Exforge 10mg/160mg Novartis Θεραπεία υπέρτασης (2 κυψέλες x 14 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 14 δισκία
Προδιαγραφές Βαλσαρτάνη, αμλοδιπίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Βαλσαρτάνη	160 mg
Αμλοδιπίνη	10 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Exforge 10/160 ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία υπέρτασης σε ενήλικες ότι η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται πλήρως κατά τη θεραπεία εφάπαξ θεραπείας με αμλοδιπίνη ή βαλσαρτάνη.

Φαρμακολογικό

Το Exforge συνδυάζει δύο ενώσεις χαμηλότερης αρτηριακής πίεσης με πρόσθετους μηχανισμούς ελέγχου της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με βασική υπέρταση: Η αμλοδιπίνη ανήκει στην ομάδα των ανταγωνιστών φαρμάκων του ασβεστίου και της βαλσαρτάνης που ανήκουν στην ομάδα φαρμάκων ανταγωνιστών της Αγγειοτασίνης ΙΙ. Ο συνδυασμός αυτών των ουσιών έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, τη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε υψηλότερο επίπεδο από ένα από τα δύο συστατικά.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Μετά την κατανάλωση, η μέγιστη συγκέντρωση της βαλσαρτάνης και της αμλοδιπίνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται σε 3 και 6–8 ώρες αντίστοιχα. Η ταχύτητα και το επίπεδο απορρόφησης του Exforge είναι ισοδύναμα με τη βιοδιαθεσιμότητα της βαλσαρτάνης και της αμλοδιπίνης όταν χρησιμοποιούνται με τη μορφή μεμονωμένων δισκίων.

αμλοδιπίνη

απορρόφηση:

Μετά τη λήψη με την ίδια δόση της αμλοδιπίνης, η μέγιστη συγκέντρωση της αμλοδιπίνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 6-12 ώρες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα έχει υπολογιστεί από 64% έως 80%. Η βιολογία της αμλοδιπίνης δεν επηρεάζεται από την τροφή.

Διανομή:

Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 21 L/kg, περίπου το 97,5% του φαρμάκου κυκλοφορεί με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Μεταβολισμός:

Η αμλοδιπίνη μεταβολίζεται (περίπου 90%) στο ήπαρ σε μεταβολίτες που δεν λειτουργούν.

Εποχή:

Η εξάλειψη της αμλοδιπίνης από το πλάσμα είναι δύο φάσεις, με τον τελευταίο χρόνο πώλησης να είναι περίπου 30 έως 50 ώρες. Η συγκέντρωση των φαρμάκων στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται μετά από συνεχή φαρμακευτική αγωγή για 7-8 ημέρες. Το 10% της αμλοδιπίνης αρχικά και το 60% των μεταβολιτών της αμλοδιπίνης απεκκρίνονται στα ούρα.

Βαλσαρτάνη

απορρόφηση:

Μετά την κατανάλωση βαλσαρτάνης μόνο, η κορυφή του πλάσματος της βαλσαρτάνης έχει επιτευχθεί μετά από 2-4 ώρες. Ο απόλυτος μέσος όρος είναι 23%. Η τροφή μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα κατά περίπου 40% και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι περίπου 50.

Διανομή:

Ο όγκος κατανομής στη σταθερή κατάσταση της βαλσαρτάνης μετά από ενδοφλέβια ένεση είναι περίπου 17 λίτρα. Η βαλσαρτάνη δεσμεύεται με πρωτεΐνη ορού (94-97%), κυρίως λευκωματίνη ορού.

Μεταβολισμός:

Η βαλσαρτάνη δεν αλλάζει σε υψηλό επίπεδο επειδή μόνο το 20% περίπου της δόσης αποκαθίσταται με τη μορφή μεταβολιτών. Ένας υδροξυ μεταβολίτης έχει προσδιοριστεί σε χαμηλό πλάσμα (λιγότερο από 10% AUC της βαλσαρτάνης). Αυτός ο μεταβολίτης δεν έχει φαρμακολογική δράση.

Εποχή:

Η βαλσαρτάνη δείχνει ότι η δυναμική μειώνεται εκθετικά (t ½α

Πριν τη λήψη Exforge 10mg/160mg Novartis Θεραπεία υπέρτασης (2 κυψέλες x 14 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

από του στόματος φάρμακα.

Δοσολογία

Το Exforge 10 mg/160 mg μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με αρτηριακή πίεση που δεν ελέγχονται πλήρως με αμλοδιπίνη 10 mg ή βαλσαρτάνη 160 mg μόνη της ή με Exforge 5 mg/160 mg.

Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι κάνει το

σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Η χρήση ενεργού άνθρακα αμέσως ή έως και δύο ώρες μετά τη λήψη της Amlodipin έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά την απορρόφηση της Amlodipine. Η σημαντική υπόταση λόγω υπερβολικής δόσης Exforge χρειάζεται καρδιαγγειακή υποστήριξη, συμπεριλαμβανομένης της τακτικής παρακολούθησης της καρδιακής και αναπνευστικής λειτουργίας, των υψηλών άκρων και προσοχή στην ποσότητα του υγρού και της κυκλοφορίας των ούρων. Η αγγειακή σύσπαση μπορεί να είναι χρήσιμη για την ανάκτηση της αρτηριακής πίεσης, υπό την προϋπόθεση ότι δεν υπάρχει αντένδειξη για τη χρήση της. Η ενδοφλέβια ένεση γλυκονικού ασβεστίου μπορεί να είναι χρήσιμη για την αναστροφή των επιπτώσεων του αποκλεισμού των διαύλων ασβεστίου.

Τόσο η βαλσαρτάνη όσο και η αμλοδιπίνη δεν μπορούν να απομακρυνθούν με αιμοκάθαρση.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Exforge 10/160, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Λοίμωξη και τοξικότητα: Νασομίτιδα, γρίπη.

Νευρικό σύστημα: ζάλη, πονοκέφαλος, κατάθλιψη. Κόπωση, οίδημα;

Καρδιαγγειακό σύστημα: ταχυκαρδία; Καρδιά;

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Υπερευαισθησία σε δραστικά συστατικά, με παράγωγα διυδροπυριδίνης ή σε οποιαδήποτε έκδοχα του φαρμάκου.

τρεις μήνες και οι τελευταίοι τρεις μήνες της εγκυμοσύνης

σοβαρή υπόταση.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

δεν έχει καθορίσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης στην υπέρταση.

Υπερβολική υπόταση παρατηρείται στο 0,4% των ασθενών με μη επιπλεγμένη υπέρταση που λαμβάνουν θεραπεία με Exforge σε ελεγχόμενες μελέτες με εικονικό φάρμακο. Σε ασθενείς με συστήματα ρενίνης-ανιδενσίνης που έχουν ενεργοποιηθεί (όπως ασθενείς με μείωση όγκου και/ή αλάτι που χρειάζονται διουρητικά υψηλής δόσης) που χρησιμοποιούν αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης, μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα. Αυτή η κατάσταση θα πρέπει να προσαρμοστεί πριν από τη χρήση του Exforge ή την αυστηρή ιατρική παρακολούθηση στην αρχή της θεραπείας.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με συμπληρώματα καλίου, διουρητικά εξοικονόμησης καλίου, υποκατάστατα αλατιού που περιέχουν κάλιο ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μπορούν να αυξήσουν τη συγκέντρωση καλίου (ηπαρίνη κ.λπ.) και παρακολουθείτε τακτικά τη συγκέντρωση του καλίου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Exforge για τη θεραπεία της υπέρτασης σε ασθενείς με στένωση νεφρού στη μία πλευρά ή και στις δύο πλευρές ή με στένωση του ενός νεφρού λόγω της ουρίας του αίματος και η κρεατινίνη ορού μπορεί να αυξηθεί

Είναι απαραίτητο να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το exforge για ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια ή απόφραξη των χοληφόρων.

Ασθενείς με πρωτογενή αύξηση υπερπλασίας δεν θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με βαλσαρτάνη ανταγωνιστή της Αγγειοτασίνης ΙΙ επειδή το σύστημα Ρενίνης-Ανοτενσίνης επηρεάζεται από την πρωτοπαθή νόσο.

Θα πρέπει να σταματήσει αμέσως τη χρήση του Exforge σε ασθενείς με αγγειογραφία και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ξανά.

Οι αναστολείς διαύλων ασβεστίου, συμπεριλαμβανομένης της αμλοδιπίνης, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται προσεκτικά σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια συμφόρησης, καθώς μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακών συμβαμάτων και θανάτου στο μέλλον.

Ιδιαίτερη προσοχή ενδείκνυται σε ασθενείς με σημαντική στένωση μιτροειδούς ή σημαντική στένωση αορτής.

Μη χρησιμοποιείτε συνδυασμό αναστολέων ΜΕΑ, ARB ή αλισκιρένης.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν υπάρχει αναφορά

Εγκυμοσύνη

δεν πρέπει να λαμβάνει το φάρμακο των υποδοχέων της Αγγειοτασίνης ΙΙ (AIRAS) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εκτός εάν απαιτείται θεραπεία, οι ασθενείς που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να αλλάξουν σε μια ασφαλή θεραπεία για την υπόταση για ασφαλή χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Περίοδος θηλασμού

Το Exforge δεν συνιστάται και θα δοθεί προτεραιότητα σε εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερη διαμόρφωση ασφαλείας, η οποία καθιερώνεται καλύτερα κατά τη διάρκεια του θηλασμού, ειδικά κατά την ανατροφή βρεφών ή πρόωρων μωρών.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με την αμλοδιπίνη

Το Exforge χρησιμοποιείται με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα (όπως άλφα αποκλειστές, διουρητικά) και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες στη μείωση της αρτηριακής πίεσης (όπως αντικαταθλιπτικά τριών δακτυλίων, άλφα αποκλειστές που θεραπεύουν την καλοήθη υπερπλασία του προστάτη) μπορούν να αυξήσουν την επίδραση της μείωσης της αρτηριακής πίεσης.

Η χρήση αμλοδιπίνης με γκρέιπφρουτ δέσμης ή χυμού γκρέιπφρουτ δεν συνιστάται λόγω της βιοδιαθεσιμότητας μπορεί να αυξηθεί σε ορισμένους ασθενείς, οδηγώντας σε φαινόμενα απώλειας της αρτηριακής πίεσης. Ταυτόχρονη χρήση αναστολέων του CYP3A4: ταυτόχρονη χρήση αμλοδιπίνης με ισχυρούς ή μέσους αναστολείς του CYP3A4 (αναστολείς πρωτεάσης, αντιμυκητιακή ομάδα Αζόλη, μακρολίδη όπως ερυθρομυκίνη ή κλαριθρομυκίνη, βεραπαμίλη ή διλτιαζέμη) μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση της δράσης της αμυλοπίνης. Οι φαρμακοκινητικές αλλαγές μπορεί να είναι πιο έντονες στους ηλικιωμένους. Μπορεί να απαιτείται κλινική παρακολούθηση και προσαρμογή της δόσης. Η ταυτόχρονη χρήση της επαγωγής του CYP3A4 (αντι-σπασμοί, όπως καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, φωσφαινυτοΐνη, πριμιδόνη], ριφαμπικίνη, hypericum perforatum) μπορεί να δώσει χαμηλότερη συγκέντρωση αμλοδιπίνης. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται με τα φάρμακα που προκαλούν το CYP3A4.

Σιμβαστατίνη: Η δόση των 10 mg αμλοδιπίνης, 80 mg σιμβαστατίνης οδηγεί σε αύξηση κατά 77% της επίδρασης της σιμβαστατίνης σε σύγκριση με τη χρήση της σιμβαστατίνης μόνης. Αυτό συνιστάται για τον περιορισμό της δόσης της σιμβαστατίνης 20 mg ημερησίως σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αμλοδιπίνη.

dantrolene: Λόγω του κινδύνου υπερκαλιαιμίας, συνιστάται να μην χρησιμοποιείται με τους ίδιους αναστολείς διαύλων ασβεστίου όπως η αμλοδιπίνη, η οποία μπορεί να αποτρέψει ασθενείς που είναι ευαίσθητοι σε κακοήθη σωματική υπερπλασία και στη διαχείριση της κακοήθους θερμοκρασίας του σώματος.

Αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με τη Βαλσαρτάνη

Λίθιο: Αυξημένη ανάκτηση στον ορό και τοξική συγκέντρωση λιθίου έχει αναφερθεί κατά την ταυτόχρονη χρήση λιθίου με αναστολείς μετατροπής της αγγειοτενσίνης ΙΙ ή ανταγωνιστές των υποδοχέων, συμπεριλαμβανομένης της βαλσαρτάνης εάν χρησιμοποιηθεί, ο κίνδυνος δηλητηρίασης από λίθιο μπορεί να αυξηθεί.

Το διουρητικό καλίου, τα συμπληρώματα καλίου, το υποκατάστατο αλάτι περιέχουν κάλιο και άλλες ουσίες που μπορούν να αυξήσουν τη συγκέντρωση καλίου.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ, μπορεί να εμφανιστεί ακετυλοσαλικυλικό οξύ (> 3 g/ημέρα), μειωμένη αποτελεσματικότητα της υπότασης. Επιπλέον, μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του κινδύνου νεφρικής λειτουργίας και αυξημένο κάλιο ορού. Ανάγκη παρακολούθησης της νεφρικής λειτουργίας στην αρχή της θεραπείας.

Ταυτόχρονη αναστολή του RAAS με ARB, αναστολή μετατροπής ή αλισκιρένη:

Τα δεδομένα κλινικών δοκιμών έδειξαν ότι η ταυτόχρονη αναστολή του RAAS μέσω της χρήσης ενός συνδυασμού αναστολέων ενζύμου, ARB ή αλισκιρένης θα αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών όπως υπόταση, υπερκαλιαιμία και δυσλειτουργία της νεφρικής λειτουργίας (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας) σε σύγκριση με την εφάπαξ χρήση του RAAS.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.