엑스포지 10mg/160mg 노바티스 고혈압치료제 (수포 2개 x 14정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 14정
규격 발사르탄, 암로디핀

성분

구성정보콘텐츠
발사르탄160mg
암로디핀10mg

용도

적응증

Exforge 10/160 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

암로디핀 또는 발사르탄 단독 요법으로 치료 시 혈압이 완전히 조절되지 않는 성인 고혈압의 치료

약리학적

엑스포지(Exforge)는 기본 고혈압 환자의 혈압을 조절하기 위해 두 가지 저혈압 화합물과 추가 메커니즘을 결합한 것입니다. 암로디핀은 칼슘 길항제 그룹에 속하며, 안지오텐신 II 길항제 그룹에 속하는 발사르탄도 사용됩니다. 이들 물질의 조합은 혈압을 낮추는 효과가 있어 두 성분 중 하나보다 더 높은 수준으로 혈압을 낮추는 효과가 있습니다.

동적 약동학

발사르탄과 암로디핀의 혈장 농도는 음용 후 각각 3시간과 6~8시간 내에 최고 농도에 도달합니다. Exforge의 속도와 흡수 수준은 개별 정제 형태로 사용 시 발사르탄 및 암로디핀의 생체 이용률과 동일합니다.

암로디핀

흡수:

암로디핀을 자체 용량으로 복용한 후 암로디핀의 최고 혈장 농도는 6~12시간 후에 도달합니다. 절대 생체 이용률은 64%에서 80%로 계산되었습니다. 암로디핀의 생물학은 음식의 영향을 받지 않습니다.

배포:

분포량은 약 21L/kg이며, 약 97.5%의 약물이 혈장단백질과 함께 순환하고 있습니다.

신진대사:

암로디핀은 간에서 비작용 대사산물로 대사됩니다(약 90%).

시대:

혈장에서 암로디핀을 제거하는 과정은 두 단계로 이루어지며, 마지막 판매 시간은 약 30~50시간입니다. 안정적인 상태의 혈장 약물 농도는 7-8일 동안 지속적으로 약물을 투여한 후에 달성됩니다. 처음에는 암로디핀 10%와 암로디핀 대사산물의 60%가 소변으로 배설됩니다.

발사르탄

흡수:

발사르탄을 단독으로 마신 후 2~4시간 후에 발사르탄 혈장의 최고치에 도달합니다. 절대 평균은 23%입니다. 식품은 생체 이용률을 약 40% 감소시키고 혈장의 최고 농도는 약 50입니다.

배포:

정맥주사 후 안정상태의 발사르탄 분포량은 약 17리터이다. 발사르탄은 혈청 단백질(94-97%), 주로 혈청 알부민과 결합합니다.

신진대사:

발사르탄은 복용량의 약 20%만이 대사산물의 형태로 회복되기 때문에 높은 수준에서 변화가 없습니다. 하이드록시 대사산물은 저혈장(발사르탄의 AUC 10% 미만)에서 확인되었습니다. 이 대사산물에는 약리학적 활성이 없습니다.

시대:

발사르탄은 역학이 기하급수적으로 감소함을 보여줍니다(t ½α

복용 전 엑스포지 10mg/160mg 노바티스 고혈압치료제 (수포 2개 x 14정)

사용법

경구용 약물

복용량

엑스포지 10mg/160mg은 암로디핀 10mg, 발사르탄 160mg 단독 또는 엑스포지 5mg/160mg으로 혈압이 완전히 조절되지 않는 환자에게 사용할 수 있습니다.

위 용량은 참고용입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시

은(는) 어떻게 합니까? 암로디핀을 복용한 후 즉시 또는 최대 2시간 이내에 활성탄을 사용하면 암로디핀의 흡수가 크게 감소하는 것으로 나타났습니다. Exforge 과다 복용으로 인한 심각한 저혈압에는 심장 및 호흡 기능, 사지의 정기적인 모니터링을 포함하여 심혈관 지원이 필요하며 체액 및 소변 순환량에 주의를 기울여야 합니다. 혈관 수축은 금기 사항이 없다면 혈압 회복에 도움이 될 수 있습니다. 글루콘산칼슘 정맥 주사는 칼슘 채널 차단 효과를 역전시키는 데 유용할 수 있습니다.

발사르탄과 암로디핀은 모두 투석으로 제거할 수 없습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Exforge 10/160을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

  • 감염 및 독성: 비강염, 인플루엔자;
  • 신경계: 현기증, 두통, 우울증; 피로, 부종;
  • 심혈관계: 빈맥; 심장;

    약품의 부작용이 나타날 경우, 사용을 중단하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

  • 경고

    약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

    금기 사항

  • 활성 성분, 디하이드로피리딘 유도체 또는 약물 부형제에 대한 과민증.
  • 임신 3개월 및 마지막 3개월
  • 심각한 저혈압.

    사용 시 주의 사항

    고혈압에 대한 암로디핀의 안전성과 유효성은 결정되지 않았습니다.

    위약 대조 연구에서 Exforge로 치료받은 비합병증 고혈압 환자의 0.4%에서 과도한 저혈압이 나타났습니다. 안지오텐신 수용체 차단제를 사용하여 레닌-아니덴신 시스템이 활성화된 환자(체량 감소 및/또는 고용량 이뇨제가 필요한 염분 환자 등)에서 증상이 나타날 수 있습니다. 이러한 상황은 Exforge를 사용하기 전에 조정되거나 치료 시작 시 엄격한 의료 모니터링을 받아야 합니다.

    칼륨 보충제, 칼륨 절약 이뇨제, 칼륨 함유 염 대체제 또는 칼륨 농도를 높일 수 있는 기타 의약품(헤파린 등)과 동시에 사용할 때는 주의하고 정기적으로 칼륨 농도를 모니터링하세요.

    한쪽 또는 양쪽 신장 협착증이 있거나 한쪽 신장이 좁아진 환자의 고혈압 치료를 위해 Exforge를 사용할 경우 혈액 요소 및 혈청 크레아티닌이 증가할 수 있으므로 주의하십시오.

    경증~중등도의 간부전이나 담도 폐쇄가 있는 환자에게 엑스포지 사용 시 특히 주의가 필요합니다.

    원발성 과증식 증가가 있는 환자는 레닌-아노텐신 시스템이 원발성 질환의 영향을 받기 때문에 안지오텐신 II 길항제인 발사르탄으로 치료해서는 안 됩니다.

    혈관조영술 환자에게 Exforge 사용을 즉시 중단해야 하며 다시 사용해서는 안 됩니다.

    암로디핀을 포함한 칼슘 채널 차단제는 향후 심혈관 사건 및 사망 위험을 증가시킬 수 있으므로 울혈성 심부전 환자에게는 주의 깊게 사용해야 합니다.

    심각한 승모판 협착증이나 심각한 대동맥 협착증이 있는 환자에게는 특별한 주의가 필요합니다.

    ACE, ARB 또는 알리스키렌 억제제를 함께 사용하지 마십시오.

    기계 운전 및 조작 능력

    보고된 바 없음

    임신

    임신 중에는 안지오텐신 II(AIRAS) 수용체 수용체 약물을 복용해서는 안 됩니다. 치료가 꼭 필요한 경우를 제외하고 임신을 계획 중인 환자는 임신 중 안전한 사용을 위해 안전한 저혈압 치료제로 변경해야 한다.

    모유수유 기간

    엑스포지(Exforge)는 권장되지 않으며, 특히 유아나 미숙아를 키울 때 모유수유 중에 더 잘 확립된 더 나은 안전 구성을 갖춘 대체 치료법이 우선적으로 고려됩니다.

    약물 상호작용

    암로디핀과 관련된 상호작용

    엑스포지는 다른 항고혈압제(예: 알파차단제, 이뇨제) 및 혈압을 낮추는 데 부작용을 일으킬 수 있는 기타 약물(예: 삼환항우울제, 양성 전립선비대증을 치료하는 알파차단제)과 함께 사용하면 혈압을 낮추는 효과를 높일 수 있습니다.

    빔 자몽 또는 자몽 주스와 함께 암로디핀을 사용하는 것은 일부 환자의 경우 생체 이용률이 증가하여 혈압 강하 효과를 초래할 수 있으므로 권장되지 않습니다. CYP3A4 억제제의 동시 사용: 강력한 또는 평균 억제제인 ​​CYP3A4(프로테아제 억제제, 항진균제인 아졸, 에리스로마이신 또는 클라리스로마이신과 같은 마크로리드, 베라파밀 또는 딜티아젬)와 암로디핀을 동시에 사용하면 암로디핀 효과가 크게 증가할 수 있습니다. 약동학적 변화는 노인에게서 더욱 두드러질 수 있습니다. 임상 모니터링 및 용량 조정이 필요할 수 있습니다. CYP3A4 유도제(카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 포스페니토인, 프리미돈 등의 항경련제), 리팜피신, 하이페리쿰 퍼포라툼(hypericum perforatum)을 동시에 사용하면 암로디핀 농도를 낮출 수 있습니다. CYP3A4를 유발하는 약물과 함께 사용할 때는 주의해야 합니다.

    심바스타틴: 암로디핀 10mg, 심바스타틴 80mg을 투여하면 심바스타틴 단독 투여에 비해 심바스타틴 효과가 77% 증가합니다. 암로디핀을 사용하는 환자의 경우 심바스타틴 1일 용량을 20mg으로 제한하는 것이 좋습니다.

    단트롤렌: 고칼륨혈증의 위험이 있으므로 암로디핀과 같은 동일한 칼슘 채널 차단제와 함께 사용하지 않는 것이 좋습니다. 이는 악성 신체 증식에 취약하고 악성 체온을 관리하는 환자를 피할 수 있습니다.

    발사르탄과 관련된 상호작용

    리튬: 안지오텐신 II 전환 억제제 또는 발사르탄을 포함한 수용체 길항제와 리튬을 동시에 사용하는 동안 혈청 및 독성 리튬 농도의 회복이 증가한 것으로 보고되었으며, 사용하는 경우 리튬 중독의 위험이 증가할 수 있습니다.

    칼륨 이뇨제, 칼륨 보충제, 대체 소금에는 칼륨 및 칼륨 농도를 증가시킬 수 있는 기타 물질이 포함되어 있습니다.

    NSAID인 아세틸살리실산(>3g/일)과 동시에 사용 시 저혈압 효과가 감소될 수 있습니다. 또한 신장 기능의 위험이 증가하고 혈청 칼륨이 증가할 수 있습니다. 치료 시작 시 신장 기능을 모니터링해야 합니다.

    ARB와 함께 RAAS 동시 억제, 전환 억제 또는 알리스키렌:

    임상시험 데이터에 따르면 효소억제제인 ARB 또는 알리스키렌과의 병용을 통한 RAAS 동시 억제는 RAAS 단독 사용에 비해 저혈압, 고칼륨혈증, 신장 기능 장애(급성 신부전 포함) 등의 부작용 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.

  • 보관

    빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

    기타 약물

    면책조항

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