Exforge 5mg/80mg Novartis Θεραπεία υπέρτασης (2 κυψέλες x 14 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 14 δισκία
Προδιαγραφές Βαλσαρτάνη, αμλοδιπίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Βαλσαρτάνη	80 mg
Αμλοδιπίνη	5 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Τα φάρμακα Exforge 5mg/80mg ενδείκνυνται σε περιπτώσεις θεραπείας ιδιοπαθούς υπέρτασης.

Pharmacokinus

Το Exforge συνδυάζει δύο ενώσεις για τη θεραπεία της υπέρτασης με έναν συμπληρωματικό μηχανισμό για τον έλεγχο της υπέρτασης των ασθενών με την ιδιοπαθή αρτηριακή πίεση. Οι ομάδες φαρμάκων ασβεστίου και βαλσαρτάνης ανήκουν στην ομάδα φαρμάκων των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II (Ang II). Ο συνδυασμός αυτών των δύο συστατικών έχει συμπληρωματική επίδραση στην επίδραση της θεραπείας της υπέρτασης, μειώνοντας την αρτηριακή πίεση σε ισχυρότερο επίπεδο από ό,τι όταν χρησιμοποιείται κάθε συστατικό μεμονωμένο.

αμλοδιπίνη

Το συστατικό αμλοδιπίνης του Exforge εμποδίζει τη διέλευση μέσω της μεμβράνης των ιόντων ασβεστίου στον καρδιακό μυ και στον λείο μυ των αιμοφόρων αγγείων. Ο μηχανισμός της αντιυπερτασικής δράσης της Αμλοδιπίνης οφείλεται στην επίδραση της άμεσης χαλάρωσης των λείων μυών των αιμοφόρων αγγείων, προκαλώντας μείωση της αντίστασης των περιφερικών αιμοφόρων αγγείων και μείωση της αρτηριακής πίεσης. Τα δεδομένα σχετικά με τον πειραματισμό δείχνουν ότι η αμλοδιπίνη σχετίζεται με τη θέση σε συνδυασμό με διυδροπυριδίνη και δεν χρειάζεται να διυδροπυρίνη.

βαλσαρτάνη

Η βαλσαρτάνη είναι μια αντίθετη ουσία του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης II που έχει ισχυρή δράση και απομονώνεται από το στόμα, δρα επιλεκτικά στον τύπο του υποδοχέα AT1 που είναι υπεύθυνος για τις γνωστές επιδράσεις της Αγγειοτασίνης II. Η συγκέντρωση της αγγειοτενσίνης II στο πλάσμα αυξάνεται μετά την αναστολή του υποδοχέα AT1 με τη βαλσαρτάνη, η οποία μπορεί να διεγείρει τον υποδοχέα AT2 που δεν αναστέλλεται, γεγονός που έχει αντίβαρο αποτέλεσμα με τον υποδοχέα AT1.

φαρμακοκινητική φαρμακοκινητική

αμλοδιπίνη

απορρόφηση

Μετά τη λήψη από το στόμα, η αμλοδιπίνη είναι μεμονωμένη με τη δόση θεραπείας, η μέγιστη συγκέντρωση της αμλοδιπίνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 6-12 ώρες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα υπολογίζεται 64 - 80%.

Διανομή

Ο όγκος διανομής είναι περίπου 21 λίτρα/κιλό. Η αμλοδιπίνη διέρχεται από τον πλακούντα και απεκκρίνεται γύρω στο μητρικό γάλα.

Βιολογική αλλαγή

Η αμλοδιπίνη μεταβολίζεται έντονα (περίπου 90%) στο ήπαρ σε μη ενεργούς μεταβολίτες.

Εξάλειψη

Η αποβολή της αμλοδιπίνης από το πλάσμα έχει μορφή 2 φάσεων με τελικό χρόνο πώλησης περίπου 30-50 ώρες, το 60% των μεταβολιτών της αμλοδιπίνης αποβάλλεται μέσω των ούρων.

Βαλσαρτάνη

απορρόφηση

Μετά τη χρήση της μοναχικής από του στόματος βαλσαρτάνης, η μέγιστη συγκέντρωση της βαλσαρτάνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 2-4 ώρες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 23%.

Διανομή

Ο όγκος κατανομής της βαλσαρτάνης σε σταθερή κατάσταση μετά από φλεβική χρήση 17 λίτρων δείχνει ότι η βαλσαρτάνη δεν κατανέμεται ευρέως στους ιστούς. Η βαλσαρτάνη συνδέεται ισχυρά με την πρωτεΐνη του ορού (97%), κυρίως με τη λευκωματίνη ορού.

Βιολογική αλλαγή

Η βαλσαρτάνη δεν αλλάζει σε κάποιο βαθμό επειδή μόνο το 20% περίπου της δόσης βρίσκεται με τη μορφή μεταβολιτών.

Εξάλειψη

Η βαλσαρτάνη αποβάλλεται κυρίως σε σταθερή μορφή (περίπου το 83% της δόσης) και στα ούρα (περίπου 13% της δόσης), κυρίως σταθερά φάρμακα. Ο χρόνος πώλησης απορριμμάτων Valsartan είναι 6 ώρες.

βαλσαρτάνη/αμλοδιπίνη

Μετά τη λήψη του Exforge από το στόμα, η μέγιστη συγκέντρωση της βαλσαρτάνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 3 ώρες με τη μέγιστη συγκέντρωση της αμλοδιπίνης στο πλάσμα να επιτυγχάνεται μετά από 6-8 ώρες. Η ταχύτητα και το επίπεδο απορρόφησης του Exforge είναι ισοδύναμα με τη βιοδιαθεσιμότητα της βαλσαρτάνης και της αμλοδιπίνης όταν χρησιμοποιούνται με τη μορφή χωριστών δισκίων.

Πριν τη λήψη Exforge 5mg/80mg Novartis Θεραπεία υπέρτασης (2 κυψέλες x 14 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Χρησιμοποιήστε το από το στόμα, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Exforge με λίγο νερό. Το Exforge μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή όχι με φαγητό.

Δοσολογία

Η δόση Exforge συνιστάται ως 1 δισκίο/ημέρα.

Το Exforge 5mg/80mg μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με αρτηριακή πίεση που δεν ελέγχονται πλήρως με αμλοδιπίνη 5mg ή βαλσαρτάνη 80mg μόνος.

νεφρική ανεπάρκεια

Απροσδόκητα προσαρμόσιμη δόση για ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, πρέπει να παρακολουθούνται οι συγκεντρώσεις καλίου και κρεατινίνης σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία.

Ηπατική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια χωρίς στάση των χοληφόρων, η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 80 mg βαλσαρτάνης. Κατά τη μετατροπή ασθενών με υπέρταση που είναι κατάλληλοι για αμλοδιπίνη ή exforge, η χαμηλότερη δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται με μονοχρωματική θεραπεία με αμλοδιπίνη ή από το αντίστοιχο συστατικό αμλοδιπίνης.

Ηλικιωμένοι ασθενείς (από 65 ετών)

Κατά τη μεταφορά ηλικιωμένων ασθενών με κατάλληλη υπέρταση για χρήση αμλοδιπίνης ή exforge, η χαμηλότερη δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται από το μονομερές αμλοδιπίνη ή από το αντίστοιχο συστατικό αμλοδιπίνης.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Το φάρμακο που προκαλεί αγγειοσυστολή μπορεί να είναι χρήσιμο στην ανάκτηση του αγγειακού τόνου και της αρτηριακής πίεσης, υπό την προϋπόθεση ότι δεν αντενδείκνυται.

Εάν είστε νέος στη φαρμακευτική αγωγή, μπορείτε να εξετάσετε το ενδεχόμενο εμετού ή πλύσης στομάχου. Η χρήση ενεργού άνθρακα αμέσως ή έως και 2 ώρες μετά τη χρήση της αμλοδιπίνης έχει δείξει ότι μειώνει σημαντικά την απορρόφηση της αμλοδιπίνης. Η ενδοφλέβια χορήγηση γλυκονικού ασβεστίου μπορεί να είναι ευεργετική για την αναστροφή των επιπτώσεων του κλεισίματος των διαύλων ασβεστίου.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Exforge 5mg/80mg, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Λοιμώξεις και λοίμωξη από παράσιτα: ρινίτιδα, γρίπη.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: πονοκέφαλος.

Συστηματικές διαταραχές και τοπική φαρμακευτική αγωγή: οίδημα, καυτό κόκκινο πρόσωπο, αδυναμία.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: ζάλη, υπνηλία, ζάλη λόγω στάσης, παραισθησία.

Διαταραχές των αυτιών και γοητεία: Ζάλη.

Αρρυθμικές διαταραχές: ταχυκαρδία, τύμπανο στο στήθος.

Αγγειακές διαταραχές: Υπόταση.

Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου: βήχας, πονόλαιμος - λάρυγγας.

Γαστρεντερικές διαταραχές: διάρροια, ναυτία, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: εξάνθημα, ερύθημα.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Αντενδείξεις Exforge 5mg/80mg στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά, στο παράγωγο Διυδροπυριδίνη ή σε οποιαδήποτε έκδοχα αναφέρονται στο συστατικό του εκδόχου.

Βαριά ηπατική ανεπάρκεια, χολική κίρρωση ή χολόσταση.

Χρησιμοποιήστε το Exforge ταυτόχρονα με προϊόντα που περιέχουν Aliskiren σε ασθενείς με διαβήτη ή νεφρική ανεπάρκεια (ταχύτητα σπειραματικής διήθησης (GFR

Έγκυες γυναίκες στη μέση και τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης.

Υπόταση.

ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ (συμπεριλαμβανομένου του καρδιακού σοκ).

Συμπέρασμα αριστερής κοιλίας.

Ασταθής καρδιακή ανεπάρκεια σχετικά με την αιμοδυναμική μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ασθενείς με υπογλυκατρική απώλεια νατρίου ή όγκου

Σε ασθενείς με ενεργοποιημένα συστήματα ρενίνης-αναλιοτασίνης που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης, μπορεί να εμφανιστεί υπόταση. Σύσταση για προσαρμογή αυτής της κατάστασης πριν από τη χρήση του Exforge ή για στενή παρακολούθηση στην αρχή της θεραπείας.

Εάν παρουσιαστεί υπερβολική υπόταση κατά τη χρήση του Exforge, ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται σε ξαπλωμένη θέση και, εάν χρειάζεται, ενδοφλεβίως αλατισμένο διάλυμα άλατος. Μπορεί να συνεχιστεί η θεραπεία όταν η αρτηριακή πίεση είναι σταθερή.

Υπερβονία

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα συμπληρώματα καλίου, διουρητικά καλίου, ουσίες που περιέχουν αλάτι και περιέχουν κάλιο ή άλλα φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου και θα πρέπει να παρακολουθείτε τακτικά τις συγκεντρώσεις του καλίου.

Ασθενείς με στένωση νεφρικής αρτηρίας

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Exforge για τη θεραπεία της υπέρτασης σε ασθενείς με στένωση νεφρού στη μία ή σε κάθε πλευρά, στένωση νεφρικής αρτηρίας σε ασθενείς με έναν νεφρό.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Δεν υπάρχουν δεδομένα για σοβαρές περιπτώσεις (κάθαρση κρεατινίνης

Αποφύγετε τη χρήση αναστολέων των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης (ARB) - συμπεριλαμβανομένης της βαλσαρτάνης - ή της αγγειοτενσίνης (ACEI) με αλισκιρένη σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Πρέπει να είστε προσεκτικοί ειδικά όταν χρησιμοποιείτε το Exforge για ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια ή με διαταραχές απόφραξης των χοληφόρων.

Tharma

Πρέπει να σταματήσει αμέσως το Exforge σε ασθενείς με αγγειοπάθεια και να μην επαναχρησιμοποιηθεί το Exforge.

Ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια/έμφραγμα του μυοκαρδίου

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αναστολείς διαύλων ασβεστίου, συμπεριλαμβανομένης της αμλοδιπίνης, σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια συμφόρησης, επειδή αυτά τα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακών συμβαμάτων και μελλοντικών θανάτων.

Ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου

Πρέπει να είστε προσεκτικοί ειδικά όταν χρησιμοποιείτε αμλοδιπίνη για ασθενείς με στένωση αορτικής βαλβίδας ή στένωση μιτροειδούς ή υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια.

Cuong Aldosteron Tien Phat

Οι ασθενείς με πρωτογενή Aldosteron δεν θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με βαλσαρτάνη ως ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης II επειδή το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης τους επηρεάζεται από αυτήν την πρώτη ασθένεια.

Διπλοί αναστολείς του συστήματος ρενίνης-Ανοτενσίνης-ιρστερόνης (RAAS)

Δεν συνιστάται η αναστολή του συστήματος διπλής αναλοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS) μέσω της χρήσης της αγγειοτενσίνης (ACE), της αγγειοτενσίνης (ARB) ή των αναστολέων των υποδοχέων της αλισκιρένης ή της αλισκιρένης λόγω του κινδύνου υπότασης, υπερκαλιαιμίας και δυσλειτουργίας των νεφρών.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών δεν έχει παρατηρηθεί ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών, μερικές φορές μπορεί να εμφανιστεί ζάλη ή κόπωση.

Εγκυμοσύνη

όπως και με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο δρουν άμεσα στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS), μην χρησιμοποιείτε το Exforge σε έγκυες γυναίκες.

Περίοδος θηλασμού

Δεν είναι σαφές εάν η βαλσαρτάνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα ή όχι. Η αμλοδιπίνη έχει αναφερθεί ότι απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η επίδραση της αμλοδιπίνης στα βρέφη είναι άγνωστη. Μην προτείνετε το Exforge για γυναίκες που θηλάζουν.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Άλλα φάρμακα για την υπέρταση: χρησιμοποιούνται συχνά φάρμακα που θεραπεύουν την υπέρταση (άλφα αποκλειστές, διουρητικά) και άλλα φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες στη μείωση της αρτηριακής πίεσης (π.χ.

Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα πολλές δόσεις αμλοδιπίνης 10 mg με σιμβαστατίνη 80 mg, με αποτέλεσμα αύξηση 77% στην επαφή με σιμβαστατίνη σε σύγκριση με τη χρήση σιμβαστατίνης μόνης.

Η ταυτόχρονη χρήση της αμλοδιπίνης με ισχυρούς αναστολείς ή μεσαίου μεγέθους αναστολείς του CYP3A4 (αναστολείς πρωτεάσης, αντιμυκητιακά φάρμακα Azol, μακρολιδικά φάρμακα όπως ερυθρομυκίνη ή κλαριθρομυκίνη, βεραπαμίλη ή διλτιαζέμη) μπορεί να αυξήσει σημαντικά τα επίπεδα της αμλοδιλής.

Η συγκέντρωση της αμλοδιπίνης μπορεί να αυξηθεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με χυμό γκρέιπφρουτ λόγω των αναστολέων του CYP3A4.

βαλσαρτάνη

Ταυτόχρονη χρήση αναστολέων των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης (ARB), συμπεριλαμβανομένης της βαλσαρτάνης, με άλλα φάρμακα που επηρεάζουν το σύστημα Renin-Anotensin που σχετίζεται με αυξημένη υπόταση, υπερκαλιαιμία και αλλαγές στη νεφρική λειτουργία σε σύγκριση με τα μονομερή.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με συμπληρώματα καλίου, καλιοδιατηρητικά διουρητικά, υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο ή άλλα φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου (όπως ηπαρίνη κ.λπ.) και θα πρέπει να παρακολουθείτε τακτικά τα επίπεδα καλίου.

Όταν χρησιμοποιείτε τον ανταγωνιστή των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ φάρμακα, μπορεί να συμβεί μείωση της αποτελεσματικότητας της υπότασης.

Αυξημένη επούλωση στο αίμα και τοξικές συγκεντρώσεις λιθίου αναφέρθηκαν όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα λίθιο με αναστολείς ενζύμων ή αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ συμπεριλαμβανομένου του Exforge.

Η χρήση συνδυασμού αναστολέων αναστολέων (όπως η ριφαμπικίνη, η κυκλοσπορίνη) ή η μεταφορά (όπως η ριτοναβίρη) μπορεί να αυξήσει το επίπεδο σωματικής επαφής με τη βαλσαρτάνη.

Αποθήκευση

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ° C. Διατηρήστε το φάρμακο στην αρχική συσκευασία για να αποφύγετε την υγρασία.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.