Exforge 10mg/160mg Novartis 高血圧症治療薬（2水疱×14錠）

剤形 2ブリスター×14錠入り箱
仕様バルサルタン、アムロジピン

成分

成分情報	コンテンツ
バルサルタン	160mg
アムロジピン	10mg

用途

適応症

Exforge 10/160 医薬品は次の場合に適応されます。

アムロジピンまたはバルサルタンによる単剤治療では血圧が完全にコントロールされない成人の高血圧の治療。

薬理学的

Exforge は、基礎的高血圧患者の血圧を制御するための追加のメカニズムと 2 つの降圧化合物を組み合わせています。アムロジピンはカルシウム拮抗薬のグループに属し、バルサルタンはアンジオテンシン II 拮抗薬グループに属します。これらの物質の組み合わせには血圧を下げる効果があり、2 つの成分のうちの 1 つよりも高いレベルで血圧を下げます。

動的薬物動態

飲酒後、バルサルタンとアムロジピンの血漿濃度はそれぞれ 3 時間と 6 ～ 8 時間でピークに達します。 Exforge の速度と吸収レベルは、個々の錠剤の形で使用した場合のバルサルタンとアムロジピンの生物学的利用能と同等です。

アムロジピン

吸収:

アムロジピンを単独で服用した後、6 ～ 12 時間後にアムロジピンのピーク血漿濃度に達します。絶対バイオアベイラビリティは 64% ～ 80% と計算されています。アムロジピンの生物学は食物の影響を受けません。

配布:

分布量は約 21L/kg で、薬剤の約 97.5% が血漿タンパク質とともに循環します。

代謝:

アムロジピンは肝臓で (約 90%) 代謝され、機能しない代謝物になります。

時代:

血漿からのアムロジピンの除去は 2 段階であり、最後の販売時間は約 30 ～ 50 時間です。安定した状態の血漿薬物濃度は、7～8日間投薬を継続した後に達成されます。最初に 10% のアムロジピンが含まれ、アムロジピン代謝物の 60% が尿中に排泄されます。

バルサルタン

吸収:

バルサルタンを単独で飲んだ場合、2 ～ 4 時間後にバルサルタンの血漿のピークに達します。絶対平均は 23% です。食物はバイオアベイラビリティを約 40% 低下させ、血漿中のピーク濃度は約 50 になります。

配布:

バルサルタンの静脈内注射後の安定状態での分布量は約 17 リットルです。バルサルタンは、血清タンパク質（94～97%）、主に血清アルブミンと結合します。

代謝:

バルサルタンは、投与量の約 20% しか代謝産物の形で回復しないため、高レベルでは変化しません。ヒドロキシ代謝物は、低血漿 (バルサルタンの AUC 10% 未満) で検出されました。この代謝物には薬理活性はありません。

時代:

バルサルタンは、ダイナミクスが指数関数的に減衰することを示します (t 1/2α

服用する前に Exforge 10mg/160mg Novartis 高血圧症治療薬（2水疱×14錠）

使用方法

内服薬。

用量

Exforge 10 mg/160 mg は、アムロジピン 10 mg またはバルサルタン 160 mg の単独投与、または Exforge 5 mg/160 mg の併用では血圧が完全にコントロールできない患者に使用できます。

上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?アムロジピンを服用した後すぐまたは最大 2 時間以内に活性炭を使用すると、アムロジピンの吸収が大幅に減少することが示されています。 Exforge の過剰摂取による重大な低血圧には、心臓と呼吸機能の定期的なモニタリング、高肢の維持、液体と尿の循環量への注意など、心臓血管のサポートが必要です。血管収縮は、禁忌がない限り、血圧の回復に役立つ可能性があります。グルコン酸カルシウムの静脈内注射は、カルシウムチャネルの遮断による影響を逆転させるのに役立つ可能性があります。

バルサルタンとアムロジピンは両方とも透析では除去できません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Exforge 10/160 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

感染症と毒性: 鼻腔炎、インフルエンザ。

神経系: めまい、頭痛、うつ病。疲労、浮腫;

心血管系: 頻脈。心臓;

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、タイムリーな治療を受けるために最寄りの医療機関に行く必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

有効成分、ジヒドロピリジン誘導体、または薬物の賦形剤に対する過敏症。

妊娠 3 か月および妊娠最後の 3 か月

重度の低血圧。

使用時の注意

高血圧に対するアムロジピンの安全性と有効性は決定されていません。

プラセボを用いた対照研究において、Exforge による治療を受けている合併症のない高血圧患者の 0.4% に過度の低血圧が見られます。レニン - アニデンシン系が活性化されている患者（高用量の利尿薬を必要とする体積減少や塩分の減少がある患者など）では、アンジオテンシン受容体拮抗薬を使用すると、症状が発生する可能性があります。この状況は、Exforge を使用する前、または治療開始時に厳密な医学的モニタリングを行う前に調整する必要があります。

カリウムサプリメント、カリウム節約利尿剤、カリウムを含む塩代替代替品、またはカリウム濃度を上昇させる可能性のあるその他の医薬品 (ヘパリンなど) と同時に使用する場合は注意し、カリウム濃度を定期的に監視してください。

片側または両側の腎臓狭窄がある患者、または片方の腎臓が狭くなっている患者の高血圧の治療に Exforge を使用する場合は、血中尿素と血清クレアチニンが増加する可能性があるため注意してください。

軽度から中等度の肝不全または胆道閉塞のある患者に exforge を使用する場合は、特に注意が必要です。

原発性過形成が増加している患者は、レニン - アノテンシン系が原発疾患の影響を受けるため、アンジオテンシン II 拮抗薬であるバルサルタンで治療すべきではありません。

血管造影患者への Exforge の使用は直ちに中止し、再度使用しないでください。

アムロジピンを含むカルシウムチャネル遮断薬は、うっ血性心不全の患者には慎重に使用する必要があります。これらの薬は、将来心血管イベントや死亡のリスクを高める可能性があります。

重度の僧帽弁狭窄症または重度の大動脈狭窄のある患者には、特別な慎重さが必要です。

ACE、ARB、またはアリスキレン阻害剤を組み合わせて使用しないでください。

機械を運転および操作する能力

報告はありません

妊娠

妊娠中はアンジオテンシン II (AIRAS) 受容体受容体薬を服用しないでください。治療が必要でない限り、妊娠を計画している患者さんは、妊娠中に安全に使用できるよう、安全な低血圧治療薬に変更する必要があります。

授乳期間

Exforge は推奨されず、特に乳児や未熟児を育てる場合は、授乳中に確立されている安全性の高い代替治療が優先されます。

薬物相互作用

アムロジピンに関連する相互作用

Exforge は、他の降圧薬 (アルファ遮断薬、利尿薬など) や、血圧を下げる副作用を引き起こす可能性のある他の医薬品 (三環系抗うつ薬、前立腺肥大症を治療するアルファ遮断薬など) と一緒に使用すると、血圧降下効果が高まる可能性があります。

ビームグレープフルーツまたはグレープフルーツジュースと一緒にアムロジピンを使用することは、一部の患者では生物学的利用能が増加し、血圧低下の影響につながる可能性があるため推奨されていません。 CYP3A4 阻害剤の同時使用: アムロジピンと強力または平均的な阻害剤 CYP3A4 (プロテアーゼ阻害剤、抗真菌群のアゾール、エリスロマイシンやクラリスロマイシンなどのマクロライド、ベラパミルやジルチアゼム) を同時に使用すると、アムロジピンの効果が大幅に増加する可能性があります。薬物動態の変化は高齢者ではより顕著になる可能性があります。臨床モニタリングと用量調整が必要な場合があります。 CYP3A4 誘導（カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、ホスフェニトイン、プリミドンなどの抗けいれん薬、リファンピシン、オトギリソウなど）を同時に使用すると、アムロジピンの濃度を下げることができます。 CYP3A4 を引き起こす薬剤と併用する場合は注意が必要です。

シンバスタチン: アムロジピン 10 mg、シンバスタチン 80 mg を投与すると、シンバスタチンを単独で使用した場合と比較して、シンバスタチンの効果が 77% 増加します。これは、アムロジピンを使用している患者においてシンバスタチンの 1 日あたりの投与量を 20 mg に制限することが推奨されます。

ダントロレン: 高カリウム血症のリスクがあるため、アムロジピンなどの同じカルシウムチャネル遮断薬と併用しないことをお勧めします。これにより、悪性体過形成の影響を受けやすい患者や悪性体温の管理を避けることができます。

バルサルタンに関連するインタラクション

リチウム: リチウムとアンジオテンシン II 変換阻害剤または受容体拮抗薬 (バルサルタンなど) を同時に使用すると、血清および有毒なリチウム濃度での回復が増加することが報告されており、使用した場合、リチウム中毒のリスクが増加する可能性があります。

カリウム利尿薬、カリウムサプリメント、代替塩には、カリウムやカリウム濃度を高める可能性のあるその他の物質が含まれています。

NSAID であるアセチルサリチル酸 (> 3 g/日) と同時に使用すると、低血圧の効果が低下する可能性があります。さらに、腎機能のリスクの増加や血清カリウムの増加につながる可能性があります。治療の開始時に腎機能を監視する必要があります。

ARB による RAAS の同時阻害、変換またはアリスキレンの阻害:

臨床試験データによると、酵素阻害剤、ARB、またはアリスキレンの併用による RAAS の同時阻害は、RAAS 単独使用と比較して、低血圧、高カリウム血症、腎機能障害（急性腎不全を含む）などの副作用のリスクが増加することが示されています。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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