Exforge 10mg/160mg Novartis Trattamento dell'ipertensione (2 blister x 14 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 14 compresse
Specifiche Valsartan, amlodipina

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Valsartan160 mg
Amlodipina10mg

Usi

indicazioni

I farmaci Exforge 10/160 sono indicati nei seguenti casi:

Trattamento dell'ipertensione negli adulti in cui la pressione sanguigna non è completamente controllata durante il trattamento con terapia singola con amlodipina o valsartan.

Farmacologico

Exforge combina due composti per abbassare la pressione sanguigna con meccanismi aggiuntivi per controllare la pressione sanguigna nei pazienti con ipertensione di base: l'amlodipina appartiene al gruppo dei farmaci antagonisti del calcio e il valsartan appartenenti al gruppo dei farmaci antagonisti dell'angiotensina II. La combinazione di queste sostanze ha l'effetto di abbassare la pressione sanguigna, riducendo la pressione sanguigna ad un livello superiore rispetto a uno dei due componenti.

Farmacocinetica dinamica

Dopo aver bevuto, il picco di concentrazione plasmatica di valsartan e amlodipina viene raggiunto rispettivamente in 3 e 6-8 ore. La velocità e il livello di assorbimento di Exforge sono equivalenti alla biodisponibilità di Valsartan e Amlodipina se utilizzati sotto forma di compresse singole.

amlodipina

assorbimento:

Dopo l'assunzione con la dose stessa di Amlodipina, il picco di concentrazione plasmatica di Amlodipina viene raggiunto dopo 6-12 ore. La biodisponibilità assoluta è stata calcolata dal 64% all'80%. La biologia dell'amlodipina non è influenzata dal cibo.

Distribuzione:

Il volume di distribuzione è di circa 21 l/kg, circa il 97,5% del farmaco circola con le proteine ​​plasmatiche.

Metabolismo:

L'amlodipina viene metabolizzata (circa il 90%) nel fegato in metaboliti non funzionanti.

Epoca:

L'eliminazione dell'amlodipina dal plasma avviene in due fasi, con un ultimo tempo di vendita di circa 30-50 ore. La concentrazione dei farmaci plasmatici in uno stato stabile viene raggiunta dopo una terapia continua per 7-8 giorni. Inizialmente il 10% dell'amlodipina e il 60% dei metaboliti dell'amlodipina vengono escreti nelle urine.

Valsartan

assorbimento:

Dopo aver assunto Valsartan da solo, il picco plasmatico di Valsartan è stato raggiunto dopo 2-4 ore. La media assoluta è del 23%. Il cibo riduce la biodisponibilità di circa il 40% e la concentrazione di picco nel plasma è di circa 50.

Distribuzione:

Il volume di distribuzione allo stato stabile di Valsartan dopo iniezione endovenosa è di circa 17 litri. Valsartan si lega alle proteine ​​sieriche (94-97%), principalmente all'albumina sierica.

Metabolismo:

Valsartan non viene modificato a livelli elevati perché solo il 20% circa della dose viene ripristinato sotto forma di metaboliti. È stato determinato un metabolita idrossilato nel plasma (meno del 10% dell'AUC di valsartan). Questo metabolita non ha attività farmacologica.

Epoca:

Valsartan mostra che la dinamica decade in modo esponenziale (t ½α

Prima di prendere Exforge 10mg/160mg Novartis Trattamento dell'ipertensione (2 blister x 14 compresse)

Come usare

farmaci per via orale.

Dosaggio

Exforge 10 mg/160 mg può essere utilizzato per pazienti con pressione arteriosa che non è completamente controllata con amlodipina 10 mg o Valsartan 160 mg da soli o con Exforge 5 mg/160 mg.

La dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fanno

in caso di sovradosaggio? È stato dimostrato che l'uso del carbone attivo immediatamente o fino a due ore dopo l'assunzione di Amlodipina riduce significativamente l'assorbimento di Amlodipina. Un’ipotensione significativa dovuta a sovradosaggio di Exforge necessita di supporto cardiovascolare, compreso il monitoraggio regolare della funzione cardiaca e respiratoria, degli arti superiori e prestare attenzione alla quantità di circolazione di liquidi e urina. La contrazione vascolare può essere utile per ripristinare la pressione sanguigna, a condizione che non vi siano controindicazioni al suo utilizzo. L'iniezione endovenosa di gluconato di calcio può essere utile per invertire gli effetti del blocco dei canali del calcio.

Sia valsartan che amlodipina non possono essere rimossi mediante dialisi.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Exforge 10/160, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

  • Infezione e tossicità: Nasomite, influenza;
  • Sistema nervoso: vertigini, mal di testa, depressione; Affaticamento, edema;
  • Sistema cardiovascolare: tachicardia; Cuore;

    Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

  • Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    controindicato

  • Ipersensibilità ai principi attivi, ai derivati ​​diidropiridinici, o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco.
  • tre mesi e gli ultimi tre mesi di gravidanza
  • ipotensione grave.

    Attenzione durante l'uso

    non ha determinato la sicurezza e l'efficacia dell'amlodipina nell'ipertensione.

    È stata osservata un'ipotensione eccessiva nello 0,4% dei pazienti con ipertensione non complicata trattati con Exforge in studi controllati con placebo. Nei pazienti con sistemi renina-anidensina attivati ​​(come pazienti con riduzione del volume e/o sale che necessitano di diuretici ad alte dosi) che utilizzano bloccanti dei recettori dell'angiotensina, possono verificarsi sintomi. Questa situazione deve essere corretta prima di utilizzare Exforge o sotto stretto controllo medico all'inizio del trattamento.

    Prestare attenzione quando utilizzato contemporaneamente a integratori di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altri prodotti farmaceutici che possono aumentare la concentrazione di potassio (eparina, ecc.) e monitorare regolarmente la concentrazione di potassio.

    Prestare attenzione quando si utilizza Exforge per trattare l'ipertensione in pazienti con stenosi renale su un lato o entrambi i lati o con restringimento di un rene poiché l'urea nel sangue e la creatinina sierica possono aumentare

    È necessario prestare particolare attenzione quando si utilizza Exforge per pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata o ostruzione biliare.

    I pazienti con aumento dell'iperplasi primaria non devono essere trattati con valsartan, antagonista dell'angiotensina II, perché il loro sistema renina-anotensina è affetto dalla malattia primaria.

    Dovrebbe interrompere immediatamente l'uso di Exforge nei pazienti angiografici e non deve essere utilizzato nuovamente.

    I bloccanti dei canali del calcio, inclusa l'amlodipina, devono essere usati con attenzione nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, poiché possono aumentare il rischio di eventi cardiovascolari e morte in futuro.

    È indicata una prudenza speciale nei pazienti con stenosi mitralica significativa o stenosi aortica significativa.

    Non utilizzare una combinazione di inibitori ACE, ARB o Aliskiren.

    La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

    Non esiste alcun rapporto

    Gravidanza

    non deve assumere il farmaco recettore del recettore dell'angiotensina II (AIRAS) durante la gravidanza. A meno che il trattamento non sia necessario, i pazienti che stanno pianificando una gravidanza dovrebbero passare a un trattamento sicuro per l'ipotensione per un uso sicuro durante la gravidanza.

    Periodo dell'allattamento al seno

    Exforge non è raccomandato e verrà data priorità ai trattamenti alternativi con una migliore configurazione di sicurezza, che si stabiliscono meglio durante l'allattamento al seno, soprattutto quando si allevano neonati o neonati prematuri.

    Interazione farmacologica

    Interazioni relative all'amlodipina

    Exforge viene utilizzato con altri farmaci antipertensivi (come alfa bloccanti, diuretici) e altri prodotti farmaceutici che possono causare effetti collaterali per abbassare la pressione sanguigna (come antidepressivi a tre anelli, alfa bloccanti che trattano l'iperplasia prostatica benigna) possono aumentare l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna.

    L'uso di amlodipina con pompelmo o succo di pompelmo non è raccomandato poiché la biodisponibilità può aumentare in alcuni pazienti, con conseguenti effetti di perdita di pressione sanguigna. Uso simultaneo di inibitori del CYP3A4: l'uso simultaneo di amlodipina con inibitori potenti o medi del CYP3A4 (inibitori della proteasi, gruppo antifungino azolico, macrolidi come eritromicina o claritromicina, verapamil o diltiazem) può portare ad un aumento significativo dell'effetto dell'amlodipina. I cambiamenti farmacocinetici possono essere più pronunciati negli anziani. Potrebbero essere necessari il monitoraggio clinico e l’aggiustamento della dose. L'uso simultaneo di farmaci induttori del CYP3A4 (anticonvulsivi come carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, fosfenitoina, primidone], rifampicina, hypericum perforatum) può dare una concentrazione inferiore di amlodipina. Dovrebbe essere prudente quando usato con i farmaci che causano il CYP3A4.

    Simvastatina: La dose di 10 mg di amlodipina, 80 mg di Simvastatina porta ad un aumento del 77% dell'effetto della simvastatina rispetto all'utilizzo della simvastatina da sola. Ciò è raccomandato per limitare il dosaggio di Simvastatina 20 mg al giorno nei pazienti che utilizzano amlodipina.

    dantrolene: a causa del rischio di iperkaliemia, si raccomanda di non utilizzarlo con gli stessi bloccanti dei canali del calcio come l'amlodipina, che può evitare pazienti suscettibili all'iperplasia corporea maligna e nella gestione della temperatura corporea maligna.

    Interazioni relative a Valsartan

    Litio: è stato segnalato un aumento del recupero delle concentrazioni sieriche e tossiche di litio durante l'uso simultaneo di litio con inibitori di conversione dell'angiotensina II o antagonisti dei recettori, incluso valsartan, se utilizzato, il rischio di avvelenamento da litio può aumentare.

    Diuretico di potassio, integratori di potassio, sale sostitutivo contengono potassio e altre sostanze che possono aumentare la concentrazione di potassio.

    Se usato contemporaneamente ai FANS, acido acetilsalicilico (> 3 g/die), può verificarsi una diminuzione dell'efficacia dell'ipotensione. Inoltre, può portare ad un aumento del rischio di funzionalità renale e ad un aumento del potassio sierico. Necessità di monitorare la funzionalità renale all'inizio del trattamento.

    Inibizione simultanea di RAAS con ARB, inibizione della conversione o Aliskiren:

    I dati dei test clinici hanno dimostrato che l'inibizione simultanea del RAAS attraverso l'uso di una combinazione di inibitori enzimatici, ARB o Aliskiren aumenterà il rischio di effetti collaterali quali ipotensione, iperkaliemia e compromissione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto al RAAS monouso.

  • Conservazione

    Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

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    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

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