastrointestinais
Regimes combinados de retrovírus frequentemente acompanhados por distúrbios metabólicos, como hipereminemia, hipercolesterolemia, colesterol no sangue, resistência à insulina, hiperlem de glicose no sangue e hiperlorm no sangue. Regimes combinados de retrovírus frequentemente acompanhados pelo estado de redistribuição da gordura corporal (síndrome da displasia gordurosa) em pacientes com HIV, incluindo: redução da gordura periférica e sob a pele do rosto, aumento da gordura interna e abdominal, hipertrofia torácica e acúmulo de gordura nas costas (corcunda de búfalo). Em pacientes com HIV infectados com imunodeficiência grave no momento do uso do regime combinado anti-Retrovírus (Cart), podem aparecer reações inflamatórias com ou sem sintomas com patógenos oportunistas. Em particular, em pacientes infectados com HIV ou em tratamento em combinação com resistência a retrovírus, foi relatado o risco de necrose óssea. Para o tratamento do vírus da hepatite B A avaliação dos efeitos colaterais é baseada na experiência de uso do medicamento após sua comercialização e em dois estudos com 641 pacientes com hepatite B crônica ou cirrose também usam Tenofovir Disoproxil Fumarato 245 mg (n = 426) por dia ou bebem Adefovir Dipivoxil 10 mg (n = 215) todos os dias durante 48 semanas. Distúrbios gastrointestinais distúrbios do sistema imunológico Distúrbios metabólicos e nutricionais Distúrbios respiratórios, torácicos e médios Doença gastrointestinal Muito raro: dor de estômago. Distúrbios hepáticos Muito raro: hepatite. Distúrbios na pele e sob a pele Distúrbios musculoesqueléticos e dos músculos conjuntivos Distúrbios renais - urinários Muito raros: necrose renal aguda. Existem relatos pós-venda de nefrite e diabetes com causas renais. Distúrbios e condições comuns no local de uso
Avisos
Este medicamento é usado apenas por um médico.
Não use medicamentos vencidos indicados na embalagem.
Não use a overdose prescrita.
Leia atentamente o manual do usuário antes de usar.
Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.
Se precisar de mais informações, consulte um médico.
Contra-indicado
Contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade ao Tenofovir ou a qualquer componente do medicamento.
Tenha cuidado ao usar
Não use comprimidos de Evasif simultaneamente com qualquer outro medicamento contendo Tenofovir Disoproxil Fumarat.
Tenofovir disoproxil fumarato não é usado em combinação com adefovir.
O tenofovir disoproxil fumarato não foi estudado em doentes com menos de 18 anos de idade.
Efeitos nos rins
O tenofovir é excretado principalmente pelos rins. A concentração de tenofovir no organismo pode aumentar significativamente em pacientes com insuficiência renal média ou grave (depuração de creatinina
Portanto, é necessário ajustar a distância entre dois medicamentos em todos os pacientes com depuração de creatinina A segurança e eficácia do tenofovir disoproxil fumarato em pacientes com insuficiência renal não foram estudadas.
Insuficiência renal excessiva, incluindo casos acompanhados de fosfato sanguíneo, ao usar Tenofovir Disoproxil Fumarat.
Monitoramento da função renal (depuração de creatinina e fosfato sérico) ao usar Tenofovir Disoproxil Fumarat, a cada 4 semanas do primeiro ano de tratamento e depois a cada 3 meses. Em pacientes em risco ou com histórico de insuficiência renal e pacientes com função renal deficiente, é necessário considerar a avaliação de uma função renal mais regular.
Se a concentração sérica de fosfato
O tenofovir disoproxil fumarato não foi avaliado em pacientes que estão tomando medicamentos tóxicos para os rins (como: aminoglicosídeos, anfotericina B, Foscarnet, Ganciclovir, Pentamidina, Vancomicina, Cidofovir ou Interleucina-2).
Evite usar Tenofovir Disoproxil Fumarat enquanto estiver usando ou interrompendo novos medicamentos tóxicos para os rins. Se for necessário combinar tenofovir disoproxil fumarato com medicamentos tóxicos para os rins, deve-se verificar a função renal semanalmente.
O tenofovir disoproxil fumarato não foi avaliado clinicamente em pacientes que estão tomando medicamentos excretados através do mesmo sistema de transporte renal, que é o sistema de ânions orgânicos de 1 pessoa (Hoat1) (como: ADefovir Dipivoxil; ou Cidofovir é uma substância tóxica renal).
Este sistema de transporte (Hoat1) é responsável pela excreção nos túbulos renais e, em parte, pela excreção renal de Tenofovir, Adefovir e Cidofovir. Portanto, a farmacocinética desses medicamentos pode ser alterada se usados em combinação. Em voluntários saudáveis, as doses únicas de Adefovir Dipivoxil combinadas com Tenofovir Disoproxil Fumarat não causam qualquer interação medicamentosa na farmacocinética.
No entanto, não se sabe se a segurança clínica inclui os potenciais efeitos nos rins da fórmula que combina adefovir dipivoxil e tenofovir disoproxil fumarato. O medicamento só deve ser combinado quando for realmente necessário e, se for forçado a combinar, a função renal é necessária.
Efeitos nos ossos
Em um estudo clínico controle de 144 semanas comparando Tenofovir Disoproxil Fumarat com Stavudin na fórmula combinada com Lamivudina e Efavirenz em pacientes com Retrovírus anti-Retrovírus pela primeira vez, há uma atenuação da densidade óssea no quadril e na coluna em ambos os grupos de tratamento. Às 144 semanas, a diminuição da densidade óssea na coluna e dos indicadores de transformação óssea em comparação com o início da pesquisa no grupo de tratamento com Tenofovir Disoproxil Fumarat é significativamente maior do que a do outro grupo.
Neste grupo, a redução da densidade óssea no quadril também é significativamente maior que no outro grupo até a 96ª semana. Contudo, após 144 semanas de tratamento, não há risco de aumento de fraturas ou sinais clínicos de anomalias ósseas. O médico deve ser consultado se houver suspeita de anomalias ósseas.
Evite usar Tenofovir Disoproxil Fumarato em pacientes que tendem a ser portadores da mutação genética K65R no tratamento da resistência ao retrovírus.
O Tenofovir disoproxil fumarato não foi estudado em pacientes com mais de 65 anos de idade. Quase todos os pacientes idosos apresentam função renal reduzida; Portanto, é necessário ter cautela ao tratar pacientes idosos com Tenofovir Disoproxil Fumarato.
Infecção por ácido láctico
Houve casos de infecções por ácido láctico, muitas vezes acompanhadas de fígado gorduroso, ao usar substâncias homogêneas de nucleosídeos. Dados pré-clínicos e clínicos sugerem que o risco de contaminação por ácido láctico, é o efeito secundário do grupo de substâncias homogéneas de nucleósidos, para o Tenofovir Disoproxil Fumarat é baixo. No entanto, como o Tenofovir possui uma estrutura homogênea de nucleosídeos, esse risco não pode ser excluído.
Os primeiros sinais (hiperlemia de todo o corpo) incluem sintomas digestivos leves (náuseas, vômitos e dor abdominal), fadiga inespecífica, falta de apetite, perda de peso, sintomas respiratórios (lentos e/ou profundos) ou sintomas neurológicos (incluindo fraqueza). A infecção por ácido láctico tem uma elevada taxa de mortalidade e é acompanhada por pancreatite, insuficiência hepática ou renal. As infecções por ácido láctico geralmente aparecem após alguns ou mais meses de tratamento.
Deve-se interromper o tratamento com substâncias homogêneas de nucleosídeos quando houver sinais de sangue hiperláctico e infecção/metabólica por ácido láctico, hipertrofia do progresso do fígado ou aumento das enzimas hepáticas.
Tenha cuidado ao usar substâncias homogêneas de nucleosídeos para qualquer paciente (especialmente mulheres obesas) com hipertrofia, hepatite ou fatores de risco conhecidos para doença hepática e hepática gordurosa (incluindo certos medicamentos e álcool). Pacientes infectados simultaneamente com hepatite C e tratados com interferon alfa e ribavirina podem estar em risco.
É necessário monitorar de perto os pacientes de alto risco.
Retrovírus combinado anti-Retrovírus é frequentemente acompanhado por redistribuição de gordura corporal (síndrome de displasia gordurosa) em pacientes com HIV. Ainda não se sabe as consequências a longo prazo destas condições. O conhecimento do mecanismo é incompleto. Existe uma hipótese de que existe uma conexão entre o acúmulo de gordura em órgãos e inibidores de protease e atrofia de gordura e inibidores de enzimas de cópia reversa. O alto risco de síndrome de displasia gordurosa é frequentemente acompanhado por fatores pessoais, como idade avançada, e fatores relacionados a medicamentos, como: tempo prolongado de tratamento de resistência a retrovírus e distúrbios metabólicos associados. O exame clínico deve incluir a avaliação dos sinais físicos de redistribuição da gordura. É necessário considerar a determinação dos níveis de lipídios plasmáticos e glicemia quando se está com fome. O monitoramento clínico deve ser apropriado para distúrbios lipídicos.
O tenofovir tem a mesma estrutura das substâncias homogêneas de nucleosídeos, por isso é impossível ignorar o risco de síndrome de displasia gordurosa. No entanto, os dados clínicos às 144 semanas de pacientes com Retrovírus anti-Retrovírus apontaram pela primeira vez que o risco de displasia gordurosa do Tenofovir Disoproxil Fumarat é menor do que o da Stavudina quando combinado com Lamivudina e Efavirenz.
É confirmado in vito e in vivo que: substâncias homossexuais nucleosídicas e nucleotídicas causam destruição mitocondrial em diferentes níveis. Houve relatos de falência mitocondrial em bebês HIV negativos que foram expostos a substâncias homogêneas de nucleosídeos provenientes do útero e/ou após o nascimento.
As reações adversas são relatadas como distúrbios hematológicos (anemia, neutrófilos), distúrbios metabólicos (hiperlema de lactato sanguíneo, hiperlase lipase sanguínea). Estas reações são geralmente apenas temporárias. Houve relatos de alguns distúrbios neurológicos de início tardio (aumento do tônus muscular, epilepsia, comportamento anormal).
Não se sabe se os distúrbios neurológicos são temporários ou de longo prazo. Qualquer criança exposta desde o feto com nucleosídeos e homossexuais com nucleosídeos, incluindo crianças HIV negativas, deve ser monitorada e testada clinicamente, e deve ser totalmente verificada quanto à possibilidade de disfunção mitocondrial em caso de sinais ou sintomas relacionados. Estas descobertas não afectam a actual recomendação nacional do uso de medicamentos antivirais por mulheres grávidas para prevenir a transmissão do VIH.
Síndrome de recuperação imunológica
Em pacientes infectados pelo HIV com imunodeficiência grave, no início do tratamento com medicamentos antivirais (Cart), podem aparecer reações inflamatórias a patógenos oportunistas ou desiludidos, e causar quadros clínicos graves, ou piorar os sintomas existentes.
Especialmente, tais reações foram observadas durante algumas semanas ou no primeiro mês de tratamento. Os exemplos dessas reações são: inflamação da retina por citomegalovírus, infecções amplas e// ou localizadas por micobactérias e pneumonia por pneumocystis carinii. Quaisquer sintomas de inflamação devem ser avaliados e tratados, se necessário.Doença hepática
os dados sobre segurança e eficácia são muito limitados em pacientes transplantados de fígado.
Existem muito poucos dados sobre a segurança e eficácia do Tenofovir Disoproxil Fumarat em pacientes infectados com HBV com doença hepática não tratada e criança - pugh - turcotte (CPT)> 9. Esses pacientes apresentam alto risco de efeitos colaterais graves no fígado ou nos rins. Portanto, os parâmetros do fígado e dos rins devem ser monitorados de perto nestes pacientes.
Surtos de hepatite: Surtos espontâneos de hepatite B crônica são relativamente comuns e são caracterizados por um aumento repentino na ALT sérica. Após o início do tratamento com medicamentos antivirais, a ALT sérica pode aumentar em alguns pacientes; em pacientes com doença hepática, o aumento da ALT sérica muitas vezes não é acompanhado por um aumento na concentração de bilirrubina sérica ou insuficiência hepática. Pacientes com cirrose podem apresentar alto risco de hepatite, portanto precisam ser monitorados de perto durante o tratamento. Surtos após interrupção do tratamento: Hepatite aguda grave também foi relatada em pacientes que interromperam o tratamento para hepatite B. Os surtos promocionais após o tratamento são frequentemente associados ao aumento do DNA do VHB e a maioria parece ser autolimitada. No entanto, foram relatados lotes graves, incluindo morte. A função hepática deve ser monitorizada durante períodos repetidos com monitorização clínica e testes durante pelo menos 6 meses após o tratamento da hepatite B. Se apropriado, a continuação do tratamento da hepatite B pode ser garantida. Em pacientes com doença hepática progressiva ou cirrose, o tratamento não deve ser interrompido após o tratamento grave da hepatite poder levar à insuficiência hepática. Os surtos de doença hepática são particularmente graves e, às vezes, a morte em pacientes com doença hepática. Co-infecção por VIH -1 e hepatite B: Devido ao risco de resistência ao VIH, o Tenofovir Disoproxil Fumarat só deve ser utilizado como parte de um regime adequado de resistência ao retrovírus em doentes co-infectados por VIH/VHB. Pacientes com disfunção hepática prévia, incluindo hepatite crônica, apresentam aumento anormal da função hepática na combinação de Retrovírus anti-Retrovírus e devem ser seguidos como regime padrão. Se houver agravamento dos sintomas da doença hepática nesses pacientes, deve-se considerar a consideração temporária ou permanente. No entanto, deve-se notar que o aumento da ALT pode fazer parte da redução do VHB durante o tratamento com Tenofovir (ver a parte de advertência sobre hepatite). Não há estudos sobre o Tenofovir Disoproxil sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas. Não existem dados clínicos sobre a exposição ao Tenofovir Disoproxil Fumarato durante a gravidez. Os estudos em animais não indicam danos diretos ou indiretos do Tenofovir Disoproxil Fumarat na gravidez, desenvolvimento fetal, nascimento ou desenvolvimento após o nascimento. Só deve usar Tenofovir Disoproxil Fumarat durante a gravidez se os benefícios forem superiores ao risco potencial para o feto. No entanto, as pessoas não conhecem o risco potencial para o desenvolvimento de um feto humano, por isso, ao usar Tenofovir Disoproxil Fumarat para mulheres em idade reprodutiva, devem sempre ser combinados com métodos contraceptivos eficazes. Estudos em animais mostram que: O tenofovir é excretado no leite. Não se sabe se o Tenofovir será excretado no leite humano ou não. Portanto, recomenda-se que a mãe em tratamento com Tenofovir Disoproxil Fumarato não amamente. De acordo com o princípio geral, recomenda-se que mulheres com HIV e vírus da hepatite B não amamentem para evitar a transmissão do HIV e do vírus da hepatite B ao bebê. Medicamentos metabólicos por enzimas hepáticas Com base nos resultados da pesquisa in vitro e nas linhas de eliminação do Tenofovir, o metabolismo do CYP450 com outros medicamentos relacionados ao Tenofovir é baixo. Medicamentos para eliminação dos rins O tenofovir é excretado pelos rins através de 2 processos de filtragem e excreção positiva através do transporte de ânions (Hoat1). Ao usar simultaneamente com outros produtos concorrentes eliminados pelos túbulos renais (por exemplo, Cidofovir e Tenofovir disoproxil fumarato), pode aumentar a concentração de tenofovir ou medicação simultaneamente com ele. Medicamentos antivírus Outras interações: O tratamento combinado de Tenofovir Disoproxil Fumarat com Metadon, Ribavirina, Rifampicina ou com pílulas anticoncepcionais (Norgestimat, Etinilestradiol) não causa nenhuma interação farmacocinética. A capacidade de dirigir e operar máquinas
Gravidez
Período de amamentação
Interação medicamentosa
Armazenamento
Em caixas fechadas, a temperatura não ultrapassa 30°C.
Para ficar fora do alcance das crianças.
Outras drogas
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