Exforge 10mg/160mg Novartis Traitement de l'hypertension (2 ampoules x 14 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 14 comprimés
Spécifications Valsartan, amlodipine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Valsartan	160mg
Amlodipine	10mg

Les usages

indications

Les médicaments Exforge 10/160 sont indiqués dans les cas suivants :

Traitement de l'hypertension chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas entièrement contrôlée lors du traitement d'une monothérapie par amlodipine ou valsartan.

Pharmacologique

Exforge associe deux composés hypotenseurs avec des mécanismes supplémentaires pour contrôler la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension artérielle basique : l'amlodipine appartient au groupe de médicaments antagonistes du calcium et le valsartan appartenant au groupe de médicaments antagonistes de l'angiotensine II. La combinaison de ces substances a pour effet d'abaisser la tension artérielle, réduisant ainsi la tension artérielle à un niveau supérieur à celui de l'un des deux composants.

Pharmacocinétique dynamique

Après avoir bu, la concentration plasmatique maximale de valsartan et d'amlodipine est atteinte en 3 et 6 à 8 heures respectivement. La vitesse et le niveau d'absorption d'Exforge sont équivalents à la biodisponibilité du Valsartan et de l'Amlodipine lorsqu'ils sont utilisés sous forme de comprimés individuels.

amlodipine

absorption :

Après avoir pris la propre dose d'Amlodipine, la concentration plasmatique maximale d'Amlodipine est atteinte après 6 à 12 heures. La biodisponibilité absolue a été calculée entre 64 % et 80 %. La biologie de l'amlodipine n'est pas affectée par la nourriture.

Distribution :

Le volume de distribution est d'environ 21 L/kg, environ 97,5 % du médicament circule avec les protéines plasmatiques.

Métabolisme :

L'amlodipine est métabolisée (environ 90 %) dans le foie en métabolites inactifs.

Ère :

L'élimination de l'amlodipine du plasma se déroule en deux phases, avec un dernier temps de vente d'environ 30 à 50 heures. La concentration de médicaments plasmatiques dans un état stable est atteinte après un traitement continu pendant 7 à 8 jours. 10 % de l'amlodipine initialement et 60 % des métabolites de l'amlodipine sont excrétés dans l'urine.

Valsartan

absorption :

Après avoir bu du Valsartan seul, le pic plasmatique du Valsartan a été atteint après 2 à 4 heures. La moyenne absolue est de 23%. La nourriture réduit la biodisponibilité d'environ 40 % et la concentration plasmatique maximale est d'environ 50.

Distribution :

Le volume de distribution à l'état stable du Valsartan après injection intraveineuse est d'environ 17 litres. Le valsartan se lie aux protéines sériques (94-97 %), principalement à l'albumine sérique.

Métabolisme :

Le valsartan n'est pas modifié à un niveau élevé car seulement environ 20 % de la dose est restituée sous forme de métabolites. Un métabolite hydroxy a été détecté dans un faible taux plasmatique (moins de 10 % de l'ASC du valsartan). Ce métabolite n'a aucune activité pharmacologique.

Ère :

Le valsartan montre que la dynamique décroît de façon exponentielle (t ½α

Avant de prendre Exforge 10mg/160mg Novartis Traitement de l'hypertension (2 ampoules x 14 comprimés)

Comment utiliser

les médicaments oraux.

Posologie

Exforge 10 mg/160 mg peut être utilisé chez les patients dont la tension artérielle n'est pas entièrement contrôlée par l'amlodipine 10 mg ou le valsartan 160 mg seuls ou avec Exforge 5 mg/160 mg.

La dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ? Il a été démontré que l'utilisation du charbon actif immédiatement ou jusqu'à deux heures après la prise d'Amlodipine réduit considérablement l'absorption de l'Amlodipine. Une hypotension importante due à un surdosage d'Exforge nécessite un soutien cardiovasculaire, notamment une surveillance régulière de la fonction cardiaque et respiratoire, des membres hauts et une attention particulière à la quantité de liquide et de circulation urinaire. La contraction vasculaire peut être utile pour rétablir la tension artérielle, à condition qu’il n’y ait aucune contre-indication à son utilisation. L'injection intraveineuse de gluconate de calcium peut être utile pour inverser les effets du blocage des canaux calciques.

Le valsartan et l'amlodipine ne peuvent pas être éliminés par dialyse.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Exforge 10/160, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Infection et toxicité : nasomite, grippe ;

Système nerveux : étourdissements, maux de tête, dépression ; Fatigue, œdème ;

Système cardiovasculaire : tachycardie ; Coeur;

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Hypersensibilité aux principes actifs, aux dérivés de la dihydropyridine ou à tout excipient du médicament.

trois mois et les trois derniers mois de grossesse

hypotension grave.

Prudence lors de l'utilisation

n'a pas déterminé la sécurité et l'efficacité de l'amlodipine dans l'hypertension.

Une hypotension excessive est observée chez 0,4 % des patients souffrant d'hypertension non compliquée traités par Exforge dans le cadre d'études contrôlées avec placebo. Chez les patients dont les systèmes rénine-anidensine ont été activés (tels que les patients présentant une réduction de volume et/ou de sel nécessitant des diurétiques à forte dose) à l'aide d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine, des symptômes peuvent survenir. Cette situation doit être ajustée avant l'utilisation d'Exforge ou une surveillance médicale stricte en début de traitement.

Soyez prudent lorsqu'il est utilisé simultanément avec des suppléments de potassium, un diurétique économiseur de potassium, des substituts de sel contenant du potassium ou d'autres produits médicamenteux pouvant augmenter la concentration de potassium (héparine, etc.) et surveillez régulièrement la concentration de potassium.

Soyez prudent lorsque vous utilisez Exforge pour traiter l'hypertension chez les patients présentant une sténose rénale d'un côté ou des deux côtés ou un rétrécissement d'un rein, car l'urée sanguine et la créatinine sérique peuvent augmenter

Il est nécessaire d'être particulièrement prudent lors de l'utilisation d'Exforge chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée ou une obstruction biliaire.

Les patients présentant une augmentation de l'hyperplation primaire ne doivent pas être traités par le valsartan, un antagoniste de l'angiotensine II, car leur système rénine-anotensine est affecté par la maladie primaire.

Doit cesser immédiatement d'utiliser Exforge chez les patients atteints d'angiographie et ne doit plus être utilisé.

Les inhibiteurs calciques, y compris l'amlodipine, doivent être utilisés avec précaution chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestionnée, car ils peuvent augmenter le risque d'événements cardiovasculaires et de décès à l'avenir.

Une prudence particulière est indiquée chez les patients présentant une sténose mitrale importante ou une sténose aortique importante.

N'utilisez pas une combinaison d'inhibiteurs de l'ECA, de l'ARB ou de l'Aliskiren.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Il n'y a aucun rapport

Grossesse

ne doit pas prendre de médicament contre les récepteurs de l'angiotensine II (AIRAS) pendant la grossesse. À moins qu'un traitement ne soit nécessaire, les patientes qui envisagent de devenir enceintes doivent être remplacées par un traitement sûr contre l'hypotension pour une utilisation sans danger pendant la grossesse.

Période d'allaitement

Exforge n'est pas recommandé et des traitements alternatifs avec une meilleure configuration de sécurité, mieux établie lors de l'allaitement seront privilégiés, notamment lors de l'élevage de nourrissons ou de prématurés.

Interactions médicamenteuses

Interactions liées à l'amlodipine

Exforge est utilisé avec d'autres médicaments antihypertenseurs (tels que les alpha-bloquants, les diurétiques) et d'autres produits médicamenteux qui peuvent provoquer des effets secondaires pour abaisser la tension artérielle (tels que les antidépresseurs à trois anneaux, les alpha-bloquants qui traitent l'hyperplasie bénigne de la prostate) peuvent augmenter l'effet de l'abaissement de la tension artérielle.

L'utilisation de l'amlodipine avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse n'est pas recommandée car la biodisponibilité peut augmenter chez certains patients, entraînant des effets de perte de tension artérielle. Utilisation simultanée d'inhibiteurs du CYP3A4 : l'utilisation simultanée d'amlodipine avec des inhibiteurs forts ou moyens du CYP3A4 (inhibiteurs de protéase, groupe antifongique Azole, macrolides tels que l'érythromycine ou la clarithromycine, le vérapamil ou le diltiazem) peut entraîner une augmentation significative de l'effet de l'amlodipine. Les modifications pharmacocinétiques peuvent être plus prononcées chez les personnes âgées. Une surveillance clinique et un ajustement de la dose peuvent être nécessaires. L'utilisation simultanée de l'induction du CYP3A4 (anti-convulsions, tels que la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la fosphénytoïne, la primidone], la rifampicine, l'hypericum perforatum) peut donner une concentration plus faible d'amlodipine. Il convient d'être prudent lorsqu'il est utilisé avec des médicaments provoquant le CYP3A4.

Simvastatine : La dose de 10 mg d'amlodipine et 80 mg de simvastatine entraîne une augmentation de 77 % de l'effet de la simvastatine par rapport à l'utilisation de la simvastatine seule. Il est recommandé de limiter la posologie de Simvastatine à 20 mg par jour chez les patients utilisant de l'amlodipine.

dantrolène : en raison du risque d'hyperkaliémie, il est recommandé de ne pas l'utiliser avec les mêmes inhibiteurs calciques tels que l'amlodipine, ce qui peut éviter les patients sensibles à l'hyperplasie corporelle maligne et dans la gestion de la température corporelle maligne.

Interactions liées au valsartan

Lithium : une récupération accrue des concentrations sériques et toxiques de lithium a été rapportée lors de l'utilisation simultanée de lithium avec des inhibiteurs de conversion de l'angiotensine II ou des antagonistes des récepteurs, y compris le valsartan. Si utilisé, le risque d'intoxication au lithium peut augmenter.

Le diurétique potassique, les suppléments de potassium, le sel de remplacement contiennent du potassium et d'autres substances qui peuvent augmenter la concentration de potassium.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec un AINS, l'acide acétylsalicylique (> 3 g/jour), une diminution de l'efficacité de l'hypotension peut survenir. De plus, cela peut entraîner une augmentation du risque de dysfonctionnement rénal et une augmentation du potassium sérique. Nécessité de surveiller la fonction rénale en début de traitement.

Inhibition simultanée du SRAA avec l'ARA, inhibition de la conversion ou de l'Aliskiren :

Les données des tests cliniques ont montré que l'inhibition simultanée du SRAA par l'utilisation d'une combinaison d'inhibiteurs enzymatiques, d'ARA ou d'Aliskiren augmentera le risque d'effets secondaires tels que l'hypotension, l'hyperkaliémie et l'altération de la fonction rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë) par rapport à l'utilisation unique du SRAA.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

Autres médicaments

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