Exforge 10 mg/160 mg Novartis Leczenie nadciśnienia (2 blistry x 14 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 14 tabletek
Specyfikacja Walsartan, amlodypina

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Walsartan	160 mg
Amlodypina	10 mg

Używa

wskazania

Leki Exforge 10/160 są wskazane w następujących przypadkach:

Leczenie nadciśnienia u dorosłych, w przypadku którego ciśnienie krwi nie jest w pełni kontrolowane podczas leczenia pojedynczą amlodypiną lub walsartanem.

Farmakologiczny

Exforge łączy w sobie dwa związki obniżające ciśnienie krwi z dodatkowymi mechanizmami kontroli ciśnienia krwi u pacjentów z podstawowym nadciśnieniem tętniczym: amlodypina należy do grupy leków antagonistycznych wapnia i walsartan należący do grupy leków antagonistów angiotensyny II. Połączenie tych substancji powoduje obniżenie ciśnienia krwi, obniżając ciśnienie krwi na poziomie wyższym niż jeden z dwóch składników.

Farmakokinetyka dynamiczna

Po wypiciu maksymalne stężenie walsartanu i amlodypiny w osoczu osiągane jest odpowiednio po 3 i 6–8 godzinach. Szybkość i poziom wchłaniania leku Exforge odpowiadają biodostępności walsartanu i amlodypiny stosowanych w postaci pojedynczych tabletek.

amlodypina

wchłanianie:

Po przyjęciu z własną dawką amlodypiny maksymalne stężenie amlodypiny w osoczu osiągane jest po 6-12 godzinach. Bezwzględną biodostępność obliczono od 64% do 80%. Pożywienie nie ma wpływu na biologię amlodypiny.

Dystrybucja:

Objętość dystrybucji wynosi około 21 l/kg, około 97,5% leku krąży w białkach osocza.

Metabolizm:

Amlodypina jest metabolizowana (około 90%) w wątrobie do niedziałających metabolitów.

Epoka:

Eliminacja amlodypiny z osocza składa się z dwóch etapów, a czas ostatniej sprzedaży wynosi około 30 do 50 godzin. Stężenie leków w osoczu w stanie stabilnym osiąga się po ciągłym leczeniu przez 7-8 dni. Początkowo 10% amlodypiny i 60% jej metabolitów jest wydalane z moczem.

Walsartan

wchłanianie:

Po wypiciu samego walsartanu maksymalne stężenie walsartanu w osoczu osiągane jest po 2-4 godzinach. Absolutna średnia wynosi 23%. Pokarm zmniejsza biodostępność o około 40%, a maksymalne stężenie w osoczu wynosi około 50.

Dystrybucja:

Objętość dystrybucji walsartanu w stanie stabilnym po wstrzyknięciu dożylnym wynosi około 17 litrów. Walsartan wiąże się z białkami osocza (94-97%), głównie z albuminami osocza.

Metabolizm:

Walsartan nie ulega zmianom w dużym stopniu, ponieważ tylko około 20% dawki jest przywracane w postaci metabolitów. W małej ilości osocza (mniej niż 10% AUC walsartanu) wykryto hydroksymetabolit. Ten metabolit nie ma aktywności farmakologicznej.

Epoka:

Walsartan pokazuje, że dynamika zanika wykładniczo (t ½α

Przed wzięciem Exforge 10 mg/160 mg Novartis Leczenie nadciśnienia (2 blistry x 14 tabletek)

Jak stosować

leki doustne.

Dawkowanie

Preparat Exforge 10 mg/160 mg można stosować u pacjentów z ciśnieniem krwi, którego nie można w pełni kontrolować za pomocą amlodypiny 10 mg lub walsartanu 160 mg w monoterapii lub za pomocą leku Exforge 5 mg/160 mg.

Powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? Należy zastosować węgiel aktywowany natychmiast lub do dwóch godzin po przyjęciu leku. Wykazano, że lek Amlodipin znacznie zmniejsza wchłanianie leku Amlodipine. Znaczące niedociśnienie spowodowane przedawkowaniem leku Exforge wymaga wspomagania układu krążenia, w tym regularnego monitorowania czynności serca i układu oddechowego, kończyn wysokich oraz zwracania uwagi na ilość krążących płynów i moczu. Skurcz naczyń może być pomocny w odzyskaniu ciśnienia krwi, pod warunkiem, że nie ma przeciwwskazań do jego stosowania. Dożylne wstrzyknięcie glukonianu wapnia może być przydatne w odwróceniu skutków blokady kanałów wapniowych.

Zarówno walsartanu, jak i amlodypiny nie można usunąć podczas dializy.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas korzystania z Exforge 10/160 mogą wystąpić niepożądane efekty (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Zakażenie i toksyczność: zapalenie błony śluzowej nosa, grypa;

Układ nerwowy: zawroty głowy, ból głowy, depresja; Zmęczenie, obrzęk;

Układ sercowo-naczyniowy: tachykardia; Serce;

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Nadwrażliwość na składniki aktywne, pochodne dihydropirydyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

trzy miesiące i ostatnie trzy miesiące ciąży

poważne niedociśnienie.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

nie określono bezpieczeństwa i skuteczności amlodypiny w leczeniu nadciśnienia.

Nadmierne niedociśnienie tętnicze obserwuje się u 0,4% pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym leczonych lekiem Exforge w kontrolowanych badaniach z placebo. U pacjentów z aktywacją układu renina-anidensyna (np. pacjenci ze zmniejszeniem objętości krwi i (lub) solą, którzy wymagają stosowania dużych dawek leków moczopędnych) stosujących blokery receptora angiotensyny, mogą wystąpić objawy. Sytuację tę należy skorygować przed zastosowaniem leku Exforge lub pod ścisłą kontrolą lekarską na początku leczenia.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z suplementami potasu, lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, substytutami soli zawierającymi potas lub innymi produktami leczniczymi, które mogą zwiększać stężenie potasu (heparyna itp.) i regularnie monitorować stężenie potasu.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Exforge w leczeniu nadciśnienia u pacjentów ze zwężeniem nerek po jednej lub obu stronach lub z zwężeniem jednej nerki ze względu na możliwość zwiększenia stężenia mocznika we krwi i kreatyniny w surowicy

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku exforge u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby lub niedrożnością dróg żółciowych.

Pacjenci z pierwotnym nasileniem hiperplacji nie powinni być leczeni walsartanem, antagonistą angiotensyny II, ponieważ ich układ renina-anotensyna jest zaburzony przez chorobę pierwotną.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Exforge u pacjentów z angiografią i nie należy go ponownie stosować.

Blokery kanału wapniowego, w tym amlodypinę, należy stosować ostrożnie u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, ponieważ mogą zwiększać ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych i śmierci w przyszłości.

Wskazana jest szczególna ostrożność u pacjentów ze znacznym zwężeniem zastawki mitralnej lub znacznym zwężeniem aorty.

Nie należy stosować kombinacji inhibitorów ACE, ARB lub aliskirenu.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Brak raportu

Ciąża

nie powinna przyjmować leku będącego receptorem angiotensyny II (AIRAS) w czasie ciąży. O ile leczenie nie jest konieczne, u pacjentek planujących zajście w ciążę należy zmienić leczenie na bezpieczne leczenie niedociśnienia w celu bezpiecznego stosowania w czasie ciąży.

Okres karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania leku Exforge i priorytetowo traktowane będą alternatywne metody leczenia o większym bezpieczeństwie, które można lepiej sprawdzić podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku wychowywania niemowląt i wcześniaków.

Interakcje leków

Interakcje związane z amlodypiną

Preparat Exforge stosuje się z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (takimi jak alfa-adrenolityki, leki moczopędne) i innymi produktami leczniczymi, które mogą powodować działania niepożądane powodujące obniżenie ciśnienia krwi (takimi jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, alfa-adrenolityki stosowane w leczeniu łagodnego rozrostu prostaty) mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi.

Nie zaleca się stosowania amlodypiny z belką grejpfrutową lub sokiem grejpfrutowym, ponieważ u niektórych pacjentów biodostępność może wzrosnąć, co może prowadzić do spadku ciśnienia krwi. Jednoczesne stosowanie inhibitorów CYP3A4: jednoczesne stosowanie amlodypiny z silnymi lub średnimi inhibitorami CYP3A4 (inhibitory proteaz, leki przeciwgrzybicze z grupy azolowej, makrolidy takie jak erytromycyna lub klarytromycyna, werapamil lub diltiazem) może prowadzić do znacznego nasilenia działania amlodypiny. Zmiany farmakokinetyczne mogą być bardziej widoczne u osób w podeszłym wieku. Może być konieczne monitorowanie kliniczne i dostosowanie dawki. Jednoczesne stosowanie indukcji CYP3A4 (leki przeciwdrgawkowe, takie jak karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenytoina, prymidon], ryfampicyna, Hypericum perforatum) może spowodować zmniejszenie stężenia amlodypiny. Należy zachować ostrożność podczas stosowania z lekami powodującymi CYP3A4.

Symwastatyna: Dawka 10 mg amlodypiny i 80 mg symwastatyny prowadzi do zwiększenia o 77% działania symwastatyny w porównaniu do stosowania samej symwastatyny. Zaleca się ograniczenie dawki symwastatyny do 20 mg na dobę u pacjentów stosujących amlodypinę.

dantrolen: Ze względu na ryzyko hiperkaliemii zaleca się, aby nie stosować go z tymi samymi blokerami kanału wapniowego, jak amlodypina, co pozwala uniknąć pacjentów podatnych na złośliwy rozrost ciała i pomaga w leczeniu złośliwej temperatury ciała.

Interakcje związane z walsartanem

Lit: Zgłaszano zwiększony odzysk w surowicy i toksyczne stężenie litu podczas jednoczesnego stosowania litu z inhibitorami konwersji angiotensyny II lub antagonistami receptora, w tym z walsartanem, jeśli był stosowany, ryzyko zatrucia litem może wzrosnąć.

Diuretyk potasowy, suplementy potasu, sól zastępcza zawierają potas i inne substancje, które mogą zwiększać stężenie potasu.

W przypadku jednoczesnego stosowania z NLPZ, kwasem acetylosalicylowym (> 3 g/dobę), może wystąpić zmniejszenie skuteczności działania hipotensyjnego. Ponadto może prowadzić do zwiększenia ryzyka czynności nerek i zwiększenia stężenia potasu w surowicy. Na początku leczenia należy monitorować czynność nerek.

Jednoczesne hamowanie RAAS za pomocą ARB, hamowanie konwersji lub aliskiren:

Dane z badań klinicznych wykazały, że jednoczesne hamowanie RAAS poprzez zastosowanie kombinacji inhibitorów enzymów, ARB lub aliskirenu zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie, hiperkaliemia i zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu z RAAS stosowanym pojedynczo.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.