إكسفورج 5مجم/80مجم نوفارتيس علاج لارتفاع ضغط الدم (2 شريط × 14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 14 قرص
المواصفات فالسارتان، أملوديبين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
فالسارتان	80 ملغ
أملوديبين	5 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يُوصف دواء إكسفورج 5 ملغ/80 ملغ في حالات علاج ارتفاع ضغط الدم مجهول السبب.

الدوائية

يجمع إكسفورج بين مركبين لعلاج ارتفاع ضغط الدم مع آلية تكميلية للتحكم في ضغط الدم لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم مجهول السبب: ينتمي أملوديبين إلى مجموعتي أدوية الكالسيوم وفالسارتان ينتميان إلى مجموعة أدوية إكسفورج. مجموعة أدوية مستقبلات الأنجيوتنسين II (Ang II). إن الجمع بين هذين المكونين له تأثير مكمل على تأثير علاج ارتفاع ضغط الدم، حيث يخفض ضغط الدم إلى مستوى أقوى من استخدام كل مكون على حدة.

أملوديبين

يمنع مكون الأملوديبين الموجود في إكسفورج المرور عبر غشاء أيونات الكالسيوم إلى عضلة القلب والعضلات الملساء والأوعية الدموية. تعود آلية التأثير المضاد لارتفاع ضغط الدم للأملوديبين إلى تأثير الارتخاء المباشر للعضلات الملساء في الأوعية الدموية، مما يؤدي إلى تقليل مقاومة الأوعية الدموية الطرفية وخفض ضغط الدم. تظهر بيانات التجربة أن الأملوديبين يرتبط بالموقع المتحد مع ديهيدروبيريدين وليس من الضروري وجود ديهيدروبيرين.

فالسارتان

فالسارتان هو مادة معاكسة لمستقبلات الأنجيوتنسين 2، ولها نشاط قوي ومعزولة عن طريق الفم، وتعمل بشكل انتقائي على نوع مستقبل AT1 المسؤول عن التأثيرات المعروفة للأنجيوتنسين 2. يزداد تركيز الأنجيوتنسين II في البلازما بعد تثبيط مستقبل AT1 باستخدام فالسارتان، والذي يمكن أن يحفز مستقبل AT2 غير المثبط، والذي له تأثير موازن لمستقبل AT1.

الحركية الدوائية

أملوديبين

الامتصاص

بعد تناول الأملوديبين عن طريق الفم، يتم عزله مع جرعة العلاج، ويتم الوصول إلى أعلى تركيز للأملوديبين في البلازما بعد 6-12 ساعة. يتم حساب التوافر البيولوجي المطلق بنسبة 64 - 80٪.

التوزيع

يبلغ حجم التوزيع حوالي 21 لتر/كجم. يمر أملوديبين عبر المشيمة ويتم إفرازه عن طريق حليب الثدي.

التغير البيولوجي

يتم استقلاب الأملوديبين بقوة (حوالي 90%) في الكبد إلى مستقلبات غير نشطة.

القضاء

تتم إزالة الأملوديبين من البلازما على مرحلتين مع وقت بيع نهائي يبلغ حوالي 30-50 ساعة، ويتم التخلص من 60% من مستقلبات الأملوديبين عن طريق البول.

فالسارتان

الامتصاص

بعد استخدام فالسارتان الفموي الوحيد، يتم الوصول إلى أعلى تركيز للفالسارتان في البلازما بعد 2-4 ساعات. التوافر الحيوي المطلق هو 23%.

التوزيع

يُظهر حجم توزيع فالسارتان في حالة مستقرة بعد استخدام الوريد سعة 17 لترًا أن فالسارتان لا يتم توزيعه على نطاق واسع في الأنسجة. يرتبط فالسارتان بقوة ببروتين المصل (97%)، وخاصة ألبومين المصل.

التغير البيولوجي

لا يتم تغيير فالسارتان بدرجة معينة لأن حوالي 20% فقط من الجرعة توجد على شكل مستقلبات.

القضاء

يتم طرح فالسارتان بشكل رئيسي في شكل ثابت (حوالي 83% من الجرعة) وفي البول (حوالي 13% من الجرعة)، وبشكل رئيسي أدوية ثابتة. وقت بيع نفايات فالسارتان هو 6 ساعات.

فالسارتان/أملوديبين

بعد تناول إكسفورج عن طريق الفم، يتم الوصول إلى أعلى تركيز لفالسارتان في البلازما بعد 3 ساعات مع الوصول إلى أعلى تركيز للأملوديبين في البلازما بعد 6-8 ساعات. إن سرعة ومستوى امتصاص إكسفورج تعادل التوافر الحيوي لفالسارتان وأملوديبين عند استخدامها في شكل أقراص منفصلة.

قبل اتخاذ إكسفورج 5مجم/80مجم نوفارتيس علاج لارتفاع ضغط الدم (2 شريط × 14 قرص)

طريقة الاستخدام

يؤخذ عن طريق الفم، ويجب استخدام إكسفورج مع القليل من الماء. يمكن استخدام إكسفورج مع الطعام أو لا يمكن استخدامه.

الجرعة

يوصى بجرعة إكسفورج بمقدار قرص واحد في اليوم.

يمكن استخدام Exforge 5mg/80mg في المرضى الذين يعانون من ضغط الدم الذين لا يمكن التحكم فيه بشكل كامل باستخدام أملوديبين 5mg أو Valsartan 80mg بمفرده.

الفشل الكلوي

من غير المستغرب أن يتم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط، ويجب مراقبة تركيزات البوتاسيوم والكرياتينين في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي المتوسط.

فشل كبدي

في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط دون ركود صفراوي، الجرعة القصوى الموصى بها هي 80 ملغ من فالسارتان. عند تحويل المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المؤهلين للحصول على أملوديبين أو إكسفورج، يجب استخدام أقل جرعة من العلاج أحادي اللون بالأملوديبين أو مكون الأملوديبين المقابل.

المرضى المسنين (من عمر 65 سنة)

عند تحويل المرضى المسنين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المؤهل لاستخدام أملوديبين أو إكسفورج، يجب استخدام أقل جرعة من أملوديبين مونومر أو مكون الأملوديبين المقابل.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ قد يكون الدواء الذي يسبب انقباض الأوعية مفيدًا في استعادة قوة الأوعية الدموية وضغط الدم، بشرط عدم موانع استخدامه.

إذا كنت جديدًا في تناول الدواء، فقد تفكر في القيء أو غسل المعدة. أظهر استخدام الكربون المنشط فورًا أو ما يصل إلى ساعتين بعد استخدام الأملوديبين انخفاضًا ملحوظًا في امتصاص الأملوديبين. يمكن أن يكون حقن غلوكونات الكالسيوم عن طريق الوريد مفيدًا في عكس آثار إغلاق قناة الكالسيوم.

ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام Exforge 5mg/80mg، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الالتهابات والعدوى بالطفيليات: التهاب الأنف، الأنفلونزا.

اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع.

اضطرابات جهازية وأدوية موضعية: الوذمة، احمرار الوجه، الضعف.

غير شائع، 1/1000

اضطرابات الجهاز العصبي: الدوخة، والنعاس، والدوخة بسبب الموقف، وتشوش الحس.

اضطرابات الأذنين والتفنن: الدوخة.

اضطرابات عدم انتظام ضربات القلب: عدم انتظام دقات القلب، طبلة الصدر.

اضطرابات الأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: السعال والتهاب الحلق - الحنجرة.

اضطرابات الجهاز الهضمي: الإسهال، الغثيان، آلام البطن، الإمساك، جفاف الفم.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي، حمامي.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

موانع استخدام Exforge 5mg/80mg في الحالات التالية:

يتم إدراج فرط الحساسية للمكونات النشطة أو مشتقات ديهيدروبيريدين أو أي سواغ في مكون السواغ.

فشل الكبد الشديد أو تليف الكبد الصفراوي أو ركود صفراوي.

استخدم Exforge في وقت واحد مع المنتجات التي تحتوي على Aliskiren في المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو الفشل الكلوي (سرعة الترشيح الكبيبي (GFR أقل من 60 مل / دقيقة / 1.73 م2)).

النساء الحوامل في الأشهر الثلاثة الوسطى والأخيرة من الحمل.

انخفاض ضغط الدم.

شارك (بما في ذلك الصدمة القلبية).

اختتام البطين الأيسر.

قصور القلب غير المستقر حول ديناميكا الدم بعد احتشاء عضلة القلب الحاد.

الاحتياطات عند استخدام

المرضى الذين يعانون من نقص سكر الصوديوم أو فقدان الحجم

في المرضى الذين يعانون من نظام الرينين-أناليوتنسين المنشط والذين يعالجون بحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين، قد يحدث انخفاض في ضغط الدم. يوصى بتعديل هذا الوضع قبل استخدام إكسفورج أو مراقبته عن كثب في بداية العلاج.

في حالة حدوث انخفاض شديد في ضغط الدم عند استخدام إكسفورج، يجب أن يكون المريض في وضعية الاستلقاء وإذا لزم الأمر، محلول الملح المملح عن طريق الوريد. يمكن مواصلة العلاج بمجرد استقرار ضغط الدم.

فرط الحركة

كن حذرًا عند الاستخدام المتزامن مع مكملات البوتاسيوم أو مدرات البول البوتاسيوم أو المواد المحتوية على الملح التي تحتوي على البوتاسيوم أو الأدوية الأخرى التي يمكن أن تزيد مستويات البوتاسيوم ويجب مراقبة تركيزات البوتاسيوم بانتظام.

المرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي

كن حذرًا عند استخدام إكسفورج لعلاج ارتفاع ضغط الدم لدى المرضى الذين يعانون من تضيق الكلى في أحد الجانبين أو في أي من الجانبين، وتضيق الشريان الكلوي لدى المرضى الذين يعانون من كلية واحدة.

مرضى الفشل الكلوي

لا توجد بيانات عن الحالات الشديدة (تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل/دقيقة)، لذا كن حذرًا.

تجنب استخدام حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARB) - بما في ذلك فالسارتان - أو الأنجيوتنسين (ACEI) مع أليسكيرين في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد.

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد

يجب توخي الحذر خاصة عند استخدام إكسفورج للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط أو الذين يعانون من اضطرابات انسداد القنوات الصفراوية.

ثارما

يجب إيقاف Exforge فورًا لدى مرضى النمو الوعائي وعدم إعادة استخدام Exforge.

المرضى الذين يعانون من قصور القلب/احتشاء عضلة القلب

كن حذرًا عند استخدام حاصرات قنوات الكالسيوم بما في ذلك أملوديبين في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني لأن هذه الأدوية قد تزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والوفيات في المستقبل.

المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد

يجب توخي الحذر خاصة عند استخدام أملوديبين للمرضى الذين يعانون من تضيق الصمام الأبهري أو تضيق الصمام التاجي أو اعتلال عضلة القلب الضخامي.

كوونج ألدوستيرون تيان فات

لا ينبغي علاج المرضى الذين يعانون من الألدوستيرون الأولي باستخدام فالسارتان كمضادات للأنجيوتنسين 2 لأن نظام الرينين أنجيوتنسين لديهم يتأثر بهذا المرض الأول.

مثبطات مزدوجة لنظام الرينين-أنوتنسين-إرتستيرون (RAAS)

لا ينصح بتثبيط نظام الأنالوتنسين-الألدوستيرون المزدوج (RAAS) من خلال استخدام حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ACE)، الأنجيوتنسين (ARB) أو أليسكيرين أو أليسكيرين بسبب خطر انخفاض ضغط الدم، فرط بوتاسيوم الدم وضعف وظائف الكلى.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء أي بحث حول التأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. عند القيادة أو استخدام الآلات، قد يحدث في بعض الأحيان الدوخة أو التعب.

الحمل

كما هو الحال مع أي أدوية أخرى تعمل بشكل مباشر على نظام الرينين أنجيوتنسين-الألدوستيرون (RAAS)، لا تستخدم إكسفورج في النساء الحوامل.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير الواضح ما إذا كان فالسارتان يفرز في حليب الثدي أم لا. تم الإبلاغ عن أن أملوديبين يفرز في حليب الثدي. تأثير أملوديبين على الرضع غير معروف. لا ينصح باستخدام إكسفورج للنساء المرضعات.

التفاعل الطبي

أدوية أخرى لارتفاع ضغط الدم: غالبًا ما تستخدم الأدوية التي تعالج ارتفاع ضغط الدم (حاصرات ألفا، مدرات البول) والأدوية الأخرى التي يمكن أن تسبب آثارًا ضارة لخفض ضغط الدم (مثل الأدوية المضادة للاكتئاب، وحاصرات ألفا في علاج تضخم الدم) يمكن أن تزيد ضغط الدم بشكل فعال)

أملوديبين

الاستخدام المتزامن لجرعات متعددة من أملوديبين 10 ملغ مع سيمفاستاتين 80 ملغ، يؤدي إلى زيادة بنسبة 77% عند التلامس مع سيمفاستاتين مقارنة باستخدام سيمفاستاتين وحده.

استخدم أملوديبين في وقت واحد مع مثبطات قوية أو مثبطات متوسطة CYP3A4 (مثبطات الأنزيم البروتيني، أدوية الآزول المضادة للفطريات، أدوية الماكروليد مثل الاريثروميسين أو كلاريثروميسين، فيراباميل أو ديلتيازيم) يمكن أن تزيد بشكل كبير من مستويات الأملوديبين.

قد يزيد تركيز الأملوديبين عند استخدامه مع عصير الجريب فروت بسبب مثبطات CYP3A4.

فالسارتان

بالتزامن مع استخدام حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARB)، بما في ذلك فالسارتان، مع أدوية أخرى تؤثر على نظام الرينين-أنوتنسين الذي يرتبط بزيادة انخفاض ضغط الدم، فرط بوتاسيوم الدم والتغيرات في وظائف الكلى مقارنة بالمونومرات.

كن حذرًا عند استخدامه في وقت واحد مع مكملات البوتاسيوم أو مدرات البول التي تحفظ البوتاسيوم أو بدائل الملح التي تحتوي على البوتاسيوم أو الأدوية الأخرى التي يمكن أن تزيد مستويات البوتاسيوم (مثل الهيبارين وما إلى ذلك) ويجب مراقبة مستويات البوتاسيوم بانتظام.

عند استخدام مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II بالتزامن مع أدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، قد يحدث انخفاض في فعالية انخفاض ضغط الدم.

تم الإبلاغ عن زيادة في شفاء الدم وتركيزات الليثيوم السامة عند استخدامه في وقت واحد مع الليثيوم مع مثبطات الإنزيم أو مثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين II بما في ذلك Exforge.

استخدام مجموعة من المثبطات (مثل ريفامبيسين، السيكلوسبورين) أو وسائل النقل (مثل ريتونافير) قد يزيد من مستوى اتصال الجسم مع فالسارتان.

التخزين

لا يجوز تخزينه في درجة حرارة تزيد عن 30 درجة مئوية. يحفظ الدواء في العبوة الأصلية لتجنب الرطوبة.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.