Exforge 10mg/160mg Novartis Tratamiento de la hipertensión (2 blisters x 14 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificaciones Valsartán, amlodipino

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Valsartán	160mg
Amlodipino	10 mg

Usos

indicaciones

Los medicamentos Exforge 10/160 están indicados en los siguientes casos:

Tratamiento de la hipertensión en adultos en los que la presión arterial no se controla completamente cuando se trata con una terapia única con amlodipino o valsartán.

Farmacológico

Exforge combina dos compuestos para reducir la presión arterial con mecanismos adicionales para controlar la presión arterial en pacientes con hipertensión básica: Amlodipino pertenece al grupo de fármacos antagonistas del calcio y valsartán que pertenece al grupo de fármacos antagonistas de la angiotensina II. La combinación de estas sustancias tiene el efecto de reducir la presión arterial, reduciendo la presión arterial a un nivel superior al de uno de los dos componentes.

Farmacocinética dinámica

Después de beber, la concentración plasmática máxima de valsartán y amlodipino se alcanza en 3 y 6 a 8 horas, respectivamente. La velocidad y el nivel de absorción de Exforge son equivalentes a la biodisponibilidad de Valsartán y Amlodipino cuando se usan en forma de comprimidos individuales.

amlodipino

absorción:

Después de tomar con la propia dosis de Amlodipino, la concentración plasmática máxima de Amlodipino se alcanza después de 6 a 12 horas. La biodisponibilidad absoluta se ha calculado entre el 64% y el 80%. La biología del amlodipino no se ve afectada por los alimentos.

Distribución:

El volumen de distribución es de aproximadamente 21 l/kg, aproximadamente el 97,5 % del fármaco circula con proteínas plasmáticas.

Metabolismo:

El amlodipino se metaboliza (alrededor del 90%) en el hígado en metabolitos que no funcionan.

Era:

La eliminación de amlodipino del plasma se realiza en dos fases, siendo el último tiempo de eliminación de aproximadamente 30 a 50 horas. La concentración de fármacos plasmáticos en un estado estable se logra después de una medicación continua durante 7-8 días. Inicialmente, el 10% de amlodipino y el 60% de los metabolitos de amlodipino se excretan en la orina.

Valsartán

absorción:

Después de beber Valsartán solo, el pico plasmático de Valsartán se alcanza después de 2 a 4 horas. El promedio absoluto es del 23%. Los alimentos reducen la biodisponibilidad en aproximadamente un 40% y la concentración máxima en plasma es de aproximadamente 50.

Distribución:

El volumen de distribución en estado estable de Valsartán después de la inyección intravenosa es de aproximadamente 17 litros. Valsartán se une a las proteínas séricas (94-97%), principalmente a la albúmina sérica.

Metabolismo:

El valsartán no se modifica en niveles elevados porque sólo alrededor del 20 % de la dosis se restablece en forma de metabolitos. Se ha determinado un metabolito hidroxi en plasma bajo (menos del 10% del AUC de Valsartán). Este metabolito no tiene actividad farmacológica.

Era:

Valsartan muestra que la dinámica decae exponencialmente (t ½α

antes de tomar Exforge 10mg/160mg Novartis Tratamiento de la hipertensión (2 blisters x 14 comprimidos)

Cómo utilizar

medicamento oral.

Dosis

Exforge 10 mg/160 mg se puede utilizar en pacientes con presión arterial que no está completamente controlada con amlodipino 10 mg o Valsartán 160 mg solos o con Exforge 5 mg/160 mg.

La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hace

en caso de sobredosis? Se ha demostrado que el uso de carbón activado inmediatamente o hasta dos horas después de tomar Amlodipino reduce significativamente la absorción de Amlodipino. La hipotensión significativa debida a una sobredosis de Exforge requiere apoyo cardiovascular, incluido un control regular de la función cardíaca y respiratoria, de las extremidades superiores y prestar atención a la cantidad de líquido y la circulación de orina. La contracción vascular puede ser útil para recuperar la presión arterial, siempre que no exista contraindicación para su uso. La inyección intravenosa de gluconato de calcio puede ser útil para revertir los efectos del bloqueo de los canales de calcio.

Tanto el valsartán como el amlodipino no se pueden eliminar mediante diálisis.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar Exforge 10/160, es posible que experimente efectos no deseados (ADR).

Común, ADR> 1/100

Infección y toxicidad: Nasomitis, influenza;

Sistema nervioso: mareos, dolor de cabeza, depresión; Fatiga, edema;

Sistema cardiovascular: taquicardia; Corazón;

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

contraindicado

Hipersensibilidad a los principios activos, a derivados de dihidropiridina o a cualquier excipiente del fármaco.

tres meses y los últimos tres meses de embarazo

hipotensión grave.

Precaución al utilizar

no se ha determinado la seguridad y eficacia de amlodipino en la hipertensión.

Se observa hipotensión excesiva en el 0,4% de los pacientes con hipertensión no complicada tratados con Exforge en estudios controlados con placebo. En pacientes con sistemas renina-anidensina que se han activado (como pacientes con reducción de volumen y/o sal que necesitan dosis altas de diuréticos) que utilizan bloqueadores de los receptores de angiotensina, pueden presentarse síntomas. Esta situación debe ajustarse antes de utilizar Exforge o un estricto seguimiento médico al inicio del tratamiento.

Tenga cuidado al utilizarlo simultáneamente con suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos que puedan aumentar la concentración de potasio (heparina, etc.) y controle periódicamente la concentración de potasio.

Tenga cuidado al usar Exforge para tratar la hipertensión en pacientes con estenosis renal en un lado o ambos lados o estrechamiento de un riñón debido a que la urea en sangre y la creatinina sérica pueden aumentar

Es necesario tener especial cuidado al utilizar exforge en pacientes con insuficiencia hepática u obstrucción biliar de leve a moderada.

Los pacientes con aumento de hiperplasia primaria no deben ser tratados con valsartán, antagonista de la angiotensina II, porque su sistema renina-anotensina se ve afectado por la enfermedad primaria.

Se debe suspender el uso de Exforge inmediatamente en pacientes con angiografía y no se debe volver a utilizar.

Los bloqueadores de los canales de calcio, incluido el amlodipino, deben usarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, ya que pueden aumentar el riesgo de eventos cardiovasculares y muerte en el futuro.

Se indica especial prudencia en pacientes con estenosis mitral significativa o estenosis aórtica significativa.

No utilice una combinación de inhibidores de la ECA, ARA II o Aliskiren.

Capacidad para conducir y utilizar maquinaria

No hay informe

Embarazo

no debe tomar el fármaco receptor de angiotensina II (AIRAS) durante el embarazo. A menos que el tratamiento sea necesario, las pacientes que planean quedar embarazadas deben cambiar a un tratamiento seguro para la hipotensión para un uso seguro durante el embarazo.

Período de lactancia

No se recomienda Exforge y se priorizarán tratamientos alternativos con una mejor configuración de seguridad, que se establece mejor durante la lactancia, especialmente cuando se crían bebés o bebés prematuros.

Interacciones medicamentosas

Interacciones relacionadas con amlodipino

Exforge se usa con otros medicamentos antihipertensivos (como alfabloqueantes, diuréticos) y otros medicamentos que pueden causar efectos secundarios para reducir la presión arterial (como los antidepresivos de tres anillos, los alfabloqueantes que tratan la hiperplasia prostática benigna) pueden aumentar el efecto de reducir la presión arterial.

No se recomienda el uso de amlodipino con pomelo o jugo de pomelo porque su biodisponibilidad puede aumentar en algunos pacientes, lo que produce efectos de pérdida de presión arterial. Uso simultáneo de inhibidores de CYP3A4: el uso simultáneo de amlodipino con inhibidores potentes o medios de CYP3A4 (inhibidores de proteasa, grupo antifúngico azol, macrólidos como eritromicina o claritromicina, verapamilo o diltiazem) puede provocar un aumento significativo del efecto de amlodipino. Los cambios farmacocinéticos pueden ser más pronunciados en los ancianos. Puede ser necesario un seguimiento clínico y un ajuste de dosis. El uso simultáneo de la inducción de CYP3A4 (anticonvulsivos, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona], rifampicina, hipérico perforatum) puede dar una concentración más baja de amlodipino. Se debe tener precaución cuando se utiliza con medicamentos que causan CYP3A4.

Simvastatina: La dosis de 10 mg de amlodipino, 80 mg de simvastatina produce un aumento del 77% del efecto de la simvastatina en comparación con el uso de simvastatina sola. Se recomienda limitar la dosis de simvastatina a 20 mg al día en pacientes que toman amlodipino.

dantroleno: debido al riesgo de hiperpotasemia, se recomienda no utilizarlo con los mismos bloqueadores de los canales de calcio como la amlodipina, lo que puede evitar pacientes susceptibles a la hiperplasia corporal maligna y en el control de la temperatura corporal maligna.

Interacciones relacionadas con Valsartán

Litio: se ha informado una mayor recuperación en suero y en concentraciones tóxicas de litio durante el uso simultáneo de litio con inhibidores de la conversión de angiotensina II o antagonistas de los receptores, incluido valsartán. Si se usa, el riesgo de intoxicación por litio puede aumentar.

Diurético potásico, suplementos de potasio, sal de reposición contiene potasio y otras sustancias que pueden aumentar la concentración de potasio.

Cuando se usa simultáneamente con AINE, ácido acetilsalicílico (> 3 g/día), puede producirse una disminución de la eficacia de la hipotensión. Además, puede provocar un aumento del riesgo de función renal y un aumento del potasio sérico. Necesidad de controlar la función renal al inicio del tratamiento.

Inhibición simultánea del SRAA con ARAII, inhibición de la conversión o Aliskiren:

Los datos de pruebas clínicas han demostrado que la inhibición simultánea del SRAA mediante el uso de una combinación de inhibidores enzimáticos, BRA o Aliskiren aumentará el riesgo de efectos secundarios como hipotensión, hiperpotasemia y deterioro de la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso único del SRAA.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

Otras drogas

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