Exforge 10mg/160mg Novartis Pengobatan hipertensi (2 lepuh x 14 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 2 Blister x 14 tablet
Spesifikasi Valsartan, amlodipin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Valsartan	160mg
Amlodipin	10mg

Kegunaan

indikasi

Obat Exforge 10/160 diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan hipertensi pada orang dewasa yang tekanan darahnya tidak terkontrol sepenuhnya bila diobati dengan terapi tunggal dengan amlodipine atau valsartan.

Farmakologis

Exforge menggabungkan dua senyawa penurun tekanan darah dengan mekanisme tambahan untuk mengontrol tekanan darah pada pasien hipertensi dasar: Amlodipine termasuk dalam kelompok obat antagonis kalsium dan valsartan yang termasuk dalam kelompok obat antagonis Angiotensin II. Kombinasi zat-zat tersebut mempunyai efek menurunkan tekanan darah, menurunkan tekanan darah pada tingkat yang lebih tinggi dari salah satu kedua komponen tersebut.

Farmakokinetik dinamis

Setelah minum, konsentrasi puncak plasma Valsartan dan Amlodipine dicapai masing-masing dalam 3 dan 6–8 jam. Kecepatan dan tingkat penyerapan Exforge setara dengan bioavailabilitas Valsartan dan Amlodipine bila digunakan dalam bentuk tablet individual.

amlodipin

penyerapan:

Setelah diminum dengan dosis Amlodipine sendiri, konsentrasi plasma puncak Amlodipine tercapai setelah 6-12 jam. Ketersediaan hayati absolut telah dihitung dari 64% hingga 80%. Biologi Amlodipine tidak dipengaruhi oleh makanan.

Distribusi:

Volume distribusinya sekitar 21L/kg, sekitar 97,5% obat bersirkulasi dengan protein plasma.

Metabolisme:

Amlodipine dimetabolisme (sekitar 90%) di hati menjadi metabolit yang tidak bekerja.

Zaman:

Menghilangkan amlodipine dari plasma terjadi dalam dua tahap, dengan waktu penjualan terakhir sekitar 30 hingga 50 jam. Konsentrasi obat dalam plasma dalam keadaan stabil dicapai setelah pengobatan terus menerus selama 7-8 hari. 10% amlodipine pada awalnya dan 60% metabolit amlodipine diekskresikan melalui urin.

Valsartan

penyerapan:

Setelah meminum Valsartan saja, puncak plasma Valsartan tercapai setelah 2-4 jam. Benar-benar rata-rata adalah 23%. Makanan mengurangi bioavailabilitas sekitar 40% dan konsentrasi puncak dalam plasma adalah sekitar 50.

Distribusi:

Volume distribusi Valsartan dalam keadaan stabil setelah injeksi intravena adalah sekitar 17 liter. Valsartan berikatan dengan protein serum (94-97%), terutama albumin serum.

Metabolisme:

Valsartan tidak berubah pada tingkat tinggi karena hanya sekitar 20% dosis yang dikembalikan dalam bentuk metabolit. Metabolit hidroksi telah ditentukan dalam plasma rendah (kurang dari 10% AUC Valsartan). Metabolit ini tidak memiliki aktivitas farmakologis.

Zaman:

Valsartan menunjukkan bahwa dinamika meluruh secara eksponensial (t ½α

Sebelum mengambil Exforge 10mg/160mg Novartis Pengobatan hipertensi (2 lepuh x 14 tablet)

Cara penggunaan

obat oral.

Dosis

Exforge 10 mg/160 mg dapat digunakan untuk pasien dengan tekanan darah yang tidak terkontrol sepenuhnya dengan amlodipine 10 mg atau Valsartan 160 mg saja atau dengan Exforge 5 mg/160 mg.

Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang dilakukan

bila overdosis? Gunakan karbon aktif segera atau maksimal dua jam setelah mengonsumsi Amlodipin terbukti mengurangi penyerapan Amlodipine secara signifikan. Hipotensi yang signifikan akibat overdosis Exforge memerlukan dukungan kardiovaskular, termasuk pemantauan rutin fungsi jantung dan pernapasan, tinggi badan, serta memperhatikan jumlah cairan dan sirkulasi urin. Kontraksi pembuluh darah mungkin membantu dalam memulihkan tekanan darah, asalkan tidak ada kontraindikasi untuk menggunakannya. Suntikan intravena kalsium glukonat mungkin berguna dalam membalikkan efek blokade saluran kalsium.

Valsartan dan amlodipine tidak dapat dihilangkan dengan dialisis.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Exforge 10/160, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Infeksi dan toksisitas: Nasomitis, influenza;

Sistem saraf: pusing, sakit kepala, depresi; Kelelahan, bengkak;

Sistem kardiovaskular: takikardia; Jantung;

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap bahan aktif, dengan turunan dihydropyridine, atau eksipien obat apa pun.

tiga bulan dan tiga bulan terakhir kehamilan

hipotensi serius.

Perhatian saat menggunakan

belum menentukan keamanan dan efektivitas amlodipine pada hipertensi.

Hipotensi berlebihan terlihat pada 0,4% pasien hipertensi tanpa komplikasi yang diobati dengan Exforge dalam studi terkontrol dengan plasebo. Pada pasien dengan sistem renin-anidensin yang telah diaktifkan (seperti pasien dengan pengurangan volume dan/atau garam yang memerlukan diuretik dosis tinggi) menggunakan penghambat reseptor angiotensin, dapat terjadi gejala. Situasi ini harus disesuaikan sebelum menggunakan Exforge atau pemantauan medis yang ketat di awal perawatan.

Hati-hati bila digunakan bersamaan dengan suplemen kalium, diuretik hemat kalium, pengganti garam yang mengandung kalium atau produk obat lain yang dapat meningkatkan konsentrasi kalium (heparin, dll.) dan memantau konsentrasi kalium secara teratur.

Berhati-hatilah saat menggunakan Exforge untuk mengobati hipertensi pada pasien dengan stenosis ginjal pada satu sisi atau kedua sisi atau penyempitan salah satu ginjal karena ureum darah dan kreatinin serum dapat meningkat

Penting untuk sangat berhati-hati saat menggunakan exforge untuk pasien dengan gagal hati ringan hingga sedang atau obstruksi saluran empedu.

Pasien dengan peningkatan hiperplasi primer sebaiknya tidak diobati dengan valsartan antagonis Angiotensin II karena sistem Renin-Anotensin mereka dipengaruhi oleh penyakit primer.

Sebaiknya segera hentikan penggunaan Exforge pada pasien angiografi dan jangan digunakan lagi.

Penghambat saluran kalsium, termasuk amlodipine, harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gagal jantung kongesti, karena dapat meningkatkan risiko kejadian kardiovaskular dan kematian di masa depan.

Kehati-hatian khusus diindikasikan pada pasien dengan stenosis mitral yang signifikan atau stenosis aorta yang signifikan.

Jangan gunakan kombinasi inhibitor ACE, ARB, atau Aliskiren.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Tidak ada laporan

Kehamilan

tidak boleh mengonsumsi obat reseptor reseptor Angiotensin II (AIRAS) selama kehamilan. Kecuali pengobatan diperlukan, pasien yang berencana untuk hamil harus diubah ke pengobatan hipotensi yang aman agar dapat digunakan dengan aman selama kehamilan.

Masa menyusui

Exforge tidak dianjurkan dan pengobatan alternatif dengan konfigurasi keamanan yang lebih baik, yang lebih baik dilakukan selama menyusui akan diprioritaskan, terutama saat membesarkan bayi atau bayi prematur.

Interaksi obat

Interaksi terkait amlodipine

Exforge digunakan dengan obat antihipertensi lain (seperti penghambat alfa, diuretik) dan produk obat lain yang dapat menyebabkan efek samping untuk menurunkan tekanan darah (seperti antidepresan tiga cincin, penghambat alfa yang mengobati hiperplasia prostat jinak) dapat meningkatkan efek penurunan tekanan darah.

Penggunaan amlodipine dengan sinar grapefruit atau jus grapefruit tidak dianjurkan karena bioavailabilitas dapat meningkat pada beberapa pasien, menyebabkan efek kehilangan tekanan darah. Penggunaan inhibitor CYP3A4 secara bersamaan: penggunaan amlodipine secara bersamaan dengan inhibitor kuat atau sedang CYP3A4 (inhibitor protease, kelompok antijamur Azole, makrolid seperti eritromisin atau klaritromisin, verapamil atau diltiazem) dapat menyebabkan peningkatan efek Amlodipine yang signifikan. Perubahan farmakokinetik mungkin lebih terasa pada orang lanjut usia. Pemantauan klinis dan penyesuaian dosis mungkin diperlukan. Penggunaan induksi CYP3A4 secara bersamaan (anti kejang, seperti karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon], rifampisin, hypericum perforatum) dapat memberikan konsentrasi amlodipin yang lebih rendah. Harus hati-hati bila digunakan dengan obat penyebab CYP3A4.

Simvastatin: Dosis amlodipine 10 mg, Simvastatin 80 mg menyebabkan peningkatan 77% efek simvastatin dibandingkan dengan penggunaan simvastatin saja. Hal ini dianjurkan untuk membatasi dosis Simvastatin 20 mg setiap hari pada pasien yang menggunakan amlodipine.

dantrolene: Karena risiko hiperkalemia, disarankan untuk tidak digunakan dengan penghambat saluran kalsium yang sama seperti amlodipine, yang dapat menghindari pasien yang rentan terhadap hiperplasia tubuh ganas dan dalam mengelola suhu tubuh ganas.

Interaksi terkait Valsartan

Litium: Peningkatan pemulihan pada konsentrasi litium serum dan toksik telah dilaporkan selama penggunaan litium secara bersamaan dengan penghambat konversi angiotensin II atau antagonis reseptor, termasuk valsartan, jika digunakan, risiko keracunan litium dapat meningkat.

Diuretik kalium, suplemen kalium, garam pengganti mengandung kalium dan zat lain yang dapat meningkatkan konsentrasi kalium.

Bila digunakan bersamaan dengan NSAID, asam asetilsalisilat (> 3 g/hari), penurunan efektivitas hipotensi dapat terjadi. Selain itu, dapat menyebabkan peningkatan risiko fungsi ginjal dan peningkatan kalium serum. Perlu memantau fungsi ginjal pada awal pengobatan.

Penghambatan RAAS secara bersamaan dengan ARB, penghambatan konversi atau Aliskiren:

Data uji klinis menunjukkan bahwa penghambatan RAAS secara simultan melalui penggunaan kombinasi inhibitor enzim, ARB atau Aliskiren akan meningkatkan risiko efek samping seperti hipotensi, hiperkalemia, dan gangguan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut) dibandingkan dengan penggunaan tunggal RAAS.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.