Exforge 5mg/80mg Novartis Trattamento dell'ipertensione (2 blister x 14 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 14 compresse
Specifiche Valsartan, amlodipina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Valsartan	80 mg
Amlodipina	5 mg

Usi

Indicazioni

I farmaci Exforge 5 mg/80 mg sono indicati nei casi di trattamento dell'ipertensione idiopatica.

Pharmacokinus

Exforge combina due composti per il trattamento dell'ipertensione con un meccanismo supplementare per controllare la pressione sanguigna nei pazienti con ipertensione idiopatica: l'amlodipina appartiene ai gruppi di farmaci del calcio e il valsartan appartiene all'angiotensina II gruppo di farmaci recettoriali (Ang II). La combinazione di questi due componenti ha un effetto complementare sull'effetto del trattamento dell'ipertensione, riducendo la pressione sanguigna a un livello più forte rispetto a quando si utilizza ciascun ingrediente da solo.

amlodipina

La componente amlodipina di Exforge impedisce il passaggio degli ioni calcio attraverso la membrana nel muscolo cardiaco e nella muscolatura liscia dei vasi sanguigni. Il meccanismo dell'effetto anti-ipertensione dell'amlodipina è dovuto all'effetto del rilassamento diretto della muscolatura liscia dei vasi sanguigni, che provoca la riduzione della resistenza dei vasi sanguigni periferici e la riduzione della pressione sanguigna. Dai dati della sperimentazione risulta che l'amlodipina è associata alla localizzazione combinata con la diidropiridina e non è legata alla diidropirina.

valsartan

Valsartan è una sostanza opposta al recettore dell'angiotensina II che ha una forte attività ed è isolata per via orale, agendo selettivamente sul tipo di recettore AT1 responsabile degli effetti noti dell'angiotensina II. La concentrazione di angiotensina II nel plasma aumenta dopo che il recettore AT1 è stato inibito con Valsartan, che può stimolare il recettore AT2 non inibito, che ha un effetto di contrappeso con il recettore AT1.

farmacocinetica farmacocinetica

amlodipina

assorbimento

Dopo l'assunzione per via orale, l'amlodipina è unica con la dose di trattamento, il picco di concentrazione di amlodipina nel plasma viene raggiunto dopo 6-12 ore. La biodisponibilità assoluta è calcolata al 64 - 80%.

Distribuzione

Il volume di distribuzione è di circa 21 litri/kg. L'amlodipina passa attraverso la placenta e viene escreta nel latte materno.

Cambiamento biologico

L'amlodipina è fortemente metabolizzata (circa il 90%) nel fegato in metaboliti non attivi.

Eliminazione

L'eliminazione dell'amlodipina dal plasma ha una forma a 2 fasi con tempo di vendita finale di circa 30-50 ore, il 60% dei metaboliti dell'amlodipina viene eliminato attraverso le urine.

Valsartan

assorbimento

Dopo aver utilizzato il solo Valsartan orale, il picco di concentrazione di Valsartan nel plasma viene raggiunto dopo 2-4 ore. La biodisponibilità assoluta è del 23%.

Distribuzione

Il volume di distribuzione di Valsartan in uno stato stabile dopo un utilizzo in vena di 17 litri mostra che Valsartan non è ampiamente distribuito nei tessuti. Valsartan è fortemente legato alle proteine sieriche (97%), principalmente all'albumina sierica.

Cambiamento biologico

Valsartan non viene modificato in alcuna misura perché solo il 20% circa della dose si trova sotto forma di metaboliti.

Eliminazione

Valsartan viene espulso principalmente in forma costante (circa l'83% della dose) e nelle urine (circa il 13% della dose), principalmente farmaci costanti. Il tempo di vendita dei rifiuti di Valsartan è di 6 ore.

valsartan/amlodipina

Dopo aver assunto Exforge orale, il picco di concentrazione plasmatica di valsartan viene raggiunto dopo 3 ore, mentre il picco di concentrazione plasmatica di amlodipina viene raggiunto dopo 6-8 ore. La velocità e il livello di assorbimento di Exforge sono equivalenti alla biodisponibilità di Valsartan e Amlodipina quando utilizzati sotto forma di compresse separate.

Prima di prendere Exforge 5mg/80mg Novartis Trattamento dell'ipertensione (2 blister x 14 compresse)

Come usare

Assumere per via orale, dovrebbe usare Exforge con un po' d'acqua. Exforge può essere utilizzato o meno con il cibo.

Dosaggio

La dose consigliata di Exforge è di 1 compressa al giorno.

Exforge 5 mg/80 mg può essere utilizzato in pazienti con pressione arteriosa non completamente controllata con amlodipina 5 mg o Valsartan 80 mg da soli.

insufficienza renale

Dose regolabile, non sorprendentemente, per i pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata, necessità di monitorare le concentrazioni di potassio e creatinina nei pazienti con compromissione renale media.

Insufficienza epatica

Nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata senza stasi biliare, la dose massima raccomandata è 80 mg di valsartan. Quando si convertono pazienti con ipertensione idonei ad amlodipina o exforge, deve essere utilizzata la dose più bassa della terapia monocromatica con amlodipina o del corrispondente ingrediente amlodipina.

Pazienti anziani (dai 65 anni di età)

Quando si trasferiscono pazienti anziani con ipertensione idonea all'uso di amlodipina o exforge, deve essere utilizzata la dose più bassa di Amlodipina monomero o del corrispondente ingrediente amlodipina.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Il farmaco che causa vasocostrizione può essere utile per il recupero del tono vascolare e della pressione sanguigna, a condizione che non sia controindicato.

Se non si è abituati a prendere farmaci, si può prendere in considerazione il vomito o la lavanda gastrica. L'uso del carbone attivo immediatamente o fino a 2 ore dopo l'uso dell'amlodipina ha dimostrato di ridurre significativamente l'assorbimento dell'amlodipina. Il gluconato di calcio per via endovenosa può essere utile per invertire gli effetti della chiusura dei canali del calcio.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Exforge 5 mg/80 mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Infezioni e infezioni da parassiti: rinite, influenza.

Disturbi del sistema nervoso: mal di testa.

Disturbi sistemici e farmaci locali: edema, viso arrossato, debolezza.

Non comune, 1/1000

Patologie del sistema nervoso: vertigini, sonnolenza, vertigini dovute alla postura, parestesie.

Disturbi delle orecchie e ipnotizzante: vertigini.

Disturbi aritmici: tachicardia, tamburo toracico.

Patologie vascolari: ipotensione.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastino: tosse, mal di gola - laringe.

Disturbi gastrointestinali: diarrea, nausea, dolore addominale, stitichezza, secchezza delle fauci.

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, eritema.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Controindicazioni di Exforge 5mg/80mg nei seguenti casi:

L'ipersensibilità ai principi attivi, al derivato della diidropiridina o a qualsiasi eccipiente è elencata nel componente eccipiente.

Grave insufficienza epatica, cirrosi biliare o colestasi.

Utilizzare Exforge contemporaneamente a prodotti contenenti Aliskiren in pazienti con diabete o insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare (GFR

Donne incinte a metà e negli ultimi 3 mesi di gravidanza.

Ipotensione.

CONDIVIDI (incluso shock cardiaco).

Conclusione del ventricolo sinistro.

Insufficienza cardiaca instabile sull'emodinamica dopo infarto miocardico acuto.

Precauzioni durante l'uso

Pazienti con ipoglicemia di sodio o perdita di volume

Nei pazienti con sistemi renina-analiotensina attivati trattati con bloccanti dei recettori dell'angiotensina, può verificarsi ipotensione. Raccomandazione di correggere questa situazione prima di utilizzare Exforge o di essere attentamente monitorati all'inizio del trattamento.

Se si verifica un'ipotensione eccessiva durante l'utilizzo di Exforge, il paziente deve essere in posizione sdraiata e, se necessario, assumere una soluzione salina salata per via endovenosa. È possibile continuare il trattamento una volta che la pressione sanguigna si è stabilizzata.

Iperbonia

Prestare attenzione quando si utilizza contemporaneamente integratori di potassio, diuretici di potassio, sostanze contenenti sale contenenti potassio o altri farmaci che possono aumentare i livelli di potassio e monitorare regolarmente le concentrazioni di potassio.

Pazienti con stenosi dell'arteria renale

Prestare attenzione quando si utilizza Exforge per trattare l'ipertensione in pazienti con stenosi renale ristretta su un lato o su entrambi i lati, stenosi dell'arteria renale in pazienti con un solo rene.

Pazienti con insufficienza renale

Non sono disponibili dati sui casi gravi (clearance della creatinina

Evitare l'uso di bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) - incluso valsartan - o dell'angiotensina (ACEI) con aliskiren in pazienti con grave insufficienza renale.

Pazienti con insufficienza epatica

È necessario prestare attenzione soprattutto quando si utilizza Exforge per pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata o con disturbi di ostruzione biliare.

Tharma

Deve interrompere immediatamente Exforge nei pazienti con sviluppo angiopatico e non riutilizzare Exforge.

Pazienti con insufficienza cardiaca/infarto miocardico

Prestare attenzione quando si utilizzano bloccanti dei canali del calcio, inclusa l'amlodipina, in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia poiché questi farmaci possono aumentare il rischio di eventi cardiovascolari e decessi futuri.

Pazienti con infarto miocardico acuto

È necessario prestare attenzione soprattutto quando si utilizza amlodipina per pazienti con stenosi della valvola aortica o stenosi mitralica o cardiomiopatia ipertrofica.

Cuong Aldosteron Tien Phat

I pazienti con aldosterone primario non devono essere trattati con valsartan come antagonisti dell'angiotensina II perché il loro sistema renina-angiotensina è affetto da questa prima malattia.

Doppi inibitori del sistema renina-anotensina-irsterone (RAAS)

Non è raccomandato inibire il sistema doppio analotensina-aldosterone (RAAS) attraverso l'uso di angiotensina (ACE), angiotensina (ARB) o bloccanti dei recettori di Aliskiren o Aliskiren a causa del rischio di ipotensione, iperkaliemia e compromissione della funzionalità renale.

Capacità di guidare e utilizzare macchinari

Non sono state effettuate ricerche sull'impatto sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari. Durante la guida o l'utilizzo di macchinari, potrebbero talvolta verificarsi vertigini o affaticamento.

Gravidanza

come con qualsiasi altro farmaco agisce direttamente sul sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS), non usare Exforge nelle donne in gravidanza.

Periodo dell'allattamento al seno

Non è chiaro se Valsartan venga escreto o meno nel latte materno. È stato segnalato che l’amlodipina viene escreta nel latte materno. L’impatto dell’amlodipina sui neonati non è noto. Non raccomandare Exforge alle donne che allattano.

Interazione medicinale

Altri farmaci per l'ipertensione: vengono spesso utilizzati farmaci che trattano l'ipertensione (alfa bloccanti, diuretici) e altri farmaci che possono causare effetti avversi per abbassare la pressione sanguigna (ad esempio farmaci antidepressivi, alfa bloccanti nel trattamento dell'iperplasia) possono aumentare efficacemente la pressione sanguigna)

amlodipina

Utilizzare contemporaneamente molte dosi di Amlodipina 10 mg con simvastatina 80 mg, ottenendo un aumento del 77% a contatto con simvastatina rispetto a quando si utilizza Simvastatina da sola.

L'uso simultaneo di amlodipina con inibitori forti o medi inibitori del CYP3A4 (inibitori della proteasi, farmaci antifungini Azol, farmaci macrolidi come eritromicina o claritromicina, verapamil o diltiazem) può aumentare significativamente i livelli di amlodipina.

La concentrazione di amlodipina può aumentare se usata contemporaneamente al succo di pompelmo a causa degli inibitori del CYP3A4.

valsartan

La concomitanza dell'uso di bloccanti dei recettori dell'angiotensina (ARB), incluso Valsartan, con altri farmaci che influenzano il sistema renina-anotensina è associata ad aumento di ipotensione, iperkaliemia e alterazioni della funzionalità renale rispetto ai monomeri.

Prestare attenzione se usato contemporaneamente con integratori di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altri farmaci che possono aumentare i livelli di potassio (come eparina, ecc.) e monitorare regolarmente i livelli di potassio.

Quando si utilizza l'antagonista del recettore dell'angiotensina II contemporaneamente ai farmaci FANS, può verificarsi una riduzione dell'efficacia dell'ipotensione.

Aumento della guarigione del sangue e concentrazioni tossiche di litio riportate quando utilizzato contemporaneamente litio con inibitori enzimatici o inibitori del recettore dell'angiotensina II incluso Exforge.

L'uso di una combinazione di inibitori (come rifampicina, ciclosporina) o di trasporto (come ritonavir) può aumentare il livello di contatto corporeo con Valsartan.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 30 ° C. Conservare il medicinale nella confezione originale per evitare l'umidità.

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