إكسفورج 10مجم/160مجم نوفارتيس علاج لارتفاع ضغط الدم (2 شريط × 14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 14 قرص
المواصفات فالسارتان، أملوديبين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
فالسارتان	160 ملغ
أملوديبين	10 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية إكسفورج 10/160 في الحالات التالية:

علاج ارتفاع ضغط الدم لدى البالغين حيث لا يتم التحكم في ضغط الدم بشكل كامل عند علاج العلاج الفردي بالأملوديبين أو فالسارتان.

الدوائية

يجمع إكسفورج بين مركبين لخفض ضغط الدم مع آليات إضافية للتحكم في ضغط الدم لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم الأساسي: ينتمي أملوديبين إلى مجموعة الأدوية المضادة للكالسيوم وفالسارتان التي تنتمي إلى مجموعة الأدوية المضادة للأنجيوتنسين II. إن مزيج هذه المواد له تأثير في خفض ضغط الدم، حيث يخفض ضغط الدم عند مستوى أعلى من أحد المكونين.

الحركية الدوائية الديناميكية

بعد الشرب، يصل تركيز فالسارتان والأملوديبين في بلازما الذروة خلال 3 و6-8 ساعات على التوالي. إن سرعة إكسفورج ومستوى امتصاصه يعادلان التوافر الحيوي لفالسارتان والأملوديبين عند استخدامهما على شكل أقراص فردية.

أملوديبين

الامتصاص:

بعد تناول جرعة أملوديبين الخاصة، يصل تركيز أملوديبين إلى أعلى مستوياته في البلازما بعد 6-12 ساعة. تم حساب التوافر الحيوي المطلق من 64% إلى 80%. لا تتأثر بيولوجيا الأملوديبين بالطعام.

التوزيع:

يبلغ حجم التوزيع حوالي 21 لتر/كجم، ويدور حوالي 97.5% من الدواء مع بروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي:

يتم استقلاب الأملوديبين (حوالي 90%) في الكبد إلى مستقلبات غير عاملة.

العصر:

تتم إزالة الأملوديبين من البلازما على مرحلتين، حيث تتراوح فترة البيع الأخيرة من حوالي 30 إلى 50 ساعة. يتم الوصول إلى تركيز أدوية البلازما في حالة مستقرة بعد تناول الدواء المستمر لمدة 7-8 أيام. يتم طرح 10% من أملوديبين في البداية و60% من مستقلبات أملوديبين في البول.

فالسارتان

الامتصاص:

بعد شرب فالسارتان لوحده، يصل تركيز فالسارتان إلى ذروته في البلازما بعد 2-4 ساعات. المتوسط المطلق هو 23٪. يقلل الغذاء من التوافر الحيوي بحوالي 40% ويبلغ التركيز الأقصى في البلازما حوالي 50%.

التوزيع:

يبلغ حجم التوزيع في الحالة المستقرة للفالسارتان بعد الحقن الوريدي حوالي 17 لترا. يرتبط فالسارتان ببروتين المصل (94-97%)، وبشكل رئيسي ألبومين المصل.

التمثيل الغذائي:

لا يتم تغيير فالسارتان عند مستوى عالٍ لأنه يتم استعادة حوالي 20% فقط من الجرعة على شكل مستقلبات. تم تحديد مستقلب الهيدروكسي في البلازما المنخفضة (أقل من 10% تحت المساحة تحت المنحنى لفالسارتان). ليس لهذا المستقلب أي نشاط دوائي.

العصر:

يوضح فالسارتان أن الديناميكيات تتحلل بشكل كبير (t ½α

قبل اتخاذ إكسفورج 10مجم/160مجم نوفارتيس علاج لارتفاع ضغط الدم (2 شريط × 14 قرص)

كيفية استخدام

الدواء عن طريق الفم.

الجرعة

يمكن استخدام إكسفورج 10 مجم/160 مجم للمرضى الذين يعانون من ضغط الدم الذي لا يمكن التحكم فيه بشكل كامل باستخدام أملوديبين 10 مجم أو فالسارتان 160 مجم بمفرده أو مع إكسفورج 5 مجم/160 مجم.

الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ استخدم الكربون المنشط على الفور أو ما يصل إلى ساعتين بعد تناول أملوديبين، حيث ثبت أنه يقلل بشكل كبير من امتصاص أملوديبين. يتطلب انخفاض ضغط الدم الشديد الناتج عن جرعة زائدة من إكسفورج دعم القلب والأوعية الدموية، بما في ذلك المراقبة المنتظمة لوظيفة القلب والجهاز التنفسي، والأطراف العالية، والانتباه إلى كمية السوائل ودورة البول. قد يكون انقباض الأوعية الدموية مفيداً في استعادة ضغط الدم، بشرط عدم وجود موانع لاستخدامه. قد يكون حقن جلوكونات الكالسيوم في الوريد مفيدًا في عكس آثار حصار قنوات الكالسيوم.

لا يمكن إزالة كل من فالسارتان والأملوديبين عن طريق غسيل الكلى.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Exforge 10/160، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

العدوى والسمية: التهاب الأنفية والأنفلونزا.

الجهاز العصبي: الدوخة، والصداع، والاكتئاب. التعب والوذمة.

نظام القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام دقات القلب. القلب;

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء لا بد من التوقف عن استخدامه وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

فرط الحساسية للمكونات النشطة، مع مشتقات ثنائي هيدروبيريدين، أو أي من سواغات الدواء.

ثلاثة أشهر والأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل

انخفاض خطير في ضغط الدم.

الحذر عند استخدام

لم يحدد مدى سلامة وفعالية أملوديبين في ارتفاع ضغط الدم.

يُلاحظ حدوث انخفاض مفرط في ضغط الدم لدى 0.4% من مرضى ارتفاع ضغط الدم غير المصابين بمضاعفات والذين يتم علاجهم باستخدام إكسفورج في دراسات مضبوطة باستخدام دواء وهمي. في المرضى الذين تم تنشيط أنظمة الرينين-أنيدينسين (مثل المرضى الذين يعانون من انخفاض الحجم و/أو الملح الذين يحتاجون إلى جرعة عالية من مدرات البول) باستخدام حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين، قد تحدث أعراض. ويجب تعديل هذا الوضع قبل استخدام إكسفورج أو المراقبة الطبية الصارمة في بداية العلاج.

كن حذرًا عند استخدامه في وقت واحد مع مكملات البوتاسيوم، ومدرات البول الموفرة للبوتاسيوم، وبدائل الملح التي تحتوي على البوتاسيوم أو غيرها من المنتجات الدوائية التي يمكن أن تزيد تركيز البوتاسيوم (الهيبارين، وما إلى ذلك) ومراقبة تركيز البوتاسيوم بانتظام.

يجب الحذر عند استخدام إكسفورج لعلاج ارتفاع ضغط الدم لدى المرضى الذين يعانون من تضيق الكلى في أحد الجانبين أو في كلا الجانبين أو تضيق إحدى الكليتين بسبب ارتفاع نسبة اليوريا في الدم والكرياتينين في الدم

من الضروري توخي الحذر بشكل خاص عند استخدام إكسفورج للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط أو انسداد القنوات الصفراوية.

لا ينبغي علاج المرضى الذين يعانون من زيادة في تضخم الدم الأولي باستخدام فالسارتان المضاد للأنجيوتنسين II لأن نظام الرينين-أنوتنسين لديهم يتأثر بالمرض الأساسي.

يجب التوقف فوراً عن استخدام إكسفورج لدى مرضى تصوير الأوعية الدموية ويجب عدم استخدامه مرة أخرى.

ينبغي استخدام حاصرات قنوات الكالسيوم، بما في ذلك أملوديبين، بحذر للمرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني، لأنها يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والوفاة في المستقبل.

يشار إلى الحذر الخاص في المرضى الذين يعانون من تضيق تاجي كبير أو تضيق كبير في الأبهر.

لا تستخدم مجموعة من مثبطات ACE أو ARB أو Aliskiren.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يوجد تقرير

الحمل

لا ينبغي تناول عقار مستقبلات الأنجيوتنسين II (AIRAS) أثناء الحمل. ما لم يكن العلاج ضروريًا، يجب تغيير المرضى الذين يخططون للحمل إلى علاج آمن لانخفاض ضغط الدم للاستخدام الآمن أثناء الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا يُنصح باستخدام عقار إكسفورج، وسيتم إعطاء الأولوية للعلاجات البديلة ذات تكوين الأمان الأفضل، والتي يتم تثبيتها بشكل أفضل أثناء الرضاعة الطبيعية، خاصة عند تربية الرضع أو الأطفال المبتسرين.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات المتعلقة بالأملوديبين

يتم استخدام إكسفورج مع أدوية أخرى خافضة لضغط الدم (مثل حاصرات ألفا ومدرات البول) ومنتجات دوائية أخرى يمكن أن تسبب آثارًا جانبية لخفض ضغط الدم (مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات وحاصرات ألفا التي تعالج تضخم البروستاتا الحميد) يمكن أن تزيد من تأثير خفض ضغط الدم.

لا ينصح باستخدام الأملوديبين مع الجريب فروت أو عصير الجريب فروت لأن التوافر البيولوجي قد يزيد لدى بعض المرضى، مما يؤدي إلى آثار فقدان ضغط الدم. الاستخدام المتزامن لمثبطات CYP3A4: الاستخدام المتزامن للأملوديبين مع مثبطات CYP3A4 القوية أو المتوسطة (مثبطات الأنزيم البروتيني، مجموعة أزول المضادة للفطريات، الماكروليد مثل الاريثروميسين أو كلاريثروميسين، فيراباميل أو ديلتيازيم) يمكن أن يؤدي إلى زيادة كبيرة في تأثير الأملوديبين. قد تكون التغيرات الدوائية أكثر وضوحا عند كبار السن. قد تكون هناك حاجة للمراقبة السريرية وتعديل الجرعة. الاستخدام المتزامن لتحريض CYP3A4 (مضادات التشنجات، مثل كاربامازيبين، الفينوباربيتال، الفينيتوين، فوسفينيتوين، بريميدون]، ريفامبيسين، هايبريكوم بيرفوراتوم) يمكن أن يعطي تركيزًا أقل من الأملوديبين. يجب توخي الحذر عند استخدامه مع الأدوية المسببة لمرض CYP3A4.

سيمفاستاتين: جرعة 10 ملغ أملوديبين، 80 ملغ سيمفاستاتين تؤدي إلى زيادة تأثير سيمفاستاتين بنسبة 77% مقارنة باستخدام سيمفاستاتين وحده. يوصى بهذا للحد من جرعة سيمفاستاتين 20 ملغ يوميًا لدى المرضى الذين يستخدمون أملوديبين.

دانترولين: بسبب خطر فرط بوتاسيوم الدم، يوصى بعدم استخدامه مع نفس حاصرات قنوات الكالسيوم مثل أملوديبين، والتي يمكن تجنبها لدى المرضى المعرضين لتضخم الجسم الخبيث وفي التحكم في درجة حرارة الجسم الخبيثة.

التفاعلات المتعلقة بالفالسارتان

الليثيوم: تم الإبلاغ عن زيادة التعافي في تركيزات الليثيوم المصلية والسامة أثناء الاستخدام المتزامن للليثيوم مع مثبطات تحويل الأنجيوتنسين 2 أو مضادات المستقبلات، بما في ذلك فالسارتان، إذا تم استخدامه، فقد يزيد خطر التسمم بالليثيوم.

تحتوي مدرات البول والبوتاسيوم ومكملات البوتاسيوم والملح البديل على البوتاسيوم ومواد أخرى يمكن أن تزيد من تركيز البوتاسيوم.

عند استخدامه بالتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، قد يحدث انخفاض في فعالية حمض أسيتيل الساليسيليك (> 3 جم/يوم) في انخفاض ضغط الدم. علاوة على ذلك، يمكن أن يؤدي إلى زيادة خطر وظائف الكلى وزيادة البوتاسيوم في الدم. من الضروري مراقبة وظائف الكلى في بداية العلاج.

التثبيط المتزامن لـ RAAS مع ARB أو تثبيط التحويل أو أليسكيرين:

أظهرت بيانات الاختبار السريري أن التثبيط المتزامن لـ RAAS من خلال استخدام مجموعة من مثبطات الإنزيم أو ARB أو Aliskiren سيزيد من خطر الآثار الجانبية مثل انخفاض ضغط الدم وفرط بوتاسيوم الدم وضعف وظائف الكلى (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد) مقارنة باستخدام RAAS لمرة واحدة.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.