Exforge 5mg/80mg Novartis Traitement de l'hypertension (2 ampoules x 14 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 14 comprimés
Spécifications Valsartan, amlodipine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Valsartan	80 mg
Amlodipine	5mg

Les usages

Indications

Les médicaments Exforge 5 mg/80 mg sont indiqués dans les cas de traitement de l'hypertension idiopathique.

Pharmacokinus

Exforge associe deux composés pour traiter l'hypertension avec un mécanisme supplémentaire pour contrôler la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension idiopathique : l'amlodipine appartient aux groupes de médicaments Calcium et Valsartan. Groupe médicamenteux des récepteurs de l'angiotensine II (Ang II). La combinaison de ces deux composants a un effet complémentaire sur l'effet du traitement de l'hypertension, réduisant la pression artérielle à un niveau plus fort que lors de l'utilisation de chaque ingrédient seul.

amlodipine

Le composant amlodipine d'Exforge empêche le passage à travers la membrane des ions calcium dans le muscle cardiaque et le muscle lisse des vaisseaux sanguins. Le mécanisme de l'effet anti-hypertension de l'amlodipine est dû à l'effet de relaxation directe des muscles lisses des vaisseaux sanguins, entraînant une réduction de la résistance des vaisseaux sanguins périphériques et une réduction de la pression artérielle. Les données de l'expérimentation montrent que l'amlodipine est associée à l'emplacement combiné à la dihydropyridine et n'a pas besoin de dihydropyrine.

valsartan

Le valsartan est une substance opposée au récepteur de l'angiotensine II qui a une forte activité et est isolée par voie orale, agissant sélectivement sur le type de récepteur AT1 responsable des effets connus de l'angiotensine II. La concentration d'angiotensine II dans le plasma augmente après l'inhibition du récepteur AT1 par le Valsartan, ce qui peut stimuler le récepteur AT2 non inhibé, ce qui a un effet de contrepoids avec le récepteur AT1.

pharmacocinétique pharmacocinétique

amlodipine

absorption

Après prise orale, l'amlodipine est seule avec la dose de traitement, la concentration maximale d'amlodipine dans le plasma est atteinte après 6 à 12 heures. La biodisponibilité absolue est calculée entre 64 et 80 %.

Distribution

Le volume de distribution est d'environ 21 litres/kg. L'amlodipine traverse le placenta et est excrétée dans le lait maternel.

Changement biologique

L'amlodipine est fortement métabolisée (environ 90 %) dans le foie en métabolites non actifs.

Élimination

L'élimination de l'amlodipine du plasma a une forme en 2 phases avec un temps de vente final d'environ 30 à 50 heures, 60 % des métabolites de l'amlodipine sont éliminés par l'urine.

Valsartan

absorption

Après avoir utilisé le Valsartan oral seul, la concentration maximale de Valsartan dans le plasma est atteinte après 2 à 4 heures. La biodisponibilité absolue est de 23 %.

Distribution

Le volume de distribution du valsartan à l'état stable après une utilisation veineuse de 17 litres montre que le valsartan n'est pas largement distribué dans les tissus. Le valsartan est fortement lié aux protéines sériques (97 %), principalement à l'albumine sérique.

Changement biologique

Le valsartan n'est pas modifié dans une certaine mesure car seulement environ 20 % de la dose se trouve sous forme de métabolites.

Élimination

Le valsartan est principalement excrété sous forme constante (environ 83 % de la dose) et dans l'urine (environ 13 % de la dose), principalement des médicaments constants. Le délai de vente des déchets du Valsartan est de 6 heures.

valsartan/amlodipine

Après la prise d'Exforge par voie orale, la concentration plasmatique maximale de valsartan est atteinte après 3 heures et la concentration plasmatique maximale d'amlodipine est atteinte après 6 à 8 heures. La vitesse et le niveau d'absorption d'Exforge sont équivalents à la biodisponibilité du Valsartan et de l'Amlodipine lorsqu'ils sont utilisés sous forme de comprimés séparés.

Avant de prendre Exforge 5mg/80mg Novartis Traitement de l'hypertension (2 ampoules x 14 comprimés)

Comment utiliser

Prendre par voie orale, il faut utiliser Exforge avec un peu d'eau. Exforge peut être utilisé ou non avec de la nourriture.

Posologie

La dose d'Exforge est recommandée de 1 comprimé/jour.

Exforge 5 mg/80 mg peut être utilisé chez les patients dont la tension artérielle n'est pas entièrement contrôlée par l'amlodipine 5 mg ou le valsartan 80 mg seul.

insuffisance rénale

Sans surprise, dose ajustable pour les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, nécessité de surveiller les concentrations de potassium et de créatinine chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne.

Insuffisance hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée sans stase biliaire, la dose maximale recommandée est de 80 mg de valsartan. Lors de la conversion de patients souffrant d'hypertension éligibles à l'amlodipine ou à l'exforge, la dose la plus faible doit être utilisée par un traitement monochromatique par amlodipine ou par l'ingrédient amlodipine correspondant.

Patients âgés (à partir de 65 ans)

Lors du transfert de patients âgés souffrant d'hypertension éligible vers l'amlodipine ou l'exforge, la dose la plus faible doit être utilisée par le monomère d'amlodipine ou par l'ingrédient amlodipine correspondant.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Le médicament qui provoque la vasoconstriction peut être utile pour rétablir le tonus vasculaire et la tension artérielle, à condition qu'il ne soit pas contre-indiqué.

Si vous débutez avec le traitement, vous pouvez envisager des vomissements ou un lavage gastrique. L'utilisation de charbon actif immédiatement ou jusqu'à 2 heures après l'utilisation de l'amlodipine a montré une réduction significative de l'absorption de l'amlodipine. Le gluconate de calcium intraveineux peut être bénéfique pour inverser les effets de la fermeture des canaux calciques.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Exforge 5 mg/80 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Infections et parasitoses : rhinite, grippe.

Troubles du système nerveux : maux de tête.

Troubles systémiques et médicaments locaux : œdème, visage rouge et chaud, faiblesse.

Peu fréquent, 1/1000

Troubles du système nerveux : vertiges, somnolence, vertiges dus à la posture, paresthésies.

Troubles des oreilles et envoûtants : Vertiges.

Troubles arythmiques : tachycardie, tambour thoracique.

Troubles vasculaires : Hypotension.

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : toux, mal de gorge - larynx.

Troubles gastro-intestinaux : diarrhée, nausées, douleurs abdominales, constipation, bouche sèche.

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : éruption cutanée, érythème.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indications

Contre-indications d'Exforge 5mg/80mg dans les cas suivants :

L'hypersensibilité aux principes actifs, au dérivé de dihydropyridine ou à tout excipient est répertoriée dans le composant excipient.

Insuffisance hépatique sévère, cirrhose biliaire ou cholestase.

Utilisez Exforge simultanément avec des produits contenant de l'Aliskiren chez les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale (vitesse de filtration glomérulaire (DFG

Femmes enceintes au milieu et dans les 3 derniers mois de grossesse.

Hypotension.

PARTAGER (y compris choc cardiaque).

Conclusion du ventricule gauche.

Insuffisance cardiaque instable concernant l'hémodynamique après un infarctus aigu du myocarde.

Précautions d'utilisation

Patients présentant une hypoglycatrie sodique ou une perte de volume

Chez les patients présentant un système rénine-analiotensine activé et traités par des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine, une hypotension peut survenir. Recommandation d'ajuster cette situation avant d'utiliser Exforge ou d'être étroitement surveillé en début de traitement.

En cas d'hypotension excessive lors de l'utilisation d'Exforge, le patient doit être en position allongée et, si nécessaire, avec une solution saline salée par voie intraveineuse. Peut continuer le traitement une fois que la tension artérielle est stable.

Hyperbonie

Soyez prudent lorsque vous utilisez simultanément des suppléments de potassium, un diurétique potassique, des substances contenant du sel contenant du potassium ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter les taux de potassium et devez surveiller régulièrement les concentrations de potassium.

Patients présentant une sténose de l'artère rénale

Soyez prudent lorsque vous utilisez Exforge pour traiter l'hypertension chez les patients présentant une sténose rénale rétrécie d'un côté ou de l'autre, une sténose de l'artère rénale chez les patients présentant un rein.

Patients souffrant d'insuffisance rénale

Il n'existe aucune donnée sur les cas graves (clairance de la créatinine

Évitez l'utilisation d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA) - y compris le valsartan - ou de l'angiotensine (ACEI) avec l'aliskiren chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique

Il faut être prudent, en particulier lors de l'utilisation d'Exforge chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée ou des troubles d'obstruction biliaire.

Tharma

Doit arrêter Exforge immédiatement chez les patients en développement angioqué et ne pas réutiliser Exforge.

Patients souffrant d'insuffisance cardiaque/infarctus du myocarde

Soyez prudent lorsque vous utilisez des inhibiteurs calciques, y compris l'amlodipine, chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestionnée, car ces médicaments peuvent augmenter le risque d'événements cardiovasculaires et de décès futurs.

Patients présentant un infarctus aigu du myocarde

Il faut être prudent, en particulier lors de l'utilisation de l'amlodipine chez des patients présentant une sténose valvulaire aortique ou une sténose mitrale, ou une cardiomyopathie hypertrophique.

Cuong Aldosteron Tien Phat

Les patients atteints d'Aldostéron primaire ne doivent pas être traités par Valsartan comme antagonistes de l'angiotensine II car leur système rénine-angiotensine est affecté par cette première maladie.

Doubles inhibiteurs du système rénine-anotensine-irtstéron (RAAS)

Il n'est pas recommandé d'inhiber le système double analotensine-aldostéron (SRAA) par l'utilisation d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine (ECA), de l'angiotensine (ARB) ou de l'aliskiren ou de l'aliskiren en raison du risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'altération de la fonction rénale. Lors de la conduite ou de l'utilisation de machines, des étourdissements ou de la fatigue peuvent parfois survenir.

Grossesse

comme tout autre médicament agissant directement sur le système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA), n'utilisez pas Exforge chez la femme enceinte.

Période d'allaitement

Il n'est pas clair si le valsartan est excrété dans le lait maternel ou non. Il a été rapporté que l'amlodipine était excrétée dans le lait maternel. L'impact de l'amlodipine sur les nourrissons est inconnu. Ne recommandez pas Exforge aux femmes qui allaitent.

Interaction médicamenteuse

Autres médicaments contre l'hypertension : les médicaments qui traitent l'hypertension sont souvent utilisés (alpha-bloquants, diurétiques) et d'autres médicaments qui peuvent provoquer des effets indésirables en réduisant la tension artérielle (par exemple, les médicaments anti-dépresseurs, les alpha-bloquants dans le traitement de l'hyperplasie) peuvent augmenter efficacement la tension artérielle)

amlodipine

Utilisez simultanément plusieurs doses d'amlodipine 10 mg avec 80 mg de simvastatine, ce qui entraîne une augmentation de 77 % du contact avec la simvastatine par rapport à l'utilisation de la simvastatine seule.

Utiliser l'amlodipine simultanément avec des inhibiteurs puissants ou des inhibiteurs moyens du CYP3A4 (inhibiteurs de protéase, médicaments antifongiques Azol, médicaments macrolides tels que l'érythromycine ou la clarithromycine, le vérapamil ou le diltiazem) peut augmenter considérablement les taux d'amlodipine.

La concentration d'amlodipine peut augmenter lorsqu'elle est utilisée simultanément avec du jus de pamplemousse en raison des inhibiteurs du CYP3A4.

valsartan

L'utilisation concomitante d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA), y compris le valsartan, avec d'autres médicaments qui affectent le système rénine-anotensine, associé à une hypotension accrue, une hyperkaliémie et des modifications de la fonction rénale par rapport aux monomères.

Soyez prudent lorsqu'il est utilisé simultanément avec des suppléments de potassium, des diurétiques conservant le potassium, des substituts de sel contenant du potassium ou d'autres médicaments pouvant augmenter les taux de potassium (tels que l'héparine, etc.) et devez surveiller régulièrement les taux de potassium.

Lors de l'utilisation simultanée d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II et d'AINS, une réduction de l'efficacité de l'hypotension peut survenir.

Augmentation de la cicatrisation du sang et concentrations toxiques de lithium signalées lors de l'utilisation simultanée du lithium avec des inhibiteurs enzymatiques ou des inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II, y compris Exforge.

L'utilisation d'une combinaison d'inhibiteurs (tels que la rifampicine, la cyclosporine) ou de moyens de transport (tels que le ritonavir) peut augmenter le niveau de contact corporel avec le valsartan.

Conservation

Ne pas conserver à plus de 30°C. Conserver le médicament dans son emballage d'origine pour éviter l'humidité.

Autres médicaments

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