Exforge 5mg/80mg Novartis Tratamiento de la hipertensión (2 blisters x 14 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificaciones Valsartán, amlodipino

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Valsartán	80mg
Amlodipino	5mg

Usos

Indicaciones

Los medicamentos Exforge 5 mg/80 mg están indicados en casos de tratamiento de hipertensión idiopática.

Pharmacokinus

Exforge combina dos compuestos para tratar la hipertensión con un mecanismo complementario para controlar la presión arterial en pacientes con hipertensión idiopática: Amlodipino pertenece al grupo de fármacos del Calcio y Valsartán pertenece al grupo de las Angiotensina. Grupo de fármacos receptores II (Ang II). La combinación de estos dos componentes tiene un efecto complementario en el tratamiento de la hipertensión, reduciendo la presión arterial a un nivel más fuerte que cuando se usa cada ingrediente por separado.

amlodipino

El componente amlodipino de Exforge impide el paso de iones de calcio a través de la membrana hacia el músculo cardíaco y el músculo liso de los vasos sanguíneos. El mecanismo del efecto antihipertensivo de Amlodipino se debe al efecto de relajación directa de los músculos lisos de los vasos sanguíneos, lo que provoca una reducción de la resistencia de los vasos sanguíneos periféricos y una reducción de la presión arterial. Los datos de la experimentación muestran que amlodipino se asocia con la ubicación combinada con dihidropiridina y no tiene que dihidropirina.

valsartán

Valsartán es una sustancia opuesta al receptor de la Angiotensina II que tiene una fuerte actividad y se aísla por vía oral, actuando selectivamente sobre el receptor tipo AT1 responsable de los efectos conocidos de la Angiotensina II. La concentración de angiotensina II en plasma aumenta después de que el receptor AT1 se inhibe con Valsartán, que puede estimular el receptor AT2 no inhibido, que tiene un efecto de contrapeso con el receptor AT1.

farmacocinética farmacocinética

amlodipino

absorción

Después de tomar amlodipino por vía oral, se administra en solitario con la dosis de tratamiento; la concentración máxima de amlodipino en plasma se alcanza después de 6 a 12 horas. La biodisponibilidad absoluta se calcula entre 64 y 80%.

Distribución

El volumen de distribución es de aproximadamente 21 litros/kg. Amlodipino atraviesa la placenta y se excreta por la leche materna.

Cambio biológico

El amlodipino se metaboliza fuertemente (alrededor del 90 %) en el hígado en metabolitos no activos.

Eliminación

La eliminación de amlodipino del plasma tiene una forma de 2 fases con un tiempo de eliminación final de aproximadamente 30 a 50 horas; el 60 % de los metabolitos de amlodipino se eliminan a través de la orina.

Valsartán

absorción

Después de usar el valsartán oral solitario, la concentración máxima de valsartán en plasma se alcanza después de 2 a 4 horas. La biodisponibilidad absoluta es del 23%.

Distribución

El volumen de distribución de Valsartán en estado estable después del uso de una vena de 17 litros muestra que Valsartán no se distribuye ampliamente en los tejidos. Valsartán está fuertemente relacionado con las proteínas séricas (97%), principalmente con la albúmina sérica.

Cambio biológico

Valsartán no cambia hasta cierto punto porque sólo alrededor del 20 % de la dosis se encuentra en forma de metabolitos.

Eliminación

Valsartán se excreta principalmente en forma constante (alrededor del 83% de la dosis) y en orina (alrededor del 13% de la dosis), principalmente medicamentos constantes. El tiempo de venta de residuos de Valsartán es de 6 horas.

valsartán/amlodipino

Después de tomar Exforge oral, la concentración máxima de valsartán en plasma se alcanza después de 3 horas y la concentración máxima de amlodipino en plasma se alcanza después de 6 a 8 horas. La velocidad y el nivel de absorción de Exforge son equivalentes a la biodisponibilidad de Valsartán y Amlodipino cuando se usan en forma de comprimidos separados.

antes de tomar Exforge 5mg/80mg Novartis Tratamiento de la hipertensión (2 blisters x 14 comprimidos)

Cómo utilizar

Tomar vía oral, se debe utilizar Exforge con un poco de agua. Exforge se puede utilizar o no con alimentos.

Dosis

La dosis de Exforge se recomienda como 1 comprimido/día.

Exforge 5 mg/80 mg se puede utilizar en pacientes con presión arterial que no están completamente controladas con amlodipino 5 mg o Valsartán 80 mg solo.

insuficiencia renal

Como era de esperar, dosis ajustable para pacientes con insuficiencia renal leve a moderada; es necesario controlar las concentraciones de potasio y creatinina en pacientes con insuficiencia renal media.

Insuficiencia hepática

En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada sin estasis biliar, la dosis máxima recomendada es de 80 mg de valsartán. Al convertir a pacientes con hipertensión elegibles para amlodipino o exforge, se debe utilizar la dosis más baja de la terapia monocromática de amlodipino o del ingrediente de amlodipino correspondiente.

Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años)

Al transferir pacientes de edad avanzada con hipertensión elegible para usar amlodipino o exforge, se debe usar la dosis más baja de monómero de amlodipino o del ingrediente de amlodipino correspondiente.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? El medicamento que causa vasoconstricción puede ser útil en la recuperación del tono vascular y la presión arterial, siempre que no esté contraindicado.

Si es nuevo en el uso de medicamentos, puede considerar el vómito o el lavado gástrico. Se ha demostrado que el uso de carbón activado inmediatamente o hasta 2 horas después de usar amlodipino reduce significativamente la absorción de amlodipino. El gluconato de calcio intravenoso puede ser beneficioso para revertir los efectos del cierre de los canales de calcio.

¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Al utilizar Exforge 5 mg/80 mg, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Común, ADR> 1/100

Infecciones y parasitosis: rinitis, gripe.

Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza.

Trastornos sistémicos y medicación local: edema, cara roja y caliente, debilidad.

Poco común, 1/1000

Trastornos del sistema nervioso: mareos, somnolencia, mareos debido a la postura, parestesia.

Trastornos de los oídos y fascinantes: Mareos.

Trastornos arrítmicos: taquicardia, tímpano torácico.

Trastornos vasculares: Hipotensión.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastino: tos, dolor de garganta - laringe.

Trastornos gastrointestinales: diarrea, náuseas, dolor abdominal, estreñimiento, sequedad de boca.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, eritema.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Exforge 5mg/80mg contraindicaciones en los siguientes casos:

Hipersensibilidad a los ingredientes activos, al derivado dihidropiridina o a cualquier excipiente se enumeran en el componente excipiente.

Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar o colestasis.

Utilice Exforge simultáneamente con productos que contengan Aliskiren en pacientes con diabetes o insuficiencia renal (velocidad de filtración glomerular (TFG

Mujeres embarazadas en la mitad y los últimos 3 meses del embarazo.

Hipotensión.

COMPARTIR (incluido el shock cardíaco).

Conclusión del ventrículo izquierdo.

Insuficiencia cardíaca inestable sobre la hemodinámica después de un infarto agudo de miocardio.

Precauciones de uso

Pacientes con hipoglucatría sódica o pérdida de volumen

En pacientes con sistemas renina-analiotensina activados que reciben tratamiento con bloqueadores de los receptores de angiotensina, puede producirse hipotensión. Recomendación ajustar esta situación antes de utilizar Exforge o realizar un estrecho seguimiento al inicio del tratamiento.

Si se produce hipotensión excesiva al usar Exforge, el paciente debe estar en posición acostada y, si es necesario, solución salina por vía intravenosa. Puede continuar el tratamiento una vez que la presión arterial se haya estabilizado.

Hiperbonia

Tenga cuidado al usarlo simultáneamente con suplementos de potasio, diuréticos de potasio, sustancias que contienen sal que contienen potasio u otros medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio y debe controlar periódicamente las concentraciones de potasio.

Pacientes con estenosis de la arteria renal

Tenga cuidado al utilizar Exforge para tratar la hipertensión en pacientes con estenosis renal estrecha en un lado o en ambos lados, estenosis de la arteria renal en pacientes con un riñón.

Pacientes con insuficiencia renal

No hay datos sobre casos graves (aclaramiento de creatinina

Evite el uso de bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA), incluido Valsartán, o angiotensina (IECA) con aliskiren en pacientes con insuficiencia renal grave.

Pacientes con insuficiencia hepática

Se debe tener cuidado, especialmente al usar Exforge en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada o con trastornos de obstrucción biliar.

Tarma

Debe suspender Exforge inmediatamente en pacientes con angioed desarrollo y no reutilizar Exforge.

Pacientes con insuficiencia cardíaca/infarto de miocardio

Tenga cuidado al usar bloqueadores de los canales de calcio, incluido amlodipino, en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva porque estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de eventos cardiovasculares y muertes futuras.

Pacientes con infarto agudo de miocardio

Se debe tener cuidado, especialmente cuando se utiliza amlodipino en pacientes con estenosis de la válvula aórtica o estenosis mitral, o miocardiopatía hipertrófica.

Cuong Aldosteron Tien Phat

Los pacientes con Aldosteron primario no deben ser tratados con Valsartán como antagonistas de la angiotensina II porque su sistema renina-angiotensina se ve afectado por esta primera enfermedad.

Inhibidores duales del sistema renina-anotensina-irsterona (SRAA)

No se recomienda inhibir el sistema doble analotensina-aldosterona (SRAA) mediante el uso de angiotensina (ECA), angiotensina (ARB) o bloqueadores de los receptores de Aliskiren o Aliskiren debido al riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y deterioro de la función renal.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

No se han realizado investigaciones sobre el impacto en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Al conducir o utilizar máquinas, en ocasiones pueden producirse mareos o fatiga.

Embarazo

como ocurre con cualquier otro fármaco que actúa directamente sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), no utilice Exforge en mujeres embarazadas.

Período de lactancia

No está claro si Valsartán se excreta en la leche materna o no. Se ha informado que amlodipino se excreta en la leche materna. Se desconoce el impacto de amlodipino en los bebés. No recomiende Exforge a mujeres que estén amamantando.

Interacción medicinal

Otros medicamentos para la hipertensión: a menudo se utilizan medicamentos que tratan la hipertensión (alfabloqueantes, diuréticos) y otros medicamentos que pueden causar efectos adversos para reducir la presión arterial (por ejemplo, medicamentos antidepresivos, alfabloqueantes en el tratamiento de la hiperplasia) pueden aumentar la presión arterial de manera efectiva)

amlodipino

Utilice simultáneamente muchas dosis de 10 mg de amlodipino con 80 mg de simvastatina, lo que da como resultado un aumento del 77% en contacto con simvastatina en comparación con cuando se usa simvastatina sola.

El uso simultáneo de amlodipino con inhibidores potentes o inhibidores medios del CYP3A4 (inhibidores de la proteasa, fármacos antifúngicos Azol, fármacos macrólidos como eritromicina o claritromicina, verapamilo o diltiazem) puede aumentar significativamente los niveles de amlodipino.

La concentración de amlodipino puede aumentar cuando se usa simultáneamente con jugo de pomelo debido a los inhibidores de CYP3A4.

valsartán

La concomitancia del uso de bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA), incluido Valsartán, con otros fármacos que afectan el sistema renina-anotensina se asocia con aumento de hipotensión, hiperpotasemia y cambios en la función renal en comparación con los monómeros.

Tenga cuidado al usarlo simultáneamente con suplementos de potasio, diuréticos que mantienen el potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio u otros medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio (como heparina, etc.) y debe controlar periódicamente los niveles de potasio.

Cuando se utiliza el antagonista del receptor de angiotensina II simultáneamente con medicamentos AINE, puede producirse una reducción de la eficacia de la hipotensión.

Se informó un aumento de la curación de la sangre y concentraciones tóxicas de litio cuando se usa simultáneamente litio con inhibidores de enzimas o inhibidores de los receptores de angiotensina II, incluido Exforge.

El uso de una combinación de inhibidores (como rifampicina, ciclosporina) o el transporte (como ritonavir) puede aumentar el nivel de contacto corporal con valsartán.

Almacenamiento

No conservar a más de 30°C. Conservar el medicamento en el embalaje original para evitar la humedad.

Otras drogas

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